Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette...
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Concevoir et promouvoir la nouvelle norme en soins en matière de retraitement stérileMC
Présentation corporative | novembre 2017
Les déclarations de la présente présentation et les déclarations verbales faites par les représentants de TSO3 inc. (« Société ») concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des
déclarations de nature prospective qui comportent des risques, des incertitudes et des hypothèses, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la capacité de la Société à
obtenir les autorisations réglementaires requises pour commercialiser ses produits sur une base mondiale, l’issue des demandes de brevets, la conjoncture sur les marchés des capitaux, la capacité
de TSO3 d'obtenir un financement selon des modalités favorables ainsi que d’autres risques et incertitudes.
Les risques et les incertitudes concernant les activités de TSO3 sont examinés plus en détail dans les documents d'information déposés auprès des autorités en valeurs mobilières au Canada, qui
sont disponibles sur SEDAR sous le profil de l'émetteur de TSO3 à l'adresse www.sedar.com. Vous êtes invités à lire ces documents.
Bien que la direction de la Société estime que les conclusions ou projections reflétées dans ces informations prospectives sont raisonnables et représentent bien les conclusions, estimations ou
projections en date des présentes, ces informations comprennent certains risques et certaines incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des conclusions
ou projections exprimées ou implicites par ces informations prospectives. Vous ne devez pas accorder une confiance démesurée à ces énoncés prospectifs. Sauf lorsque requis par la
réglementation, la Société ne s’engage pas à mettre à jour les énoncés prospectifs.
Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres, et les titres ne peuvent pas être vendus dans un territoire où une telle offre, sollicitation ou
vente serait illégale.
Tous les montants d’argent sont présentés en dollars américains, à moins d’indication contraire.
Brevets américains nos 9,101,679 / 9,474,815 / 9,480,763 / 9,480,765Demandes de brevets américains nos 14/820,965; 15/247,450Canada 2,767,726Brevets européens EP2,601,976; EP2,609,937; EP2,482,859; EP2,601,979Brevets japonais 5,480,975; 5,785,208; 5,785,211; 5,855,045
Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays
TSX:TOS
Importante mise en garde concernant les déclarations et autres divulgations
STERIZONE® sont des marques de commerce enregistrées de TSO3 inc.
© TSO3 inc. 2017. Tous droits réservés pour tous pays. Reproduction par quelque procédé que ce soit et traduction, même partielles, interdites sans l’autorisation écrite de TSO3 inc..
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Concevoir et promouvoir la nouvelle norme de soins en retraitement stérileMC
Un instrument stérile pour chaque procédure
VISION. OBJECTIF.
TSX:TOS
2009-20141998 - 2008
• Amélioration des produits
• Introduction des stérilisateurs
STERIZONE® 125L+ et STERIZONE ®
VP4
• Stérilisateurs installés dans les
hôpitaux canadiens
• Première autorisation de la Food
and Drug Administration (FDA)
reçue en décembre 2014
• Fondation
• Siège social : Québec,
Canada
• PAPE (TSX: TOS)
Les jalons principaux posant les fondations de croissance
1) En dollars US. En date du 30 septembre 2017. La trésorerie reflate la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements à court et long terme.TTM = période de douze mois
2015
• Entente exclusive de distribution
avec Getinge – 7,5 M $ en
trésorerie plus des minimums de
performance
• Commandes reçues pour toute
l’année 2016
• Revendications d’usage élargies
au Canada et en Europe
2016
• Expédition de 110 stérilisateurs
STERIZONE® VP4 à Getinge
