Programme des conférences9 & 10 avril 2014 Eurexpo, Lyon

Le rendez-vous annuel de l’industrie francophone du dispositif médical

Jour 1 - 9 avril Jour 2 - 10 avril

Salle 1 Salle 2 Salle 1 Salle 2

9.00 - 16.30

MEDTECH Entrepreneur & Start-up Forum

Module A (9.30 - 12.30)

UDI: Principes et mise en œuvre

9.00 - 16.15

Actualités en Réglementation : Europe & FDA

Module C (9.15 - 12.15)

Dispositifs Médicaux Connectés

Module B (14.00 - 16.30)

Dispositifs Médicaux à Usage Unique

Module D (13.30 - 16.10)

Dispositifs Médicaux Implantables

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Organisé par En partenariat avec

MedTech Entrepreneur & Start-up Forum Module A - UDI (Unique Device Identification) : les principes et sa mise en œuvre9.30-12.30

Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle 1 Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle Forum Innovations

8.30 Café d’accueil

9.00 – 10.15 Panel 1 : Entreprendre pour répondre à un besoin ou valoriser une technologieTable ronde sur l’origine des projets de création d’entreprise (issus de la recherche académique, d’un besoin évoqué par un praticien, d’une expérience vécue sur le terrain, etc.)

Introduction - « Market Pull et Techno Push : deux approches de l’entrepreneuriat »Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé, Tech2MarketModérateur : Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé, Tech2Market

Panélistes : Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical

Christophe Bancel, M.Eng, MBA, co-founder&CEO, Gecko Biomedical

Dr Florence Ghrenassia, Office du Transfert de Technologie & des Partenariats Industriels- DRCD/DMA, AP – HP

Philippe Roussel, Responsable Valorisation, Hospices Civiles de Lyon

Dr Gilles Triscone, Responsable de la coordination de la recherche, Hepia

Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG, Medevice Capital

10.15 – 10.45 Networking et visite de l’exposition

10.45 – 12.30 Panel 2 : Les ressources nécessaires et disponibles à la création et au développementTable ronde sur les aides publiques disponibles et les ressources privées nécessaires pour la mise en place du projet entrepreneurial (incubateurs, concours du ministère de l’enseignement supérieur, venture capitalists, etc.) Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO Sorin CRM

Panélistes : Pierre SORLIER, Chargé de mission dispositifs médicaux, DGCIS, Ministère du redressement productif

Marie ZWARG, Responsable sectoriel Santé - Direction de l’Expertise Innovation, Filière Santé et Sciences du Vivant, BPIFrance

Antoine Papiernik, Managing Partner, Sofinnova Partners

Pierre Emmanuel Aubert, Président, Angels Santé, Administrateur, France Angels, Directeur Général, Bonassur

Sébastien Touvron, Président, Rhône-Alpes Création

Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical

Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG, Medevice Capital

12.30 – 13.00 Remise des prix « MEDTEC France Innovation Awards »

13.00 – 14.00 Networking et visite de l’exposition

14.00 – 15.00 Panel 3 : Les structures vous permettant de concrétiser votre projetTable ronde sur les différents partenaires et sous-traitants pouvant accompagner la maturation technologique du projet (bureaux d’étude, centres d’investigation clinique, entreprises réalisant des prototypes et petites séries, etc.)Modérateur : Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical

Panélistes : Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA

Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical

Dr. Jean-Pierre Boutrand, Vice Président, NAMSA

Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM

Dr Lionel Pazart, Coordinateur, Centre d’Investigation Clinique en Innovation Technologique de Besançon

Dimitri Fournier, Directeur Général, STSI

15.00 – 15.30 Networking et visite de l’exposition

15.30 – 16.30 Panel 4: Les pièges et facteurs clés dans l’accès au marchéTable ronde sur les spécificités de l’accès au marché dans les dispositifs médicaux (réglementation, identification de distributeurs et partenaires, consultants, etc.)Modérateur : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM

Panélistes : Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des Marchés, SNITEM

Antoine Disset, Associé, AD-DM Consulting

Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical

Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA

Dr. Erwan Floch, Président, BLUESOM

16.30 Fin des conférences et cocktail avec les exposants

9.30 – 12.30 Modérateur: Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement & Logistique des Marchés, SNITEM

9.30 A1 Introduction : Point d’actualité sur le futur système d’identification unique des Dispositifs Médicaux aux USA et dans l’union européenne Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des Marchés, SNITEM

