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Système VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne. Technologie de verrouillage à angulation variable pour arthrodèse médiocarpienne partielle.

Technique opératoire

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Contrôle par amplificateur de brillance

Cette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Système VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne Technique opératoire DePuy Synthes 1

Table des matières

Introduction

Technique opératoire

Informations sur le produit

Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) 27

Système VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne 2

Indications 4

Préparation 5

Voie d‘abord et réduction 6

Fraisage 8

Fixation de la plaque 14

Retrait de l‘implant 21

Implants 22

Instruments 24

2 DePuy Synthes Système VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne Technique opératoire

Plaque circulaire de faible épaisseur à surface lisse et bords arrondis pour une irritation minimale des tissus mous

Technologie de verrouillage à angulation variable pour une fixation angulaire stable jusqu‘à 15° dans toutes les directions afin de s‘adapter à l‘anatomie du patient

Trous pour broche de Kirschner pour la fixation temporaire

Les trous VA-locking acceptent à la fois – les vis de verrouillage VA de 2.4 mm – les vis à corticale de 2.4 mm

Tailles de plaquesB 15 mm (6 trous) et B 17 mm (7 trous)Disponible en acier et en alliage de titane (TAN)

Système VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne.Technologie de verrouillage à angulation variable pour arthrodèse médiocarpienne partielle.

Plaques de verrouillage à angulation variable de faible épaisseur


Fraise avec canulation pour préparer le logement de la plaque

Porte-plaque pour un positionnement sûr de la plaque

Guide de positionnement radiotrans-parent optionnel pour la mise en place d‘une broche conductrice de fraisage centrale

Guide de fraisage / guide de fraisage de réduction – Fixation préliminaire du carpe – Guidage optimal de la fraise – Protection des tissus mous pendant

le fraisage – Réduction contrôlée des os du carpe

Des instruments novateurs


Indications

Indiqué pour la fusion de petits os de la main, notamment : l’hamatum, le capitatum, le semi-lunaire et le triquetum, pour la révision des fusions partielles du poignet ayant échoué ; et il est indiqué pour une utilisation chez les patients souffrant de douleur et / ou de perte de fonction en raison de : – Arthrose – Arthrite rhumatoïde – Arthrite post-traumatique ou dégénérative du poignet – Instabilité carpienne


Préparation

1Planification préopératoire

Une évaluation radiographique préopératoire complète doit confirmer la présence d‘un stock osseux suffisant pour l‘ar-throdèse des quatre coins, ainsi que des surfaces articulaires intactes entre le radius et le semi-lunaire.

Déterminer le degré de déformation du semi-lunaire (DISI).

2Positionnement du patient

Installer le patient en décubitus dorsal avec l‘avant-bras reposant sur une table à main en pronation maximale. Utiliser un champ roulé pour soutenir la paume de la main. Il est conseillé d‘utiliser un garrot et des loupes.


1Voie d‘abord

Accéder au poignet via un abord longitudinal dorsal classique.

Voie d‘abord et réduction

2Excision du scaphoïde, débridement de l‘articulation médiocarpienne

Exciser totalement le scaphoïde et débrider l‘articulation mé-diocarpienne. Utiliser une petite pince-gouge et/ou un ciseau pour éliminer le cartilage résiduel. Veiller à éliminer l‘os sclé-rotique et l‘os sous-chondral dense jusqu‘à l‘os spongieux.

A ce stade, il est indispensable de débrider complètement l‘articulation médiocarpienne. La préparation des surfaces articulaires entre le capitatum/l‘os crochu et le semi-lunaire/pyramidal est facultative ou peut-être pratiquée après fixa-tion temporaire.

Remarque : Il est important de pratiquer une exérèse com-plète du cartilage jusqu‘à l‘os spongieux sain est importante.


3Réduction de la déformation en rotation et fixation provisoire des os du carpe

Instrument

02.111.304.01 Broche de Kirschner de B 1.25 mm avec pointe trocart, longueur 80 mm, acier

Utiliser si nécessaire une broche de Kirschner de B 1.25 mm comme levier pour corriger la position du semi-lunaire. A l‘aide d‘une broche de Kirschner, fixer temporairement le semi- lunaire en position neutre au niveau de sa face distale au travers du grand os. Retirer la broche de Kirschner utilisée comme levier.

Contrôler la mobilité résiduelle. En général, il est recom-mandé de disposer de davantage d‘extension que de flexion.

Remarques – Vérifier le bon alignement des os du carpe à l‘amplifica-

teur de brillance. – Si l‘on recourt à la technique d‘alésage sans guide

d‘alésage, une fixation temporaire par plusieurs broches de Kirschner intercarpiennes est recommandée.

– Placer les broches de Kirschner temporaires en position aussi palmaire que possible pour éviter qu‘elles n‘interfèrent ultérieurement avec la fraise.


