CEPMB Reports...02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution...

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PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN SOUMIS AU CEPMB 2010* 1 ER JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2010 DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut ABBOTT LABORATOIRES, LIMITÉE 01984853 BIAXIN - 250MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Ne justifie pas une enquête 02126710 BIAXIN - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices 02146908 BIAXIN - 25MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices 02244641 BIAXIN - 50MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices 02244756 BIAXIN XL - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé à libération progresssive Conforme aux Lignes directrices 02238525 HP-PAC 30/500/500 lansoprazole/clarithromycine/ A02BD trousse orale périmé Conforme aux Lignes directrices amoxicilline 02258595 HUMIRA - 40MG/SERINGUE adalimumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02242163 KADIAN - 10MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Ne justifie pas une enquête 02184435 KADIAN - 20MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices 02184443 KADIAN - 50MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices 02184451 KADIAN - 100MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices 02312301 KALETRA 100/25 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices 02285533 KALETRA 200/50 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices 02243644 KALETRA 80/20 lopinavir/ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices 02239834 LUPRON DÉPôT - 11,25MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02230248 LUPRON DÉPôT - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02239833 LUPRON DÉPôT - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02231457 MAVIK - 0,5MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02231459 MAVIK - 1MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02231460 MAVIK - 2MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02239267 MAVIK - 4MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02229422 NIMBEX - 2MG/ML bésylate de cisatracurium M03AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02229145 NORVIR - 80MG/ML ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices 02241480 NORVIR SEC - 100MG/CAP ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices 02165503 PREVACID - 15MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Ne justifie pas une enquête 02165511 PREVACID - 30MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02249464 PREVACID FASTAB - lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices 15MG/COMPRIMÉ 02249472 PREVACID FASTAB - lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices 30MG/COMPRIMÉ 02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB anesthésique par inhalation Conforme aux Lignes directrices 02245889 SYNAGIS - 50MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02245890 SYNAGIS - 100MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02240946 TARKA 2/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02238097 TARKA 4/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02230409 ULTIVA - 1MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices 02230410 ULTIVA - 2MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices 1 1 er janvier au 31 décembre 2010 Rapport annuel 2010 www.pmprb-cepmb.gc.ca CEPMB RAPPORT ANNUEL 2010 * N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2010.
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  • PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN SOUMIS AU CEPMB 2010*1ER JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2010DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ABBOTT LABORATOIRES, LIMITÉE01984853 BIAXIN - 250MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Ne justifie pas une enquête

    02126710 BIAXIN - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02146908 BIAXIN - 25MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02244641 BIAXIN - 50MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02244756 BIAXIN XL - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé à libération progresssive Conforme aux Lignes directrices

    02238525 HP-PAC 30/500/500 lansoprazole/clarithromycine/ A02BD trousse orale périmé Conforme aux Lignes directricesamoxicilline

    02258595 HUMIRA - 40MG/SERINGUE adalimumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02242163 KADIAN - 10MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Ne justifie pas une enquête

    02184435 KADIAN - 20MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices

    02184443 KADIAN - 50MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices

    02184451 KADIAN - 100MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive périmé Conforme aux Lignes directrices

    02312301 KALETRA 100/25 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02285533 KALETRA 200/50 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02243644 KALETRA 80/20 lopinavir/ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices

    02239834 LUPRON DÉPôT - 11,25MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02230248 LUPRON DÉPôT - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02239833 LUPRON DÉPôT - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231457 MAVIK - 0,5MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02231459 MAVIK - 1MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02231460 MAVIK - 2MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02239267 MAVIK - 4MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02229422 NIMBEX - 2MG/ML bésylate de cisatracurium M03AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229145 NORVIR - 80MG/ML ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices

    02241480 NORVIR SEC - 100MG/CAP ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02165503 PREVACID - 15MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02165511 PREVACID - 30MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02249464 PREVACID FASTAB - lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices 15MG/COMPRIMÉ

    02249472 PREVACID FASTAB - lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices 30MG/COMPRIMÉ

    02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB anesthésique par inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02245889 SYNAGIS - 50MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02245890 SYNAGIS - 100MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240946 TARKA 2/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02238097 TARKA 4/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02230409 ULTIVA - 1MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02230410 ULTIVA - 2MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    11e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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    CEPMB RAPPORT ANNUEL 2010

    * N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2010.

  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ABBOTT PRODUCTS INC.02249499 ANDROGEL 1% - 1,25GM/DOSE testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

    02245345 ANDROGEL 1% - 2,5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

    02245346 ANDROGEL 1% - 5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

    01950592 DICETEL - 50MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02230684 DICETEL - 100MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02269562 INFLUVAC - 15MCG/SERINGUE vaccin contre l’influenza, inactivé J07BB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240432 TEVETEN - 400MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02243942 TEVETEN - 600MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02253631 TEVETEN PLUS mésylate d’éprosartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices hydrochlorothiazide

    ABRAXIS BIOSCIENCE CANADA INC.02281066 ABRAXANE - 100MG/FIOLE nab-paclitaxel L01CD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    ACTELION PHARMACEUTIQUES CANADA INC.02337649 TOCTINO - 30MG/CAP alitretinoin D11AX capsule introduit (nsa) Ne justifie pas une enquête

    02244981 TRACLEER - 62,5MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244982 TRACLEER - 125MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02250519 ZAVESCA - 100MG/CAP miglustat A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices

    ALCON CANADA INC.02331624 AZARGA 1/0,5 brinzolamide/maléate de tiomolol S01ED suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02238873 AZOPT - 10MG/ML brinzolamide S01EC suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02252716 CIPRODEX 3/1 chlorhydrate de ciprofloxacine/ S02CA suspension otique Conforme aux Lignes directrices dexaméthasone

    02278251 DUO TRAV 0,04/5 travoprost/maléate de tiomolol S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02237355 EMADINE - 0,5MG/ML difumarate d’émédastine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02308983 NEVANAC - 1MG/ML népafénac S01BC suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02233143 PATANOL - 1MG/ML chlorhydrate d’olopatadine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    00778915 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA onguent ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    00778907 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02244896 TRAVATAN - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02318008 TRAVATAN Z - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02163691 VEXOL - 10MG/ML rimexolone S01BA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02252260 VIGAMOX - 5MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    ALEXION PHARMACEUTICALS INC.02322285 SOLIRIS - 10MG/ML éculizumab L04AA solution injectable introduit (nsa) Sous enquête

