PRO.BIO.QUAL Centre lyonnais d'études pour la 9 rue...

16
LBM GRANDJEAN-JACQUET Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS) 15 AVENUE DE MACON 01340 MONTREVEL EN BRESSE Centre lyonnais d'études pour la PROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité (association régie par la loi du 1.7.1901) PRO.BIO.QUAL 9 rue Professeur Florence 69003 LYON - FRANCE Tél : +33 (0)472653490 Fax : +33 (0)478859777 Courriel : [email protected] Site web : http://www.probioqual.com Protéines Votre codage : TD DFK XX : Dimension (SIEMENS) sur Dimension ExL (SIEMENS) Votre résultat : 69,2 g/L Note par rapport à l'ensemble : TB ; Note par technique/pairs : TB Cible par technique/pairs : 70,27 g/L (CV : 1,9%) ; Limites acceptables : 66,48 à 74,06 ; E/M : -1,5 % z-score par rapport à l'ensemble : 0,3 ; z-score par technique/pairs : -0,8 Albumine (electro) Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA) Votre résultat : 48,7 % Note par rapport à l'ensemble : TB ; Note par technique/pairs : TB Cible par technique/pairs : 51,04 % (CV : 3,9%) ; Limites acceptables : 45,94 à 56,14 ; E/M : -4,6 % z-score par rapport à l'ensemble : -2,2 ; z-score par technique/pairs : -1,2 Globulines alpha1 Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA) Votre résultat : 2,7 % Note par technique/pairs : B+ Cible par technique/pairs : 2,37 % (CV : 15,3%) ; Limites acceptables : 1,81 à 2,93 ; E/M : 13,9 % z-score par technique/pairs : 0,9 Globulines alpha2 Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA) Votre résultat : 9,9 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globulines béta Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA) Votre résultat : 8,5 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globulines gamma Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA) Votre résultat : 30,2 % Note par rapport à l'ensemble : B- ; Note par technique/pairs : TB Cible par technique/pairs : 32,10 % (CV : 8,2%) ; Limites acceptables : 26,71 à 37,49 ; E/M : -5,9 % z-score par rapport à l'ensemble : -1,4 ; z-score par technique/pairs : -0,7 Sérum 16BE06 du 27/09/2016 Numéro d'anonymat : 1770 page 1 R03-EPS-ENR-034-01

Transcript of PRO.BIO.QUAL Centre lyonnais d'études pour la 9 rue...

LBM GRANDJEAN-JACQUET

Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS)

15 AVENUE DE MACON

01340 MONTREVEL EN BRESSE

Centre lyonnais d'études pour laPROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité

(association régie par la loi du 1.7.1901)

PRO.BIO.QUAL9 rue Professeur Florence69003 LYON - FRANCE

Tél : +33 (0)472653490Fax : +33 (0)478859777Courriel : [email protected] web : http://www.probioqual.com

ProtéinesVotre codage : TD DFK XX : Dimension (SIEMENS) sur Dimension ExL (SIEMENS)Votre résultat : 69,2 g/LNote par rapport à l'ensemble : TB ; Note par technique/pairs : TBCible par technique/pairs : 70,27 g/L (CV : 1,9%) ; Limites acceptables : 66,48 à 74,06 ; E/M : -1,5 %z-score par rapport à l'ensemble : 0,3 ; z-score par technique/pairs : -0,8

Albumine (electro)Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 48,7 %Note par rapport à l'ensemble : TB ; Note par technique/pairs : TBCible par technique/pairs : 51,04 % (CV : 3,9%) ; Limites acceptables : 45,94 à 56,14 ; E/M : -4,6 %z-score par rapport à l'ensemble : -2,2 ; z-score par technique/pairs : -1,2

Globulines alpha1Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 2,7 %Note par technique/pairs : B+Cible par technique/pairs : 2,37 % (CV : 15,3%) ; Limites acceptables : 1,81 à 2,93 ; E/M : 13,9 %z-score par technique/pairs : 0,9

Globulines alpha2Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 9,9 %Note par technique/pairs : *Cible par technique/pairs : non calculée

Globulines bétaVotre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 8,5 %Note par technique/pairs : *Cible par technique/pairs : non calculée

