année universitaire 2015 - 2016
des SCIENCES de SANTÉUnité de Formation et de Recherche
CIRCONSCRIPTION PHARMACIE
1ère ANNÉE DU DIPLÔME DE FORMATION APPROFONDIE EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES(parcours Industrie, Officine et Internat)
Contrôle des connaissances 2015/16 2 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
4ème
ANNEE
(1ère
année du Diplôme de Formation approfondie en Sciences
Pharmaceutiques)
Renseignements administratifs page 3
Liste du personnel enseignant page 4
Organigramme des études page 5
Organisation générale de l’année page 6
Dispositions générales page 7
Organisation pratique des études page 11
Descriptif des enseignements en annexe
Contrôle des connaissances 2015/16 3 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Vice- Doyen UFR Santé – Président Comité Pédagogique de Pharmacie : Pr Yves ARTUR
Responsables 4ème
année : Pr Jean-Marie HEYDEL
Dr Philippe FAURE
SERVICE SCOLARITE
Responsable administrative des UFR Santé Christine TOURNAY-DUPONT
Responsable des services Scolarité Médecine et Pharmacie –
Responsable administrative adjointe des UFR Santé : Sylvie DIEMAND
Responsable Bureau Pharmacie Jacqueline MARCHE Tél : 03/80/39/33/35
Scolarité + stages Officine Stéphanie BONNEFOY Tél : 03/80/39/33/36
Thèses + filière industrie Françoise CLERC Tél : 03/80/39/32/09
Les coordonnées (bureau, courriel, téléphone) des personnels enseignants et administratifs sont
disponibles sur l’annuaire du site internet de l’université : http://www.u-bourgogne.fr/
Contrôle des connaissances 2015/16 4 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
PERSONNEL ENSEIGNANT Professeurs ARTUR Yves Biochimie générale et clinique CHAMBIN Odile Pharmacotechnie GROS Claude Chimie organique HEYDEL Jean-Marie Biochimie, biologie moléculaire LACAILLE-DUBOIS Marie-Aleth Pharmacognosie LESNIEWSKA Eric Biophysique MARIE Christine Physiologie OFFER Anne-Claire Pharmacognosie TAN Kimny Chimie thérapeutique TESSIER Anne Physiologie VERGELY-VANDRIESSE Catherine Physiopathologie, génétique PU-PH KOHLI Evelyne Immunologie, Virologie GIRODON François Hématologie Professeurs Emérites ROCHETTE Luc Physiologie BELON Jean-Paul Pharmacologie Maîtres de Conférences ANDRES Cyrille Pharmacotechnie ASSIFAOUI Ali Pharmacotechnie BASSET Christelle Immunologie, hématologie BERARD Véronique Pharmacotechnie BETELLI Laetitia Chimie analytique BOUYER Florence Pharmacologie BOUYER Frédéric Chimie physique, Chimie générale CACHIA Claire Biomathématiques COLLIN Bertrand Pharmaco-imagerie, radiopharmacie DESBOIS Nicolas Chimie organique FAURE Philippe Biochimie générale et clinique GUELDRY Serge Biologie cellulaire LEMAITRE Jean-Paul Bactériologie NEIERS Fabrice Biochimie, biologie
moléculaire,enzymologie ROCHELET Murielle Chimie analytique SEGUY Nathalie Mycologie médicale, botanique SEIGNEURIC Renaud Biophysique TABUTIAUX Agnès Droit et Economie de la Santé VIENNEY Fabienne Biophysique WENDREMAIRE Maëva Toxicologie MCU-PH BOULIN Mathieu Pharmacie clinique FAGNONI Philippe Pharmacie clinique LIRUSSI Frédéric Toxicologie, toxicovigilance SAUTOUR Marc Biodiversité végétale et fongique SCHMITT Antonin Pharmacologie, Pharmacie clinique PRCE ROUXEL Virginie Anglais AHU GOULARD DE CURRAIZE Claire Bactériologie PAST Officine : MACE Florent - MORVAN Laetitia Enseignants Contractuels Officine : MICHIELS Yves - SOLARI Marie-Alexandra
Contrôle des connaissances 2015/16 5 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
LMD « Sciences de la Santé »
Parcours PHARMACIE
DIPLÔME de formation générale en sciences pharmaceutiques
Première Année Commune des Etudes de Santé (PACES)
Médecine – Pharmacie - Odontologie – Maïeutique – Métiers de la ré-éducation
[Programme commun et UE spécifique] = Tronc Commun TC (1)
Deuxième année TC (2) et UE(s) librement choisies (ou libres)
Troisième année TC (3) et UE(s) librement choisies (ou libres)
Choix de l’orientation professionnelle pharmaceutique
DIPLÔME de formation approfondie
en sciences pharmaceutiques
Officine - industrie - biologie* - hôpital* - recherche
(*via Internat)
M1S1 TC (4) et UE(s) librement choisies (et libres)
M1S2 TC (5) et UE(s) de spécialisation professionnelle
M2 Stage hospitalo-universitaire et UE(s) de spécialisation professionnelle
Concours d’Internat
6ème
année
Spécialisation(s) professionnelles – Stage(s) professionnel(s)
ou
Diplôme d’Etudes Spécialisées = DES (1ère
année Internat)
DES (2, 3, 4èmes années Internat)
Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
Contrôle des connaissances 2015/16 6 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
ORGANISATION GENERALE DE LA 4ème
ANNEE
Rentrée :
LUNDI 1er SEPTEMBRE
Des emplois du temps indicatifs (pour le 1er
semestre) vous ont été adressés par mail
fin juillet. Ceux du 2ème
semestre seront à disposition début décembre.
Ils sont distribués dans une forme plus définitive en septembre pour le 1er
semestre, avant les vacances de Noël pour le 2ème
semestre.
Examens 1er
semestre : du 14 au 18 Décembre 2015 (oraux possibles dès le 10)
Examens 2ème
semestre : écrits : 28 avril au 4 Mai - Oraux 16 au 20 Mai. Stage d’application : du 9 au 13 Mai
SESSION de RATTRAPAGE : du 13 au 24 JUIN 2016
CALENDRIER SUSPENSION DES COURS
2015-2016
NOËL du samedi 19 décembre 2015 après les cours au Lundi 4 janvier 2016 au matin
HIVER du samedi 13 février 2016 après les cours au lundi 22 février 2016 au matin
PRINTEMPS du samedi 9 avril 2016 après les cours au lundi 25 avril 2016 au matin
Contrôle des connaissances 2015/16 7 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
DISPOSITIONS GENERALES
Contrôle des connaissances 2015/16 8 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
I - Enseignements dispensés au cours de la 4ème année du parcours des études
Les enseignements sont organisés par objectifs pédagogiques et en partie de façon intégrée, sous forme d’unités d’enseignement articulées entre elles en cohérence avec les objectifs de la formation. En application des dispositions de l'article 7 de l'arrêté relatif au régime des études en vue du diplôme d'État de docteur en pharmacie, les unités d'enseignement librement choisies représentent au minimum 10 % et au maximum 20 % du total des enseignements. Les ECTS sont donnés à titre indicatif. Un ECTS correspond à 25 à 30 h de travail effectué par l'étudiant (présentiel et travail personnel), la répartition horaire entre présentiel et travail personnel devant être adaptée à chaque type d'enseignement (cours, TP, ED, stage, etc.).
Les enseignements tiennent compte des connaissances acquises au cours du premier cycle.
Les compétences acquises par les étudiants, au cours du premier cycle et des enseignements correspondant au tronc commun, ainsi que leur capacité à synthétiser leurs connaissances sont évaluées par un certificat de synthèse pharmaceutique. Il est organisé à la fin de l'enseignement correspondant au tronc commun. Le jury de ce certificat est pluridisciplinaire. Une session de rattrapage est organisée.
La note du CSP ne sera pas prise en compte dans la moyenne générale de 4ème année. Toutefois, un étudiant qui ne l’aura pas validé en 2ème session de 4ème année (DFASP1) sera obligé de le repasser en 5ème année.
Les enseignements du tronc commun sont dispensés aux 1er et 2ème semestres. Des enseignements spécifiques préparant aux orientations professionnelles sont également proposés, notamment au 2ème semestre et permettent une spécialisation correspondant à l'orientation professionnelle choisie parmi les trois parcours suivants : « officine » ; « pharmacie hospitalière - biologie médicale - recherche » et « industrie - recherche ».
Les aptitudes et l’acquisition des connaissances sont appréciées soit par un contrôle continu et régulier, soit par un examen terminal, soit par ces deux modes de contrôle combinés. - Le contrôle des aptitudes et des connaissances est organisé à la fin de chaque semestre d’enseignement. Une
session de rattrapage intervient dans un délai qui ne peut être inférieur à deux semaines après la publication des résultats.
- les épreuves de contrôle terminal de chaque semestre ne peuvent faire l’objet d’une épreuve de rattrapage autre que celle de la deuxième session.
Le jury délibère à l’issue de chaque semestre.
II – Validation des enseignements
La validation des unités d’enseignement (UE) ou des éléments constitutifs (EC) des unités d’enseignement permet l’acquisition des crédits européens correspondants. Le nombre de crédits européens affectés à chaque unité d’enseignement est fixé sur la base de 30 crédits pour l’ensemble des unités d’enseignement d’un semestre.
Les UE, semestres et années sont validés :
- soit par obtention de chacun des éléments qui les composent - soit par compensation entre ces éléments et obtention d’une moyenne pondérée supérieure ou égale à 10
sur 20
La compensation n’est pas autorisée si la note obtenue lors des évaluations à chaque EC ou à chaque UE est inférieure à 8 sur 20. La validation des UE, semestres et années entraîne la capitalisation des crédits associés. Il en est de même pour les éléments constitutifs s’ils sont porteurs de crédits. Les enseignements et les formations ayant l’intitulé « obligatoire » ne sont pas porteurs de crédits.
Contrôle des connaissances 2015/16 9 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
Notes
- Dans les UE qui n’ont pas été acquises, l’étudiant repasse les épreuves des EC dont les notes sont
inférieures à 8 sur 20 et éventuellement celles des EC dont les notes sont comprises entre 8 et 10 sur 20.
- La note de deuxième session (rattrapage) se substitue à celle de première session même si elle est inférieure.
Toute absence à une épreuve terminale entraîne la mention « Défaillant ».
Les épreuves sont organisées à la fin de chaque semestre, en janvier et en juin. Une 2ème
session (de rattrapage) commune aux enseignements des 2 semestres est organisée dans un délai qui ne peut être inférieur à deux semaines après la publication des résultats.
III - Compensation
La compensation peut être opérée :
- entre les éléments constitutifs d’une même UE - entre les UE d’un même semestre - entre les deux semestres de la même année universitaire Il n’y a pas de compensation en cas de note inférieure à 8/20 maintenue par le jury dans l’un des éléments.
