PROJET RENFORCEMENT SYSTEM PHARMACEUTIQUE AU TOGO

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Projet de renforcement du système pharmaceutique au Togo Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques pour les experts francophones Siège OMS - Genève, 09 avril 2014 Dr Pierre CROZIER, Assistant Technique (PAGRHSM/AFD) REPUBLIQUE TOGOLAISE ------------------------- MINISTERE DE LA SANTE

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Projet de renforcement du système pharmaceutique au Togo

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques pour les experts francophones

Siège OMS - Genève, 09 avril 2014Dr Pierre CROZIER, Assistant Technique (PAGRHSM/AFD)

REPUBLIQUE TOGOLAISE-------------------------

MINISTERE DE LA SANTE

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Plan de Présentation

Introduction et contexteA. Le PAGRHSM

1. Présentation générale du PAGRHSM2. Résultats attendus

B. Contribution du Projet à l’organisation du système national d’approvisionnement pharmaceutique3. Justification du SNAP4. Conséquences de l’absence d’un SNAP organisé5. Présentation du projet de SNAP6. Actions prévues pour finaliser l’organisation du SNAP

C. Conditions de réussite

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Introduction

•Présentation d’un projet d’appui au Ministère de la santé du Togo (coopération bilatérale).•Projet d’Appui à la Gestion des Ressources Humaines en Santé et du Médicament (PAGRHSM).•Montrer l’apport de ce type de projet sur le renforcement du secteur pharmaceutique, et particulièrement sur l’organisation d’un système national d’approvisionnement pharmaceutique.

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Contexte• 2013 : 6 Millions habitants• 170 pharmaciens dont 17 dans

le public• 157 officines dont 140 à Lomé +

69 Dépôts pharmaceutiques• 5 grossistes + CAMEG-TOGO• 3 fabricants• Ministère de la santé en cours

de réorganisation• Nouvelle PNS en 2011 et PNDS

2012-2015

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A. Projet d’Appui à la Gestion des Ressources

Humaines et du Médicament (PAGRHSM)

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• Objectif : « Le projet vise spécifiquement l’amélioration de la qualité, de la disponibilité et de la gestion des ressources humaines et des médicaments essentiels pour permettre une amélioration de la qualité des soins. »

A.1. Présentation du PAGRHSM (1)

• Financement par l’AFD pour une durée de 5 ans (2011-2015)• Montant : 8 Mions d’euros dont 1,57 pour SP• Assistance technique Secteur Pharmaceutique, RH et coordination (2 bureaux d’étude)

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• Sous-composante 2.1 : Optimisation des principales fonctions de régulation du secteur pharmaceutique

• Sous-composante 2.2 : Consolidation et amélioration de la performance du système d’approvisionnement des MEG, géré par la CAMEG-TOGO

• Sous-composante 2.3. : Renforcement des capacités de gestion technique et financière des médicaments dans les principales formations sanitaires

A.1. Présentation du PAGRHSM (2)

Composante (1) – Ressources humaines Composante (2) – Appui au secteur pharmaceutique Composante (3) – Appui à la réorganisation du MS

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Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées

1.1 Elaboration de la Politique Pharmaceutique Nationale et son Plan Stratégique Pharmaceutique National. Mise à niveau des fonctions réglementaires Organisation du système national d’approvisionnement

pharmaceutique public Révision de l’administration des prix des médicaments Promotion de l’usage rationnel (LNME, LT, DTS) Ressources humaines : création d’une licence d’auxiliaire

en pharmacie Lutte contre la criminalité pharmaceutique

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1.2 Renforcement du cadre juridique pharmaceutique Décrets et arrêtés d’application du Code de la Santé Publique

Mise en place CNEM / Comité d’experts pour l’homologation Octroi des licences pour grossistes, officines et dépôts Conditions d’importation des produits pharmaceutiques Encadrement de la promotion médicale

Transposition de textes communautaires (UEMOA) : Homologation des produits de santé Bonnes Pratiques de Fabrication / Guide d’inspection Bonnes Pratiques de Distribution en gros / Guide d’inspection

Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées

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1.3 Renforcement des capacités de l’autorité de réglementation pharmaceutique Révision de l’organigramme de l’ARP avec prise en comptes

des fonctions réglementaires essentielles Mise en place de la CNEM pour l’homologation Création d’un service de coordination des

approvisionnements pharmaceutiques (lien avec les programmes, la CAMEG, les hôpitaux, les partenaires)

