Livret organisation des études pharmaceutiques … · Le TP Pesée et le TD volumétrie doivent...

1

GRENOBLE

2012-2013

2

SOMMAIRE

STRUCTURE DES ETUDES PHARMACEUTIQUES

3

PROGRAMME DES ENSEIGNEMENTS DE LA DEUXIEME A LA SIXIEME ANNEE

LA DEUXIEME ANNEE DE PHARMACIE 4 Programme des enseignements de S3 5 Programme des enseignements de S4 19

LA TROISIEME ANNEE 37 Programme des enseignements de S5 38 Programme des enseignements de S6

LA QUATRIEME ANNEE DE PHARMACIE Programme des enseignements complémentaires LES ENSEIGNEMENTS COORDONNES THEMATIQUES

67

LA CINQUIEME ANNEE DE PHARMACIE 111 Tronc commun à toutes les filières 111 Programme des enseignements de l’option – Officine 112 Programme des enseignements de l’option – Industrie 114 Programme des enseignements de l’option – Recherche 115 Programme des enseignements de l’option – Internat 116

LA SIXIEME ANNEE DE PHARMACIE 118

LA THESE D’EXERCICE EN PHARMACIE 120

3

STRUCTURE DES ETUDES PHARMACEUTIQUES

Durée des études pharmaceutiques * 6 ans (Doctorat d’Etat en Pharmacie) * 9 ans (Diplôme d’Etude Spécialisée) 1ère année ou PACES : Première Année Commune des Etudes de Santé Le dispositif repose sur une première année commune aux futurs étudiants en médecine, odontologie (dentaire), maïeutique (sage-femme), et pharmacie. A la fin de ce premier semestre, l'étudiant peut, au vu de ses notes et de son projet, choisir de s'inscrire à un ou plusieurs concours. Au deuxième semestre, chaque filière propose des enseignements spécifiques à la pharmacie et communs aux autres filières . A l’issu de la PACES : les étudiants reçus au concours de pharmacie suivent le cursus pharmaceutique. Le Diplôme de Formation Générale en Sciences Pharmaceutiques (DFGSP) sanctionne la première partie des études en vue du diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie. Il comprend six semestres de formation (PACES, DFGSP2, DFGSP3) validés par l’obtention de 180 crédits européens, correspondant au niveau licence. - Le deuxième partie des études en vue du diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie est constituée de la quatrième année, cinquième année hospitalo-universitaire et de la 6ème année. La validation de ces six semestres et l’obtention de la thèse d’exercice conduit à la délivrance du Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie. La quatrième année a été pédagogiquement reformée sur l’UFR de Pharmacie de Grenoble et sera nationalement mise en place à la rentrée prochaine. Elle est constituée pour la quatrième année de deux semestres d’enseignement avec une spécialisation au 2eme semestre, qui comprend quatre filières : Officine, Industrie, Recherche, Hôpital. La cinquième année est une année de spécialisation. Les fonctions hospitalières sont communes aux quatre filières. La 6ème Année termine ce cycle et s'achève par un stage professionnel de 6 mois et la soutenance de la thèse d'exercice. - Le cursus pharmaceutique peut conduire à l’obtention du Diplôme d'Etudes Spécialisées (D.E.S.). Pour cela les étudiants doivent en 5ème année suivre la filière Hôpital. A l’issu de la 5ème année, un concours national est organisé. Les étudiants classés en rang utile pourront selon leur classement au concours d’internat poursuivre leur cursus sur 4 ans pour obtenir : - le Diplôme Etude spécialisée (DES) de Biologie médicale - le DES de Pharmacie hospitalière - le DES d’innovation pour la recherche pharmaceutique

4

DFGSP2 (Diplôme de Formation Générale des Sciences Pharmaceutiques- 2ème année)

SEMESTRE 3

N° UE Intitulé de l'UE Responsable C.M T.D T.P ECTS

UE Tronc commun

UE1 Bureautique Internet C2i M. Spano 16 certificat

UE2 Apprentissage des techniques et gestes de base N. Tarbouriech 7.5 7 20.5 3,5

UE3 Projet professionnel A Briancon-Marjolet 8h

Journée des métiers -

UE4 Biodiversité et Bioévolution des règnes végétal et animal E. Drouet / B Mouhamadou 31.5 3,5

UE5 Voies d’accès aux substances actives médicamenteuses A. Boumendjel 12

10.5

8 3.5

UE6 Sciences analytiques E. Peyrin 18 4.5 2,5

UE7 Sciences biologiques W. Rachidi 54 4.5 22 9

UE8 Cycle de vie du médicament et circuit pharmaceutique M. Deletraz 10.5 8 2

UE9 Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments - partie 1

D. Wouessi 12 16 3

UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre

UE21 Physicochimie du médicament : Fondamentaux J-L.Decout 18 9 3

UE23 Santé environnementale V Danel 18 1.5 6 3

UE25 Endémies infectieuses M Cornet 6 21 3

UE29 Actions humanitaires et inégalités en santé P Trouiller 20 10 3

SEMESTRE 4

N° Intitulé de l'UE Responsable C.M T.D T.P ECTS

UE Tronc commun

UE10 Anglais A.Fite 22,5 2,5

UE11 Communication et urgences en Santé . B.Allenet 18 2

UE12 Voies d'accès aux substances actives médicamenteuses A. Boumendjel 9

6

12

3,5

UE13 Sciences biologiques D. Godin-Ribuot 49.5 4.5 10 7

UE14 Sciences analytiques E.Peyrin 11 16 3,5

UE15 Sciences pharmacologiques M Faure 16.5 4.5 16 4

UE16 Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments – partie 2

A.Bakri 19.5 1.5 6 3

UE17 Qualité et produit de santé I.Rieu 10,5 1,5

UE18 Stage officinal d'initiation M.Deletraz 2 mois 0

UE19 Attestation de Formation aux Gestes et Soins d'Urgences (AFGSU niveau 1)

C.Gilly 10h - 10h30 0

UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre

UE22 Obtention de médicaments par synthèse organique A Boumendjel 15 12 3

UE26 Plantes et champignons médicinaux et toxiques S. Krivobok / B.Mouhamadou 9 7.5 10 3

UE27 Anglais Renforcé A.Fite 27 3

UE28 Mathématiques et applications en biophysique, techniques analytiques et physiologie

M.Spano 13.5 10,5 4 3

5

L2 S3 UE1

Bureautique, Internet, C2iN1

Responsable : M. SPANO Crédits : 0 ECTS Semestre : S3 Tél: 04 38 78 96 13 e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) Heures encadrées Travail personnel estimé

16 h 16 h 24 h

Thème et Compétences visées Bases de la bureautique, de l’Internet, de présentation et du travail collaboratif, enseignements dirigés & épreuves pratiques de validation des compétences couvrant l’ensemble du référentiel national du C2i niveau 1.

Programme résumé Utilisation de Windows Logiciel traitement de texte : Word Logiciel tableur : Excel Ressources Internet Logiciel de présentation: PowerPoint Travail collaboratif avec Alfresco SHARE Manipulation d’images avec gimp

Organisation Nombres d’heures de CM, TD, TP, organisation particulière, groupes, lieu particulier (salle de TP,..) 8 séances de TP de 2h00. Des demi-groupes TP (12 - 15 étudiants) en salle informatique ou en salle de bibliothèque, normalement il y a 8 groupes pour chaque séance de 2 h.

Programme détaillé

2 h TP Windows 2 h TP Word 2 h TP Excel 2 h TP PowerPoint 2 h TP Recherche documentaire 2 h TP Sécurité et lois, Communication et Internet 2 h TP Travail collaboratif 2 h TP Manipulation d’images avec gimp

6

L2 S3 UE 2

Apprentissage des techniques et gestes de bases

Responsable(s): N. TARBOURIECH, JL. LENORMAND, M. PEUCHMAUR

Crédits : 3.5 ECTS Semestre : S3 Tél: 04.76.63.53.18 e-mail : [email protected] [email protected] [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé

7.5 h/étudiant 7 h/étudiant 20.5 h/étudiant 15 h/étudiant

Thème et Compétences visées Connaître les règles de sécurité au laboratoire (sécurité chimique et biologique). Apprentissage des techniques de bases du travail au laboratoire. Savoir résoudre en temps réel un problème lié à la thérapeutique médicamenteuse (recherche documentaire) :

1. Savoir comprendre le problème posé. 2. Savoir déterminer le type d’outil pour y répondre. 3. Savoir manipuler les outils (sites et bases de données) nécessaires à la pratique de la pharmacie.

Programme résumé Spectrophotométrie, optique, microscopie. Chimie organique (mélanges, extraction, évaporation, sécurité chimique). Biochimie (dosage d'une protéine, courbe étalonnage, sécurité biologique). Chimie analytique (Pesée, volumétrie) - Chimie Physique. Recherche Pubmed, bases de données (Thériaque), recherche internet (application médicament). Régression linéaire et corrélation, Calcul d’erreur avec des exemples appliqués. Organisation Organisation particulière : Le TP de chimie organique/sécurité au laboratoire doit avoir lieu avant les TP de chimie analytique. Le TP Pesée et le TD volumétrie doivent avoir lieu avant le TP Chimie Physique. Le TP spectroscopie doit avoir lieu avant le TP Bradford. Lieu particulier : Les TP de pesée auront lieu sur le campus de St Martin d’Hères. 4 h TP biophysique 4 h TP chimie organique 1.5 h CM Gestes de bases en Biologie 4 h TP Méthodes d’analyse des protéines 1h TD Volumétrie 5.5 h TP Chimie analytique + Chimie physique 3 h TP aide à la recherche bibliographique 6 h CM + 6 h TD : Analyses statistiques et notions d’erreur

7

Programme détaillé Spectrophotométrie, optique, microscopie TARBOURIECH / SPANO 2 h TP Spectroscopie 2 h TP Optique / microscope Chimie organique/Sécurité au laboratoire PEUCHMAUR / HAUDECOEUR Séance de 4 h de TP divisée en deux temps : - Apprentissage des techniques et gestes de base en chimie organique : présentation des notions essentielles concernant la sécurité au laboratoire et des techniques de base en chimie organique (techniques de séparation, de purification et de caractérisation des composés). Découverte de la verrerie classiquement utilisée. - Mise en pratique des notions acquises : utilisation de quelques-unes des techniques présentées préalablement. Rédaction d’un compte-rendu. Biochimie BATANDIER / LENORMAND/MONNERET 1.5 h CM Introduction aux techniques et gestes de bases en biologie 4 h TP Méthodes d’analyse des protéines/sécurité biologique - Apprentissage des techniques et gestes de base en biochimie - Préparation d’une manipulation en biochimie : étude du protocole, calculs, choix du matériel à utiliser. - Pipetage avec une pipette de précision - préparation d’une dilution - Préparation d’une gamme d’étalonnage - Application à une méthode de quantification des protéines dans un milieu biologique : méthode de Bradford Chimie analytique et Chimie-Physique VANHAVERBEKE / GAUCHARD 1.5 h TP Pesée : présentation des principales caractéristiques des balances (charge maximale, portée minimale, échelon réel...). Choix de la balance la plus adaptée. Pesée de prises médicamenteuses (formes solides ou liquides). 1 h TD Volumétrie : présentation du matériel de verrerie utilisé en chimie physique et chimie analytique. 3 h TP Chimie physique : applications des notions de pesée et volumétrie. Préparation d’une solution aqueuse d’acide oxalique. Détermination du titre d’une solution aqueuse de soude par cette solution. Utilisation de la solution de soude titrée pour le dosage d’un vinaigre blanc commercial préalablement dilué. Recherche Pubmed, bases de données, internet ALLENET / RIBUOT 3 h TP Recherche documentaire.

• Séance de TP partant d’un cas concret à résoudre, • Apports théoriques et pratiques au cours de l’exercice de résolution de problèmes.

