Système de groupe sanguin RH -...

Rappels 3A IFSI Paul BROUSSE

1

Antigènes et anticorps du système ABO

A

-

B

A B

anti B

anti A, anti B

anti A

-

A

O

B

AB

Antigènes(sur globule rouge)

Anticorps(dans sérum/ plasma)

Groupes

naturels et réguliers

Système de groupe sanguin RH Système de groupe sanguin RH

••Antigène D présent : Rh positif (85 %) / RH1 Antigène D présent : Rh positif (85 %) / RH1

Antigène D absent : Rh négatif (15%) / RHAntigène D absent : Rh négatif (15%) / RH--11

•• Autres antigènes : Autres antigènes :

C (RH2), E (RH3), c (RH4) et e (RH5)C (RH2), E (RH3), c (RH4) et e (RH5)

Système de groupe sanguin RH Système de groupe sanguin RH

•• Est ce qu’on peut transfuser du sang RH Est ce qu’on peut transfuser du sang RH positif à un receveur RH négatif?positif à un receveur RH négatif?

•• Si non, pourquoi pas?Si non, pourquoi pas?

•• Si oui, sous quelle condition?Si oui, sous quelle condition?

5 Antigènes principaux : D, C, c, E, e

Les antigènes C, c, E, e :

– présents Seuls ou ensemble

– absents sur le globule rouge

AUTRES GROUPES SANGUINS : LE SYSTEME RHESUS ou RH

Ag C Ag c

Ag e

Ag AAg D

GR

La détermination du phénotype du groupe sanguin d’un

individu s’effectue sur les systèmes ABO RH-KEL1

Exemples de phénotypes:

A - (=D-) C- E- c+ e+ K+O + (=D+) C+ E- c+ e+ K-B - (=D-) C- E- c+ e+ K-

La détermination du phénotype élargi du groupe sanguin d’un individu s’effectue sur d’autres systèmes que les systèmes ABO RH-KEL1


2

Exercice compatibilité phénotype

Patient : A Rh POSITIF C+EPatient : A Rh POSITIF C+E--c+e+ Kc+e+ K--

Poche 1: A Rh POSITIF C+EPoche 1: A Rh POSITIF C+E--c+e+ Kc+e+ K--

Poche 2: O Rh POSITIF C+EPoche 2: O Rh POSITIF C+E--c+e+ Kc+e+ K--

Poche 3: A Rh NEGATIF C+E+c+e+ KPoche 3: A Rh NEGATIF C+E+c+e+ K--

Poche 4: A Rh POSITIF C+EPoche 4: A Rh POSITIF C+E--cc--e+ Ke+ K--

La RAI

La Recherche d'Agglutinines Irrégulières

La Recherche d'Anticorps anti-globules rouges Irréguliers

La RAI

• Ca sert à quoi ?

• Donnez quelques exemples d’ un résultat de RAI.

• On le fait quand?

• Validité de combien?

LA SECURITE IMMUNOLOGIQUE

Un examen appelé :

R.A.I.R.A.I. = Recherche d’anticorps irréguliers

réalisé obligatoirement en France

avant toute transfusion de globules rouges

permet la recherche d’anticorps

(dans le système Rhésus et dans d’autres

systèmes) anti D, E, c, K, Jka,…….

Ces anticorps irréguliers, peuvent apparaître après transfusion ou grossesse (immuns), ou être naturels

Résultats du dépistage:

• négatif : absence d’anticorps irréguliers

• positif : présence d’anticorps irréguliers

Quand le dépistage est positif :

• Une identification du ou des anticorps est réalisée

• Parfois difficile et longue ≥≥≥≥ 2 à plusieurs heures

• 1-2% des patients ont anticorps : 73% RH, 14% KEL1

• Quand RAI +, une épreuve de compatibilité est réalisée au laboratoire

Recherche d'Anticorps antiRecherche d'Anticorps anti--globule rouge globule rouge IrréguliersIrréguliers (RAI)(RAI) Epreuve de CompatibilitéEpreuve de Compatibilité

Examen obligatoire quand présence d’un ou plusieurs Examen obligatoire quand présence d’un ou plusieurs anticorps antianticorps anti--globules rouges (RAI positive)globules rouges (RAI positive)