La compensation s’exerce à l’issue de chacune des 2 sessions d’examen
IV - Capitalisation
Les éléments constitutifs, UE et semestres sont capitalisables. Tout semestre, toute UE, tout élément constitutif crédité(e) capitalisé(e) est définitivement acquis(e). Il en est de même pour les UE non validées mais qui se trouvent dans les semestres validés par compensation.
Les éléments constitutifs, UE et semestres sont affectés de coefficients qui peuvent être différenciés dans un rapport de 1 à 3.
- Capitalisation des EC : chaque EC est définitivement validé et capitalisé si la note obtenue est supérieure
ou égale à 10 sur 20.
- Capitalisation de l’UE : chaque UE est définitivement validée et capitalisée soit par obtention de chacun des éléments constitutifs qui la composent, soit par compensation dans les conditions définies (cf supra).
- Capitalisation du semestre : chaque semestre est définitivement validé et capitalisé soit par obtention de chacune des UE qui la composent, soit par compensation entre les UE dans les conditions définies (cf supra).
- Capitalisation de l’année : chaque année est validée et capitalisée soit par obtention de chacun des deux semestres qui la composent, soit par compensation entre les deux semestres et obtention d’une moyenne générale supérieure ou égale à 10 sur 20
Contrôle des connaissances 2015/16 10 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
ORGANISATION PRATIQUE DES ETUDES
Contrôle des connaissances 2015/16 11 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1)
Session 2 coeff CT
coeff CC
total coef
UE
Enseignements Thématiques 1
Anticancéreux 25 5 30 3 CT (écrit)
1 h30 CT (écrit)
1 h30 3 3
Hépato-gastro- obésité
10 10 1 CT (écrit) 1 h
CT (écrit) 1 h
1 1
Neuro-psychiatrie 17 3 20 2 CT (écrit)
1 h CT (écrit)
1 h 2 2
Pathogènes infectieux 3
Parasitologie Mycologie
12 12
3 3
30 3
CT (oral) CT (écrit) 1 h
CT (oral) CT (écrit) 1 h
3 3
Antibiotiques – Antiviraux -
Antifongiques
22.5 3 25 2.5 CT écrit 1 h CT écrit 1 h 2.5 2.5
Immuno- interventions
Vaccins
16.5 3.5 20 2 CT (écrit) 1 h
+ CC
CT (écrit) 1 h
CC conservé
1.5 0.5 2
TOTAL UE 119 16 135 13.5
UE Enseignements Thématiques 1
Coefficient général
4
SEMESTRE 1
UE discipline CM TD TP Total ECTS Type éval
(1)
Session 1
Type éval (1)
Session 2
coeff CT
coeff CC
total coef
UE Enseignements
Généraux 1
Toxicologie 20 4.5 15 39.5 4 CT écrit 2 h
+ CC CT écrit 2 h
CC conservé 2.5
0.5
3
Droit - économie des produits de
santé
20 6 26 2.5 CT écrit 1 h + CC
CT écrit 1 h CC conservé
1 1.5 2.5
Anglais 12 12 1 CT écrit 1 h
CT écrit 1 h
1 1
Qualité 23.5 6 6 35.5* 3.0 CT écrit 1 h30
+ CC CT écrit1 h 30 CC conservé
2.5
0.5
3
TOTAL UE 63.5 28.5 21 113 10.5
UE Enseignements
Généraux 1 Coefficient général
3
(1)
CC : contrôle continu - CT : contrôle terminal
* + 10 heures de travail personnel
Type éval
UE discipline CM TD TP Total ECTS Type éval
(1)
Session 1
Type éval (1)
Session 2
coeff CT
coeff CC
total coef
Stage
d’application
35 3 CT (oral) CT (oral) 1
TOTAL UE 35 3 1
La note obtenue au stage ne pourra pas compenser l’enseignement théorique.
Contrôle des connaissances 2015/16 12 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1)
Session 2 coeff CT
coeff CC
total coef
Officine nouvelles
Technologies Santé
Nouvelles Technologies
6
24
30
3
CC (oral)
CC (oral)
2
2
TOTAL UE 3 2
UE LIBREMENT CHOISIES
Type éval
TOTAL S1 30
Contrôle des connaissances 2015/16 13 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1) Type éval
Session 2
Session 2
coeff CT
coeff CC
total coef
UE ENSEIGNEMENTS
GENERAUX 2
Santé Publique et politique de santé
- éthique
25 25 2.5 CT (écrit) 1 h30
CT (écrit) 1 h30
2.5 2.5
Education thérapeutique
5 15 20 2 CT (écrit) 1 h
CT (écrit) 1 h
2 2
Gestion des risques
26 6 32* 2.5 CT (écrit) 1 h30 + CC
CT (écrit) 1 h30
CC conservé
2 1.5 3.5
Variabilités
pharmacologiques et
pharmacogénétiques
de la réponse aux
médicaments
(VPRM)
14 6 20 2 CT (écrit) 1 h
CT (écrit) 1 h
2
2
Anglais 12 12 1 CT (oral) CT (oral) 1 1
TOTAL UE 76 33 109* 10 UE
Enseignements Généraux 2
Coefficient général
3
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1)
Session 2 coeff CT
coeff CC
total coef
UE PROJET TUTORE
Liste obligatoire à choix
Filière industrie – recherche : Evaluation du
médicament pré et post AMM
20 10 22 (TPE)
52 5 CC Mémoire oral
CC Mémoire - oral
3
Filière officine (personnes âgées
ou 1er
recours)
10 20 10 40 4 CC Mémoire oral
CC Mémoire - oral
3
Filière PH-BM-Recherche
(internat)
50 5 QCM Ecrit – 1h30
QCM Ecrit – 1h30
2
TOTAL UE 4 ou 5 UE
Projet Tutoré Coefficient
général 3
Peuvent également être choisies les UE du M1 BIOPS
Les EC A (3 ECTS) et B (3ECTS) peuvent valider chacun une UE librement choisie (3ECTS). Dans ce cas le travail personnel n’est obligatoire que pour la validation d’une UE de M1.
SEMESTRE 2
*Sont prévues en plus 10 h e learning
Type éval
Liste obligatoire à choix : 3 parcours : Industrie, Recherche – Officine – Internat : Pharmacie hospitalière, Biologie médicale, Recherche
Contrôle des connaissances 2015/16 14 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1)
Session 2 coeff CT
coeff CC
total coef
Parcours Industrie -
recherche 1
Bioproduction
Thérapie génique
Thérapie
cellulaire
34 3 27 64
6
CC Ecrit 1 h
Ecrit 1 h
CC conservé Ecrit
1 h
0.25
2.25
0.5
3
Liste obligatoire à choix
Analyse du Médicament et
de son environnement
21 40 61 6 CC Ecrit 2h 3
Accès au marché des produits de
santé
30 20 50* 6 CT (écrit) 1 h30 + CC
CT (écrit) 1h30
CC conservé
1.5 1.5 3
TOTAL UE 12 Coefficient
général 3
Type éval
+ 50 heures de travail personnel
UE discipline CM TD TP Total ECTS Type éval (1)
Session 1
Type éval (1)
Session 2
coeff CT
coeff CC
total coef
Parcours Officine 1
Dispensation des médicaments et des autres produits de santé (PMO)
25 35 60 6 CT (écrit) 1,5 h + CC
CT (écrit) 1,5 h CC conservé
2 1 3
Analyse et cadre juridique de la dispensation des médicaments (PMF et autres PS)
10 10 20 2 CT (oral) + CC
CT (oral) CC conservé
1 1 2
Droit pharmaceutique officinal
4 6 10 1 CT Ecrit 1h CT Ecrit 1h 1
Activités Spécialisées à l'officine 1 : Phytothérapie – Aromathérapie Nutrition Homéopathie
20 10 10
10
50 4
CC- CT - oral Ecrit (1h) Ecrit (1h)
CC conservé- CT oral Ecrit (1h) Ecrit (1h
1.5 0.5 0.5
0.5
3
TOTAL UE 79 56 10 140 13
Coefficient général
3
Contrôle des connaissances 2015/16 15 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1)
Session 2 coeff CT
coeff CC
total coef
2ème stage d’application 35 3 CT Oral CT (Oral) 2
TOTAL UE 35 3 2
UE parcours Officine ou Industrie
3 CT ou CC
3
Validation des enseignements du Parcours Préparation à l’Internat pour le DFASP1 (PH4 sem2)
Le parcours Internat : Pharmacie hospitalière - Biologie médicale – Recherche de DFASP1 est
validé :
- par obtention de la moyenne égale à 10 sur 20 à l’ensemble des disciplines spécifiques du parcours
Internat ;
- et par compensation de l’UE d’un autre parcours avec les disciplines spécifiques du parcours
internat et obtention d’une moyenne pondérée supérieure ou égale à 10 sur 20.
La compensation n’est pas autorisée si la note obtenue lors des évaluations de l’UE d’un autre parcours est
inférieure à 8 sur 20. Pour les étudiants du parcours suivant PMO, une épreuve de 1h30 aura lieu à la fin de l’enseignement.
UE LIBREMENT CHOISIES
UE
discipline
CM
TD
TP
Total
ECTS (1)
Type éval Session 1
(1) Type éval Session 2
coeff CT
coeff CC
total
coef Biochimie clinique à visée
diagnostic
30
30
3
CC
CC
2
2
TOTAL UE 3 2
UE non validante pour le M1
Type éval
Peuvent également être choisies les UE du M1 BIOPS
Les EC A (3 ECTS) et B (3ECTS) peuvent valider chacun une UE librement choisie (3ECTS). Dans ce cas le travail personnel n’est obligatoire que pour la validation d’une UE de M1.
TOTAL S2 30
UE discipline CM TD TP Total ECTS Type éval
(1)
Session 1
Type éval (1)
Session 2
coeff CT
coeff CC
total coef
Parcours PH-BM-
Recherche (Internat) 1
Dossiers cliniques, biologiques et thérapeutiques
40 5 Ecrit (3 h)
Ecrit (3 h) 5
Exercices d'application en sciences
pharmaceutiques I
50 4 Ecrit (2 h) Ecrit (2 h) 3
TOTAL UE 9 8
Coefficient général
3
Contrôle des connaissances 2015/16 16 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
Master 1 BIOPS UE
Dijon : synthèse
UE
(responsable)
CM
(S1/S2)
ED
(S1/S2)
TP
(S1/S2)
Travail personnel
Oncogénèse, histogénèse et
différentiation (Pr F. Ghiringhelli)
51h
(30/21)
5h
(0/5)
4h
(0/4)
Rapport bibliographique
Physiopathologie des
maladies transmissibles
(Prs L Piroth, F Dalle)
30h
(30/0)
30h
(0/30)
Stage labo
Physiopathologie
Cardiométabolique
Pr Vergely – Pr Zeller
54 h 6 h
Anatomie, morphogénèse
et imagerie (Pr P. Trouilloud, Dr R.
