Recherche en soins infirmiers et paramédicaux : comment ça marche ? Louisa Stuwe, chargée de...

Recherche en soins infirmiers et paramédicaux : comment ça marche ?

Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé) Chantal Eymard, présidente du PHRIP Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers

Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon -Université Paris VII-INSERM

Le Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)

Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé)

Chantal Eymard, présidente du PHRIP Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP

Le PHRIP fait partie des 9 appels à projets de recherche pilotés par la Direction générale

de l'offre de soins (DGOS)

Instruction n°DGOS/PF4/2014/33 du 28 janvier 2014

- Programme de recherche translationnelle (PRT-S et PRT-K)

- Programme de recherche clinique (PHRC national, inter régional et cancer)

- Programme de recherche médico-économique (PRME national et cancer)

- Programme de recherche sur la performance du système de soins (PREPS)

- Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)

Les orientations de la campagne 2014 : Des procédures simplifiées, des priorités transversales

Guichet unique > présélection via lettre d’intention unique

AAP dits « blancs » Priorité (SNS): « la recherche en soins primaires »

Le porteur du projet peut solliciter – l’ES– le GCS– la maison de santé – le centre de santé de son choixsous réserve de l’accord du représentant légal de rattachement du porteur

Etape 1: présélection sur lettres d’intention

Etape 2 : sélection sur projets complets

Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi depuis 2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale

Le PHRIP entend :– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux– inciter au renforcement de la recherche sur les soins

paramédicaux en France, à l’instar de ce qui se passe, par exemple, au Canada

Les objectifs du PHRIP

Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi depuis 2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale

Les professionnels de santé paramédicaux sont définis au Livre III, titres I, II, III, IV, V,VI et VII du Code de la santé publique: infirmiers ou infirmières / masseur-kinésithérapeutes / pédicure-podologues /ergothérapeutes/ psychomotriciens / orthophonistes / orthoptistes / manipulateurs d’électroradiologie médicale / techniciens de laboratoire médical / audioprothésistes / opticiens-lunettiers / prothésistes et orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées / diététiciens


Le PHRIP entend :– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux– inciter au renforcement de la recherche sur les soins paramédicaux en

France, à l’instar de ce qui se passe, par exemple, au Canada Les projets sélectionnés ont pour objectif :

– de fournir des connaissances fondées sur des bases scientifiquement validées pour contribuer à l’amélioration continue de la qualité des soins

– d’améliorer les pratiques La notion de « soins » est à comprendre dans une acception large et

dépasse les seuls soins à visée curative pour intégrer soins éducatifs et préventifs, rééducation, réadaptation, et les soins à visée palliative.


Bilan 2010 - 2013

Entre 2010 et 2013, 5,5 millions d’euros ont été engagés sur un total de 76 projets de recherche infirmière et paramédicale

Année Nombre de projets

Montant accordé (euros)

2010 16 95 1000

2011 21 1 221 300

2012 19 1 271 219

2013 20 2 098 889

2010- 2013 76 5 542 408

Points de vue des professionnels de santé impliqués dans la recherche en soins

infirmiers et paramédicaux

Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers Nathalie Goutté, infirmière à l’AP-HP

■ En France 28 Janvier 1921– Léonie Chaptal fait voter par le CSAP la professionnalisation

du métier d'infirmière– Formation morale et technique de 2 ans– Diplôme officiel

■ Au USA, en 1924– Financement par la fondation Rockefeller du premier

programme de formation des infirmières à l'Université– Ouverture de la Yale School of Nursing

Un peu d'histoire

CIRCULAIRE N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009

relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010

Date de dépôt des dossiers le 4 Janvier 2010 Délai très court 77 dossiers déposés 15 projets (19,4%) retenus 1 projet de thèse financé : "La recherche infirmière en France :

approche sociologique et épistémologique" Cécile Dupin sous la Direction de Monique Rothan-Tondeur

Et près d'un siècle plus tard …

Etude prospective randomisée visant a évaluer l'effet de l'humidification sur le confort du patient recevant une oxygénothérapie – Projet Oxyréa - Laurent POIROUX– 87.000 €– Etude multicentrique : 9 centres– 350 patients prévus – 356 patients inclus– Fermeture des centres en cours – Présentation des résultats JFRS

2015– Publication scientifique revue de rang A – Soumission en 2015

14

Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009


Le financement national des projets angevins

Le rationnel de l’étude

Système d’humidification couramment utilisé en oxygénothérapie = système non chauffé

Efficacité théorique très faible et bénéfice clinique non démontré

Les objectifs

■ Démonstration de l'absence de bénéfice clinique de l'humidification non chauffée par rapport à l'absence d'humidification en termes de confort

■ Simplification et sécurisation du soin■ Diminution significativement de son coût (20.000 €/an sur le