Au laboratoire mise en contact dans les mêmes Au laboratoire mise en contact dans les mêmes conditions que pour la RAI :conditions que pour la RAI :-- du plasma du patient avecdu plasma du patient avec-- les globules rouges (tubulure) du sang qu’on veut les globules rouges (tubulure) du sang qu’on veut

transfusertransfuserSi pas de réaction : c’est bon : c’est compatible >>>>Si pas de réaction : c’est bon : c’est compatible >>>>

Etiquette sur la poche avec l’identité du patient : on a Etiquette sur la poche avec l’identité du patient : on a «« personnalisépersonnalisé » la poche » la poche


3

Une poche compatibilisée

CONCENTRE DE CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES GLOBULES ROUGES COMPATIBILISECOMPATIBILISE

Etiquette «Etiquette « valisevalise » avec» avec

•• DUREE VALIDITEDUREE VALIDITE

•• IDENTITE RECEVEURIDENTITE RECEVEUR

Etiquette poche compatibilisée

Etablissement Français du Sang créé le 1er janvier 2000

•• Opérateur de la transfusion sanguine avec le Opérateur de la transfusion sanguine avec le CTSA CTSA (Centre Transfusion Sanguine des Armées)(Centre Transfusion Sanguine des Armées)

•• 17 établissements régionaux17 établissements régionaux

•• monopole des activités de collecte, de monopole des activités de collecte, de préparation, de qualification et de préparation, de qualification et de délivrance délivrance des des PProduits roduits SSanguins anguins LLabiles abiles (PSL)(PSL)

•• Missions : approvisionnement en PSL Missions : approvisionnement en PSL

conseil transfusionnel (24 sur 24h)conseil transfusionnel (24 sur 24h)

Quels sont les 2 types de

dons de sang?

Citez les différents produits

sanguins labiles

EETABLISSEMENT TABLISSEMENT FFRANCAIS DU RANCAIS DU SSANGANG

Produits Sanguins LabilesSITE

EFS

GLOBULES ROUGES GLOBULES ROUGES (300 ml)(300 ml)

PLAQUETTES (50 ml)PLAQUETTES (50 ml)

PLASMA (200 ml)PLASMA (200 ml)

DON SANG TOTALDON SANG TOTAL

55--10 MINUTES10 MINUTES


4


Produits Sanguins Labiles

SITE

EFS

PLAQUETTESPLAQUETTES

PLASMAPLASMA

GLOBULES ROUGESGLOBULES ROUGES

GLOBULES BLANCSGLOBULES BLANCS

DON APHERESEDON APHERESE

UN DONNEUR DONNE UN OU DEUX COMPOSANTS (1UN DONNEUR DONNE UN OU DEUX COMPOSANTS (1--2 heures )2 heures)


Produits Sanguins Labiles

SITE EFS

ou

DEPOT de SANG

• Concentrés de Globules Rouges (CGR)

• Concentrés de Plaquettes

• CPA

• MCP

• Plasma

• PVA-BM

• PVA-SD

• PVA-IA

• Concentré de Granulocytes (CGA)

Médicaments dérivés du sang

• Ils sont fabriqués à partir de quoi?

• Citez-en quelques exemples

• On les obtient où?

LLABORATOIRE FRANCAIS DU ABORATOIRE FRANCAIS DU FFRACTIONNEMENT ET DES RACTIONNEMENT ET DES BBIOTECHNOLOGIESIOTECHNOLOGIES

Médicaments Dérivés du Sang

PHARMACIE

-- AlbumineAlbumine

-- Immunoglobulines Immunoglobulines anti Danti D

-- Immunoglobulines Immunoglobulines polyvalentespolyvalentes

-- Facteurs Facteurs antianti--hémophileshémophiles

DON DE PLASMADON DE PLASMA

Règles concernant les produits sanguins labilesRègles concernant les produits sanguins labiles

Décision du 6 novembre 2006 des Bonnes Pratiques transfusionnellesDécision du 6 novembre 2006 des Bonnes Pratiques transfusionnelles

�� Conservation Conservation

�� Transport Transport

��Transfusion Transfusion

- enceintes thermostatées avec alarmes

- enregistrement permanente température

- pour plaquettes : agitation

- maintien température adéquate

- selon circuits établis

- conteneur spécifique

- débuter < 6h après réception en salle

�� Destruction Destruction - uniquement dans ETS

CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR)CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR)

• Durée et conditions de conservation?

