XMLCREATORTRANSLATIONGUIDE

 

Submitter details 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Submission info  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

1  2 3 4 

6 7 8 9 

12 11 10 

13  

20 

2  

 

E‐Cigarette – Submitter  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Product details 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

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3  

 

E‐Cigarette – Product presentation  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Ingredients (1) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

36 26 28 29 31‐35 37 

30 31 

27 27 

38 

39 42 43 47 

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40 

41 44 

46 

4  

 

E‐Cigarette – Ingredients (2)  

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Emissions  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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51 

51 51 51 51 

51 

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52 54 56 

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62 60 64 66 61 

63 65 

5  

 

E‐Cigarette – Product design  

 

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Field # Field1 Submitter_ID ID_Fournisseur Numéro d'identification attribué conformément à l'article 4.2 Submitter_Name Nom_Fournisseur Nom officiel du fournisseur de données au niveau de l'État membre, tel qu'il est lié au numéro de TVA.

3 Submitter_SME Fournisseur_PMEIndication précisant si le fournisseur de données, ou sa société mère le cas échéant, est une PME telle que définie dans la recommandation 2003/361/CE de la Commission (1).

4 Submitter_VAT TVA_Fournisseur Numéro de TVA du fournisseur de données.5 Submitter_Type Type_Fournisseur Indication précisant si le fournisseur de données est un fabricant ou un importateur.6 Submitter_Address Adresse_Fournisseur Adresse du fournisseur de données.7 Submitter_Country Pays_Fournisseur Pays dans lequel le fournisseur de données a son siège/domicile.8 Submitter_Phone Téléphone_Fournisseur Numéro de téléphone professionnel du fournisseur de données.9 Submitter_Email Adresse_Électronique_Fournisseur Adresse électronique professionnelle fonctionnelle du fournisseur de données.10 Submitter_Has_Parent_Company Société_Mère_Fournisseur Cocher la case si le fournisseur de données possède une société mère.11 Submitter_Has_Affiliate_Company Filiale_Fournisseur Cocher la case si le fournisseur de données possède une filiale.12 Submitter_Appoints_Enterer Fournisseur_Désigne_Encodeur Cocher la case si le fournisseur de données a désigné un tiers pour transmettre ses données en son nom («encodeur»).13 Submission_Type Type_Transmission Type de transmission pour le produit.14 Submission_Start_Date Date_Début_Transmission La date de transmission sera complétée automatiquement par le système lorsque l'utilisateur transmet les informations sur le produit.

15 Product_ID (EC‐ID) ID_Produit (ID‐CE)

ID‐CE est le numéro d'identification du produit utilisé dans le système, au format «ID_Fournisseur‐année‐numéro de produit» (NNNNN‐NN‐NNNNN), où:

«ID_Fournisseur» est le numéro d'identification du fournisseur de données (voir ci‐avant), «année» est l'année au cours de laquelle les données relatives au produit ont été transmises pour la première fois (2 chiffres), «numéro de produit» est le numéro attribué par le fournisseur de données au produit lors de la transmission des données pour la première fois. 

16 Product_ID_Other_Exist ID_Autre_Produit_ExisteIndication précisant si le fournisseur de données est au courant de la commercialisation dans l'Union d'un autre produit ou d'autres produits ayant la même présentation et la même composition et utilisant un ID‐CE différent.

17 Product_ID_Other ID_Autre_ProduitID‐CE du ou des produits ayant la même présentation et la même composition. Si l'ID‐CE du ou des produits n'est pas connu du fournisseur de données, indiquer au moins le ou les noms complets de la marque et du sous‐type ainsi que le ou les États membres où le ou les produits sont mis sur le marché.

18 Product_Same_Composition_Exist Produit_Même_Composition_ExisteIndication précisant si le fournisseur de données a connaissance d'un autre produit ou d'autres produits ayant la même composition du liquide, mais une présentation différente.

19 Product_Same_Composition_Other Autre_Produit_Même_CompositionID‐CE du ou des produits ayant la même composition du liquide, mais une présentation différente Si l'ID‐CE du ou des produits n'est pas connu du fournisseur de données, indiquer au moins le ou les noms de la marque et du sous‐type ainsi que le ou les États membres où le ou les produits sont mis sur le marché.