Nous proposons de mettre en place une pédagogique utilisant la technique des « anguilles » (certitudes et questions). Cette séquence sera mise en place en une demi-journée en demi groupes de TP. L’étudiant commence par noter les certitudes et les questions qu’il a sur un sujet donné. L’idée est de questionner les certitudes pour se rendre compte finalement que l’on a surtout des questions ce qui ensuite motive l’étudiant à approfondir et à mettre en place la méthodologie de recherche apprise. Les thématiques sont en rapport avec le médicament. Nous aurons au préalable identifié les outils utiles et pertinents. Régression et corrélation MELODELIMA / JOLY / GLADE 1h CM : incertitudes. 3h CM + 2h TP : Statistique descriptive et test inférentiel : comparaison moyenne variance shapiro. 2h CM + 4h TP : Test non paramétrique et chisq2.

8

L2 - S3 UE 4

Formation Commune de Base : UE Biodiversité et bio-évolution des règnes végétal et animal

Responsable(s): B. MOUHAMADOU (Tél: 04 76 63 54 41)

Crédits : 3,5 ECTS Semestre : S3 e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP)

31,5 h/étudiant 0 h/étudiant 0 h/étudiant

Thème et Compétences visées L’objectif de cet enseignement est : - de connaître l’organisation et l’évolution du monde vivant : anatomie, morphologie et physiologie des procaryotes et eucaryotes fongiques végétaux et animaux et d’étudier les liens évolutifs entre ces différents groupes. Chaque groupe est illustré par des espèces présentes dans l’environnement (espèces libres) ou espèces responsables de maladies humaines ; - de connaître le fonctionnement / dysfonctionnement des écosystèmes et l’impact sur les communautés et sur la santé humaine. Programme résumé Origine des molécules de la vie et du procaryote ancestral Grandes étapes de l’évolution du procaryote ancestral aux eucaryotes avec les divergences de l’évolution ayant conduit aux six règnes du vivant Fonctionnement, dysfonctionnement des écosystèmes, impact sur les communautés et sur la santé humaine

Organisation CM : 4 séances (Emmanuel Drouet) CM : 5 séances (Muriel Cornet) CM : 6 séances (Bello Mouhamadou) CM : 6 séances (Serge Krivobok) TP et TD : pas de séance Programme détaillé CM : Bello Mouhamadou 1,5h - Généralités sur le vivant : origine de la vie, évolution chimique, évolution des cellules et diversité du vivant CM : Emmanuel Drouet 6h - Evolution des virus aux procaryotes - Relations symbiotiques (procaryotes/eucaryotes), virus/cellule eucaryote - Commensalisme : Ecosystèmes biologiques, flores endogènes CM : Bello Mouhamadou 7,5h - Organisation et évolution du règne fongique (Chytridiomycètes, Zygomycètes, Gloméromycètes, Ascomycètes et Basidiomycètes) - Morphologie et physiologie du règne fongique - Fonctionnement et dysfonctionnement des écosystèmes : impact sur les communautés fongiques et sur la santé humaine (prévention et contrôle ; exemples de toxicité intrinsèque (mycotoxicoses) et extrinsèque (pollutions…)

9

CM : Serge Krivobok 9h - Organisation et évolution du règne végétal (Algues, Bryophytes, Ptéridophytes, Gymnospermes, Angiospermes) - Morphologie et physiologie du règne végétal - Fonctionnement et dysfonctionnement des écosystèmes : impact sur les communautés végétales et sur la santé humaine CM : Muriel Cornet 7,5h Organisation et évolution du règne animal à partir des Protistes : - évolution des méduses aux Protostomiens en passant par les organismes vermiformes/ Plathelminthes (ex : le ténia) puis Némathelminthes (ex : l’ascaris). - les Protostomiens ou comment la segmentation conduit à la locomotion (Annélides, Mollusques et Arthropodes) - les Deutérostomiens / des Echinodermes (Etoile de mer) aux Vertébrés (Poissons, Reptiles et Mammifères). - Réflexion sur l’Homme et son environnement / fonctionnement et dysfonctionnement des écosystèmes et santé humaine.

10

L2 S3 UE 5

Formation Commune de Base : Voies d’accès aux substances actives médicamenteuses par synthèse chimique - 1

Responsable(s) : A. BOUMENDJEL



12 h/étudiant 10,5 h/étudiant 8h/étudiant

Thème et Compétences visées Connaître les bases de la chimie organique : étude des principaux mécanismes réactionnels. Se familiariser avec la chimie organique appliquée à la synthèse du médicament. L’objectif pédagogique recherché est d’approfondir les connaissances de l’étudiant en chimie organique (acquises en PACES) et d’être capable d’utiliser et d’appliquer ces connaissances à la préparation par synthèse organique des substances actives médicamenteuses.

Programme résumé Etude chimique des principaux dérivés polyfonctionnels, des glucides, des peptides et des hétérocycles. Intérêt et utilisation des groupes protecteurs en chimie organique pour la préparation des médicaments. Analyse structurale des substances actives médicamenteuses obtenues.

Organisation 8 séances de CM 7 séances de TD 2 séances de TP


A. BOUMENDJEL Compléments sur les bases de la chimie organique (remise à niveau) pour faciliter le passage de la PACES à la L2

M. PEUCHMAUR Groupes protecteurs en chimie des médicaments

A. BOUMENDJEL Application des pré-requis sur la synthèse de molécules d’intérêt thérapeutique et pharmacologique

TD : Illustration par des exercices des différents chapitres abordés en cours. TP : Mise en pratique de réactions simples étudiées en cours (acylation et substitution nucléophile) et apprentissage de techniques de purification classiquement utilisées au laboratoire (distillation et recristallisation).

11

L2 S3 UE6

Sciences analytiques I

Responsable(s): E. PEYRIN



18 h 4,5 h

Thème et Compétences visées Comprendre et appréhender les différentes stratégies pour l’analyse du médicament et l’analyse médicale

Programme résumé Cours : Méthodes spectrales, Méthodes d’extraction, Méthodes électrochimiques TD : Exercices dans les domaines analytiques

Organisation Cours : 15 séances de 1,5 h TD : 3 séances de 1.5h

Intervenants TD : V. Guieu Intervenant cours : E. Peyrin

12

L2 S3 UE -7

Sciences Biologiques (S3)

Responsable(s): W. RACHIDI Tél: 06 19 55 29 80 Crédits : 9 ECTS Semestre : S3 e-mail : [email protected]

Thème et Compétences visées 1) Biochimie métabolique et enzymologie - Suite de cours de la PAES sur la biochimie métabolique et enzymologie dont le but était la présentation et la structure des molécules du vivant - L’objectif de l’enseignement de biochimie de L2 est l’étude des différentes voies du métabolisme énergétique et des régulations mises en œuvre selon l’état énergétique. Notion de métabolisme spécifique et spécialisation d’organe. Ce cours présentera les anomalies du métabolisme à l’origine des pathologies métaboliques et les cibles biochimiques du métabolisme sur lesquelles des stratégies pharmacologiques sont utilisées dans leurs traitements. Il constituera le pré requis à l’étude des maladies métaboliques et à leur traitement qui seront étudiés dans les années supérieures. 2) Biologie cellulaire et génomique L’objectif est un complément de Biologie cellulaire de la PAES afin de pouvoir aborder les éléments de pathologies, de thérapeutique et de diagnostic, ainsi que l’étude des cibles pharmacologiques dans le reste du cursus. Complément de génétique, Modèles cellulaires, prolifération et différenciation cellulaire, cellules souches, tests de génotoxicité. Sur le plan pratique, l’expérimentation consiste à mettre en œuvre plusieurs méthodes de mesure de la cytotoxicité (MTT, rouge neutre, LDH…). . et de demander aux étudiants de présenter ces dernières en citant les avantages/inconvenants de chaque méthode 3) Agents infectieux/ Bactériologie & Virologie L’objectif est de connaître:

- les principaux organismes procaryotes pathogènes ou opportunistes (bactéries Gram-positif et Gram-négatif, mycobactéries, bactéries intracellulaires), les bases actuelles de leur classification (taxonomie) et les principales maladies qu’ils provoquent - Les principaux virus (ADN et ARN) pathogènes ou opportunistes - les modalités de transmission - la pathogenèse et les bases des relations hôte – bactéries et hôte-virus - le rôle qu’ils jouent et le poids qu’ils représentent en santé publique dans les pays industrialisés et dans les pays en développement - les moyens d’études et les méthodes actuellement mises en œuvre pour diagnostiquer les infections qu’ils provoquent et pour identifier les agents infectieux responsables en fonction de leurs caractéristiques propres : morphologie, organisation, métabolisme etc…(Sera vu en TP surtout).

4) Agents infectieux / Parasitologie et Mycologie générale.

L’objectif est de connaître: i) les principaux organismes Eucaryotes pathogènes ou opportunistes (parasites et micromycètes), les bases actuelles de leur classification (taxonomie) et les principales maladies qu’ils provoquent, ii) les modalités de transmission et le rôle des facteurs environnementaux (climatiques ou réservoirs zoonotiques), iii) la pathogenèse et les bases des relations hôte – parasites

Biochimie métabolique et enzymologie

Biologie Cellulaire et génomique

Agents infectieux/ Bactériologie &

Virologie

Agents infectieux / Parasitologie et

Mycologie générale Cours Magistraux (CM) 15h 9 h 20h 10h (CM/TD) Travaux Dirigés (TD) 4,5h (3 TD) Travaux pratiques (TP) 10 h 12h Travail personnel estimé 24h 15h 24h 18h

13

iv) le rôle qu’ils jouent et le poids qu’ils représentent en santé publique dans les pays industrialisés et dans les pays en développement, v) les moyens d’études et les méthodes actuellement mises en œuvre pour diagnostiquer les infections qu’ils provoquent et pour identifier les agents infectieux responsables en fonction de leurs caractéristiques propres : morphologie, organisation, métabolisme etc…( Sera vu en TP surtout). 5) Travaux pratiques sur les agents infectieux L’étudiant abordera les méthodes d’analyse microbiologiques de manière pratique et transversale. L’objectif de l’expérimentation pratique est de connaître et de maîtriser la démarche générale et les méthodes utilisées en microbiologie (au sens large) : - pour rechercher des agents infectieux (bactéries, virus, parasites, champignons) dans des prélèvements quels qu’ils soient (origine humaine, animale, alimentaire ou environnementale…) - pour diagnostiquer les infections qu’ils provoquent.

Programme résumé 1) Biochimie métabolique et enzymologie

- métabolisme glucidique : o régulation de la glycolyse o néoglucogénèse o métabolisme du glycogène o Voie des pentoses

- Métabolisme lipidique o Oxydation des acides gras o Biosynthèse des acides gras o Cétogénèse

o Les acides gras polyinsaturés - Métabolisme des acides aminés o Elimination de l’azote et des acides aminés o Métabolisme du squelette carboné - Rôles biologiques des micronutriments (vitamines, minéraux , oligoélements)

2) Biologie cellulaire et génomique - Les différents modèles cellulaires utilisés en recherche clinique. - Différents tests de génotoxicité : test d’Ames, test des comètes… - Polarisation, différenciation, prolifération et cellules souches. - Compléments de génétique. - Méthodes d’évaluation de la cytotoxicité 3) Agents infectieux/ Bactériologie (R. GERMI) & Virologie (E. DROUET) Il sera articulé selon un plan reprenant les objectifs ci-dessus exposés. Il constituera le pré requis indispensable à l’étude en L3 des « Maladies infectieuses : bactériennes, virales, parasitaires et fongiques » et à leur traitement. Les connaissances acquises ici seront à mettre en lien avec certaines notions d’immunologie et d’hématologie de l’UE « Sciences biologiques » de S4. 4) Agents infectieux / Parasitologie (D. ALDEBERT, M. CORNET) et Mycologie générale. Il sera articulé selon un plan reprenant les objectifs ci-dessus exposés. Il constituera le pré requis indispensable à l’étude en L3 des « Maladies infectieuses : bactériennes, virales, parasitaires et fongiques » et à leur traitement. Les connaissances acquises ici seront à mettre en lien avec certaines notions d’immunologie et d’hématologie de l’UE « Sciences biologiques » de S4.

