POLYARTHRITE RHUMATOÏDE/ ARTHRITE PSORIASIQUE: …

Cette brochure s’adresse aux patients qui se sont vu prescrire un traitement par XELJANZ®.Pour plus d’informations, veuillez consulter la notice d’emballage de votre médicament.

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE/ ARTHRITE PSORIASIQUE: VOTRE TRAITEMENT PAR XELJANZ®

Exemple fictif de patient

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Votre médecin vous a prescrit XELJANZ® dans le but de traiter une polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère ou une arthrite psoriasique (APs) active.

La présente brochure vous explique comment agit XELJANZ®, comment l’utiliser et ce à quoi vous devez faire attention avant et pendant le traitement.

Les informations contenues dans cette brochure ne sauraient cependant se substituer à la notice d’emballage et aux conseils de votre médecin.

Si vous avez des questions ou des doutes, n’hésitez pas à consulter votre médecin.

Lisez attentivement la notice d’emballage de XELJANZ® avant de prendre ce médicament.

Les personnes représentées dans cette brochure ne sont ni de vrais patients atteints de PR/APs, ni de vrais médecins.

Pour des raisons de lisibilité, seule la forme masculine – qui englobe les deux sexes au même titre – est utilisée dans le texte.

CHÈRE PATIENTE,CHER PATIENT,


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Que sont la polyarthrite rhumatoïde (PR) et l’arthrite psoriasique (APs)? 4Qu’est-ce que XELJANZ®? 6Ce à quoi vous devez faire attention avant et pendant un traitement par XELJANZ® 8Comment utiliser XELJANZ®? 16Comment conserver XELJANZ®? 20XELJANZ® peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? 22Examens de contrôle avant et pendant le traitement 24Quels effets secondaires XELJANZ® peut-il provoquer? 26Adresses et liens utiles 30

SOMMAIRE


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Des mesures thérapeutiques instaurées précocement permettent d’améliorer le résultat clinique et ainsi de prévenir ou de retarder les lésions articulaires susceptibles d’entraîner une perte fonctionnelle à l’origine d’une invalidité.

QUE SONT LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE (PR) ET L’ARTHRITE PSORIASIQUE (APs)?


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POLYARTHRITE RHUMATOÏDELa polyarthrite rhumatoïde (PR), également appelée polyarthrite chronique, est une maladie inflammatoire chronique (persistante) qui affecte les articulations (arthrite) et les tissus environnants. Cette inflammation peut entraîner des gonflements articulaires et une sensation douloureuse à la pression au niveau des petites articula-tions (doigts, orteils) et des grandes articulations (hanches, genoux).

ARTHRITE PSORIASIQUEL’arthrite psoriasique (APs) est une maladie inflammatoire chronique des articulations et peut souvent se manifester chez les personnes atteintes de psoriasis. Le psoriasis se caractérise par des plaques sur la peau de couleur rouge à blanchâtre, parfois recouvertes de squames et occasionnant parfois des démangeaisons. Lorsque les articulations, les tendons et les tissus mous sont atteints d’inflammations douloureuses, on parle d’arthrite psoriasique.

La PR et l’APs sont des maladies progressives caractérisées par une évolution variée, qui peuvent entraîner une destruction du cartilage, des os et une rigidité articulaire. Dans de rares cas, d’autres parties du corps, comme les organes internes, peuvent également être touchées.

Ces maladies se développent lorsque le système immunitaire, qui vous protège normalement contre les infections, se retourne contre vous-même et s’attaque à vos propres cellules.


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QU’EST-CE QUE XELJANZ®?


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XELJANZ® contient comme principe actif le tofacitinib, qui bloque l’activation de compo-santes de votre système immunitaire qui inter-viennent dans la poly ar-thrite rhumatoïde et dans l’arthrite psoriasique.

POLYARTHRITE RHUMATOÏDEXELJANZ® est utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez des patients adultes chez lesquels un traitement antérieur par le méthotrexate n’a pas eu un effet suffisant ou n’a pas été toléré.

