1Fvrier 2017

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INTITUL DU STAGE CODE DURE DBUT CERTIFICATION

OFFRE DE FORMATIONS

STAGES

Formation certifiantedans le cadre dun parcours

Nouveau stage

NExclusivit

ESessions garanties DPC

garantie

STAGES

M

Formation pour les managers

FVRIER 2017

La matrise des changements sur vos systmes dinformation est considre par tous les experts comme la clef de vote de la russite de la srialisation, et galement comme une condition de la continuit de vos activits pharmaceutiques.

Opposable en 2019, cette obligation entre en phase pilote ds 2018. Sachez anticiper une potentielle remise en cause de ltat valid de vos systmes, lesquels pilotent lensemble de votre process pharmaceutique. Limplantation de la srialisation, en plus de requrir de nouvelles installations techniques, aura un impact majeur sur les systmes dinformation de votre entreprise et votre pilotage des fonctions critiques.

Le 16 mai prochain et en une journe : Vous disposerez des clairages de Christelle Marchal, chef de projet Coding & serialisation , Leem. Vous disposerez dune mthodologie propose par Michel Raschas, un des chefs du projet srialisation lISPE. Vous dtiendrez les cls dune intgration russie de ce projet que la profession considre comme le plus important quelle aura eu grer depuis dix ans.

Dcouvrir le programme de la formation

SRIALISATIONUNE NOUVELLE OBLIGATION AUX MULTIPLES IMPACTS

INITIATIONMieux comprendre le monde du mdicament SEDC 2 18 mai 2017

RECHERCHE - PRE CLINIQUEAnesthsie et analgsie des rongeurs de laboratoire ANIM-20 1 27 mars 2017 NAdministration et prlvements rpts (non terminaux) chez lanimal de laboratoire

ANIM-23 1 28 mars 2017 N

Le comportement des rongeurs ANIM-01 1 28 mars 2017 N

Douleur, souffrance, stress, points limites chez lanimal ANIM-02 1 29 mars 2017 NImpact des facteurs environnementaux et des enrichissements sur lanimal, interfrence avec la recherche

ANIM-03 1 30 mars 2017 N

Le bien-tre animal ANIM-04 1 31 mars 2017 N

RECHERCHE ET DVELOPPEMENTGestion de projets en recherche et dveloppement GEP 2 27 avril 2017

La gestion de projet pour les assistant(e)s et gestionnaires GEPASS 2 15 juin 2017

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2Fvrier 2017

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DVELOPPEMENT CLINIQUELa pharmacovigilance des essais cliniques PVEC 1 21 mars 2017

Biostatistiques appliques aux essais cliniques 1 BIS 2 23 mars 2017

Biostatistiques appliques aux essais cliniques 1 et 2 BISM 4 23 mars 2017

Appliquer les bonnes pratiques cliniques. Rglementations europenne et franaise

BPC 2 20 avril 2017

Biostatistiques appliques aux essais cliniques 2 BIM 2 20 avril 2017

Se familiariser avec le nouveau rglement europen sur les essais cliniques REGEC 0.5 8 juin 2017

La recherche clinique pour les assistant(e)s et gestionnaires pour mieux anticiper les tches quotidiennes

SEC 2 19 juin 2017

Recherches non interventionnelles RNI 1 20 juin 2017

Les collections biologiques COLL 1 21 juin 2017

La pharmacovigilance des essais cliniques PVEC 1 22 juin 2017

BIOTECHVisualisation, analyse, manipulation et recherche dinformations partir dune structure 3D de protine

BIF-04 2 13 mars 2017 N

Recherche dinformations partir dune squence nuclique BIF-01 3 20 mars 2017 N

Les bases de limmunologie BMC-06-A 2 28 mars 2017 N

Les bases de la cytomtrie en Flux et du tri cellulaire BMC-02 2 30 mars 2017 NPurification des protines par chromatographie Niveau I BPUR1 3 31 mai 2017

Produits dorigine biologique et biotechnologique : spcificits techniques et scientifiques