• Indications?

• Comment les transfuser?


5

CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR) CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR) «« CULOTCULOT »»

42 JOURS à +4 42 JOURS à +4 ±±22°°CC

QUAND TRANSFUSER UN CGR

• ANEMIE –selon taux hémoglobine et contexte clinique patient

• HEMORRAGIE –intervention chirurgicale–hémorragie digestive–accident route

�� EN MOYENNE EN MOYENNE 1 à 1H301 à 1H30 par CGRpar CGR

�� MAXIMUM MAXIMUM 4 HEURES4 HEURES par CGRpar CGR

TRANSFUSION DU CGRREGLES COMPATIBILITE TRANSFUSION DU CGR

�� ABOABO

�� RH (D)RH (D)

�� RH/KEL = antigènes C, E, c, e et K

= PHENOTYPE RH/KEL

TOUJOURS TOUJOURS

EN GENERAL EN GENERAL

SOUVENT SOUVENT

TOUJOURS TOUJOURS

EN GENERAL EN GENERAL

SOUVENT SOUVENT

QUI TRANSFUSER CGR PHENOTYPE RH-KEL?

� RECEVEUR IMMUNISE (RAI+)

� FEMME JEUNE (< 50 ans)

� ENFANT

� (futur) POLYTRANSFUSE

� RECEVEUR IMMUNISE (RAI+)

� FEMME JEUNE (< 50 ans)

� ENFANT

� (futur) POLYTRANSFUSE

CONCENTRE DE PLAQUETTES

� Quels sont les 2 produits disponibles?

� Durée et conditions de conservation?

� Indications?

� Comment les transfuser?


6

CONCENTRE DE PLAQUETTES

2 produits disponibles :• Mélange Concentrés Plaquettes (MCP)à partir 5 dons sang total

• Concentré Plaquettes Aphérèse (CPA)à partir 1 donneur sur séparateur de cellules

REGLES CONSERVATION PLAQUETTES

• ENTRE +22±2°C

• PENDANT 5

Jours

• ALARMES

• T°AFFICHEE

• T°ENREGISTREE

• EN AGITATION

QUAND TRANSFUSER DES PLAQUETTES

• But : Restaurer l'hémostase primaire

• Seuils pour transfuser :

–autour d’un taux de plaquettes de 20 G/L

–si geste invasif : 50 G/L

TRANSFUSION DE PLAQUETTES

•• IMMEDIATEIMMEDIATE en 20en 20--30 minutes 30 minutes

•• REGLES COMPATIBILITE :REGLES COMPATIBILITE :

•• ABOABO souhaitable, non obligatoiresouhaitable, non obligatoire

•• RHRH souhaitable : souhaitable : immunoglobulines antiimmunoglobulines anti--D D

PLASMA FRAIS CONGELEPLASMA FRAIS CONGELE

• Quels sont les produits disponibles?

• Durée et conditions de conservation?

• Indications?

• Comment les transfuser, règles de compatibilité?

< < --25 25 °°C (1an)C (1an)

PLASMA FRAIS CONGELE PLASMA FRAIS CONGELE

FACTEURS DE FACTEURS DE COAGULATIONCOAGULATION


7

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTEPLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE

Disponibles uniquement des plasmas « traités » :

�Plasma Viro Atténué-Solvant Détergent =PVA-SD

préparé à l’EFS Aquitaine-Limousin à partir de lots de 100 plasmas

�Plasma Viro Atténué-Bleu de Méthylène =PVA-BM

préparé aux plateaux techniques régionaux à partir de dons uniques

NB : EFS Alsace prépare un 3ème : Plasma Viro atténué par Amotosalen

Normes :- F.VIII > 0,7 UI / ml après décongélation

- 1 plasma = 200 ml

< < --25 25 °°C (1an)C (1an) 37 37 °°C C (en 30 minutes)(en 30 minutes) Péremption Péremption 6 heures6 heures