• Commandes reçues pour 2017
• Capacité de production et
revenus record
• Approbation de la FDA des
indications d’usage élargies
pour les colonoscopes et autres
longs endoscopes
• Lancement du programme de
partenariat stratégique avec
des centres médicaux majeurs
2017
• TTM Revenus de 17,7 M1$
• 16,1 M $ en trésorerie1
• Dépôt auprès de la FDA des
revendications d‘usage pour les
duodénosopes
• Publication d‘articles revus par
des pairs
• Installations dans les principaux
hopitaux
• Référence d‘usagers
4
TSX:TOS
Opportunité de marché mondial
5
États‐Unis• ~ 10 000 hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire1• ~ 48 millions de procédures annuelles1• ~ 15 millions de colonoscopies effectuées annuellement2• > 500 000 cholangiopancréatographies rétrogrades endoscopiques
effectuées annuellement3
Canada• ~ 1 400 hôpitaux 4
• ~ 2,4 millions de procédures annuelles5
Europe• ~ 15 000 hôpitaux 6
• ~ 54 millions de procédures annuelles5
1) The American Hospital, US Dept of Health and Human Services 2) Centers for Disease Control and Prevention 3) US Food & Drug Administration 4)Canadian Association for Accreditation of Ambulatory Surgical Facilities 5) The Lancet 6) Eurostat
STERIZONE® VP4 Sterilizer
TSX:TOS
StérilisateurSTERIZONE® VP4
Avantages• Cycle unique – facile d’utilisation, sélection de cycle sans erreur
• Stérilisation de charges mixtes
• Jusqu’à 75 lb dans une seule charge
• Endoscopes flexibles approuvés
Produits consommables brevetés(Modèles d’affaires utilisant des produits consommables brevetés )• 125-280 SolutionMC (H2O2)
• STERIZONE® BI+ / Dispositif d’épreuve STERIZONE ® VP4, processus
avancé de surveillance
6
TSX:TOS
Système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantMC
1. Placer les intruments à température ambiante dans une chambre chaude
2. Créer un vide et injecter une petite quantité d‘agents stérilisants vaporisé chaud
3. Microcondensation se forme sur les instruments
Technologies innovatrices protégées /// 138 brevets + 47 brevets en attente mondialement
Deux agents stérilisants
Pression de point de rosée théorique(début de la condensation)
Convergence des valeurs théorique et empirique
Convergence des valeurs théorique et empirique
H2O2 Petite quantitéd’O3 (ozone)
Événement radical hydroxyle
Pres
sion
de la
cha
mbr
e(T
orr)
Fraction molaire
Concentration mesurée de vapeurH202
Courbe du point de rosée théorique7
TSX:TOS
Millions de diagnostics et de procédures chaque année
Chirurgical – Appui au bloc opératoire• $6 milliards+ marché existant de la stérilisation1
• Forte croissance de composants à basse température
Diagnostic – GI• 50m+ de procédures/année2
• La plupart sans stérilisation
Procédures soins de santé
1) Market and Market, December 2016 2) Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy”8
TSX:TOS
Population vieillissante – Demandes croissantes de chirurgies micro-invasives (MIS)
1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050
90,000,000
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90,000,000
Plus de 65 ans88 % de chirurgies ophthalmologiques
70 % de chirurgies cardiothoraciques
65 % de chirurgies urologiques
60 % de chirurgies générales2
Demande croissante d’endoscopies et de chirurgies micro-invasives Augmentation aux É.-U. dans le groupe d’âge 65+1
65-74 75-84 85+
1) U.S. Census Bureau 2) Annals of Surgery. 2003 August; 238(2): 170-177 9
Chirurgies micro‐invasives(MIS)
• Efficace• Récupération rapide• Plus rentable
TSX:TOS
Ancienne technologie
Opportunité jusqu‘à ~30 000 unités1
• Principale technologie,
vieille de plus de 20 ans
• Un seul agent stérilisant
• Injection unique
• Petites charges
• Charges distinctes
• Dispendieuse
• Beaucoup de temps
• Sélection de plusieurs cycles
requise par l‘opérateur
La technologie nouvelle génération de TSO3
• Cycle unique, facile d‘opération
• Grande capacité de charges
• Charges mixtes