    ALLERGAN INC.01968300 ACULAR - 5MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02248722 ACULAR LS - 4MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02236876 ALPHAGAN - 2MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02248151 ALPHAGAN P - 1,5MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 100UNITÉ/FIOLE

    02248347 COMBIGAN 2/5 tartrate de brimonidine/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices maléate de timolol

    02350939 LATISSE - 0,3MG/ML bimatoprost S01EE solution topique introduit Conforme aux Lignes directrices

    02324997 LUMIGAN - 0,1MG/ML bimatoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    2 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ALLERGAN INC. (suite)02245860 LUMIGAN - 0,3MG/ML bimatoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02355655 RESTASIS - 0,2MG/FIOLE cyclosporine S01XA solution ophtalmique introduit Conforme aux Lignes directrices

    02339706 SANCTURA XR - 60MG/CAP chlorure de trospium G04BD capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

    02230784 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX gel topique Ne justifie pas une enquête

    02243894 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

    02230785 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX gel topique Conforme aux Lignes directrices

    02243895 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

    02257270 ZYMAR - 3MG/ML gatifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    AMGEN CANADA INC.02246354 ARANESP HSA FREE - 25MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02246355 ARANESP HSA FREE - 40MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02246357 ARANESP HSA FREE - 100MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02246358 ARANESP HSA FREE - 200MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02246360 ARANESP HSA FREE - 500MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02242903 ENBREL - 25MG/FIOLE étanercept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02274728 ENBREL - 50MG/SERINGUE étanercept L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02249790 NEULASTA - 10MG/ML pegfilgrastim L03AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    01968017 NEUPOGEN - 0,3MG/ML filgrastim L03AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02343541 PROLIA - 60MG/SERINGUE denosumab M05BX solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02257130 SENSIPAR - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02257149 SENSIPAR - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02257157 SENSIPAR - 90MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    ASTELLAS PHARMA CANADA INC.02296462 ADVAGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02296470 ADVAGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02331667 ADVAGRAF - 3MG/CAP tacrolimus L04AD capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

    02296489 ADVAGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02241630 AMBISOME - 50MG/FIOLE amphotéricine B J02AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02259052 AMEVIVE - 15MG/FIOLE alefacept L04AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02294222 MYCAMINE - 50MG/FIOLE micafungin sodique J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02311054 MYCAMINE - 100MG/FIOLE micafungin sodique J02AX poudre pour solution injectable introduit Conforme aux Lignes directrices

    02243144 PROGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02175991 PROGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02175983 PROGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02176009 PROGRAF - 5MG/ML tacrolimus L04AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02244149 PROTOPIC - 0,3MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

    02244148 PROTOPIC - 1MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

    02277263 VESICARE - 5MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02277271 VESICARE - 10MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

    ASTRAZENECA CANADA INC.02236606 ACCOLATE - 20MG/COMPRIMÉ zafirlukast R03DC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02224135 ARIMIDEX - 1MG/COMPRIMÉ anastrozole L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02239090 ATACAND - 4MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02239091 ATACAND - 8MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02239092 ATACAND - 16MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02311658 ATACAND - 32MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244021 ATACAND PLUS 16/12,5 cilexétil de candésartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices hydrochlorothiazide

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ASTRAZENECA CANADA INC. (suite)02332922 ATACAND PLUS 32/12,5 cilexétil de candésartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    hydrochlorothiazide

    02332957 ATACAND PLUS 32/25 cilexétil de candésartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices hydrochlorothiazide

    00786616 BRICANYL TURBUHALER - sulfate de terbutaline R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,5MG/DOSE

    02265540 CRESTOR - 5MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247162 CRESTOR - 10MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247163 CRESTOR - 20MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247164 CRESTOR - 40MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02018950 DIPRIVAN - 10MG/ML propofol N01AX solution injectable Sous enquête

    02229293 ENTOCORT - 3MG/CAP budésonide A07EA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02052431 ENTOCORT - 0,02MG/ML budésonide A07EA lavement Conforme aux Lignes directrices

    02248624 FASLODEX - 250MG/SERINGUE fulvestrant L02BA solution injectable Engagement

    02248676 IRESSA - 250MG/COMPRIMÉ gefitinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02119579 LOSEC - 10MG/CAP oméprazole A02BC capsule Ne justifie pas une enquête

    00846503 LOSEC - 20MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices

    02016788 LOSEC - 40MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices

    02230737 LOSEC - 10MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02190915 LOSEC - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02242462 LOSEC MUPS - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02218488 MERREM - 500MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02218496 MERREM - 1000MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02229411 NAROPIN - 2MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229415 NAROPIN - 5MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229418 NAROPIN - 10MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02244521 NEXIUM - 20MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02244522 NEXIUM - 40MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02300524 NEXIUM - 10MG/SACHET ésoméprazole magnésien A02BC granules effervescents Conforme aux Lignes directrices

    02237225 OXEZE TURBUHALER - fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,006MG/DOSE

    02237224 OXEZE TURBUHALER - fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,012MG/DOSE

    02057778 PLENDIL - 2,5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    00851779 PLENDIL - 5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    00851787 PLENDIL - 10MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02229099 PULMICORT NEBUAMP - 0,125MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    01978918 PULMICORT NEBUAMP - 0,25MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    01978926 PULMICORT NEBUAMP - 0,5MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    00852074 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,1MG/DOSE

    00851752 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,2MG/DOSE

    00851760 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices 0,4MG/DOSE

    02231923 RHINOCORT AQUA - 0,064MG/DOSE budésonide R01AD aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices

    02035324 RHINOCORT TURBUHALER - budésonide R01AD poudre pour inhalation nasale Conforme aux Lignes directrices 0,1MG/DOSE

    02236951 SEROQUEL - 25MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02236952 SEROQUEL - 100MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02236953 SEROQUEL - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244107 SEROQUEL - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02300184 SEROQUEL XR - 50MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    4 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ASTRAZENECA CANADA INC. (suite)02321513 SEROQUEL XR - 150MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02300192 SEROQUEL XR - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02300206 SEROQUEL XR - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02300214 SEROQUEL XR - 400MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02245385 SYMBICORT 100/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02245386 SYMBICORT 200/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02238660 ZOMIG - 2,5MG/COMPRIMÉ zolmitriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02248992 ZOMIG - 2,5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices

    02248993 ZOMIG - 5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices

    02243045 ZOMIG RAPIMELT - zolmitriptan N02CC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices 2,5MG/COMPRIMÉ

    AXCAN PHARMA INC.02020033 PHOTOFRIN - 15MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02019876 PHOTOFRIN - 75MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Sous enquête

    02238984 URSO - 250MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    02245894 URSO DS - 500MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    BAUSCH & LOMB CANADA INC.02320924 ALREX - 2MG/ML étabonate de lotéprednol S01BA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    02336847 BESIVANCE - 6MG/ML chlorhydrate de bésifloxacine S01AX suspension ophtalmique introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02321114 LOTEMAX - 5MG/ML étabonate de lotéprednol S01BA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

    BAXTER CORPORATION02284154 ADVATE 1000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02284162 ADVATE 1500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02313111 ADVATE 2000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02284138 ADVATE 250 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02337193 ADVATE 3000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable introduit Conforme aux Lignes directrices

    02284146 ADVATE 500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02188880 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02309238 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02344327 CLINOLEIC 20% - 200MG/ML huile d’olive/huile de soja B05BA émulsion injectable périmé Sous enquête

    02202581 FEIBA NF 1000 facteur VIII anti inhibiteur B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02241357 IFEX - 1000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02241356 IFEX - 3000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02206021 IMMUNINE VH facteur IX (humain) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02230810 NUTRINEAL PD4 acides aminés + électrolytes B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

    02247721 PHYSIONEAL 40 - 13,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

    02247722 PHYSIONEAL 40 - 22,7MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

    02247723 PHYSIONEAL 40 - 38,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

    02241795 PROCYTOX - 25MG/COMPRIMÉ cyclophosphamide L01AA comprimé Sous examen

    02241796 PROCYTOX - 50MG/ COMPRIMÉ cyclophosphamide L01AA comprimé Sous examen

    02241797 PROCYTOX - 200MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02241798 PROCYTOX - 500MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02241799 PROCYTOX - 1000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02241800 PROCYTOX - 2000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02227428 SUPRANE desflurane N01AB anesthésique par inhalation Engagement

    02233273 TISSEEL KIT VH 1,0 colle de fibrine B02BD poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices

    02233274 TISSEEL KIT VH 2,0 colle de fibrine B02BD poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices

    02233275 TISSEEL KIT VH 5,0 colle de fibrine B02BD poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices

    02241411 UROMITEXAN - 100MG/ML mesna V03AF solution injectable Sous enquête

    51e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    BAYER INC.02268825 ANGELIQ 1/1 drospirénone/estradiol 17ß G03FA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02242965 AVELOX - 400MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de moxifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02246414 AVELOX - 1,6MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02169649 BETASERON - 0,3MG/FIOLE interféron bêta-1b L03AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02237514 CIPRO - 100MG/ML ciprofloxacine J01MA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02247916 CIPRO XL - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02251787 CIPRO XL - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02231510 CLIMARA 100 - 7,6MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Ne justifie pas une enquête

    02247499 CLIMARA 25 - 2MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

    02231509 CLIMARA 50 - 3,8MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

    02247500 CLIMARA 75 - 5,7MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Ne justifie pas une enquête

    02250616 CLIMARA PRO - 5,79MG/TIMBRE estradiol 17ß/levonorgestrel G03FA timbre transdermique Ne justifie pas une enquête

    02270811 FINACEA - 150MG/G acide azélaïque D10AX gel topique introduit Conforme aux Lignes directrices

    02241089 GADOVIST 1,0 - 604,72MG/ML gadobutrol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02190885 GLUCOBAY - 50MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02190893 GLUCOBAY - 100MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02254492 KOGENATE FS BIOSET 1000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02302225 KOGENATE FS BIOSET 2000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02254476 KOGENATE FS BIOSET 250 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02342758 KOGENATE FS BIOSET 3000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable introduit Conforme aux Lignes directrices

    02254484 KOGENATE FS BIOSET 500 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02250462 LEVITRA - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Ne justifie pas une enquête

    02250470 LEVITRA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02250489 LEVITRA - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    01989987 MAGNEVIST - 469MG/ML gadopentétate diméglumine V08CA solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02243005 MIRENA - 52MG/SACHET levonorgestrel G02BA dispositif intra-utérin Conforme aux Lignes directrices

    02284227 NEXAVAR - 200MG/COMPRIMÉ tosylate de sorafénib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02340666 PRIMOVIST - 181,43MG/ML gadoxétate disodique V08CA solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02339277 RECOTHROM - 6000UNITÉ/FIOLE thrombine alfa (recombinant) B02BD poudre topique introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02240996 REFLUDAN - 50MG/FIOLE lepirudine B01AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02266121 SATIVEX 27/25 delta-9-tetrahydrocannabinol/ N02BG vaporisateur buccal Conforme aux Lignes directrices cannabidiol

    02316986 XARELTO - 10MG/COMPRIMÉ rivaroxaban B01AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02261723 YASMIN 21 3/0,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02261731 YASMIN 28 3/0,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02321157 YAZ 28 3/0,02 - drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices 72,48MG/28 COMPRIMÉS

    ZEVALIN - 1,6MG/ML ibritumomab tiuxetan V10XX solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    BIOGEN IDEC CANADA INC.02286386 TYSABRI - 20MG/ML natalizumab L04AA poudre pour solution injectable périmé Sous enquête

    BIOMARIN PHARMACEUTICAL CANADA INC.02350580 KUVAN - 100MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de saproptérine A16AX comprimé soluble introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    BIOVAIL PHARMACEUTICALS CANADA02268493 GLUMETZA - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02300451 GLUMETZA - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02299194 RALIVIA - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02299208 RALIVIA - 200MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02299216 RALIVIA - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    6 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    BIOVAIL PHARMACEUTICALS CANADA (suite)02233013 RETAVASE - 10,4UNITÉ/FIOLE retéplase B01AD poudre pour solution injectable périmé Ne justifie pas une enquête