ARTHRITE PSORIASIQUE XELJANZ® est utilisé pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez des patients adultes chez lesquels un traitement antérieur par un antirhumatismal modificateur de la maladie n’a pas eu d’effet suffisant ou n’a pas été toléré.

En diminuant la réaction inflammatoire excessive, XELJANZ® contribue à réduire les symptômes tels que les douleurs et le gonflement de vos articulations.

L’emballage/le blister ne correspondent pas aux dimensions réelles.


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CE À QUOI VOUS DEVEZ FAIRE ATTENTION AVANT ET PENDANT UNTRAITEMENT PAR XELJANZ®


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• Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif, le tofacitinib, ou à un autre composant de XELJANZ®. Si des sensations allergiques surviennent chez vous, comme une sensation d’oppression dans la poitrine, un gonflement des lèvres, une éruption cutanée ou un endormissement, vous devez arrêter le traitement et consulter sans tarder votre médecin.

• Si vous souffrez d’une infection ou si vous présentez des symptômes d’une infection (tels que fièvre, transpiration, frissons, douleurs musculaires, toux, essoufflement, crachats sanglants, perte de poids, peau chaude, rouge ou douloureuse ou plaies sur le corps, diarrhées ou maux d’estomac, sensation de brûlure en urinant ou mictions plus fréquentes que d’habitude, fatigue intense) ou encore si vous êtes traité pour une infection. Informez immédiatement votre médecin sur la situation. XELJANZ® peut diminuer la capacité de votre organisme à réagir contre les infections et peut aggraver une infection déjà présente ou augmenter le risque de survenue d’une nouvelle infection. Si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin.

• Si vous souffrez d’une altération grave de la fonction hépatique.

QUAND XELJANZ® NE DOIT-IL PAS ÊTRE PRIS/UTILISÉ?

Les comprimés pelliculés de XELJANZ® contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre de comprimés pelliculés de XELJANZ®.


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• Si vous contractez fréquemment des infections ou si vous présentez des infections récidivantes.

• Si vous êtes atteint d’une maladie qui augmente votre risque d’infections (par ex. diabète, VIH/SIDA ou si votre système immunitaire est affaibli).

• Si vous êtes ou avez été atteint d’une hépatite B ou d’une hépatite C (des maladies du foie provoquées par des virus) ou si vous avez souffert d’un zona. Ces virus pourraient être (ré)activés pendant la prise de XELJANZ®. Votre médecin sera peut-être amené à pratiquer des tests sanguins pour rechercher une hépatite avant ou pendant votre traitement par XELJANZ®.

• Si vous êtes atteint d’une tuberculose ou si vous êtes en contact étroit avec quelqu’un qui est atteint de tuberculose. Votre médecin vous examinera afin de déceler tout signe ou symptôme de tuberculose avant le traitement par XELJANZ®. Une tuberculose est occasionnellement survenue chez des patients traités par XELJANZ®.

• Si vous avez voyagé ou habité dans des régions où la tuberculose ou les infections par des champignons sont répandues.

• Si vous avez déjà eu une affection chronique du poumon.

QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS À OBSERVER LORS DE LA PRISE/ DE L’UTILISATION DE XELJANZ®?

VEUILLEZ INFORMER VOTRE MÉDECIN:


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QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS À OBSERVER LORS DE LA PRISE/ DE L’UTILISATION DE XELJANZ®?

• Si vous avez du diabète.

• Si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé d’une maladie tumorale, votre médecin décidera si vous pouvez prendre XELJANZ® ou non. Comme d’autres médicaments ayant des effets sur le système immunitaire, XELJANZ® peut augmenter votre risque d’être atteint de certains cancers.

• Si vous avez un risque accru de cancer de la peau. Chez les patients qui présentent un risque accru de cancer de la peau, il est recommandé de pratiquer des examens dermatologiques réguliers.


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• Si vous êtes ou avez été atteint par le passé d’une diverticulite (une inflammation de certaines parties du gros intestin) ou d’ulcères de l’estomac ou de l’intestin. Si des symptômes d’ulcère de l’estomac ou de l’intestin ou des symptômes de diverticulite venaient à apparaître, par ex. fièvre et douleurs dans la région de l’estomac, fièvre et changement inexpliqué de vos habitudes d’aller à la selle, informez-en votre médecin. De rares cas de perforation gastrique ou intestinale sont survenus chez des patients ayant été traités par XELJANZ®.