5) Travaux pratiques sur les agents infectieux (N. TABOURIECH) Méthodes d’étude des agents infectieux : - pratique des méthodes de mise en évidence et gestes de bases en microscopie. (examen direct et principes de détection)

14

- pratique des méthodes d’identification : cultures, méthodes physiologiques, biochimiques, immunologiques dont les méthodes sur automates et les techniques moléculaires).

Organisation (remarque d’organisation : L’ordre des différentes parties de cette UE doivent être respectées dans la mesure du possible avec une progression d’éléments pédagogiques de niveau moléculaire, puis cellulaire avant d’aborder les éléments pathogènes qui devront être organisés après l’UE sur la biodiversité, qui peut elle être en même temps que la biochimie et la bio cell). 1) Biochimie Métabolique et Enzymologie - 15h CM (à programmer par groupes de 3h) - 3 TD de 1,5 h (x 4 groupes) 2) Biologie cellulaire et génomique - 9h CM - Un TP de 10h (x 4 groupes) sur les méthodes de mesure de la cytotoxicité (MTT, rouge neutre, LDH…). 3) Agents infectieux/ Bactériologie & Virologie 10 séances de CM de 2h. 4) Agents infectieux / Parasitologie et Mycologie générale. 5 séances de CM/TD de 2h qui seront ensuite complétées pas des applications pratiques 5) Travaux pratiques sur les agents infectieux 3 séances de TP de 4h. Programme détaillé

1) Biochimie métabolique et enzymologie H. HININGER • régulation de la glycolyse • cétogénèse • métabolisme du glycogène-glycogénose • biosynthèses des acides gras, régulation • beta-oxydation, régulation • élimination de l’azote/cycle de l’urée • métabolisme du squelette carbonée et rôles des acides aminés (ex synthèse des hormones • thyroïdienne, synthèse des catécholamines) et anomalies du métabolisme des acides aminés (ex : phénylcétonurie..)

• micronutriments • TD 1 : Voie des pentoses • TD 2 : Métabolisme spécifique • TD 3 : Enzymologie

1,5 H 1,5 H 1,5 H 1,5 H 1,5 H 1,5 H 3 H 3 H

2) Biologie cellulaire et génomique • compléments de génétique (CM de C. BANTANDIER) • les modèles cellulaires en recherche clinique (CM de JL. LENORMAND) • prolifération, différentiation et cellules souches (CM de J. BRETON) • les différents tests de génotoxicité (Cm de J. BRETON) • TP (C. BANTANDIER, P. CAVAILLES, C. DEMEILLERS).

1,5 H 1,5 H 4,5 H 1,5 H 10 H

4 groupes 3) Agents infectieux/ Bactériologie & Virologie Bactériologie :

• Structure des bactéries

15

• Croissance bactérienne, isolement des bactéries, culture • Identification, classification des bactéries • Pathogénicité des bactéries (notion de virulence)

Virologie :

• Structure des virus • Classification des virus • Cycle viral et cibles thérapeutiques • Méthodes d’exploration des virus

Physiopathologie des maladies infectieuses Transmission des microorganismes

4) Agents infectieux/ Parasitologie et Mycologie générale - L’enseignement concernera les principaux groupes d’agents infectieux parasitaires et fongiques et les modalités de transmission (rôle des arthropodes, acquisition à partir du sol, de l’eau (rôle des mollusques), par voie aérienne, digestive, sexuelle, par la peau ou les muqueuses. - Les principaux types de cycles et les facteurs favorisants de tous ordre seront exposés qu’ils soient d’ordre individuel (immunité, état nutritionnel, co-infections) ou environnementaux (facteurs climatiques, réservoirs zoonotiques) ou encore facteurs sociaux, économiques, ou démographiques…). - Afin d’éviter l’effet « catalogue », un exemple représentatif de chaque groupe ou situation sera plus particulièrement illustré (et mis en lien avec les applications pratiques).

5) Travaux pratiques sur les agents infectieux - 4h TP/TD. R. Germi et D. Aldebert : Introduction pratique aux méthodes d’études en bactériologie et mycologie. Méthodes d’examen direct (macroscopique et/ou microscopique) des échantillons et mise en culture sur milieux solides ou liquides. - 4h TP/TD. R. Germi et D. Aldebert : appréciation quantitative –mise en œuvre des méthodes d’identification par des techniques biochimiques / immunologiques /moléculaires. - 4h TP/TD. R Germi et D Aldebert : Identification (suite et fin).

16

L2 S3 UE 8

Cycle de vie du médicament et circuit pharmaceutique

Responsable : M.DELETRAZ-DELPORTE

Crédits : 2 ECTS Semestre : S3 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 94 41

Cours Magistral (CM) Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé

18 h 8 h

Thème et Compétences visées

• Introduction à la connaissance du médicament de sa conception à son utilisation thérapeutique. • Introduction à la connaissance des dispositifs médicaux. • Savoir identifier les différents produits de santé. • Savoir appliquer les règles de dispensation des médicaments et autres produits, ou des services de soins de santé.

Programme résumé Connaitre les principaux médicaments et dispositifs médicaux (cas des génériques et des biosimilaires) et leur réglementation à travers leur conception, leur commercialisation, leur prescription, leur distribution, leur suivi et leur élimination Organisation 10,5h de CM 8h de TP Programme détaillé

Cours magistraux (7 cours de 1,5h) M. DELETRAZ-DELPORTE Conception d’un Produit de santé et protection de l’innovation Rappel de la définition des médicaments (traditionnels, innovants) et des dispositifs médicaux (Rôle des biomatériaux) – Cas des produits frontières Fabrication, distribution et élimination des PS Définition de la prescription thérapeutique et de sa validation juridique Conditions requises pour la commercialisation des médicaments et des DM en France et en UE : les investigations précliniques et cliniques - voir TP

1,5 h 3 h

3 h 3 h

Travaux pratiques de Droit (2 TP de 4h en salle informatique) M. DELETRAZ-DELPORTE Approche de la constitution d’un dossier d’AMM Approche de la constitution d’un dossier de marquage CE

17

L2 - S3 UE 9

Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments

Responsable(s): D. WOUESSI-DJEWE

Crédits : 3 ECTS Semestre : S3 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 63 53 02

Cours Magistral (CM) Travaux dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé

12 h/étudiant 0 h/étudiant 16 h/étudiant 8 h/étudiant

Thème et Compétences visées Démarche rationnelle qui sous-tend la formulation d’un médicament. L’étudiant doit être capable d’identifier les caractéristiques physico-chimiques et pharmacotechniques pertinentes du couple principe actif/excipients, plus l’emballage primaire, sur lesquels il faut travailler afin de réaliser une formulation robuste et de qualité pharmaceutique, répondant aux critères de biodisponibilité attendue. L’étudiant est en outre initié aux solutions à apporter aux problèmes rencontrés au cours de la pré-formulation et au développement des méthodes de fabrication du médicament. Connaissances de bases indispensables pour mieux appréhender : « Formes pharmaceutiques, les procédés de fabrication et les contrôles » (S4).

Programme résumé CM et TP. Intégration d’une proportion de TD au cours des séances de TP afin de renforcer la participation des étudiants et susciter leur esprit critique (N.B. : au moins 70% de CM avant TP) Cours magistral : 8 cours de 1.5H = 12H (Denis Wouessidjewe) : Principes de pré-formulation de formes pharmaceutiques: paramètres pertinents, méthodes d’études, solutions aux problèmes rencontrés, développement des méthodes de fabrication… Travaux pratiques : 4 séances de 4H = 16H (Annabelle Gèze, Luc Choisnard) Opérations unitaires en pré-formulation : broyage et mélangeage : paramètres influant des procédés, caractérisation des produits issus des opérations, analyse et interprétation des résultats. TD : Analyse qualitative de diverses formulations (commerciales et magistrales). Approches galéniques de solubilisation de principes actifs peu ou pas solubles dans l’eau par co-solvatation et par la mise en œuvre des tensioactifs.

Organisation CM : 12H et TP : 4 séances de 4H. Les TP se déroulent sur la Plate-forme de Formulation et de Technologie Pharmaceutique, Bâtiment E-André Rassat, 470 rue de la Chimie, 38400, St-Martin d’Hères.

Programme détaillé Cours magistral : 8 cours de 1.5H = 12H par Denis Wouessidjewe � Introduction et définitions: Rappels sur :-Biodisponibilité des substances bioactives

-Développement galénique – Pré-formulation – Formulation – Développement des procédés de fabrication - Matières premières excipiendaires (suite PAES) (1.5H)

� Caractéristiques physico-chimiques et pharmacotechniques des P.A. pertinentes en préfo: Solubilité – dissolution intrinsèque – polymorphisme – Hygroscopicité – Granularité et surface spécifique des solides (1.5H x 2)

� Bases de pré-formulation et de formulation des formes pharmaceutiques solides, liquides et semi-solides : choix des excipients, études de compatibilités : Incidences des propriétés du P.A. (coefficient de partage, lipophilie…) et de la formulation sur l’absorption du P.A (1.5H)

� Opérations unitaires en pré-formulation : Broyage – Mélange – Contrôles granulométriques - Caractérisation des mélanges (1.5H)

18

� Méthodes physico-chimiques et pharmacotechniques d’amélioration de mise en solution des P.A. peu ou pas solubles dans l’eau. (1.5H)

� Contrôles pharmacotechniques en pré-formulation, études de la lyodisponibilité (1.5H) � Opération de filtration clarifiante et stérilisante (1.5H)

Travaux pratiques : 4 séances de 4H = 16H par Annabelle Gèze et Luc Choisnard

• TP I Opérations unitaires - Broyage : Etude des paramètres du procédé – Suivi de l’opération de broyage par le contrôle granulométrique (méthode des tamis et diffraction laser) - Mélanges de solides divisés et des semi-solides: mis en oeuvre de plusieurs types de mélangeurs: études des paramètres influant sur la qualité des mélanges.

• TP II Systèmes dispersés Etudes des principaux paramètres affectant la stabilité des suspensions : mesure physique de paramètre pertinent caractéristique des suspensions TP/TD : analyse théorique de la composition excipiendaire de spécialités pharmaceutiques et de préparations magistrales : nature et rôles des excipients dans les formulations.

• TP III Mise en solution de P.A. peu ou pas soluble dans l’eau : Méthode de co-solvatation. Approche d’établissement d’un diagramme ternaire P.A. – Eau – co-solvant.

• TP IV Mise en solution de P.A. peu ou pas soluble dans l’eau : Mise en œuvre des tensioactifs (solubilisation micellaire).

Contrôle des connaissances CM : examen final 70% TP : contrôle continu 30%

Session 1 Théorie

TD

TP Session 2 Théorie

Durée (écrit) Cours magistral ? Type de contrôle des connaissances :

� Ecrit

▢ Oral ▢ CC (1)

� CC (1)

▢ Séance d’examen

� Ecrit � Oral

Rédactionnel

� ▢ �

QROC (2)

▢ ▢ ▢

QCM (3)

▢ ▢ ▢

Coefficient dans l’UE Théorie 70 % 70% TD si CC (1) TP 30% 30%

CC (1) : Contrôle continu. -QROC (2) : Question à Réponse Ouverte et Courte.QCM (3) : Question à Choix Multiples. Remarque : Pour les épreuves orales, il est rappelé qu’un sujet devra être donné à l’étudiant et qu’un temps de préparation (environ 15 min.) lui sera accordé avant son interrogation orale (environ 15 min.).

19

L2 S4 UE 10

Anglais

Responsable(s): A. FITE

Crédits : 2,5 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected] Tél: 04.76.58.06.51


18 h 27 h 10 h/etudiant

Thème et Compétences visées � Communiquer, lire et comprendre des documents scientifiques en Anglais

Programme /Organisation � Groupes de niveaux � Acquisition du vocabulaire de spécialité (anatomie, mesure, etc…) � Description d’un objet médical et de son utilisation. � Description et explication de graphique. � Un exposé scientifique de 10 mn contenant une description de graphique. � Lecture d’articles didactisés ou non sur des sujets de spécialité : but = vocabulaire, formes grammaticales

fréquentes, compréhension.