ERB 1.5 1er juin 2017

Les bases de lpidmiologie BMC-36 2 8 juin 2017 N

Dcouvrir les grands processus en biotechnologie PBIO 1 21 juin 2017

La pcr quantitative : matriser la technologie BMC-12 3 21 juin 2017 NNGS : prparation et analyse du transcriptome et du mirnome dchantillons complexes

BMC-19-1 2 22 juin 2017 N

NGS : prparation et analyse du gnome, du mthylome et du rgulome dchantillons complexes

BMC-19-2 2 26 juin 2017 N

Production de protines recombinantes par fermentation Niveau I BPRO1 5 26 juin 2017

R&D GALNIQUEQuality by Design (QBD). Mettre en place ICH Q8, mthodes et outils oprationnels

ICHQ8 2 29 mai 2017

PRODUCTION GALNIQUEChoisir des excipients galniques pour une formulation optimise EPF 3 14 juin 2017

FORMES INJECTABLESMatriser les fondamentaux de la strilisation. Application aux mdicaments striles et aux dispositifs mdicaux

MPS 2 12 juin 2017

FORMES LIQUIDES ET PATEUSESMatriser les fondamentaux des formes pteuses dites semi-solides PATE 3 16 mai 2017 N

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3Fvrier 2017

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Matriser la fabrication des formes liquides et semi-solides : formulation, dveloppement et production

LIQ 3 7 juin 2017

ZAC - PRODUITS STRILESTravailler en zone datmosphre contrle ZAC 2 22 juin 2017

FABRICATION ET CONDITIONNEMENTConnatre les points critiques des quipements de conditionnement MCO 2 19 juin 2017

CONTRLE QUALITGrer ses rsultats hors spcifications et hors tendance : mthodologie et cas pratiques

VAD 2 22 juin 2017

BONNES PRATIQUESLes bonnes pratiques de dispensation doxygne domicile BPDO 1 14 mars 2017 N

Matrisez lanalyse de risques applique aux BPF excipients EXCI 1 21 mars 2017 N E Lessentiel des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (niveau 1) BPF1 1 29 mai 2017

Acqurir une vision largie et dtaille des bonnes pratiques de fabrication (niveau 2)

BPF2 2 6 juin 2017

Approfondir sa connaissance des rfrentiels qualit RQE 2 19 juin 2017

Crer et animer des modules de formation BPF performants MOB2 2 19 juin 2017

Connatre les dernires volutions des BPF europennes et amricaines

ABPF 1 23 juin 2017

Matriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production darticles de conditionnement primaire - ISO 15 378

ACP 1 26 juin 2017

MANAGER LA QUALITAssumer la fonction de pharmacien responsable ou de pharmacien responsable intrimaire du site fabricant

PRSF 3 13 mars 2017

Le systme qualit pharmaceutique (ICH Q10 : PQS) PQS 2 23 mars 2017

Connatre la directive mdicaments falsifis (2011/62/UE) DIR62 1 7 juin 2017

Leadership de projets en milieu pharmaceutique : la pratique et les outils indispensables votre russite

PGDP 2 13 juin 2017 N Sponsoring de projet : lengagement ncessaire des excutifs dans le succs des projets

SPON 1 15 juin 2017 N

Dfinir ses indicateurs qualit et laborer son tableau de bord IND 2 19 juin 2017

Mettre en place une veille rglementaire qualit en industrie pharmaceutique VEIL 1 19 juin 2017

Matriser la gestion des rclamations patients REC 2 26 juin 2017

Prvenir ou rduire lerreur humaine ERHU 2 26 juin 2017

Regulatory compliance : garantir la conformit produit/systme aux rfrentiels rglementaires

REGC 1 29 juin 2017

OUTILS ET DMARCHES DU MANAGEMENT DE LA QUALITAppliquer la mthode AMDEC la gestion des risques qualit en industrie de sant

ANRI 2 18 mai 2017

Appliquer ICH Q9 : de lanalyse du risque au management du risque qualit RISK 3 15 juin 2017

Les mthodes statistiques au service des oprationnels (production, contrle) dun site de production

STAT 2 22 juin 2017

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4Fvrier 2017

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ASSURANCE QUALIT SYSTMEMettre en place ou optimiser son systme documentaire grce la modlisation des processus