9.40 A2 Qu’est-ce que l’UDI, les standards GS1 pour la mise en œuvre de l’UDI? Valérie Marchand, Responsable secteur santé, GS1

10.00 A3 Retour de l’expérience, l’anticipation et les étapes de mise en œuvreStephan Ploquin, Directeur International qualité, affaires réglementaires et recherche clinique, LDR MEDICAL

Audrey Gilbert, Pharmacien responsable qualité et affaires réglementaires, Asept InMed SAS

10.45 – 11.15 Pause café, visite de l’exposition

11.15 A4 Impact de la mise en place de l’UDI dans le cadre des évaluations réalisées par un organisme notifiéCorinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed

11.30 A5 Table ronde : Gestion de l’UDI dans le milieu hospitalier, ce que les hôpitaux en attendent et ce qu’ils envisagent de mettre en place pour le gérer Georges Nicolaos, Pharmacien responsable CH Coulommiers, Président de CME

Frédérique Frémont, Responsable du pôle médico-technique, CH Robert Ballanger, Aulnay sous Bois

Représentants Euro-Pharmat

12.30 Déjeuner, visite de l’exposition

Module B - Dispositifs Médicaux à Usage Unique14.00-16.30

14.00 Modérateur : Yves-Alain Ratron, CTO, VEXIM

14.00 B1 Introduction: les enjeux liés au choix de l’usage uniqueYves-Alain Ratron, CTO, VEXIM

14.15 B2 Enjeux de la plasturgie dans le marché des Dispositifs MédicauxSandrine Alnet, coordinatrice MedPharmPlast, Fédération de la Plasturgie

14.35 B3 Dispositifs Médicaux à Usage Unique : rappel des fondamentaux des exigences réglementairesCorinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed

15.00 Pause café, visite de l’exposition

15.30 B4 Dépose de couches fonctionnelles pour dispositifs médicaux à usage unique : la tampographie comme méthode de fabrication à faible coût prometteuseProfesseur Philippe Passeraub, Institut des Sciences et Technologies Industrielles, Haute Ecole Spécialisée de la Suisse Occidentale

15.50 B5 Aperçu sur le nouveau guide technique ISOTS 16775 : assurer la con-formité réglementaire des emballages à système de barrière stérile tout en optimisant les coûtsThierry Wagner, Directeur Affaires Réglementaires, Europe, Middle-East & Africa, DuPont Medical and Pharmaceutical Protection

B6 Choix stratégiques relatifs aux installations de production de DM stériles, ou sensibles à la contaminationFrédéric Hammel, Directeur du développement, Accinov

16.30 Fin des conférences et cocktail avec les exposants

Session Réglementation : Changements réglementaires européens et français :analyses, impacts et perspectives

Module C - Dispositifs Médicaux Connectés 09.15 – 12.15

Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle 1 Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle Forum Innovations

8.45 – 16.15 Président de session: Faraj ABDELNOUR, Président, ACIDIM

8.45 Accueil par le Président de session

9.00 Mot d’ouverture : l’ANSM et l’accès à l’innovationIntervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou M. Nicolas Thevent)

9.20 Approcher autrement la réglementation des DMIntervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou M. Nicolas Thevent)

9.50 Avancement du règlement européen : après la lecture au parlement, le Conseil !

Jean-Claude Ghislain, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

10.30 – 11.00 Pause café, visite de l’exposition

11.00 Le nouveau règlement : responsabilité des organismes notifiés

Thomas Roche, Avocat Associé, DELSOL Avocats

Dr. Marjane Le Bagousse, Responsable du Pôle de Certification, LNE/ G-Med

11.45 La place de la HAS dans l’évaluation des DM en vue de leur prise en charge

Pr Jacques Belghiti et Dr Cathérine Denis (sous réserve), Haute Autorité de Santé, CNEDiMTS

12.15 Le CEPS: bilan 2013 et orientation 2014

André Tanti, Vice-Président dispositifs médicaux, Comité économique des produits de santé

12.45 Discussions avec les intervenants de la matinée

13.15 Déjeuner, visite de l’exposition

14.30 Montée en compétence des fabricants et Intégration des contraintes, saisie des opportunités, comment concilier ces tensions et continuer à innover ?