Globulines gammaVotre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 30,2 %Note par rapport à l'ensemble : B- ; Note par technique/pairs : TBCible par technique/pairs : 32,10 % (CV : 8,2%) ; Limites acceptables : 26,71 à 37,49 ; E/M : -5,9 %z-score par rapport à l'ensemble : -1,4 ; z-score par technique/pairs : -0,7

Sérum 16BE06 du 27/09/2016 Numéro d'anonymat : 1770

page 1R03-EPS-ENR-034-01

LBM GRANDJEAN-JACQUET

Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS)

15 AVENUE DE MACON

01340 MONTREVEL EN BRESSE

Centre lyonnais d'études pour laPROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité

(association régie par la loi du 1.7.1901)

PRO.BIO.QUAL9 rue Professeur Florence69003 LYON - FRANCE

Tél : +33 (0)472653490Fax : +33 (0)478859777Courriel : [email protected] web : http://www.probioqual.com

Fraction monoclonale 1 (orthogonal)Votre codage : JY VML S4 : Hydragel 7/15/30/54 Protéine Hydrasys (SEBIA) sur HYDRASYS Automate (SEBIA)Votre résultat : 25,2 %Note par rapport à l'ensemble : B- ; Note par technique/pairs : TBCible par technique/pairs : 26,09 % (CV : 8,6%) ; Limites acceptables : 20,87 à 31,31 ; E/M : -3,4 %z-score par rapport à l'ensemble : -3,0 ; z-score par technique/pairs : -0,4

Analyse tracéRéponse attendue : Pic étroit dans la zone des gamma-globulinesou : Pic étroit dans la zone des béta2-globulinesou : Hypoalbuminémieou : Diminution de la fraction alpha2-globulinesou : Diminution de la fraction béta1-globulinesou : Diminution de la fraction alpha1-globulinesou : Diminution de la fraction béta2-globulinesou : Diminution de la fraction béta-globulinesou : Diminution de la fraction béta2 par activation in vitro probable du complément C3Votre réponse : Pic étroit dans la zone des gamma-globulines (réponse correcte)

InterprétationRéponse attendue : Résultats nécessitant des examens complémentaires pour la recherche et le typage d’une dysglobulinémie

monoclonaleVotre réponse : Résultats nécessitant des examens complémentaires pour la recherche et le typage d’une dysglobulinémie

monoclonale (réponse correcte)

Sérum 16BE06 du 27/09/2016 Numéro d'anonymat : 1770

page 2R03-EPS-ENR-034-01

PRO.BIO.QUAL9 rue Professeur Florence Membre de69003 LYON - FRANCE

Tel : 33 (0)472653490Fax : 33 (0)478859777Courriel : [email protected] Centre lyonnais pour la PROmotion de la BIOlogie et de la FAEEQhttp://www.probioqual.com et du contrôle de QUALité

Coordonnateurs du programme : Christine LOMBARD, Jean-Christophe EYNARD

Evaluation externe de la qualité RAPPORT DEFINITIF23/09/2016

PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques R03-EPS-ENR-034-01

Sérum 16BE06

Résultats personnalisés confidentiels et à usage exclusif du laboratoire – Toute publication utilisant ces résultats nécessite l’accordpréalable de ProBioQual. Les données brutes des participants sont communiquées à la demande du laboratoire.

Le laboratoire doit privilégier sa comparaison à la valeur cible de son groupe de pairs.L’évaluation de la performance des laboratoires est réalisée selon deux modes : la notation et le z-score. La note dépend de la positiondu biais par rapport aux limites acceptables (LA). Le z-score indique la posit ion du résultat du laboratoire par rapport aux autresparticipants, soit de son groupe de pairs soit de l’ensemble des laboratoires. Une note en dehors des LA doit déclencher un signald’action.

Commentaire général

Participation Excellente, 579 réponses . Il s'agit d'un sérum liquide d'origine humaine

Remarques Ce contrôle est intéressant sur le plan qualitatif et notamment pour éprouver les performances des techniques de typage d'une gammapathie monoclonale

Analytes Commentaire sur les résultats

Protéines Bons résultats dans l'ensemble avec un CV toutes techniques à 2,9%

Albumine Bons résultats dans l'ensemble avec un CV toutes techniques à 1,7% et 98,7% des résultats dans les limites acceptables par groupe de pairs.Diminution de l'albumine estimée à 34 g/L.