PLASMAPLASMA

��HOPITALHOPITAL SITE EFS SITE EFS ��

� Règles de compatibilité ABO adaptées aux plasmas

� Indications : doivent figurer sur l’ordonnance

� Sauf exception délivré décongelé

� Délivrance suit immédiatement la décongélation

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE Circulaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnel

Préambule :Préambule :

�� Valable pour TOUS les produits sanguins :Valable pour TOUS les produits sanguins :homologues ET autologues homologues ET autologues

�� Réalisation par médecins , Réalisation par médecins ,

et, sur prescription médicale, ,

par sagespar sages--femmes ou infirmiers (=délégation)femmes ou infirmiers (=délégation)

Circulaire du 15 décembre 2003Circulaire du 15 décembre 2003

Question :Question :

• Quelles sont successivement les étapes de l’acte transfusionnel

• Quels sont les points les plus critiques (causes les plus fréquentes d’accidents transfusionnels)

Circulaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnel

Quatre fiches techniques + Quatre fiches techniques + une annexeune annexe

�� demande d’examens immunodemande d’examens immuno--hématologiques hématologiques en vue d’une transfusion en vue d’une transfusion étape 1étape 1

�� demande de produits sanguins labiles demande de produits sanguins labiles étape 2étape 2

�� réception des produits sanguins labiles réception des produits sanguins labiles étape 3étape 3

�� acte transfusionnel acte transfusionnel étape 4étape 4

�� annexe : annexe : documents relatifs à l’acte et à sa gestion documents relatifs à l’acte et à sa gestion étape 5étape 5


8

Examens biologiques préExamens biologiques pré--transfusionnelstransfusionnels


• Quels sont les deux examens obligatoires?

• Quelles sont les conditions de prélèvement pour un groupage sanguin?

• Quel est l’intérêt d’effectuer une RAI?

Fiche NFiche N°°1 1 -- Points clésPoints clés

Les prélèvements sanguinsLes prélèvements sanguins� Étiquette est apposée sur tube immédiatement après

prélèvement du patient et en sa présence : unité temps-lieu� Dernière vérification est effectuée en demandant au patient de

DECLINER son identité.

� A défaut : confrontation systématique de plusieurs types de documents / sources d’info (dossier, famille, entourage)

Prévoir procédure pour identifier lorsque identité incomplète, anonymat etc.Prescripteur réalise Prescripteur réalise informationinformation éclairée et tracéeéclairée et tracée sur l’éventualité de la transfusion sur l’éventualité de la transfusion : : recueille accordrecueille accord . . Si refusSi refus : : enregistrer dans dossier transfusionnelenregistrer dans dossier transfusionnel

Circulaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnelCirculaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnel


La demande de PSLLa demande de PSL

�� Prescription médicale + document de groupage / RAI valides , à défaut, les prélèvements sanguins du receveur

�� Groupage sanguinsGroupage sanguins :2 déterminations2 déterminations dede ABO-RH1 & phénotype RH-KEL1 résultant de:

••Deux actes de prélèvements différentsDeux actes de prélèvements différents• Effectués, si possiblesi possible, par deux préleveurs différentsdeux préleveurs différents

�Procédures spécifiques à l’urgence : 3 notions �� Urgence Vitale Immédiate (UVI) : sans délai� Urgence Vitale (UV) : < 30 minutes

� Urgence « relative » : 2 à 3 heures



Contrôle de conformité à réception de PSL dans serv iceContrôle de conformité à réception de PSL dans serv ice

�� Vérification de la «destinataire du colis»

� Vérification du colis Vérification du colis (intégrité, délai, température, hygiène)(intégrité, délai, température, hygiène)

� Vérification de la conformité des produits livrés :

•• nombre, nature PSL, concordance avec demande, en particulier nombre, nature PSL, concordance avec demande, en particulier groupe sanguin et qualification des produitsgroupe sanguin et qualification des produits

• aspect, intégrité des poches, date de péremption

• concordance entre identité patient sur fiche de distribution nominative, et identité sur la prescription


FICHE DE DELIVRANCE

contrôles ultimes précontrôles ultimes pré--transfusionnelstransfusionnels


•Quelles sont les deux étapes du contrôle ultime?

•Qu’est ce que vous vérifiez lors du 1ière (3) ?

•Qu’est ce que vous vérifiez lors du 2ème?