1Positionnement du guide de fraisage

Instruments


03.111.036 Guide de fraisage pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne de B 15 mm


Instruments facultatifs

03.111.042 Guide de fraisage de réduction pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne de B 15 mm


Choisir le guide de fraisage (de B 15 mm ou de B 17 mm) en fonction de la plaque utilisée et le fixer provisoirement à l‘aide d‘au moins une broche de Kirschner de B 1.25 mm par os carpien sur le centre de la jonction entre les quatre os.

Si nécessaire, retirer la broche de Kirschner palmaire semi- lunaire-grand os pour éviter toute interférence ultérieure avec la fraise.

La forme du guide de fraisage est adaptée au contour du carpe (il est moins haut dans sa partie distale). S‘assurer que la poignée du guide de fraisage est orientée avec la partie marquée vers le radius (gravure «RADIUS SHAFT»).

FraisageUtilisation du guide de fraisage ou du guide de fraisage de réduction


Instrument facultatif : guide de fraisage de réduction

Utiliser le guide de fraisage de réduction si une réduction des os du carpe est nécessaire.

Choisir le guide de fraisage de réduction (de B 15 mm ou de B 17 mm) en fonction de la plaque utilisée. Ouvrir légère-ment la pince et centrer le guide de fraisage de réduction sur la jonction entre les quatre os. Le degré d‘ouverture peut être déterminé selon les préférences du chirurgien.

Fixer le guide de fraisage de réduction à l‘aide d‘au moins une broche de Kirschner de B 1.25 mm par os carpien.


2Fraisage de l‘empreinte de la plaque

Instruments

03.111.032 Fraise pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne de B 15 mm


Choisir la fraise correspondante au guide de fraisage (de réduction) (B 15 mm ou B 17 mm). Fraiser au travers du guide de fraisage jusqu‘au premier repère laser. Contrôler que la profondeur de fraisage est suffisante en essayant de mettre la plaque en place et en s‘assurant que le bord de la plaque ne déborde de l‘os en aucun point. Si nécessaire, poursuivre le fraisage.

Remarque : Le premier repère laser de la fraise indique une profondeur de fraisage de 6 mm. Les repères suivants sont placés tous les 2 mm.

FraisageUtilisation du guide de fraisage ou du guide de fraisage de réduction

Guide de fraisage

Guide de fraisage de réduction


Facultatif: débridement intercarpien supplémentaire

En laissant le guide de fraisage (de réduction) en place, retirer le cartilage et l‘os scléreux des intervalles entre le semi- lunaire et le pyramidal et entre le grand os et l‘os cro-chu sur 4 à 6 mm autour de l‘articulation médiocarpienne.

Guide de fraisage

Guide de fraisage de réduction


Instruments

03.111.034 Guide de positionnement pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne de B 15 mm


03.111.039 Guide-mèche combiné 1.8 pour VA-Locking et standard


Choisir le guide de positionnement (de B 15 mm ou de B 17 mm) en fonction de la plaque utilisée.

Monter le guide de positionnement sur le guide-mèche com-biné (mécanisme à clipser). Définir la position de la plaque à l‘aide du guide de positionnement pour plaque radiotranspa-rent et sous amplificateur de brillance.

Remarque : Si une meilleure visibilité est requise, fixer provi-soirement le guide de positionnement sur le carpe avec une broche de Kirschner et retirer le guide-mèche combiné du guide de positionnement pour plaque.

Mettre en place une broche de Kirschner au travers du guide-mèche combiné.

Fraisage

Option : Fraisage sans guide sur une broche de Kirschner centrale


Fraiser le logement de la plaque à l‘aide d‘une fraise de taille appropriée sur la broche de Kirschner. Contrôler que la pro-fondeur de fraisage est suffisante en essayant de mettre la plaque en place et en s‘assurant que le bord de la plaque ne déborde de l‘os en aucun point.

Ne pas utiliser les repères de la fraise comme référence pour déterminer la profondeur de fraisage lorsque l‘on fraise sans guide de fraisage. La profondeur de fraisage, de la fraise jusqu‘au premier repère laser est de 15 mm.

6Greffe osseuse

Combler l‘espace entre les quatre os avec un greffon osseux autologue prélevé au niveau de la crête iliaque ou du tuber-cule de Lister.


1Mise en place de la plaque

Instrument

03.111.040 Porte-plaque pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne

Utiliser le porte-plaque pour saisir la plaque de taille adaptée (de B 15 mm ou de B 17 mm). Positionner la plaque au tra-vers du guide de fraisage (de réduction).

Fixation de la plaque


2Fixation de la plaque à l‘aide de vis de verrouillage VA

Instruments

310.509 Mèche de B 1.8 mm, avec marquage, longueur 110/85 mm, à deux tranchants, pour embout à verrouillage rapide


03.111.005 Jauge de profondeur pour vis de B 2.0 à 2.7 mm, étendue d‘échelle jusqu‘à 40 mm

314.467 Tournevis amovible Stardrive T8, autoserrant

03.111.038 Poignée avec embout à verrouillage rapide

511.776 Limiteur de couple, 0.8 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF

Instrument facultatif

314.453 Tournevis amovible Stardrive 2.4, court, autoserrant, pour embout à verrouillage rapide

Commencer la fixation de la plaque par la mise en place des vis de verrouillage VA dans le semi-lunaire. Utiliser la portion à angulation variable du guide-mèche combiné 1.8 (gravure «VARIABLE ANGLE») et l‘introduire à fond dans le trou VA-locking. Forer le trou avec la mèche de B 1.8 mm selon l‘an-gulation souhaitée.