    02231150 TIAZAC - 120MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Sous enquête

    02231151 TIAZAC - 180MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Sous enquête

    02231152 TIAZAC - 240MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Sous enquête

    02231154 TIAZAC - 300MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Sous enquête

    02231155 TIAZAC - 360MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Sous enquête

    02256738 TIAZAC XC - 120MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02256746 TIAZAC XC - 180MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02256754 TIAZAC XC - 240MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02256762 TIAZAC XC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02256770 TIAZAC XC - 360MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02237824 WELLBUTRIN SR - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02237825 WELLBUTRIN SR - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02275090 WELLBUTRIN XL - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02275104 WELLBUTRIN XL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02238441 ZYBAN - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    BIOVITRUM AB02245913 KINERET - 100MG/SERINGUE anakinra L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240229 STEMGEN - 1,875MG/FIOLE ancestim L03AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE02273322 APTIVUS - 250MG/CAP tipranavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02247686 ATROVENT HFA - 0,02MG/DOSE bromure d’ipratropium R03BB aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02270102 FLOMAX CR - 0,4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tamsulosine G04CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02240769 MICARDIS - 40MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240770 MICARDIS - 80MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244344 MICARDIS PLUS 80/12,5 telmisartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02318709 MICARDIS PLUS 80/25 telmisartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02297256 MIRAPEX - 0,125MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237145 MIRAPEX - 0,25MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241594 MIRAPEX - 0,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237146 MIRAPEX - 1MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237147 MIRAPEX - 1,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02312433 PRADAX - 75MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02312441 PRADAX - 110MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02358808 PRADAX - 150MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule introduit Sous examen

    02246793 SPIRIVA - 18MCG/CAP bromure de tiotropium R03BB poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02238748 VIRAMUNE - 200MG/COMPRIMÉ névirapine J05AG comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    BRACCO DIAGNOSTICS CANADA INC.02248302 MULTIHANCE - 529MG/ML gadobenate dimeglumine V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229056 PROHANCE - 279,3MG/ML gadotéridol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO.02322374 ABILIFY - 2MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02322382 ABILIFY - 5MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02322390 ABILIFY - 10MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02322404 ABILIFY - 15MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Engagement

    02322412 ABILIFY - 20MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    71e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO. (suite)02322455 ABILIFY - 30MG/COMPRIMÉ aripiprazole N05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241818 AVALIDE 150/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241819 AVALIDE 300/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02280213 AVALIDE 300/25 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237923 AVAPRO - 75MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237924 AVAPRO - 150MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02237925 AVAPRO - 300MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    01911562 AZACTAM - 1000MG/FIOLE aztréonam J01DF poudre pour solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02282224 BARACLUDE - 0,5MG/COMPRIMÉ entécavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02163659 CEFZIL - 250MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Ne justifie pas une enquête

    02163667 CEFZIL - 500MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02163675 CEFZIL - 25MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02163683 CEFZIL - 50MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02271249 ERBITUX - 100MG/FIOLE cétuximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02163632 MAXIPIME - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable périmé Ne justifie pas une enquête

    02163640 MAXIPIME - 2000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable périmé Ne justifie pas une enquête

    01907107 MONOPRIL - 10MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    01907115 MONOPRIL - 20MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02282097 ORENCIA - 250MG/FIOLE abatacept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02238682 PLAVIX - 75MG/COMPRIMÉ bisulfate de clopidogrel B01AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02330555 PLAVIX - 300MG/COMPRIMÉ bisulfate de clopidogrel B01AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    00893749 PRAVACHOL - 10MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    00893757 PRAVACHOL - 20MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    02222051 PRAVACHOL - 40MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    02248610 REYATAZ - 150MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02248611 REYATAZ - 200MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02294176 REYATAZ - 300MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02028786 SINEMET CR 100/25 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive périmé Ne justifie pas une enquête

    00870935 SINEMET CR 200/50 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive périmé Sous enquête

    02293129 SPRYCEL - 20MG/COMPRIMÉ dasatinib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02293137 SPRYCEL - 50MG/COMPRIMÉ dasatinib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02293145 SPRYCEL - 70MG/COMPRIMÉ dasatinib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02320193 SPRYCEL - 100MG/COMPRIMÉ dasatinib L01XE comprimé Ne justifie pas une enquête

    02239886 SUSTIVA - 50MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices

    02239888 SUSTIVA - 200MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices

    02246045 SUSTIVA - 600MG/COMPRIMÉ éfavirenz J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02016796 TAXOL - 6MG/ML paclitaxel L01CD solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02244596 VIDEX EC - 125MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02244597 VIDEX EC - 200MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02244598 VIDEX EC - 250MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02244599 VIDEX EC - 400MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    CELGENE02304899 REVLIMID - 5MG/CAP lénalidomide L04AX capsule Conforme aux Lignes directrices

    02304902 REVLIMID - 10MG/CAP lénalidomide L04AX capsule Conforme aux Lignes directrices

    02317699 REVLIMID - 15MG/CAP lénalidomide L04AX capsule Conforme aux Lignes directrices

    02317710 REVLIMID - 25MG/CAP lénalidomide L04AX capsule Conforme aux Lignes directrices

    CELGENE CORPORATION02355191 THALOMID - 50MG/CAP thalidomide L04AX capsule Sous enquête

    8 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    CSL BEHRING CANADA INC.02243186 HELIXATE FS 250 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Sous examen

    02243187 HELIXATE FS 500 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Sous examen

    02243188 HELIXATE FS 1000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Sous examen

    02308592 HELIXATE FS 2000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Sous examen

    02342723 HELIXATE FS 3000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Sous examen

    02261219 HUMATE-P 200/300 facteur AHF/ facteur von Willebrand B02BD poudre pour solution injectable Sous examen(humaine)

    02282518 VIVAGLOBIN - 160MG/ML immunoglobuline intraveineuse J06BA solution injectable Sous examen(humaine)

    DUCHESNAY INC.00609129 DICLECTIN 10/10 succinate de doxylamine/ R06AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    chlorhydrate de pyridoxine

    02246067 PREGVIT multivitamines-minéraux B03AE comprimé Sous enquête

    02276194 PREGVIT FOLIC 5 multivitamines-minéraux B03AE comprimé Sous enquête

    ELI LILLY CANADA INC.02338327 ADCIRCA - 20MG/COMPRIMÉ tadalafil C02KX comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

    02306433 ALIMTA - 100MG/FIOLE pemetrexed disodique L01BA poudre pour solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02253437 ALIMTA - 500MG/FIOLE pemetrexed disodique L01BA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02296888 CIALIS - 2,5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Ne justifie pas une enquête

    02296896 CIALIS - 5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02248088 CIALIS - 10MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02248089 CIALIS - 20MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02301482 CYMBALTA - 30MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02301490 CYMBALTA - 60MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02349124 EFFIENT - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de prasugrel B01AC comprimé introduit (nsa) Sous enquête