9


�� Contrôle ultime préContrôle ultime pré--transfusionnel : 2 étapestransfusionnel : 2 étapes1 1 : contrôle ultime de concordances: contrôle ultime de concordances

� vérification vérification de l’identité du receveur (déclinée!)

� concordance de l’identité avec celle mentionnée sur les documents suivants (voir tableau) : prescription PSL, fiche de délivrance, document de groupe sanguin, étiquette de compatibilité selon le cas

� concordance du groupe sanguin du document de groupage, fiche de délivrance et de l’étiquette du PSL

� concordance des données de l’identification du produitnotées sur l’étiquette et sur fiche de délivrance(N°, qualifications)

2 : contrôle ultime de2 : contrôle ultime de compatibilitécompatibilité en présence du patient pour les transfusions de Globules Rouges (unité de temps et de lieu)

Concordances à vérifierConcordances à vérifiercirculaire du 15 décembre 2003 sur l’acte transfusi onnelcirculaire du 15 décembre 2003 sur l’acte transfusi onnel

identité patient

groupe

N°don

identité patient déclinée, bracelet

ou document

X

prescription..

X

carte de

groupe

X

X

Fiche Délivrance

-

X

X

X

PSL .

.....

X*

X

Xétape 4étape 4*Transfusion autologue, CGR compatibilisé au laboratoire

FICHE DE DELIVRANCE

Le contrôle ultime en présence du malade est obligatoire avant la transfusion :

1. Contrôle ultime de concordance des documents pour tous les produits sanguins labiles

2. Contrôle ultime de compatibilité pour les CGR, y compris les autologues

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :uuuuuu bbbbNom de jeune fille :jjjjjjjjjj

Date de naissance : 11/11/1911

Culot Globulaire N°:

xxxxxxxxxxxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT

En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion.

Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb

Date : Heure : Signature :

CulotNoter avec 1 X la réaction positivesinon noter O

Conclusion : transfuser OUI - NON

SAFETY CARD AB ΟΟΟΟΟΟΟΟ DIAGAST

LOT 20100E

MAY 09

1Déposer 1 goutte de sang du patient danset 1 goutte de sang du culot dans

2Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles.

3Prélever et déposer le sang en une seule foisdans chaque alvéole de la même colonne, puismélanger en évitant toute contamination.

4Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes , puis interpréter.

Patient "Pour un même réactif (même couleur), toute réactionpositive avec le culot à transfuser et négative avec lepatient interdit la transfusion "

Que contient le sérum test anti-B?

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :jj ggNom de jeune fille hhhh



xxxxxxxxxxxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT







LOT 20100E

MAY 09






anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :gg bbbbNom de jeune fille :kkkk



546333333333

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT







LOT 20100E

MAY 09







10

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :jjjjjjjjjjj gggggggggNom de jeune fille :aaaaaa



xxcccxxxxxxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT







LOT 20100E

MAY 09






MAIS

Cette patiente a une carte de groupe sanguin avec deux déterminations O positif :

Qu’est ce que vous faites?

Quelle peut être la cause?

Quel est le risque?

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :ssssss mmmmmmNom de jeune fille : -



xxxxxxxxbbxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT







LOT 20100E

MAY 09






MAIS

La poche est étiquetée O positif :

Qu’est ce que vous faites?

Quelle peut être la cause?

Quel est le risque?

Acte transfusionnel & surveillance (circulaire du 15 décembre 2003)

15 premières minutes :petit débit et surveillance « attentive et continue »

après 15 minutes : débit "de croisière" et surveillance régulière

• médecin peut intervenir à tout moment

Surveillance de l’acte transfusionnel

• état général

• pouls

• tension

• fréquence respiratoire

• conscience

• frissons

• température

• diurèse

• douleurs

• coloration

• troubles digestifs

• troubles cutanés

Conduite à tenir en cas Conduite à tenir en cas de réaction transfusionnellede réaction transfusionnelle

• Arrêter la transfusion• Garder la voie d'abord• Prévenir le médecin de la salle• Noter les constantes (pouls, tension,T°)

• Contacter l'hémobiologiste de l'EFS– EN GENERAL POCHE SUSPECTE A RETOURNER AU SITE

– DETAILLER L'INCIDENT PAR ECRIT

• Arrêter la transfusion• Garder la voie d'abord• Prévenir le médecin de la salle• Noter les constantes (pouls, tension,T°)

• Contacter l'hémobiologiste de l'EFS– EN GENERAL POCHE SUSPECTE A RETOURNER AU SITE

– DETAILLER L'INCIDENT PAR ECRIT

Documents relatifs à la la traçabilitétraçabilité de l ’actetransfusionnel d’après la circulaire du 15 décembre 2003(annexe)(annexe)

Elle comprend lElle comprend l ’identification du PSL transfusé’identification du PSL transfusé ((code produit, Ncode produit, N°°identificationidentification ) et la ) et la confirmation de lconfirmation de l ’identité du receveur’identité du receveur

Ces éléments sont : 1 - conservés dans le dossier tr ansfusionnel 2 - transmis au site distributeur (EFS)

Dans dossier transfusionnel : � exemplaire de la prescription de produits sanguins labiles

� fiche de délivrance� « bon traçabilité » : association N°PSL-receveur

� partie écrite du dispositif de contrôle ultime ouson enregistrement écrit

� FEIR ou Fiche d’Effet Indésirable Receveur (cas échéant)


11

Hémovigilance

• Quels sont points essentiels de l’ hémovigilance?

• Qui sont les acteurs de l’hémovigilance?

Hémovigilance

3 piliers :

•traçabilité -> enquêtes

•déclaration incidents et effet indésirables transfusionnels (receveur & donneur)

•Information & suivi receveur

Vigilances sanitaires

• Hémovigilance

• Pharmacovigilance

• Pharmacodépendance

• Matériovigilance

• Biovigilance

• Réactovigilance

• Cosmétovigilance

• Vigilance des produits de tatouage

Veille sanitaire permanente

Objectifs

• Signalement & enregistrement

• Traitement & investigation des incidents

• Traçabilité des produits

• Réponse aux alertes sanitaires

Traçabilité Directive technique N°2 du 8 décembre 1994

But : 100% PSL tracés

permettant :

enquête ascendante (remonte au donneur)

enquête descendante (descend au receveur)

informations de traçabilité à

conserver « au moins 30 ans »

•EFS : -relatives aux produits (qualifié conforme, préparation, transformation) Numéro don : exemple 67 xx 1234567

-relatives au destinataire (ETS, ES)

-inscrites sur bon de traçabilité retourné (quand, quoi, à qui)

•ES : -relatives aux produits sanguins (conservation)

-relatives à la transfusion (quand, par qui, contrôle ultime, réaction d’intolérance?)

-fiche de délivrance

du support papier (fiche de délivrance) vers un dispositif informatisé :

•améliorer la prise en compte des informations ETS/ES

•intégration rapide-sécurisée dans dossier transfusionnel ES

•intégration rapide-sécurisée dans fichier receveur ETS

En 2008 en France : 21,7% traçabilité est informati sée

Directive technique N°2 bis du 24 novembre 1997 >>

Circulaire du 24 décembre 1997

relative à l'informatisation de la traçabilité des produits sanguins labiles


12

La traçabilité en Ile-de-France 2008

•Nombre de PSL cédé : 546 555 �� (EFS IdF)

•Nombre de PSL tracé : 542 786 (99,31 %) 98,9% France

•Restent : 3769 produits non tracés =31.000 en France

2006 traçabilité à l’AP-HP : > 99%

2007 (restaient 7226 produits) < 99%!

Nouveaux documents en cause (Inlog) et notamment dans grands établissements (>5000 PSL/an) baisse traçabilité (essoufflement)

• « incident » devient « effet indésirable »

• introduction « hémovigilance donneur »

• introduction « incident grave »

• Tout personnel de santé

Incident revu par décret du 1er février 2006 relative à l’EFS et à l’hémovigilance

Hémovigilance : les effets indésirables

Définition

Tout effet indésirable ou inattendu survenant au cours ou au décours d’une transfusion sanguine (quelque soit le délai).

Tout EIR doit être signalé au correspondant d’hémovigilance et noté dans le dossier du malade.

Liaison (répondeur, fax, fiches navette) entre le notificateur et le correspondant d’hémovigilance.