Engagement dans une démarche qualité Plan de formation des pharmaciens du secteur public

Résultat attendu n°1 – Les principales fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées

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Résultat attendu n°2 – La performance du système d’approvisionnement des médicaments essentiels et

génériques géré par la CAMEG est améliorée

2.1 Intégrer 3 dépôts pharmaceutiques régionaux au réseau des Pharmacies Régionales d’Approvisionnement CAMEG Mise en conformité des infrastructures et équipements (BPD) Mise en place d’un système de gestion CAMEG

2.2 Réviser l’organigramme et le plan d’effectif de la CAMEG Mise en place d’un nouvel organigramme Accompagnement et mise en œuvre d’un plan social

2.3 Revitaliser la fonction commerciale de la CAMEG Mise en place d’une direction commerciale Conception d’outils (informatiques) pour mise en adéquation

des stocks en fonction des profils de vente mis à jour

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Résultat attendu n°3 – Renforcement des capacités de gestion technique et financière des produits

pharmaceutiques dans les FS publiques

3.1 Formation initiale : Création d’une licence professionnelle d’auxiliaire en pharmacie (LMD) Définition d’un référentiel métier Curriculum de formation adapté de celui de l’OOAS Lancement filière rentrée universitaire 2014-15

3.2 Formation continue du personnel clé impliqué dans la gestion des produits pharmaceutiques Manuel de gestion des produits pharmaceutiques pour les

Centres hospitaliers / pour les FS du 1er niveau Plan de formation en cascade : pool formateurs => FSP Comités du Médicament Hospitalier

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B. Contribution du Projet à l’organisation du système national

d’approvisionnement pharmaceutique public

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• Pour le secteur privé : circuit réglementé à travers le Code de Santé Publique et ses textes d’application qui définissent le attributions des différents acteurs par niveau, ainsi que les Bonnes Pratiques : fabricants, grossistes, détaillants.

• Pour le secteur public : circuit pas formellement organisé qui présente des différences selon les régions sanitaires…et même selon les formations sanitaires publiques selon leur niveau et leur localisation géographique => Nécessité d’harmonisation

B.1. JUSTIFICATION DU SYSTEME NATIONAL D’APPROVISIONNEMENT PHARMACEUTIQUE

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FABRICANT

GROSSISTE REPARTITEUR

GROSSISTE DEPOSITAIRE

PH / OFFICINE

DEPOT

PATIENTS HOSPITALISES ET AMBULATOIRES

Dépôt Vente

(1) Vente Gros

(1) Vente Gros

Dépôt Vente

Dispensation

Délivrance

(2) Distribution en Gros

CIRCUIT REGLEMENTAIRE DE LA COMMERCIALISATION DES PRODUITS DU MONOPOLE PHARMACEUTIQUE AU TOGO - SECTEUR PRIVE

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CIRCUIT D’APPROVISIONNEMENT ET DE DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE PUBLIC AU DEBUT DU PROJET

FOURNISSEURS INTERNATIONAUX FABRICANTS NATIONAUX

CAMEG TOGO GROSSISTES PRIVES

3 PRA CAMEG (LC/ATAK./KARA)

3 DRA (TSV/SOK/DAP)

USP1 / USP2 / HD1 / HD2 / CHR / CHU

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STRUCTURES PUBLIQUES REGIONALES DE DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE

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• Variabilité des produits et donc des prix selon les régions, les FSP et dans le temps => Perte de confiance

• Forte présence de médicaments de marque coûteux dans les FSP => Accès financier limité

• Gestion « irrationnelle » à l’origine de ruptures => Disponibilité insuffisante

• Difficultés pour la traçabilité des produits à cause de fournisseurs multiples dont non autorisés => Qualité ?

• Influence des délégués médicaux => Prescriptions irrationnelles

B.2 CONSEQUENCES SUR LE MEDICAMENT DANS LES FORMATIONS SANITAIRES PUBLIQUES

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Conséquences sur les Prix dans les FSP (enquête HAI/OMS -2013)

Prince

ps Gro

ssiste

Privé

GMC Marq

ue Grossi

ste Priv

é

GMC CAMEG

GMC loca

l Gro

ssiste

Privé

GMC Loca

l Fabric

ant - Gro

ssiste

0.0

20.0

40.0

60.0

80.0

100.0

120.0

140.0

160.0

69.3

105.0

10.721.0 15.2

14,6(21%)

15,7(15%)

9,3 (87%)9,0 (43%)

