+ Prise en charge

médicamenteuse du patient

en établissement de santé

Dr Nicolas MARIE – Pharmacien

IFSI CHGR 2014 - 2015

+ Introduction

Prise en charge médicamenteuse du patient :

= Circuit du médicament

Processus

= ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des

éléments d’entrée en éléments de sortie

Complexe / pluridisciplinaire / Etapes interdépendantes

« Médicament » = priorité nationale

Lutte contre l’iatrogénie médicamenteuses

Amélioration de la qualité de la PEC médicamenteuse du patient

Contexte réglementaire / Recommandations / Certification HAS

+

Le processus de la PEC

médicamenteuse du patient

Prescription Dispensation Administration Suivi et

réévaluation

Achat

Appro

Stockage PUI

Délivrance Transport

Stockage US

Elimination des déchets

BE

SO

IN D

U P

AT

IEN

T

ETA

T D

E S

AN

TE

ET

SA

TIS

FA

CT

ION

DU

PA

TIE

NT

PR

IS E

N C

HA

RG

E

Entrée Sortie

D’après IFSI CHU Strasbourg

Sous processus clinique

Sous processus logistique

Source : HAS

PEC médicamenteuse du patient

Processus

complexe

Réglementation

Erreurs

médicamenteuses

Recommandations

+

Réglementation

Recommandations

+

Réglementation

Aspects réglementaires applicables aux professionnels

Code de la Santé Publique

IDE : R. 4311 – 1 à 15

Aspects réglementaires applicables aux produits de santé

Aspects législatifs :

Loi HPST du 21 juillet 2009 : Qualité et sécurité au cœur des missions des

établissements de santé

Arrêté du 6 avril relatif au management de la qualité de la prise en

charge médicamenteuse et aux médicaments dans les

établissements de santé (RETEX)

+

Recommandations

Manuel de certification des établissements de santé HAS V2010

Prise en charge médicamenteuse = Pratique Exigible Prioritaire

Outils de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des

médicaments, HAS, juillet 2011

Qualité de la prise en charge médicamenteuse – Outils pour les

établissements de santé, DGOS, février 2012

+

Erreurs Médicamenteuses

(EM)

Iatrogénie médicamenteuse

= conséquences indésirables ou négatives sur

l’état de santé des patients de tout acte pratiqué

ou prescrit par un professionnel habilité et qui vise

à préserver, améliorer ou rétablir la santé

Effets indésirables

= Réactions nocives et non voulues

se produisant dans la cadre d’une

utilisation adaptée d’un médicament

Evénements Indésirables Graves liés

aux médicaments = Erreurs

médicamenteuses

Pharmacovigilance

+ Définition d’un erreur

médicamenteuse

= Omission ou réalisation non intentionnelle d’un acte survenu au

cours du processus de soins impliquent un médicament, qui

peut-être à l’origine d’un risque ou d’un événement indésirable

pour le patient (définition ANSM)

= est un événement grave lié aux soins (EIG)

= est dite évitable si elle résulte d’un dysfonctionnement et non

d’un aléa

59%

8,40%

8%

12%

12,60%

Répartition des erreurs médicamenteuses

Administration

Autres

Prescription

Dispensation

Préparation des doses par la PUI

Source : Rapport 2010 du guichet « erreurs médicamenteuses » de l’ANSM

Etude ENEIS (2009) :

6,2 EIG / 1000 j d’hospitalisation

1 EIG / semaine / 30 lits

1/3 EIG = Erreurs Médicamenteuses

50 % des EM évitables

+ Comment lutter contre les erreurs

médicamenteuses ?

Analyse a priori

(cartographie des risques)

Erreurs médicamenteuses Actions visant à réduire ou

supprimer un risque identifié

Déclaration de l’EM

Analyse a posteriori :

CREX (méthode ORION),

analyse des causes profondes

(REMED)

Recommandations

nationales / internationales

+ Recommandations internationales (OMS)

Réductions des risques liés à :

la continuité du traitement médicamenteux (réconciliation pharmaceutique)

en assurant une vérification des prescriptions aux points de transition du

parcours de soins que sont l’admission, le transfert éventuel et la sortie

la gestion des médicaments à risque (anticoagulants, insulines, électrolytes

concentrés)

l’utilisation de médicaments ayant des similitudes de conditionnement ou de

nom

Promotion des stratégies de prévention des EM

Accréditations (certifications) des établissements de santé

+ Actions prioritaires en France

= « Never events »

EM qui ne devraient jamais se produire

12 « never events » définis par l’ANSM :

Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments

anticoagulants

Erreur lors de l’administration du chlorure de potassium injectable

Erreur de préparation de spécialités injectables pour lesquelles le mode de

préparation est à risque

Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse

Erreur d’administration par injection parentérale au lieu de la voie orale ou entérale

Surdosage en anticancéreux notamment en pédiatrie

Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors

cancérologie)

Erreur d’administration d'insuline

Erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie réanimation au bloc

opératoire

Erreur d’administration de gaz à usage médical

Erreur de programmation des dispositifs d’administration (pompes à perfusion,

seringues électriques…)

Erreur lors de l’administration ou l’utilisation de petits conditionnements unidoses

en matière plastique (ex : unidose de sérum physiologique, solution

antiseptique…) notamment à la maternité ou en pédiatrie

Source : France Info

EIG dont les EM : responsabilité collective et non

individuelle

+

Prescription

+ Définition

Acte médical réalisé par des professionnels habilités :

Médecins inscrits à l’ordre

Internes en médecine par délégation (restriction pour les

stupéfiants, les médicaments sous ATU, médicaments d’essais

cliniques)

Sages-femmes, chirurgiens –dentistes (prescription restreinte)

Liste des personnes habilités à prescrire communiquée aux

pharmacien gérant de la PUI

+

Description

Anamnèse du patient et examen clinique

Prescription d’examens

complémentaires

Décision thérapeutique

Rédaction de l’ordonnance

2 points critiques :

• Lien ville / hôpital lors d’une entrée, d’un transfert et d’une sortie

• Barrage : conciliation médicamenteuse

• Prescription médicale écrite, lisible et complète

Source : HAS

Enjeux : identification du patient, qualité de la rédaction de la

prescription, bonne identification, bonne dose, bonne concentration,

bonne posologie, bonne voie

+ prescription verbale exceptionnelle (urgence)

+

Dispensation

+ Définition

Acte pharmaceutique associant :

L’analyse pharmaceutique de la prescription médicale

La délivrance

La préparation éventuelle des doses à administrer

La mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon

usage du médicament

Mission de la Pharmacie à Usage intérieur (PUI)

Professionnels impliqués :

Responsabilités : pharmaciens

Délégations : préparateurs en pharmacie, +/- internes en pharmacie, +/-

étudiants en 5ème année hospitalo-universitaire

+ Bon usage

Source : intranet CHGR

+ Risques - barrages

Risque majeur (hors risques liés à la préparation des doses à

administrer)

Erreur de délivrance

Barrières

Informatisation du circuit du médicament

automatisation

+

Détention

Stockage

+ Matériels

Armoire à pharmacie

Sécurité, hygiène, ergonomie, fiabilité

Compartimentation réduisant les erreurs et de confusion entre les

médicaments : agencement / étiquetage adapté

Réfrigérateur

Dédié uniquement aux médicaments

T° entre 4°C et 8°C

+ Optimisation

Réductions des stocks

Stocks immobilisés

Dotation adaptée

Système de rangement optimisé : hygiène, étiquetage, agencement

Stockage et détention dans des locaux ou armoires fermés à clé

Contrôle systématique des livraisons de médicaments dans l’unité de soins

Traçabilité des températures du réfrigérateur

Retour des médicaments non utilisés (hors dotation pour besoins urgents) et des surstocks

Contrôle des dates de péremption, des stocks minimaux et maximaux

Absence de médicament non identifiable

+

Administration

+ Description

Rôle propre infirmier (sur prescription médicale)

Responsabilité professionnelle engagée

Source : HAS

Source : DGOS

+ Risques identifiés

Causes des EM multifactorielles

Le médicament lui-même : présentation, modalités de préparation et/ou

d’administration

Le patient et son comportement face à sa pathologie et son traitement

Les connaissances et expériences du professionnel de santé

Organisation du circuit du médicament

Moyens mis à la disposition des professionnels de santé

Management institutionnel et professionnel de la qualité et de la sécurité des

soins

+ Risques identifiés

+ Barrières

Robotisation de la dispensation : délivrance nominative journalière

Information : procédures, documents de bon usage

Formation des professionnels aux bonnes pratiques professionnels

(formation initiale et continue)

Sensibilisation et formation à la qualité de prise en charge des patients

…emploi d’outils

+ Outils – Règle des 5B

+

Mise en œuvre:

Outil pédagogique (ne se substitue aux procédures en place)

Outil de sensibilisation pour les nouveaux arrivants

Outil de poche ou affichage dans la salle de soins

Outils – Règle des 5B

+ Outils – Check-list

+ Outils – Check-list

Mise en œuvre:

Institutionnelle

Pour les patients / médicaments à risque élevé au sein d’une unité de

soins

+ Outils – Double vérification pour les

médicaments à risque

+ Outils – Double vérification pour les

médicaments à risque

Mise en œuvre :

Institutionnelle

Pour les patients / médicaments à risque élevé au sein d’une unité

de soins

+

Information du

patient

+ Description

Activité partagée entre les prescripteurs, l’équipe soignante et le

pharmacien

Activité tracée dans le dossier patient (+ réflexion bénéfice/risque)

Optimisation de l’information possible avec des documents de bon

usage

+

La molécule (générique)

……………..…

Le médicament (spécialité)

Je suis traité(e) par :

Fiche d’information ANTIDEPRESSEURS

Appartenant à :

Mon réseau de soins

Le médicament seul ne suffit pas, pour une efficacité optimale il est nécessaire : De respecter la fréquence des consultations médicales De poursuivre des activités de loisirs

- Mon hygiène de vie : Alimentation équilibrée Sommeil suffisant et régulier Hygiène bucco-dentaire

……………..…

Je surveille :

Autre(s)

…………………………………… Psychiatre

Pharmacie

Médecin

traitant

CMP ……………………………………

……………………………………

……………………………………

……………………………………

Précautions particulières

- La prise d’alcool est contre-indiquée car elle peut favoriser somnolence et angoisses

- Demandez l ’ avis de votre médecin pour la conduite de véhicules - Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse - Ne pas prendre de nouveaux médicaments sans en informer votre médecin

- Contractions musculaires, fièvre, sueurs abondantes, diarrhées - Somnolence persistante - Troubles respiratoires et de la conscience

avis médical Urgent

Contacter un médecin en cas d’apparition des

symptômes suivants

Matin Midi Soir

.......... ………. ……….

Quels effets positifs attendre de ce médicament ?

Les symptômes ciblés par le médicament

Quels effets indésirables peuvent apparaître?

Ai-je rencontré des effets indésirables avec ce

médicament, quelle attitude ai-je adoptée ?

………….……………………….………

.…….…….…….……………………….

………….……….………………………

…..……………….………………………

……..…………….………………………

.……………………………….…………

…….…………………..…………………

Variables selon les individus et le plus souvent régressifs dans les premières semaines de traitement

Quels bénéfices ai-je ressentis avec ce traitement ?

Il existe des moyens pour lutter contre ces effets indésirables, n’hésitez pas à en parler à un professionnel de votre réseau de soin.

=> Amélioration de la qualité de vie - Amélioration du fonctionnement neurobiologique de votre cerveau -Diminution des symptômes

………….……………………….………

.…….…….…….……………………….

………….……….………………………

…..……………….………………………

……..…………….………………………

.……………………………….…………

…….…………………..…………………

Tristesse

Absence de motivation

Idées noires

Tension nerveuse

Troubles du sommeil

Maux de tête

Nausées, vomissements

Troubles sexuels

Eruptions cutanées

Diarrhées, constipation

Nervosité, insomnie

Vertiges

Sécheresse

de la bouche

Transpiration

Troubles du sommeil

Angoisses

Phobies sociales

Troubles Obsessionnels

Compulsifs

Comment prendre mon médicament ?

Tous les jours A heures régulières En respectant la posologie et la durée de traitement prescrites par le médecin

Expliquer au patient et son entourage l’objectif, les bénéfices des

thérapeutiques, les effets indésirables et la manière de les prévenir

et/ou les traiter

Préciser le déroulement du traitement

Rappeler au patient l’intérêt de l’observance…. Adhésion

thérapeutique

Faciliter l’expression du patient sur ses préoccupations quant au

traitement

Apporter des conseils pour amener le patient à mieux gérer sa

maladie

De faire reformuler au patient ce qu’il a compris

Soin structuré dans une pathologie chronique

= Eduction thérapeutique (autorisation ARS)