Rapport global 2007-3 - | A healthy life ... · et le pourcentage médian de monocytes de 8.0% avec...

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ISSN 0778-8371 ISP Rue J. Wytsman, 14 B-1050 BRUXELLES SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAÎNE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE n° 03/2007 ISP/07/03/Hemato. 65 Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l’accord de l’ISP.

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ISSN 0778-8371 ISP Rue J. Wytsman, 14 B-1050 BRUXELLES SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAÎNE

ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE

SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS

RAPPORT GLOBAL

EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE

HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE

ENQUETE n° 03/2007 ISP/07/03/Hemato. 65 Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l’accord de l’ISP.

COMITE DES EXPERTS tél. fax ISP Secrétariat : 02/642.55.21 02/642.56.45 Dr. Van Blerk : Coordinateur : 02/642.53.83 : e-mail : [email protected]

Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.72 016/34.59.90 : e-mail : [email protected] Dr. BERNIER M. : 065/39.38.28 065/39.27.41 : e-mail : [email protected] Dr. CHATELAIN B. : 081/42.32.43 083/65.58.95 : e-mail : [email protected] Dr. DE CALUWE J-P. : 02/641.48.83 02/641.48.22 : e-mail : [email protected] Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.42 : e-mail : [email protected] Dr. JOCHMANS K. : 02/477.50.71 02/477.50.63

: e-mail : [email protected] Dr. MEEUS P. : 053/72.46.06 : e-mail : [email protected]

Dr. MERTENS G. : 03/821.39.46 : e-mail : [email protected] Dr. PRADIER O. : 02/555.36.51 02/555.44.99 : e-mail : [email protected] Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : [email protected] Dr. SCHEIFF J-M. : 02/764.17.39 02/764.52.25 : e-mail : [email protected] Dr. TOUNGOUZ NEVESSIGNSKY L. : 02/555.39.25 02/555.44.99 : e-mail : [email protected] Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/829.00.00 03/829.01.61 : e-mail : [email protected]

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 1/66

FROTTIS H/8115: Leucémie à tricholeucocytes

Le frottis H/8115 a été envoyé avec les renseignements cliniques et

l’hémogramme suivants:

Homme de 54 ans, employé de bureau, sans signes cliniques particuliers, bilan

sanguin de routine chez son médecin généraliste (contrôle du PSA).

GR: 4.59 x 1012/l

HGB: 152 g/l

HCT: 0.437 l/l

VCM: 95.2 fl

GB: 5.5 x 109/l

Thrombocytes: 84 x 109/l

Réticulocytose: 1.59 % GR

Réticulocytose absolue: 73 x 109/l

Lors du prélèvement réalisé en routine, des tricholeucocytes ont été identifiés

chez ce patient.

Frottis sanguin

Le frottis thrombopénique se caractérise par la présence de nombreuses cellules

lymphoïdes présentant un noyau rond ou ovale, parfois encoché, à chromatine

modérément condensée et un cytoplasme modérément abondant, faiblement

basophile, de contour irrégulier hérissé de fins prolongements. Monocytopénie.

Myélogramme/biopsie osseuse

Moelle moyennement riche présentant un infiltrat lymphocytaire. Présence de

tricholeucocytes (24%).

Immunophénotypage

Présence d’une population lymphoïde de type B avec les caractéristiques

suivantes: CD5 -; CD11c +, CD25 +, CD103 +, IgsG et lambda +.

Résultats des participants Formule sanguine

Presque tous les participants ont compté les tricholeucocytes dans le groupe

‘autres cellules’, quelques participants ont inclus les tricholeucocytes dans le

groupe ‘lymphocytes’. Le pourcentage médian d’autres cellules de tous les

participants est de 17.0% (CV: 26.2%, n : 194). Le pourcentage médian d’autres

cellules des experts est de 16.4% (CV: 13.6%, n: 6).

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 2/66

Quatre participants (1.9%) n’ont pas signalé de tricholeucocytes: ils

mentionnent la présence de cellules lymphomateuses (2), d’un nombre élevé de

lymphocytes (58%, diagnostic de lymphocytose) ou monocytes (19%, diagnostic

de thrombopénie).

Diagnostics évoqués

209 laboratoires ont participé à cette enquête et 207 participants ont proposé

un diagnostic.

191 participants (91.4%) proposent en premier lieu le diagnostic de syndrome

lymphoprolifératif chronique. Onze laboratoires mentionnent en premier lieu le

diagnostic d’hémopathie maligne aigüe, 1 laboratoire le diagnostic de syndrome

myélodysplasique et 4 participants le diagnostic ‘autre’: leucémie à

tricholeucocytes (2), lymphocytose (1) et thrombopénie (1).

197 participants (94.3%) suggèrent le diagnostic de leucémie à tricholeucocytes

(variante, n=5). Ce pourcentage est plus élevé que lors des enquêtes 94/2 (78%,

pourcentage médian de tricholeucocytes: 30%) et 2004/2 (91.6%, pourcentage

médian de tricholeucocytes: 62%).

Seul le diagnostic de syndrome lymphoprolifératif chronique accompagné de la

présence de tricholeucocytes est considéré comme acceptable. La leucémie

à tricholeucocytes est un syndrome lymphoprolifératif chronique et non une

hémopathie maligne aigüe. Toutefois, à l’occasion de cette enquête, les réponses

des laboratoires qui ont proposé le diagnostic d’hémopathie maligne aigüe et qui

ont suggéré le diagnostic de leucémie à tricholeucocytes ont encore été

considérées comme acceptables.

90.4% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base

électronique (toolkit).

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 3/66

FROTTIS DIGITAUX H/8115 DIGIT et H/8142 DIGIT

H/8115 DIGIT: Leucémie à tricholeucocytes Résultats des participants Formule sanguine

185 participants (88.5%) ont fourni des résultats aussi bien pour le frottis digital

que pour le frottis classique.

Le tableau suivant donne un aperçu des résultats:

H/8115 H/8115 DIGIT

Médiane CV,% N Médiane CV,% N p∗∗∗∗

Polynucléaires

neutrophiles

37 13.0 181 36.7 8.1 184 0.01

Polynucléaires à

noyau non segmenté

2 111.2 81 3 100.1 148 <0.0001

Polynucléaires

neutrophiles + à

noyau non segmenté

38.4 11.6 185 38.5 5.4 185 0.16

Polynucléaires

éosinophiles

1 74.1 146 2 14.8 184 <0.0001

Polynucléaires

basophiles

1 37.1 25 0.5 0 97 <0.0001

Lymphocytes 41 10.8 173 40 8.0 178 0.003

Lymphocytes

réactionnels

2 222.4 29 1 170.5 50 0.32

Total lymphocytes 42 12.4 185 40 7.0 185 0.0002

Monocytes 2 74.1 164 2.5 38.5 174 <0.0001

Promyélocytes 0 1 74.1 5

Myélocytes

neutrophiles

1 9.3 24 1 37.1 77 <0.0001

Myélocytes

éosinophiles

2 1 74.1 5

Métamyélocytes

neutrophiles

1 37.1 17 1 37.1 55 <0.0001

Métamyélocytes

éosinophiles

0 1 0 5

Blastes 2 0

Autres cellules 17 26.2 174 15 14.8 174 0.0004

Erythroblastes (/100 GB)

1 0 15 1

*Wilcoxon paired signed rank test

Diagnostics proposés

Deux laboratoires n’évoquent pas de diagnostic pour le frottis digital. Tous les

autres participants ont proposé le même diagnostic pour les deux frottis.

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 4/66

Les graphiques suivants montrent les distributions des pourcentages de

polynucléaires neutrophiles, de lymphocytes, de monocytes et d’autres cellules

obtenus pour le frottis classique et le frottis digital.