Loffroy)
50h
(30/20)
10h
(0/10) Présentation-
critique d’article
Rapport bibliographique
Hématopoïèse normale et
pathologique (Pr JN. Bastié)
60h
(30/30)
Rapport bibliographique
Pharmacologie
fondamentale, préclinique
et clinique
(Dr F. Goirand)
37h 23h Présentation-critique d’article
Développement du
médicament (Pr O .
Chambin)
21h
(11/10)
19h
(15/4)
20h
(4/16)
Présentation-critique d’article
Rédaction d’article d’après
expérimentation
Conception et structure des
molécules d’intérêt
thérapeutique
(Pr AC Mitaine-Offer)
60
(30/30)
Stage labo
Outils et technologies
appliquées à la recherche
thérapeutique (Pr JM
Heydel)
55h
(30/25)
8h
(0/8)
Stage labo ou présentation
d’article
Nanobiosciences,
Nanobiotechnologies
(Pr E. Lesniewska)
48h
(24/24)
12h
(6/6)
Rapport de TP (40h)
Chimie extractive et chimie
structurale des composés
naturels végétaux (Pr MA Lacaille-Dubois)
20 40 Rapport de TP (40h)
Analyse et gestion des
risques environnementaux 30h 20h 10h Présentation-critique d’article
Contrôle des connaissances 2015/16 17 UFR Sciences de Santé (Pharmacie)
- DIJON
(Dr F. Lirussi) (15/15) (10/10) (5/5)
Biochimie métabolique et
régulation
(Pr P. Gambert)
46h
(30/16)
14
(0/14)
Présentation-critique
d’article
Stage labo
Maladies du SNC
(Pr C. Marie) 50h
(25/25)
10h
(5/5) Présentation
article
Présentation-critique d’article
Imagerie fonctionnelle et
moléculaire
(Dr A. Cochet)
60h
(30/30)
Présentation-critique
d’article
Rapport bibliographique
Ethique et déontologie
médicale (Pr I. François)
1
ANNEXE 1
4ème année de Pharmacie
1ère année du Diplôme de
Formation Approfondie en
Sciences Pharmaceutiques
1er Semestre (M1-S1)
UE Enseignements généraux 1
2
Intitulé : TOXICOLOGIE CLINIQUE crédit ECTS : 4
Durée (CM – TD – TP) : 20 – 4,5 - 15
Objectifs :
L’étudiant doit être capable de :
- définir les principales
manifestations toxiques par organe
et de savoir définir la gravité
- de procéder à un interrogatoire
correct du malade en vue d’établir
un diagnostic
- de prendre en charge une
intoxication
- de donner les conseils sur les gestes
à faire et à ne pas faire en cas
d’intoxication.
Langue dans laquelle est dispensé le cours : français
Contenue, programme :
Cours magistraux : 20 h de Toxicologie Clinique Toxicologie Analytique,
Prise en charge des intoxications,
Antidotes,
Toxicologie des salicylés,
Toxicologie du paracétamol,
Toxicologie des barbituriques,
Toxicologie des benzodiazépines,
Toxicologie des carbamates,
Toxicologie des Antidépresseurs,
Toxicologie des Neuroleptiques,
Toxicologie des opiacés,
Toxicologie des Antipaludéens,
Toxicologie des Digitaliques,
Toxicologie de l’éthanol,
Toxicologie du méthanol,
Toxicologie de l’éthylène glycol,
Toxicologie du monoxyde de carbone.
Enseignements dirigés :
Etude de 30 « cas cliniques » sur 3 séances d’1h30,
Travaux pratiques : (5 séances de 3 h chacune, soit 15h de TP),
Dosage du paranitrophénol dans les urines,
Dosage de TCA dans les urines,
Dosage des salicylés dans le sérum,
Dosage de choloroquine dans le sang,
Dosage de nitrites dans la charcuterie.
3
Pré-requis
Chimie analytique
Connaissances des techniques chromatographiques (HPLC, CPG, CCM), spectrométriques (SAA, flamme,
masse), colorimétriques et immunochimiques.
Physiologie Cardio-vasculaire, hépatique, rénale, pulmonaire, neurophysiologie, hémostase, hydro-électrique
Biochimie clinique Troubles de l’équilibre acido-basique, troubles de l’hydratation, exploration hépatique et rénale
Pharmacocinétique Grands paramètres pharmacocinétiques, administration en dose unique et doses répétées, modifications
pathologiques
Sémiologie (tout le programme)
Compétences acquises
A la fin de l’enseignement, l’étudiant doit être capable de :
définir les principales manifestations toxiques par
organe et de savoir définir la gravité,
de procéder à un interrogatoire correct du malade
en vue d’établir un diagnostic,
de prendre en charge une intoxication,
de donner les conseils sur les gestes à faire et à ne
pas faire en cas d’intoxication.
Enseignants : F. LIRUSSI / Y. ARTUR
Modalité de contrôle : Cas cliniques + questions rédactionnelles
4
intitulé :
ANGLAIS
crédits ECTS :
1
durée (CM – TD – TP) :
24h TD
objectifs :
Acquérir des connaissances scientifiques et
pharmaceutiques en anglais.
Etre capable de faire le résumé d’une source
d’information scientifique.
Etre capable de prendre la parole sur un sujet
d’actualité.
langue dans laquelle est dispensé le cours : anglais
contenu, programme :
Enseignement centré sur la compréhension écrite et orale et la production écrite et orale, à partir de supports authentiques écrits et vidéos liés à l’environnement médical et pharmaceutique. En parallèle, révision de quelques points de grammaire ciblés avec exercices.
Thèmes traités : principales maladies et nouveaux traitements.
Supports : textes et vidéos scientifiques.
Pré-requis Connaissances du milieu pharmaceutique et médical.
Compétences acquises
Résumer un texte scientifique (abstract) Exprimer son opinion sur un sujet scientifique actuel
Enseignants : Virginie Rouxel, Lucie Maillard
5
Intitulé :
UE Qualité obligatoire (M1S1)
Principes généraux de la Qualité dans
les métiers du pharmacien
Crédits ECTS : 3
Durée (CM – TD- TP ) : 23,5h CM-6 hTD-
10h TPE- 6 hTP
Langue dans laquelle est dispensé le cours Français
Contenu, programme :
Objectif : Apporter aux étudiants les bases théoriques et pratiques de la démarche qualité applicable dans tous les domaines d’intervention du pharmacien. 1. La démarche Qualité : (2 ECTS)
1.1. Généralités
Enseignement théorique (12 h CM, 10 h TPE) : - Principes, Assurance Qualité, qualification, validation, procédures - Terminologie - Documentation Qualité - exemple de qualification - exemple de Validation
1.2. Outils Qualité
Enseignement théorique (1,5 h CM, 3 h ED) : - Relevés de données, histogrammes, - Gestion du temps, - Brainstorming, QQOQCCP, diagrammes - Analyses de risques…
1.3. Contrôle Qualité et Assurance Qualité
Généralités sur les statistiques industrielles ( 3h CM) - Contrôles par échantillonnage - Maîtrise des processus
Applications aux différents métiers (7 h CM) : Référentiels, traçabilité, exemples, chaîne du froid
- à l’officine - en laboratoire d’analyses médicales et à l’hôpital - dans l’Industrie (en production, au laboratoire de contrôle)
2. Validation d’une méthode analytique (1 ECTS)
Enseignement théorique (3 h CM – 3h ED) :
- Cycle d’une méthode d’analyse : sélection, développement, validations intra- et inter-laboratoire, utilisation en routine - Métrologie, étalons et matériaux de référence, échantillonnage, qualification - Critères de validation d’une méthode d’analyse et procédure de validation - Applications pharmaceutiques
Enseignement pratique (6 h TP*) :
- TP1 (3 h) : Métrologie : vérification des performances d’un spectrophotomètre et mise en place d’une carte de suivi. - TP2 (3 h) : Validation d’une méthode de dosage quantitative par spectroscopie UV-visible (répétabilité, reproductibilité, linéarité, limites de linéarité, limite de détection et limite de quantification). - Analyse et interprétation des résultats des 2 TP
- Connaître et mettre en œuvre les principes généraux de la Qualité - Connaître et mettre en œuvre les principes généraux des qualifications d’appareils de mesure et d’équipements de production - Connaître et mettre en œuvre les principes généraux des validations de procédés de contrôle et de production
Enseignants : - Dr V. Bérard - Dr C. Cachia - Pr O. Chambin- Dr M. Rochelet
Modalité de contrôle : Ecrit + contrôle continu
6
1er Semestre (M1-S1)
UE Enseignements
Thématiques 1
7
intitulé
M1S1 Médicaments anticancéreux
crédits ECTS :
3.5
Durée (CM,TD, TP) :
(CM 25h ED 5h)
objectifs :
Connaissance scientifique de la chimiothérapie anticancéreuse en milieu hospitalier et à domicile (oncogenèse, traitement, effets secondaires et leur prise en charge)
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
Cancérogenèse générale A. Schmitt 2h CM Présentation des principales étapes de l'évolution d'une cellule normale vers une cellule cancéreuse : caractéristique d'une cellule tumorale, oncogènes et gènes suppresseurs de tumeurs, caractère multi-étapes de la cancérogenèse ; présentation des principales étapes d'évolution et de dissémination des cancers. Stratégie thérapeutique P. Fagnoni 1h CM - Connaître les bases des stratégies de prise en charge des tumeurs solides et des effets indésirables chimio-induits Oncologie- hématologie-sémiologie-pharmacologie, 11h CM + 3h ED
F. Girodon et JP Belon Les syndromes myéloprolifératifs : LMC, utilité des inhibiteurs des tyrosine kinases ; Maladie de Vaquez, thrombocythémie essentielle, myélofibrose idiopathique ; molécules anti-JAK2 Les syndromes lymphoprolifératifs chroniques : LLC, utilité des anti-CD20, Fludarabine. Lymphome, Myélome, utilité des Inhibiteurs de la voie NFkB, des Imides. Myélodysplasies et leucémies aiguës. Intérêt de l’acide tout trans rétinoïque. Séminaire « nouvelles molécules en hématologie ». Pharmacologie des anticancéreux: mécanismes d'action, indications, effets indésirables, interactions médicamenteuses, précautions d'emploi. toxicité et sa prise en charge
Classification des médicaments anticancéreux MA Lacaille 9h CM+ 2 h ED -Principes actifs issus de microorganismes: anthracyclines et autres antibiotiques anticancéreux -Anticancéreux d'origine végétale. Inhibiteurs de topoisomérase: irinotécan, topotecan; dérivés de la podophyllotoxine Poisons du fuseau: Vinca-alcaloïdes et dérivés hémisynthétiques, Paclitaxel et docetaxel, relation structure/activité -Analogues structuraux 1/2 synthétiques et de synthèse totale. -Nouveaux médicaments: thérapies ciblées, inhibiteurs de tyrosine-kinase, anticorps monoclonaux; origine biotechnologique. Mise en forme des médicaments anticancéreux 2h CM Problématique; Administration par voie orale (stratégies, études de cas) Administration par voie parentérale (intérêt, vectorisation, études de cas)
Pré-requis - les bases de pharmacologie et chimie de L3
A l'issue de cet enseignement coordonné, l'étudiant sera à même d'appréhender la situation du Pharmacien au sein d'un réseau de soin
Enseignants: MA Lacaille-Dubois, JP Belon, O. Chambin, F. Girodon, P. Fagnoni, A. Schmitt
Modalités de contrôle (exament écrit 1h 30)
8
Intitulé : Obésité/Hépato-Gastro2 crédits ECTS : 1
durée (CM – TD – TP) : 10 h de CM
objectifs :
- Apporter les connaissances concernant les
mécanismes de développement de l’obésité
et les voies actuelles de prévention et de
traitement de la pathologie.