ADO 2 20 mars 2017

Matriser les systmes de traitement de lair en milieu pharmaceutique AIR 2 21 mars 2017

Grer son projet dimplmentation dun systme de Gestion lectronique Documentaire (GED) en industrie de sant

GED 1 22 mars 2017 N

Matriser les systmes de production deau en milieu pharmaceutique EAU 2 23 mars 2017

ASSURANCE QUALIT VALIDATIONValider les procds de fabrication VPF 2 27 mars 2017

Mener une tude de capabilit de son procd de fabrication CAPB 1 30 mai 2017

Valider les procds de fabrication et de conditionnement de produits injectables

VPPI 2 6 juin 2017

Qualifier ses quipements de production et ses utilits QEM 2 8 juin 2017

valuer les paramtres de nettoyage relatifs aux exigences du chapitre 5 modifi : contamination croise

TOXI 1 16 juin 2017 N

Valider les mthodes de nettoyage VPN 2 29 juin 2017

ASSURANCE QUALIT LIBRATIONMatriser la libration des lots DOL 2 24 avril 2017

AUDITSMatriser les mthodes et les outils de laudit qualit ADQ 3 9 mars 2017 garantie

Matriser langlais pour russir ses audits internationaux AAU 3 14 mars 2017

Langlais : un atout majeur pour le succs de vos inspections FDA et internationales

IDA 2 24 avril 2017 N

Matriser les mthodes et les outils de laudit qualit ADQ 3 1er juin 2017

INFORMATIQUEMatrisez limpact de la srialisation sur vos systmes dinformation SERIAL 1 16 mai 2017 N

INSPECTIONSRussir son inspection FDA en pratique FDA 2 29 juin 2017 E

DVELOPPEMENT ANALYTIQUEImpurets potentiellement gnotoxiques et risque cancrigne : lapport dICH M7 et application aux substances relargables (leachables)

ICHQ3 1.5 2 mai 2017 N

Matriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) BPL 2 22 juin 2017

LOGISTIQUEMatriser la chane du froid dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG 2014/9 bis)

FOI 2 25 avril 2017

Matriser les bonnes pratiques de distribution (BPD) BPD 1 9 juin 2017 garantie

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5Fvrier 2017

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Mettre en place ses bonnes pratiques de transport BPT 1 9 juin 2017

ENVIRONNEMENT RGLEMENTAIREComprendre les enjeux et opportunits des produits frontires PFR 1 30 mars 2017

Autorisations temporaires dutilisation ATUI 0.5 23 juin 2017

AMM : DOSSIERS ET PROCDURESMatriser les procdures denregistrement europennes EUR 1 16 mars 2017

La gestion dun portefeuille dAMM GEST 1 27 avril 2017

Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique VAR 2 5 juin 2017

PUBLICIT MDICALEAnalyser les recommandations en matire de publicit partir de cas pratiques

RECO 1 3 mars 2017

Matriser et appliquer les rgles de la publicit mdicale PUB 1 12 juin 2017

SITE EXPLOITANTLe pharmacien responsable ou le PR intrimaire du site exploitant PRI 3 7 mars 2017 garantie

Le management du risque sur un site exploitant RIEXP 1 17 mars 2017

Dlgation et responsabilit pharmaceutique DELE 1 6 juin 2017

Le pharmacien responsable ou le PR intrimaire du site exploitant PRI 3 13 juin 2017

Lassurance qualit pour les assistant(e)s et gestionnaires des tablissements exploitants

EXSA 1 15 juin 2017

Les points cls de laudit qualit dun tablissement exploitant AUEXP 1 20 juin 2017

Ouverture et modifications des tablissements pharmaceutiques : les procdures administratives

EPO 1 22 juin 2017

Prparer et satisfaire une inspection dun tablissement pharmaceutique exploitant, un enjeu de sant publique

INSEXP 1 12 juin 2017

CHARTE DE LA VM - LOI ANTI-CADEAUCertification de la visite mdicale pour les assistant(e)s et gestionnaires

CVMSA 1 31 mars 2017

Matriser les rgles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires

SOS 1 20 avril 2017

DMOS et transparence des liens DMOS 1.5 24 avril 2017

AFFAIRES RGLEMENTAIRES HORS EUROPELe cadre rglementaire des mdicaments lexport : Amrique centrale et Amrique du Sud