0

10

20

30

40

50

60

70

Nombre de laboratoires

20 25 30 35 40 45 50 55 60 65Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté, % H/8115

0

10

20

30

40

50

60

70

Nombre de laboratoires

20 25 30 35 40 45 50 55 60 65Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté, % H/8115 DIGIT

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Nombre de laboratoires

10 20 30 40 50 60 70 80Lymphocytes, % H/8115

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Nombre de laboratoires

10 20 30 40 50 60 70 80

Lymphocytes, % H/8115 DIGIT

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 5/66

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Nombre de labora

toires

-2 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Monocytes, % H/8115

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Nombre de labora

toires

-2 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Monocytes, % H/8115 DIGIT

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Nombre de labora

toires

-5 0 5 10 15 20 25 30 35 40Autres cellules, % H/8115

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Nombre de laboratoires

-5 0 5 10 15 20 25 30 35 40

Autres cellules, % H/8115 DIGIT

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 6/66

H/8142 DIGIT : Frottis dans les limites de la normale Renseignements cliniques et hémogramme:

Bilan de santé réalisé chez une dame de 55 ans dans le cadre d’un contrôle

effectué par la médecine du travail.

GR: 4.31 x 1012/l

HGB: 139 g/l

HCT: 0.399 l/l

VCM : 92.6 fl

GB: 5.54 x 109/l

Thrombocytes: 234 x 109/l Résultats des participants Formule sanguine

Le pourcentage médian de polynucléaires neutrophiles est de 56.0% avec un CV

de 1.1%, le pourcentage médian de lymphocytes de 33.0% avec un CV de 2.6%

et le pourcentage médian de monocytes de 8.0% avec un CV de 3.7%. Diagnostics proposés

188 laboratoires (90.0%) ont participé à cette enquête et 185 participants

(98.4%) ont proposé un diagnostic.

Mis à part un participant qui considère qu’il s’agit d’un frottis provenant d’un

syndrome lymphoprolifératif chronique, tous les autres participants considèrent

ce frottis comme normal.

Nous remercions le Dr. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-

Godinne) ainsi que le Dr. V. Schlesser (Laboratoires d’analyses médicales

Ketterthill, Esch-sur-Alzette, Grand-Duché de Luxembourg) de nous avoir

procuré le frottis H/8115 et de nous avoir donné les renseignements cliniques

nécessaires à l’enquête et le Dr. B. Chatelain également pour le développement

du CD-Rom avec les frottis virtuels.