6,5 (43%)

25,3(30%)

36,4(30%)

30,0(150%)

20,0 (67%) 28,2

(130%)

Structure du Prix de vente de l'Amoxicilline 500 mg cp

Marge Détaillant (%)Marge Grossiste (%)Prix Revient Grossisteen

FCF

A

50 Fcfa

109 Fcfa

157 Fcfa

50 Fcfa50 Fcfa50 Fcfa

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B.3. Présentation du Système National d’Approvisionnement Pharmaceutique des

Formations Sanitaires PubliquesRéglementation

Pharmaceutique

Système de gestion

de la Qualité

Système d’Informa

tion en Gestion

Logistique

POLITIQUE PHARMACEUTIQUE

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B.3.1. Objet du SNAP

Porté par un arrêté ministériel① Fixe les différents niveaux du circuit d’approvisionnement

pharmaceutique des Formations sanitaires publiques => Schéma directeur d’approvisionnement

pharmaceutique② Encadre les modalités de gestion et la collecte des données

à chaque niveau et pour chaque étape du cycle : 1. la sélection des produits2. les méthodes de quantification 3. les procédures d’acquisition 4. les conditions de stockage et de distribution5. les modalités de prescription et de dispensation

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B.3.2. Schéma Directeur d’Approvisionnement Pharmaceutique du secteur public

FSP 1er Niveau

DDS Validation/Réception des Commandes

FSP 1er Niveau

PRA CAMEGColisage DDS

CAMEG CentralImportation / Distribution

Patients

Fabricants et grossistes internationaux

CHR / CHU

GROSSISTES PrivésImportation / Vente en gros /

Distribution

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B.3.3. CAMEG-TOGO CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (1)

Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010• Mission de service public et d’intérêt général à

finalité sociale qui consiste à assurer l’approvisionnement en produits pharmaceutiques essentiels distribués à des prix sociaux :① des formations sanitaires publiques et privées à

but non lucratif② de l’ensemble des programmes spécifiques du

Ministère de la Santé

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Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010• Le Gouvernement s’engage à :– Restructurer le système public d’approvisionnement en le

recentrant sur la CAMEG-TOGO et ses PRA (3 dépôts à intégrer)

– Veiller à ce que les Formations Sanitaires Publiques s’approvisionnent auprès de la CAMEG-TOGO

– Harmoniser et contrôler les prix de cession des médicaments pratiqués dans les Formations Sanitaires Publiques

B.3.3. CAMEG-TOGO CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (2)

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RESEAU DE PRA CAMEG COUVRANT CHACUNE DES REGIONS SANITAIRES

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CAMEG

PRA CAMEG

CHU/CHR

FS 1er Niveau

SELECTION

LNME

Produits Stratégiques

Livret Thérapeu-

tique

Liste validée par DS

QUANTI-FICATION

Logiciels /OLSN/OCR

VMM ajustées

CMM ajustées

CMM ajustées

ACQUI-SITION

AOI/PQAOR

Transfert Magasin central

BC CAMEG / AOR Privé

BC CAMEG validée DS

STOCKAGE/DISTRIBUTION

Logiciels /OLSN/VMM

validées mensuellem

ent

Fiches de stock /

Inventaires

Fiches de stock /

Inventaires

UTILIS-ATION

Logiciel / Rapports

Conso.

RUMER / Rapport Conso.

B.3.4. Le SIGL dans le SNAP …

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B.4. Actions prévues pour finaliser l’organisation du SNAP

• Recapitalisation de la CAMEG pour une intégration effective des PRA => Stocks pour répondre au surplus de demande des FSP consécutif au SNAP

• Recrutement de cadres qualifiés à la CAMEG• Renforcer le dispositif de contrôle des

approvisionnements et de la gestion des médicaments dans les FS publiques (DRS/DDS)

• Renforcer les moyens logistiques : capacité de stockage et de distribution à tous les niveaux

• Mobiliser les partenaires pour intégrer le SNAP…

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Conditions de réussite

• Veiller à l’intégration d’activités structurantes du projet dans le cadre programmatique du MS (PNDS 2012-2015, PPN et PSPN 2013-2015)

• Assurer la complémentarité des activités avec d’autres partenaires comme OMS (Muskoka, partenariat ACP/UE)

• Eviter la déstructuration par d’autres interventions verticales qui créent et/ou entretiennent des filières d’approvisionnement parallèles au SNAP.

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MERCI POUR VOTRE AIMABLE

ATTENTION