EXI 1 20 mars 2017

Dcouvrir la rglementation pharmaceutique amricaine USREG 1 25 avril 2017

AFFAIRES RGLEMENTAIRES INDUSTRIELLESMatriser la fonction affaires rglementaires industrielles PLI 1 14 mars 2017

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6Fvrier 2017

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PHARMACOVIGILANCELa pharmacovigilance : rle, missions et responsabilits GIL 3 6 mars 2017 garantie

Missions et responsabilits du pharmacien responsable en matire de pharmacovigilance

PVPR 1 14 mars 2017 garantie

Grer un cas de pharmacovigilance CASPV 1 30 mars 2017

Notions mdicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des dpartements mdicaux et de pharmacovigilance

MED 2 24 avril 2017

Lassurance qualit pour les assistant(e)s et gestionnaires des dpartements mdicaux et pharmacovigilance

MEDQA 1.5 1er juin 2017

La qualit applique la pharmacovigilance QPV 1 8 juin 2017

tablir puis assurer la mise en place et le suivi dun plan de gestion des risques

PGR 1 9 juin 2017

La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires AVI 2 13 juin 2017

REMBOURSEMENT ET PRIXComprendre lenvironnement conomique du mdicament ECO1 1 5 mai 2017 E Comprendre lvaluation conomique des mdicaments ECO2 2 27 juin 2017

MARCHS HOSPITALIERSComprendre les marchs publics hospitaliers des produits de sant HIM 2 29 mars 2017

Connatre le nouveau code des marchs publics de 2016 ACTUMH 1 19 avril 2017

Mieux connatre lorganisation des achats lhpital pour mieux vendre HOP 1 9 mai 2017

Comment rpondre un appel doffres hospitalier sous le rgime du nouveau code des marchs publics 2016 ? Atelier pratique

HMP 2 7 juin 2017

GESTION DES RESSOURCES HUMAINESAppliquer la convention collective de lindustrie pharmaceutique au quotidien

CIP1 1 9 mars 2017 E

Comprendre et mettre jour les classifications dans les entreprises du mdicament

CIF 1 14 avril 2017 E

Comprendre les enjeux de la GPEC dans les entreprises du mdicament GPEC2 1 18 mai 2017 Nvaluer les risques psychosociaux et prvenir leur survenue grce au management

RIPS 1 12 juin 2017

Appliquer la convention collective de lindustrie pharmaceutique au quotidien

CIP1 1 8 juin 2017 E

HANDICAP EN MILIEU PROFESSIONNELDclaration obligatoire demploi des travailleurs handicaps (DOETH) : soyez prt temps

DOETH 0.4 21 fvrier 2017 E

Manager un travailleur handicap de faon quitable HMAN 1 14 mars 2017 E Dvelopper ses achats dans le secteur protg et adapt ACHAT 1 30 mars 2017

IRP : Politique handicap - Devenez un relais du changement HIRP 1 4 mai 2017 E Correspondants handicap : pilotez votre politique handicap - Des principes laction

HCH 2 11 mai 2017 E

Accompagnez vos collaborateurs la dclaration de handicap RQTH 1 23 mai 2017 E Dvelopper ses achats dans le secteur protg et adapt ACHAT 1 6 juin 2017

Recruter des salaris handicaps HREC 1 29 juin 2017 E

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7

Fvrier 2017

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formations

CONTACTSR&D - AffAiRes RglementAiRes - VigilAnce

Chantalle Massot - T. 01 41 10 26 21 - F. 01 46 03 98 34 - c.massot@ifis.asso.fr

Lisa Mouraud - T. 01 41 10 26 91 - F. 01 46 03 98 34 - l.mouraud@ifis.asso.fr

AssuRAnce QuAlit - PRoDuction

Jennifer Exilie - T. 01 41 10 26 27 - F. 01 46 03 98 34 - j.exilie@ifis.asso.fr

Rosa Pereira - T. 01 41 10 26 23 - F. 01 46 03 98 34 - r.pereira@ifis.asso.fr

conomie - RessouRces HumAines

Thi Narin Thach - T. 01 41 10 26 22 - F. 01 46 03 98 34 - t.thach@ifis.asso.fr

MANAGERSvaluer les comptences EVCO 1 10 mai 2017 N Les cls du management transversal pour le Pharmacien responsable et le directeur qualit