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 7/66

H/8115

Mode de coloration May-Grünwald-

Giemsa Wright Giemsa

Diff-Quick

Autre coloration

191 6 2 5 5

Formule sanguine Médiane DS CV, % N

Polynucléaires neutrophiles 37.0 5.2 14.0 201

Polynucléaires à noyau non segmenté 2.0 2.2 111.2 91

Polynucléaires neutrophiles + à

noyau non segmenté 38.0 4.4 11.7 209

Polynucléaires éosinophiles 1.5 0.7 49.4 170

Polynucléaires basophiles 1.0 0.4 37.1 30

Lymphocytes 41.0 4.4 10.8 194

Lymphocytes réactionnels 2.0 3.3 166.8 34

Total lymphocytes 42.0 5.2 12.4 209

Monocytes 2.0 1.5 74.1 182

Promyélocytes 1

Myélocytes neutrophiles 1.0 0.0 0.0 29

Myélocytes éosinophiles 2

Métamyélocytes neutrophiles 1.0 0.4 37.1 21

Métamyélocytes éosinophiles

Blastes 2

Autres cellules 17.0 4.4 26.2 194

Erythroblastes (/100 GB) 1.0 0.0 0.0 15

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 8/66

Anomalies morphologiques significatives des hématies

Néant + ++ +++

Anomalies de taille

Anisocytose 137 64 7 1

Microcytose 207 2

Macrocytose 204 5

Anomalies de forme

Poikilocytose 190 19

Echinocytes 205 4

Acanthocytes 208 1

Annulocytes 209

Schizocytes ('fragmentocytes') 206 3

Dacryocytes ('teardrop-cells') 207 2

Drépanocytes ('sickle-cells') 209

Cellules-cibles ('target-cells') 208 1

Sphérocytes 208 1

Ovalocytes - elliptocytes 206 2 1

Stomatocytes 207 2

Anomalies de coloration

Hypochromie 207 2

Polychromatophilie 197 12

Inclusions

Corps de Howell-Jolly 209

Ponctuations basophiles/

Corps de Pappenheimer 209

Parasites intra-érythrocytaires 209

Anomalies de distribution

Présence de rouleaux 204 5

Présence d'agglutinats 209

Double population (taille) 209

Double population (coloration) 209

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 9/66

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic

Néant + ++ +++

Hypersegmentation des neutrophiles 209

Granulations toxiques 197 12

Corps de Döhle 209

Hypogranulation des polynucléaires

neutrophiles 207 1 1

Anomalies nucléaires des neutrophiles 209

Présence de bâtonnets d'Auer 207 1 1

(pseudo)-Pelger-Huet 207 2

Masses de Gumprecht 204 3 2

Lymphocytes à chromatine en mottes 206 1 1 1

Cellules (lympho-)plasmocytaires 206 3

Tricholeucocytes ('hairy cells') 39 22 83 65

Cellules de Sézary 206 1 2

Grands lymphocytes granuleux 199 9 1

Autres cellules lymphomateuses 198 5 5 1

Lymphocytes réactionnels 206 1 2

Autres leucocytes 205 1 3

Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++

Frottis thrombopénique 35 81 89 4

Frottis thrombocytémique 208 1

Aggrégats thrombocytaires 208 1

Macrothrombocytes 143 58 8

Dysplasie thrombocytaire

(anomalie des granulations) 204 5

Autres anomalies Néant + ++ +++

Hyperprotéinémie plasmatique

(coloration de fond) 205 3 1

Parasites extra-érythrocytaires 209

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 10/66

Orientation diagnostique

Diagnostic (premier choix) N

Syndrome lymphoprolifératif chronique 191

Hémopathie maligne aiguë 11

Autre 4

Syndrome myélodysplasique 1

Pas de réponse 2

Diagnostic (deuxième choix) N

Pathologie de la lignée plaquettaire 4

Autre 4

Syndrome lymphoprolifératif chronique 2

Hémopathie maligne aiguë 1

Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1

Pas de réponse 197

Diagnostic (troisième choix) N

Syndrome lymphoprolifératif chronique 1

Pas de réponse 208

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 11/66

H/8115 DIGIT

Formule sanguine Médiane DS CV, % N

Polynucléaires neutrophiles 36.7 3.0 8.1 184

Polynucléaires à noyau non segmenté 3.0 3.0 100.1 148

Polynucléaires neutrophiles + à

noyau non segmenté 38.5 2.1 5.4 185

Polynucléaires éosinophiles 2.0 0.3 14.8 184

Polynucléaires basophiles 0.5 0.0 0.0 97

Lymphocytes 40.0 3.2 8.0 178

Lymphocytes réactionnels 1.0 1.7 170.5 50

Total lymphocytes 40.0 2.8 7.0 185

Monocytes 2.5 1.0 38.5 174

Promyélocytes 1.0 0.7 74.1 5

Myélocytes neutrophiles 1.0 0.4 37.1 77

Myélocytes éosinophiles 1.0 0.7 74.1 5

Métamyélocytes neutrophiles 1.0 0.4 37.1 55

Métamyélocytes éosinophiles 1.0 0.0 0.0 5

Blastes

Autres cellules 15.0 2.2 14.8 174

Erythroblastes (/100 GB) 1

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 12/66

Anomalies morphologiques significatives des hématies

Néant + ++ +++

Anomalies de taille

Anisocytose 127 54 4

Microcytose 183 2

Macrocytose 179 6

Anomalies de forme

Poikilocytose 169 15 1

Echinocytes 179 6

Acanthocytes 182 3

Annulocytes 185

Schizocytes ('fragmentocytes') 179 6

Dacryocytes ('teardrop-cells') 185

Drépanocytes ('sickle-cells') 185

Cellules-cibles ('target-cells') 183 2

Sphérocytes 184 1

Ovalocytes - elliptocytes 182 2 1

Stomatocytes 181 4

Anomalies de coloration

Hypochromie 183 2

Polychromatophilie 176 9

Inclusions

Corps de Howell-Jolly 185

Ponctuations basophiles/

Corps de Pappenheimer 185

Parasites intra-érythrocytaires 185

Anomalies de distribution

Présence de rouleaux 180 5

Présence d'agglutinats 185

Double population (taille) 185

Double population (coloration) 185

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 13/66

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic

Néant + ++ +++

Hypersegmentation des neutrophiles 184 1

Granulations toxiques 167 16 2

Corps de Döhle 184 1

Hypogranulation des polynucléaires

neutrophiles 183 2

Anomalies nucléaires des neutrophiles 182 2 1

Présence de bâtonnets d'Auer 185

(pseudo)-Pelger-Huet 183 2

Masses de Gumprecht 184 1

Lymphocytes à chromatine en mottes 182 2 1

Cellules (lympho-)plasmocytaires 183 2

Tricholeucocytes ('hairy cells') 35 19 75 56

Cellules de Sézary 183 2

Grands lymphocytes granuleux 181 4

Autres cellules lymphomateuses 174 4 6 1

Lymphocytes réactionnels 179 6

Autres leucocytes 182 3

Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++

Frottis thrombopénique 27 73 80 5

Frottis thrombocytémique 185

Aggrégats thrombocytaires 184 1

Macrothrombocytes 161 22 2

Dysplasie thrombocytaire

(anomalie des granulations) 180 3 2

Autres anomalies Néant + ++ +++

Hyperprotéinémie plasmatique

(coloration de fond) 185

Parasites extra-érythrocytaires 185

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 14/66

Orientation diagnostique

Diagnostic (premier choix) N

Syndrome lymphoprolifératif chronique 170

Hémopathie maligne aiguë 10

Autre 2

Syndrome myéloprolifératif chronique 1

Pas de réponse 2

Diagnostic (deuxième choix) N

Pathologie de la lignée plaquettaire 3

Autre 3

Syndrome lymphoprolifératif chronique 2

Hémopathie maligne aiguë 1

Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1

Pas de réponse 175

Diagnostic (troisième choix) N

Syndrome lymphoprolifératif chronique 1

Pas de réponse 184

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 15/66

H/8142 DIGIT

Formule sanguine Médiane DS CV, % N

Polynucléaires neutrophiles 55.2 0.7 1.3 184

Polynucléaires à noyau non segmenté 1.9 1.4 74.1 55

Polynucléaires neutrophiles + à

noyau non segmenté 56.0 0.6 1.1 188

Polynucléaires éosinophiles 2.0 0.0 0.0 187

Polynucléaires basophiles 1.0 0.0 0.0 184

Lymphocytes 33.0 0.7 2.2 180

Lymphocytes réactionnels 2.0 1.5 74.1 32

Total lymphocytes 33.0 0.9 2.6 188

Monocytes 8.0 0.3 3.7 186

Promyélocytes 2

Myélocytes neutrophiles

Myélocytes éosinophiles

Métamyélocytes neutrophiles 1.0 0.7 74.1 5

Métamyélocytes éosinophiles

Blastes 1

Autres cellules 5.5 9.5 171.8 4

Erythroblastes (/100 GB)

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 16/66

Anomalies morphologiques significatives des hématies

Néant + ++ +++

Anomalies de taille

Anisocytose 160 27 1

Microcytose 187 1

Macrocytose 188

Anomalies de forme

Poikilocytose 181 7

Echinocytes 187 1

Acanthocytes 188

Annulocytes 188

Schizocytes ('fragmentocytes') 188

Dacryocytes ('teardrop-cells') 188

Drépanocytes ('sickle-cells') 188

Cellules-cibles ('target-cells') 187 1

Sphérocytes 188

Ovalocytes - elliptocytes 188

Stomatocytes 182 6

Anomalies de coloration

Hypochromie 188

Polychromatophilie 187 1

Inclusions

Corps de Howell-Jolly 188

Ponctuations basophiles/

Corps de Pappenheimer 187 1

Parasites intra-érythrocytaires 188

Anomalies de distribution

Présence de rouleaux 188

Présence d'agglutinats 188

Double population (taille) 188

Double population (coloration) 188

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 17/66

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic

Néant + ++ +++

Hypersegmentation des neutrophiles 180 7 1

Granulations toxiques 177 11

Corps de Döhle 188

Hypogranulation des polynucléaires

neutrophiles 188

Anomalies nucléaires des neutrophiles 188

Présence de bâtonnets d'Auer 188

(pseudo)-Pelger-Huet 188

Masses de Gumprecht 188

Lymphocytes à chromatine en mottes 188

Cellules (lympho-)plasmocytaires 185 3

Tricholeucocytes ('hairy cells') 188

Cellules de Sézary 187 1

Grands lymphocytes granuleux 183 5

Autres cellules lymphomateuses 188

Lymphocytes réactionnels 185 3

Autres leucocytes 188

Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++

Frottis thrombopénique 188

Frottis thrombocytémique 188

Aggrégats thrombocytaires 188

Macrothrombocytes 186 2

Dysplasie thrombocytaire

(anomalie des granulations) 188

Autres anomalies Néant + ++ +++

Hyperprotéinémie plasmatique

(coloration de fond) 188

Parasites extra-érythrocytaires 188

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 18/66

Orientation diagnostique

Diagnostic (premier choix) N

Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations

complémentaires 184

Syndrome lymphoprolifératif chronique 1

Pas de réponse 3

Diagnostic (deuxième choix) N

Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations

complémentaires 4

Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 3

Monocytose 1

Pas de réponse 180

Diagnostic (troisième choix) N

Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations

complémentaires 1

Pas de réponse 187

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 19/66

HEMATOLOGIE: NUMERATION

Chaque participant a reçu deux échantillons de sang frais (H/8120, H/8121)

prélevés sur EDTA. La distribution des résultats obtenus pour le dosage de

l’hémoglobine confirme l’homogénéité des deux échantillons (CV’s

respectivement de 1.5% et 1.4%).

82.4% des participants ont effectué les analyses entre 24 et 36 heures après le

prélèvement. 98.6% des laboratoires ont effectué les analyses dans les 3 jours.

Le traitement statistique a uniquement été réalisé à partir des résultats obtenus

sur les échantillons analysés les jours 1 et 2 (le jour 0 étant le jour de l’envoi).

Tous les autres résultats ne sont pas pris en compte pour l’évaluation

statistique.

90.5% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base

électronique (toolkit).

Les résultats sont satisfaisants. Pour les réticulocytes, le CV, toutes méthodes

confondues, est de 15.6% pour l’échantillon H/8120 et de 23.5% pour

l’échantillon H/8121. Les médianes globales sont respectivement de 1.63 et

0.79% des GR.