Globulines alpha 1 Pas de note toutes techniques. 95,8% des résultats dans les limites acceptablespar groupe de pairs. Diminution des alpha1 globulines.

Globulines alpha 2 Pas de note attribuée : compte tenu de la composition du contrôle les séparateurs de fraction étaient difficiles à positionner, ce qui peut expliquer la forte dispersion des valeurs. Diminution des alpha2 globulines par probable diminution de l'haptoglobine (hémolyse intravasculaire?).

Globulines béta Pas de note toutes techniques ni de note par technique compte tenu des réponses très différentes. Les résultats sont très dispersés et très différents en fonction des groupes techniques. Diminution des bêta globulines.

Globulines gamma Présence d'un pic d'allure monoclonal en bêta2/gamma rapide. En superposant la courbe de référence, il était plus pertinent d'intégrer le pic dans les gamma globulines. On note un effondrement des immunoglobulines physiologiques

PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

page 3

PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE06

résiduelles évaluées à moins d'1g/L.

Fraction monoclonale 1 Représentée par le pic en bêta2/ gamma rapide. Certains d'entre vous ont rendu deux fractions l'une en bêta2, l'autre en gamma. Nous avions donné comme consigne dans les notes techniques de l'EPS 2016 de mettre en fraction 1 le pic le plus important afin de pouvoir faire une exploitation statistique significative. La fraction monoclonale en gamma est estimée en moyenne à 18 g/L.

Fraction monoclonale 2 15 laboratoires ont rendu une deuxième fraction. La fraction en bêta2 ne devait pas être quantifiée; en effet, après immunotypage, on note qu'il y a bien une IgM kappa en bêta2 mais qu'elle est en quantité faible et ne peut être qantifiée.

Réponses attendues:

Analyse du tracé 550 conclusions rendue dont 541 conformes. Les conclusions les plus pertinentes attendues1-"Pic étroit dans la zone des gammaglobulines" 2-"Hypoalbuminémie"3- Diminution de la fraction alpha2 globulines4- Diminution de la fraction bêta globulines

Interprétation 342 réponses dont 337 correspondant à la réponse attendue"Résultats nécessitant des examens complémentaires pour la recherche et le typage d’une dysglobulinémie monoclonale"

Recherche d'une immunoglobuline monoclonale: 516 réponses dont 507 correspondent à la réponse attendue: "Présence d’immunoglobuline monoclonale de type IgM kappa" . Dans les réponses nonconformes :" présence d'une IgA kappa et d'une IgM kappa"," présence d'une IgM kappa et d"une protéinede Bence Jones kappa", " prélèvement transmis pour recherche IgD et IgE", "présence d'une IgM lambda","présence de 2 IgG kappa". Je pense que pour les deux premières réponses, le marquage non spécifiquede l'IgM sur les autres pistes de l'IF a été interprété comme une bande. Sur les 502 typages d'immunoglobuline monoclonale, 332 ont été réalisés en immunotypage (64%). Al'immunotypage, on notait la présence d'une IgM kappa de faible concentration en bêta2 et d'un pic IgMkappa plus important en -gamma rapide. Ces deux IgM kappa pouvant correspondre à deux forme depolymérisation d'une même IgM. L'immunofixation standard sur Hydragel montrait deux bandes IgM kappal'une en bêta2 l'autre en gamma; on notait un marquage non spécifique de l'IgM sur les autres pistes. Aprèstraitement réducteur, une seul bande persiste . Nous sommes donc en présence de deux formes depolymérisation d'une même IgM kappa.