MANPR 1 11 mai 2017 N Mieux manager son quipe par la connaissance de soi et de lautre grce au MBTI

EFFI 2 15 mai 2017 N

Garantissez un accueil tlphonique performant et conforme COMAR 2 19 juin 2017 N

EFFICACIT PROFESSIONNELLELes aspects comportementaux et humains de laudit AHA 2 12 juin 2017

TRANSMETTRE ET FAIRE PROGRESSERCrer des dispositifs et des outils dvaluation des connaissances et comptences en formation

VE1 2 10 avril 2017 E

Former et accompagner efficacement distance DIST 1 16 mai 2017 N

Animer efficacement une formation ou une runion VA1 3 29 mai 2017 E

Fabriquer des prsentations impactantes VC2 2 13 juin 2017 E

JURIDIQUE ET FISCALConnatre les aspects fiscaux spcifiques aux entreprises du mdicament FISC 1 17 mai 2017

Matriser les enjeux juridiques des marchs publics hospitaliers JURMH 1 21 juin 2017 N

Comprendre lenvironnement juridique du mdicament JUR2 1 22 juin 2017 E

ANGLAISLanglais pour les assistant(e)s et gestionnaires des industries de sant ENSA 3 27 mars 2017 E Scientific writing : crire en anglais SMI 2 11 mai 2017

Langlais mdical pour les assistant(e)s et gestionnaires des dpartements mdicaux et pharmacovigilance

ENMED 2 15 mai 2017

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8Fvrier 2017

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sont gratuites

passe la formation initiale, les annes suivantes, vos forces de vente svaluent directement

grce VisaeVM, sans rinvestir de temps formation

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personnalisation des modules, aide la communication interne, guide de prise en main intgr,

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FVRIER 2017

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9Fvrier 2017

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Paris, salon de la Maison des Arts & Mtiers /Code : FISCA17

Sinscrire : http://www.ifis.asso.fr/formations/fiche/FISCA17

Sminaire propos par la Direction des Affaires Juridiques et Conformit du Leem

Actualit lgislative et rglementaire : nouveauts 2017 (Loi de Financement de la Scurit Sociale pour 2017, Loi de Finances pour 2017, Loi de Finances Rectificative pour 2016) et perspectives,

Apprhender la nouvelle clause de sauvegarde L ville et hptal : mise en uvre en 2016, 2017 et impacts comptables et fiscaux,

Panorama des contentieux et redressements fiscaux rcents dans le secteur pharmaceutique,

Contrle URSSAF: le dcret du 8 juillet 2016 et la LFSS pour 2017 introduisent de nouveaux outils inspirs du contrle fiscal, - Enjeux des nouvelles rgles de prescription - Innovations, notamment inspires du contrle fiscal - Dernires volutions en matire de procdure amiable et contentieuse Prix de transfert : cration de valeur spcifique et analyse conomique en adquation avec BEPS, - Action BEPS visant les incorporels - Dfinir une stratgie - Etude de cas

Evolutions rcentes en matire de Crdit dImpt Recherche : points dattention et actualit des contrles, - Contrles CIR : retours dexprience et perspectives - Le point sur les dernires positions administratives en matire de dpenses de personnel - Un poste sous haute surveillance : sous-traitance et conventions de collaboration

Gestion de vos impts diffrs dans le cadre des baisses progressives dIS,

Retour dexprience sur limpact des normes IFRS 15 et 16 .

FEVRIER 2017

07 MARS FISCALITE PHARMACEUTIQUE : les lments prendre en compte en 2017 pour scuriser la gestion fiscale de votre entreprise

OFFRE DE FORMATIONS

SMINAIRES & ATELIERS

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10Fvrier 2017

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FEVRIER 2017

15 MARS LA REGULATION DU MEDICAMENT VILLE ET HPITAL

Paris, Salon du Mridien Etoile /Code : ECOM17

Sinscrire : http://www.ifis.asso.fr/formations/fiche/ECOM17

Sminaire organis avec la Direction des Affaires Economiques & internationales et Direction des Affaires Publiques France du Leem

Avec la prsence effective de Maurice-Pierre PLANEL, Prsident du Comit Economique des Produits de Sant et du Dr Jean-Patrick SALES, Vice-Prsident du Comit Economique

des Produits de Sant , en charge du Mdicament.