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 20/66

Globules rouges 1012/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 5.00 0.07 1.3 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 5.02 0.07 1.5 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 5.03 0.19 3.8 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.98 0.07 1.3 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 4.84 0.02 0.5 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.84 0.04 0.9 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 4.95 0.09 1.8 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 4.97 0.07 1.3 4

066 Sysmex SF 3000 5.03 0.06 1.2 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 5.00 0.04 0.9 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 5.03 0.05 1.0 26

Globalement (toutes méthodes confondues) 4.97 0.10 1.9 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 21/66

Globules rouges 1012/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 5.04 0.05 1.0 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 5.06 0.07 1.3 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 5.05 0.16 3.2 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 5.08 0.08 1.6 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 4.83 0.02 0.5 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.89 0.04 0.9 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 4.99 0.07 1.5 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 5.09 0.03 0.7 4

066 Sysmex SF 3000 5.06 0.09 1.8 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 5.04 0.04 0.9 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 5.08 0.05 1.0 26

Globalement (toutes méthodes confondues) 5.02 0.10 1.9 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 22/66

Globules blancs 109/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 8.10 0.27 3.3 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 8.35 0.64 7.7 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 8.90 0.36 4.1 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 8.70 0.35 4.0 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 8.80 0.30 3.4 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 8.90 0.22 2.5 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 8.80 0.30 3.4 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 8.90 0.76 8.5 5

066 Sysmex SF 3000 8.88 0.06 0.7 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 8.48 0.29 3.4 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 8.86 0.26 2.9 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 8.70 0.38 4.3 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 23/66

Globules blancs 109/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 3.70 0.14 3.8 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.00 0.46 11.6 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 4.15 0.17 4.2 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.01 0.15 3.7 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 4.40 0.07 1.7 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.40 0.07 1.7 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 4.11 0.15 3.6 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 4.19 0.07 1.8 5

066 Sysmex SF 3000 4.17 0.06 1.5 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 4.10 0.15 3.6 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 4.10 0.09 2.2 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 4.11 0.20 4.8 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 24/66

Hémoglobine g/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 153 4 2.9 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 153 3 1.9 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 156 1 1.0 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 153 3 1.9 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 151 1 1.0 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 152 2 1.5 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 155 1 1.0 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 155 1 1.0 5

066 Sysmex SF 3000 152 1 1.0 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 153 1 1.0 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 153 2 1.5 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 153 2 1.5 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 25/66

Hémoglobine g/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 157 2 1.2 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 156 2 1.4 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 158 2 1.2 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 155 3 1.9 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 153 1 0.5 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 153 1 1.0 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 158 2 1.4 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 156 1 1.0 5

066 Sysmex SF 3000 155 1 0.5 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 155 1 1.0 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 156 1 1.0 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 155 2 1.4 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 26/66

Hématocrite l/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 0.454 0.012 2.6 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.452 0.007 1.5 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 0.459 0.024 5.3 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.460 0.008 1.8 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 0.437 0.001 0.2 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.446 0.008 1.8 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 0.450 0.009 2.0 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 0.460 0.007 1.5 5

066 Sysmex SF 3000 0.457 0.004 1.0 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 0.449 0.006 1.3 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 0.456 0.010 2.1 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 0.450 0.010 2.3 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 27/66

Hématocrite l/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 0.479 0.010 2.2 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.460 0.009 1.9 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 0.485 0.021 4.4 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.490 0.010 2.0 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 0.453 0.004 1.0 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.460 0.006 1.3 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 0.479 0.008 1.7 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 0.483 0.003 0.6 5

066 Sysmex SF 3000 0.484 0.012 2.5 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 0.469 0.009 1.9 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 0.479 0.010 2.0 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 0.475 0.013 2.8 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 28/66

VCM fl H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 90.4 1.8 2.0 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 90.3 0.9 1.0 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 91.3 1.3 1.4 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 91.6 0.8 0.9 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 90.5 0.7 0.8 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 91.3 1.6 1.8 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 91.2 1.4 1.5 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 91.5 1.6 1.7 5

066 Sysmex SF 3000 91.0 1.6 1.8 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 89.9 0.6 0.7 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 90.7 1.0 1.1 24

Globalement (toutes méthodes confondues) 90.8 1.6 1.7 210

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 29/66

VCM fl H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 94.4 1.4 1.5 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 91.1 0.7 0.7 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 96.1 1.2 1.2 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 96.6 0.9 0.9 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 92.9 0.7 0.8 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 93.9 1.0 1.1 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 95.7 1.7 1.8 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

073 Sysmex pocH-100i 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 94.7 1.4 1.5 5

066 Sysmex SF 3000 95.0 1.3 1.3 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 93.2 1.0 1.0 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 94.3 1.0 1.0 24

Globalement (toutes méthodes confondues) 94.3 1.9 2.0 210

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 30/66

Thrombocytes 109/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 257 6 2.3 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 263 6 2.4 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 261 11 4.1 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 263 9 3.4 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 259 9 3.4 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 271 10 3.8 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 262 16 5.9 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 255 4 1.5 5

066 Sysmex SF 3000 256 13 5.2 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 247 7 2.7 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 248 10 4.2 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 257 16 6.1 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 31/66

Thrombocytes 109/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 1

055 Abbott Cell-Dyn 3200 170 8 4.6 13

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 185 4 2.4 8

054 Abbott Cell-Dyn 4000 192 6 2.9 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 188 8 4.3 13

012 ABX Micros 1

015 ABX Pentra 3

110 Beckman Coulter ACT 1

130 Beckman Coulter Gen-S 174 4 2.6 5

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 181 5 2.9 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 185 9 4.8 49

063 Sysmex K 4500 2

064 Sysmex KX 21 1

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 175 2 1.3 5

066 Sysmex SF 3000 177 10 5.7 7

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 177 6 3.4 37

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 2

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 168 7 4.0 25

Globalement (toutes méthodes confondues) 178 10 5.4 211

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 32/66

Réticulocytes % GR H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

055 Abbott Cell-Dyn 3200 1.46 0.13 8.6 8

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 3

054 Abbott Cell-Dyn 4000 1.75 0.07 4.2 4

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 1.91 0.10 5.4 13

015 ABX Pentra 1

130 Beckman Coulter Gen-S 1.58 0.34 21.5 4

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 1.82 0.24 13.0 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 1.70 0.27 16.1 45

069 Sysmex R 500/R 1000 1.63 0.06 3.9 4

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 1.60 0.03 2.1 4

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 1.51 0.16 10.3 37

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 1.64 0.17 10.6 20

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.63 0.26 15.6 172

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 33/66

Réticulocytes % GR H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

055 Abbott Cell-Dyn 3200 0.70 0.11 16.5 8

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 3

054 Abbott Cell-Dyn 4000 0.80 0.06 7.9 4

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.90 0.07 8.2 13

015 ABX Pentra 1

130 Beckman Coulter Gen-S 0.63 0.27 43.5 4

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.59 0.21 36.4 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 0.92 0.25 27.0 44

069 Sysmex R 500/R 1000 0.87 0.13 14.6 4

065 Sysmex SE 9000 2

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 0.77 0.04 5.3 4

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 0.77 0.21 27.9 37

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 0.77 0.08 10.9 20

Globalement (toutes méthodes confondues) 0.79 0.19 23.5 171

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 34/66

Réticulocytose absolue 109/l H/8120

METHODE Médiane DS CV,% N

055 Abbott Cell-Dyn 3200 71.5 6.5 9.1 8

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 3

054 Abbott Cell-Dyn 4000 90.1 3.5 3.9 4

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 95.2 4.2 4.4 13

015 ABX Pentra 2

130 Beckman Coulter Gen-S 3

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 88.8 17.3 19.5 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 82.0 13.3 16.2 44

069 Sysmex R 500/R 1000 80.3 0.6 0.8 4

065 Sysmex SE 9000 1

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 82.8 28844.3 34836.1* 4

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 75.6 9.0 11.9 37

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 83.8 9.0 10.8 20

Globalement (toutes méthodes confondues) 81.6 13.6 16.7 170 *CV élevé dû à la présence d’un outlier

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 35/66

Réticulocytose absolue 109/l H/8121

METHODE Médiane DS CV,% N

055 Abbott Cell-Dyn 3200 34.0 4.4 13.1 9

052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 3

054 Abbott Cell-Dyn 4000 40.0 2.3 5.7 4

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 46.1 3.8 8.2 13

015 ABX Pentra 2

130 Beckman Coulter Gen-S 3

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 29.0 10.5 36.0 25

140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1

180 Beckman Coulter STKS 1

074 Siemens Advia 120/2120 46.5 13.8 29.7 43

069 Sysmex R 500/R 1000 42.9 5.3 12.5 4

065 Sysmex SE 9000 1

068 Sysmex SE 9500/SE-alpha/HST 410 40.2 1432.9 3568.8* 4

067 Sysmex XE 2100/XE-alpha/HST 430 38.8 10.7 27.5 37

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i 38.4 4.2 11.1 20

Globalement (toutes méthodes confondues) 39.7 9.4 23.7 170 *CV élevé dû à la présence d’un outlier

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 36/66

COAGULATION

Trois échantillons lyophilisés ont été envoyés: un plasma non traité (CO/7688),

un plasma hépariné (CO/7884, Nadroparine (FraxodiR)) et un pool de plasmas

provenant de patients sous antivitamines K (AK-Calibrant B lot 3L61000,

Technoclone GmbH, Vienne, Autriche, CO/8144). L’activité anti-Xa de

l’échantillon CO/7884 est de 0.23 UI/ml (UZ Leuven).