• Si vous souffrez ou avez souffert d’allergies multiples ou avez tendance à présenter des réactions d’hypersensibilité sévères.

• Si vous souffrez d’une altération de la fonction rénale ou hépatique. Le traitement doit être surveillé par le médecin et, le cas échéant, la dose doit être ajustée conformément à ses instructions.

• Si vous avez été vacciné il y a peu de temps ou si vous souhaitez vous faire vacciner prochainement, informez-en votre médecin. Certains types de vaccins ne doivent pas être administrés pendant un traitement par XELJANZ®.

• Si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

En cas d’utilisation simultanée de certains autres médicaments, XELJANZ® peut modifier leur mode d’action, ou ces médicaments peuvent modifier l’effet de XELJANZ®, si bien que des ajustements de la dose peuvent éventuellement être nécessaires. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l’un des principes actifs suivants:

• Des antibiotiques tels que l’érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine pour le traitement d’infections bactériennes.


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Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des signes ou des symptômes pouvant évoquer une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde, tels qu’un rythme cardiaque supérieur à 100 battements par minute au repos persistant (tachycardie), une fréquence respiratoire élevée (tachypnée), une détresse respiratoire (dyspnée), une toux avec expectorations sanglantes (hémoptysies), des troubles du rythme cardiaque, un gonflement unilatéral de la jambe, des douleurs dans une jambe, des douleurs thoraciques, de l’anxiété et une sensation d’agitation, un râle à la respiration, des accès de sueur, des vertiges ou un évanouissement.

• Le fluconazole, le kétoconazole, l’itraconazole et le voriconazole pour le traitement d’infections par des champignons.

• Des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, l’angine de poitrine et l’hypertension artérielle tels que l’amiodarone, le diltiazem et le vérapamil.

Les effets de XELJANZ® sur l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n’ont fait l’objet d’aucune étude. Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de XELJANZ®.

Il n’est pas recommandé d’utiliser XELJANZ® en association avec des médicaments issus des biotechnologies et destinés au traitement de la polyarthrite rhumatoïde ni avec des médicaments ayant un effet suppresseur sur le système immunitaire (p. ex. l’azathioprine, la 6-mercaptopurine, la ciclosporine et le tacrolimus). L'utilisation de XELJANZ®avec ces médicaments peut augmenter votre risque d'infection.


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Puis-je me faire vacciner pendant le traitement par XELJANZ®?

Si vous avez été vacciné il y a peu de temps ou si vous souhaitez vous faire vacciner prochainement, informez-en votre médecin. Certains types de vaccins ne doivent pas être administrés pendant un traitement par XELJANZ®.

Puis-je prendre XELJANZ® avec d’autres médicaments?

En cas d’utilisation simultanée de certains autres médicaments, XELJANZ® peut modifier leur mode d’action, ou ces médicaments peuvent modifier l’effet de XELJANZ®, si bien que des ajustements de la dose peuvent éventuellement être nécessaires. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l’un des principes actifs suivants:

• des antibiotiques tels que l’érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine pour le traitement d’infections bactériennes.

• le fluconazole, le kétoconazole, l’itraconazole et le voriconazole pour le traitement d’infections par des champignons.

• des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, l’angine de poitrine et l’hypertension artérielle tels que l’amiodarone, le diltiazem et le vérapamil.

Il n’est pas recommandé d’utiliser XELJANZ® en association avec des médicaments issus des biotechnologies et destinés au traitement de la polyarthrite rhumatoïde ni avec des médicaments ayant un effet suppresseur sur le système immunitaire (p. ex. l’azathioprine, la 6-mercaptopurine, la ciclosporine et le tacrolimus).

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES


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L’utilisation de XELJANZ® avec ces médicaments peut augmenter votre risque d’infection.

Que faire si j’ai oublié un comprimé?

Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié. Prenez le comprimé suivant au moment adéquat et poursuivez le traitement comme d’habitude.

Que faire si j’ai pris plus de XELJANZ® que je n’aurais dû?

Si par erreur vous avez pris plus de XELJANZ® que ce que votre médecin vous a prescrit, veuillez consulter votre médecin.

Puis-je prendre XELJANZ® au cours des repas?

XELJANZ® peut être pris au cours ou en dehors des repas.


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Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les informations figurant sur la notice d’emballage ou les instructions de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez un doute.

COMMENTUTILISER XELJANZ®?


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La dose recommandée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est de 5 mg deux fois par jour.

La dose recommandée pour le traitement de l’arthrite psoriasique est de 5 mg deux fois par jour.

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE (PR)

ARTHRITE PSORIASIQUE (APs)

Dose recommandée pour le traitement de la PR: 5 mg deux fois par jour

Matin

1× 5 mg

Soir

1× 5 mg

La dose recommandée pour le traitement de l’APs: 5 mg deux fois par jour

Matin

1× 5 mg

Soir

1× 5 mg

* Les comprimés représentés peuvent ne pas correspondre aux dimensions réelles.

COMMENTUTILISER XELJANZ®?


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• XELJANZ® ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.

• XELJANZ® doit être pris par voie orale.

• Prenez vos comprimés si possible tous les jours à la même heure (un comprimé le matin et un comprimé le soir).

• Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

• Si par erreur vous avez pris plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit, veuillez consulter votre médecin.

• Si vous avez oublié de prendre vos comprimés, ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié. Prenez le comprimé suivant au moment adéquat et poursuivez le traitement comme d’habitude.

• Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Le blister ne correspond pas aux dimensions réelles.


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COMMENT CONSERVER XELJANZ®?


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• Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

• Conserver à 15-30 °C.

• Conserver hors de portée des enfants.

• Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.


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XELJANZ® PEUT-IL ÊTRE

PRIS/UTILISÉ PENDANT

LA GROSSESSE OU L’ALLAITEMENT?


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L'influence de XELJANZ® sur les femmes enceintes n'est pas connue. C’est la raison pour laquelle XELJANZ® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant l’utilisation de XELJANZ®. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par XELJANZ® et au moins 4 semaines après la dernière prise.

On ignore si XELJANZ® passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par XELJANZ®.



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EXAMENS DE CONTRÔLE AVANT ET PENDANT LE TRAITEMENT


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Votre médecin devra faire réaliser, avant le traitement par XELJANZ® ainsi que 4 à 8 semaines après le début du traitement, puis tous les 3 mois, un test sanguin pour déceler si le nombre de vos globules blancs ou le nombre de vos globules rouges (anémie) est éventuellement trop bas.

Vous ne pouvez pas être traité par XELJANZ® si le nombre de vos globules blancs ou rouges est trop bas. Votre médecin peut interrompre pendant un certain temps votre traitement par XELJANZ® ou en modifier la dose si nécessaire, selon vos analyses de sang.

Votre médecin pourra être amené à effectuer d’autres tests, par exemple pour contrôler votre taux de cholestérol sanguin. Ces examens de contrôle de votre taux de cholestérol sanguin doivent être réalisés 4 à 8 semaines après le début de la prise de XELJANZ® puis, par la suite, selon les besoins.

Avant le traitement par XELJANZ® ainsi qu'à intervalles réguliers pendant le traitement, votre médecin devra évaluer vos facteurs de risque de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire. En cas de symptômes d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire, le traitement par XELJANZ®, quelle qu’en soit la dose ou l’indication, doit être arrêté immédiatement.

La posologie de 10 mg 2× par jour ne doit pas être utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.


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QUELS EFFETS SECONDAIRES XELJANZ® PEUT-IL PROVOQUER?


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QUELS EFFETS SECONDAIRES XELJANZ® PEUT-IL PROVOQUER?