Bilan de laccord cadre et de la politique conventionnelle Bilan dun an dapplication Consquences de la lettre dorientation des ministres Modalits dinteraction avec le CEPS (Rencontres prcoces, audition, )

Rgulation conomique dans le cadre de la LFSS : Doctrine du CEPS. Les volutions lgislatives en 2017. Article 98 : rgulation des prix Article 97 : ATU Article 96 : Biosimilaires

Rgulation des gnriques. Rgulation des mdicaments biosimilaires.

La Rgulation financire 2016. Nouvelles modalits de la rgulation financire 2017.

Table ronde : Les chantiers mettre en uvre Prix des mdicaments innovants Prix des associations thrapeutiques La prise en compte des cots non mdicamenteux dun traitement,

CONTACTSResponsable du ple sminaiRes & atelieRs

Christine DURANTON - T. 01 41 10 26 30 - F. 01 41 10 90 12 - c.duranton@ifis.asso.fr

ChaRge de mission foRmation & pRomotion

Laurence RELMY - T. 01 41 10 26 31 - F. 01 41 10 90 12 - l.relmy@ifis.asso.fr

assistante administRative

Morgane PELLOIS - T. 01 41 10 26 34 - F. 01 41 10 90 12 - poleseminaires@ifis.asso.fr

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11Fvrier 2017

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FEVRIER 2017

23 MARS ECOLE DE LINNOVATION DES PROCEDES DE TRANSFORMATION ASSOCIES AUX PRODUITS DE SANTE

Bordeaux, Centre de congrs Cit Mondiale /Code : INNOV17

Sinscrire : http://www.ifis.asso.fr/formations/fiche/INNOV17

Sminaire organis avec la Direction des Affaires Sociales et Industrielles du Leem

LEcole de lInnovation des Procds se veut un lieu dchanges entre industriels des industries pharmaceu-tiques et de sant, acadmiques, chercheurs publics-privs, doctorants, tudiants de master et quipementiers sur linnovation des procds dans la production de produits pharmaceutiques, cosmtiques et dispositifs mdi-caux. Faire formaliser par les industriels les verrous technologiques majeurs qui existent et qui restent faire sauter afin datteindre la mme qualit produit mais un cot moindre. Aller chercher dans dautres secteurs dactivits ce quils dveloppent dinnovant sur leurs propres procds. Identifier les coles et universits travaillant sur des concepts nouveaux dapproche des processus industriels. Voir comment lintgration de ces innovations dans les procds pharmaceutiques, cosmtiques et Dispositifs Mdicaux permettrait la leve des verrous technologiques prcdemment identifis le tout dans le respect absolu des contraintes rglementaires attaches aux professions et aux produits de sant. Lcole de linnovation travaillera sur trois domaines : La conception ; La transposition et ou le transfert industriel ; La production industrielle (intgrant la totalit de la supply chain)

L Usine du Futur : linnovation des procds au cur de la stratgie des entreprises.

LUSINE NUMERIQUE en RECHERCHE : Lapproche Quality by Design (QBD) au service de la robustesse en production. Quels enjeux ? : Analyse et optimisation pour laide la dcision en conception ; Lvaluation des dossiers denregistrement Quality by design : les aspects rglementaires et les attentes des autorits franaises et europennes

LUSINE NUMERIQUE EN DEVELOPPEMENT : La modlisation et la simulation au service de la qualit et de la comptitivit dans lindustrie pharmaceutique ? - Un peu dhistoire sur lavnement et le dveloppement de loutil numrique chez airbus et son degr dintgration dans les pratiques actuelles. - Optimisation du processus de dveloppement galnique du mdicament grce la modlisation : Comment prvoir lefficacit denrobage sec par la simulation ; Modlisation des procds de compression pharmaceutique ; Modlisation des procds de granulation par compactage rouleau ; La notion de gnie des produits : matires premires fonctionnalises pour leur mise en uvre dans les procds secondaires ; Lutilisation des mthodes agiles ou comment optimiser de nouvelles technologies et le s intgrer dans ses propres procds.