- Apporter les connaissances de base
concernant les pancréatites.
langue dans laquelle est dispensé le cours :
Français
contenu, programme :
Obésité (8h) :
- Epidémiologie de l’obésité (2h).
- Physiopathologie de l’obésité et difficultés thérapeutiques (2h).
- Biochimie de l’obésité (1h45).
- Traitement diététique de l’obésité (1h15).
- Traitement chirurgical de l’obésité (1h).
Pathologie du pancréas (2h) :
- Etiopathologie et sémiologie des pancréatites aiguës et des
pancréatites chroniques (1h30).
- Explorations biochimiques en pathologie pancréatique (0h30).
Pré-requis
- Sémiologie et exploration biologique hépatiques.
- Eléments de pathologie digestive.
- Diabète et dyslipidémies (sémiologie et exploration biologique).
Compétences acquises
- Connaissance de la place de l’obésité au sein des atteintes majeures
affectant la santé publique, et de l’évolution de la prévalence de cette
maladie au sein des populations.
- Connaissance des causes génétiques et environnementales de
l’obésité, des mécanismes biochimiques impliqués, et des traitements
actuels de l’atteinte (principes des traitements diététiques et des
traitements chirurgicaux des obésités majeures).
- Connaissance des causes principales de pancréatites , du diagnostic
clinique et biologique de ces atteintes, et de leur pronostic.
Enseignants : Dr C. Lejeune, Dr F. Bouyer, Pr J.P. Belon, Pr Y. Artur
Modalité de contrôle : Examen écrit d’une heure, sous forme de QCM et de questions à
réponses courtes.
9
intitulé :
NEUROLOGIE-PSYCHIATRIE
crédits ECTS :
2.0 ECTS
durée (CM – TD – TP) :
17-3-0
langue dans laquelle est dispensé le cours :
français
contenu, programme :
- Physiologie/Physiopathologie (3h)
Les neurotransmission gabergigue et glutamatergique La mémoire : physiologie et troubles mnésiques Le sommeil : physiologie et troubles du sommeil
- Pharmacologie/Sémiologie (10h)
Les BZD : mécanisme d’action, propriétés pharmacologiques, indications Physiopathologie, sémiologie, et médicaments
Anxiété, Insomnies Alzheimer SEP AVC ischémique-hémorragique
Huntington Epilepsie
- Relation-structure activité (3h)
- Pharmacognosie (1h)
- Cas cliniques et commentaires d’ordonnances (3h)
Compétences acquises :
La formation permet à l’étudiant de comprendre le traitement médicamenteux des
pathologies étudiées et d’assurer un conseil approprié aux malades.
A l’issue du cours, l’étudiant aura acquis les différentes notions lui permettant de
mettre à profit les stages pratiques.
Enseignants :
Anne TESSIER (PR), Pr Jean-Paul BELON, Pr Tan KIMNY, Pr Marie-Aleth LACAILLE-DUBOIS,
Mathieu BOULIN (MCU-PH)
Modalité de contrôle :
Chaque module est évalué indépendamment, selon les modalités décrites sur le document du contrôle
des connaissances, au moyen d’un examen écrit d’une durée de 1 heure.
Deux sessions d'examen sont organisées chaque année selon les mêmes modalités, la première
session à la fin de chaque semestre, la deuxième session avant les vacances d'été. Le jury délibère
après chaque session.
10
Intitulé :
Pathogènes Infectieux crédits ECTS : 3
durée (CM – TD – TP) : 30h
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
I. Objectifs : définir les paramètres intervenants dans l’interprétation des particularités épidémiologiques, cliniques, physiopathologiques, diagnostiques et thérapeutiques des
affections humaines parasitaires et mycosiques.
II. Intervenants : Marc SAUTOUR (MCU-PH); Nathalie SEGUY (MCU)
III. Descriptif de la formation :
Cours magistraux :
A. PARASITOLOGIE (12h)
A.1. Protozooses: paludisme, toxoplasmose, leishmanioses, trypanosomoses
A.2. Cestododes: taeniasis, cysticercose, échinococcoses
A.3. Nématodoses: oxuryose, ascaridiose, anguillulose
A.4. Trématodoses: bilharzioses, distomatose
A.5. Ectoparasitoses: gale et pédiculoses
B. MYCOLOGIE (12 h) : voir détail page suivante
Travaux dirigés et Travaux pratiques:
A. Travaux dirigés de PARASITOLOGIE (3h)
A.1. cas cliniques 1: protozooses
A.2. cas cliniques 2: helminthoses
B. Travaux dirigés de MYCOLOGIE (3 h) : voir détail (page suivante)
IV. Compétences acquises :
Cet enseignement a pour but de donner aux étudiants les connaissances concernant:
les cycles évolutifs et les modes de transmission des parasites (protozoaires, helminthes,
champignons).
les principaux facteurs et mécanismes de l’interaction hôte-parasite.
la démarche diagnostique et des principes des tests utilisés en Parasitologie-Mycologie.
V.
11
Intitulé :
Partie : Mycologie Médicale
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
Objectifs - programme
Objectif : Evaluer la place des mycètes dans le monde vivant, apprécier leurs impacts chez l’Homme (mycètes pathogènes : atteintes directes et indirectes (mycotoxines)).
*Cours : 12 h
I- Généralités sur les
mycètes
1.1 Relation avec le vivant 1.2 Structure générale
1.3 Classification
1.4 Les champignons imparfaits
II-Les mycoses
2.1 A partir de la démarche d'identification des mycètes levuriformes et des kystes
2.1.1 la Pneumocystose
2.1.1.1 Agent pathogène 2.1.1.1.1 Rappel
2.1.1.1.2 Habitat
2.1.1.1.3 Taxonomie et Nomenclature
2.1.1.1.4 Clé d'identification
2.1.1.1.5 Morphologie
2.1.1.2 Infections fongiques
2.1.1.2.1 Contamination et Facteurs de virulence
2.1.1.2.2 Physiopathologie
2.1.2.2.3 Aspects cliniques
2.1.1.3 Diagnostics biologiques
(résumé)
2.1.1.4 Traitement et prophylaxie
2.1.2 les Cryptococcoses
2.1.3 les Candidoses
2.2 A partir de la démarche d'identification des mycètes filamenteux
2.2.1 les Zygomycoses
2.2.2 les Aspergilloses
2.2.3 les Penicillioses et Paecilomycoses
2.2.4 les Dermatophytoses
* ED : Mycotoxines (3h)
Définition, origine, mycètes contaminants, produits contaminés, voie de contamination ;
Conditions de la toxinogénèse (facteurs physico-chimiques, biologiques) ;
Métabolisation des mycotoxines ; Toxicités ; Mycotoxines et mycotoxinoses ; Maîtrise du
risque en agroalimentaire et techniques de dosages ; Aspects réglementaires.
Compétences acquises
Acquisition de connaissances sur les mycètes d’intérêt médical (avec la physiopathologie des atteintes, principales pathologies liées aux mycètes, schémas de décisions thérapeutiques). Préparation à l’internat.
Pré-requis UE pathogènes infectieux (tronc commun de 2ème année)
Enseignants : Nathalie SEGUY Modalité de contrôle : Ecrit – 1 h
12
intitulé :
UE Antibiotiques, antiviraux et antifongiques
crédits ECTS :
2,5 ECTS
durée (CM – TD – TP) :
Objectifs : Acquérir les connaissances nécessaires pour participer activement à la prise en charge thérapeutique des patients lors des infections bactériennes et virales les plus courantes
langue dans laquelle est dispensé le cours : Français
contenu, programme :
Bactériologie, virologie appliquée (CM 3h) : - Virologie : rappel sur les cibles, stratégies de traitement (CM 1,5h) - Bactériologie : rappel sur les cibles, données microbiologiques (antibiogramme, CMI, spectre, résistance) (CM 1,5h)
Relation structure activité (CM 4,5h) : - Antibiotiques, antiviraux/antirétroviraux et antifongiques
Pharmacologie (CM 15 h) : - Antibiotiques (béta-lactamines, fluoroquinolones, aminosides,
macrolides…) - Antiviraux (herpès, hépatites, grippe) et antirétroviraux - Antifongiques
Pharmacie Clinique (ED 3h) :
- Stratégies thérapeutiques, mini-cas cliniques autour de pathologies courantes/syndromes du programme de l’internat (infections ORL, bronchiques, infections urinaires, infections fongiques communautaires)
Pré-requis Bactériologie et virologie fondamentale et médicale (DFGSP2 et 3)
Compétences acquises :
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant connaîtra les principaux antibiotiques et antiviraux, leurs cibles, indications et effets indésirables. Il connaîtra les bases de la résistance et de l’échappement thérapeutique ainsi que les stratégies de prévention. Il aura compris leur utilisation thérapeutique notamment grâce aux études de cas permettant d’appréhender les décisions thérapeutiques, les stratégies, le suivi). Ces compétences s’appliquent pour
L’officine Le laboratoire de biologie L’industrie pharmaceutique La pharmacie hospitalière
Enseignants : Pr E Kohli (virologie), Pr C Neuwirth/Lucie Amoureux (bactériologie), Pr JP Belon
et A Schmitt (pharmacologie), Pr T Kimny (chimie thérapeutique), M Boulin et P Fagnoni
(pharmacie clinique)
Modalité de contrôle : cas clinique, questions rédactionnelles courtes, QCM à partir d’un sujet commun établi par les différents enseignants
13
Intitulé
Immuno-intervention et
biothérapies immunologiques
crédits ECTS : 2
durée (CM – TD – TP) :
16.5h CM ; 3.5h ED
objectifs :
Comprendre les stratégies préventives et thérapeutiques d’immuno-intervention
Connaître les concepts généraux des biothérapies immunologiques
Connaître les molécules chimiques et les biothérapies moléculaires en
immunologie : mécanismes d’action, obtention, pharmacologie, pharmacie
clinique
Connaître les vaccins et les adjuvants de vaccination : vaccins anti-infectieux,
production, calendrier vaccinal, nouvelles stratégies vaccinales
Appréhender les approches d’immunothérapie cellulaire et génique
langue dans laquelle est dispensé le cours : Français
Contenu, programme :
Introduction : 1h
Module 1 : Molécules chimiques et biothérapies moléculaires= 9,5h
- Ig Thérapeutiques (polyvalentes et spécifiques) 1h
- Ac monoclonaux et protéines de fusion 2h
- Cytokines et inhibiteurs de cytokines 1,5h
- Immunosuppresseurs 3h (dont pharmacologie 1,5h)
- Allergènes et immunothérapie spécifique 1h
- Pharmaco-imagerie 1h
Module 2 : Vaccins et adjuvants= 5,5h
- Présentation générale : les vaccins anti-infectieux 1,5h
- Santé publique 1h
- Production 2h
- Adjuvants 0,5h
- Nouvelles stratégies vaccinales, vaccins thérapeutiques 0,5h
Module 3 : Immunothérapie cellulaire et génique : 2h
- Cellules dendritiques, lymphocytes T, lymphocytes T régulateurs
- Greffe de cellules souches allogéniques
- Immunothérapie génique
Pré-requis
Immunologie fondamentale DFGSP2
Immunopathologie DFGSP3
Voies d’accès : Biotechnologies DFGSP2
Bactériologie-Virologie DFGSP3
Compétences acquises
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant aura compris les stratégies préventives
et thérapeutiques d’immuno-intervention.