20

L2 S4 UE 11

Communication et urgences en Santé

Responsables : B. ALLENET (04 76 76 94 41), V. DANEL (04 76 63 42 02/04 76 76 59 46)

Crédits : 2 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected] [email protected] Tél: 04.76.58.06.51


18 h 0 h/étudiant 0 h/étudiant 0 h/étudiant

Thème et Compétences visées en communication Compétences visées :

� Construire un regard critique sur le patient, ses comportements de santé et la relation qui se tisse avec les professionnels de santé, au regard des modèles dominants des sciences humaines.

Objectifs pédagogiques : � Intégrer les fondements des sciences humaines concernant l’homme malade � Psychologie de la santé � Sociologie de la santé

Programme /organisation

1) La communication en Santé � Manifestations et composantes de la relation interpersonnelle � Les influences sociales

2) Les comportements en Santé : généralités

� Qu’est-ce que la Psychologie de la Santé ? � Les modèles explicatifs des comportements en Santé : apports de la psychologie de la Santé � Différents angles de vue et techniques pour comprendre les comportements en santé: approches

anthropologiques et ethnologique appliquées au domaine de la Santé.

3) Les facteurs d’influence des comportements en Santé � Liés à la personne : Traits de personnalité, représentations profanes liées aux maladies, aux traitements,

connaissances, motivation, estime de soi, sentiment d’efficacité personnelle… � Liés à l’environnement (société, entourage): stress, soutien social, culture, organisation professionnelle, la

société, l’organisation de vie (communauté, appartenances ethniques), accès aux soins, à l’information sur la santé…

� Les stratégies d’adaptation des patients atteints de maladies chroniques L’enseignement alternera le travail de réflexion et de questionnement de l’étudiant et l’apport de connaissances par l’enseignant.

1. Introduction au cours CM 1.5 2. Introduction à la psychologie de la santé CM 1.5 3. Les modèles de comportement de santé CM 1,5 4. Les représentations de la maladie CM 1,5 5. Le coping CM 1,5 6. Stress et maladie CM 1,5

21

Thème et Compétences visées en Urgence en santé Permettre à un futur professionnel de santé de connaître les structures de permanence des soins, de secours à personne et d’aide médicale urgente avec lesquelles il pourra être amené à travailler. Apporter les connaissances de base sur les différents plans de secours et la gestion d’une crise sanitaire. Programme /organisation Permanence des soins, secours à la personne, aide médicale urgente, plans de secours 6 séances de cours (9 h) Cours magistraux : Organisation régionale et départementale de la permanence des soins : gardes médicales, maisons médicales de garde, régulation médicale Service départemental d’incendie et de secours (SDIS), Service d’Aide Médicale Urgente (SAMU), Structures Mobiles d’Urgence et de Réanimation (SMUR) Organisation des transports sanitaires privés Plans de secours : plan ORSEC, plans de secours spécialisés, plan blanc, plan blanc élargi Référentiels réglementaires (secours à personne, aide médicale urgente, transports sanitaires) et recommandations de la HAS (télé-prescription, régulation médicale)

22

L2 – S4 UE 12

Formation Commune de Base Voies d’accès aux substances actives médicamenteuses

Responsable(s): S. KRIVOBOK

Crédits : 3 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected] Tél :



Thème et Compétences visées Autres voies d’obtention de principes actifs de médicaments. Voies biotechnologiques Produits naturels d’origine végétale Substances fongiques Programme résumé Il s’agit ici d’aborder d’autres voies d’obtention des principes actifs de médicaments. Des voies qui font appels à des méthodes et approches différentes de celles apportées par la synthèse organique Organisation 6 séances de cours (9 H) 4 séances de TD (6 H) 3 séances de TP (12 H) Programme détaillé :

Thèmes abordés Cours/ TD/TP Substances fongiques d’intérêt pharmaceutiques : Bases de la pharmacognosie : Plantes médicinales et médicament Obtention des principes actifs par voies biotechnologiques

1 cours 2 cours 1 cours 2 cours

Technologie fermentaire : milieux de culture, bioréacteurs, méthodes d’extraction Techniques d'extraction et identification des principes actifs d’origine végétale Médicaments biotechnologiques

1 TD 2 TD 1 TD

De la plante au principe actif Synthèse organique d’un précurseur de médicament Synthèse d’un principe actif de médicament

1 TP 1 TP 1 TP

23

L2 S4 UE 13

UE Sciences biologiques

Responsables : � Anatomie-Histologie-Physiologie : D. GODIN-RIBUOT (tél: 04 76 63 75 63) � Hématologie : P. MOSSUZ (tél: 04 76 76 54 87) � Immunologie : C. DROUET (tél: 04 76 76 72 01)

Crédits : 7 ECTS Semestre : S4, début semestre avant UE Sciences pharmacologiques

e-mail : [email protected] [email protected] [email protected]


49,5 h/étudiant 4,5 h/étudiant 10 h/étudiant 70 h/étudiant

Anatomie – Histologie – Physiologie Thème et Compétences visées

1. Anatomie : Posséder les bases scientifiques nécessaires à l’orthopédie et à la contention 2. Histologie : Connaître les techniques de coloration couramment utilisées en histologie et savoir identifier des tissus sains et pathologiques 3. Biologie du développement : Connaître les interactions fœto-maternelles avec comme objectif la compréhension du passage transplacentaire des médicaments 4. Physiologie : Connaître l'organisation et les grandes fonctions du système nerveux humain

Programme résumé Anatomie

� Anatomie des os et des articulations � Histologie et biologie du développement � Techniques d'histologie et histologie pathologique � Circulation fœto-maternelle et barrière placentaire

Neurophysiologie � Anatomie fonctionnelle : structure et physiologie du tissu nerveux � La mémoire � Le sommeil � Les émotions � Le système sensoriel somatique � Les organes des sens � L'activité réflexe et le contrôle de la motricité

Organisation CM pour l’ensemble de la promotion TD : 1 séance d'apprentissage par problème TP : 4 séances Programme détaillé

Thèmes abordés Volume horaire

Visualisation du squelette et des os non abordés en L1 � TD d'anatomie – M. Joyeux-Faure

Etude pratique et théorique (logiciel) du fonctionnement des articulations � TP d'Histologie – A. Briançon-Marjollet

1,5 h

2 h + 4 h

24

Introduction aux techniques de coloration Examen de tissus sains et pathologiques autour de cas cliniques

Biologie du développement � Circulation fœto-maternelle et barrière placentaire – A. Briançon-Marjollet � TD sur le passage transplacentaire des médicaments – A. Briançon-Marjollet

1,5 h 1,5 h

Neurophysiologie � Anatomie fonctionnelle : structure et physiologie du tissu nerveux – A. Briançon-Marjollet /

E. Sapin o Structure des différents types de cellules du tissu nerveux o Activité nerveuse et transmission synaptique o Organisation anatomo-biochimique du système nerveux

� La mémoire – A. Briançon-Marjollet o Anatomie de la mémoire o Mécanismes moléculaires de l'apprentissage et de la mémoire o TP sur la mémoire – A. Briançon-Marjollet / E. Sapin

� Le sommeil – E. Sapin o Les différents états de vigilance o Régulation du cycle veille-sommeil o Sommeil normal et pathologique

� Système limbique et mécanismes de l'émotion – E. Sapin o Bases neuronales de l'émotion o Peur et anxiété o Colère et agressivité o Renforcement et récompense

� Le système sensoriel somatique – D. Godin-Ribuot o Le toucher et la thermoception o Les voies neuronales du toucher o Le cortex somatosensoriel

� Les organes des sens – D. Godin-Ribuot o Sens chimiques : goût et olfaction o Oeil et vision o Audition et système vestibulaire o Les organes des sens – A. Briançon-Marjollet / E. Sapin

� L'activité réflexe et le contrôle de la motricité – D. Godin-Ribuot o Bases moléculaires de la contraction musculaire o Le système moteur somatique et la proprioception o Le contrôle spinal du mouvement o Le contrôle central du mouvement

2 x 1,5 h

1,5 h

2 h 1,5 h

1,5 h

1,5 h

2 x 1,5 h

APP (1,5h) TP (2h)

2 x 1,5 h

Hématologie Thème et Compétences visées 1. Connaître l’histologie du tissu sanguin 2. Connaître la physiologie de l’hématopoïèse et de sa régulation par les facteurs de croissance 3. Connaître, la fonction et la physiologie des éléments figurés du sang 4. Comprendre les principes et le rôle de l’analyse morphologique et biologique des éléments du sang pour le diagnostic d’une iatrogénie hématologique, des dysfonctionnements de l’hématopoïèse et des hémopathies malignes 5. Connaître la physiologie et la régulation de l’hémostase 6. Connaître les bases de l’exploration de l’hémostase pour le diagnostic des troubles de la coagulation et le suivi des médicaments anti-thrombotique ou anti-hémorragique Programme résumé - Les éléments figurés du sang : origine, structure, fonction, régulation - Physiologie et exploration de l’hémostase

25

Organisation CM pour l’ensemble de la promotion Programme détaillé

Thèmes abordés � Le tissu hématopoïétique – P. MOSSUZ � L’hématopoïèse et sa régulation – P. Mossuz � La lignée érythrocytaire : structure, fonction – P. Mossuz � Lignée granulo-monocytaire : structure, fonction – P. Mossuz � Lignée mégacaryocytaires et plaquette : structure, fonction – P. Mossuz � Physiologie et exploration de l’hémostase – B. Polack / R. Marlu � Exploration biologique et morphologique en hématologie – P. Mossuz

1,5 h 1,5 h

2 x 1,5 h 2 x 1,5 h

1,5 h 2 x 1,5 h

1,5 h Immunologie Thème et Compétences visées

En fin de L2, l’étudiant doit avoir atteint les objectifs suivants : 1. Comprendre les principes et le rôle des examens morphologiques et biologiques effectués dans la démarche diagnostique et le suivi des pathologies, 2. Connaître l’organisation du système immunitaire et les mécanismes de l’immunité, 3. Connaître le fonctionnement du système immunitaire pour comprendre les mécanismes physio-pathologiques, 4. Connaître les relations hôte agents infectieux, et les enjeux en matière santé publique.

L’étudiant doit s’approprier les fondamentaux de la physiologie immunitaire pour accéder à la connaissance des groupes sanguins, des produits dérivés du sang, des défenses anti-infectieuses et anti– tumorales, des réponses pathologiques, de l’exploration et de l’application des biothérapies et immunointerventions. L’étudiant doit connaître les modes d’obtention des médicaments biologiques. Programme résumé

� Introduction : soi/non soi, organes, cellules, notion immunité naturelle et acquise. � Immunité innée : barrières, signaux de danger, phagocytes, complément, inflammation. � Immunité adaptative : effecteur/mémoire, cellules présentatrices, cellules T, B et NK, mécanismes effecteurs. � Le système immunitaire en action : défense anti-infectieuse, immunité muqueuse.

Organisation CM pour l’ensemble de la promotion Programme détaillé

Thèmes abordés Volume

horaire � Introduction – C. Drouet

• Notion soi/non soi, les organes lymphoïdes, tissus, cellules et leur circulation • Immunité naturelle et acquise.

� Immunité innée – C. Drouet • Caractéristiques générales, notion de barrières, et de signaux de danger • Cellules phagocytaires et leurs récepteurs, cellules NK et leurs récepteurs • Complément : activation, régulation et fonctions • Réponse inflammatoire

� Immunité adaptative – C. Drouet • Caractéristiques générales, notion d’effecteurs de mémoire • Notion d’antigènes et d’immunorécepteurs

2 h

3 h

10 h

26

• Notion de cellule présentatrice d’antigène, physiologie de la cellule dendritique, synapse immunologique

• Le complexe majeur d’histocompatibilité, notion de polymorphisme, apprêtement des antigènes et présentation des épitopes T par les cellules présentatrices

• Récepteurs d’antigènes : TCR, BCR et génération des répertoires T et B • Les cellules lymphoïdes • Lymphocytes T : ontogénie, activation, signalisation, polarisation • Lymphocytes B : ontogénie, activation, signalisation • Cellules NK et leurs récepteurs • Mécanismes effecteurs • Génération et propriétés des lymphocytes T effecteurs, cytotoxicité, importance des cytokines,

lymphocytes T régulateurs, notion de tolérance • Génération des plasmocytes, coopération T/B, propriétés biologiques des anticorps en

fonction des isotypes, commutation de classe • La mémoire immunologique.