LUSINE NUMERIQUE DANS LES TRANSFERTS INDUSTRIELS : LES ENJEUX DE LA MODELISATION ET DE LA SIMULATION : - Un exemple par un fournisseur de simulateurs : Dveloppement des simulateurs de presses comprimer rotatives - Les problmatiques industrielles et les verrous faire sauter - La complexit du transfert industriel dans le cadre de la sous-traitance : identification des difficults rcurrentes ; les verrous technologiques faire sauter ? Comment optimiser grce la modlisation/simulation?

LUSINE NUMERIQUE EN PRODUCTION : - Les problmatiques industrielles et les verrous faire sauter en production - Prospective sur lIntgration dans les processus rglementaires des nouveaux outils de plan dexprience, de modlisation en gnral et de modlisation numrique en particulier, en lien avec les tapes de qualification / validation et dans les dossiers dAMM (en particulier sur les paramtres faisant lobjet de spcifications et/ou intgrs dans un espace de conception). - Maitrise statistique des procds : Le point de vue de lindustriel ; Logiciels de simulation en maintenance (logiciel ABAQUS de Dassault Systmes) la simulation de certaines activits du processus de production pharmaceutique notamment la maintenance ; Utilisation des outils de simulation ralit virtuelle

- Qualit et dmarche Lean associ : Lean management appliqu au processus qualit (libration, gestion des anomalies,) ; Le recueil des metrix proposs par la FDA en novembre 2016

- Les responsabilits du Pharmacien Responsable dans ce nouvel environnement digital.

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12Fvrier 2017

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FEVRIER 2017

30 MARS 1res RENCONTRES DE LA QUALITE COSMETIQUE

Orlans, Centre de Confrences dOrlans /Code : RQC17

Sinscrire : http://www.ifis.asso.fr/formations/fiche/RQC17

Sminaire organis en partenariat avec la FEBEA

Des rponses oprationnelles pour mettre en uvre les BPF Cosmtiques dans les entreprises.

Les Rencontres de la Qualit Cosmtique ont pour objectif de faire avancer la rflexion sur des problmes dactualit dans le domaine de la Qualit, dchanger des expriences, de faciliter les rencontres entre spcialistes, de mettre en contact les mondes institutionnel et industriel dans un esprit de coopration et de partenariat, mais aussi de rechercher des consen-sus et des possibilits daction. Cette journe est conue pour permettre aux acteurs du secteur Cosmtique de mettre en conformit leurs conditions de production et leurs pratiques avec les exigences de la norme ISO 22716 et les exigences du Rglement, et dtre mieux prpars aux inspections de lANSM et de la DGCCRF.

Lors de ces Rencontres, seront dcrites les pratiques extrmes compatibles avec la norme, tant entendu que les entreprises du secteur prennent leur dcision sur la base de leur analyse de risque.

Les Rencontres de la Qualit Cosmtique se drouleront pour leur premire dition, sous la forme dune runion plnire en auditorium, avec: Des sujets centrs sur des thmes dactualit autour de la Qualit en Cosmtique Des tables rondes, qui permettront dchanger et de dbattre directement avec les autorits sur des sujets dactualit (DGC-

CRF, ANSM, MFDS corenne , ) La restitution de 4 Cercles BPF dont les thmes ont t slectionns par les industriels et qui ont permis de dbattre, de

rflchir et de se concerter autour de cas pratiques. La synthse des ateliers est prsente par les modrateurs en sance plnire. Il sagit dun compte-rendu du droulement, des ides exprimes, des diffrents points de vue, des synthses, des propositions dactions oprationnelles tout en intgrant les demandes du rfrentiel et des observations faites par les inspections des autorits de sant.

- Nettoyage des locaux et des quipements - Traitement de leau, mtrologie - Conception des locaux, gestion des nuisibles - Les BPF Cosmtiques et la maitrise de la sous-traitance

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