PROJET DE TRANSPORT MARITIME DE VACCINS- AVANTAGES ET CONTRAINTES -

Laurence GuiotGlobal Distribution & Cold Chain Manager

Le 3 octobre 2008

GSK Biologicals est un producteur de vaccins

Pédiatriques

Adolescents

Adultes/Voyages

Seniors

Fluarix™(Flu)

Infanrix™ Penta(DTPa IPV/Hib)

Cervarix™(Cervical cancer)

Mencevax™(Meningitis A,C,W,Y)

Rotarix™(Rotavirus)

Engerix-B™(Hepatitis B)

Havrix™(Hepatitis A)

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Le réseau international de GSK Biologicals

170 pays livrés

6000 livraisons/an

5000 tonnes/an3

GSK Biologicals en chiffres

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Chiffres de 2007:

1.1 milliards de doses de vaccin produites

Plus de 30 vaccins commercialisés dans le monde

Plus de 20 vaccins en développement clinique

Plus de 9000 employés dans le monde – 6000 en Belgique

Plus de 1600 scientifiques passionnés

La demande de vaccins est supérieure à l’offreLa production mondiale n’est pas suffisante pour répondre à la demandeLes inventaires en vaccins sont faiblesToute perte de vaccin est irremplaçable

La chaîne du froidTous les vaccins de GSK Biologicals sont sensibles à la température et doivent être stockés entre +2°C et +8°C:

– Les vaccins sont sensibles à la chaleur à divers degrés – certaines excursions de température sont néanmoins acceptables

– La plupart des vaccins sont sensibles au gel – les vaccins gelés doivent être détruits

Les autorités régulatoires (FDA…)Nécessité d’utiliser une chaîne d’approvisionnement validée (transport, packaging, monitoring de T°…)

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Les défis de distribution de GSK Biologicals

Aujourd’huiLes vaccins sont distribués par:

– Transport routier frigo (froid actif) en Europe 1/3 du volume

– Transport aérien (froid passif) vers l’international 2/3 du volume

DemainGSK Pharma utilise le transport maritime pour ses produits (moins critiques, principalement en +15°C_+25°C) et cherche à réduire ses coûts d’achat de vaccinsGSK Biologicals envisage le transport maritime des vaccins comme alternative au transport aérien sujet à de fortes hausses du prix du fuel et comme plan de contingence au transport aérien

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La distribution de vaccins: aujourd’hui et demain

Packing avec froid passif pour transport aérien

Palettisation pour envois maritimes GSK Pharma – pas de froid passif

Définition du projet

ScopeTransport maritime de vaccins ou composants intermédiaires (seringues ou flacons non étiquettés) à +2_+8°C

POL: EU W Coast (Origine 1300 Wavre BE)

POD: US E Coast, Brésil, Argentine et/ou Australie

Dates : Implémentation du projet dès que possible mais non couplée à d’autres projets majeurs

A développerQualifications nécessaires

Analyse de risque

Phasage du projet

Analyse financière

Connaissance générale du transport maritime

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Qualifications nécessaires

Qualification des reefers

– Mapping de T° et tests

– Programme de calibration et de maintenance

– Flux d’air contrôlé différent des camions frigos

– Plan de chargement à développer

Développement & qualification d’une palette “maritime” avec monitorings de T° appropriés

Qualification pour le transport maritime de l’emballage des vaccins ou composants intermédiaires

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Le flux d’air entoure chaque palette permettant un contrôle optimal de la T°

Analyse de risque

Les risques suivants ont été identifiés comme majeurs:

– Gestion des reefers par les différents intervenants le long de la chaîne de distribution (risque de reefer non branché à l’électricité au port et/ou durant le transport maritime…)

– Absence de données de thermostabilité des vaccins/composants intermédiaires en cas d’excursion de température pendant de plus longues périodes (3 semaines de transport)

– Emballage des vaccins ou composants intermédiaires non validés pour le transport maritime (risque de fêlures des seringues en cas de tempête en mer…)

– Assurance des produits en cas de perte

Pertes liées à la chaîne du froid couvertes par assurance GSK Bio

Autres pertes à assurer?

Nécessité de mitiger ces risques avant l’implémentation du projet

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Première phase du projet

Décision de développer en 1er le transport maritime vers les US

– Volume élevé – marché critique – route directe et pas trop longue

– Seuls les reefers 40’ sont disponibles

– Volume: 6 reefers/mois

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15-17 J 1 J2 J1 J 2 J21 à 23 Jours

3 Jours

•Antwerp•Rotterdam

•Chester•Charleston

Durée totale du trajet:

Analyse financière

Transport maritime environ 33% du prix du transport aérien

– Gain estimé à 800k€/an pour les envois US

MAIS inventaire bloqué en transit: 3-4 semaines par rapport à 3-4 jours en aérien

– Envoi de vaccins possible si les inventaires sont suffisants

– Envisager l’envoi de composants intermédiaires (avec emballage final aux US)

– Envisager les envois sous « quarantaine » qualité

ET représente certains risques

– La « perte » d’un envoi dû à des problèmes de chaîne du froid représente

Au moins 2 ans de gain du projet

Perte de centaines de milliers de doses de vaccins irremplaçables

– Une solution possible est de réduire le volume/la valeur par envoi

=> DECISION FINALE DEPENDRA DU RISQUE RESIDUEL DU PROJET11

Connaissance générale du transport maritime

Business

Quelle est la proportion du pharma BIO dans le transport maritime actuel?

Quelle est la variabilité de la durée de transport vers les US?

Technique

Quels sont les types/modèles de reefers?

Quels sont les back-ups de source d’énergie sur les bâteaux?

Quels sont les qualifications existantes des reefers?

Logistique

Routing complet à développer (Qui? Quoi? Quand? Comment?)

Y a-t-il une option de dédouanement « sur mer » afin d’accélérer le process?

Finance

Assurance des biens

Gestion du risque

Gestion du reefer durant le transport (Qui? Quoi? Quand? Comment?)

Eviter le contrôle par rayons X pour les vaccins

Quel est le niveau de process management des reefers assurant une probabilité faible/nulle d’incidents chaîne du froid (oubli de connexion à l’électricité…)? 12

Questions et Réponses