• Moindre coût
• Moindre risque
• Meilleur rendement
• Capacité de traiter plusieurs
ensembles d‘instruments
Une meilleure solution
Sterrad® NX Sterrad ® 100NX
101) Global Low Temperature Sterilization Market: Industry Analyst & Outlook. Koncept Analytics. Janvier 2017
Plus grande capacité avec possibilité de charges mixtes
Compétition
VS
Stérilisateur STERIZONE® VP4
TSX:TOS 11
TSX:TOS
Millions de diagnostics et de procédures chaque année
Chirurgical – Appui au bloc opératoire• $6 milliards+ marché existant de la stérilisation1
• Forte croissance de composants à basse température
Diagnostic – GI• 50m+ de procédures/année2
• La plupart sans stérilisation
Procédures soins de santé
1) Market and Market, December 2016 2) Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy”12
TSX:TOS
Anciennement TSO3
Modernisation du retraitement des endoscopes gastro-intestinaux
Stérilisateur STERIZONE® VP4
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TSX:TOS
Avancement technologique
Demande des patients et des centres médicaux
Changement dans la réglementation
• Sécurité du patient
• Litige
• Réduction des coûts
• Stérilisateur STERIZONE® VP4
• Lignes directrices de la FDA
• Le dialogue et les règles dans l‘industrie
Ce qui suscite le changement
= Changementdans le marché
Changementdans le marché
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TSX:TOS
Non stérile – pourquoi?
Classification de Spaulding
Plus haut
Marge de sécurité
Plus bas
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TSX:TOS
Un nouveau problème : endoscopes et superbactéries
“Les décès dus à des infections résistantes aux antibiotiques monteraient en flèche”Décès dus à des infections résistantes aux antimicrobiens et autres causes en 20501
CRE sont devenues résistantes à la plupart
des antibiotiques disponibles provoquant
la mort de plus de 50 % des patients
infectés. 3
Annuellement plus de 2 millions
d’Américains souffrent dues aux bactéries
résistantes aux antibiotiques - 23 000 en
meurent 2
Les infections CRE sont de plus en plus
fréquentes et elles sont liées à l’utilisation
d’endoscopes: sept incidents et deux
morts au centre médical UCLA4
Top 10 de la liste 2016 de l’institut ECRI sur les
dangers des technologies en santé : La
préoccupation numéro 1 correspond aux
endoscopes nettoyés de façon inadéquate.. 5
1) Statista - Review on Antimicrobial Resistance
2) Centers for Disease Control (CDC) 3) CDC Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Healthcare Settings
4) Associated Press, February 20, 2015 and Los Angeles Times, January 26, 2016 5) ECRI Institute
Infections résistantes aux antimicrobiens
Diabète
Accidents de la circulation routière
Maladies diarrhéiques
Rougeole
Choléra
Tétanos
Cancer
16
TSX:TOS 17
Une première dans l’industrie : l’approbation par la FDA des revendications d’usage de TSO3 pour les endoscopes
Vidéogastroscope
VidéocolonoscopeLa seule technologie autorisée et validée par la FDA pour stériliser les colonoscopes, les gastroscopes et les autres endoscopes flexibles à multiples canaux ayant quatre canaux ou moins et jusqu’à 3,5 m de longueur
AUTORISÉ
TSX:TOS
TSX:TOS 18
Sensibilisation et lancement sur le marché
Revendications d’usage élargies : FDA – Duodénoscopes
• Déjà autorisé au Canada et en Europe
• Lancement de dépôts auprès des autorités réglementaires
américaines pour les duodénoscopes
• Stérilisation terminale de duodénoscopes exécuté dans l’ouest
Canadien
• Collaboration avec plusieurs institutions américaines et
canadiennes en soins de santé sur la stérilisation
• Partenariats stratégiques avec certains hôpitaux
• Collaboration avec les législateurs américains sur une campagne
de sensibilisation
Duodénoscopes – la pierre angulaire
Duodénoscope
Sensibilisation du public (diapositive disponible en anglais seulement)
“FDA links ‘superbug‘ to key medical device.
