Pôle SCIENCES DE LA VIE Pharmacie Cosmétologie ... - ERAS...Все типы услуг для...
Transcript of Pôle SCIENCES DE LA VIE Pharmacie Cosmétologie ... - ERAS...Все типы услуг для...
LIFE SCIENCES фармацевтичеcкая промышленность косметичеcкая промышленность
биотехнологии
содержание
• о компании – общая информация
– офисы
– управление
– стратегия партнерства
• о деятельности в области "наук о жизни" – общая информация
– наша экспертиза
– наши компетенции
– стандарты качества
– наши технологические возможности и средства
• наши заказчики
о компании ERAS
о компании ERAS
ERAS инжиниринговая компания, работающая в различных отраслях
промышленности.
ERAS предлагает своим клиентам услуги высокого качества и
оптимальные технологические решения для проектов разного масштаба,
от самых небольших до проектов с инвестициями в размере 100 млн евро.
Наша стратегия развития базируется на долгосрочном партнёрстве с
ведущими предприятиями в :
другие отрасли
промышленности
9%
нефть & газ
разные источники
энергии
23%
химия &
нефтехимия
39%
29%
науки о
жизни
• химии & нефтехимии
• нефтяной & газовой промышленности
• науках о жизни
• пищевой промышленности
• атомной промышленности
• энергетике & окружающей среде
о компании ERAS офисы
▲ филиал
● агенство
Headquarters &
agency
ERAS, компания открыта для сотрудничества на разных континентах
наши агенства
наши проекты
управление
президент
финансовый директор
генеральный директор
генеральный директор
о компании ERAS
ERAS предлагает высокотехнологичные инжиниринговые
услуги :
• выполнение всех видов проектных работ
• осуществление проектов под ключ
• техническая поддержка
Все типы услуг для успеха Ваших проектов.
8 ERAS - Sciences de la vie
о компании ERAS Стратегия партнёрства
• ERAS развивает сеть стратегических партнёрств для
наилучшего предложения своих услуг во Франции и за
рубежом.
• Наша сетъ партнёров нам дает хорошеe понимание
местного стиля работы, местных правил и местной
регламентации.
• ERAS также является опытным партнёром для
зарубежных компаний, которые планируют строительство
производственных площадей во Франции.
Компания ERAS в области наук о жизни
Деятельность в области наук о жизни
• Компания ERAS значительно увеличила в последние годы
количество предоставляемых услуг в области наук о
жизни.
• В 2012 и 2013 гг. компания ERAS консолидировала свой
опыт в этой области созданием специального
подразделения.
• Сегодня целью компании ERAS является предоставление
производителям фармацевтической промышленности
прагматических решений с максимальной
эффективностью и минимальными затратами.
• Благодаря своему многодисциплинарному подходу,
компания выгодно отличается передачей своим
заказчикам технологий и методов работы в других
секторах.
составление технического задания URS технико-
экономическое обоснование
ТЭО
основной инжиниринг
разработка проекта
содействие в осуществлении
контрактов
проверка до начала
строительства
руководство выполнением
контрактов
содействие в приёмке
содействие в генеральном
плане валидации
CQ/IQ/OQ
PQ содействие
содействие в запуске
Наша специализация :
инжиниринг
технологических
процессов • разработка проектного задания,
предпроектная подготовка
• финансовый расчет
• детальный инжиниринг
• генеральное проектирование
• осуществление проектов под
ключ
• экспертиза и инженерный
консалтинг
Наши услуги
Наша организация Все работающие специалисты в области "наук о жизни" - менеджеры, технологи,
проектировщики - имеют уникальный опыт работы с проектами разной сложности, от
небольших лабораторий до самых крупных фармацевтических предприятий, в
соответствии со строгими правилами и требованиями GMP.
технология производства и
технологические трубопроводы
автоматизация и электрооборудование
общая установка
охрана окружающей среды,
энергоеффективность
архитектурно-строительные
решения, расчет конструкций
Науки о жизни
специализированные
рукoвoдители
проектов
техническaя и
нормативная
экспертиза
Специалисты ERAS опираются
на проверенный опыт работы
компании (технология
производства и технологические
трубопроводы, архитектурно-
строительные решения, расчет
конструкций ...)
