USAGE RATIONNEL DES MEDICAMENTSIntroduction •L’utilisationsécuritaire des médicaments et leur...

USAGE RATIONNEL DES

MEDICAMENTS

Dr BARRAK RACHIDA

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SOMMAIRE

• Introduction

• Les activités menées par le ministère de la santé

• Promouvoir la prescription de générique, essentiel ,vital

• Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 – 0210

• Le cycle de l’approvisionnement

• L’usage rationnel de médicament

2

Introduction

• L’utilisation sécuritaire des médicaments et leur

usage rationnel constituent un maillon

incontournable de la prise en charge des patients

dans les différents niveaux et secteurs de santé.

• Or, l’OMS estime que plus de la moitié de l’ensemble

les médicaments sont prescrits, distribués ou vendus

de manière inappropriée. En même temps, environ

un tiers de la population mondiale n’a pas accès aux

médicaments essentiels

Usage Rationnel des médicament

ETAT DES LIEUX

Les produits pharmaceutiques occupent une place considérable dans le système de santé marocain. En effet, les médicaments et biens médicaux absorbent à eux seuls 31,7% de la dépense globale de santé (CNS 2010).Ceci explique pourquoi le médicament est devenu une problématique majeure ces dernières années au Maroc, suscitant au passage les plus vifs débats et polémiques touchant essentiellement la question du prix du médicament, du taux de pénétration du générique sur le marché national, de la disponibilité des médicaments dans le secteur public et de la rationalisation de leur gestion et leur usage

Aperçu général

Activités menées par le MS

• Le Ministère de la Santé accorde une importancecapitale aux produits pharmaceutiques enassurant leurs:

▫ Accessibilité : Prix, génériques, numerus clausus, élaboration de la LNM(médts essentiel) etc…

▫ Disponibilité : Budget, approvisionnement, gestion, etc.

▫ Qualité : Inspection, LNCM, etc.

▫ Usage rationnelle : Pharmacovigilance,

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Les MDM constituent le deuxième poste des dépenses du Ministère de la Santé (11,2%) après les rémunérations salariales (66,8%).

En 2010, plus de 1,4 Milliard de DH comme budget réservé à l’achat des produits pharmaceutiques;

7Disponibilité: Budget


Budget des produits pharmaceutiques : de 400% entre 2005 et 2009 au niveau des hôpitaux publics

Disponibilité: Budget

-

100 000 000,00

200 000 000,00

300 000 000,00

400 000 000,00

500 000 000,00

600 000 000,00

Promouvoir la prescription de générique, essentiel ,vital

• Selon la loi 17/04 AR3: on entend par spécialité générique d’une autre spécialité ,une qui a la même composition qualitative et quantitative en PA, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec spécialité de référence a été démontrée par des études appropriées de BIODISPONIBILITE

• L’intérêt: le prix de vente est < à celui du princeps

• Les situations de monopoles sont évités

• Les rupture de stocks sont évités

accessibilité: médt

Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 - 0210

Médicaments :→ Baisse des prix d’achat de 69% des médicaments achetés en 2010 par

rapport aux prix d’achat de 2008

→ Pourcentage moyen de baisse des prix : 17%

→ Economie réalisée par rapport à 2008 : 139 millions de dirhams

Consommables médicaux:

→ Baisse des prix d’achat de 82% des consommables médicaux achetés en

2010 par rapport aux prix d’achat de 2008

→ Pourcentage moyen de baisse des prix : 44%


10Accessibilité: prix d’achat

ProduitPrix d’achat

2009Prix d’achat

2010

Pourcentage de

DiminutionIndapamide 1,5mg comprimé LP

1,40 0,50 64%

Amlodipine 5mg comprimé 0,22 0,16 27%

Insuline à action rapide 100UI

28,00 19,18 26,23%

Canule de Guedel taille 0 stérile

24,70 4,80 81%

→ Exemples de médicaments et consommables médicaux


11Accessibilité: prix d’achat

Kits d’accouchement :

Kit d’accouchement Kit d’épisiotomie

Prix d’achat 2008 334,49 237,67

Prix d’achat 2009 88,21 60,98

Prix d’achat 2010 78,31 55,13

334,49

88,2178,31

237,67

60,98 55,130

50

100

150

200

250

300

350

400

2008 2009 2010

Kit d’accouchement

Kit d’épisiotomie


12


Accessibilité: prix d’achat

13

Liste des PP essentiels : DHSA / DA /DMP/ Experts

Expression des besoins par les formations sanitaires : Comités pluridisciplinaires

SELECTION

AQUISITION

STOCKAGE DISTRIBUTION

UTILISATION

DA :

Respect de la réglementation en

vigueur

- DA (SGPP / SGS)

- Dépôts régionaux

- Cadres normatifs + Respect des bonnes pratiques de stockage et de distribution

ESSBHôpitaux :

Usage Rationnel

LE CYCLE DE L’APPROVISIONNEMENT

Accessibilité: Approvisionnement

Définition

«Prescrire le produit le plusapproprié, obtenu à temps et moyennant unprix abordable pour tous, délivrécorrectement et administré selon la posologieappropriée et pendant un laps de temps

approprié.»