“LOS ANGELES — A ‘superbug‘ outbreak
suspected in the deaths of two Los Angeles
hospital patients is raising disturbing questions
about the design of a hard-to-clean medical
instrument used on more than half a million
people in the U.S. every year. At least seven
people — two of whom died — have been
infected with a potentially lethal, antibiotic-
resistant strain of bacteria after undergoing
endoscopic procedures at Ronald Reagan
UCLA Medical Center…. and more than
170 other patients may have been
exposed…”
- February 20, 2015
“Jury orders Olympus to pay $6.6 million but
rejects claims its medical scopes are unsafe.
“A jury ordered giant medical scope maker
Olympus Corp. to pay a Seattle hospital
$6.6 million in damages tied to a deadly
superbug outbreak, and told the hospital to
pay $1 million to a deceased patient’s
family.But jurors on Monday also handed the
Tokyo-based manufacturer a key win,
rejecting claims that the company’s flagship
medical scope was unsafe as designed.“
- July 25, 2017
“Infection fears prompt Fujifilm Medical
Systems Duodenoscopes recall.”
- July 24, 2017
TSX:TOS
Nation World Los Angeles Times HealthLeaders Media
“FDA Faults 12 Hospitals For Failing To Disclose
Injuries, Deaths Linked To Medical Devices
- October 28, 2016
Kaiser Health News
Appel à l’action par l’industrie (diapositive disponible en anglais seulement)
“Despite reprocessing in accordance with US
guidelines, viable microbes and biologic
debris persisted in clinically used [GI]
endoscopes, suggesting current reprocessing
guidelines are not sufficient to ensure
successful decontamination.
“Residual contamination was detected on
multiple components after reprocessing
colonoscopes and EGDs in accordance with
guidelines…viable microbes were recovered
from patient-ready endoscopes (i.e., 64%
post-HLD, 9% post-storage).”
- American Journal of Infection Control
(with Mayo Clinic), 2015
“…Despite adherence to strict
guidelines…bacteria can at times remain on
these scopes…microbial contamination was
detected in 5% of more than 4,000 individual
specimens collected after cleaning.”
- Providence Health & Services, Seattle Times,
June 2016
“We have to transition to sterilization. That is
the only way we’ll eliminate the outbreaks
associated with scopes.”
- Dr. William Rutala, APIC Daily News
June 2016
TSX:TOS 20
TSX:TOS
Le virage arrive
21
• VA Officials sont sondés quant à l‘utilisation d‘instruments non stériles sur les patients
• Les endoscopes souillés soulèvent des préoccupations pour les colonoscopies
• Des instruments souillés mènent à des enquêtes à l‘hôpital de Seattle
• Un problème nosocomial du XXIe siècle avec des endoscopes
• Une bactérie cauchemar et des endoscopes souillés ‐ Ignorance et besoin en médecine
• Des bactéries demeurent sur les endoscopes et déclenchent des infections
• Des bactéries qui restent sur les endoscopes médicaux même après un nettoyage rigoureux
• Hôpital de Seattle poursuit Olympus à propos de l’éclosion de superbactéries
• Le comité aviseur de la FDA déclare non sécuritaire les duodénoscopes –requiert la stérilisation
• Une étude rapporte que les endoscopes sont toujours contaminés après le nettoyage
• De possibles infections mortelles quant aux endoscopes ne sont pas rapportées
• Plus d‘infections provenant d‘endoscopes contaminés sont présumées à L.A.