� Le système immunitaire en action – C. Drouet • Réponse immunitaire aux pathogènes et infections • Immunité muqueuse

3 h

27

L2 S4 UE 14

Sciences analytiques

Responsable(s): E. PEYRIN

Crédits : 3,5 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 63 53 04


15 h 16 h

Thème et Compétences visées Comprendre et appréhender les différentes stratégies pour l’analyse du médicament et l’analyse médicale Programme résumé Cours : méthodes séparatives TP : Mise en œuvre des méthodes de dosage par absorption atomique, spectrophotométrie, spectrofluorimétrie, chromatographie Organisation Cours : 7 séances de 1,5 h TP : 4 séances de 4h, salle de TP du pool TP Jean Roget Intervenants TP : V. Guieu, C. Ravelet Intervenant cours : E. Peyrin

28

L2 – S4 UE 15

Formation Commune de Base Sciences pharmacologiques

Responsables : M. FAURE

Crédits : 3,5 ECTS Semestre : S4* e-mail : [email protected] Tél : 04 76 63 74 13


16.5 h/étudiant 4.5 h/étudiant 16 h/étudiant 20 h/ étudiant

S4* : placée en milieu / fin de semestre, après les UE Sciences biologiques et Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments

Thème et Compétences visées Compétences : Dispenser les médicaments et autres produits, ou services de soins de santé

• Connaître le médicament de sa conception à son utilisation thérapeutique. • Connaître les facteurs de variabilité de la réponse au médicament.

L’étudiant à la fin du cours devra être capable de : 1 - de comprendre la pharmacologie et la pharmacie clinique comme disciplines d’intégration des connaissances au travers de la définition d’une stratégie thérapeutique médicamenteuse. 2 - de comprendre la mise en place d’une stratégie thérapeutique et sa nécessaire validation par rapport à une ou plusieurs pathologies. 3 - d’appréhender le rôle du pharmacien dans la validation de la thérapeutique et l’accompagnement du patient dans la gestion de sa maladie. 4 - de mieux aborder les enseignements coordonnés en faisant les liens entre les disciplines. Programme résumé Effets des paramètres physicochimiques moléculaires sur les phases d’absorption, distribution, métabolisation et élimination des substances actives médicamenteuses. Définition et évaluation des principales caractéristiques pharmacocinétiques des substances actives médicamenteuses. Définition et illustration des caractéristiques pharmacodynamiques des substances actives médicamenteuses.

Organisation

16,5h CM

3 séances ED : 4,5h

4 séances TP / APP : 16h


Pharmacocinétique :

- 7,5 h CM

- 3 h d’exercices d’application en ED (2 séances)

- 4 h de TP Enseignement Assisté par Ordinateur

Pharmacodynamie :

- 7,5 h CM

- 1 APP / EAO : réactivité vasculaire (2 fois 4 h)

- 4 h de TP réactivité vasculaire : organe isolé

29

Réceptologie :

1,5 h CM

1,5 h d’applications en ED (1 séance)

30

L2 S 4 UE 16

Formation commune de base Les Formes Pharmaceutiques : Formulation, Fabrication et Contrôles Pharmacotechniques.

Responsable(s): A. BAKRI - Co Responsable(s): N. KHALEF

Crédits : 3 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected], [email protected] Tél : 04 76 63 71 00


19.5 h/étudiant 1.5 h/étudiant 6 h/étudiant 27 h/ étudiant (au minimum)

Thèmes et compétences visées Le cours est une introduction à la formulation et à la fabrication du médicament à partir de la molécule active. L’étudiant connaîtra les propriétés d’usage pertinentes des matières premières pharmaceutiques et établira la corrélation entre leurs propriétés physico-chimiques et leurs fonctionnalités, il connaîtra les principales étapes du développement du médicament, tout en intégrant les notions de maîtrise de la qualité, de coût et de calendrier. Il connaîtra les principales formes pharmaceutiques liquides, solides et semi-solides, leur mode de préparation et le contrôle galénique. Programme résumé - Approches physicochimiques et mécaniques de la pré-formulation et formulation des formes pharmaceutiques : - Connaissance des excipients utilisés lors de la conception et la fabrication des formes pharmaceutiques solides, semi-solides et liquides, aussi bien pour les formulations à base de principes actifs chimiques que celles des produits issus de la biotechnologie (protéines, vaccins…) - Formes pharmaceutiques liquides, solides et semi-solides. Organisation Nombre de cours : 14 CM, 2 TP/TD (selon disponibilité/accessibilité des salles de TP) de 3 heures Durée : 1,5h Programme détaillé � Introduction : définitions, différents rôles des excipients, exigences requises et paramètres à considérer pour le

choix des excipients. � Fonctions et caractéristiques physico-chimiques et mécaniques (indices d’écoulement, de compressibilité…) des

excipients utilisés pour les formes pharmaceutiques solides : diluants, liants, régulateurs d’écoulement, désintégrant, absorbants, agents d’enrobage, colorants.

� Fonctions et caractéristiques physico-chimiques et mécaniques des excipients utilisés pour les formes pharmaceutiques semi-solides : agents structurants, gélifiants, bases.

� Fonctions et caractéristiques physico-chimiques des excipients utilisés pour les formes pharmaceutiques liquides : Solubilisants, agents de mouillage et surfactants, conservateurs, agents épaississants, édulcorants et rehausseurs de goût. Excipients pour formulations injectables.

� Fonctions et caractéristiques physico-chimiques des excipients destinés à la voie pulmonaire : critères physicochimiques et réglementaires pour le choix des gaz propulseurs, excipients autorisés pour les voies pulmonaires, excipients potentiels pour la voie pulmonaire.

� Excipients utilisé en biotechnologie : formulations à base de protéines, vaccins…biopolymères. � Pré-formulation et formulation : définition, but, étapes de la formulation, propriétés organoleptiques, pureté, taille,

forme, surface, solubilité, dissolution et dissolution intrinsèque, interactions solide humidité (teneur en eau, isothermes de sorption et leur établissement) et conséquences sur la stabilité, le conditionnement et le stockage, propriétés cristallines, stabilité, propriétés micellaires, études de stabilité accélérées et en temps réel, de compatibilité et d’interactions physiques et chimiques, entre matières premières : intérêts et conséquences sur

31

le choix des excipients. Critères de choix de la forme. Exemple de pré-formulation (en anglais). Facteurs déterminants de la qualité.

� Initiation à la recherche bibliographiques et collecte des informations nécessaires qui permettent d’orienter le formulateur dans le choix des excipients (l’étudiant se familiarisera et apprendra l’utilisation des différentes sources d’information de référence dans le domaine : monographie de la Pharmacopée et Handbook of pharmaceutical excipients, Handbook of physics and chemistry, Merck index…)

� Formes pharmaceutiques Formes liquides, solides et pâteuses, historique, définition, excipients utilisés, mode de préparation et opérations associés et schémas de fabrication, contrôles en ligne et en fin de production, conditionnement, avantages et inconvénients.

Compétences visées du (des) référentiel(s) métiers de la Pharmacie

� Connaître les principales classes d’excipients et adjuvants de fabrication des médicaments (pour certains excipients, leur mode de préparation lorsqu’il est pertinent pour la qualité du produit fini).

� Connaître la relation entre les caractéristiques de la molécule et la forme galénique et déduire les

conséquences d’une caractéristique de la molécule sur la forme galénique.

� Connaître les différentes étapes de la mise au point de la formulation et de la forme galénique.

� Connaître les différentes formes galéniques.

� Connaître la relation entre la forme galénique et le conditionnement.

� Déduire les conséquences d’une caractéristique de la molécule sur le conditionnement.

� Mettre en œuvre des techniques d’essais de développement galénique et industriel en appliquant des protocoles (sous forme de travaux pratiques).

� Interpréter et exploiter des données statistiques.

� Connaître les différentes formes galéniques et les principaux procédés de fabrication et de conditionnement

associés.

� Analyser les résultats de suivi et de contrôle.

32

L2 S 4 UE 17

Qualité et produit de santé

Responsables : I RIEU

Crédits : 1,5 ECTS Semestre : S4 e-mail : [email protected] Tél :


Thèmes et compétences visées Le cours est une introduction aux grands principes de la Qualité dans les différents milieux de la Santé : industriel, hospitalier, officinal… L’étudiant connaîtra les principes de management de la qualité, les différents référentiels applicables et intègrera des notions d’évaluation de la qualité. Programme résumé

� la Qualité : histoire, grands principes � La Non Qualité � Les référentiels Qualité et les référentiels applicables au monde de la santé � L’approche processus et le système documentaire � Les méthodes et outils d’évaluation de la qualité

Organisation Nombre de cours : cours magistraux Durée : 10,5h Programme détaillé � La Qualité

• Histoire : du début de l’industrialisation à nos jours – Du contrôle qualité selon Taylor au management total de la qualité. • Grands principes de la qualité : enjeux pour une entreprise, notion de non qualité, coûts de la non qualité

� Les référentiels

• Les référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485 – Description, organisation, conséquences pour les entreprises • Référentiels associés : ISO 14001, ISO 2859, ISO 14971 • Les référentiels applicables au monde de la santé :

� Différences entre les référentiels normatifs et les référentiels réglementaires � Référentiels applicables en industrie : ISO 9001, ISO 13485, GMP, cGMP, QSR, Directives Européennes Harmonisées, ICH Q8, Q9, Q10 � Référentiels applicables aux établissements de santé : BPP, CBU, arrêté du 6 avril 2011, circulaire du 18 novembre 2011, BPPH, ISO 15189… � Référentiels applicables aux officines : BPP, guide d’assurance qualité à l’officine… � � L’approche processus :

• Définition du processus, construction, typologie, organisation, enjeux • Pilotage du processus : indicateurs de performance…

� Le système documentaire • Construction du système selon la pyramide documentaire – Les différents types de documents : manuel qualité, procédures, modes opératoires, enregistrements relatifs à la qualité…

33

• Cycle de vie d’un document • Gestion documentaire

� Les méthodes et outils d’évaluation de la qualité

• Evaluation de la qualité de la conception d’un produit à sa commercialisation : notions de contrôles qualité, d’échantillonnage, d’analyse fonctionnelle, d’AMDEC, de qualification et validation des procédés… – Niveau de Qualité Acceptable • Evaluation de l’organisation qualité • Notions de gestion des risques • Méthodes et outils d’évaluation :

� méthodes de résolution de problèmes � audits qualité : audits internes, audits fournisseurs, audits de certification – Différences entre audits et inspections � Outils qualité : brainstorming, QQOQCPC, diagrammes d’Ishikawa, de Pareto, diagramme de corrélation des défauts, 5M, 5P, 5S… Compétences visées du (des) référentiel(s) métiers de la Pharmacie � Connaître les grands principes du management de la qualité � Connaître les principaux référentiels qualité et ceux qui peuvent et doivent s’appliquer aux différentes structures de la santé : industries, officines, hôpitaux, laboratoires d’analyses médicales, grossistes… � Connaître l’organisation Qualité d’une entreprise � Connaître les méthodes et outils d’évaluation de la qualité

34

L2 S4 UE18

Stage officinal d’initiation

D’une durée de six semaines, il fait partie de la formation commune de base. Son principal objectif pédagogique est de faire découvrir, à tous les étudiants en pharmacie, le monde de l’officine, le rôle du pharmacien d’officine acteur de la santé publique, et ce, quelle que soit leur activité professionnelle ultérieure. � Validation Stage d’initiation (40 points). Ce stage donnera lieu a une validation sur 40 points, répartie comme suit :

un test d’évaluation sous la forme d’un QCM en relation avec le programme défini par le « groupe officine » à partir du guide de stage et validé par le Conseil d’ UFR 20 un test de reconnaissance des 5 produits

Produits chimiques (matières premières)

Produits galéniques (Formulaire national)

Plantes 10

la fiche d’appréciation remplie par le Maître de stage 10

Total 40

La validation du stage est prononcée si la note finale est >20/40 sans note <7/20 au QCM ou 3,5/10 au test de reconnaissance et < 5/10 pour la fiche d’appréciation remplie par le Maître de stage En cas de non validation du stage (note inférieure à 20/40) l’étudiant sera vu en entretien personnel par le jury de validation de stage* afin de décider s’il repasse son examen, s’il complète son stage dans la même officine, ou s’il refait son stage dans une autre officine, avant son inscription en 3ème année. *Le jury de validation de stage est composé d’un conseiller universitaire et un conseiller officinal Mise en situation professionnelle sur 40 (note éliminatoire < 14/40)

RECUEIL DE L’INFORMATION ET COMMUNICATION 10

COMPREHENSION DE LA THERAPEUTIQUE DU PATIENT 10

ELABORER ET COMMUNIQUER L'OPINION PHARMACEUTIQUE 20

Total 40 Evaluation finale sur 60 (note éliminatoire < 21/60) : Sous forme d’un entretien fin septembre � Examen des fiches de stages remplies par les responsables � Interrogation sur les cas (tirés au hasard) qui seront déposés sur la plateforme « spiral » (selon des modalités qui seront expliquées par les enseignants concernés) au cours de l’année et des rapports de mise en situation professionnelle. La validation de l’UE stage hospitalier de « Pratiques professionnelles pharmaceutiques » est prononcée si la note est >50/100 sans note <14/40 pour la partie mise en situation et sans note <21/60 pour l’évaluation finale.