Il connaîtra les molécules chimiques et les biothérapies moléculaires utilisées
en thérapeutique ainsi que les vaccins.
Il appréhendera les nouvelles stratégies vaccinales ainsi que celles
d’immunothérapie cellulaire et génique.
Enseignants : E. Kohli, C. Basset, A. Schmitt, O. Chambin, C. Lejeune
Modalité de contrôle : Ecrit terminal + Contrôle continu
4ème
année de Pharmacie
1ère
année du Diplôme de
Formation Approfondie en
Sciences Pharmaceutiques
2ème Semestre (M1-S2)
UE Enseignements généraux 2
intitulé :
Education thérapeutique (niveau 1)
crédits ECTS :
2 ECTS
durée (CM – TD – TP) :
CM 5H + TD 15 H
Objectifs : Acquérir les connaissances nécessaires pour participer activement à l’éducation
thérapeutique des patients dans le cadre de programmes d’ETP.
langue dans laquelle est dispensé le cours : Français
contenu, programme :
Education thérapeutique
- Définition et finalités, cadre réglementaire et méthodologique
de l’ETP (CM 5H) - Définitions de l’ETP 2H
- Cadre réglementaire en vigueur 1H
- Recommandations méthodologiques 1H
- Référentiels de compétences INPES (1H
- Mise en œuvre/Conception d’un programme d’ETP (ED 15H)
- Application des recommandations méthodologiques 2H
- Critères de qualité d’un programme 2H
- Cahier des charges national des programmes d’ETP 2H
- Les étapes de construction d’un programme 2H
- La conception d’un parcours éducatif 1H
- Les outils de traçabilité, pédagogiques et d’évaluation nécessaires pour
mettre en œuvre un programme 4H
- La demande d’autorisation à l’ARS 2H
Pré-requis
Aucun
Compétences acquises :
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant sera capable de :
- définir l’ETP
- connaître le contexte politique et réglementaire de l’ETP
Il aura acquis les compétences nécessaires (pédagogiques,
méthodologiques et organisationnelles) à la mise en oeuvre d’actions et/ou
de programmes d’éducation thérapeutique
Enseignants : M Boulin (AHU), Isabelle Millot, Nathalie Morvan (PAST), Yves Michiels (PAST), Philippe Fagnoni (MCU-PH)
Modalité de contrôle : QCM, durée = 1 heure
M1S2 Tronc commun
Intitulé :
Gestion des risques
Responsable : Frédric LIRUSSI
crédits ECTS :
2,5 ECTS
durée 26 CM, 6 h ED, 10h e-learning = 42 heures
Prérequis Droit pharmaceutique, Institutions de santé, pharmacologie et toxicologie des grandes classes de
médicaments, la sémiologie des grandes pathologies d’origine iatrogène, base de la pharmaco- épidémiologie
Objectifs
Module 1 : Intégrer les notions de base de la gestion de risque en santé
Module 2 : Acquérir les définitions de pharmacovigilance et d’effets indésirables et intégrer les enjeux de cette démarche Module 3 : Sensibiliser les acteurs de santé aux risques de la contrefaçon
Contenu,
programme :
Module 1 : Gestion du risque médicamenteux (1,5 ECTS)
Notion de gestion de risques en santé Les savoir-faire du pharmacien : prévenir, détecter, gérer un effet indésirable Interaction médecin - pharmacien
Module 2 : Pharmacovigilance (1,5 ECTS)
Définitions et enjeux de la pharmacovigilance Les médicaments « catastrophes » Méthodologie de la pharmacovigilance Cadre réglementaire
Module 3 : Médicaments falsifiés (0,5 ECTS)
Compétences
acquises:
Module 1 : Savoir prévenir un effet indésirable. Savoir détecter et gérer cet effet indésirable. Savoir interagir avec le prescripteur de façon efficace.
Module 2 :
Savoir analyser un cas notifié et appliquer les notions d’imputabilité. Savoir catégoriser les effets indésirables dans les différentes classes étudiées Savoir décrire les rôles et les obligations des différents acteurs de la pharmacovigilance.
Module 3 :
Savoir décrire la protection juridique et identifier les failles Contrôle des
connaissances :
Ecrit, contrôle continue
Enseignants C. Sgros, M. Guerriaud, , J. Vuillemin, JP Quenot,
intitulé :
Santé publique et politique de santé - éthique
crédits ECTS :
2.5
durée (CM – TD – TP) :
25h CM
objectifs :
Module 1 : -former les étudiants aux bases méthodologiques de l’évaluation pharmaco-économique et à ses enjeux éthiques -leur montrer la place et le rôle de l’évaluation économique dans la décision en santé
Module 2 : permettre aux étudiants d’appréhender les questions éthiques relatives aux missions du pharmacien et aux relations patient-pharmacien.
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
Module 1. Evaluation pharmaco-économique 1. justification et enjeux de l’évaluation pharmaco-économique
1.1-logique de la science économique : science des choix et des arbitrages 1.2-la place des produits de santé dans les dépenses de santé
1.3- produits de santé et innovation : situation actuelle et enjeux
2. la place de l’évaluation pharmaco-économique dans l’évaluation en santé 3. évaluation pharmaco-économique : logique et méthode 4. évaluation pharmaco-économique et éthique: des notions antagonistes ?
Module 2. Ethique
1. éthique de la recherche clinique 2. le droit des patients dans la relation pharmacien-patient 3. principe de responsabilité et secret professionnel du pharmacien 4. les missions du pharmacien
Pré-requis
Module 1 : aucun pré-requis nécessaire Module 2 : Connaissances de base (UE7 éthique PACES)
Compétences acquises :
Module 1. Evaluation pharmaco-économique - comprendre l’intérêt de mener des évaluations pharmaco-économiques, en comprendre leur logique et ses enjeux dans le domaine de l’innovation pharmaceutique -savoir situer l’évaluation pharmaco-économique dans l’évaluation en santé -connaître les bases méthodologiques des études pharmaco-économiques -comprendre en quoi l’évaluation économique peut participer à un objectif de justice sociale
Module 2. Ethique
-connaître le droit des patients dans le cadre de la recherche biomédicale -connaître les droits des patients dans la relation pharmacien-patient -connaître les devoirs du pharmacien : principe de responsabilité et secret professionnel -connaître les missions du pharmacien
Enseignants : P Fagnoni C Lejeune JP Quenot 2 intervenants extérieurs : Pr C Hervé (Université Paris Descartes) + Mme M Gallant-Dewavrin (association HTAPFrance)
Modalité de contrôle : 1h30: questions courtes rédactionnelles
Intitulé :
UE Variabilités pharmacologiques et pharmacogénétiques de la réponse aux médicaments (VPRM)
Responsable : A. Schmitt
crédits ECTS :
2 ECTS
durée (CM – TD – TP) : CM : 14h
TD : 6h
Langue dans laquelle est dispensé le cours : français
Objectifs :
Former les étudiants au concept de la variabilité de réponse aux médicaments entre les sujets (inter-individuelle) et pour un même sujet (intra-individuelle), ainsi qu’aux concepts menant à l’individualisation posologique. Les étudiants seront à même de comprendre l’intérêt de prévoir, quantifier et analyser ces sources de variabilité.
Contenu, programme :
I- Variabilité pharmacologique de la réponse au médicament (5h CM + 1.5h ED) : facteurs d’ordre pharmacodynamique et pharmacocinétique,
chronopharmacologie, interactions et synergies
II- Variabilité pharmacogénétique (PGx) de la réponse au médicament (5h CM + 3h ED) : hypothèses et méthodologie de la PGx, prédiction de la réponse thérapeutique à partir de données de polymorphismes génétiques
III- Suivi Thérapeutique Pharmacologique (CM 2h + 1.5h ED) : principaux aspects analytiques mis en place pour le suivi thérapeutique pharmacologique, intérêts et limites du suivi thérapeutique pharmacologique (utilisation d’exemples issus de la cancérologie, des immunosuppresseurs, des antibiotiques,…)
IV- Modélisation (CM 2h) : introduction aux grands principes de la modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Pré-requis : Sciences Pharmacologiques (DFGSP3 et DFGSP4), pharmacocinétique clinique & pharmacologie moléculaire (DFGSP5) et biologie moléculaire (DFGSP)
Compétences acquises :
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant connaîtra les principales sources de variabilité pharmacocinétique, pharmacogénétique et pharmacodynamique, ainsi que leurs conséquences cliniques. Il aura compris leur implication dans le Suivi Thérapeutique Pharmacologique et l’intérêt de la modélisation pour ce dernier grâce à des exemples concrets. Ces compétences sont utiles à tous les étudiants quelle que soit leur orientation professionnelle.
Enseignants : F. Bouyer, F. Goirand, A. Schmitt (responsable pédagogique), R. Seigneuric Modalité de contrôle : Contrôle continu (1 ECTS) + Épreuve écrite de 1h (1 ECTS)
PARCOURS OFFICINE
M1S2
Projet tutoré : Formation à la collaboration entre professionnels de santé 4 ECTS
UE Dispensation des médicaments et des autres produits de santé (PMO)… 6 ECTS
UE Analyse et cadre juridique de la dispensation des médicaments (PMF)… 2 ECTS
UE Droit pharmaceutique officinal 1 ECTS
UE Activités spécialisées à l’officine 1 4 ECTS
Phytothérapie/ Aromathérapie
Homéopathie
Nutrition
UE librement choisies
Stage officinal
De la plante au patient ?
Autres ?