En conclusion : Renseignements cliniques : Homme de 60 ans consulte son médecin pour fatigue d'apparition récentes'accompagnant de céphalées et de faiblesse au niveau des membres inférieurs. Le médecin prescrit unbilan biologique avec VS, NFP, iono. Le laboratoire devant la VS très élevée à 70 mm à la première heurecontacte le médecin en urgence. Ce dernier complète le bilan par une électrophorèse des protéinessériques. Après électrophorèse des protéines sériques, on note une hypoalbuminémie, une diminution desalpha2globulines par probable diminution de l'haptoglobine (par hémolyse intravasculaire), une diminutiondu pic bêta1 par diminution de la transferrine. On note la présence d'un pic d'allure monoclonale de mobilitébêta2/gamma rapide dont la concentration est estimée à 18 g/L. Le bilan est complété par un typage parimmunofixation qui met en évidence une gammapathie caractérisée par la présence d'un constituantmonoclonal IgM kappa de mobilité bêta2/gamma rapide. Un dosage des Ig et des chaînes légères libres(réactif Freelite) est fait sur BNProspec par néphélémétrie et donne les résultats suivant : IgG 1,54 g/L, IgA0,27 g/L, IgM 27,1 g/L, kappa libres 74 mg/L, lambda libres 3 mg/L avec un ratio à 23. L'élévation des IgMpourrait être à l'origine du syndrome d'hyperviscosité. Le bilan est complété par une électrophorèse desurines et une recherche de protéine de Bence Jones qui est négative. Le patient consulte en hématologieclinique pour un bilan hématologique. Un myélogramme est réalisé et montre un contingentlymphoplasmocytaire évalué à plus de 30%. Devant les signes cliniques évocateurs d'une neuropathie

PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

page 4

PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE06périphérique, le bilan est complété par un électromyogramme et biologiquement par la recherched'autoanticorps contre le système nerveux périphérique et une recherche de cryoglobulines.Après retour des résultats des différentes explorations, le diagnostic est posé: il s'agit d'un patient atteintd'une maladie de Waldenström, présentant par ailleurs une neuropathie périphérique des membresinférieurs auto immune (IgM anti myéline). Le recherche de cryoglobulines est négative.Quelques biologistes ont évoqué le diagnostic de myélome. Le myélome à IgM existe mais est beaucoupplus rare ( incidence de 0,5% des myélomes multiples).

Echantillon de contrôle fabriqué par THE BINDING SITE selon le cahier des charges de ProBioQual.

Les tests d’homogénéité et de stabilité sont sous-traités. La validation des tests est sous laresponsabilité des biologistes experts de ProBioQual. L’homogénéité et la stabilité ont été vérifiées etsont conformes aux procédures de ProBioQual.

La valeur assignée est la moyenne robuste des résultats fournis par l’ensemble des participants ou parle groupe de pairs. Elle est calculée, de même que le coefficient de variation (écart-type), à l'aide del'Algorithme A décrit dans l'Annexe C de la norme ISO 13528. Plus de renseignements sont donnés dans les Instructions Générales des EEQ, disponibles :http://www.probioqual.com – « Accès réservé aux inscrits » - « Documentation ».

Biologiste expert ayant autorisé le rapport : Christine LOMBARD

Figure 1 : Electrophorése sur Capillarys 2 du 16BE06 (intégration du pic en orthogonal et superposition de la courbe de référencel)

Figure2 : Immunofixation 16 BE06 sur SAS 3/SAS 4 Helena (G, A, M, K, L). A noter une bande IgM kappa et un marquage non spécifique, lié à l'IgM, sur les autres pistes.

PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

page 5

PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE06

Figure 3 : Immunofixation 16 BE06 sur Hydragel IF Hydrasys Sebia. A noter deux bandes en IgM Kappa,l'une discrète en bêta2 et l'autre plus importante en gamma.

Figure 4 : Immunotypage du 16 BE06 sur Capillarys2 Sebia (en mode hypergamma) . A noter: présenced'un pic de faible concentration IgM kappa en bêta2 et d'un pic IgM kappa en gamma rapide. Ces deuxpics correspondent à deux formes de polymérisation d'une même IgM kappa.

PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

page 6

16BE06 / Protéines (g/L) Limites acceptables à ± 5,4 % (Ricos minimal)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS A 562 68,63 2,9 64,92 - 72,34Note : TB zscore 0,3 Biais 0,8%

