ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG 3600 GENK...5928 Li-heparine plasma/Serum Transferrine Immunoturbimetrische...

10
Bijlage bij accreditatiecertificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditierungszertifikat EN ISO 15189:2012 Versie / Version / Version / Fassung 17 Geldigheidsperiode / Validité / Validity / Gültigkeitsdauer 2021-03-04 - 2021-09-03 Maureen Logghe Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro Schiepse Bos 6 3600 Genk 339-MED De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à / The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für: Ziekenhuis Oost-Limburg, autonome verzorgingsinstelling Z.O.L. AV Schiepse Bos 6 3600 Genk Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten: Campus Sint-Jan - laboratorium klinische biologie

Transcript of ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG 3600 GENK...5928 Li-heparine plasma/Serum Transferrine Immunoturbimetrische...

  • Bijlage bij accreditatiecertificaatAnnexe au certificat d'accréditation

    Annex to the accreditation certificateBeilage zur Akkreditierungszertifikat

    EN ISO 15189:2012

    Versie / Version / Version / Fassung 17

    Geldigheidsperiode / Validité /

    Validity / Gültigkeitsdauer2021-03-04 - 2021-09-03

    Maureen Logghe

    Voorzitster van het Accreditatiebureau

    La Présidente du Bureau d'Accréditation

    Chair of the Accreditation Board

    Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

    Schiepse Bos 63600 Genk

    339-MED

    De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /

    The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

    Ziekenhuis Oost-Limburg, autonome verzorgingsinstellingZ.O.L. AV

    Schiepse Bos 63600 Genk

    Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

    Campus Sint-Jan - laboratorium klinische biologie

    liesbeth.bijloosBelac

  • 126 Li-heparine plasma/Serum IJzer

    Colorimetrische test gebaseerd op ferrozine methode - Cobas

    c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    5928 Li-heparine plasma/Serum Transferrine Immunoturbimetrische methode - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    300 Li-heparine plasma/Serum Natrium Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    302 Li-heparine plasma/Serum Kalium Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    304 Li-heparine plasma/Serum Chloride Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    306 Li-heparine plasma/Serum Bicarbonaat Kinetische UV test (PEPC-MDH) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    99308 Li-heparine plasma/Serum Calcium Colorimetrische eindpuntmethode (NM- BAPTA) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    99310 Li-heparine plasma/Serum Fosfor Colorimetrische eindpuntmethode (fosfomolybdaat) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    99312 Li-heparine plasma/Serum Magnesium Colorimetrische eindpuntmethode (xylidyl blauw) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    318 Li-heparine plasma/Serum Ureum Kinetische UV test - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    320 Li-heparine plasma/Serum Creatinine Kinetische colorimetrische UV test (Jaffé methode) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    322 Li-heparine plasma/Serum Urinezuur

    Enzymatische colorimetrische test (uricase-peroxidase) - Cobas

    c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    99326 Li-heparine plasma/Serum Totaal eiwit Colorimetrische test (biureet) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    uitgevoerd in volgende

    activiteitencentra:

    Niet-moleculaire technieken

    Biochemie

    Klinische Chemie

    Analysemethode/meetprincipe inclusief apparatuur en/of

    gebruikte kitInterne Testcode Matrix

    Gemeten

    eigenschap/parameter

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 2/10

  • 99218 Li-heparine plasma/Serum CRP Immunoturbidimetrische test - Cobas c701/702

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    330 Li-heparine plasma/Serum Cholesterol Enzymatische colorimetrische test (CHOD-PAP) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    332 Li-heparine plasma/Serum HDL-Cholesterol

    Enzymatische colorimetrische test (PEG) zonder voorbehandeling -

    Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    336 Li-heparine plasma/Serum Triglyceriden Enzymatische colorimetrische test (GPO-PAP) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    3400 Li-heparine plasma/Serum Bilirubine totaal Colorimetrische test (diazoreagens) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    3401 Li-heparine plasma/Serum Bilirubine direct Colorimetrische test (diazomethode) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    343 Li-heparine plasma/Serum GOT (AST) Kinetische UV test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    342 Li-heparine plasma/Serum GPT (ALT) Kinetische UV test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    344 Li-heparine plasma/Serum Gamma GT Enzymatische colorimetrische test (Szasz) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    346 Li-heparine plasma/Serum Alkalische fosfatase Colorimetrische test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    350 Li-heparine plasma/Serum LDH UV test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    358 Li-heparine plasma/Serum Amylase Enzymatische colorimetrische test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    360 Li-heparine plasma/Serum Lipase

    Enzymatische colorimetrische test (met specifiek chromogeen lipase)

    Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    362 Li-heparine plasma/Serum CK UV test (IFCC) - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    380 Li-heparine plasma/Serumlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    381 Fluoride plasmalabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    382

    EDTA volbloed/fluoride

    volbloed Hemoglobine A1c HPLC op HA 8180T - Menarinilabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Glucose Enzymatische UV test (glucose hexokinase) - Cobas c701/702.

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 3/10

  • 371 Li-heparine plasma/Serum Troponine T Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    130 Li-heparine plasma/Serum Ferritine Immunoturbidimetrische methode - Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    186 Serum/Li-heparine plasma Albumine

    Colorimetrische eindpuntmethode (broomcresolgroen) met reagenskit

    van Roche op Cobas c701/702labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    42001 Urine WBC telling Flowcytometrische telling - Sysmex UF500labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    564 Li-heparine plasma/Serum Oestradiol Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    558 Li-heparine plasma/Serum FSH Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    560 Li-heparine plasma/Serum LH Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    566 Li-heparine plasma/Serum Progesteron Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    500 Li-heparine plasma/Serum HCG Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e801labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Niet-moleculaire technieken

    Hormonologie

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 4/10

  • 80239 Materneel bloed

    (STRECK-tube)

    Prenatale screening voor

    foetaal trisomie 21, 18 en

    13 dmv niet-invasief

    prenataal genetisch

    onderzoek (NIPT)

    Massieve parallele sequencing labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    uitbesteed deel: Plasma-

    isolatie, DNA extractie,

    library prep, sequencing, bio-

    informatica pipeline

    106 EDTA volbloed Rode bloedcellen Beckman Coulter DxHlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    108 EDTA volbloed MCV Beckman Coulter DxH labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    110 EDTA volbloed Witte bloedcellen Beckman Coulter DxH labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    114 EDTA/Citraat volbloed Trombocyten Beckman Coulter DxH labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    116 EDTA volbloed Reticulocyten Beckman Coulter DxH labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    102 EDTA volbloed Hemoglobine Beckman Coulter DxH labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    112 EDTA volbloed Leucocyten formule Beckman Coulter DxH of microscopische tellinglabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Cellulaire hematologie

    Hematologie

    Prenatale screeningMoleculaire technieken

    Niet-moleculaire technieken

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 5/10

  • 148 Citraat plasma PT Reagens STA-Néoplastine R op STA-R (Stago)labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    150 Citraat plasma APTT Reagens STA-Cephascreen op STA-R (Stago)labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    152 Citraat plasma Fibrinogeen Reagens STA-Liquid Fib op STA-R (Stago)labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    154 Citraat plasma D-Dimeer Reagens STA-Liatest D-Di Plus op STA-R (Stago)labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    30126 EDTA-volbloed

    Opsporen van

    Prothrombine G20210A

    mutatie

    Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real-time PCR (“in-

    house”) met Rotorgene

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    3017 EDTA-volbloed

    Opsporen van Factor V

    Leiden mutatie

    Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real-time PCR (“in-

    house”) met Rotorgenelabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    162 Volbloed Bloedgroep ABO-D DiaMed-ID Micro Typing Systemlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    164 Volbloed

    Rhesus ondergroepen

    CcEe DiaMed-ID Micro Typing Systemlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    166 Volbloed Directe coombs DiaMed-ID Micro Typing Systemlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    168 Serum/EDTA-plasma Irreguliere antistoffen DiaMed-ID Micro Typing Systemlabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Immunohematologie

    Stolling

    Niet-moleculaire technieken

    Moleculaire technieken

    Niet-moleculaire technieken

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 6/10

  • OP.1 Bloed

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Kweek op specifieke voedingsbodems (mbv Bactec

    FX-systeem (Becton Dickinson))

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.2 Respiratoir specimen

    Rechtstreeks onderzoek

    (niet Mycobacterium sp.,

    niet Legionella, niet

    Bordetella pertussis)

    Kweek klassieke

    pathogenen (niet

    Mycobacterium sp., niet

    Legionella, niet

    Bordetella pertussis)

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.3 Keel en mondholte

    Kweek klassieke

    pathogenen Kweek op specifieke voedingsbodemslabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.4 Neus en nasofarynx

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.5 Oor

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.6 Sinus

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.7 Oog

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.8 Genitale monsters man

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Microbiologie

    Bacteriologie

    Niet-moleculaire technieken

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 7/10

  • OP.9 Genitale monsters vrouw

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.10 Katheter

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.12 Weefsel (biopten)

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.14

    Wondvochten, etters en

    drainagevochten

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.15 Cerobrospinaal vocht

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.16

    Steriele vochten andere

    dan CVS

    Rechtstreeks onderzoek

    Kweek klassieke

    pathogenen

    Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke

    voedingsbodems

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.17 Diverse monsters Specifieke kweek MRSA Kweek op specifieke voedingsbodemslabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.19 Urine

    Kweek klassieke

    pathogenen Kweek op specifieke voedingsbodemslabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.20 Faeces

    Kweek klassieke

    pathogenen Kweek op specifieke voedingsbodemslabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    OP.31 – OP.32

    Potentiële pathogenen

    afgezonderd uit

    bovenvermelde monsters Gevoeligheidsbepaling Gevoeligheidsbepalingen met diskdiffusie methode (Sirscan)

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    AV.MIC.7

    Potentiële pathogenen

    afgezonderd uit

    bovenvermelde monsters

    Identificatie micro-

    organismen

    Identificatiemethodes (MALDITOF-MS en/of biochemische testen)

    en schema’s met betrekking tot de identificatie van micro-organismen

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 8/10

  • 85025 85045

    Eswab wisser

    endocervicaal, urine

    Opsporen van Chlamydia

    trachomatis DNA

    /Neisseria gonorrhoeae

    DNA Xpert CT/NG - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85027

    Respiratoir (sputum,

    bronchusaspiraat en

    bronchoalveolaire lavage)

    Opsporen van

    Mycobacterium

    tuberculosis complex

    DNA Xpert MTB/RIF ULTRA - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85130

    85131

    85132

    85133

    85134

    85136

    ESwab wisser (keel, neus,

    perineum)

    Opsporen van MRSA

    DNA Xpert MRSA NxG - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    80102-80111

    cervicale cellen op

    surepath medium

    Opsporen van hoog risico

    types Humaan Papilloma

    Virus DNA

    Geautomatiseerde extractie met Qiasymphony

    Realtime PCR met de Cobas 4800 Amplification/Detection Kit op de

    Cobas 4800 (Roche)

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85034 EDTA-plasma

    Opsporen Hepatitis B

    DNA

    (niet RIZIV indicaties) Xpert HBV VL - GeneXpert

    Ziekenhuis Oost-Limburg

    labo klinische biologie

    campus St. Jan

    85052 EDTA-plasma

    Opsporen op

    kwantitatieve wijze

    Hepatitis C RNA

    (niet RIZIV indicaties) Xpert HCV VL - GeneXpert

    Ziekenhuis Oost-Limburg

    labo klinische biologie

    campus St. Jan

    85080

    85084

    EDTA volbloed, BAL

    vochten

    Opsporen

    cytomegalovirus DNA

    Manuele QiaAmp DNAminiKit extractie

    Real-time PCR (“in-house”) met Rotorgenelabo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85031

    85032

    85033 EDTA plasma

    Opsporen Hepatitis B

    DNA

    (RIZIV indicatie) Xpert HBV VL - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Virologie

    Moleculaire technieken

    Moleculaire technieken

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 9/10

  • 85041

    85042

    85043

    85044 EDTA-plasma

    Opsporen op kwalitatieve

    wijze Hepatitis C RNA Xpert HCV VL - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85050

    85051 EDTA-plasma

    Opsporen op

    kwantitatieve wijze

    Hepatitis C RNA Xpert HCV VL - GeneXpert

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85055 EDTA-plasma

    Genotypering van

    Hepatitis C

    Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP

    NS5B sequencing

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85015 Cerebrospinaal vocht

    Opsporen van Herpes

    Simplex DNA / Varicella

    Zoster DNA

    Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR

    (RealStar alpha Herpesvirus PCR Kit 1.0)

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85017

    85019

    85022 wisser huid/slijmvliezen

    Opsporen van Herpes

    Simplex DNA +

    Varicella zoster DNA

    Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP

    Real time PCR (RealStar alpha Herpesvirus PCR Kit 1.0)

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    85015 85070 85020 Cerebrospinaal vocht

    Opsporen van Herpes

    Simplex DNA/ Varicella

    zoster DNA/ Enterovirus

    RNA Meningitis/Encephalitis panel op FilmArray

    labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32052 Sperma Volume

    Macroscopisch: volume, pH, viscositeit en kleur. Methode gebaseerd

    op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32055 Sperma Tellen en mobiliteit

    Microscopisch: concentratie, mobiliteit, vitaliteit.

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32197 Sperma

    Formule na kleuring

    (morfologie)

    Microscopisch: morfologie

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    30160 Sperma

    Sperma-antistoffen

    DIRECT (MAR test)

    Microscopische beoordeling: latex agglutinatietest

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32070 Sperma Controle na vasectomie

    Microscopisch: concentratie, mobiliteit

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32075 Sperma Rond cel differentiatie

    Microscopische beoordeling: concentratie en peroxidase test

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    32080 Sperma Proef-capacitatie

    Opzuiveren sperma d.m.v. gradiëntcentrifugatie

    Methode gebaseerd op WHO 2010labo klinische biologie ZOL,

    campus St. Jan

    Fertiliteit Andrologie

    Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 339-MED V.17 - 10/10

    2021-02-24T17:33:14+0100Maureen Logghe (Signature)