    02239028 EVISTA - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de raloxifène G03XC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02254689 FORTEO - 600MCG/CARTOUCHE tériparatide H05AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02230308 GEMZAR - 200MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02230309 GEMZAR - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229704 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229705 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240294 HUMALOG MIX 25/75 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240295 HUMALOG MIX 25/75 STYLO - insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices100UNITÉ/ML

    02240297 HUMALOG MIX 50/50 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02241283 HUMALOG STYLO - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243077 HUMATROPE - 6MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243078 HUMATROPE - 12MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243079 HUMATROPE - 24MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    00745626 HUMATROPE - 5MG/FIOLE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02018985 PROZAC - 10MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

    00636622 PROZAC - 20MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

    02216973 REOPRO - 2MG/ML abciximab B01AC solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02262800 STRATTERA - 10MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02262819 STRATTERA - 18MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02262827 STRATTERA - 25MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02262835 STRATTERA - 40MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02262843 STRATTERA - 60MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02279347 STRATTERA - 80MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

    02279355 STRATTERA - 100MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

    91e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    ELI LILLY CANADA INC. (suite)02247129 XIGRIS - 5MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02247130 XIGRIS - 20MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229250 ZYPREXA - 2,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Ne justifie pas une enquête

    02229269 ZYPREXA - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02229277 ZYPREXA - 7,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02229285 ZYPREXA - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Sous enquête

    02238850 ZYPREXA - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02238851 ZYPREXA - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247099 ZYPREXA INTRAMUSCULAIRE - olanzapine N05AH poudre pour solution injectable Ne justifie pas une enquête10MG/FIOLE

    02243086 ZYPREXA ZYDIS - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02243087 ZYPREXA ZYDIS - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02243088 ZYPREXA ZYDIS - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02243089 ZYPREXA ZYDIS - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    EMD SERONO CANADA INC.02247766 CETROTIDE - 0,25MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02247767 CETROTIDE - 3MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    FERRING INC.00824305 DDAVP - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    00824143 DDAVP - 0,2MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    00836362 DDAVP - 0,01MG/DOSE acétate de desmopressine H01BA aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices

    00873993 DDAVP - 0,004MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    00402516 DDAVP - 0,1MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution nasale Conforme aux Lignes directrices

    02284995 DDAVP MELT - 60MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Ne justifie pas une enquête

    02285002 DDAVP MELT - 120MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Sous enquête

    02285010 DDAVP MELT - 240MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Conforme aux Lignes directrices

    02337029 FIRMAGON - 80MG/FIOLE acétate de dégarelix L02BX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02337037 FIRMAGON - 120MG/FIOLE acétate de dégarelix L02BX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02248417 GYNAZOLE,1 - 20MG/G nitrate de butoconazole G01AF crème vaginale Conforme aux Lignes directrices

    02246500 MINIRIN - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    FOURNIER PHARMA INC.02269074 LIPIDIL EZ - 48MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02269082 LIPIDIL EZ - 145MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02146959 LIPIDIL MICRO - 200MG/CAP fénofibrate C10AB capsule périmé Conforme aux Lignes directrices

    02241601 LIPIDIL SUPRA - 100MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241602 LIPIDIL SUPRA - 160MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    FRESENIUS KABIDIPEPTIVEN - 200MG/ML n(2)-l-alanyl-l-glutamine B05XB solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    FRESENIUS MEDICAL CARE CANADA02229437 PHOSLO - 667MG/COMPRIMÉ acétate de calcium V03AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    GALDERMA CANADA INC.02256398 CLOBEX LOTION - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD solution topique Ne justifie pas une enquête

    02256371 CLOBEX SHAMPOO - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD shampooing Ne justifie pas une enquête

    02274000 DIFFERIN XP - 3MG/G adapalène D10AD gel topique Ne justifie pas une enquête

    02297809 METROGEL - 10MG/G métronidazole D06BX gel topique introduit Conforme aux Lignes directrices

    02323273 METVIX - 168MG/G chlorhydrate de méthyl aminolévulinate L01XD crème topique Conforme aux Lignes directrices

    10 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    GE HEALTHCARE INC.MYOVIEW technetium Tc-99m tétrofosmine V09GA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02172771 OMNISCAN - 287MG/ML gadodiamide V08CA solution injectable périmé Ne justifie pas une enquête

    GENZYME CANADA INC.02254506 ALDURAZYME - 0,58MG/ML laronidase A16AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02330407 CLOLAR - 20MG/FIOLE clofarabine L01BB solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02290960 MABCAMPATH - 30MG/FIOLE alemtuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02284863 MYOZYME - 50MG/FIOLE alglucosidase alfa A16AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02244310 RENAGEL - 800MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de sévélamer V03AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    GILEAD SCIENCES INC.02300699 ATRIPLA 600/200/300 éfavirenz/emtricitabine/fumarate J05AR comprimé Conforme aux Lignes directrices

    de ténofovir disoproxi

    02329840 CAYSTON - 75MG/FIOLE aztreonam J01DF poudre pour inhalation Sous enquête

    02247823 HEPSERA - 10MG/COMPRIMÉ adéfovir dipivoxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02274906 TRUVADA 200/300 emtricitabine/fumarate de ténofovir J05AR comprimé Conforme aux Lignes directricesdisoproxil

    02247128 VIREAD - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de ténofovir disoproxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    GLAXOSMITHKLINE INC.02245126 ADVAIR 25/125 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    de fluticasone

    02245127 ADVAIR 25/250 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Sous enquêtede fluticasone

    02240835 ADVAIR 50/100 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

    02240836 ADVAIR 50/250 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

    02240837 ADVAIR 50/500 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Sous enquêtede fluticasone

    02087286 ALKERAN - 50MG/FIOLE chlorhydrate de melphalan L01AA poudre pour solution injectable Sous enquête

    02298589 AVAMYS - 27,5MCG/DOSE furoate de fluticasone R01AD atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices

    02247085 AVANDAMET 1/500 maléate de rosiglitazone/chlorhydrate A10BD comprimé Sous enquêtede metformine

    02248440 AVANDAMET 2/1000 maléate de rosiglitazone/chlorhydrate A10BD comprimé Conforme aux Lignes directricesde metformine

    02247086 AVANDAMET 2/500 maléate de rosiglitazone/chlorhydrate de metformine A10BD comprimé Sous enquête

    02248441 AVANDAMET 4/1000 maléate de rosiglitazone/chlorhydrate A10BD comprimé Conforme aux Lignes directricesde metformine