BIURET SANS IODURE DE POTASSIUM

T 87 70,27 2,3 2,466,48 - 74,06

--- Rf Beckman DXC 800 - LX (TM) TMDCL, DCM, DCQ

18 71,11 3,1 3,667,27 - 74,95

--- Rf Siemens (TD) - App. Dimension TDDF

32 70,27 1,9 2,466,48 - 74,06Note : TB zscore -0,8 Biais -1,5%

--- Rf Siemens (TD) - App. Vista TDDFJ

31 70,32 1,7 2,566,52 - 74,12

BIURET AVEC IODURE DE POTASSIUM

W 447 68,20 2,7 -0,664,52 - 71,88

1

--- Rf Abbott (W9) - App. Architect W9DZH, DZI, DZG

83 66,08 2,2 -3,762,51 - 69,65

--- Rf/App Beckman AU system (WP) WPDE

61 68,29 2,0 -0,564,60 - 71,98

--- Rf Roche (WD) - App. Hitachi/ModularWDDW

12 67,82 1,7 -1,264,16 - 71,48

--- Rf Roche (WN) - App. Integra WNDQH, DQI, DQL

13 67,26 3,9 -2,063,63 - 70,89

--- Rf Roche (WN) - App. Cobas c WNDQC, DQN, DQP, DQR

218 68,70 1,9 0,164,99 - 72,41

1

--- Rf Siemens (WC) - App. Advia WCDTL, DTY, DTM

38 69,59 1,8 1,465,83 - 73,35

SPECTROREFLECTOMETRIE - Rf et App. Vitros

3KFK

28 70,87 2,4 3,367,04 - 74,70

--- dont Vitros Fusion/5600 3KFKG, FKI

25 70,74 2,4 3,166,92 - 74,56

< >50,08 59,36 68,63 77,91 87,18Laboratoire 1770 - Votre résultat : 69,2 g/L

page 7

16BE06 / Albumine (electro) (%) Limites acceptables à ± 10,0 % (ProBioQual taux bas)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 558 50,55 1,7 45,50 - 55,61Note : TB zscore -2,2 Biais -3,7%

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 66 52,66 6,3 4,247,39 - 57,93

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 30 54,69 6,8 8,249,22 - 60,16

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 19 55,57 5,5 9,950,01 - 61,13

dont App. Hydrasys automate JYVML

6 56,06 /

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 52,20 5,2 3,346,98 - 57,42

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JYS4

25 51,16 4,1 1,246,04 - 56,28

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

24 51,04 3,9 1,045,94 - 56,14Note : TB zscore -1,2 Biais -4,6%

dont App. Hyrys JYVMT, VMZ S4

7 51,74 4,9 2,446,57 - 56,91

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

10 51,06 2,3 1,045,95 - 56,17

CAPILLAIRE G 488 50,48 1,5 -0,145,43 - 55,53

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

478 50,51 1,4 -0,145,46 - 55,56

--- dont CAPILLARYS GCVMC

134 50,42 1,4 -0,345,38 - 55,46

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

192 50,43 1,3 -0,245,39 - 55,47

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

24 50,85 0,8 0,645,77 - 55,94

--- dont MINICAP GDVMD

54 50,80 1,4 0,545,72 - 55,88

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

61 50,57 1,7 0,045,51 - 55,63

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

10 48,86 2,3 -3,343,97 - 53,75

< >25,25 37,90 50,55 63,20 75,85Laboratoire 1770 - Votre résultat : 48,7 %

page 8

16BE06 / Globulines alpha1 (%) Limites acceptables à ± 23,6 % (Ricos minimal)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 558 2,89 9,4

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 66 2,26 17,2-21,8 1,73 - 2,79

1

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 30 2,17 17,0-24,9 1,66 - 2,68

1

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 19 2,22 15,9-23,2 1,70 - 2,74

1

dont App. Hydrasys automate JYVML

6 2,34 /

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 2,04 19,8-29,4 1,56 - 2,52

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JYS4

25 2,34 16,4-19,0 1,79 - 2,89

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

24 2,37 15,3-18,0 1,81 - 2,93Note : B+ zscore 0,9 Biais 13,9%

dont App. Hyrys JYVMT, VMZ S4

7 2,24 14,6-22,5 1,71 - 2,77

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

10 2,21 12,2-23,5 1,69 - 2,73

CAPILLAIRE G 488 2,93 7,3 1,4 2,24 - 3,62

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

478 2,92 7,0 1,0 2,23 - 3,61

--- dont CAPILLARYS GCVMC

134 2,91 5,5 0,7 2,22 - 3,60

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

192 2,90 6,4 0,3 2,22 - 3,58

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

24 2,61 5,8 -9,7 1,99 - 3,23

--- dont MINICAP GDVMD

54 3,06 8,0 5,9 2,34 - 3,78

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

61 3,05 7,6 5,5 2,33 - 3,77

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

10 3,93 8,7 36,0 3,00 - 4,86

< ><0,51 1,19 2,89 4,59 6,29Laboratoire 1770 - Votre résultat : 2,7 %

page 9

16BE06 / Globulines alpha2 (%) Limites acceptables à ± 18,9 % (Ricos minimal)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 558 5,52 20,4