35

L2 S4 UE 19

AFGSU : Attestation de Formation aux Gestes et Soins d’Urgence

Responsable(s): C. GILLY



10 h/étudiant 10h30 h/étudiant 5h /étudiant

Thème et Compétences visées Acquisition des connaissances nécessaires à l’identification d’une urgence à caractère médical et à sa prise en charge seul ou en équipe, en utilisant des techniques non invasives en attendant l’arrivée de l’équipe médicale Savoir gérer son stress face à une situation d’urgence et garder la maîtrise de soi pour mettre en route les gestes de secours appris. Programme résumé Formation aux Gestes et Soins d’Urgence (1er niveau) Organisation Enseignement théorique : réalisé par Dr KOCH (directeur médical du CESU) 4 cours de 2h en amphi, promotion complète « le monde de l’urgence » 1 cours de 2h en amphi, demi promo « risques majeurs » présence obligatoire Enseignement pratique : réalisé par les formateurs du CESU : 3 séances de 3h30 (groupes de 8 étudiants maximum) Salles du CESU et matériel (mannequins adultes, enfants, bébés, accessoires de mises en scène, chariot d’urgence) fourni par le CESU Programme détaillé � Identifier un danger immédiat dans l’environnement et mettre en œuvre une protection adaptée ; alerter le SAMU ou le numéro interne des urgences vitales propre au CHUG , transmettre les observations et suivre les conseils donnés � Identifier une obstruction aiguë des voies aériennes, arrêter une hémorragie externe et réaliser les gestes adéquats � Identifier l’inconscience et assurer la liberté et la protection des voies aériennes d’une personne inconsciente en ventilation spontanée ; � Identifier un arrêt cardiaque et réaliser une réanimation cardio-pulmonaire de base avec un DSA � Identifier les signes de gravité d’un malaise, d’un traumatisme osseux ou cutané et effectuer les gestes adéquats ; � Identifier les signes de gravité d’une brûlure et agir en conséquence � Participer à un relevage, un brancardage, appliquer les règles élémentaires d’hygiène ; � Informations sur l’identification d’un danger dans l’environnement et les consignes de protection adaptée (y compris en cas d’alerte des populations ou de situation d’exception au sein d’un établissement) � Identifier son rôle en cas de " plan blanc ", être sensibilisé aux risques NRBC � protocole SIERRA propre au CHU de Grenoble.

Compétences visées du (des) référentiel(s) métiers de la Pharmacie

Référentiel Officine : agir dans le domaine de la santé publique ; dispenser les services de soins de santé ; assurer les gestes de 1ère urgence

Référentiel Biologie : UC 1D, 2D Référentiel Industrie : UC 15 niveaux 1, 2, 3 Référentiel Pharmacie Hospitalière : UC 5 niveaux 1,2,3

Commentaire [D1]: Est-ce bien dans le

stage d’initiation

36

FORMATION OBLIGATOIRE LIBREMENT CHOISIE : LES UE LC

Coordinateur des UE LC : Nicolas Tarbouriech. Contacts : [email protected] , tel 04.76.20.94.07, fax 04.76.20.94.01 Voir livret des UELC

37

DFGSP3 (Diplôme de Formation Générale des Sciences Pharmaceutiques- 3ème année)

Semestre 5


UE Tronc commun UE5-1 Bases de la conception des substances actives d’origine naturelle

et synthétiques E Nicolle 7.5 1.5 1

UE5-2 Hématologie P Mossuz 24 3 3

UE5-3 Projet professionnel J. Breton 6 3 1

UE5-4 Troubles respiratoires B Allenet 21 6 3

UE5-5 Pathologies infectieuses E Drouet 18 9 3

UE5-6 Endocrinologie D. Ribuot 20 3 4 3

UE5-7 Communication ; logique et argumentation B. Allenet 16.5 1.5 2

UE5-8 Anglais A Fite 22,5 2.5

UE5-9 Biopharmacie N. Khalef 22h30 8 3.5

UE5-10 Contrôles qualité : approche statistique et validation de méthode C Melo De Lima 12 15 4 3.5

UE5-11 Rédaction et critique d'articles D Aldebert 6 7,5 1.5

Stage d'application B Allenet 1 semaine 0 UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre

UE5-12 Substances actives d'origine naturelle B Peres 10.5 7.5 8 3 UE5-13 Sémiologie des pathologies courantes et prise en charge B Allenet 27 3 UE23 Santé environnementale (ouverte en L2) V Danel 18 1.5 6 3

UE5-15 Notions avancées de pharmacologie D Ribuot 21 6 3 UE5-16 Tutorat M Faure 15 3 UE5-17 Stage de découverte A Boumendjel 4 semaines 3

Semestre 6


UE Tronc commun UE6-1 Technologie des Médicaments Biologiques W. Rachidi 19,5 16 4

UE6-2 Diabétologie P Faure 18 4,5 2.5

UE6-3 Anti-infectieux R. Germi 21 6 3

UE6-4 Prise en charge des maladies infectieuses M Cornet 15 7,5 2.5

UE6-5 Système nerveux et addictologie E. Nicolle 30 3 4 4

UE6-7 Douleurs, Antalgiques et anti-inflammatoires C. Drouet 24 3 3

UE6-6 Troubles hépatiques et digestifs 18 4,5 2.5

UE6-8 Sémiologie clinique V. Danel 9 1

UE6-9 Organisation de la préparation et de la dispensation des MDC J. Calop 18 4,5 2.5

UE6-10 Système de santé et Santé publique P. Trouiller 15 3 2

Stage d'application B Allenet 1 semaine 0

UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre UE6-11 Anglais professionnel A Fite 27 3 UE6-12 Physico-chimie du médicament : Applications C Ravelet 3 24 3 UE6-13 Pharmacologie Expérimentale M Faure 19.5 7.5 3 UE6-14 Adaptation et physiologie des agents infectieux C Pinel 6 21 3 UE6-15 Actualités pharmaceutiques nationales et communautaires M Deletraz 27 3 UE26 Plantes et champignons médicinaux et toxiques (ouverte en L2) B Mouhamadou 9 7.5 10 3

UE5-17 Stage de découverte A Boumendjel 4 semaines 3

38

L3 S5 UE 5-1

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Bases de la conception des substances actives d’origine naturelle et synthétiques

Responsable(s) : E. NICOLLE

Crédits : 1 ECTS/ 33 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] Tél : 04


7,5 h/étudiant 1,5 h/étudiant 0 h /étudiant

Thème et Compétences visées Connaissances nécessaires à la compréhension des stratégies thérapeutiques pour les substances actives médicamenteuses d’origine naturelle ou synthétique, notamment en vue des enseignements coordonnés. Programme / Organisation ▪ CM : 5 séances de 1,5h - Bases de la Chimie Thérapeutique (E. Nicolle / 6h). Relation structure-propriétés physico-chimiques et structure-pharmacocinétique des médicaments.

- Relation structure-métabolisation. - Relation structure-activité : le pharmacophore et son optimisation. - Relation structure-toxicité : un exemple de toxicophore cardiaque. - Les incompatibilités physico-chimiques.

- Bases de la Pharmacognosie (B. Peres / 1,5h). Grandes familles de métabolites secondaires, leurs propriétés thérapeutiques générales et leurs sources naturelles. ▪ TD (1 séance de 1,5h) : Etudes de cas (E. Nicolle).

Objectifs : - Acquérir des bases de chimie thérapeutique nécessaires à la compréhension des relations structure-activité, structure-toxicité et incompatibilités physico-chimiques abordées dans les enseignements coordonnés, pour les différentes classes thérapeutiques. - Savoir analyser une structure de médicament et être capable d’identifier les informations nécessaires à la compréhension de ses propriétés physico-chimiques et de leurs conséquences pharmacocinétiques. - Connaître la réactivité métabolique des médicaments et savoir prédire ou expliquer leur métabolisation chez l’Homme. - Acquérir les bases de la pharmacognosie : connaître les grandes familles de métabolites secondaires et leurs propriétés thérapeutiques principales pour aborder les enseignements coordonnés.

39

L3 S5 UE 5-2

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Hématologie

Responsable(s) : P. MOSSUZ Crédits : 3 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 94 93


24 h/étudiant 3 h/étudiant 0 h /étudiant

Thème et Compétences visées Connaître la sémiologie, les données épidémiologiques, les mécanismes physiopathologiques et les bases thérapeutiques des dysfonctionnements de l’hématopoïèse Connaître la sémiologie, les données épidémiologiques et les mécanismes physiopathologiques des anomalies acquises et congénitales de l’hémostase Connaître les principaux produits sanguins labiles et les médicaments dérivés du sang et leurs indications Connaître les mécanismes d’action et les règles de prescription et de surveillance des traitements anti-thrombotiques Connaître les applications thérapeutiques des facteurs de croissance de l’hématopoïèse Connaître les groupes sanguins et les règles d’hémovigilance Programme / Organisation CM : Anomalies acquise et congénitale de la coagulation Production et utilisation thérapeutique des facteurs de coagulation recombinants Indications et mise en œuvre des traitements anti-thrombotiques Les nouveaux anti-thrombotiques Cytopénies médicamenteuses / Agranulocytose iatrogène Anémies / Thrombopénies Pathologies acquises et congénitales de l’hémoglobine Neutropénies chroniques et aigues / Insuffisances médullaires Hyperleucocytoses et syndrome mononucléosique Applications thérapeutiques des facteurs de croissance Mécanismes et prise en charge thérapeutique de la surcharge en Fer Les groupes sanguins / Organisation de l’hémovigilance Les cellules souches hématopoïétiques : production et application thérapeutiques TD : Bilan de coagulation : Application à la surveillance des traitements anti thrombotiques Numération formule sanguine : Interprétation et applications à la surveillance des effets secondaires hématologiques des médicaments.