Le tableau ci-dessous reprend la moyenne des résultats obtenus par deux

laboratoires experts (UCL de Mont-Godinne, UZ Leuven) pour les facteurs de

coagulation exprimés en pourcentage d’activité sur ces 3 plasmas:

CO/7688 CO/7884 CO/8144

II 99 94 31

V 108 101 106

VII 77 101 30

X 99 91 20

VIII 90 98 91

IX 91 85 51

XI 83 67 86

XII 79 73 58

93.7% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la

base électronique (toolkit).

aPTT

La valeur médiane des rapports aPTT de l’échantillon hépariné CO/7884 est de

1.34 avec un CV de 10.0%.

PT

La valeur INR médiane de l’échantillon CO/8144 est de 2.09 avec un CV de

8.2%.

On a demandé aux utilisateurs des réactifs Thromborel S et Innovin s’ils

effectuent oui ou non une calibration directe de l’INR avec le PT-Multi

Calibrator. Douze des 16 utilisateurs (75.0%) du réactif Thromborel S et 34 des

50 utilisateurs (68.0%) du réactif Innovin qui ont répondu à cette question font

usage du PT-Multi Calibrator.

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 37/66

Le graphique suivant reprend, pour l’échantillon CO/8144, la comparaison

entre les résultats INR obtenus avec les réactifs Innovin et Thromborel S par calcul et par calibration directe avec le PT-Multi Calibrator:

1.6

1.7

1.8

1.9

2

2.1

2.2

2.3INR

Innovin P-M

ulti Calibrator

Innovin

Thromborel S PT-M

ulti Calibra

tor

Thromborel S

1.86

1.951.92

1.95

n = 34

CV = 3.8%

n = 16

CV = 6.2%

n = 12

CV = 5.5%

n = 4

CV = 2.1%

Les valeurs INR obtenues avec le réactif Innovin par calibration directe sont

légèrement plus basses (Test de Mann-Whitney, p=0.002). La différence est

beaucoup moins nette que dans les enquêtes 2006/3 et 2007/1.

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 38/66

PT(sec) sec CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 11.1 0.3 3.0 51

012 Dade Behring Thromborel S 12.5 0.7 6.0 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 12.2 0.4 3.0 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 11.1 0.9 8.3 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 11.9 0.5 4.4 37

015 Kordia Simplastin Excel S 14.9 0.4 2.5 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 13.5 0.3 2.2 74

017 Roche STA Neoplastin R 15.3 1.0 6.3 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 12.4 1.7 13.5 220

PT(%) % CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 88.0 3.6 4.0 49

012 Dade Behring Thromborel S 91.6 6.4 7.0 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 96.3 2.1 2.2 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 103.0 11.0 10.7 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 87.9 8.0 9.1 37

015 Kordia Simplastin Excel S 93.5 9.3 10.0 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 95.0 3.7 3.9 74

017 Roche STA Neoplastin R 86.5 6.7 7.7 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 92.0 6.7 7.3 218

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 39/66

PT(INR) CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 1.06 0.03 2.8 51

012 Dade Behring Thromborel S 1.05 0.07 7.1 15

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 1.05 0.04 4.2 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 0.97 0.09 9.2 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 1.09 0.04 4.1 37

015 Kordia Simplastin Excel S 1.05 0.05 4.6 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 1.04 0.02 2.1 73

017 Roche STA Neoplastin R 1.09 0.04 4.1 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.05 0.04 4.2 218

PT(sec) sec CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 10.5 0.3 2.8 51

012 Dade Behring Thromborel S 12.2 0.4 3.0 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 12.1 0.4 3.4 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 10.4 0.7 6.6 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 11.6 0.4 3.7 37

015 Kordia Simplastin Excel S 15.2 0.5 3.4 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 13.6 0.4 2.7 74

017 Roche STA Neoplastin R 14.4 0.6 4.1 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 12.1 2.1 17.7 220

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 40/66

PT(%) % CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 100.0 4.7 4.7 49

012 Dade Behring Thromborel S 95.7 7.0 7.3 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 97.0 4.0 4.1 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 110.0 11.1 10.1 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 90.9 7.1 7.8 37

015 Kordia Simplastin Excel S 87.8 11.1 12.7 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 93.0 5.2 5.6 74

017 Roche STA Neoplastin R 97.0 6.7 6.9 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 95.1 8.2 8.6 218

PT(INR) CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 1.00 0.03 2.6 51

012 Dade Behring Thromborel S 1.04 0.05 5.0 15

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 1.06 0.05 4.9 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 0.90 0.06 6.6 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 1.08 0.04 3.4 37

015 Kordia Simplastin Excel S 1.09 0.06 5.1 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 1.05 0.04 3.5 74

017 Roche STA Neoplastin R 1.02 0.04 3.7 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.04 0.06 5.7 219

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 41/66

PT(sec) sec CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 19.1 0.6 3.1 51

012 Dade Behring Thromborel S 22.4 0.8 3.5 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 19.7 0.3 1.7 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 25.7 0.8 2.9 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 26.1 1.3 4.8 37

015 Kordia Simplastin Excel S 28.5 1.6 5.5 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 23.6 0.7 2.8 74

017 Roche STA Neoplastin R 29.3 1.1 3.8 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 23.6 3.8 15.9 220

PT(%) % CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 34.2 1.3 3.9 49

012 Dade Behring Thromborel S 38.8 3.0 7.7 16

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 37.6 4.2 11.3 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 41.0 4.3 10.4 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 28.4 3.1 11.1 37

015 Kordia Simplastin Excel S 33.4 4.1 12.2 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 39.0 1.0 2.7 74

017 Roche STA Neoplastin R 30.5 1.5 4.9 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 36.0 4.9 13.6 218

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 42/66

PT(INR) CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Innovin 1.89 0.08 4.1 51

012 Dade Behring Thromborel S 1.94 0.10 5.3 15

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen 1

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 2.02 0.08 4.0 6

009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 2.21 0.13 6.0 13

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 2.17 0.07 3.1 37

015 Kordia Simplastin Excel S 2.15 0.11 5.0 16

006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 2.10 0.08 3.9 73

017 Roche STA Neoplastin R 2.20 0.06 2.7 6

Globalement (toutes méthodes confondues) 2.09 0.17 8.2 218

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 43/66

aPTT(sec) sec CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 28.0 1.3 4.5 38

013 Dade Behring Actin FSL 29.1 0.8 2.8 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 33.3 0.7 2.2 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

SynthasIL 26.9 0.8 2.9 12

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 32.9 1.2 3.7 32

022 Kordia MDA Platelin LS 31.0 3.0 9.8 4

021 Kordia Platelin LS 31.9 1.6 5.0 20

006 Roche STA CK PREST 30.2 0.7 2.5 12

008 Roche STA-Cephascreen 29.2 1.1 3.9 27

005 Roche STA-PTT A 33.5 0.8 2.4 45

Globalement (toutes méthodes confondues) 30.7 3.1 10.1 220

aPTT(ratio) CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 1.04 0.08 7.8 35

