PHARMACIE DE L’INSTITUT CENTRAL

www.hopitalvs.ch/pharmadoc - Service de Pharmacie, ICHV, Avenue du Grand-Champsec 86, 1951 Sion, Suisse

Préparation de cassettes antalgiques prêtes à l’emploi

Brunner C, Morandini L, Humbert-Delaloye V, Beney J

Service de Pharmacie, ICHV, Hôpital du Valais

INTRODUCTION ET OBJECTIF Le service de médecine palliative (SMP) de l’hôpital du valais, en collaboration avec les centres médico-sociaux, instaure régulièrement

des traitements antalgiques ambulatoires administrés par des pompes portables. Notre pharmacie est régulièrement sollicitée pour

préparer à la demande des cassettes de fentanyl, hydromorphone ou morphine à des dosages variables.

Dans ce contexte, la possibilité de préparer des cassettes à l’avance a été envisagée.

L’objectif de ce travail est de préparer en série des cassettes d’antalgique prêtes à l’emploi après avoir :

a. choisi le principe actif et la concentration les plus adaptés pour couvrir le maximum de situations cliniques

b. défini une durée de stabilité suffisante

c. mis au point une méthode de fabrication

d. vérifié la qualité des cassettes

valia.humbert-delaloye@hopitalvs.ch

DISCUSSION ET CONCLUSION Avantages de la préparation de cassettes en série :

production prévisible

fréquence de fabrication diminuée

contrôle de la qualité amélioré

gestion facilitée dans le SMP, car des cassettes

prêtes à l’emploi sont disponibles à tout moment

(accompagnées d’un tableau d’équivalence mg/ml

rédigé par la pharmacie pour faciliter le travail des

infirmières).

Exceptions : les quelques cas particuliers pour lesquels le

principe actif et/ou le dosage choisis ne conviennent pas

sont toujours réalisés en préparation magistrale.

MÉTHODE a. Choix du principe actif et de la concentration :

étude rétrospective de toutes les cassettes préparées durant

une année (débits usuels = 0.1-1 ml/h)

b. Stabilité de la solution :

dosages UV répétés durant 13 mois

c. Préparation des cassettes :

remplissage aseptique sous flux laminaire par pompe Baxa

Repeater® et contrôle pondéral final (± 5%)

d. Vérification de la qualité des cassettes :

pH, osmolarité, teneur, stérilité et endotoxines.

19èmes Journées Franco-suisses de Pharmacie Hospitalière, 23-24 avril 2015, Mâcon

Conflit d’intérêt : aucun

Fig. 1: Variation de teneur sur 13 mois

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

110%

120%

130%

0 2 4 6 8 10 12 14

Ten

eu

r re

lati

ve [

%]

Durée [mois]

Fentanyl citrate 157 mg

NaCl 0.9 % inj. ad 1000 ml

NaOH 0.1 N q.s.p. pH = 6.0 -6.2

- dissoudre le fentanyl dans

le NaCl 0.9%

- ajuster le pH

- remplir les cassettes par

pompe après filtration

stérilisante (0.2 m)

- vérifier le remplissage par

pesée

stérilité :

endotoxines [< 50 EU/mg] :

pH [6.0 – 6.2] :

osmolarité [250-350 mOsmol/kg] :

287 ± 8 mOsmol/kg :

teneur [95-105%] :

101.2 ± 2.2 % :

RÉSULTATS a. Principe actif le plus utilisé : fentanyl

Concentration qui couvre le mieux les besoins : 100 mcg/ml (10-100 mcg/h).

b. Pas de variation de teneur supérieure à ± 5% après 13 mois (cf. figure 1) :

durée de stabilité définie à 1 an

c. Fabrication de 10 cassettes : d. Contrôle qualité :

Réf: PCT9