M2S1
Stage HU + Pharmacie clinique 15 ECTS
UE Initiation à la reconnaissance des macromycètes toxiques 1,5 ECTS
UE Démarche et décision de l’acte pharmaceutique 3,5 ECTS
UE Soins de premier recours…. 4,5 ECTS
UE Suivi pharmaceutique 2,5 ECTS
UE librement choisie 3ECTS
M2S2
Stage HU + Pharmacie clinique 15 ECTS
UE Activités spécialisées à l’officine 2 : homéopathie, vétérinaire, dermo-cosméto 3 ECTS
UE ETP (2CTS) + UE Projet interprofessionnel (partie pratique, 1 ECTS) 3 ECTS
UE Management 6 ECTS
C2i niveau 2 obligatoire
UE librement choisie 3 ECTS
UE Conseils de santé
intitulé :
UE projet tutoré Officine Formation à la collaboration interprofessionnelle
crédits ECTS :
4
durée (CM – TD – TP) :
10- 20--20
objectifs : préparer les étudiants de pharmacie à la collaboration interprofessionnelle
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
1) Contexte (1ECTS)
aspects législatifs, responsabilité des actes
lieux et mode d’exercice
Différents types (collaboration, coopération…)
NTIC
2) Exemples de réalisations où le pharmacien a sa place (1,5 ECTS)
Recommandations faites par les étudiants
3) Conception d’un projet de santé interprofessionnel (1,5 ECTS)
Choix d’une thématique
Equipes professionnelles à impliquer
Les outils collaboratifs
Le mode d’exercice
Evaluation, plus-value attendue
travail en groupe
Pré-requis
Pas de prérequis spécifique Mobilisation de toutes les compétences acquises
Compétences acquises :
Etre capable de : identifier les besoins des patients concevoir un programme pluridisciplinaire mettre en évidence le rôle du pharmacien attribuer les différentes missions à chaque professionnel échanger avec les autres professionnels en utilisant les outils adaptés
Responsable : Mme MORVAN
Enseignants : Mme MORVAN, M. MACE
Intervenants : ARS
Modalité de contrôle : contrôle continu
Exposé oral devant un jury pluridisciplinaire : reporting
M1S2
intitulé :
UE Dispensation des médicaments et des autres produits de santé : méthodologie et analyse de la prescription des produits de
crédits ECTS : 6
CM 25 h
prescription médicale obligatoire durée (CM – TD – TP) : TD 35h
objectifs : Formation (1
ère partie) à la pratique
professionnelle de l’acte pharmaceutique de dispensation en officine
langue dans laquelle est dispensé le cours : français et anglais
Analyse et validation de la prescription 2,5 ECTS
1- Validation législative de la prescription 1 ECTS
Validation législative des principaux types d’ordonnances (Stupéfiants, Médicaments d’exceptions, ALD,…) Législation particulière (contraceptifs, renouvellement exceptionnel, hors
AMM, assimilés stupéfiants, substituts opiacés, hypnotiques…)*
contenu, programme :
2- Analyse de la prescription 1,5 ECTS Analyse et interprétation de l’historique médicamenteux des patients (DP) Mise en place du questionnaire patient / pharmacien Analyse thérapeutique contextuelle
Plan de soins et conseils associés (posologie, IM, PE, EI, iatrogenèse) Recommandations afférentes au suivi de la thérapeutique (renouvellement, suivi biologique,…) Analyse de la dispensation pour les populations à risques (Femme enceinte, nourrissons et enfants, insuffisants rénaux…)
Applications 3,5 ECTS (dont 0,5 anglais) Mise en pratique de dispensations thématiques appliquées aux pathologies courantes (cardiovasculaires, troubles métaboliques, pathologies infectieuses…)*
Rédaction de procédures qualités appliquées à la dispensation officinale Mise à jour des recommandations pharmaceutiques à partir des données émises par les instances (HAS, ANSM, …) Analyse du contexte des examens biologiques du patient et des examens complémentaires, en lien avec l’ETP
Conseils et informations sur les stratégies de dépistage
Pré-requis
Acquis validés relatifs :
Aux enseignements thématiques, A la législation
Compétences acquises :
Acquisition de la méthodologie et des éléments fondamentaux indispensables pour une prescription adaptée au patient
Responsable : Pr JP. Belon, Y. Michiels
Enseignants : Pr JP. Belon, Y. Michiels, P. Fagnoni, L. Morvan, Pharmaciens d’officine
3 ECTS : parcours PH-BM RECHERCHE (internat 1) : contrôle continu
Modalité de contrôle : écrit (1h30) + contrôle continu (cas)
M1S2 27/06/2013
intitulé :
UE Analyse et cadre juridique de la dispensation du médicament (PMF)
crédits ECTS :
2
durée (CM – TD – TP) :
10-10-0
objectifs :
préparer les étudiants à réaliser un acte de prescription pharmaceutique suite à une demande spontanée d’un patient
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
1 EC
1) Cadre juridique – (0,2ECTS)
Aspects législatifs, définition des médicaments PMF : médicaments du libre accès, les médicaments remboursables de prescription facultative, les médicaments conseils
2) Méthodologie : Evaluation du patient et de sa demande, mise en
cohérence pour aboutir à un conseil adapté (0,5 ECTS)
Typologie de patients
Historique médicamenteux
Effets indésirables/allergies,
Objet de la demande : description des symptômes 3) Communication, recherche et application de techniques et d’outils
de communication spécifiques (0,4 ECTS)
Techniques : empathie, écoute active
Outils : question ouverte/ question fermée, reformulation
4) Application à différentes problématiques de santé (1 ECTS) professionnels, enseignants de pharmacologie*
Pré-requis
Pharmacologie générale Droit Pharmaceutique Avoir acquis les bases de l’analyse de la dispensation PMO
Compétences acquises :
Etre capable de connaître l’usage des médicaments abordés d’évaluer une demande spontanée de patient d’établir un dialogue structuré avec son patient de définir une démarche qualité lors de la détection d’effets indésirables ou d’interactions médicamenteuses d’établir un plan de posologie d’aboutir à un conseil adapté de réaliser une prescription pharmaceutique
Responsable : Laetitia Morvan Intervenants : enseignants de pharmacologie, L Morvan, Yves Michiels, pharmaciens d’officine
Modalité de contrôle : contrôle continu
Exposé oral devant un jury pluridisciplinaire
M1S2
intitulé :
UE :Droit pharmaceutique officinal
crédits ECTS :
1 ECTS
Durée : 4h CM 6h ED
10 heures
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
.
1. Droit du travail appliqué à l’officine Analyse de la Convention Collective de l’officine
2. Prérogatives et devoirs des membres de l’équipe officinale. Cas de responsabilités engagées
Compétences acquises :
Objectifs pédagogiques :
Connaître le cadre légal de l’exercice professionnel :
ses droits, ses devoirs, ses responsabilités
Analyser une situation et prendre une décision en intégrant les références juridiques
Objectif professionnel :
Préparer l’intégration au milieu professionnel pour assurer ses
fonctions dans l’équipe officinale
Responsable : Mme KOHLI
Enseignants : M. Guerriaud Modalité de contrôle : contrôle continu : cas
intitulé :
UE Activités spécialisées à l’officine 1
M1S2
Phytothérapie / Aromathérapie
crédits ECTS :
3
durée (CM – TD) :
20h CM – 10h TD
objectifs :
-connaissance des plantes de phytothérapie et aromathérapie en accord avec les exigences de qualité des soins dans le contexte de la loi HPST
-former l'étudiant en tant que futur professionnel de santé qui devra être capable de donner des conseils en phytothérapie et aromathérapie
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
Phytothérapie : -Généralités: place de la phytothérapie dans la thérapeutique, production des plantes médicinales, les plantes médicinales à l'officine, principales formes de médicaments de phytothérapie, sources de documentation, éléments de définition (médicaments à base de plantes, enregistrement, identification), limites de la phytothérapie
- Plantes actives sur l'appareil cardiovasculaire. -Plantes actives sur l'appareil respiratoire -Plantes actives sur l'appareil digestif -Plantes actives sur le SNC -Plantes actives sur l'appareil urinaire -Plantes antirhumatismales -Produits à usage externe (émollients, astringents,
cicatrisants et vulnéraires, révulsifs)
- Cas de conseil à l'officine, délivrance des médicaments à base de plantes, indications retenues pour une présentation libre accès
Aromathérapie
- Les bases : extraction, contrôles, toxicité, principaux domaines d’applications
- Exemples en thérapeutique
Pré-requis Cours de pharmacognosie
Compétences acquises :
- L'étudiant sera à même d'assurer un conseil approprié à l'officine
en Phytothérapie et Aromathérapie
Enseignants : M.-A. Lacaille-Dubois, A.-C. Offer
Modalité de contrôle : Contrôle continu + contrôle terminal (oral)
M1S2 21/06/2013
intitulé :
Activités spécialisées 1 Homéopathie
crédits ECTS :
0.5 ECTS
durée (CM) :
CM 10
objectifs : Formation à la pratique de l’homéopathie
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
Les principes de l’homéopathie, les différentes formes de son utilisation (unicisme, complexisme) et sa place parmi les autres thérapeutiques.
Les méthodes de recherche pour déterminer le remède adapté : les modalités, les causalités, les concomitants, le type sensible.
La démarche homéopathique : l’interrogatoire, la recherche par répertoire, les key-not, l’esprit du remède
Les pathogénésies des remèdes homéopathiques les plus fréquents et les plus importants.
Pré-requis
Physiologie humaine acquise
Compétences acquises :
Acquisition des bases et grands principes de l’homéopathie
Responsable : Mme Solari
Enseignants : Mme Solari
Modalité de contrôle : écrit
M1S2
intitulé :
UE Activités spécialisées 1 Nutrition
crédits ECTS :
0,5
durée (CM – TD) :
objectifs : Bases
langue dans laquelle est dispensé le cours : français
contenu, programme :
1) Démarche nutrition santé et prise en charge du patient
Connaitre et utiliser les besoins d’une alimentation équilibrée :
Besoin en protéines (animales et végétales) Besoin en glucides
Besoin en lipides (répartition) Besoin en vitamines et minéraux
Le menu idéal sur 2 semaines
Pré-requis
Connaissances générales déjà acquises
Compétences acquises :
Enseignant : Intervenants :
Modalité de contrôle : contrôle écrit et oral
M1S1 Juillet 2013
intitulé :
UE librement choisie – M1S1 Pharmacien et nouvelles technologies : un professionnel de santé 2.0
crédits ECTS :
3
durée (CM – TD – TP) : 6 h CM – 24h TD
objectifs généraux:
Appréhendez l’importance grandissante des nouvelles technologies dans le domaine de la santé. Utiliser les nouvelles technologies dans sa pratique, tant officinale qu’industrielle.