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 66 7,56 13,3 37,0

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 30 7,23 12,4 31,0

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 19 7,46 9,9 35,1

dont App. Hydrasys automate JYVML

6 7,85 /

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 6,86 14,1 24,3

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JYS4

25 8,31 10,5 50,5

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

24 8,37 9,7 51,6Note : *

dont App. Hyrys JYVMT, VMZ S4

7 8,03 6,9 45,5

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

10 6,95 9,1 25,9

CAPILLAIRE G 488 5,31 18,3 -3,8

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

478 5,30 18,3 -4,0

--- dont CAPILLARYS GCVMC

134 5,22 17,9 -5,4

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

192 5,42 18,9 -1,8

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

24 5,08 20,6 -8,0

--- dont MINICAP GDVMD

54 4,96 8,6-10,1

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

61 5,39 17,4 -2,4

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

10 5,69 15,4 3,1

< >0,32 2,92 5,52 8,12 10,72Laboratoire 1770 - Votre résultat : 9,9 %

page 10

16BE06 / Globulines béta (%) Limites acceptables à ± 17,6 % (Ricos minimal)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 556 7,42 20,1

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 67 6,67 34,8-10,1

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 30 6,45 35,6-13,1

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 19 5,36 33,8-27,8

dont App. Hydrasys automate JYVML

6 5,67 /

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 8,91 14,1 20,1

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JYS4

26 5,89 32,5-20,6

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

25 5,85 33,2-21,2Note : *

dont App. Hyrys JYVMT, VMZ S4

7 5,79 27,5-22,0

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

10 8,88 7,5 19,7

CAPILLAIRE G 485 7,48 18,8 0,8

2

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

475 7,48 18,7 0,8

2

--- dont CAPILLARYS GCVMC

133 7,31 17,0 -1,5

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

191 7,43 17,6 0,1

1

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

23 7,00 16,7 -5,7

--- dont MINICAP GDVMD

54 7,56 22,3 1,9

1

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

61 8,12 19,2 9,4

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

10 7,04 24,9 -5,1

< >0,87 4,15 7,42 10,70 13,97Laboratoire 1770 - Votre résultat : 8,5 %

page 11

16BE06 / Globulines gamma (%) Limites acceptables à ± 16,8 % (Ricos souhaitable)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 553 33,39 7,0 27,78 - 39,00Note : B- zscore -1,4 Biais -9,6%

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 66 30,71 7,6 -8,025,55 - 35,87

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 30 29,36 10,2-12,124,43 - 34,29

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 19 29,36 12,0-12,124,43 - 34,29

dont App. Hydrasys automate JYVML

6 28,73 /

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 30,00 3,5-10,224,96 - 35,04

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JYS4

25 32,04 8,1 -4,026,66 - 37,42

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

24 32,10 8,2 -3,926,71 - 37,49Note : TB zscore -0,7 Biais -5,9%

dont App. Hyrys JYVMT, VMZ S4

7 32,34 10,3 -3,126,91 - 37,77

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

10 30,89 2,8 -7,525,70 - 36,08

CAPILLAIRE G 483 33,72 6,3 1,028,06 - 39,38

3

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

473 33,71 6,3 1,028,05 - 39,37

3

--- dont CAPILLARYS GCVMC

132 34,06 6,0 2,028,34 - 39,78

1

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

190 33,71 6,2 1,028,05 - 39,37

2

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

23 34,59 6,1 3,628,78 - 40,40

--- dont MINICAP GDVMD

54 33,50 6,1 0,327,87 - 39,13

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

61 32,70 5,8 -2,127,21 - 38,19

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

10 34,57 6,9 3,528,76 - 40,38

< >5,34 19,37 33,39 47,42 61,44Laboratoire 1770 - Votre résultat : 30,2 %

page 12

16BE06 / Fraction monoclonale 1 (orthogonal) (%) Limites acceptables à ± 20,0 % (ProBioQual taux moyen)Statistiques robustes (algorithme A - norme ISO 13528)

Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites

EEQ PROBIOQUAL - PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques - Septembre 2016 R03-EPS-ENR-034-01

ENSEMBLE DES RESULTATS G 435 29,90 5,3 23,92 - 35,88Note : B- zscore -3,0 Biais -15,7%

AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 53 26,05 10,1-12,920,84 - 31,26

SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK, JY, JW 25 25,75 12,4-13,920,60 - 30,90

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JY 16 24,53 17,8-18,019,62 - 29,44

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JW 7 26,86 2,6-10,221,49 - 32,23

SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, JY, JWS4

28 26,29 8,8-12,121,03 - 31,55

--- Rf Sebia Hydragel Hydrasys (JY) JYS4

18 26,09 8,6-12,720,87 - 31,31Note : TB zscore -0,4 Biais -3,4%

--- Rf Sebia Hydragel b1 - b2 Hydrasys (JW)

JWS4

9 27,08 8,0 -9,421,66 - 32,50

CAPILLAIRE G 379 30,29 3,7 1,324,23 - 36,35

CAPILLAIRE Sebia GC, GDVM

372 30,28 3,7 1,324,22 - 36,34

--- dont CAPILLARYS GCVMC

112 30,13 3,7 0,824,10 - 36,16

--- dont CAPILLARYS "Courbe référence" GCVMC RF

150 30,44 3,8 1,824,35 - 36,53

--- dont CAPILLARYS 3 TERA "courbe de référence"

GCVMF RF

20 31,04 3,5 3,824,83 - 37,25

--- dont MINICAP GDVMD

34 30,03 3,1 0,424,02 - 36,04

--- dont MINICAP "Courbe référence" GDVMD RF

46 30,11 1,9 0,724,09 - 36,13

CAPILLAIRE ELITECH V8 GAVGA

7 30,96 5,4 3,524,77 - 37,15

< >0,00 14,95 29,90 44,85 59,80Laboratoire 1770 - Votre résultat : 25,2 %

page 13

Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairsLaboratoire 1770

R03-EPS-ENR-034-01

Les z-score sont dans les carrés (ech. +- 4), les notes dans les cercles (ech. +- 2LA) - la note peut être décalée si elle est masquée par le z-score

Tout 21 2,2 % 3,6 % 4,2 % 8,2 % 21 1,9 % 0,6 % 2,0 % 3,8 %

2014 7 7

2015 8 2,6 % 3,1 % 4,0 % 7,8 % 8 2,6 % 0,6 % 2,7 % 5,2 %

2016 6 6

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE04

TB

-0,9

13BE05

TB

-1,2

13BE06

B+

1,8

14BE01

TB

0,2

14BE02

TB

0,8

14BE03

TB

-0,1

14BE04

TB

0,1

14BE05

TB

-0,4

14BE06

TB

-0,7

14BE07

TB

1,1

15BE01

TB

-0,3

15BE02

TB

-1,0

15BE03

TB

-1,4

15BE04

TB

-1,2

15BE05

TB

-1,4

15BE06

TB

0,2

15BE07

TB

-0,5

15BE08

B+

1,6

16BE01

TB

-0,3

16BE02

TB

-0,8

16BE03

TB

-1,0

16BE04

TB

0,6

16BE05

TB

-1,7

16BE06

TB

-0,8

Protéines

Tout 15(21) 3,6 % 2,3 % 4,3 % 8,4 % 21 2,4 % 2,5 % 3,5 % 6,8 %

2014 7 7

2015 4(8) 8 2,5 % 3,7 % 4,5 % 8,8 %

2016 6 6

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE05

TB

-0,6

13BE06

TB

-1,4

13BE07

TB

-1,1

14BE01

B-

-0,5

14BE02

TB

-0,3

14BE03

TB

-0,4

14BE04

TB

-0,1

14BE05

TB

-0,3

14BE06

TB

-0,4

14BE07

TB

-1,2

15BE01

TB

-0,4

15BE02

B-

-0,8

15BE03

B-

-0,8

15BE04

TB

-0,5

15BE05

B-

-1,1

15BE06

TB

-0,4

15BE07

TB

-0,1

15BE08

TB

-1,0

16BE01

TB

-0,2

16BE02

TB

1,8

16BE03

TB

-0,9

16BE04

TB

0,1

16BE05

TB

-1,3

16BE06

TB

-1,2

Albumine (electro)

Tout 2 18 10,3 % 10,4 % 14,7 % 28,7 %

2014 7

2015 1 7

2016 1 4

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE02

+1

1,5

13BE03

B+

1,2

13BE04

-1

-3,2

13BE05

B+

1,4

13BE06

B+

1,3

13BE07

TB

1,0

14BE01

+1

1,2

14BE02

TB

-0,4

14BE03

B+

1,0

14BE04

TB

0,8

14BE05

TB

0,4

14BE06

B+

1,2

14BE07

TB

0,5

15BE01

+1

1,1

15BE02

B+

1,1

15BE03

+1

1,3

15BE04

TB

-0,4

15BE06

TB

0,9

15BE07

TB

0,2

15BE08

TB

0,8

16BE01

B+

2,3

16BE03

TB

0,2

16BE04

TB

0,3

16BE06

B+

0,9

Globulines alpha1

page14

Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairsLaboratoire 1770

R03-EPS-ENR-034-01

Tout 5 14(15) 6,6 % 5,9 % 8,9 % 17,5 %

2014 2 7

2015 2 5

2016 1 3

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE02

B+

1,2

13BE03

TB

1,0

13BE04

B+

1,1

13BE05

B+

1,6

13BE06

TB

2,5

13BE07

TB

-0,6

14BE01

B+

0,6

14BE02

TB

0,3

14BE03

+1

1,1

14BE04

TB

-0,3

14BE05

B+

1,3

14BE06

TB

0,5

14BE07

TB

1,2

15BE02

TB

0,3

15BE04

TB

0,2

15BE06

TB

0,7

15BE07

TB

0,4

15BE08

TB

1,2

16BE01

TB

-1,9

16BE03

TB

0,8

16BE04

+1

4,2

Globulines alpha2

Tout 8(9) 5,3 % 5,3 % 7,5 % 14,7 % 11 4,2 % 3,1 % 5,2 % 10,3 %

2014 2 3

2015 5 5

2016 2 3

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE01

B+

1,7

13BE02

+1

1,3

13BE03

TB

0,0

13BE04

B+

1,2

13BE06

TB

-0,2

13BE07

TB

0,5

14BE01

B+

1,1

14BE04

TB

-0,1

14BE07

TB

0,3

15BE02

TB

0,6

15BE04

TB

0,5

15BE06

TB

0,3

15BE07

TB

-0,3

15BE08

TB

0,4

16BE01

TB

0,9

16BE03

TB

0,3

16BE04

B-

-0,9

Globulines béta

Tout 15 6,7 % 5,1 % 8,4 % 16,4 % 15 7,8 % 3,0 % 8,3 % 16,3 %

2014 5 5

2015 6 6

2016 4 4

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

13BE01

TB

0,5

13BE02

TB

-0,5

13BE03

B+

1,5

13BE04

TB

0,4

13BE06

B+

1,1

13BE07

B+

1,2

14BE01

B+

0,5

14BE02

TB

-0,5

14BE04

TB

0,2

14BE06

TB

0,3

14BE07

B+

1,0

15BE01

TB

-0,5

15BE02

B+

1,2

15BE04

B+

0,7

15BE06

TB

0,2

15BE07

TB

0,0

15BE08

B+

0,8

16BE01

TB

-0,3

16BE03

TB

0,8

16BE04

TB

-0,8

16BE06

TB

-0,7

Globulines gamma

page15

Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairsLaboratoire 1770

R03-EPS-ENR-034-01

Tout 5 6

2014 2 3

2015 1 1

2016 2 2

N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs)LT CV LT Biais.Incert. Elargie

14BE01

TB

0,1

14BE03

TB

-0,6

14BE05

-1

-1,8

15BE01

TB

-0,8

16BE04

TB

-0,5

16BE06

TB

-0,4

Fraction monoclonale 1 (orthogonal)

page 16

Fin de rapport