CHU d’Angers)

16

Critère principal basé sur un score de confort évalué entre la 6ème et la 8ème heure après inclusion

Questionnaire détaillé de 15 items cotés de 0 à 10

0 = Inconfort

minimal

10 = Inconfort maximal

Le critère de jugement principal

Le questionnaire

15 items :– Une sensation de brûlure buccale – Une sécheresse de la bouche – Une difficulté d’élocution – Une sensation de soif– Une sécheresse de la gorge– Une douleur pharyngée et/ou une difficulté de déglutition– Une sensation de fraîcheur ou de chaleur au niveau des voies

aériennes– Une sécheresse de la muqueuse nasale– Un plus grand besoin de se moucher– Une odeur particulière– Une gêne oculaire– Une gêne thoracique– Des maux de tête– Une gêne causée par les bruits qui vous entourent. – Autres gênes

L’avancement du projet (2)

0

50

100

150

200

250

300

350

400

nom

bre

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Courbes d'inclusion

Inclusionsthéoriques

Inclusionsréélles

356 patients inclus

9 centres ouverts

Centre InclusDate

ouverture

Angers 110 08/03/2011

Orléans 83 04/04/2012

Nantes 58 08/07/2011

La Roche/Yon 38 18/09/2013

St Malo 37 07/07/2011

Poitiers 14 03/05/2011

Le Mans 8 02/12/2013

Créteil 6 04/05/2011

Foch 2 05/05/2011

Impact de l’hypnose sur les troubles psychologiques des patients atteints de la maladie de Huntington – Marie-Claude Lefort– 84.000 €– Collaboration interprofessionnelle : Neurologues – neuropsychologues –

Equipe paramédicale - patients et leur entourage– Inclusions en cours

20

Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009



Etude prospective randomisée visant à déterminer l’impact de la méthode de relais de noradrénaline sur la stabilité de la pression artérielle chez le patient en état de choc en réanimation – Projet CHIC - Cyril Le Roy– 88.000 €– Etude multicentrique : 6 centres– 162 patients prévus (642 procédures observées)– Ouverture des centres en cours

21

Circulaire N°DGOS/PF4/2013/105 du 18 mars 2013 relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour 2013


Rationnel de l’étude

Relais de catécholamines – soin complexe : risque de modification du débit ou

d'interruption de la perfusion entraînant une instabilité hémodynamique ou un trouble du rythme

– Prise de précautions nécessaire garantissant l’efficacité du relais et la prévention des risques.

– Techniques diverses Aucune recommandation fondée sur des données

objectives pour guider la pratique clinique des infirmiers

Pratiques au sein des services de soins très disparates

Les objectifs

Objectif principal : démontrer la supériorité des méthodes de relais en double seringue et « smart pump » sur la méthode de relais en changement rapide– % de relais de seringues de noradrénaline par type de relais

occasionnant une variation de la pression artérielle moyenne de plus de 15 mmHg dans les 15 minutes qui suivent le début du relais.

Objectifs secondaires : – Déterminer la technique la moins coûteuse en temps de présence

de l'infirmier au chevet du patient– Déterminer le type de variation (hypotension ou d'hypertension)

entraîné par l’un ou l’autre technique

Méthodologie

Étude prospective randomisée contrôlée, en ouvert, multicentrique de type "soins courants"

Inclusions de 200 patients répartis en 3 groupes de randomisation

Observation détaillée de 4 relais par patient dans le cadre de l’étude (technique de relais conservée pour toute l’hospitalisation)

Randomisation stratifiée par centre et selon la posologie de noradrenaline

Techniques et prise en charge protocolisée : montage unique pour tous les centres, dilution normée, matériel identique, …

Fin d‘étude

Admission sous catécholamines OU

Prescription de catécholamines

Pose d’une nouvelle Voie Veineuse Périphérique dédiée

Décision de pose d’un cathéter central ?

Inclusion / Randomisation du patient

Montage des lignes pour relaisconforme au groupe de randomisation

NON OUI

Pose du cathéter central

H0

H3

H72La technique de relais reste la même.Les données des relais ne sont plus colligées

Chaque relais est réalisé selon la technique tirée au sort

Vé

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Sortie de réanimation

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Schéma de l'étude

Impact de la mobilisation précoce sur la durée de ventilation mécanique des patients de réanimation : Etude multicentrique randomisée – projet EarlyMob – Laurent Poiroux– Lettre d’intention retenue – Expertise en cours– 244.000 € demandés– Etude multicentrique internationale – Collaboration interprofessionnelle : Infirmiers – kinésithérapeutes -

Médecins– 772 patients prévus

26

Instruction N° DGOS/PF4/2014/33 du 28 JANVIER 2014 relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour l’année 2014


