Résumé de l’étude PARADIGM HF

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Résumé de l’étude PARADIGM HF Evolution ou révolution? G. BAUDRY pour le GCF
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    06-Jan-2016
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Résumé de l’étude PARADIGM HF. Evolution ou révolution?. G. BAUDRY pour le GCF. Contexte. Recommandations ESC de 2012 sur l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection altérée Trois classe recommandées en IA pour réduire la morbi -mortalité : BB- IEC / ARA2 Anti-aldostérone. LCZ 696. - PowerPoint PPT Presentation

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Rsum de ltude PARADIGM HF

Rsum de ltude PARADIGM HFEvolution ou rvolution?G. BAUDRY pour le GCFContexteRecommandations ESC de 2012 sur linsuffisance cardiaque fraction djection altreTrois classe recommandes en IA pour rduire la morbi-mortalit :BB-IEC / ARA2Anti-aldostrone

LCZ 696Un nom barbare pour lassociation de :Valsartan (ARA2)Sacubitril (Neprilysin Inhibitor )

2 actions associes :Blocage du SRAAInhibe la dgradation du BNP

MthodeEntre 2009 et 2012Etude multicentriqueDe supriorit versus traitement de rfrenceTest thrapeutique (phase 3)InternationaleRandomise Double aveugleIntention de traiterAprs une priode de test en simple aveugle de la tolrance des deux traitements tests (Enalapril et LCZ 696)Enalapril 10mg deux fois par jour versus LCZ 200mg deux fois par jourPopulation10521 patients> 18 ansNYHA 2 4FE < 40% initialement puis modifi 35% aprs 2010BNP ou NT pro BNP augmentsAprs au moins un mois de traitement dose stable par BB- et IEC (ou ARA2)Traitement mdical de rfrence la doxe maximale tolre Critres dexclusions:HypotensionClairance < 30ml/min/mMajoration de la cratinine de plus de 25% pendant ltude de tolranceHyperkalimie et CI aux IEC ou ARA2 dont angioedme

NYHA 2 = 70%HTA = 70%Diabte =35%FA= 36%CPI = 60%Crat 1mg/dL

Critres principal et secondairesCritre principal :Dcs cardiovasculaire et hospitalisation pour insuffisance cardiaqueCritres secondaires:Dure de survieChangement aprs 8 mois dans le score clinique KCCQDure avant un nouvel pisode de FADure avant le premier pisode dIRA

En rsumLCZ 696 rduit la mortalit cardiovasculaire ainsi que les hospitalisation pour dcompensation cardiaque versus Enalapril chez des patients ayant un IC avec FE altre et sous traitement mdical optimal.Rduit la mortalit toutes causesDonne moins dhyperkalimie grave ou dIRA mais plus dhypotension symptomatique