langue dans laquelle est dispensé le cours : français contenu, programme :
Réseau sociaux 3h ED
• Professionnels • Pour patients
Base de données online 3h ED
Outils de santé et usage mobile 3h ED
• Les applications santé • Les dispositifs médicaux connectés • Technologies de demain
Les nouvelles technologies outils pour l’industrie 3h CM
• Stratégie site web / applications / e-learning Les nouvelles technologies outils pour l’officine 3h CM
• Outils d’envoi d’ordonnance mobile • La réglementation sur la pharmacie en ligne
Projets Etudiants 15h ED
• Communication par poster : communication thématique • Communication par vidéo : sketch d’éducation thérapeutique
Pré-requis Connaissances de base en informatique Connaissances en droit pharmaceutique
Compétences acquises :
Etre capable de :
Communiquer par le biais des réseaux sociaux avec des patients et d’autres professionnels de santé
Percevoir le potentiel des réseaux sociaux pour les industries de santé
Créer son profil linkedin/viadeo pour améliorer sa visibilité professionnelle sur internet et ses chances de recrutement
Chercher des informations pertinentes et validées sur internet
Utiliser les dispositifs médicaux connectés
Développer une stratégie s’appuyant sur les nouvelles technologies
Expliquer la réglementation concernant la pharmacie en ligne
Utiliser et comparer plusieurs supports pour faire passer un message d’éducation thérapeutique
Enseignant et responsable : Serge Gueldry et Mathieu Guerriaud
Intervenant(s) :
Mathieu Guerriaud
Serge Gueldry
Odile Chambin
Laetitia Morvan
Pharmacien d’officine vu lors de la réunion
Des industriels chargés de la communication ou du marketing
Modalité de contrôle : contrôle continu (oral)
UE LIBREMENT CHOISIES
intitulé :
UE LIBREMENT CHOISIE : BIOCHIMIE CLINIQUE A VISEE DU
DIAGNOSTIC
crédits ECTS :
3
durée (10 h TD – 20 hTP) :
objectifs
La biochimie clinique est une spécialité à l’interface entre l’analyse et la clinique. Les investigations biochimiques interviennent à différents degrés dans toutes les branches de la médecine clinique. Les résultats des tests réalisés dans ce domaine sont essentiels pour dépister une pathologie, évaluer le pronostic une fois le diagnostic effectué et évaluer le traitement. La finalité de cet enseignement est d’approfondir par l’approche expérimentale les différentes méthodes utilisées en biochimie clinique et de proposer également aux étudiants l’étude de cas clinico-biologiques pour améliorer leurs connaissances dans ce domaine.
langue dans laquelle est dispensé le cours : Français
contenu, programme :
ED étude de cas cliniques. TP présentant différentes méthodes de diagnostic de pathologies utilisées en biochimie clinique ou permettant la surveillance du traitement.
Pré-requis
Cours de physiologie, de biochimie métabolique et de biochimie clinique de PACES, L2 et L3.
Compétences acquises :
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant aura acquis la compréhension de l’intérêt et de la pertinence des différents examens de biochimie clinique réalisés dans les laboratoires d’hôpitaux et les laboratoires d’analyses de biologie médicale. Cet enseignement peut s’intégrer dans l’information de la préparation à l’internat.
Enseignants :
Yves Artur, Professeur Jean-Marie Heydel, Professeur Philippe Faure, Maître de Conférences Fabrice Neiers, Maître de Conférences
Modalité de contrôle : Examen écrit. Evaluation des TP à partir des comptes rendus écrits.
PARCOURS INDUSTRIE
M1S2 Industrie
Intitulé : UE : Evaluation du médicament pré et post AMM Responsable : F.Lirussi
Crédits ECTS : 5
Durée : CM : 20h ED : 10h TPE : 22h = 52 heures
Module 1: 4 ECTS Module 2: 1 ECTS
Prérequis : Cours de Toxicologie L3, Cours de pharmacologie L3, Cours de législation
Objectifs : Préparer les étudiants aux métiers de la Recherche & Développement (coordonnateur d’études cliniques, "study leader", ARC, experts institutionnels, chercheurs…) Montrer la place de l’efficacité/sécurité dans le développement du médicament
Contenu, programme :
Module 1 : Evaluation pré-AMM CM (5h) : Les essais précliniques : aspects technico-réglementaires (F. Bouyer, F. Lirussi) (5h) : Les essais cliniques : méthodologie des études cliniques (F. Lirussi) (4h) : Professionnels (ANSES, ANSM, DIRC est, SANOFI) ED (6h) : Essais précliniques/ cliniques AMM (F. Bouyer, B. Collin, F.Lirussi, M. Wendremaire) TPE (22h) : Essais précliniques/cliniques (F. Bouyer, B. Collin, F. Lirussi, M. Wendremaire)
Module 2 : Evaluation post-AMM CM (6h) : Professionnels ED (4h) : Le système de vigilance – Cas de notification
Compétences acquises:
A la fin de l’enseignement l’étudiant doit être capable (référentiel LEEM) : - de rédiger un protocole de recherche clinique - de rédiger un protocole de recherche expérimentale - d’évaluer le contenu des parties III et IV du dossier AMM
Contrôle des connaissances
Contrôle continu : contrôle continu, présentation orale et rédaction d’un projet de recherche
Enseignants F. Bouyer, B. Collin, F. Lirussi, M. Wendremaire
M1S2 Industrie Intitulé : UE : Bioproduction, Thérapie cellulaire
et génique Responsable : Jean-Marie Heydel
Crédits ECTS : 6 ECTS Durée : 32h CM, 3h ED, 43h TP = 78 heures
Module 1 : 4,5 ECTS Module 2 : 1,5 ECTS
Prérequis Module 1 : La membrane plasmique et les organites des cellules animales, La structure des biomolécules, Les voies métaboliques des cellules animales, La structure, la croissance et métabolisme des cellules bactériennes.Chimie analytique : gel filtration, échange d’ions, résines hydrophobes, chromatographie à basse pression, HPLC, précipitation, ultrafiltration, spectrométrie de masse. Module 2 : Culture de cellules, Cours de biologie cellulaire, Cours de biologie moléculaire, Fluorescence.
Objectifs Module 1 : Faire connaître aux étudiants les 5 grandes étapes de production des protéines recombinantes : - construction d’un vecteur d’expression (plasmide ou virus) jouant le rôle de transporteur du gène
codant pour la protéine thérapeutique. - modification d’une cellule hôte (bactérie, cellule de mammifères, cellules végétales) par le vecteur
d’expression. - la culture des cellules hôtes modifiées (bactéries, cellules de mammifères, cellules végétales) qui
synthétisent la protéine thérapeutique à partir du transgène. - séparation de la protéine thérapeutique du milieu de culture si elle est sécrétée ou son extraction du
milieu intracellulaire, puis sa purification. - caractérisation de la protéine thérapeutique et la vérification de son degré de pureté
Module 2 : Faire connaître aux étudiants: - les caractéristiques des cellules souches embryonnaires, des cellules souches pluripotentes induites,
des cellules transdifférenciées induites ainsi que des différentes cellules souches adultes, des utilisations des cellules souches adultes en thérapie cellulaire et en production de cellules matures, des utilisations de cellules adultes en thérapie cellulaire, les techniques de contrôle des cellules utilisées en thérapie cellulaire et en bioproduction : la cytométrie de flux et de la microscopie confocale.
- les principes, les éléments techniques et les quelques succès de la thérapie génique.
Contenu, programme :
Module 1 : Bioproduction A. Cours magistraux Chapitre 1 : Construction des vecteurs d’expression (Jean-Marie Heydel, 3 heures) : systèmes d’expression chez les bactéries, chez les levures, chez les cellules de mammifères. Chapitre 2 : Modifications des cellules hôtes par les vecteurs d’expression (Jean-Marie Heydel, 3 heures) :Phosphate de calcium, Liposome, Choc Thermique, Electroporation, Canon à particules ou biolistique. Chapitre 3 : Culture des cellules : bactéries (Jean-Paul Lemaître, 1,5 heure), mammifères (Serge Gueldry, 4,5 heures). Chapitre 4 : Séparation et purification des protéines thérapeutiques : Introduction : processus général de purification, Extraction, Stratégies de purification, Méthodes de purification, Concentration., Précipitation (Fabrice Neiers, 3 heures) Chapitre 5 : Caractérisation et degré de pureté des protéines thérapeutiques : Caractérisation des protéines recombinantes, Analyse de la pureté (Fabrice Neiers, 3 heures). Dosage électrochimique des protéines (Murielle Dequaire, 1 heure) B. Travaux pratiques : Bioproduction de β-galactosidase. Séance 1: Construction d’un plasmide d’expression de l’enzyme β-galactosidase en bactérie Escherichia. coli par approche bioinformatique (Jean-Marie Heydel, 3 heures ED). Séance 2 : Modification des bactéries (Jean-Marie Heydel, 3 heures TP). Séances 3-6 : Culture d’Escherichia. coli en fermenteur en vue d’optimiser la production de la β-galactosidase, évaluation de son activité enzymatique (Jean-Paul Lemaitre, 12 heures TP) et dosage électrochimique de la β-galactosidase dans les prélèvements (Murielle Dequaire : 6 heures TP). Séances 7-8 : Purification de la β-galactosidase (Fabrice Neiers, 8 heures TP). Séance 9 : Migration sur gel de la protéine purifiée (Philippe Faure, 4 heures TP) Module 2 : Thérapie cellulaire et génique A. Thérapie cellulaire
1. Théorie (Serge Gueldry, 12 heures CM)- Définitions : thérapie cellulaire, cellules souches, les cellules souches embryonnaires : stratégies d’obtention, caractéristiques, culture, les cellules souches pluripotentes induites, les cellules transdifférenciées induites, les cellules souches adultes, Utilisations des cellules souches adultes en thérapie cellulaire, Utilisation de cellules adultes, Contrôle des cellules : cytométrie de flux, Contrôle des cellules : microscopie confocale.
2. Applications pratiques de la culture cellulaire (Serge Gueldry, 7 heures TP) : entrainement sous PSM – mise en culture de cellules non adhérente – mise en évidence de l’externalisation de la phosphatidylsérine
B. Thérapie génique (Jean-Marie Heydel, 4 heures CM) Principes de la thérapie génique. Eléments techniques de la thérapie génique : ex-vivo, in situ. in-vivo, Essais et succès dans différents domaines thérapeutiques.