    02247087 AVANDAMET 4/500 maléate de rosiglitazone/chlorhydrate A10BD comprimé Conforme aux Lignes directricesde metformine

    02258781 AVANDARYL 4/1 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02258803 AVANDARYL 4/2 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02258811 AVANDARYL 4/4 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Ne justifie pas une enquête

    02241112 AVANDIA - 2MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Sous enquête

    02241113 AVANDIA - 4MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241114 AVANDIA - 8MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247813 AVODART - 0,5MG/CAP dutastéride G04CB capsule Conforme aux Lignes directrices

    02247600 BOOSTRIX vaccin DaPT J07AX suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    01943049 CEFTIN - 25MG/ML céfuroxime axétil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02342227 CERVARIX vaccin papillomavirus recombinant J07BM suspension injectable introduit (nsa) Sous enquête

    01916882 CLAVULIN 25/6,25 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Ne justifie pas une enquêteclavulanate potassique

    111e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02238831 CLAVULIN 40/5,7 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Ne justifie pas une enquête

    clavulanate potassique

    01916874 CLAVULIN 50/12,5 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Sous enquêteclavulanate potassique

    01916858 CLAVULIN 500/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

    02238830 CLAVULIN 80/11,4 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Sous enquêteclavulanate potassique

    02238829 CLAVULIN 875/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Sous enquêteclavulanate potassique

    02243158 CLINDOXYL 1/5 phosphate de clindamycine/ D10AF gel topique Conforme aux Lignes directricesperoxyde de benzoyle

    01919431 ENGERIX-B vaccin - hépatite B J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02296454 ENGERIX-B PÉDIATRIQUE vaccin - hépatite B J07BC suspension injectable Ne justifie pas une enquête

    02237244 FLOVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Ne justifie pas une enquête

    02237245 FLOVENT DISKUS - 0,1MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02237246 FLOVENT DISKUS - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02237247 FLOVENT DISKUS - 0,5MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Ne justifie pas une enquête

    02244291 FLOVENT HFA - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02244292 FLOVENT HFA - 0,125MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Sous enquête

    02244293 FLOVENT HFA - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Sous enquête

    02187078 HAVRIX 1440 - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231056 HAVRIX 720 JUNIOR - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02239193 HEPTOVIR - 100MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02239194 HEPTOVIR - 5MG/ML lamivudine J05AF solution orale Ne justifie pas une enquête

    02231116 HYCAMTIN - 4MG/FIOLE chlorhydrate de topotécan L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02230418 IMITREX - 5MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices

    02230420 IMITREX - 20MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Ne justifie pas une enquête

    02212188 IMITREX - 12MG/ML succinate de sumatriptan N02CC solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02212153 IMITREX DF - 50MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Sous enquête

    02212161 IMITREX DF - 100MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02253852 INFANRIX-HEXA vaccin DaPT-IPV-hib-HEP.B J07CA suspension injectable Ne justifie pas une enquête

    02243803 LAMICTAL - 2MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Ne justifie pas une enquête

    02240115 LAMICTAL - 5MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

    02142082 LAMICTAL - 25MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Ne justifie pas une enquête

    02142104 LAMICTAL - 100MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02142112 LAMICTAL - 150MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02238151 MALARONE 250/100 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02264935 MALARONE 62,5/25 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02217422 MEPRON - 150MG/ML atovaquone P01AX suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02245057 NEISVAC-C vaccin méningocoque du groupe c J07AH poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directricesconjugué à l’at, adsorbé

    02027887 PAXIL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Sous enquête

    01940481 PAXIL - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Sous enquête

    01940473 PAXIL - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Sous enquête

    02248503 PAXIL CR - 12,5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02248504 PAXIL CR - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02239208 PRIORIX vaccin, vivant, atténué - rougeole/ J07BD poudre pour solution injectable Sous enquêteoreillons/rubéole

    02297884 PRIORIX TETRA vaccin, vivant, atténué - rougeole/ J07BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesoreillons/rubéole

    02240863 RELENZA - 5MG/DOSE zanamivir J05AH poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02232565 REQUIP - 0,25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    12 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02232567 REQUIP - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02232568 REQUIP - 2MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02232569 REQUIP - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02242919 ROSASOL - 10MG/G métronidazole D06BX crème topique Conforme aux Lignes directrices

    02214261 SEREVENT DISKHALER - xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,05MG/DOSE

    02231129 SEREVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02320541 SYNFLORIX vaccin conjugué pneumoccocal J07AL suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    01916939 TIMENTIN 3000/100 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

    02247880 TIMENTIN 30000/1000 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

    02230578 TWINRIX 720/20 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02237548 TWINRIX JUNIOR 360/10 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Sous enquête

    02326442 TYKERB - 250MG/COMPRIMÉ lapatinib ditosylate monohydraté L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02219492 VALTREX - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02246559 VALTREX - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02243115 VENTOLIN DISKUS - 0,2MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02241497 VENTOLIN HFA - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Sous enquête

    02307065 VOLIBRIS - 5MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02307073 VOLIBRIS - 10MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02212331 ZANTAC - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Sous enquête

    02212358 ZANTAC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Ne justifie pas une enquête

    02213567 ZOFRAN - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    02213575 ZOFRAN - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    02229639 ZOFRAN - 0,8MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution orale Ne justifie pas une enquête

    01911821 ZOFRAN - 2MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02239372 ZOFRAN ODT - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02239373 ZOFRAN ODT - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    00634506 ZOVIRAX - 200MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Sous enquête

    01911627 ZOVIRAX - 400MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Ne justifie pas une enquête

    01911635 ZOVIRAX - 800MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Ne justifie pas une enquête

    GRACEWAY PHARMACEUTICALS02125226 NIDAGEL - 7,5MG/G métronidazole G01AF gel vaginal Conforme aux Lignes directrices

    02242029 QVAR - 0,05MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02242030 QVAR - 0,1MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02340445 ZYCLARA - 250MG/SACHET imiquimod D06BB crème topique introduit Conforme aux Lignes directrices

    HOFFMANN-LA ROCHE LTÉE02350092 ACTEMRA - 20MG/ML tocilizumab L04AC solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02350106 ACTEMRA - 20MG/ML tocilizumab L04AC solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02350114 ACTEMRA - 20MG/ML tocilizumab L04AC solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