Le financement localdes projets angevins

Permettre aux jeunes chercheurs (< 40 ans) d’initier une activité de recherche clinique

Sélection des projets par le Conseil Scientifique de la DRCI

– 2 paramédicaux présents

Sur avis d’experts extérieurs (2 par projet)

Budget maximal par projet de 30 k€ pour les projets médicaux et 15 k€ pour les projets paramédicaux

Participation du Centre de Recherche Clinique pour les projets retenus 27

… et concrètement

28

Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2012 Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale

Nom Investigateur Titre du projet Budget Service Avancée du projet

Pascale CONEAU

Puéricultrice

Prem-AllaitementL'allaitement maternel du nouveau-né prématuré hospitalisé.Etude prospective de l'influence des facteurs psychologiques

6420 € Néonatalogie Analyse en cours

Aurélie MAIGRETInfirmière

CareSSEImpact des soins de socio-esthétique dans la qualité de vie des

patients traités pour un lymphome pendant et après l'hospitalisation.12.200 € Maladie du

SangInclusions en cours

17/50

Anne QUIGNON

Infirmière CS

CAMRecours aux médecines Non Conventionnelles parles patients du service de Chirurgie Cardiaque de

l’hôpital d’Angers (France)5970 € Chirurgie

cardiaqueEcriture de l’article

en cours

29

Nom Investigateur Titre du projet Budget Service Avancée du projet

Frédéric NOUBLANCHE

Infirmier CS

EPRiCElaboration d'un outil clinique infirmier de criblage du risque de chute :

Echelle Prédictive du Risque de Chute chez la personne âgée de 65 ans et plus hospitalisée au Centre Hospitalo-Universitaire d'Angers.

15.000 € Gérontologie clinique

Article publié

ClaireRABAUTE

Orthoptiste

VOG-HD

Faisabilité d’une vidéo-oculographie chez des patients atteints de la maladie d'Huntington

14.343 € Ophtalmologie Neurologie Inclusions en cours

SéverineSAUZE

Infirmière CS

PLURIDIS-R

Diminution du taux de ré-hospitalisation des patients de plus de 65 ans via la pluridisciplinarité

15.000 € Médecine Interne Préparation du projet en cours

Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2013Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale


30

Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2014

Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale

Nom Investigateu

rTitre du projet Budget Service Avancée du projet

Elodie de BAETSCharlotte MARCHAIS

Puéricultrices

Etude PAPILLON

Etude observationnelle d’évaluation de la qualité de l’installation du nouveau-né grand prématuré 15000 € Néonatalogie

Préparation dossier pour dépôt

Comité d’éthique

Emmanuelle COURTILLIEPsychologue

RepPsy-TREtude des effets organisateurs et/ou désorganisateurs des représentations psychiques chez les sujets en attente de

transplantation rénale

14986,71 €

Néphrologie - Hémodialyse

Préparation dossier pour dépôt CPP

Frédéric NOUBLANCH

EInfirmier CS

Etude AGIRActivité physique et prévention de la chute du patient âGé

hospitalisé en court séjouR : Etude de faisabilité

15000 €Gérontologie

cliniqueDossier déposé au

CPP


La Recherche : Pourquoi ? Qu’est-ce que c’est ? Exemples ?

Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon – Université Paris VII

Pourquoi une recherche?

Le patient: Qualité de vie, Satisfaction, Survie

Qualité et sécurité des soins,Optimisation: prises en charge et thérapeutiques

L’institution: (AP-HP 1er groupe hospitalo-universitaire européen)Mutualisation des moyensImpact en matière de santé publiqueCommunication

L’évolution professionnelle: Reconnaissance professionnelleAutonomisationEnseignement

Autre manière de soigner, une approche essentielle:Expertise clinique, méthodologie, statistique et

communication

Qu’est ce qu’une recherche scientifique

Les fonctions de la recherche: – décrire, – expliquer, – comprendre, – contrôler, – prédire des faits, des phénomènes et des conduites.

Rigueur scientifique = objectivité et

reproductibilité- le chercheur ne traite que des faits


Sujet original (observation clinique) Bibliographie Méthodologie Réseau d’experts scientifiques (université) et cliniques Financement résultat innovant Valorisé par des communications et publications


Méthodes quantitatives Des données chiffrées => analyses descriptives, des tableaux et graphiques, des analyses statistiques de recherche de liens entre les variables ou facteurs, des analyses de corrélation ou d’association, etc.

Méthodes qualitatives Le chercheur part d’une situation concrète comportant un phénomène particulier qu’il s’agit de comprendre et non de démontrer. Fournit des données de contenu, et non des chiffres.

Méthodes mixtes Combinaison des deux précédentes, maitriser le phénomène dans toutes ses dimensions.