Décision du 5 janvier 2007 forme et

modalités de transmission de la fiche d’effet indésirable

• Fiche Effet Indésirable Receveur (FEIR)

• Immédiat / retardé (si plus de 8 jours après)

• Signalée si au moins 1 des caractéristiques suivantes

– Implique (ou susceptible) sécurité autre receveur

– Grade 2, 3 ou 4

– Suspicion infection bactérienne, quel que soit grade

– Incompatibilité ABO, quel que soit grade

• Si signalée : 48h pour créer et 7j pour valider

• Toute FEIR créée et validée < 15 jours

Grade 0 (depuis octobre 2002) :

• Uniquement si le produit a été transfusé

• Exemple : cas de transfusion non volontaire de sang RH1

positif au receveur RH1 négatif

• Modifier le grade si le receveur s’immunise

Si dysfonctionnement(s), mais transfusion erronée évitée -> depuis 2007 FIG

EFFET INDESIRABLE RECEVEUR –

DECLARATION-CIRCUIT-

Correspondant ES Correspondant ETS

Effet indésirable

Déclaration de l’effet indésirable : FEIR

Grade 1 (autres receveurs) et grades 2, 3 et 4

CRH CRH-AFSSAPS-EFS

Grade 1 (n’impliquant pas d’autres receveurs)

15 jours 7 jours

8 H

48 He-FIT


13

Qu’est ce que le receveur risque?

En 2010 quels sont les risques transfusionnels les plus importants ?

- Accident incompatibilité ABO?

- Réaction allergique?

- Attraper un virus?

- Attraper une bactérie?

- Recevoir du sang destiné à un autre receveur

Réalité du risque imputable(rapport annuel Hémovigilance Afssaps 2008)

• 5 décès en 2008 : 1 / 500.000 PSL�2 surcharges volémiques, 1 allergie, 1 infection bactérienne, 1 oedème pulmonaire(TRALI)

• 187 complications graves : 1/17.000 PSL� surcharge volémique 45%� allergie 20%�TRALI 15%� origine inconnue 10%� incompatibilité immunologique 4%� infection bactérienne 1 à 2%

La moitié des effets indésirables graves surviennent chez les plus de 70 ans

Notification des effets indésirables

transfusionnels en France en 2009

• 7986 EIR : 2,7 / 1000 PSL

• Imputabilité forte (3-4): 3947 (49,3%)

• 2233/3947 : EIR immédiats (56,6%)

• EIR immédiats (<8 jours) :

– 920 allergie (44,7%)

– 521 RFNH (25,3%)=réaction fébrile non hémolytique

– 195 surcharge (9,5%)

– 31 TRALI (1 décès)

– 8 cas incompatibilité ABO (5 CGR)

– 9 cas infection bactérienne (8 CP, 1 CGR)

Risque résiduel viral (2006-2008)

VIH : 1 / 2.400.000 dons (1/an)

VHC : 1 / 8.200.000 dons (1/ 4 ans)

VHB : 1 / 1.000.000 dons ( 3/an)

pour rappel estimation : pour rappel estimation :

risque incident bactérien : 1/300.000 PSL

risque incident incompatibilité ABO : 1/500.000 CGR

Circulaire du 11 janvier 2006 abrogeant celle du 1 octobre 1996

Les dispositions de 1996 (sérologies virales pré- et post-transfusionnelles) sont supprimées.

Parce que : • peu efficace• risque transmission VIH et VHC diminué +++

Une RAI en post-transfusionnel, est prévue entre 1-3 mois après l’épisode transfusionnelle

Information du patient

A prioriA priori :: Circulaire NCirculaire N°° 98 / 231 du 9 avril 1998 :98 / 231 du 9 avril 1998 :

Information systématique Information systématique sur la nature du traitement et sur ses risques avérés et théoriques (information écrite)

A posteriori A posteriori :: Décret NDécret N°° 9494--68 du 24 janvier 1994 68 du 24 janvier 1994 relatif aux règles d'hémovigilance :relatif aux règles d'hémovigilance :

InformationInformation écriteécrite sur la qualité et la quantité desPSL transfusés, à donner au plus tard le jour de lasortie

Système de groupe sanguin RH -...

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