(OMS, Nairobi 1985)


L’usage irrationnel des médicaments

• La polypharmacie

• l’auto-médication inappropriée et souvent de médicaments dispensés sur ordonnance

• La surconsommation d’antibiotiques et d’injections

• la non conformité des pratiques de prescription aux directives thérapeutiques


Conséquences de l’usage irrationnel

des médicaments

• Résistances aux antimicrobiens: la surconsommationd’ATB augmente les résistances et alors le nombre d’ATBinefficace.

• Réactions indésirables et erreurs de médications: quientraine un accroissement de la morbidité, des souffrances et dela mortalité.

• Perte de ressources: au niveau des fonds publics comme desfinances personnelles.

• Perte de confiances de la part des patients: a cause desrésultats négatifs qui vont de pair avec un usage inadapté.


Résultats de la synthèse d’enquêtes

réalisés par l’OMS

• 792 enquêtes réalisées dans les pays en développement et les

pays à économie de transition ont montré:

• Au niveau des ESSB en Afrique, en Asie et en Amérique

latine, seuls 40% des patient étaient traités conformément

aux directives cliniques pour de nombreuses affections

courantes, et qu’aucune amélioration n’avait été constatée au

cours des 15 dernières années


Résultats de la synthèse d’enquêtes

réalisés par l’OMS

• Les données montrent clairement que l’usage des

médicaments dans le secteur privé est souvent pire que dans

le secteur publique.

• 40% des cas de diarrhée aiguë de l’enfant sont traités suivant

les recommandations cliniques dans le secteur publique

• Moins de 20 %dans le secteur privé à but lucratif


Pourcentage de prescriptions conformes

aux directives thérapeutiques

0

10

20

30

40

50

60

<1992 '1992-5 '1996-9 '2000-3 '2004-7

Afrique (n=125) Asie/Pacifique (n=61)

Asie/Méditerranée (n=22) Amerique Latine (n=31)


Quelques facteurs influent sur l’utilisation

des médicaments

Usage des

médicaments

Croyancesculturelles

Déficit de connaissance

Informationscientifique

Relationsavec les

pairs

Supervisionet hiérarchie

Influence

de l’industrie

Charge de travailet composition de

l’équipe

Infra-

structure

Habitudesacquises

Demandedu patient

Interpersonnels

Lieu d’exercice

Relations professionnelles

Personnels

Informationnel


Interventions recommandées par l’OMS

1. Un organisme national multidisciplinaire mandatépour coordonner les politiques en matière d’usagede médicaments;

2. Des directives thérapeutiques;

3. Des listes de médicaments essentiels basées sur destraitements choisis;

4. Des comités pharmaceutiques et thérapeutiquesdans les districts et les hôpitaux;

5. Une formation à la pharmacothérapie parproblèmes dans les programmes de cycleuniversitaire;


Interventions recommandées par l’OMS

6. Un enseignement médical continu, obligatoire pourle permis d’exercer;

7. Encadrement, audit et rétroaction;

8. Une information indépendante sur lesmédicaments;

9. L’éducation du public au sujet des médicaments;

10.Le refus d’incitations financières perverses;

11. Une réglementation appropriée et mise en vigueur;

12. Un niveau de dépenses gouvernementales suffisantpour assurer la disponibilité des médicaments etdu personnel.


• Au Maroc, les activités en relation avec l’usage rationnel des médicaments sont partagés entre les différents directions du ministère de la santé, chacune dans les limites de ses compétences.

• Plusieurs commissions réglementaires veuillent pour améliorer l’usage du médicament.

Politiques nationales mises en place pour

améliorer l'usage de médicaments


Les commissions réglementaires

• La commission d’AMM

• La commission de pharmacovigilance

• La commission de transparence

• La commission de la publicité

• La commission des dispositifs médicaux et des

compléments alimentaires

• La commission consultative du médicament et produits

de santé


Stratégies pour améliorer l’usage des

médicaments

Economiques:Motivation financière

ou matériel

Réglementaires :Restreindre ou limiter

les décisions

L'usage des médicaments

Éducatives :Informer et persuader

Managériales :Structurer ou guider les pratiques cliniques

usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament

Les stratégies éducativesBut : informer ou persuader

• Formation des prescripteurs

▫ Modification des programmes officiels d’éducation

▫ Séminaires de formation continue

▫ Entretiens individuels

▫ Supervision clinique ou consultation d’experts

• Documents imprimés

▫ Littérature clinique et bulletins d’information

▫ Formulaires ou manuels thérapeutiques

▫ Documents promotionnels

• Approches basées sur les média

▫ Posters

▫ Cassettes, pièces de théâtre

▫ Radio, télévision



Les stratégies managérialesBut : structurer ou guider les décisions

• Changements dans la sélection, l’approvisionnement et la distribution▫ Listes de médicaments essentiels▫ Quantification des besoins établie sur la base de la morbidité▫ Distribution sous forme de kits

• Changements visant les prescripteurs▫ Revue de l’utilisation (audit) et retour d’information▫ Recommandation de diagnostic et de traitement▫ Formulaires structurés de commande des médicaments