    02225689 ACTIVASE - 50MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02147440 ACTIVASE - 100MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02270994 AVASTIN - 25MG/ML bévacizumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02245859 CATHFLO - 2MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02192748 CELLCEPT - 250MG/CAP mofétil de mycophénolate L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

    02237484 CELLCEPT - 500MG/COMPRIMÉ mofétil de mycophénolate L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240347 CELLCEPT - 500MG/FIOLE mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02242145 CELLCEPT - 200MG/ML mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02162695 CYTOVENE - 500MG/FIOLE ganciclovir sodique J05AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    131e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    HOFFMANN-LA ROCHE LTÉE (suite)02247725 FUZEON - 108MG/FIOLE enfuvirtide J05AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240692 HERCEPTIN - 440MG/FIOLE trastuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02216965 INVIRASE - 200MG/CAP mésylate de saquinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

    02279320 INVIRASE - 500MG/COMPRIMÉ mésylate de saquinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02185881 KYTRIL - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de granisétron A04AA comprimé Sous enquête

    02088371 KYTRIL INJECTION - 1MG/ML chlorhydrate de granisétron A04AA solution injectable Sous enquête

    02216183 NUTROPIN - 5MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02216191 NUTROPIN - 10MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02229722 NUTROPIN AQ - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02249002 NUTROPIN AQ PEN - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02248077 PEGASYS - 180MCG/SERINGUE peginterféron alfa-2a L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02253410 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02253429 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02046733 PULMOZYME - 2,5MG/AMPOULE dornase alfa R05CB solution pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    02241927 RITUXAN - 10MG/ML rituximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02304848 TAMIFLU - 30MG/CAP phosphate d’oseltamivir J05AH capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

    02304856 TAMIFLU - 45MG/CAP phosphate d’oseltamivir J05AH capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

    02241472 TAMIFLU - 75MG/CAP phosphate d’oseltamivir J05AH capsule Conforme aux Lignes directrices

    02245549 TAMIFLU - 12MG/ML phosphate d’oseltamivir J05AH poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

    02269007 TARCEVA - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Ne justifie pas une enquête

    02269015 TARCEVA - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02269023 TARCEVA - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244826 TNKASE - 50MG/FIOLE tenecteplase B01AD poudre pour solution injectable Sous enquête

    02162660 TORADOL - 10MG/COMPRIMÉ trométhamine de kétorolac M01AB comprimé Ne justifie pas une enquête

    02162644 TORADOL IM - 10MG/ML trométhamine de kétorolac M01AB solution injectable Ne justifie pas une enquête

    02245777 VALCYTE - 450MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valganciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02306085 VALCYTE - 50MG/ML chlorhydrate de valganciclovir J05AB poudre pour solution orale Conforme aux Lignes directrices

    02238453 XELODA - 150MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02238454 XELODA - 500MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240325 XENICAL - 120MG/CAP orlistat A08AB capsule Conforme aux Lignes directrices

    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION (CANADA)02296624 PACLITAXEL - 6MG/ML paclitaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02244550 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices30MG/FIOLE

    02244551 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices60MG/FIOLE

    02244552 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices90MG/FIOLE

    02339366 PRECEDEX - 100MCG/ML chlorhydrate de dexmedetomidine N05CM solution injectable Sous enquête

    INO THERAPEUTICS INC.02270846 INOMAX 800 PPM oxide nitrique R07AX gaz pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

    IROKO CARDIO (UK) LTD.02240706 AGGRASTAT - 0,05MG/ML chlorhydrate de tirofiban B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    IROKO INTERNATIONAL LP00800430 VANCOCIN - 125MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule périmé Engagement

    00788716 VANCOCIN - 250MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule périmé Engagement

    14 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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  • 15

    DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    JANSSEN INC.02247732 CONCERTA - 18MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02250241 CONCERTA - 27MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02247733 CONCERTA - 36MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02247734 CONCERTA - 54MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02243960 DITROPAN XL - 5MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02243961 DITROPAN XL - 10MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02332906 DORIBAX - 500MG/FIOLE doripenem J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02206072 EPREX - 20000UNITÉ/ML époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231583 EPREX - 1000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231584 EPREX - 2000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231585 EPREX - 3000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231586 EPREX - 4000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243400 EPREX - 5000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243401 EPREX - 6000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243403 EPREX - 8000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02231587 EPREX - 10000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243239 EPREX - 20000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02288680 EPREX - 30000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240722 EPREX - 40000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02248297 EVRA 150/20 norelgestromine/éthinyloestradiol G03AA timbre transdermique Sous enquête

    02306778 INTELENCE - 100MG/COMPRIMÉ étravirine J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02300273 INVEGA - 3MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02300281 INVEGA - 6MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02300303 INVEGA - 9MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Ne justifie pas une enquête

    02354217 INVEGA SUSTENNA - palmitate de palipéridone N05AX susp. inj. à libération progressive introduit Sous examen50MG/SERINGUE

    02354225 INVEGA SUSTENNA - palmitate de palipéridone N05AX susp. inj. à libération progressive introduit Sous examen75MG/SERINGUE

    02354233 INVEGA SUSTENNA - palmitate de palipéridone N05AX susp. inj. à libération progressive introduit Sous examen100MG/SERINGUE

    02354241 INVEGA SUSTENNA - palmitate de palipéridone N05AX susp. inj. à libération progressive introduit Sous examen150MG/SERINGUE

    02022117 LEUSTATIN - 1MG/ML cladribine L01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02301393 NATRECOR - 1,5MG/FIOLE nésiritide C01DX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243796 PARIET - 10MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Ne justifie pas une enquête

    02243797 PARIET - 20MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02338432 PREZISTA - 75MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

    02284057 PREZISTA - 300MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02324016 PREZISTA - 400MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02324024 PREZISTA - 600MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé Ne justifie pas une enquête

    02239405 REGRANEX - 0,1MG/G bécaplermine D03AX gel topique Conforme aux Lignes directrices

    02244298 REMINYL - 4MG/COMPRIMÉ bromhydrate de galantamine N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244299 REMINYL - 8MG/COMPRIMÉ bromhydrate de galantamine N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02244300 REMINYL - 12MG/COMPRIMÉ bromhydrate de galantamine N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02266717 REMINYL ER - 8MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02266725 REMINYL ER - 16MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02266733 REMINYL ER - 24MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