• Impact des diverses évolutions règlementaires en Europe sur la constitution et la vie d’un Dossier TechniqueDr. Vincent Legay, Principal Medical Research Manager, NAMSA

• Quels métiers de la qualité et des affaires réglementaires ? Florent Guyon, Responsable des stages industriels, ISIFC

Pascale Cousin, Directeur affaires technico-réglementaires, SNITEM Représentant Université de Lyon

15.20 Accès aux marchés européens et américains : regard sur le développement européen et perspectives de ces marchés

Mattias Kyhlstedt, CEO, Synergus Europe

Ken Block, FDA Expert, Ken Block Consulting, USA

16.15 Clôture des conférences

9.15 – 12.15 Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO Sorin CRM

9.15 C1 Introduction par Alain Ripart

9.30 C2 Dispositifs médicaux connectés et objets “santé” connectés, de nouvelles opportunités pour le déploiement d’une santé au plus près du patientGérald Comtet, Manager, Cluster I-Care

9.50 C3 Wearable medical devices - possible scenarios for future developmentsDr. Andreas Caduff, CEO, Biovotion AG

10.00 C4 « Wearables » et prévention santéDr. Yanis Caritu, co-Founder, Movea SA, Fellow, CTO Group

10.30 –11.00 Pause café, visite de l’exposition

11.00 C5 Les systèmes implantables seront eux aussi connectésEric Gouze, Business Development Manager - Dispositifs Médicaux et eSanté, CEA-LETI

11.25 C6 Comment plasturgie et électronique s’associent pour créer des produits plastiques intelligentsMaël Moguedet, responsable BU Plastronique, PEP

11.50 C7 Intégration de composants passifs dans le Silicium : comment cette tech-nologie innovante peut elle révolutionner le domaine des dispositifs médicaux implantables ou portables?Franck Murray, CEO, IPDIA

12.15 Déjeuner et visite de l’exposition

Module D - Dispositifs Médicaux Implantables 13.30-16.10

13.30 – 16.10 Modérateur :Emmanuel Lizée,Senior Director of Process Management - Product Delivery Organization, TORNIER

13.30 D1 Introduction par Emmanuel Lizée

13.40 D2 Internationalisation d’un projet clinique pour DM implantables Dr Gérard Sorba, Président, Groupe CLINACT

14.10 D3 Compatibilité IRM une obligation ? Quand et comment le prendre en compte dans le développement d’un dispositif implantableDr. Cédric Pasquier, CSO, Healtis, Laboratoire IADI (Inserm U947)

14.40 D4 La fabrication additive d’implants orthopédiquesChristophe Reynaud, Chef de projet en fabrication additive, CETIM

15.10 D5 Les substituts osseux personnalisés : enjeux scientifiques et technologiquesDavid Marchat, Enseignant chercheur au centre ingénierie et santé, Laboratoire Georges Friedel, CNRS UMR

15.35 D6 Point technico-Réglementaire sur les nanoparticules dans les DMDr. Georges Favre, Chargé de programme R&D, LNE

16.10 Clôture des conférences

Le full pass conférences donne accès à l’exposition, à toutes les conférences en parallèle, au Forum Innovations, au déjeuner et pauses cafés du/des jour(s) choisi(s) ainsi qu’à un lien pour télécharger les présentations du/des jour(s) choisi(s) après le salon.

Le pass module conférences donne accès à l’exposition, au(x) module(s) choisi(s), au déjeuner et pauses cafés du/des jour(s) choisi(s) ainsi qu’à un lien pour télécharger les présentations du/des module(s) choisi(s).

Prix HT TVA Total Prix HT TVA Total

Full Pass Conférences -1 jour 320 € 64 € 384 € 460 € 92 € 552 €

Full Pass Conférences - 2 jours 430 € 86 € 516 € 550 € 110 € 660 €

Pass Module Conférences: “MEDTECH Entrepreneur & Start-up Forum” OU “Actualités en Réglementation : Europe & FDA”

260 € 52 € 312 € 300 € 60 € 360 €

Pass Module Conférences : un des modules du Forum Innovations

150 € 30 € 180 € 180 € 36 € 216 €

Tarif après le 20 mars 2014 et sur place

Tarif préférentiel jusqu’au 20 mars 2014

Plus de 200 exposants seront là pour vous présenter leurs produits et innovations

ACCELLENT GmbH • ACIDIM • Acnis International • Adheprint • AJ Solutions • Albhades Provence • ALCIS • Alpha Wire • Alumed • AOPB • APE Medical SAS • ARD

Franche Comté • Ateliers Laumonier • ATEQ • Automated Packaging Systems France • Axies Sarl • Axon’ Cable S.A. • AZ Steel Srl • BARON • Baron Groupe • Binder •