• Changements visant les pharmaciens▫ Autorisation de la substitution par des génériques▫ Amélioration de l’étiquetage▫ Formations sur l’emballage des médicaments


Les stratégies économiquesBut : Motivation financière ou matériel

• Changements au niveau des incitations économiques

▫ Tiers-payant par les patients

▫ Fonds de crédit pour les médicaments

▫ Contrôle des coûts

▫ Séparation des fonctions de prescription et de dispensation, ou, par exemple, les prescripteurs ne gagnent pas d'argent en vendant des médicaments


Stratégies réglementairesBut : restreindre les décisions

• Contrôle du marché

• Enregistrement limité des médicaments

• Retrait des médicaments qui n'ont pas d’AMM

• Limiter les médicaments en vente libre (sans ordonnance)

• Contrôle du contenu des publicités sur les médicaments

• Contrôle de la prescription et de la dispensation

▫ Liste de médicaments essentiels

▫ Hiérarchisation des soins

▫ Prescription en DCI (génériques)

▫ Substitution par le dispensateur

• Contrôle des dons en médicaments

• Octroyer des licences aux points de vente de médicaments

• Octroyer des permis d'exercer aux professionnels de la santé


Actions de l’OMS pour soutenir l’URM

• Édition de guides



• Constitution du réseauinternational pour l’usage rationneldes médicaments INRUD en 1990

• Organisation de conférencesinternationales de promotion del’usage des médicaments ICIUM1997 ; 2004 ; 2011


Journée mondiale de la santé, avril 2011 :Il est urgent de prendre des mesures pour luttercontre la propagation de la pharmacorésistance

usage rationnel des medicaments



Campagne de l’Agencefédérale des médicaments etdes produits de santé enBelgique, 2011.


Campagne lancée par le

Ministère de la Santé en

France, 2012.

Grand public


Situation au niveau national

▫ Elargissement de la couverture médicale de base (AMO/RAMED)

▫ Augmentation du budget médicaments et dispositifs médicaux :

1,6 Md DH en 2012 (hors CHU et sans compter les Gaz Médicaux)

▫ Elargissement de la liste des M&DM : entre 2012 et 2010

500 médicaments contre 350 & 268 Dispositifs Médicaux contre 205

▫ Accroissement des stocks dans les hôpitaux (volume et valeur)

Conditions de stockage ; Gestion des péremptions ; Non prescription


10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients

hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux

disponibles dans les hôpitaux

1. Elaborer des schémas types de traitement pour les pathologies dominantes à

l’hôpital et les mettre à la disposition des prescripteurs.

2. Transmettre à la pharmacie hospitalière toute ordonnance délivrée au patient

hospitalisé afin de vérifier la disponibilité des produits prescrits.

3. Constituer au niveau de la pharmacie hospitalière une base de données sur les

produits pharmaceutiques prescrits aux patients et non disponibles à l’hôpital

afin de les intégrer dans les commandes futures de l’hôpital.

4. Mettre à la disposition de tous les médecins hospitaliers, la liste des médicaments

et dispositifs médicaux (M&DM) disponibles à la pharmacie hospitalière dans un

format facile à consulter.

5. Afficher la liste des M&DM disponibles à l’hôpital dans les départements et

services avec une mise à jour trimestrielle, et informer les médecins prescripteurs,

de façon régulière, des éventuelles ruptures de stock et/ou d’entrées nouvelles en

stock, conformément aux directives de la lettre circulaire n° 38 du 28-02-2009.


10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients

hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux

disponibles dans les hôpitaux

6. Elargir l’utilisation des ordonnances nominatives aux prescriptions des

antibiotiques et les médicaments des ALD, en plus des médicaments onéreux.

7. Vérifier régulièrement, à travers des visites mensuelles inopinées, au niveau des

départements et services hospitaliers le degré de prescription des médicaments

disponibles à l’hôpital aux patients hospitalisés.

8. Interdire aux représentants des industries pharmaceutiques les visites aux

médecins durant les horaires de travail.

9. Inviter les médecins à respecter l’obligation de rapporter les prescriptions des

médicaments sur le dossier d’hospitalisation.

10. Organiser des rencontres semestrielles entre les professionnels et

l’administration hospitalière pour promouvoir les génériques et le bon usage des

médicaments à l’intérieur de l’hôpital.


Conclusion

• L'usage irrationnel des médicaments est un problème globale et très grave.

• On sait comment améliorer l'usage des médicaments mais il faut encore plus

Des politiques pharmaceutiques au niveau national (projet de PPN en cours)

Mise en place et évaluation des interventions, notamment les stratégies managériales, économiques et réglementaires

Des interventions de base sur le circuit des médicament dans les établissements de soins


• Pour suivre et évaluer la nature de l’utilisation desmédicaments, il faut disposer d’informations capablesd’intégrer des données sur :

La consommation pharmaceutique

L’utilisation des services

Les pratiques en terme de prescription, de distribution etd’administration

Des études d’évaluation sont souvent nécessaires pourdécouvrir les causes qui sont à l’origine de l’utilisationirrationnelle et la manière de les solutionner

Conclusion


Merci

de votre

attention


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