20 Product_Type Type_Produit Type de produit concerné.21 Product_Weight_E‐liquid Poids_Liquide_Produit Poids total du liquide dans une unité de produit en mg.22 Product_Volume_E‐liquid Volume_Liquide_Produit Volume total du liquide dans une unité de produit en ml.

23 Product_Manufacturer_Identification Identification_Fabricant_Produit Si le fournisseur de données n'est pas le fabricant, le ou les noms officiels de l'entreprise du ou des fabricants du produit, y compris les coordonnées (2).

24 Product_Production_Site_Address Adresse_Site_Production_Produit Pour chaque fabricant, adresse(s) du ou des sites de production.

25 Product_CLP_Classification Classification_CLP_ProduitClassification générale du produit (y compris les éléments d'étiquetage) en tant que mélange de substances sur la base du règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (3) et selon la description figurant dans les orientations relatives à l'application des critères du règlement CLP (Guidance on the Application of the CLP Criteria ) (4)

26 Product_Brand_Name Nom_Marque_Produit Nom de marque sous lequel le produit est commercialisé dans l'État membre auquel des informations sont transmises.27 Product_Brand_Subtype_Name Nom_Sous‐type_Marque_Produit «Nom du sous‐type» de produit (le cas échéant) tel qu'il est commercialisé dans l'État membre auquel des informations sont transmises.28 Product_Launch_Date Date_Lancement_Produit Date à laquelle le fournisseur de données prévoit de mettre/a mis le produit sur le marché.29 Product_Withdrawal_Indication Indication_Retrait_Produit Indication précisant que le fournisseur de données prévoit de retirer/a retiré le produit du marché.30 Product_Withdrawal_Date Date_Retrait_Produit Date à laquelle le fournisseur de données prévoit de retirer/a retiré le produit du marché.31 Product_Submitter_Number Numéro_Produit_Fournisseur Numéro d'identification utilisé en interne par le fournisseur de données.32 Product_UPC_Number Numéro_CUP_Produit CUP‐12 (code universel des produits) du produit.33 Product_EAN_Number Numéro_NEA_Produit NEA‐13 ou NEA‐8 (numérotation européenne des articles) du produit.34 Product_GTIN_Number Numéro_GTIN_Produit GTIN (Global Trade Identification Number  ou code d'article international) du produit.35 Product_SKU_Number Numéro_SKU_Produit Numéro SKU (Stock Keeping Unit  ou unité de gestion des stocks) du produit.36 Product_National_Market Marché_National_Produit État membre auquel les informations relatives au produit sont transmises.37 Product_Package_Units Unités_Conditionnement_Produit Nombre d'unités individuelles dans l'unité de conditionnement.38 Ingredient_Name Nom_Ingrédient Dénomination chimique de l'ingrédient.

FRENCHAnnex of Commission Implementing Decision (EU) 2015/2183

39 Ingredient_CAS CAS_Ingrédient Numéro CAS (Chemical Abstracts Service  ou service des résumés analytiques de chimie).40 Ingredient_CAS_Additional CAS_Ingrédient_Supplémentaire Numéros CAS supplémentaires le cas échéant.41 Ingredient_FEMA_Number Numéro_FEMA_Ingrédient Numéro FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association  ou association des fabricants d'arômes et d'extraits), le cas échéant.

42 Ingredient_Additive_Number Numéro_Ingrédient_AdditifSi l'ingrédient est un additif alimentaire, le «numéro E» de l'additif alimentaire visé aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (6).

43 Ingredient_FL_Number Numéro_FL_Ingrédient Numéro FL [numéro European Flavouring tel qu'il est établi à l'annexe I du règlement (CE) no 1334/2008 du Parlement européen et du Conseil (7)]

44 Ingredient_EC_Number Numéro_CE_Ingrédient Numéro «Communauté européenne» (CE) (8), le cas échéant.45 Ingredient_Function Fonction_Ingrédient Fonction(s) de l'ingrédient.46 Ingredient_Function_Other Autre_Fonction_Ingrédient Fonction de l'ingrédient si «autre».47 Ingredient_Recipe_Quantity Quantité_Ingrédient_Recette Poids de l'ingrédient compris dans une unité de produit en mg, selon la recette.

48 Ingredient_ Non_Vaporised_Status Ingrédient_Non‐vaporiséIndication précisant si l'ingrédient, non vaporisé, est caractérisé par tout type connu de toxicité ou a des propriétés cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction.

49 Ingredient_REACH_Registration Enregistrement_REACH_Ingrédient Numéro d'enregistrement conformément au règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil (9), le cas échéant.

50 Ingredient_CLP_Whether_Classification Ingrédient_Classifié_CLPIndication précisant si l'ingrédient a été classifié au titre du règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (10) et s'il figure dans l'inventaire des classifications et des étiquetages

51 Ingredient_CLP_Classification Classification_CLP_Ingrédient Classification de l'ingrédient au sens du règlement (CE) no 1272/2008.

52 Ingredient_Tox_Data Données_Tox_IngrédientDisponibilité de données toxicologiques concernant une substance utilisée soit seule, soit dans le cadre d'un mélange. Dans chaque cas, spécifier si les données toxicologiques concernent la substance sous forme chauffée ou non chauffée.

53 Ingredient_Tox_Emission Émission_Tox_Ingrédient Existence d'études qui informent sur la chimie et/ou la toxicité des émissions.54 Ingredient_Tox_CMR Tox_CMR_Ingrédient Existence d'études relatives à la cancérogénicité, à la mutagénicité ou à la toxicité pour la reproduction de l'ingrédient.

55 Ingredient_Tox_CardioPulmonary Tox_Cardio‐pulmonaire_Ingrédient Existence de tests in vitro et in vivo visant à évaluer les effets toxicologiques de l'ingrédient sur le cœur, les vaisseaux sanguins ou les voies respiratoires.

56 Ingredient_Tox_Addictive Tox_Dépendance_Ingrédient Existence d'une analyse des propriétés de dépendance éventuelles de l'ingrédient.57 Ingredient_Tox_Other Tox_Autres_Ingrédient Existence d'autres données toxicologiques non mentionnées plus haut.

58 Ingredient_Tox/Addictive_File Dossier_Tox/Dépendance_IngrédientCharger les études disponibles mentionnées dans les six champs précédents (Données_Tox_Ingrédient, Émissions, CMR, Cardio‐pulmonaire, Dépendance, Autres).

59 Emission_Test_Product_EC‐ID ID‐CE_Produit_Essai_ÉmissionSi l'utilisation du produit requiert un ou des produits supplémentaires, l'ID‐CE du ou des produits supplémentaires utilisés doit être indiqué. Si l'ID‐CE du ou des produits supplémentaires n'est pas connu du fournisseur de données, indiquer au moins le ou les noms de la marque et du sous‐type, ainsi que le ou les États membres où le ou les produits sont mis sur le marché.

60 Emission_Product_Combination Combinaison_Produit_ÉmissionSi le produit contient plusieurs articles ou plusieurs combinaisons de cigarettes électroniques ou de flacons de recharge, préciser l'article utilisé ou la combinaison utilisée pour mesurer les émissions.

61 Emission_Methods_File Dossier_Méthodes_Émission Description des méthodes d'évaluation employées pour déterminer les émissions, en incluant la référence à la norme reconnue applicable, le cas échéant.

62 Emission_Name Nom_Émission Dénomination de l'émission produite durant l'analyse du produits63 Emission_CAS CAS_Émission Numéro CAS (Chemical Abstracts Service  ou service des résumés analytiques de chimie) des émissions.64 Emission_IUPAC UICPA_Émission Nom UICPA (Union internationale de chimie pure et appliquée) des émissions, en cas d'absence d'un numéro CAS.65 Emission_Quantity Quantité_Émission Quantités des émissions produites durant le processus d'utilisation du produit, sur la base de la méthode de mesure utilisée.66 Emission_Units Unités_Émission Unité de mesure de l'émission.

67 E‐Cigarette_Description Description_Cigarette_ÉlectroniqueDescription du produit pour faciliter l'identification unique du produit, y compris une description de tous les articles et des différentes parties (composants/liquide).

68 E‐Cigarette_Liquid_Volume/Capacity Volume/Capacité_Cigarette_ÉlectroniqueVolume/capacité en ml (pour les appareils, indiquer la taille du réservoir; pour les cartouches/cartomiseurs ou le flacon de recharge, indiquer le volume réel lors de la mise sur le marché).

69 E‐cigarette_Nicotine_Concentration Concentration_Nicotine_Cigarette_Électronique Concentration en nicotine en mg/ml.

70 E‐Cigarette_Battery_Type Type_Batterie_Cigarette_Électronique Description du type de batterie.

71 E‐Cigarette_Battery_Type_Capacity Capacité_Type_Batterie_Cigarette_Électronique Indication de la capacité de la batterie en mAh.

72 E‐Cigarette_Volt/Watt_AdjustableTension/Puissance_Réglable_Cigarette_Électronique

Indiquer si la tension/puissance de la cigarette électronique est réglable.

73 E‐Cigarette_Voltage Tension_Cigarette_Électronique Tension nominale de la cigarette électronique si non réglable et tension recommandée si réglable.74 E‐Cigarette_Voltage_Lower_Range Tension_Minimale_Cigarette_Électronique Tension minimale possible.75 E‐Cigarette_Voltage_Upper_Range Tension_Maximale_Cigarette_Électronique Tension maximale possible.76 E‐Cigarette_Wattage Puissance_Cigarette_Électronique Puissance débitée nominale si non réglable et puissance recommandée si réglable.

77 E‐Cigarette_Wattage_Lower_Range Puissance_Minimale_Cigarette_Électronique Puissance minimale possible.

78 E‐Cigarette_Wattage_Upper_Range Puissance_Maximale_Cigarette_Électronique Puissance maximale possible.

79 E‐Cigarette_Airflow_Adjustable Débit_Air_Réglable_Cigarette_Électronique Indiquer si le débit d'air de la cigarette électronique est réglable.

80 E‐Cigarette_Wick_Changeable Mèche_Remplaçable_Cigarette_Électronique Indiquer si le consommateur peut adapter/modifier/remplacer la mèche.

81 E‐Cigarette_Microprocessor Microprocesseur_Cigarette_Électronique Indiquer si la cigarette électronique contient un microprocesseur.

82 E‐Cigarette_Coil_Composition Composition_Bobine_Cigarette_Électronique Composition chimique du câblage (bobine) dans l'atomiseur.

83 E‐Cigarette_Nicotine_Dose/Uptake_FileDossier_Dosage/Inhalation_Cigarette_Électronique

Description des méthodes d'évaluation employées pour déterminer le dosage constant et l'inhalation de nicotine, en incluant la référence à la norme reconnue applicable, le cas échéant. Description des résultats de l'évaluation.

84 E‐Cigarette_Production _File Dossier_Production_Cigarette_Électronique Description du procédé de production final, y compris la production en série.

85 E‐Cigarette_Production_Conformity Conformité_Production_Cigarette_Électronique Déclaration selon laquelle le procédé de production garantit la conformité (y compris, mais sans s'y limiter, les informations relatives à la production en série).

86 E‐Cigarette_Quality_Safety Qualité_Sécurité_Cigarette_ÉlectroniqueDéclaration selon laquelle le fabricant et l'importateur assument l'entière responsabilité de la qualité et de la sécurité du produit lors de sa mise sur le marché et dans des conditions d'utilisation normales ou raisonnablement prévisibles.

87 E_Cigarette_Opening/Refill _FileDossier_Ouverture/Recharge_Cigarette_Électronique

Description du mécanisme d'ouverture et de recharge, le cas échéant.

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Table des matières (correspondant au dictionnaire)

TOC

TPD_data_dictionary_electronic_cigarettes

Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 2 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016

10. Données de référence

10.1 Fournisseur de données

Champ n° Description

1 Importateur

2 Fabricant

10.2 Type de transmission

Champ n°

Description

1 Notification d’un nouveau produit (notification 6 mois à l’avance, nouveau numéro ID-CE).

2 Modification substantielle des informations transmises sur un produit déjà notifié (notification 6 mois à l’avance, nouveau numéro ID-CE)

3 Mise à jour d’un produit existant – ajout d’informations dans la section 3.B concernant la forme du produit et/ou l’/les État(s) membre(s) notifié(s) (nouvelle version de l’ID-CE. Remarque: l’obligation de notification 6 mois à l’avance s’applique à tous les États membres ajoutés)

4 Mise à jour d’un produit existant – retrait d’informations dans la section 3.B concernant la forme du produit et/ou l’/les État(s) membre(s) notifié(s) (nouvelle version de l’ID-CE). Remarque: ces modifications peuvent inclure le retrait d’un produit ou d’une forme de produit dans une partie ou la totalité des États membres)

5 Mise à jour d’un produit existant – autres informations (nouvelle version de l’ID-CE)

6 Mises à jour d’informations devant être transmises annuellement en vertu de l’article 20, paragraphe 7, de la directive sur les produits du tabac, telles les données sur les ventes (nouvelle version de l’ID-CE)

