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• 9h 30 Accueil • 10h Présentation des nouvelles méthodes d’AUDIT (S Le Floch)• 10h30 Evolution des outils sur DIVAT et cellule de biostat (E.Dantan, M. Lorent)• 11 h Les projets Scientifiques de Nantes

– Le point sur les 3 PHRC en cours– Proposition d’étude sur l’IF et un score de mortalité DGF

• 11 h 45 Les projets scientifiques de Necker• 12h30 déjeuner • 13h Les projets scientifiques de Montpellier• 13h30 Les projets scientifiques de Toulouse• 14h Les projets scientifiques de Nancy• 14h30 Les projets scientifiques de Lyon• 15 h DIVERS - Le point sur DIVAT Pancreas (S Lefloch, E Imbert)

- Le point sur DIVAT URO- Les centres européens!

• 15h30 FIN

Ordre du Jour

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« Évaluation d’un test de dépistage précoce du rejet chronique et de l’état de tolérance

opérationnelle par MicroArray en transplantation rénale »

Protocole DPRC Array

www.divat.fr Protocole DPRC Array

• Étude multicentrique, épidémiologique, prospective, sans bénéfice individuel direct (BIOCOLLECTION)

• Nombre de patients : 125

• Centres participants DIVAT : Nantes, Montpellier, Toulouse, Paris-Necker, Nancy et Lyon-Herriot.

• Nantes = 79• Toulouse = 22• Necker = 17• Lyon = 6• Grenoble = 5• Nice = 5

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Histologie à 1 an

Correlation Histologie/transcriptome

Prise de sang à 3 moismRNA

DNA chip ExhaustiveCol. A. Sanchez Barcelone

86 patients avec ARN à 3 mois

et PBR à 1 an (125 inclusions)

Protocole DPRC Array

62 Nantes =38 normales (61%)19 FIAT/FIATi (31% FIAT dont ½ i)5 Alloimmunité (8% RA, RHCA, Borderline)

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Yohann.Foucher et al, Kidney Int. 2010

COHORTE DIVAT-réseau 1996-2006

Méthode: Time-dependent Receiver Operator Characteristic (ROC) curves” (Equipe EA4275)

AUC 0.77

30%

7%

KTFS 1 = dépôt BREVET 2010

PHRC 2011 « TELEGRAFT »

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TELEGRAFT = PHRC national DIVAT 2011 basé sur le KTFS (1)

DIVAT/INTEGRALIS

Consultation par Visio conférenceVia clé USB (Brevet P.Daguin)

Budget PHRC 522000 eurosSoutien ARS = équipement visio conférence

Domicile du PatientVisio-conference

Novartis = 85000 euros

Calcul du scoreCalcul du scoreCalcul du scoreCalcul du score

Low RiskKTFS< 4,17Low RiskKTFS< 4,17

High RiskKTFS>4,17High RiskKTFS>4,17

Low RiskKTFS< 4,17Low RiskKTFS< 4,17

High Risk KTFS>4,17

High Risk KTFS>4,17

Collaboration équipe Biostatistique EA4275 :- Angélique Bonnaud Antignac = Analyse de qualité de vie- Philippe Tessier = Analyse médico-économique- Yohann Foucher = Analyse de survie

Randomisation à 1 anRandomisation à 1 an

CONSULTATION STANDARD

CONSULTATION STANDARD TELECONSULTATIONTELECONSULTATION

700PatientsRéseau DIVAT

NantesNeckerLyonToulouseMontpellier

PHRC 2011 « TELEGRAFT »

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Prévision budgétaire par centre après mise en place :

• 0.5 ETP infirmières /centre• Clé USB• Web cam haute définition• Appareil automesure TA• Hot line informatique• ARC monitorring

PHRC 2011 « TELEGRAFT »

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• Contexte : – Article de Kayler et al. (AJT, 2011) : absence d’association.– Relation controversés : études américaines avec des temps d’ischémie

froide très faibles.

• Objectif : Modéliser la relation « temps-effet » entre l’ischémie froide et la risque d’échec de greffe (retour en dialyse et/ou décès)

• Responsable : Etienne Dantan (MCU Biostatistique)

• Recrutement : Stagiaire de Master 2 (Paris

• Patients : DIVAT multicentrique

• Durée : 6 mois analyses + extraction.

Projet « Ischémie Froide »

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• Titre : Elaboration d’un score pronostique de la mortalité liée à la transplantation rénale pour l’aide à l’allocation des greffons.

• Acronyme du projet : MaKiT study (Mortality after Kidney Transplantation study)

• Recrutement : Doctorante en Biostatistique pour 3 ans (audition début Février)

• Patients : Les données REIN ont été reçues– Cas de la Lorraine qui n’est pas sous DIADEM– Cas de l’Ile de France (P. Landais) : en cours d’extraction– Demande d’extension aux autres centre– Requête à l’INSERM pour valider les perdus comme toujours vivants

• Durée : 2 ans, Kathy commence à réaliser la modélisation de la mortalité attendue.

• Budget : 193 000 euros.

PHRC 2011 « Makit »

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• Titre : Construction d’un marqueur composite de substitution de la survie à long terme. Application à la transplantation rénale

• Acronyme du projet : CSM (Composite Surrogate Marker)

• Durée : 3 ans.

• Budget : 160 940 euros.

• Recrutement : Marine Lorent (Doctorante en Biostatique pour 3 ans)

ANR 2011 - CSM

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• Pas de biomarqueurs inclus pour l’instant– Utilisation des biomarqueurs mesurés dans VALBIO12 -> PHRC Magali– AAP en cours d’évaluation par Nicolas Degauque (Phénotype, etc.)

• Pronostic de différents endpoints (KTFS = Retour en dialyse) :– Rejet Aigu (Age + PRA + Nb Greffe + AT1R).– Projet de collaboration multicentrique– Mortalité liés à l’insuffisance rénale chez les greffés.– Délai de reprise au démarrage (contrat de collaboration

multicentrique)

• Adaptation des algorithmes de ré-échantillonage : Bootstrap 632+.

• Adaptation des courbes ROC à la mortalité en excès

ANR 2011 - CSM