• Importante information pour les préventionnistes d‘infections concernant l‘attention des média sur une éclosion concernant les instruments chirurgicaux réutilisables
• Des endoscopes souillés au palmarès de la liste 2016 des dangers technolo‐giques à l‘institut ECRI
• La FDA demande aux manufacturiers d‘endoscopes d‘effectuer une surveillance des instruments après leur mise en marché dans les établissements
• Une épidémie est en progression pouvant tuer plus de gens que le sida
• Il y a un plus grand nombre d‘infections liées aux endoscopes que le nombre réellement rapporté selon la FDA, selon les dires d’un comité du Sénat
• Les hôpitaux omettent de rapporter l‘éclosion due aux endoscopes contaminés
• Deux décès confirmés par La superbactérie, cas répertoriés à l‘hôpital de UCLA ; 179 potentiellement exposés
• Olympus procède à un rappel et revoit la conception de ses endoscopes pour diminuer l’éclosion de superbactéries
• Pourquoi la FDA s mis tant d’années avant de prévenir au sujet des infections liées aux endoscopes médicaux
• Les infections liés à la superbactériedoivent figurer sur le certificat de décès selon un projet de loi
• L‘efficacité de la stérilisation des urétéroscopes flexibles: une étude réelle
• Les endoscopes d‘Olympus liés à l’éclosion de superbactérie: 7 choses à savoir
• Les hôpitaux omettent de rapporter l‘éclosion due aux endoscopes contaminés
• Une menance catastrophique: le chef de la CDC craint la propagation d‘une superbactérie mortelle
• Enterobacter cloacae résistant au carbapénème dans les patients du US Veterans Health Administration
• Stériliser efficacement les endoscopes demeure un défi, mentionnent des experts
• Une forte évidence pour la stérilisation des endoscopes présenté lors de rencontres des parties prenantes
• Groupe Getinge – Distributeur mondial exclusif• Service et ventes mondiales– plus de 3 000 associés dans
36 pays
• 7,5 M $ pour des frais de licence payés d’avance
• Engagements d’achats annuels minimums
• Lancement commercial du stérilisateur STERIZONE® VP4
aux États-Unis, au Canada, en Europe et sur d’autres
marchés
• Programme de partenariat stratégique de TSO3
• Chefs de file de l’industrie
• Évaluation, collection de données et partage
d’information
• Expansion des ressources internes pour appui en
vente, en marketing et en service
• La liste des clients réputés augmente
Commercialisation
« Le stérilisateur STERIZONE® VP4
répond de façon unique, à un
besoin non comblé mondialement
de stérilisation à moindre coût ainsi
qu’à un haut rendement de
stérilisation d’instruments médicaux
complexes en milieu hospitalier. »
« Nos premières expériences auprès
de la clientèle de cette ligne de
produits ont été excellentes. »
« Le stérilisateur STERIZONE® VP4
hausse les standards de contrôle des
infections et de sécurité des
patients. »
Joacim LindoffPrésident , flux de travail chirurgicaux pour le groupe Getinge
Novembre 2015 et juillet 2016
TSX:TOS
Technologie de nouvelle génération
Important portefeuille de brevets
Modèle d‘affaires utilisant des produits consommables brevetés
Autorisé par la FDA pour stériliser les colonoscopeset autres endoscopes flexiblesRÉSUMÉ
Partenaire mondiale de distribution
Augmentation des ventes
Base financière saine
TSX:TOS
TSX:TOS
Statistiques clés (TSX: TOS) /// Tous en dollars US, à moins d’avis contraire
Prix de l’action (11/02/17) 2,70 $CA
Haut/bas 52 semaines 3,73-2,05 $CA
Actions en circulation (mrq) (pas de bons de souscriptions) 92,8M
Volume quotidien moyen (90 jours)(90 day) 183,766
Capitalisation du marché 250 M $CA
Avoir des investisseurs institutionnels ~34 %
Total des revenus (mrq) 5,1 M$
Encaisse plus investissements à court terme (mrq) 16,1 M$
0,9 $
0,2 $
3,1 $ 3,0 $
3,5 $3,7 $
4,2 $
4,6$
5,1 $
T3-15 T4-15 T1-16 T2-16 T3-16 T4-16 T1-17 T2-17 T3-17
Croissance trimestrielle des revenus
Source des données: Yahoo! Finance septembre, estimations de la Société(mrq) = plus récent trimestre au 30 juin 2017 24