013 Dade Behring Actin FSL 1.03 0.05 5.0 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 1.06 0.07 6.3 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

SynthasIL 0.91 0.03 2.9 11

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 1.12 0.07 6.6 32

021 Kordia MDA Platelin LS 1.03 0.07 6.5 4

020 Kordia Platelin LS 1.05 0.09 8.2 20

006 Roche STA CK PREST 1.00 0.03 3.0 11

008 Roche STA-Cephascreen 1.01 0.09 8.4 27

005 Roche STA-PTT A 0.99 0.06 6.0 44

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.02 0.08 8.0 214

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 44/66

Interprétation N Total %

Entre les limites de référence 198 220 90.0

Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 11 220 5.0

Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1 220 0.5

Néant 10 220 4.5

Méthode 2* 3* 4* Néant Total

Dade Behring Actin 0 1 0 0 1

Dade Behring Actin FS 0 35 2 1 38

Dade Behring Actin FSL 0 20 0 1 21

Dade Behring Pathromtin SL) 0 6 0 1 7

DiaMed DiaCelin 0 1 0 0 1

Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 1 11 0 0 12

Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 21 9 2 32

Kordia MDA Platelin LS 0 4 0 0 4

Kordia Platelin LS 0 19 0 1 20

Roche STA CK PREST 0 12 0 0 12

Roche STA-Cephascreen 0 24 0 3 27

Roche STA-PTT A 0 44 0 1 45

* 2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure

3. Entre les limites de référence

4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 45/66

aPTT(sec) sec CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 37.1 1.1 3.0 38

013 Dade Behring Actin FSL 36.6 2.0 5.5 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 42.9 1.4 3.4 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 36.1 1.3 3.7 12

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 45.6 2.7 6.0 32

022 Kordia MDA Platelin LS 43.1 4.0 9.3 4

021 Kordia Platelin LS 42.3 2.0 4.8 20

006 Roche STA CK PREST 37.5 1.0 2.8 12

008 Roche STA-Cephascreen 36.3 1.7 4.7 27

005 Roche STA-PTT A 44.0 1.1 2.5 45

Globalement (toutes méthodes confondues) 39.5 5.2 13.1 220

aPTT(ratio) CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 1.37 0.10 7.0 35

013 Dade Behring Actin FSL 1.31 0.10 7.4 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 1.42 0.11 7.6 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 1.21 0.05 4.0 11

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 1.58 0.12 7.7 32

021 Kordia MDA Platelin LS 1.33 0.09 6.7 4

020 Kordia Platelin LS 1.38 0.11 8.4 20

006 Roche STA CK PREST 1.24 0.06 4.5 11

008 Roche STA-Cephascreen 1.24 0.06 5.1 27

005 Roche STA-PTT A 1.32 0.07 5.6 44

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.34 0.13 10.0 214

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 46/66

Interprétation N Total %

Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 130 220 59.1

> limite supérieure +20% 53 220 24.1

Entre les limites de référence 28 220 12.7

Néant 9 220 4.1

Méthode 3* 4* 5* Néant Total

Dade Behring Actin 0 1 0 0 1

Dade Behring Actin FS 5 17 15 1 38

Dade Behring Actin FSL 3 17 0 1 21

Dade Behring Pathromtin SL 0 6 0 1 7

DiaMed DiaCelin 0 1 0 0 1

Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 3 9 0 0 12

Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 1 29 2 32

Kordia MDA Platelin LS 0 2 2 0 4

Kordia Platelin LS 1 15 3 1 20

Roche STA CK PREST 3 8 1 0 12

Roche STA-Cephascreen 9 16 0 2 27

Roche STA-PTT A 4 37 3 1 45

* 3. Entre les limites de référence

4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20%

5. > limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 47/66

aPTT(sec) sec CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 40.4 1.5 3.7 38

013 Dade Behring Actin FSL 38.6 1.0 2.5 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 54.0 2.6 4.9 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

SynthasIL 39.0 1.6 4.0 12

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 37.9 0.9 2.4 32

022 Kordia MDA Platelin LS 37.2 3.4 9.1 4

021 Kordia Platelin LS 37.7 1.7 4.6 20

006 Roche STA CK PREST 37.8 0.9 2.4 12

008 Roche STA-Cephascreen 38.1 1.0 2.7 27

005 Roche STA-PTT A 47.8 1.0 2.0 45

Globalement (toutes méthodes confondues) 39.1 4.6 11.8 220

aPTT(ratio) CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

011 Dade Behring Actin 1

012 Dade Behring Actin FS 1.51 0.11 7.1 35

013 Dade Behring Actin FSL 1.35 0.07 4.9 21

014 Dade Behring Pathromtin SL 1.76 0.06 3.2 7

018 DiaMed DiaCelin 1

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

SynthasIL 1.29 0.06 4.6 11

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 1.28 0.09 7.0 32

021 Kordia MDA Platelin LS 1.23 0.05 4.2 4

020 Kordia Platelin LS 1.23 0.09 7.5 20

006 Roche STA CK PREST 1.26 0.06 5.0 11

008 Roche STA-Cephascreen 1.31 0.10 7.9 27

005 Roche STA-PTT A 1.44 0.07 4.6 44

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.36 0.14 10.4 214

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 48/66

Interprétation N Total %

Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 120 220 54.5

> limite supérieure +20% 65 220 29.5

Entre les limites de référence 24 220 10.9

Néant 11 220 5.0

Méthode 3* 4* 5* Néant Total

Dade Behring Actin 0 1 0 0 1

Dade Behring Actin FS 0 9 26 3 38

Dade Behring Actin FSL 2 17 1 1 21

Dade Behring Pathromtin SL 0 0 6 1 7

DiaMed DiaCelin 0 1 0 0 1

Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 12 0 0 12

Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 4 21 5 2 32

Kordia MDA Platelin LS 1 3 0 0 4

Kordia Platelin LS 8 10 1 1 20

Roche STA CK PREST 3 7 2 0 12

Roche STA-Cephascreen 6 18 1 2 27

Roche STA-PTT A 0 21 23 1 45

* 3. Entre les limites de référence

4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20%

5. > limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 49/66

Fibrinogène g/l CO/7688

METHODE Médiane DS CV,% N

Clauss 1.97 0.18 9.0 180

014 Dade Behring Multifibren U 2.18 0.09 4.1 8

015 Dade Behring Thrombin Reagent 1.83 0.09 4.9 45

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Fibrinogen C 2.02 0.19 9.6 14

011 Instrumentation Laboratory IL Test QFA

Thrombin 1

024 Kordia Fibriquik 1.98 0.15 7.5 14

023 Kordia MDA Fibriquik 2

006 Roche STA Fibrinogen 2.02 0.14 6.8 96

PT derived 1.97 0.17 8.8 35

012 Dade Behring Innovin 1.54 0.28 18.1 4

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 2.01 0.48 24.1 4

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 2.00 0.16 8.0 12

009 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 1.97 0.17 8.5 15

Néphélométrie 1

020 Dade Behring Antiserum to Human

Fibrinogen 1

Globalement (toutes méthodes confondues) 1.97 0.18 9.1 216

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 50/66

Interprétation N Total %

Entre les limites de référence 122 216 56.5

Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 75 216 34.7

< limite inférieure –20% 10 216 4.6

> limite supérieure +20% 1 216 0.5

Néant 8 216 3.7

Méthode 1* 2* 3* 5* Néant Total

Clauss 8 66 98 1 7 180

Dade Behring Multifibren U 0 3 5 0 0 8

Dade Behring Thrombin Reagent 5 28 10 0 2 45

Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 0 4 8 0 2 14

Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 0 1 0 0 0 1

Kordia Fibriquik 0 5 8 1 0 14

Kordia MDA Fibriquik 1 1 0 0 0 2

Roche STA Fibrinogen 2 24 67 0 3 96

PT derived 2 9 23 0 1 35

Dade Behring Innovin 1 2 1 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen

HS 0 0 4 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen

Recombinant 1 3 7 0 1 12

Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 0 4 11 0 0 15

Néphélométrie 0 0 1 0 1

Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 0 0 1 0 0 1

* 1. < limite inférieure -20%

2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure

3. Entre les limites de référence

5. > limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 51/66

Fibrinogène g/l CO/7884

METHODE Médiane DS CV,% N

Clauss 3.1 0.25 7.9 180

014 Dade Behring Multifibren U 3.44 0.15 4.3 8

015 Dade Behring Thrombin Reagent 2.90 0.13 4.3 45

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Fibrinogen C 3.06 0.31 10.2 14

011 Instrumentation Laboratory IL Test QFA

Thrombin 1

024 Kordia Fibriquik 3.03 0.27 9.1 14

023 Kordia MDA Fibriquik 2

006 Roche STA Fibrinogen 3.21 0.18 5.5 96

PT derived 3.05 0.39 12.8 35

012 Dade Behring Innovin 2.34 0.28 12.0 4

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 3.16 0.64 20.2 4

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 3.25 0.20 6.3 12

009 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 2.97 0.32 10.6 15

Néphélométrie 1

020 Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1

Globalement (toutes méthodes confondues) 3.10 0.27 8.8 216

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 52/66

Interprétation N Total %

Entre les limites de référence 208 216 96.3

> limite supérieure +20% 1 216 0.5

Néant 7 216 3.2

Méthode 3* 5* Néant Total

Clauss 173 1 6 180

Dade Behring Multifibren U 8 0 0 8

Dade Behring Thrombin Reagent 44 0 1 45

Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 12 0 2 14

Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 1 0 0 1

Kordia Fibriquik 14 0 0 14

Kordia MDA Fibriquik 2 0 0 2

Roche STA Fibrinogen 92 1 3 96

PT derived 34 0 1 35

Dade Behring Innovin 4 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 4 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen

Recombinant 11 0 1 12

Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 15 0 0 15

Néphélométrie 1 0 0 1

Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 0 0 1

* 3. Entre les limites de référence

5. > limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 53/66

Fibrinogène g/l CO/8144

METHODE Médiane DS CV,% N

Clauss 3.3 0.30 9.2 180

014 Dade Behring Multifibren U 4.18 0.47 11.3 8

015 Dade Behring Thrombin Reagent 3.05 0.12 4.0 45

010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Fibrinogen C 3.19 0.35 10.9 14

011 Instrumentation Laboratory IL Test QFA

Thrombin 1

024 Kordia Fibriquik 3.23 0.30 9.4 14

023 Kordia MDA Fibriquik 2

006 Roche STA Fibrinogen 3.40 0.16 4.8 96

PT derived 3.21 0.47 14.5 35

012 Dade Behring Innovin 2.94 0.20 6.7 4

007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen HS 3.47 0.43 12.3 4

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-

Fibrinogen Recombinant 3.72 0.38 10.2 12

009 Instrumentation Laboratory HemosIL

Recombiplastin 3.07 0.21 6.9 15

Néphélométrie 1

020 Dade Behring Antiserum to Human

Fibrinogen 1

Globalement (toutes méthodes confondues) 3.30 0.32 9.7 216

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 54/66

Interprétation N Total %

Entre les limites de référence 199 216 92.1

Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 7 216 3.2

> limite supérieure +20% 2 216 0.9

Néant 8 216 3.7

Méthode 3* 4* 5* Néant Total

Clauss 166 5 2 7 180

Dade Behring Multifibren U 4 3 1 0 8

Dade Behring Thrombin Reagent 40 1 1 3 45

Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 12 0 0 2 14

Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 1 0 0 0 1

Kordia Fibriquik 14 0 0 0 14

Kordia MDA Fibriquik 2 0 0 0 2

Roche STA Fibrinogen 93 1 0 2 96

PT derived 32 2 0 1 35

Dade Behring Innovin 4 0 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 4 0 0 0 4

Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen

Recombinant 9 2 0 1 12

Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 15 0 0 0 15

Néphélométrie 1 0 0 0 1

Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 0 0 0 1

* 3. Entre les limites de référence

4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20%

5. > limite supérieure +20%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 55/66

D-DIMERES

Echantillons

Les laboratoires, qui effectuent l’analyse des D-dimères en routine, ont reçu

deux échantillons lyophilisés: CO/7912 et CO/8143. L’échantillon CO/7912

provenait d’un donneur sain. L’échantillon CO/8143 a été préparé à partir d’un

plasma de donneur sain additionné d’un pool d’échantillons avec des valeurs

élevées en D-dimères provenant de différents patients afin d’obtenir un éventail

suffisant de D-dimères dans le mélange et d’éviter les problèmes de spécificité

entre les différentes trousses.

Participation

208 laboratoires ont participé à cette enquête.

206 participants (99.0%) ont utilisé une méthode quantitative et 2 laboratoires

(1.0%) une méthode semi-quantitative.

Les tests Vidas D-dimer Exclusion (bioMérieux, 38.9% des participants) et

STA-Liatest D-dimer (Roche, 36.1% des participants) ont été le plus

fréquemment employés.

93.8% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la

base électronique (toolkit).

Résultats Méthodes semi-quantitatives

Les tableaux ci-dessous donnent pour les deux échantillons le nombre de

réponses par niveau de concentration (mg/l) et par interprétation (normal -,

borderline +/-, anormal +): CO/7912

Réactif mg/l Interprétation N

Instrumentation Laboratory Dimertest <0.25 - 1

Roche D-DI-TEST <0.25 - 1

CO/8143

Réactif mg/l Interprétation N

Kordia Trinity Minutex D-Dimer Latex kit 2.01 - 4.00 + 1

Roche D-DI-TEST 2.01 - 4.00 + 1

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 56/66

Méthodes quantitatives

Etant donné que 2 unités sont utilisées (mg/l D-dimères et mg/l FEU

(Fibrinogen Equivalent Unit)) et qu’il n’y a pas de facteur de conversion correct,

nous n’avons pas réalisé de traitement global des données.

Tous les participants ont considéré l’échantillon CO/7912 comme normal.

Trois participants (1.5%) ont considéré l’échantillon CO/8143 erronément

comme normal.

Le tableau suivant donne un aperçu des résultats des laboratoires qui ont

mentionné une interprétation erronée pour l’échantillon CO/8143:

Labo Réactif CO/7912 CO/8143

mg/l Interprétation mg/l Interprétation

1 Vidas D-Dimer Exclusion 0.140 - 2.640 -

2 Vidas D-Dimer Exclusion 0.018 - 0.290 -

3 STA-Liatest D-DI <0.22 - <0.22 -

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 57/66

D-dimères (QUANTITATIF) mg/l CO/7912

METHODE Médiane DS CV,% N

mg/l FEU

030 Abbott AxSym D-dimer 0.107 0.056 52.3 6

002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 0.154 0.011 7.0 81

035 Dade Behring Innovance D-Dimer 1

024 Kordia MDA D-Dimer 1

010 Roche Asserachrom D-DI 1

008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0.159 0.015 9.3 5

006 Roche STA-Liatest D-DI 0.173 0.082 47.1 75

007 Roche Tina-quant DDI 0.130 0.101 77.6 9

032 Siemens Immulite D-Dimer 3

mg/l D-dimères

031 Abbott Quantia D-Dimer 1

022 Biosite Triage D-Dimer Test 3

012 Dade Behring D-Dimer PLUS 2

013 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1

011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0.140 0.043 30.5 16

023 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1

Globalement (toutes méthodes confondues) 206

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 58/66

Interprétation N Total %

- 202 206 98.1

Néant 4 206 1.9

Méthode - Néant Total

mg/l FEU

Abbott AxSym D-dimer 6 0 6

BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 80 1 81

Dade Behring Innovance D-Dimer 1 0 1

Kordia MDA D-Dimer 1 0 1

Roche Asserachrom D-DI 1 0 1

Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 5 0 5

Roche STA-Liatest D-DI 73 2 75

Roche Tina-quant DDI 9 0 9

Siemens Immulite D-Dimer 3 0 3

mg/l D-dimères

Abbott Quantia D-Dimer 1 0 1

Biosite Triage D-Dimer Test 3 0 3

Dade Behring D-Dimer PLUS 2 0 2

Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1 0 1

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 15 1 16

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 0 1

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 59/66

D-dimères (QUANTITATIF) mg/l CO/8143

METHODE Médiane DS CV,% N

mg/l FEU

030 Abbott AxSym D-dimer 3.644 0.286 7.8 6

002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 2.771 0.166 6.0 81

035 Dade Behring Innovance D-Dimer 1

024 Kordia MDA D-Dimer 1

010 Roche Asserachrom D-DI 1

008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 3.025 0.135 4.5 5

006 Roche STA-Liatest D-DI 3.290 0.215 6.5 75

007 Roche Tina-quant DDI 2.887 0.119 4.1 9

032 Siemens Immulite D-Dimer 3

mg/l D-dimères

031 Abbott Quantia D-Dimer 1

022 Biosite Triage D-Dimer Test 3

012 Dade Behring D-Dimer PLUS 2

013 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1

011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0.942 0.084 8.9 16

023 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1

Globalement (toutes méthodes confondues) 206

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 60/66

Interprétation N Total %

+ 198 206 96.1

- 3 206 1.5

+/- 1 206 0.5

Néant 4 206 1.9

Méthode - +/- + Néant Total

mg/l FEU

Abbott AxSym D-Dimer 0 0 6 0 6

BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 2 0 78 1 81

Dade Behring Innovance D-Dimer 0 0 1 0 1

Kordia MDA D-Dimer 0 1 0 0 1

Roche Asserachrom D-DI 0 0 1 0 1

Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0 0 5 0 5

Roche STA-Liatest D-DI 1 0 71 3 75

Roche Tina-quant DDI 0 0 9 0 9

Siemens Immulite D-Dimer 0 0 3 0 3

mg/l D-dimères

Abbott Quantia D-Dimer 0 0 1 0 1

Biosite Triage D-Dimer Test 0 0 3 0 3

Dade Behring D-Dimer PLUS 0 0 2 0 2

Dade Behring Turbiquant D-Dimer 0 0 1 0 1

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0 0 16 0 16

Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 0 0 1 0 1

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 61/66

IMMUNO-HEMATOLOGIE

Participation

32 laboratoires étrangers (Finlande, France (13), Luxembourg (13), Maroc,

Norvège, Royaume-Uni, Suède (2)) et 194 laboratoires belges ont participé à cette

enquête. Vous trouverez ci-dessous les résultats des laboratoires belges.

Groupe sanguin

Les globules rouges des échantillons I/0710 et I/0712 étaient du groupe

O Rh D positif de phénotype Ccee. Réaction de Coombs directe

La réaction de Coombs directe était négative pour les deux échantillons.

Tests de compatibilité

L’échantillon de sérum I/0713 ne contenait pas d’anticorps irréguliers.

L’échantillon de sérum I/0715 contenait un anticorps anti-K et était

incompatible avec les globules rouges I/0712.

Le tableau suivant reprend le titre de l’anticorps:

Anticorps Coombs en tube LISS-Coombs sur colonne

Anti-K 2 8

Un laboratoire hospitalier (résultat probablement dû à une inversion

d’échantillons) et un laboratoire privé ont considéré l’échantillon I/0715

erronément comme compatible avec les globules rouges I/0712.

43.6% des participants ont fait l’identification des anticorps irréguliers. Un

laboratoire a mentionné la présence d’un anticorps anti-K, anti-Jkb et anti-C.

Tous les autres laboratoires ont identifié correctement l’anticorps anti-K.

95.3% des laboratoires ont mentionné le degré d’agglutination retrouvé. Le

tableau suivant reprend le pourcentage de participants pour chaque degré

d’agglutination:

Sérum GR + ++ +++ ++++

I/0715 I/0712 4.2% 38.7% 52.8% 4.2%

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 62/66

Le tableau suivant reprend, pour les différentes méthodes, le nombre de

laboratoires qui n’ont pas décelé l’incompatibilité entre le sérum I/0715 et les

globules rouges I/0712 (N-), le nombre de laboratoires qui ont mentionné le

degré d’agglutination (N+) retrouvé et le pourcentage de participants pour

chaque degré d’agglutination:

Méthode N- N+ + ++ +++ ++++

Sérum I/0715 GR I/0712

Diamed

WaDiana/ID-Gelstation

1

22

4.5%

72.7%

22.7%

0%

Diamed

Gel/Méthode manuelle

1

76

5.3%

40.8%

50.0%

3.9%

Ortho-Clinical Diagnostics

Autovue

0

15

0%

13.3%

73.3%

13.3%

Ortho-Clinical Diagnostics

Gel/Méthode manuelle

0

20

5.0%

20.0%

75.0%

0%

Autre + non précisé 0 9 0% 22.2% 66.6% 11.1%

Anticorps irréguliers

L’échantillon de sérum I/0717 ne contenait pas d’anticorps irréguliers.

Aucun laboratoire n’a mentionné la présence d’anticorps irréguliers.

89.7% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la

base électronique (toolkit).

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 63/66

Système ABO

L’échantillon I/0710 appartient au groupe sanguin O.

Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses %

O 194 100

L’échantillon I/0712 appartient au groupe sanguin O.

Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses %

O 194 100

Système Rhésus (D)

L’échantillon I/0710 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif).

Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses %

Rh positif (D positif) 194 100

L’échantillon I/0712 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif).

Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses %

Rh positif (D positif) 194 100

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 64/66

Sous-groupes Rhésus (C,c,E,e)

L’échantillon I/0710 appartient au sous-groupe Ccee.

Réponses reçues: 188

Réponses Nbre de réponses %

Ccee 188 100

L’échantillon I/0712 appartient au sous-groupe Ccee.

Réponses reçues: 188

Réponses Nbre de réponses %

Ccee 187 99.5

ccee 1 0.5

Réaction de Coombs directe

La réaction de Coombs directe est négative pour l’échantillon I/0710.

Réponses reçues: 185

Réponses Nbre de réponses %

Négatif 185 100

La réaction de Coombs directe est négative pour l’échantillon I/0712.

Réponses reçues: 185

Réponses Nbre de réponses %

Négatif 185 100

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 65/66

Compatibilités L’échantillon de sérum I/0713 est compatible avec l’échantillon de globules

rouges I/0710.

Réponses reçues: 151

Réponses Nbre de réponses %

Compatible 150 99.3

Incompatible 1 0.7

L’échantillon de sérum I/0713 est compatible avec l’échantillon de globules

rouges I/0712.

Réponses reçues: 151

Réponses Nbre de réponses %

Compatible 149 98.7

Incompatible 2 1.3

L’échantillon de sérum I/0715 est compatible avec l’échantillon de globules

rouges I/0710.

Réponses reçues: 149

Réponses Nbre de réponses %

Compatible 147 98.7

Incompatible 2 1.3

L’échantillon de sérum I/0715 (anti-K) est incompatible avec l’échantillon de

globules rouges I/0712.

Réponses reçues: 149

Réponses Nbre de réponses %

Incompatible 147 98.7

Compatible 2 1.3

Rapport global hématologie 2007/3. Date : 1/02/2008 66/66

Recherche d’anticorps antiérythrocytaires

Il y a absence d’anticorps antiérythrocytaires dans l’échantillon de sérum

I/0717.

Réponses reçues: 181

Réponses Nbre de réponses %

Absence 181 100