    02236950 RISPERDAL - 1MG/ML rispéridone N05AX solution orale Conforme aux Lignes directrices

    02298465 RISPERDAL CONSTA - 12,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Ne justifie pas une enquête

    02255707 RISPERDAL CONSTA - 25MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Ne justifie pas une enquête

    02255723 RISPERDAL CONSTA - 37,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02255758 RISPERDAL CONSTA - 50MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    1e r j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 1 0 R a p p o r t a n n u e l 2 0 1 0

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  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    16 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 1 0

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    JANSSEN INC. (suite)02247704 RISPERDAL M-TAB - rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    0,5MG/COMPRIMÉ

    02247705 RISPERDAL M-TAB - 1MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02247706 RISPERDAL M-TAB - 2MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02268086 RISPERDAL M-TAB - 3MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02268094 RISPERDAL M-TAB - 4MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

    02047454 SPORANOX - 100MG/CAP itraconazole J02AC capsule Conforme aux Lignes directrices

    02231347 SPORANOX - 10MG/ML itraconazole J02AC solution orale Ne justifie pas une enquête

    02320673 STELARA - 45MG/FIOLE ustekinumab L04AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02239907 TOPAMAX - 15MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices

    02239908 TOPAMAX - 25MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices

    02230893 TOPAMAX - 25MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02230894 TOPAMAX - 100MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Ne justifie pas une enquête

    02230896 TOPAMAX - 200MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02264846 TRAMACET 37,5/325 chlorhydrate de tramadol/ N02AX comprimé Conforme aux Lignes directricesacétaminophène

    02258560 TRI-CYCLEN LO 0,18-0,215-0,25/0,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Ne justifie pas une enquête

    02258587 TRI-CYCLEN LO 0,18-0,215-0,25/0,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02349469 ULTRAM - 50MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

    02262452 VELCADE - 3,5MG/FIOLE bortezomib L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02351528 YONDELIS - 1MG/FIOLE trabectédine L01CX poudre pour solution injectable introduit (nsa) Sous examen

    02313103 ZEFTERA - 500MG/FIOLE ceftobiprole médocaril J01DI poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    JOHNSON & JOHNSON INC.02278219 ARESTIN - 1MG/CARTOUCHE chlorhydrate de minocycline A01AB poudre sub-gingivale Conforme aux Lignes directrices

    LANTHEUS MI CANADA INC.99MTC TECHNESCAN MAG3 UD RÉG. technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

    02333236 ABLAVAR - 244MG/ML gadofosveset trisodique V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02243173 DEFINITY - 150MCL/ML perflutren V08DA suspension injectable Sous enquête

    OCTREOSCAN - 3,3MCI/FIOLE in-111 pentetréotide V09IB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    TECHNESCAN MAG3 technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Engagement

    LEO PHARMA INC.02244126 DOVOBET calcipotriol/dipropionate de D05AX onguent topique Sous enquête

    bétamethasone

    01976133 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

    02150956 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

    02194341 DOVONEX - 0,05MG/ML calcipotriol D05AX solution capillaire Conforme aux Lignes directrices

    01934252 FUCIDIN - 250MG/COMPRIMÉ fusidate sodique J01XC comprimé Ne justifie pas une enquête

    02319012 XAMIOL calcipotriol/dipropionate de D05AX gel topique Conforme aux Lignes directricesbétamethasone

    LUNDBECK CANADA INC.02239607 CELEXA - 20MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02239608 CELEXA - 40MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02263238 CIPRALEX - 10MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Ne justifie pas une enquête

    02263254 CIPRALEX - 20MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Ne justifie pas une enquête

    02260638 EBIXA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de mémantine N06DX comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

    LUNDBECK INC.02065819 SABRIL - 500MG/COMPRIMÉ vigabatrin N03AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02068036 SABRIL - 500MG/SACHET vigabatrin N03AG poudre pour solution orale Conforme aux Lignes directrices

  • DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

    MCNEIL, PRODUITS AUX CONSOMMATEURS02248128 AXERT - 6,25MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02248129 AXERT - 12,5MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    MERCK FROSST CANADA LTÉE02244265 CANCIDAS - 50MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02244266 CANCIDAS - 70MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02240113 COSOPT 20/5 chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol

    02258692 COSOPT 20/5 PF chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol

    02182815 COZAAR - 25MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02182874 COZAAR - 50MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02182882 COZAAR - 100MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02229161 CRIXIVAN - 200MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Ne justifie pas une enquête

    02229196 CRIXIVAN - 400MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Ne justifie pas une enquête

    02298791 EMEND - 80MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02298805 EMEND - 125MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02298813 EMEND 125MG/80MG TRIPAK aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

    02324679 EMEND IV - 115MG/FIOLE fosaprépitant diméglumine A04AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02247521 EZETROL - 10MG/COMPRIMÉ ézétimibe C10AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02233055 FOSAMAX - 5MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02201011 FOSAMAX - 10MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02201038 FOSAMAX - 40MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02245329 FOSAMAX - 70MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02248625 FOSAMAX - 70MG/FIOLE alendronate sodique M05BA solution orale Conforme aux Lignes directrices

    02276429 FOSAVANCE 70/2800IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé Conforme aux Lignes directrices70MG/COMPRIMÉ

    02314940 FOSAVANCE 70/5600IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé Conforme aux Lignes directrices70MG/COMPRIMÉ

    02283190 GARDASIL vaccin papillomavirus recombinant J07BM suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

    02297841 HYZAAR 100/12,5 losartan potassique/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02230047 HYZAAR 50/12,5 losartan potassique/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02241007 HYZAAR DS 100/25 losartan potassique/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02247437 INVANZ - 1000MG/FIOLE ertapenem sodique J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

    02301881 ISENTRESS - 400MG/COMPRIMÉ raltégravir potassique J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02333872 JANUMET 50/1000 phosphate de sitagliptine/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

    02333856 JANUMET 50/500 phosphate de sitagliptine/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

    02333864 JANUMET 50/850 phosphate de sitagliptine/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

    02303922 JANUVIA - 100MG/COMPRIMÉ phosphate de sitagliptine A10BH comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240520 MAXALT - 5MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240521 MAXALT - 10MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

    02240518 MAXALT RPD - 5MG/CACHET benzoate de rizatriptan N02CC cachet Conforme aux Lignes directrices

    02240519 MAXALT RPD - 10MG/CACHET benzoate de rizatriptan N02CC cachet Conforme aux Lignes directrices

    00710121 PEPCID - 20MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA