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PROPOSITION DE THESE (2 pages maximum) SIGLE ET NOM DU LABORATOIRE :UMR 216 MERIT "MERE ET ENFANT- RECHERCHE SUR LES INFECTIONS TROPICALES" DE L'INSTITUT DE RECHERCHE POUR LE DEVELOPPEMENT (IRD)/ UNIVERSITE PARIS DESCARTES (UPD) NOM DE L’EQUIPE : POPULATIONS, RISQUES, PRATIQUES ET INTERVENTIONS (DIRECTEUR D'EQUIPE M COT) ADRESSE : FACULTE DE PHARMACIE, 4 AVENUE DE L'OBSERVATOIRE, 75006 PARIS FRANCE TITRE DE LA THESE : L'ACCES AUX TRAITEMENTS ANTIPALUDIQUES AU BENIN ET AU GHANA : IMPACT DES SYSTEMES DE SOINS SUR L'ACCES AUX MEDICAMENTS POUR LES POPULATIONS DIRECTEUR DE THESE : JEAN-YVES LE HESRAN (EPIDEMIOLOGISTE, IRD) CO-TUTELLE : CO-ENCADRANT EVENTUEL : GILLES COTTRELL (BIOSTATISTICIEN, IRD) EQUIPE : POPULATIONS, RISQUES, PRATIQUES ET INTERVENTIONS PRESENTATION DU SUJET Problématique et objectifs Le projet de thèse proposé ici fait partie d'un programme d'étude plus vaste sur la globalisation du médicament (GLOBALMED- Artemisinin-based combination therapy (ACT): an illustration of the global pharmaceutical drug market in Asia and Africa) financé par l'union européenne (ERC Starting grant- 2014-2019)) qui se propose d'étudier l’offre (circulation, distribution) et la demande (usages, consommation) de médicaments dans les pays du Sud et comprendre les déterminants de l'accès aux médicaments et plus particulièrement l'accès aux nouveaux traitements contre le paludisme (ACT) pour les populations. Comparaison entre deux systèmes pharmaceutiques différents en Afrique : le Bénin et le Ghana Il existe des différences notoires en matière de législation et de modes de distribution des médicaments entre les pays du sud, notamment entre pays anglophones et pays francophones. Alors que la législation pharmaceutique des pays francophones prévoit une distribution largement encadrée par l’Etat, la législation des pays anglophones, plus libérale, laisse une marge de manœuvre importante aux acteurs investis dans l’importation et la distribution des médicaments. ainsi, le Bénin, francophone, développe, à travers les grossistes privés et publics des liens étroits avec l’Europe et surtout la France. Le Ghana, anglophone, pour sa part, a développé depuis plusieurs dizaines d’années des relations directes avec les pays « émergents » d’Asie producteurs de médicaments. Autre différence notable, au Bénin, le prix des médicaments, dans le secteur public comme dans le scteur privé, est fixé par le gouvernement. Au Ghana, ils sont laissés à la libre régulation du marché. Au Bénin, la distribution de détail du médicament dans le secteur privé relève du monopole du pharmacien. Au Ghana, il existe une licence pour des drugstores gérés par des non-pharmaciens qui distribuent les médicaments classés OTC (over the counter) vendus sans prescription. Au Bénin, le statut des médicaments OTC n’est pas reconnu. Le marché global des Combinaisons Thérapeutiques à base de dérivés d’Artémisinine (CTA) Depuis les années 1970, on constate une multiplication des réseaux et des marchés du médicament en Afrique, que ceux- ci soient publics, privés ou informels. La mise sur le marché récente des CTA, nouveaux traitements recommandés en première intention par l'OMS contre le paludisme, constitue une opportunité d'étudier la diffusion et la consommation d'un nouveau médicament en fonction de la législation en place dans le pays et ses conséquences en terme de sur ou sous médication des populations. Des enquêtes épidémiologiques en population générale sont nécessaires car le marché informel du médicament et l'automédication se sont largement banalisés et une très large part des antipaludiques consommés échappe à une supervision médicale et pharmaceutique. Les usages qui sont faits des antipaludiques en général et des CTA en particuliers posent donc des questions de santé publique majeures. De plus, l’utilisation anarchique des CTA est susceptible d’entraîner des résistances de P falciparum vis-à-vis de ces médicaments qui constituent actuellement l’unique stratégie de traitement efficace contre le paludisme. L' hypothèse principale avancée par le projet est que ces divergences de législation ont un impact majeur sur les pratiques de consommation pharmaceutique des individus. Nous souhaitons donc comparer entre les pays les modes de consommations médicamenteuses et plus spécifiquement antipaludiques, mesurer l'importance de ces consommations et comprendre dans quel cadre elles se font, public, privé ou informel . Nous étudierons également les facteurs qui influent sur les modes de consommation de CTA et les écarts aux recommandations officielles.

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PROPOSITION DE THESE (2 pages maximum)

SIGLE ET NOM DU LABORATOIRE :UMR 216 MERIT "MERE ET ENFANT- RECHERCHE SUR LES INFECTIONS TROPICALES" DE

L'INSTITUT DE RECHERCHE POUR LE DEVELOPPEMENT (IRD)/ UNIVERSITE PARIS DESCARTES (UPD) NOM DE L’EQUIPE : POPULATIONS, RISQUES, PRATIQUES ET INTERVENTIONS (DIRECTEUR D'EQUIPE M COT) ADRESSE : FACULTE DE PHARMACIE, 4 AVENUE DE L'OBSERVATOIRE, 75006 PARIS FRANCE TITRE DE LA THESE : L'ACCES AUX TRAITEMENTS ANTIPALUDIQUES AU BENIN ET AU GHANA : IMPACT DES SYSTEMES DE

SOINS SUR L'ACCES AUX MEDICAMENTS POUR LES POPULATIONS DIRECTEUR DE THESE : JEAN-YVES LE HESRAN (EPIDEMIOLOGISTE, IRD) CO-TUTELLE : CO-ENCADRANT EVENTUEL : GILLES COTTRELL (BIOSTATISTICIEN, IRD) EQUIPE : POPULATIONS, RISQUES, PRATIQUES ET INTERVENTIONS

PRESENTATION DU SUJET Problématique et objectifs Le projet de thèse proposé ici fait partie d'un programme d'étude plus vaste sur la globalisation du médicament (GLOBALMED- Artemisinin-based combination therapy (ACT): an illustration of the global pharmaceutical drug market in Asia and Africa) financé par l'union européenne (ERC Starting grant- 2014-2019)) qui se propose d'étudier l’offre (circulation, distribution) et la demande (usages, consommation) de médicaments dans les pays du Sud et comprendre les déterminants de l'accès aux médicaments et plus particulièrement l'accès aux nouveaux traitements contre le paludisme (ACT) pour les populations. Comparaison entre deux systèmes pharmaceutiques différents en Afrique : le Bénin et le Ghana Il existe des différences notoires en matière de législation et de modes de distribution des médicaments entre les pays du sud, notamment entre pays anglophones et pays francophones. Alors que la législation pharmaceutique des pays francophones prévoit une distribution largement encadrée par l’Etat, la législation des pays anglophones, plus libérale, laisse une marge de manœuvre importante aux acteurs investis dans l’importation et la distribution des médicaments. ainsi, le Bénin, francophone, développe, à travers les grossistes privés et publics des liens étroits avec l’Europe et surtout la France. Le Ghana, anglophone, pour sa part, a développé depuis plusieurs dizaines d’années des relations directes avec les pays « émergents » d’Asie producteurs de médicaments. Autre différence notable, au Bénin, le prix des médicaments, dans le secteur public comme dans le scteur privé, est fixé par le gouvernement. Au Ghana, ils sont laissés à la libre régulation du marché. Au Bénin, la distribution de détail du médicament dans le secteur privé relève du monopole du pharmacien. Au Ghana, il existe une licence pour des drugstores gérés par des non-pharmaciens qui distribuent les médicaments classés OTC (over the counter) vendus sans prescription. Au Bénin, le statut des médicaments OTC n’est pas reconnu. Le marché global des Combinaisons Thérapeutiques à base de dérivés d’Artémisinine (CTA) Depuis les années 1970, on constate une multiplication des réseaux et des marchés du médicament en Afrique, que ceux-ci soient publics, privés ou informels. La mise sur le marché récente des CTA, nouveaux traitements recommandés en première intention par l'OMS contre le paludisme, constitue une opportunité d'étudier la diffusion et la consommation d'un nouveau médicament en fonction de la législation en place dans le pays et ses conséquences en terme de sur ou sous médication des populations. Des enquêtes épidémiologiques en population générale sont nécessaires car le marché informel du médicament et l'automédication se sont largement banalisés et une très large part des antipaludiques consommés échappe à une supervision médicale et pharmaceutique. Les usages qui sont faits des antipaludiques en général et des CTA en particuliers posent donc des questions de santé publique majeures. De plus, l’utilisation anarchique des CTA est susceptible d’entraîner des résistances de P falciparum vis-à-vis de ces médicaments qui constituent actuellement l’unique stratégie de traitement efficace contre le paludisme. L' hypothèse principale avancée par le projet est que ces divergences de législation ont un impact majeur sur les pratiques de consommation pharmaceutique des individus. Nous souhaitons donc comparer entre les pays les modes de consommations médicamenteuses et plus spécifiquement antipaludiques, mesurer l'importance de ces consommations et comprendre dans quel cadre elles se font, public, privé ou informel . Nous étudierons également les facteurs qui influent sur les modes de consommation de CTA et les écarts aux recommandations officielles.

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Méthodologie L’étude épidémiologique qui constitue le WP3 du projet se déroulera dans chacun des pays, en milieu urbain et en milieu rural et portera sur 2 points : - La consommation des médicaments contre le paludisme en population générale : Nous réaliserons des enquêtes par sondage en grappe. Cette méthode, mise au point par l’OMS pour évaluer les couvertures vaccinales quand il n'existe pas de base de recensement, consiste à constituer par tirage au sort, dans une base d’unités de sondage (villages, quartiers) - 30 grappes d'une quinzaine d’éléments statistiques (ici les ménages). Nous enregistrerons les caractéristiques sociodémographiques des familles et elles seront interrogées sur l’attitude suivie lors du dernier épisode de fièvre (la fièvre étant le symptôme de référence du paludisme simple), l'itinéraire thérapeutique suivi, le diagnostic porté, le traitement pris et son coût. - La prescription des antipaludiques dans les centres de soins publics : Nous explorerons, à partir des registres des dispensaires, avec 1 recul de un an les modes de diagnostic (Rapid Diagnostic Test ou diagnostic présomptif) et les prescriptions en cas de paludisme dans 5 dispensaires de Cotonou et d’Accra ainsi que dans 2 dispensaires ruraux au Bénin et au Ghana. Les méthodes statistiques utilisées : module SURVEY DATA et le module multilevel analysis - logiciel STATA) Faisabilité Le doctorant sera accueilli à Paris, encadré par Jean-Yves Le Hesran (épidémiologiste) et Gilles Cottrell (biostatisticien), Il sera accueilli à Cotonou et Accra dans l’équipe du projet qui est composée de 1 chercheur IRD en poste à Cotonou (Carine Baxerres (Anthropologue)) et de 2 chercheurs du bénin (Adolphe Codjo Kpatchavi -Université Abomey-Calavi) et du Ghana (Daniel Kojo Arhinful-Nogushi Institute). Des enquêteurs seront recrutés pour assister le doctorant dans la collecte des données. Le doctorant travaillera avec les autres étudiants (master et doctorant) impliqués dans les autres WP du projet. Ce projet bénéficie d'une autorisation éthique en France et au Bénin Rôle du doctorant Le doctorant sera en charge de l'adaptation de la méthodologie au terrain et de la mise en place des enquêtes au Ghana et au Bénin. Il supervisera l'étude des registres des dispensaires. Pour cela, 4 mois de séjour dans chaque pays est prévu. Il devra valider les données et les analyser à l'aide du logiciel STATA. Il réalisera une comparaison entre des données du Ghana et du Benin et entre zone rurale et zone urbaine; Il participera aux discussions avec les responsables des autres modules du projet afin de contribuer à discussion générale (avantages et inconvénients des différents systèmes sur l'accès des populations aux médicaments). Résultats attendus L'automédication est fréquente dans les pays du Sud et une grande partie des données de santé échappe au système officiel de collecte de données épidémiologiques. Ce travail doit pouvoir fournir aux autorités sanitaires une photographie plus exactes des besoins des populations en matière de médicaments et de traitement contre le paludisme. Il doit les aider également à adapter leur système de distribution des médicaments aux besoins et aux modes de vie des populations. La comparaison des modes d'accès aux médicaments et des niveaux de consommation dans deux pays présentant des législations différentes doit permettre d'analyser les points positifs et négatifs de chacun des systèmes et proposer aux autorités sanitaires une analyse critique des différents systèmes proposés. Quelques references Arhinful D K, 2003, The solidarity of self-interest. Social and cultural feasibility of rural health insurance in Ghana, Leiden, African Studies Centre. Baxerres C., 2011, Pourquoi un marché informel du médicament dans les pays francophones d’Afrique ? Politique Africaine, 123 : 117-136. Baxerres C., Le Hesran J.-Y., 2011, Where do pharmaceuticals on the market originate? An analysis of the informal drug supply in Cotonou (Benin), Social Science and Medicine, 73(8): 1249-1256. Desclaux A., 2003, Les antirétroviraux en Afrique. De la culture dans une économie mondialisée, Anthropologie et Sociétés, 27(2): 41-58. Hauray B., 2006, L’Europe du médicament. Politique, expertise, intérêts privés, Paris, Presse Sciences Po. Janes C.R., Corbett K.K., 2009, Anthropology and global health, Annual Review of Anthropology, 38: 167-183. Kpatchavi A.C., 2011, Savoirs, maladie et thérapie en Afrique de l’Ouest, Cotonou, éditions Ablodé. Patouillard E et al., 2010, Retail sector distribution chains for malaria treatment in the developing world: a review of the literature, Malar J, 11: 9-50. Simba D.O., Warsame M., Kakoko D., Mrango Z., Tomson G., Premji Z., Petzold M., 2010, Who gets prompt access to artemisinin-based combination therapy? A prospective community-based study in children from rural Kilosa, Tanzania, PLoS One, 5(8). Van der Geest S., 1987, Self-care and the informal sale of drugs in south Cameroon, Social science and medicine, 25(3), p. 293-305.