40

L3 S5 UE5-3

UE Tronc commun Projet professionnel

Responsable(s): J. BRETON

Crédits : 1 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected]

Tél: 04-76-63-74-73 (UJF) ou 04-38-78-56-01 (CEA)


6 h/étudiant 3 h/étudiant 0 h /étudiant 12 h /étudiant

Thème et Compétences visées En complément aux témoignages apportés dans l’UE « Projet professionnel » du programme de L2 Pharmacie, l’objectif sera de continuer à apporter aux étudiants des éléments d’information et une réflexion sur les différents métiers ouverts aux pharmaciens. Programme / Organisation � Actualités du secteur pharmaceutique (cours magistral, 1h30)

� Evolutions récentes et avenir de l’activité officinale (cours magistral, 1h30)

� Syndicats professionnels, Ordre, associations, sociétés savantes, … : les autres moyens de s’investir dans son

métier (cours magistral – témoignages, 1h30)

� Initiation à la recherche de stage et d’emploi (cours magistral : 1h30 – TD : 1h30/groupe, 4 groupes)

Exposé puis discussion préparés par une équipe de 5 étudiants sur un secteur professionnel ouvert aux pharmaciens (environnement professionnel, rôle du pharmacien, évolution à prévoir, …

41

L3 S 5 UE5-4

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Troubles respiratoires

Responsable(s): B. ALLENET / P. BEDOUCH

Crédits : 3 ECTS (27h) Semestre : S5 e-mail : [email protected] [email protected]


21 h/étudiant 6 h/étudiant 0 h /étudiant 0 h /étudiant

Thème et Compétences visées L’objectif est de permettre aux étudiants d’intégrer les connaissances relatives aux troubles respiratoires dans le cadre de l’exercice pharmaceutique. A la fin de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances suivantes : � physiologie et biochimie des échanges gazeux respiratoires, � mécanismes d’hypersensibilité allergique, � manifestations cliniques des principaux troubles respiratoires (à l’exception de la maladie thrombo-embolique), � chimie thérapeutique, pharmacologie et pharmacotechnie des médicaments des troubles respiratoires, � stratégies thérapeutiques des principaux troubles respiratoires, � pratiques pharmaceutiques en pneumologie.

Programme /Organisation L’enseignement se décompose de la façon suivante : 1) Cours magistraux (21h)

• Homéostasie acido-basique • Biochimie clinique • Immunologie/hypersensibilités allergiques • Trouble ventilatoire obstructif réversible et non réversible : un problème de Santé Publique • Chimie thérapeutique des médicaments de la sphère respiratoire • Pharmacologie des médicaments de l'obstruction bronchique • Pharmacotechnie des médicaments de l'obstruction bronchique • La dépendance tabagique • Toux de l’enfant et de l’adulte : quelles explorations ? • Approche génétique de la pathologie pulmonaire : l'exemple de la mucoviscidose • Oxygénothérapie, Ventilation, mesure du souffle et nébulisation • Pharmacie clinique en pneumologie

1,5 1,5 1,5 1,5 3 3

1,5 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5

2) Travaux dirigés (6h)

• Sevrage tabagique (1,5h) • Matériel et techniques administration/mesure souffle (1,5h) • cas clinique pharmacie clinique (1,5h) • cas clinique biochimie clinique (1,5h)

1,5 1,5 1,5 1,5

42

L3 S5 UE5-5

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Pathologies infectieuses

Responsable(s): E. DROUET

Crédits : 3 ECTS (27h) Semestre : S5 e-mail : [email protected], [email protected]

Cours Magistral (CM) et SEPI (Séance d'Enseignement Présentiel Interactif), 4 CM en présentiel 14 SEPI (cours enregistrés + SQR)

27 h (18 x 1,5h)

Thème et Compétences visées Le Module « Pathologie Infectieuse » constitue le premier étage (EC #1) d’un enseignement ciblant les maladies transmissibles d’origine infectieuse et leur contrôle (EC#2 agents anti-infectieux et EC#3 prise en en charge et stratégies thérapeutiques des maladies infectieuses ». Les compétences visées sont la connaissance des grands syndromes infectieux, d’origine virale, bactérienne et parasitaire, préalable indispensable pour l’usage des médicaments anti-infectieux et la prise en charge des patients. Programme /Organisation Le programme est bâti sur un schéma en quatre modules comportant (i) une introduction générale sous forme de cours magistral (présentiel). Chacun est dispensé par un ou deux enseignants afin de faciliter les connexions interdisciplinaires ; il est destiné à donner aux étudiants une vision globale de la physiopathologie considérée (écologie microbienne, pouvoir pathogène, diagnostic), de même que les informations les plus actualisées concernant leur épidémiologie et leur progression à l’échelle planétaire. (ii) une série de SEPI (Séances d'Enseignement Présentiel Interactif) sur des thématiques plus ciblées. L’étudiant disposera d’un support pédagogique DVD sur une série d’items plus focalisés, qu’il étudiera avant chaque séance. Ces séances consisteront en un échange entre l’enseignant et les étudiants sous de sessions questions/réponses sur chaque thématique (SQR) : Chapitre 1/ Infection hépatiques et digestives

Cours Magistral : Infection hépatiques et digestives SEPI : - Grands syndromes épidémiques digestifs, TIAC et agents infectieux entériques

- Hépatites virales Chapitre 2/ Syndrome ORL et Respiratoire Cour Magistral : Syndrome ORL et Respiratoire SEPI : - Tuberculose, grippe et virus respiratoires - Sinusites et pneumopathies fongiques - Pneumopathies, angines, otites et sinusites bactériennes Chapitre 3/ Syndrome génito-urinaire SEPI : - Syphilis, Chlamydiae et Gonocoques. HPV et virus génitaux - HIV - Infection urinaires bactériennes - Parasitoses et candidoses génito-urinaires et digestives

43

Chapitre 4/ Infections généralisées et Neuro-méningées Cour Magistral : Infections généralisées et du SNC SEPI : - Choc septiques et endocardites - Paludisme - Toxoplasmose - CMV, listeria… - Fièvres éruptives (virales+scarlatine) - Méningites et méningo-encéphalites bactériennes et v

44

L3 S5 UE5-6

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Endocrinologie

Responsable(s): D. GODIN-RIBUOT





� Notions générales d’endocrinologie* - Grossesse allaitement et contraception � Compétences pré requises conseillées : Anatomie et histologie humaine, Neurophysiologie, Physiologie rénale et cardiovasculaire, Pharmacologie générale, Biochimie métabolique (métabolisme glucidique, lipidique, protéique), Chimie organique et analytique. � Compétences visées :

Formation des Pharmaciens à la dispensation de médicaments agissant sur le système endocrinien. Compréhension de la physiopathologie des principales pathologies endocriniennes et de leur prise en charge thérapeutique. Compréhension du rôle du Pharmacien, à travers le conseil à l’officine, dans : - La prise en charge de patients porteurs de pathologies endocriniennes, - La contraception, la grossesse, l’allaitement et la fécondation in-vitro, - La prise en charge et la prévention de l’ostéoporose et des conséquences de la ménopause. * Le programme n’inclue pas le pancréas et le diabète qui sont vus dans un module spécifique. Programme /Organisation

Cours magistral 21 h

� Axe hypothalamo-hypophysaire : 1,5 h � Physiopathologie de l’os : 45 min � Pharmacologie de l’os : 1,5 h � Thyroïde : 45 min � Métabolisme des hormones thyroïdiennes et de l’iode : 45 min � Pathologies thyroïdiennes : 45 min � Pharmacologie de la thyroïde : 45 min � Glandes surrénales : 45 min � Synthèse et métabolisme des stéroïdes : 45 min � Chimie thérapeutique (hormones thyroïdiennes, stéroïdes, vitamine D) : 1,5 h � Imagerie et bilan biologique (thyroïde, os, gonades, surrénales) : 1,5 h � Glandes sexuelles : 1,5 h � Troubles de la reproduction : 45 min � Grossesse et allaitement : 1,5 h � Médicaments de l’axe hypothalamo-hypophysaire-gonadique : 45 min � Contraception hormonale et traitement substitutif de la ménopause : 1,5 h � Nutrition (ostéoporose, ménopause) : 45 min

1,5 h 45 min 1,5 h

45 min 45 min 45 min 45 min 45 min 45 min 1,5 h 1,5 h 1,5 h

45 min 1,5 h

45 min 1,5 h

45 min

TD 4 x 1h30

� Commentaires d’ordonnance (thyroïde, contraception, ménopause) : 2X 1,5h � Conseil à l’officine (thyroïde, ostéoporose, contraception, allaitement) : 1 X 1,5 h � Fécondation in vitro : 1,5 h

45

L3 S5 UE5-7

UE TC Communication ; logique et argumentation : Education thérapeutique du patient

Responsable(s): B. ALLENET /M.BAUDRANT

Crédits : 2 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] [email protected] [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD)

Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé

16h30 /étudiant 1h30 /étudiant(Pharmacie virtuelle)

Thème et Compétences visées Finalité : Maitrise de l’entretien d’explicitation auprès d’un patient et de la méthodologie d’analyse des informations recueillies Compétences visées :

� Etre capable de conduire un entretien d’explicitation � Etre capable de recueillir l’information concernant le patient face à sa maladie et ses traitements � Etre capable d’identifier les dimensions qui peuvent avoir un impact sur la façon dont le patient va gérer sa

maladie et son traitement Objectifs pédagogiques

� Connaître les fondements de la relation d’aide � Maîtriser les différentes techniques d’entretien � Appréhender la problématique de la gestion des émotions � Savoir recueillir l’information : proposition d’un modèle de recueil (introduction à la notion de diagnostic

éducatif ou bilan éducatif partagé) � Repérer et retranscrire les différentes dimensions pouvant influencer les comportements de santé : utiliser

les notions abordées en L2 (stades de la maladie, représentations, perception du bénéfice/risque, locus de contrôle, sentiment d’efficacité personnelle, savoir-faire, stratégies d’adaptation, motivation, projets, support social perçu …)

� Application au domaine de la conciliation médicamenteuse

Programme /Organisation

7. Communiquer : Langages non verbal et verbal CM 3 8. Les émotions / Gestion du stress (application du CBSM) CM 3 9. Proposition d’un modèle de recueil de l’information / BEP et Observation pharmaceutique

CM 1,5

10. Conciliation médicamenteuse : enjeux, intérêt, impact, mise en œuvre TD 1,5 11. Communiquer avec les populations particulières : les enfants CM 1,5 12. Communiquer avec les populations particulières : les personnes âgées / patients avec déficit cognitif

CM 1,5

13. Communiquer avec les populations particulières : les patients atteints d’addiction CM 1,5 14. Communiquer avec les populations particulières : les aidants CM 1,5 15. Communiquer avec les populations particulières : les patients d’une autre culture CM 1,5 16. Communiquer avec les professionnels de santé intégrés dans le parcours de soins du patient

CM 1,5

46

L3 S 5 UE5-8

UE Tronc commun Anglais

Responsable(s): A. FITE

Crédits : 2.5 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] Tél: 04.76.58.06.51


22h30 /étudiant 10h/étudiant

Thème et Compétences visées � Communiquer, lire et rédiger des documents

• communiquer avec un patient en officine, • lire des articles en rapport avec la pharmacie (recherche, information sur des médicaments, ou des

pathologies…), • pouvoir expliquer un processus • Suivre des conférences et des enseignements en Anglais

Programme /Organisation � 6 groupes de niveaux, présence obligatoire (2 absences non justifiées : UE non validée) � Approfondissement du vocabulaire de spécialité � Travail sur l’explication des processus (scientifiques, chimiques, biologiques, physiologiques…) utilisation de

posters ou de PowerPoint � Jeux de rôles patients/pharmaciens, pratique du questionnement, et du conseil � Lecture d’articles didactisés ou non sur des sujets de spécialité : but = vocabulaire, formes grammaticales

fréquentes, compréhension. � Utilisation de vidéos scientifiques (conférences, reportages scientifiques…) pour améliorer la compréhension et

la production orale (accent…) Travail de suivi : grille d’écoute ou rédaction de résumés.