Précaution : Il est important de ne pas incliner le trajet de vis de plus de 15° par rapport à l’axe central du trou de vis. Une angulation excessive pourrait rendre difficile le verrouil-lage de la vis.

Remarques – Tous les trous VA-Locking acceptent à la fois les vis de ver-

rouillage VA de 2.4 mm et les vis à corticale de 2.4 mm. – On peut fixer provisoirement la plaque avec une broche

de Kirschner pour la maintenir en place.


Mesurer la longueur de vis à l‘aide de la jauge de profondeur.

Mettre en place la vis de verrouillage VA à l‘aide du tournevis amovible T8 Stardrive, en le fixant à la poignée à verrouillage rapide.

Remarque : Ne pas serrer complètement la vis jusqu‘à son verrouillage. Pour le verrouillage des vis de verrouillage VA, se reporter à l‘étape 5.



Poursuivre la fixation de la plaque en insérant une seconde vis de verrouillage VA dans le semi-lunaire.


3Optionnel : Compression

Instruments






Pour appliquer une compression, insérer une vis à corticale dans les os distaux du carpe (par ex. le grand os). Utiliser la mèche de B 1.8 mm et le guide-mèche combiné pour forer le trou destiné à la vis à corticale (gravure «COMPRESSION»).



Mesurer la longueur de vis à l‘aide de la jauge de profondeur.

Insérer la vis à l‘aide du tournevis amovible T8 Stardrive, en le fixant à la poignée à verrouillage rapide.


4Finalisation de la fixation de la plaque

Finaliser la fixation de la plaque à l‘aide d‘une combinaison de vis de verrouillage VA de 2.4 mm et/ou de vis à corticale de 2.4 mm selon les préférences du chirurgien.

Retirer le guide de fraisage avant le serrage final de la ou des vis de compression.

5Verrouillage des vis de verrouillage VA

Instruments

03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm



Instrument facultatif




Utiliser le limiteur de couple de 0.8 Nm pour le verrouillage final des vis de verrouillage VA.

Le limiteur de couple empêche un serrage excessif tout en assurant une fixation solide des vis de verrouillage VA dans la plaque.

Précaution : Ne pas utiliser le TLA de 0.8 Nm pour le retrait de la vis.

6Traitement postopératoire

Utiliser une attelle amovible de type cock-up. En fonction de la stabilité du montage, des exercices de mobilisation douce peuvent débuter après disparition de l‘œdème. Dans les au-tres cas, une protection permanente du poignet dans l‘attelle est recommandée jusqu‘à consolidation de l‘os.

7Retrait des implants

Au cas où le médecin déciderait de retirer les implants, les implants peuvent être retirés en utilisant des instruments chirurgicaux d’usage général. Dans le cas où le retrait serait difficile, un kit d’extraction de vis est disponible avec les instructions correspondantes (036.000.918 DSEM/TRM/0614/0104).

Précaution : Ne pas utiliser le TLA de 0.8 Nm pour le retrait de la vis.


Vis à corticale Stardrive B 2.4 mm, autotaraudante

Acier Titane Longueur (mm)

201.756 401.756 6

201.757 401.757 7

201.758 401.758 8

201.759 401.759 9

201.760 401.760 10

201.761 401.761 11

201.762 401.762 12

201.763 401.763 13

201.764 401.764 14

201.766 401.766 16

201.768 401.768 18

201.770 401.770 20

Implants

Plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne

Acier Titane Trous Diamètre (mm)

02.111.300 04.111.300 6 15

02.111.301 04.111.301 7 17


Vis de verrouillage VA Stardrive de B 2.4 mm, autotaraudante

Acier Titane Longueur (mm)

02.210.108 04.210.108 8

02.210.110 04.210.110 10

02.210.112 04.210.112 12

02.210.114 04.210.114 14

02.210.116 04.210.116 16

02.210.118 04.210.118 18

02.210.120 04.210.120 20

Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile.Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit.


Instruments

03.111.032 Fraise pour plaque VA-Locking pour ar-throdèse intercarpienne de B 15 mm




Instruments standard

02.111.304.01(S) Broche de Kirschner de B 1.25 mm avec pointe trocart, longueur 80 mm, acier







03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm



Instruments


314.468 Douille-pincette pour vis Stardrive de B 2.4 mm, T8, pour tournevis amovibles de B 3.5 mm, pour n° 314.467

Instruments facultatifs

03.111.040 Porte-plaque pour plaque VA-Locking pour arthrodèse intercarpienne






Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)

Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et ASTM F2119-07Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un sys-tème IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplace-ment significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s’étendait jusqu’à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM de 3 T.

Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc re-commandé de porter attention aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller rigoureusement les

patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

– Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.

– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.

– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.

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Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Certains produits peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés.

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu ©

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