Évolution des pratiques infirmières : approche qualitative et quantitative

dans le modèle des patients atteints de carcinomes hépatocellulaires

Financement: Appel d’offre Infirmière Doctorat 2012

Réseau d’experts: Directeur de thèse: Pr. Farges O; PUPH; BeaujonStatistique : Pr. Falissard B; PUPH; unité INSERM U669Hépatologue: Pr. Sogni P; PUPH; Université Paris Descartes- Cochin Data manager: Dr Bendersky N; PH; Informatique médicale BeaujonSciences éducation: J.M. MORVILLERS ; PhD Cadre santéEcole Doctorale Paris Diderot – Paris 7 Laboratoire d’accueil U773

Recherche scientifique: Exemple

Patients relevant d’une gestion complexe

Cirrhose: Fonction hépatique, Encéphalopathie, Ascites, Ictères…

Tumeur (taille, Nombre, invasion vasculaire, Histologie…)

Patient (Age [1] , Co-morbidités; diabète, cardiopathie,co-infection VIH [2] , statuts nutritionel, Performance status)

[1]. Prospective evaluation of the management of hepatocellular carcinoma in the elderly. V..Ozenne, N.Goutté, M.Bouattour, O.Farges , at. Al Dig Liver Dis. 2011 Dec;43(12):1001-5.[2]. Hepatocellular Carcinoma should be actively screened and treated in HIV-Infected patients. Lim C, Goutte N, Farges O. et al J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):581-7.

Recherche scientifique: ExemplePourquoi les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires comme modèle d’étude?

Ethnographie:• Nouveaux métiers infirmiers : prise en charge des

patients atteints de maladies hépatiques

Epidémiologie :• Le carcinome hépatocellulaire en France :

incidence, accès limité aux traitements et mauvais pronostic

• L'analyse nationale exhaustive des cas incidents de carcinome hépatocellulaire (CHC): le statut VIH+ n’influence pas la survie ajustée

Les travaux de recherche

[1] Galser, B. G, Strauss, A. A, La découverte de la théorie ancrée, tr.fr, Armand Colin, 2010.

• Approche ethnographique: Inspirée par la théorie ancrée[1]

Observation

3 techniques pour la collection des données

Conversations informelles

Interviews (non structurées)

Les travaux de recherche: Résultats

Coordinatrices = Organisation

Infirmière coordinatrice

Médecins

Don d’organePatient


ANP

Patients +Famille

Médecins spécialistes

Surveillantes

Médecin généraliste

Infirmières de soins

LaboratoireRadiologie

Nouvelles Tâches:

Implication [1,2] :

Concernée(obsession), Affectée émotionnellement

Qualités intrinsèques:

Projet de soinEmpathieExpertRecherche

[1] L’impact de l’implication. Morvillers JM, Lobrot M, 2013 Sep; www.estem.fr[2] The role of self involvement and implication in the history of caring in mental health, in Alizés, N°35-july 2011


http://www.estem.fr/

Nouveau paradigme Infirmière = pas seulement au lit du patient ?

Répondre efficacement à la demande de soin et l’évolution

Coordinatrice = ANP


Epidémiologie nationale

[11,8-14,9[[14,9-17,8[[17,8-19,8[[19,8-22,6[

Médiane = 8,8 mois

44%

22%10%

Prob

abili

té d

e su

rvie

(%)

Survie (mois)

8565 nouveaux cas de CHC par an Incidence : 17,4 / 105 adultes


1. Incidence: 17,4/105 habitants adultes

2. Médiane de survie: 8,8 mois

3. Traitements curatifs : 22 %

4. Hétérogénéité régionale

Amélioration du dépistage

Développement de filières de soins :

=> Nouveaux métiers infirmiers


Epidémiologie nationale VIH+


1. Plus jeunes: 12 ans

2. Comorbidités

3. Décompensation cirrhose

4. Essentiellement étiologies virales

5. Structures à forte activité

6. Traitement curatif plus fréquent

1. Survie ajustée non influencée par le statut VIH

2. Nécessité d’un dépistage

3. Traitement optimal chez VIH+

Les travaux de recherche: résultats

1. L’expertise des soins chez les patients atteints de maladies graves du foie: Plénière, EASL Londres-2014 & Séoul-2014; Communication orale WHO 2014, Coimbra

2. Epidémiologie du CHC : Communication Orale AFEF 2014 – Poster AASLD, Boston-2014

3. Survie ajustée n'est pas influencée par le statut VIH : Poster étoilé AFEF 2014 – Poster AASLD, Boston -2014

4. Hépatectomies : 2 publications Anals of surgery, et une soumission ACHBT-2014

5. Enseignements : IFSI Louis Mourier, Saint Germain en Lay, UEFR Bichat,

Les travaux de recherche:Communications et valorisation

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