7 Correction (nouvelle version de l’ID-CE)

10.3 Type de produit

1 Cigarette électronique — Jetable

2 Cigarette électronique – Rechargeable, mise sur le marché avec un type d’e-liquide (combinaison fixe). Les cigarettes électroniques rechargeables et remplissables doivent être déclarées dans a catégorie «remplissable»

3 Cigarette électronique – Rechargeable, dispositif uniquement. Les cigarettes électroniques rechargeables et remplissables doivent être déclarées dans la catégorie «remplissable»

4 Cigarette électronique – Remplissable, mise sur le marché avec un type d’e-liquide (combinaison fixe)

5 Cigarette électronique – Remplissable, dispositif uniquement

6 Kit — Contient plusieurs dispositifs de cigarettes électroniques et/ou plusieurs types de flacons de recharge/cartouches

7 Flacon de recharge/cartouche contenant l’e-liquide

8 Partie de la cigarette électronique pouvant contenir l’e-liquide

9 Autre

10.4 Désignation des émissions

Champ n°

Description

1 Nicotine

2 Éthylène glycol

3 Diéthylène glycol

4 Formaldéhyde

5 Acétaldéhyde

6 Acroléine

7 Crotonaldéhyde

8 TSNA: NNN

9 TSNA: NNK

10 Cadmium

Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 3 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016

11 Chrome

12 Cuivre

13 Plomb

14 Nickel

15 Arsenic

16 Toluène

17 Benzène

18 1,3-butadiène

19 Isoprène

20 Diacétyle

21 Acétyle propionyle

22 Autre

10.5 Tension/puissance réglable

Champ n°

Description

1 Oui, la tension et la puissance sont réglables

2 Oui, seule la tension est réglable

3 Oui, seule la puissance est réglable

4 Non, la tension et la puissance ne sont pas réglables

10.6 Données commerciales disponibles

Champ n°

Description

1 Aucune donnée commerciale disponible

2 Les données commerciales sont disponibles, mais pas nouvelles

3 De nouvelles données commerciales ont été recueillies depuis la dernière période de référence

10.7 Fonction des ingrédients

Champ n°

Description

1 Agent favorisant l’accoutumance

2 Colle

3 Liant

4 Support

5 Colorant

6 Modificateur de combustion

7 Enrobage

8 Fibre

9 Matériau de remplissage

10 Composant du filtre

11 Matériau de filtration

12 Renforçateur d’arôme et/ou du goût

13 Humectant

14 Modificateur de pH

15 Plastifiant

16 Conservateur

17 Solvant – Auxiliaire de fabrication

18 Agent ayant une faible propension à l’inflammation

19 Agent d'encollage

20 Améliorant de fumée

21 Modificateur de couleur de la fumée

22 Modificateur d’odeur de la fumée

Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 4 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016

23 Emballage

24 Agent humidifiant

25 Modificateur de viscosité

26 Autre

Projet de transmission de données TPD – Cigarettes électroniques – Dictionnaire de données Page 5 / 5 Version: 1.1 Date: 14/11/2016

10.8 Statut de l’ingrédient non vaporisé

Champ n°

Description

0 Aucune information disponible sur la toxicité de l’ingrédient sous sa forme non vaporisée.

1 Non toxique et sans propriétés CMR sous sa forme non vaporisée.

2 Identifié comme substance toxique et/ou ayant des propriétés CMR, sous sa forme non vaporisée.

10.9 Données toxicologiques disponibles

Champ n°

Description

1 Aucune donnée toxicologique disponible.

2 Les données toxicologiques sont disponibles, mais pas nouvelles.

3 De nouvelles données toxicologiques ont été recueillies depuis la dernière période de référence.

10.10 Marchés nationaux

Champ n°

Description

AT Autriche

BE Belgique

BG Bulgarie

CY Chypre

CZ République tchèque

DK Danemark

DE Allemagne

EE Estonie

GR Grèce

ES Espagne

FI Finlande

FR France

HR Croatie

HU Hongrie

IE Irlande

IT Italie

LT Lituanie

LU Luxembourg

LV Lettonie

MT Malte

NL Pays-Bas

PL Pologne

PT Portugal

RO Roumanie

SI Slovénie

SK Slovaquie

SE Suède

GB Royaume-Uni