Maîtriser les produits non conformes à tous les stades de

fabrication, y compris à la réception du produit acheté, afin

de prévenir leur utilisation par inadvertance est une action

incontournable pour maîtriser la qualité et l’améliorer en

continue .

Etapes :

√ Identifier et isoler le produit non conforme,

√ Documenter la non-conformité,

√ Evaluer la non-conformité,

√ Informer les utilisateurs,

√ Décider des suites à donner au produit non conforme.

Responsabilités :

√ Tous les membres du personnel et particulièrement les

opérateurs de contrôle ont la responsabilité de procéder aux

vérifications nécessaires prédéfinies, de signaler les écarts au

responsable qualité et de mettre en œuvre les corrections et

les actions correctives décidées.

√ Le Responsable Qualité doit être en charge du suivi des

actions entreprises et de l’évaluation de leur efficacité.

Méthode : 1- Evaluation des non-conformités : Il faut classer les non-conformités: Critique :

√ Toute non-conformité entraînant un retour certain du produit par les clients ;

√ Toute information trompeuse sur le produit ; √ Tout non respect des fiches d’instructions et des dossiers de

fabrication ; √ Toute perte d’une (des) fonction(s) essentielle(s) des

produits ; √ Toute non-conformité touchant à la sécurité de l’utilisateur.

Majeure :

√ Toute non-conformité rendant le produit moins utilisable. Dans le cas où elle est détectée après livraison, cette non-conformité entraîne une réclamation du client ou un retour potentiel du produit.

Mineure :

√ Toute imperfection ou écart minime par rapport à la définition du produit qui ne seront probablement pas remarqués par le client ;

√ Toute non-conformité qui n’affecte pas la fonctionnalité du produit ;

√ Toute non conformité qui ne touche pas à la sécurité de l’utilisateur.

2- Maîtrise des produits non conformes (PNC) :

√ En contrôle réception : Les produits jugés non-conformes sont identifiés par une étiquette rouge et sont isolés dans une zone de quarantaine marquée « non conforme ».

√ En cours de production : Si : Le nombre des PNC>= X % du total reçu : * Il faut fixer un taux adéquat et relatif à l’organisme. Les produits jugés non-conformes et détectés en cours de production, sont identifiés par une étiquette rouge et sont isolés dans une zone de quarantaine marquée « non conforme ». L’opérateur avise son chef d’équipe qui devra renseigner la section de la fiche de non-conformité puis la transmettre au Responsable Qualité pour analyse.

√ En cours et fin de production : Si : Reprise impossible ou la durée de reprise est >= X heures * Il faut fixer le temps adéquat et relatif au produit

Les produits jugés non-conformes et détectés lors des contrôles effectués en cours de production et sur produit fini, sont identifiés par une étiquette rouge stockés dans des bacs rouges et isolés dans une zone de quarantaine marquée « non conforme ». L’opérateur avise son chef d’équipe qui devra renseigner la section de la fiche de non-conformité puis la transmettre au Responsable Qualité pour analyse.

Des relevées de défauts sont prévus aux postes conformément au dossier de fabrication et sont analysés mensuellement par le Responsable qualité pour action.

3- Traitement du produit non-conforme :

L’organisme doit entreprendre les mesures nécessaires pour éviter que le produit non-conforme ne soit livré au client. Le traitement du produit non-conforme consiste en : - Correction immédiate, - Une reprise, un tri ou un rejet des produits non-conformes,

√ Tout produit non conforme et qui met en péril la sécurité de l’utilisateur, doit être automatiquement rejeté.

√ Tous les produits repris ou réparés doivent être contrôlés une

deuxième fois.

√ Lorsque plus de X% de la commande est jugée non-conforme, le Responsable Qualité est informé pour analyse et émet une demande d’actions correctives.

√ Les informations relatives aux non-conformités détectées sont

enregistrées au niveau des registres disponibles aux postes de contrôle.