Compétences acquises:
Module 1 : être capable de s’intégrer dans une société de bioproduction Module 2 : être capable de décrire les principales utilisations des cellules souches en thérapeutique
humaine
Contrôle des connaissances
Module 1 : Contrôle continue – présentations orales (4.5 ects) Module 2 : A. Thérapie cellulaire - Examen écrit (1 ects) B. Thérapie génique- Examen écrit (0,5 ects)
Enseignants Murielle DEQUAIRE, Philippe FAURE, Serge GUELDRY, Jean-Marie HEYDEL, Jean-Paul LEMAITRE, Fabrice NEIERS
M1S2 Industrie Intitulé : UE : pré spécialisation accès au
marché des produits de santé M1S2
Crédits ECTS : 6 ECTS
Durée 30 h CM 20h ED 50 heures + Travail perso
Langue dans laquelle est dispensé le cours : français
Contenu, programme : 4 éléments constitutifs
1. Dispositions juridiques spécifiques aux produits de santé : Les définitions avec des exemples Les obligations de Qualité, Efficacité, Sécurité dans un contexte international
2. Evaluation scientifique internationale La constitution des dossiers Les experts des structures d’évaluations Les brevets : une protection nécessaire mais à risques
3. Le service médical rendu Les évaluats et conséquences
4. L’information : de l’industrie au patient Selon les produits de santé Les supports, les acteurs Les responsabilités
Compétences acquises
Objectifs répondant au référentiel métier : Connaître les bases du droit pharmaceutique industriel. Connaitre le contexte international sécuritaire mais à risque Prendre en charge un dossier ou une partie d’un dossier d’AMM Contribuer à l’information sur les PS
Objectif professionnel : Se préparer l’intégration dans les entreprises de santé Faire le choix du secteur d’activité souhaité Découvrir les missions
Responsable de l’UE : C. Andrès Enseignants : M. Guerriaud L. Morvan A. Tabutiaux Professionnels Modalité de contrôle : écrit + contrôle continu sur présentation des cas
M1S2 Industrie
Intitulé : UE : Développement du médicament. Méthodologie de mise en place de l’analyse du médicament et de son environnement Responsable : Philippe Faure
crédits ECTS : 6 ECTS
durée : 21 h CM 40 h TP = 61 heures
Prérequis Cours de chimie analytique de L2, cours de biochimie de PACES et L2, cours d’assurance qualité-contrôle qualité de L3, Cours de bactériologie générale de L2
Objectifs L’objectif de cet enseignement est double. D’une part, il doit permettre à l'étudiant de connaître et de maîtriser les paramètres à valider lors de la mise en place d’une méthode d’analyse du médicament et de réaliser concrètement la validation de cette méthode. D’autre part, il doit permettre à l’étudiant de connaître tous les contrôles microbiologiques appliqués sur les matières premières et le produit final mais aussi sur l’environnement industriel, contrôles indispensables à la maîtrise de l’intégrité du médicament (risques d’altération et sanitaire).
Contenu, programme :
CM : 1h Cours d’introduction : place du développement analytique et de l’analyse microbiologique dans le cadre du développement et de la production d’un médicament
- Module 1 : Mise en place d’une méthode d’analyse du paracétamol par HPLC et de la validation de cette méthode. CM 8h
◦ Rappel des outils statistiques élémentaires à l’usage du contrôle qualité. ◦ Rappel des différents critères de qualité d’une méthode d’analyse (sensibilité, spécificité,
domaine d’analyse, limite de détection et de quantification, limites de linéarité, fidélité, justesse, exactitude, robustesse, contamination, interférence, recouvrement.
◦ Etude de cas d’un protocole de validation d’une méthode d’analyse. Présentation de la réalisation pratique et de l’exploitation des résultats obtenus pour chaque paramètre étudié.
TP 20h ◦ Mise en place du dosage du paracétamol et de ses principales impuretés et substances
apparentées par HPLC. ◦ Etude du domaine d’analyse du dosage du paracétamol. ◦ Etude de la fidélité et de la justesse de la méthode d’analyse. ◦ Etude du recouvrement de la méthode d’analyse et des éventuelles contaminations du
système d’analyse. ◦ Etude de la stabilité des solutions utilisées durant les analyses.
- Module 2 : Contrôles microbiologiques appliqués en industrie pharmaceutique Cours 12h
◦ Origine des micro-organismes dans les spécialités pharmaceutiques, les méthodes de stérilisation, le comportement des micro-organismes aux différentes conditions physicochimiques, les critères microbiologiques et la signification des micro-organismes recherchés, les tests de stabilité, les analyses traditionnelles et alternatives avec leurs avantages et inconvénients et les analyses microbiologiques des eaux, de l’air et des surfaces.
TP 20 ◦ Mise en place des analyses microbiologiques nécessaires à la production de la spécialité
envisagée : matières premières, milieu et produit fini
Compétences acquises:
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit être capable de mettre en place le plan de validation d’une méthode d’analyse d’un médicament dans une entreprise et d’interpréter les résultats obtenus, ainsi que les contrôles microbiologiques indispensables à la stabilité de la spécialité et de l’innocuité vis-à-vis du patient
Contrôle des connaissances
Contrôle continu
Enseignants C. Andrès, P. Faure, J.P. Lemaitre
PARCOURS INTERNAT Orientation Professionnelle :
Pharmacie Hospitalière – Biologie médicale - Recherche
M1S2
Projet tutoré spécifique à la filière internat
Dossiers cliniques, biologiques et thérapeutiques
Exercices d’application en sciences pharmaceutiques
Parcours complété avec des éléments du parcours Officine ou du parcours Industrie
Officine : 3 ECTS de l’élément « Dispensation des médicaments et des autres produits de santé (PMO) Ou
Industrie : 1,5 ECTS de l’élément « Bioproduction, Thérapie cellulaire et génique» et 1,5 ECTS de l’élément
« Accès au marché des produits de santé »
35
M1S2 –Projet Tutoré propre à la filière Internat
Intitulé :
UE : Projet tutoré
crédits ECTS : 5
durée (CM – TD – TP) :
ED = 50
Objectifs :
Préparer les étudiants au Concours de l’Internat en Pharmacie, sur les parties QCM, exercices et
dossiers thérapeutiques et biologiques
Langue dans laquelle est dispensé le cours :
français
contenu, programme :
Pré-requis (bilan des connaissances, compétences
programme individuel de travail, méthodologie
1,5 ECTS - Parcours individuel avec tuteur 5h ED - Bilan pour l’enzymologie 5h ED
- Bilan pour la chimie des ions en solution & complexométrie
5h ED
Travail individuel sur études de cas et leur méthodologie
3,5 ECTS - Dossiers de Toxicologie : 5 séances × 2h ED - Dossiers d’Immunologie : 3 séances × 2h ED
- Dossiers de Biochimie Clinique : 5 séances × 2h ED
- Dossiers de Pharmacologie appliquée à la Thérapeutique :
5 séances × 2h ED
Conférences d’internat : 10 séances de 2h
Les séances d’ED seront consacrées essentiellement à un travail
individuel élaboré par l’étudiant et un tuteur intervenant dans
les disciplines mentionnées ci-dessus.
Pré-requis Enseignements de PACES, DFGSP, DFASP (M1S1)
Compétences acquises :
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant aura réalisé un bilan de connaissances-compétences et aura mis en place son programme
de travail. Il saura développer une démarche pour la préparation du
Concours de l’Internat en Pharmacie (QCM, exercices, et dossiers
thérapeutiques et biologiques).
Il sera entrainé à répondre aux QCM et à traiter les dossiers
thérapeutiques et biologiques de Toxicologie, Immunologie,
Biochimie et Pharmacologie.
Enseignants : Mme M. Rochelet, Mme E. Kohli, Mr F. Neiers, Mr F. Bouyer, Mr F Lirussi,
Mme C. Basset, Mr Y. Artur, Mme F. Bouyer.
Tous les enseignants impliqués dans les 3 UE doivent pouvoir être
tuteu rs s’ils le souhaitent
Modalité de contrôle : Présence obligatoire aux enseignements et conférences + Contrôle
continu
M1S2 – Orientation Professionnelle : Pharmacie Hospitalière – Biologie
Médicale - Recherche
Intitulé :
Exercices d’application en
sciences pharmaceutiques I
Crédits ECTS :
5
Durée (CM – TD – TP) : (0 - 50 - 0)
Objectifs : Préparation aux épreuves d’exercices et de QCM du concours de l’Internat en Pharmacie
Langue dans laquelle est dispensé le cours : Français
Contenu, programme :
Le programme concerne celui de l’Internat en Pharmacie avec :
- un entrainement aux exercices d’application et aux QCM
dans les disciplines suivantes :
- Sciences Analytiques : ED (8 × 2h)
- Biophysique : ED (2 × 2h)
- Statistiques : ED (4 × 2h)
- Epidémiologie : ED (1 × 2h)
- Physiologie : ED (3 × 2h)
- Enzymologie : ED (2 × 2h)
- Pharmacocinétique : ED (6 × 2h)
Pré-requis Enseignements de PACES, DFGSP, DFASP (M1S1)
Compétences acquises :
- Mise à jour des connaissances théoriques nécessaires pour l’épreuve de QCM et d’exercices
- Méthodologie et entraînement pour la résolution d’exercices
Enseignants : Mme M. Rochelet, Mme F. Vienney, Mme C. Cachia, Mme C. Quantin ?,
Mme A. Tessier, Mr Y. Artur & Mr F. Neiers, Mme F. Bouyer
Modalité de contrôle : Examen écrit de type « concours blanc » (45 min de QCM + 2h
d’exercices d’application)
M1S2 – Orientation Professionnelle : Pharmacie Hospitalière – Biologie
Médicale - Recherche
Intitulé :
UE : Dossiers cliniques,
biologiques et
thérapeutiques
crédits ECTS : 4
durée (CM – TD – TP) :
Objectifs :
Préparer les étudiants au Concours de l’Internat en Pharmacie, sur les parties QCM et dossiers
thérapeutiques et biologiques
Langue dans laquelle est dispensé le cours :
français
contenu, programme :
Le programme concerne celui de l’internat en Pharmacie et porte sur l’analyse de dossiers dans les disciplines suivantes:
- Dossiers de Bactériologie : 4 séances × 2h ED
- Dossiers de Virologie : 4 séances × 2h ED
- Dossiers de Parasitologie : 3 séances × 2h ED - Dossiers de Mycologie : 3 séances × 2h ED
- Syndromes infectieux : 2 séances × 2h ED (approche
multidisciplinaire)
- Dossiers d’Hématologie : 4 séances × 2h ED
Pour chaque discipline, les séances d’ED de 2h seront
consacrées essentiellement à la préparation de dossiers
thérapeutiques et biologiques, tels qu’ils sont posés au
concours. Des QCM autour des mêmes items pourront
également être abordés à chaque séance.
Pré-requis Enseignements de PACES, DFGSP, DFASP (M1S1)
Compétences acquises :
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant aura revu de nombreux items du programme de l’Internat et sera entraîné à répondre aux
QCM et à traiter les dossiers thérapeutiques et biologiques
d’Infectiologie et d’Hématologie.
Enseignants : Mme L. Amoureux, Mme E. Kohli, Mr M. Sautour, Melle N. Seguy, Mr F
Girodon.
Modalité de contrôle : Examen écrit de type internat (45 min de QCM + 3h de dossiers
thérapeutiques et Biologiques)
http://medecine.u-bourgogne.fr
http://pharmacie.u-bourgogne.fr
Plan du Campus
UFR des SCIENCES de SANTÉ7, BD JEANNE D’ARC
BP 87900 - 21079 DIJON CEDEXT 03 80 39 32 00 - F 03 80 39 33 00
© in
fogr
aphi
e, U
FR d
es S
cien
ces d
e Sa
nté
de D
ijon
Bâtiment Médecine - Pharmacie
Salle d’examens
Amphis Aristote Platon
Top Related