Решение под ключ
планировочное решение
детальная разработка
поставка оборудования
и работы
строительство и
строительный надзор
ввод в эксплуатацию
и квалификация
Hормативно-правовая база
У сотрудников ERAS отличное знание нормативных требований фармацевтики :
• BPF & cGMP,
• CRF21 part 11, G@AMP V, ISA88 & 95,
• постоянный анализ на тестах FAT/ SAT/ QI/ QO в процессе валидации
• проверка
• монография воды PPI, EPU, чистого пара
• европейская фармакопея
• чистые помещения
• …
Наши технологические возможности и средства
Команда ERAS опирается в своей работе на мощные и
адаптированные для разных областей системы и
программные средства :
• 2 D& 3D CAD : Autocad, PDMS, Microstation...
• Процессы : Aspen, Simulis, Hysys...
• программное обеспечение для расчета : Caesar II,
PipeStress, Robot...
• CAD приборы / электричество : CIMS, See Electrical
Expert, Autocad Elec, Caneco,…
Две основные цели компании ERAS :
• строгая система менеджмента качества технологического процесса от стадии
проектирования до ввода в эксплуатацию.
• плавный переход от ввода в эксплуатацию до полной валидации регулирующими
органами и начала производства.
квалификация
Се
рти
фи
ка
ци
я=
кв
ал
иф
ика
ци
я
Предварительный
проект
Детальная
разработка
• Знание продукта CQA
• Знание технологических
процессов CPP
• Нормативные требования
• Требования AQ
Анализ рисков
Идентифицировать
Оценить
Облегчить
Утверждение
мастерплана
Пересмотр
концепции
Пересмотр
рисков
Аудит
поставщиков
Справочники/обучение
Квалификация концепции
Консультирование
Планирование основных тестов
Строительство
Установка
Механическая
доработка
Ввод в эксплуатацию
Тесты у поставщиков
Тесты приёмки
Устранение
несоответствий
Пересмотр проверок IQ OQ
Оперативное
управление
изменениями
Квалификация
технико-
экономических
показателей
Валидация
технологических
процессов
Сопровождение
Оперативное управление
отклонениями AQ
Оперативное управление
изменениями AQ
Аудит
Производство
Обучение
Преимущества компании ERAS
признанный
опыт
Наши заказчики
Наши заказчики в области наук о жизни
pеконструкция, создание и соответствие со стандартами
GMP производственных линий
• задача компании ERAS :
o оборудование (хранилища, емкости, насосы, сушилки)
o трубопроводы и электрооборудование
o печи
o автоматизация
• создание блока кондиционирования Big-Bag в соответствии со стандартами GMP, чистых помещений, помещений промывки, подъемного оборудования
• основная и детальная разработка проекта, строительный надзор, подбор и установка оборудования
• Местонахождение : L’Isle-sur-la-Sorgue
Pасширение корпуса по производству косметических
средств • задача компании ERAS :
o общая разработка предворительного проекта
o финансовый расчёт разных сценариев
o управление всеми строительными работами
o строительный надзор
o приёмка работ и ввод в эксплуатацию
• Местонахождение : Pulnoy
Mодернизация линий передачи продукции и
улучшение показателей очищения
• задача компании ERAS :
o аудит, предложения по
улучшению
o ТЭО, общая и детальная разработка предворительного проекта
o подтверждение и строительный надзор
o приёмка работ, ввод в эксплуатацию и квалификация
• Местонахождение : Pocé-sur-
Cisse
Проекты при рамочном соглашение (3 года)
• задача компании ERAS :
• модификация мобильного Clean In Place
устройства, обработка воздуха в помещениях,
введение в эксплуатацию теплообменников,
замена ёмкостей, рекуперация энергии,
повышение надежности холодильных камер,
инъекции соды в промывные машины
• ТЭО, основная и детальная разработка проекта,
управление всеми строительными работами,
строительный надзор, приёмка работ,
квалификация.
• Местонахождение : Huningue
спасибо за внимание !
www.eras.com