• maux de tête

• infections des voies respiratoires supérieures

• hypertension

• nausées

• diarrhées

Les effets secondaires les plus fréquents de XELJANZ® sont:

Les éventuels effets secondaires graves sont des infections sévères. Consultez immédiatement votre médecin ou présentez-vous dans un hôpital si vous remarquez des signes d’infection grave (p. ex. gonflement douloureux, rougeurs en forme de bandes sur la peau, fièvre, frissons).


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Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) Infection herpétique, infections virales de différents types, infection gastro-intestinale, inflammation du tissu sous-cutané, infection rénale, diminution du nombre de globules blancs du sang, troubles du métabolisme des lipides, réaction d’hypersensibilité, inflammation du côlon, tuberculose, tumeurs malignes (qui peuvent affecter toute partie du corps, y compris la peau et le sang. Les signes possibles peuvent être une perte de poids, de la fièvre, un gonflement (avec ou sans douleur), une toux persistante, des ganglions ou des excroissances), déshydratation, insomnie, embolies pulmonaires ou thromboses veineuses profondes, essoufflement ou difficultés à respirer, obstruction des sinus nasaux, démangeaisons, rougeur cutanée, douleurs musculosquelettiques, tendinite, gonflement des articulations, stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie), augmentation des valeurs hépatiques et rénales, augmentation du taux de cholestérol et des lipides sanguins, prise de poids, troubles de la sensibilité de la peau.

LES EFFETS SECONDAIRES SUIVANTS PEUVENT SURVENIR LORS DE LA PRISE DE XELJANZ®:Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) Infections des voies respiratoires supérieures, infection urinaire, bronchite, zona, grippe, sinusite, inflammation de la gorge, pneumonie, diminution du nombre de globules rouges du sang, maux de tête, hypertension, toux, diarrhées, nausées, troubles digestifs, douleurs de l’estomac en tant que conséquence possible d’une inflammation de la muqueuse gastrique, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, douleurs articulaires, enzymes hépatiques ou musculaires augmentées, rétention d’eau dans les pieds ou les mains, fièvre, fatigue.


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Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) Septicémie, tuberculose de plusieurs organes, inflammation du cerveau, infection sévère de la peau et des couches tissulaires profondes avec mort des tissus, infection du sang, arthrite bactérienne, pneumonie et autres infections dues à des champignons ou des bactéries, infections par le cytomégalovirus, gonflement des ganglions lymphatiques.

Très rares concerne moins d’un utilisateur sur 10 000) Tuberculose du système nerveux, méningite, infection tuberculeuse avec atteinte des poumons et des autres organes.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.


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ADRESSES ET LIENS UTILES


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Association Suisse des Polyarthritiques Josefstrasse 92 8005 Zurich Tél. +41 (0)44 422 35 00 [email protected] www.arthritis.ch/fr/ Cotisation de membre: cotisation annuelle de Fr. 50.– (comprend l’abonnement à «info» et «forum R» 4 fois par an)

Ligue suisse contre le rhumatisme Josefstrasse 92 8005 Zurich Tél. +41 (0)44 487 40 00 Fax +41 (0)44 487 40 19 Commandes au +41 (0)44 487 40 10 [email protected] www.ligues-rhumatisme.ch

Centre de la grossesse en cas de maladies rhumatismales Clinique universitaire de rhuma tologie, d’immunologie et d’allergologie Prof. Dr. med. Frauke Förger Inselspital de Berne 3010 Berne Tél. +41 (0)31 632 30 20 Fax +41 (0)31 632 26 00

Fédération Suisse des Patients Case postale 543 1701 Fribourg Tél. +41 (0)79 197 21 15 [email protected] www.federationdespatients.ch

OSP Organisation suisse des patients Häringstrasse 20 8001 Zurich Tél. +41 (0)44 252 54 22 [email protected] www.spo.ch/fr/

Société Suisse de Rhumatologie Josefstrasse 92 8005 Zurich Tél. +41 (0)44 487 40 62 [email protected] www.rheuma-net.ch/fr/

ADRESSES ET LIENS UTILES

[email protected] www.schwangerschaft-rheuma.insel.ch


Tampon du médecin traitant

PP-XEL-CHE-1007 Mar 2021

Les contenus figurant dans cette brochure reposent sur l’information suisse destinée aux patients.


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