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PREREQUIS DEMANDE, FORMATION : MASTER 2 D'EPIDEMIOLOGIE OU DE SANTE PUBLIQUE, UNE CONNAISSANCE MINIMUM DE

L'AFRIQUE DE L'OUEST EXISTE-T-IL UN CANDIDAT POUR CETTE THESE OUI X NON NOM DU CANDIDAT : CURSUS : DEMANDE DE CONTRAT DOCTORAL X OUI NON FINANCEMENT DU SALAIRE DU DOCTORANT PAR UNE AUTRE RESSOURCE OUI NON SI OUI, PRECISEZ LAQUELLE : CONTACT POUR CE SUJET : JEAN-YVES LE HESRAN EMAIL : [email protected] TELEPHONE : 01 53 73 15 07

SPECIALITE DE LA THESE

EPIDEMIOLOGIE (AVEC EVENTUELLEMENT MENTION CLINIQUE OU SOCIALE OU GENETIQUE X BIOSTATISTIQUE/BIOMATHEMATIQUE INFORMATIQUE BIOMEDICALE (RECOUVRANT AUSSI L’IMAGERIE BIOMEDICALE ET LA BIOINFORMATIQUE) RECHERCHE INFIRMIERE PERFORMANCE DU SYSTEME DE SOINS AIDE A LA DECISION (DONT COUT-EFFICACITE) AUTRES (PRECISER) :……………………………………………………………………………………

VISA DU DIRECTEUR DE L’UNITE AVIS FAVORABLE SIGNATURE