BIO-STERIL SAS • Blispac • Bodycote • Branson Ultrasons • Bremor Services Sarl • CAGB Communauté d’agglomération du Grand Besancon • Cam Bioceramics B.V • Canon

Bretagne SAS • Cardial S.A.S. • CCI Seine et Marne • CCIR de Franche-Comté • Cellpack Medical • Centest • Cetim • Cicafil • Cisteo Medical • Clinact • Clinfile • Comelec

S.A. • Confarma France SARL • Coradin • Createch • Createmps • CRITT MDTS • Crozet S.A.S • CRYLA • DBP Aquitaine • Décolletage de la Garenne • DELSOL Avocats •

Dev25 • DeviceMed c/o Vogel Business Media GmbH & Co. KG • DOmed Medical Engineering Design • DPMR • Dunkermotoren France • Elcam Medical • Electronique

du Mazet • ELPACK • Encaplast s.r.l • EPIC • ER Ingéniérie • Eri Vallon • Euraxi •Eurotec - Europa Star HBM SA • exceet Group • Factory Plast • FANUC Robotics • FCE –

Polycaptil • Filab • FIRM Industrie • FMI Instrumed • FORMULANCE • Fort Wayne Metals Research Products Corporation • Gardner Denver Thomas GmbH • GlobTek Inc.

• Groupe Lorentz • Groupe Rubis Précis Micropierre • Healtis • hepia-HES-SO • Heptal • ICARE SAS • Infiplast • Institut Carnot MICA • Intercarat • Ionisos • ISIFC Genie

Biomedical • JB Tecnics • KNF Neuberger SAS • LA TOLERIE ARMORICAINE • Laboratoire KEYBIO • Laboratoire National de Metrologie et d’Essais (LNE) • Laser Rhone

Alpes • Lasserteux S.A. • Lemo • Lisi Medical • Lorraine Médical Industries / CCI 54 • Maire-Didier • MANUDO • Matechplast • MDB Texinov • Medical Group • Mézière IDC

Design Global • Micro Systems Technologies Management AG • Micronarc • Mitutoyo France • MS Techniques • NAMSA • Nelipak BV • ODU France SARL • OGP France •

Oliver-Tolas Healthcare Packaging • OSCATech Microinyeccion S.L. • Pack’aero Mecatronique • PEP - Centre Technique de la Plasturgie • Piguet Freres SA • Plastiform SAS •

Plastigray • Poli Alpes • Poli-Tech • Pole • Polymer Expert • Porex Technologies GmbH • Progress Silicones • Proteaux Groupe ICM • Proto Labs • PTM Pole des Technologies

Médicales • Qosina • Raumedic AG • RESCOLL • Schur Technology • Scout Médical • Simagec • Société de Mécanique Pansu • SOFAB Orthopédie • Specialty Coating

Systems • Statice • Steec • Steiger Galvanotechnique S.A. • Steripack Limited • Sterne SARL • Streb & Weil • STS Industrie • SurgiQual Institute • Synergy Health • Techni

Industries France • Temis Santé • TeroLab Surface SAS • Thieme SAS • Tornos France • Toxikon Europe N.V. • Translumnial • Treffert • Trelleborg Sealing Solutions France •

Union Plastic • USIPLAST COMPOSITES VBM • Velox GmbH • Vuillermoz SA • Wittenburg BV • Worldplas • ZTC Technology

La 2ème édition des Awards de l’Innovation

MEDTEC France organise les Awards de l’Innovation récompensant les projets originaux et innovants de 2013 en matière de dispositif médical et des processus de fabrication de ceux-ci. Un jury d’exception composé d’experts (SNITEM, Pole IMER des Hospices Civils de Lyon, AP-HP, ACIDIM, et Bpifrance) se réunira pour primer trois des projets présentés.

Entrée libre et gratuite ! Rendez-vous le 9 avril 2014 de 12h30 à 13h00

Ce que l’édition 2014 vous réserve…

Comment s’inscrire aux conférences

Cette année, deux sessions de conférences se dérouleront en parallèle. Choisissez l’option qui vous convient le mieux puis rendez-vous sur www.medtecfrance.com, rubrique « Inscription » pour vous inscrire en ligne et recevoir votre badge d’accès au salon par PDF quelques semaines avant le salon.

Liste au 3 mars 2014, retrouvez la liste complète sur www.medtecfrance.com