47

L3 S 5 UE5-9

UE Tronc commun Biopharmacie

Responsable(s): N. KHALEF

Crédits : 3.5 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 04 10 10


22h30 /étudiant 8 h/étudiant 27 h/étudiant (au minimum)

Thèmes et compétences visées Le cours a pour objectif de permettre aux étudiants d’acquérir les outils nécessaires ainsi qu’une approche rationnelle pour l’élaboration (design) de formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée. A l’issue du cours l’étudiant devrait connaître : � Les formes pharmaceutiques conventionnelles et nouvelles à libération contrôlée. � Les mécanismes et les cinétiques régissant la libération de principes actifs (PA), chimiques ou issus des

biotechnologies, à partir des formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée. � Les paramètres technologiques et biopharmaceutiques clés pour moduler la libération de PA. � Les polymères et biopolymères employés pour le contrôle de la libération d’un PA. � Les différentes approches et stratégies de ciblage thérapeutique ainsi que le concept de vectorisation et les

différentes générations de vecteurs utilisés. Programme résumé � Introduction et rappels. � Polymères utilisés pour la libération contrôlée � Mécanismes et cinétiques de libération de PA à partir des formes/dispositifs pharmaceutiques à libération

contrôlée. � Dispositifs transdermiques � Formes pharmaceutiques à libération contrôlée pour voie oculaire et nasale � Nouvelles formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée � Vectorisation et micro-encapsulation

Organisation Nombre de cours : 13 CM de 1h30 et 3 TP : deux séances de 3 h et une séance de 2h Programme détaillé � Introduction et Rappels : barrières physiologiques et biochimiques, application de la pharmacocinétique et

pharmacodynamie pour l’élaboration des formes pharmaceutiques à libération prolongée, avantages et inconvénients des formes à libération contrôlée.

� Polymères et autres excipients utilisés pour la libération contrôlée : caractéristiques physicochimiques, polymères cristallins vs amorphes, transition vitreuse… propriétés mécaniques et de processabilité, polymères biodégradables…

� Principaux mécanismes de libération de PA à partir des formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée : diffusion, dissolution et pression osmotiques modèles mathématiques et application pour l’élaboration et la formulation de formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée. Systèmes matriciels, réservoirs, osmotiques…

� Dispositifs transdermiques : formulation et fabrication de patches, nouveaux dispositifs transdermiques, application dans le domaine des vaccins.

� Formes pharmaceutiques à libération contrôlées pour voie oculaire et nasale � Nouvelles formes/dispositifs pharmaceutiques à libération contrôlée : systèmes bioadhesifs, implants, extrudâts… � Vectorisation et micro-encapsulation : principes, méthodes de fabrication et contrôles.

48

L3 S5 UE5-10

UE Tronc commun Contrôle – Qualité

Responsable : Christelle MELO DE LIMA

Crédits : 3.5 ECTS Semestre : S1 e-mail : Tél:


12 h 15h 4h

Programme résumé L’objectif de cette UE est d’amener l’étudiant à :

1- Connaître la notion de validation d'une méthode d'analyse 2- Analyser les résultats de suivi et de contrôle en fabrication 3- Connaître et utiliser les méthodes statistiques appliquées à différents types d'analyses et d'études 4- Interpréter et exploiter les données statistiques issues des analyses

Organisation Les TDs de statistique se feront en salle informatique équipée du logiciel de statistique R. Programme détaillé 12h CM – 15h TD – 4h TP Validation de méthode d’analyse : (1h30 CM et 1h30 TD) Peyrin E. - notions de justesse, fidélité, limite de détection, quantification, spécificité Méthode Statistique et interprétation de jeux de données: Glade N., Joly Y., Melodelima C.

- Régression et corrélation 1h30 CM et 1h30 TD - Modèle linéaire généralisé et sélection de modèle 3 CM + 4h30 TD - Analyse de la variance 3h CM + 4h30 TD - Analyse en composante principale 3h CM + 3h TD

TP: (4h) Comparaison de différentes méthodes de dosage

49

L3 S5 UE5-11

Tronc commun Rédaction et Analyse critique d’article

Responsable(s): D Aldebert

Crédits : 1.5 ECTS Semestre : S5 e-mail : [email protected] Tél: 04.76.63.74.73


6h soit 4 x1h30 /étudiant7h30 soit 3x 1h30+ 1x3h /étudiant

Thème et Compétences visées Apprendre les principales structures d’articles. Savoir cibler son journal pour publier. Identifier l’objectif d’un article médical scientifique. Acquérir les compétences permettant à l’étudiant d’être apte à critiquer des documents, des articles. Programme /Organisation

1. Communication médicale 2. Lecture critique d’articles d’étude épidémiologique 3. Lecture critique d’essais thérapeutiques 4. Lecture critique d’études diagnostiques 5. Savoir cibler son journal

50

L3 S5 et S6

Stage d’application

Responsable(s): B Allenet

Crédits : 0 ECTS Semestre : S5 et S6 e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé :

35h/étudiant

Thème et Compétences visées Objectif général Mieux intégrer les concepts mis à disposition lors de l’Enseignement Coordonné grâce à la confrontation avec le terrain Objectif opérationnel

1. Savoir recueillir l’information de manière efficace et pertinente 2. Savoir restituer cette information sur le patient, sa pathologie et ses médicaments 3. Savoir analyser cette information de manière complète et pertinente, au regard des informations issues des

cours reçus à la Fac.

Programme /Organisation Stage de 5 jours � 1 entretien par jour (soit 5 entretiens sur la durée du stage). � Chaque cas sera sélectionné au préalable par le tuteur du stage. � Chaque entretien sera préparé avec le tuteur ou un autre membre de l’équipe officinale, sur base des

informations déjà disponibles, dont celles issues du dossier patient ou de l’historique des ventes. � L’entretien sera mené si possible au domicile du patient, sinon à l’officine, dans un endroit adapté à l’exercice

(éviter le comptoir, peu propice à une discussion approfondie avec le patient). � L’entretien sera développé en présence ou non du tuteur (il peut être intéressant que ce dernier suive 1 entretien

ou 2, afin de pouvoir debriefer avec l’étudiant, sur sa technique de conduite de l’entretien et échanger avec lui

sur l’analyse du patient, de sa pathologie et de sa pharmacothérapie). � La technique d’entretien est de type « semi-structurée », c’est-à-dire qu’elle vise à laisser le patient s’exprimer le

plus librement possible sur des thèmes que proposera l’étudiant (les éléments fondamentaux de cette approche

seront exposés à l’étudiant lors d’un enseignement préalable). N.B. L’exercice vise à récupérer les informations pertinentes nécessaires à la compréhension de la problématique médicamenteuse du patient. Si, au cours de l’entretien, le patient pose une question à l’étudiant, celui-ci la note (il n’y répond pas) et la restitue à son tuteur à l’issue de l’entretien. Le plan de l’entretien est le suivant :

1. Conditions d’apparition de la maladie 2. Ressenti du patient en ce moment, par rapport à la pathologie 3. La connaissance du patient de ses médicaments 4. Les difficultés rencontrées par le patient pour mettre en œuvre ce traitement � Compréhension de la pathologie et du traitement � Perception du bénéfice du traitement � Perception des risques

51

� Effets indésirables déjà vécus � Suivi du traitement

Contrôle des connaissances : Rendu du travail à l’UFR : Parmi les 5 entretiens développés, 3 ferons l’objet d’un rapport détaillé, signé pour validation, par le tuteur de stage. Le rapport reprendra le plan suivant : 1. Conditions d’apparition de la maladie 2. Ressenti du patient en ce moment, par rapport à la pathologie 3. Les éléments clés du traitement (une analyse approfondie est attendue)

� Les objectifs thérapeutiques � Les médicaments correspondants à ces objectifs � Le respect des consensus

4. La connaissance du patient de ses médicaments 5. Les difficultés rencontrées par le patient pour mettre en œuvre ce traitement

� Compréhension de la pathologie et du traitement � Perception du bénéfice du traitement � Perception des risques � Effets indésirables déjà vécus � Suivi du traitement

Déroulement du jury 15 minutes par candidat. 1. Présentation d’un cas qui a marqué l’étudiant (5’) 2. Discussions / Questions des membres du jury sur le cas et sur les dossiers rendus

Grille d’analyse : 1. Qualité de la prestation

Oral Insuffisant Très bon

Ecrit Insuffisant Très bon

2. Pertinence scientifique

Dans le recueil des données (dossier) Insuffisant Très bon

Dans la réponse aux questions (oral) Insuffisant Très bon

Rendu d’appréciation (entourer votre choix): Non Validé / Validé

52

L3 S 6 UE6-1

Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Technologie des médicaments biologiques

Responsable(s): W. RACHIDI

Crédits : 4 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected]; [email protected] Tél: 04 38 78 50 11


19 h30/étudiant 16 h/étudiant 30h/étudiant

Thème et Compétences visées � Production et utilisation des substances actives d’origine biologique : vaccins, immunoglobulines thérapeutiques,

substituts du plasma humain, Biomédicaments � Vectorisation des biomédicaments � Connaître les dernières avancées dans le domaine de l’immunothérapie � Thérapie cellulaire, génique et réparatrice. � Mise en forme galénique et fabrication des médicaments correspondants. � Notions de bioéthique et biosécurité.

Programme / Organisation Cours Les protéines recombinantes (M Sève, 4.5h) � Les classes des médicaments protéiques � Les sociétés impliquées dans production des protéines thérapeutiques � Problématiques pharmaceutiques � Contrôle qualité des médicaments et toxicité, formulation, bio-similaires � Les méthodes de production (procaryotes, levures, baculovirus, cellules des mammifères, végétaux…) � Applications

Technologie des vaccins (E Drouet, 1.5h) � Vaccins inactives � Vaccins vivants atténués � Vaccins et adjuvants � Nanotechnologie et vaccination � Vaccins ADN � Vaccinothérapies

Anticorps thérapeutiques (C Drouet, 4.5h) � Immunothérapie � Production des anticorps monoclonaux � Modes d’action des anticorps monoclonaux � Indications thérapeutiques � Médicaments biologiques et biothérapie � Principe de la cytométrie en flux

Thérapie Génique (w Rachidi, 3h) � Méthodes du transfert du matériel génétique � Modes d’administration � Vecteurs viraux (production, avantages/inconvénients) � Vecteurs non viraux (production, avantages/inconvénients) � ADN nu � Applications

53

� Thérapie génique suicide � Législation et éthique

Thérapie cellulaire et réparatrice (W Rachidi, 3h) � Collection et congélation des cellules souches � Thérapie réparatrice � Cellules souches adultes � Ingénierie tissulaire � Thérapie cellulaire et traitement du diabète � Cellules souches musculaires � Cellules souches mésenchymateuses � Protocoles cliniques � Production des cellules médicaments � Applications

Vectorisation des biomédicaments (JL Lenormand, 3h) � Biotechnologies (de l’ADN à la protéine recombinante thérapeutique � Les différentes classes des biomédicaments � Les maladies de surcharge du lysosome � Modifications / ingénierie / vectorisation � Les nanoparticules � Peptidomimetics � Conjugués peptidiques � Liposomes

Travaux pratiques TP Thérapie cellulaire (4h, D Aldebert, P Mossuz, W Rachidi) � Technique : formule sanguine par microscopie sur lame colorée � Formule par cytométrie en flux, principe � Enrichissement cellulaire � Numération cellulaire

TP Biotechnologie (12h, JL Lenormand) Clonage, transformation, production et purification d’une protéine

54

L3 S6 UE6-2

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Diabétologie

Responsable(s): Pr P FAURE

Crédits : 2.5 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected]


18 h/étudiant 4h30/étudiant

Thème et Compétences visées La maladie diabétique : sa physiopathologie, ses complications et son traitement ainsi que sa prise en charge Ce que doit connaître un pharmacien sur cette pathologie qu’il rencontrera quel que soit son orientation future Programme /Organisation Physiopathologie : en particulier mécanisme et complications Diagnostic clinique et biologique Complications aigues et chroniques Traitement (les antidiabétiques oraux, les insulines) Prise en charge multidisciplinaire de la maladie

55

L3 S6 UE6-3

Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module Anti-infectieux

Responsable(s): R. GERMI



21 h/étudiant 6 h/étudiant

Thème et Compétences visées Enseignement sur les « anti-infectieux » Les compétences visées sont les suivantes : 1/Connaître les différentes classes et familles d’anti-infectieux, antibiotiques, antiviraux antiparasitaires et antifongiques sur les plans suivants : Mécanisme d’action Spectre d’action et d’utilisation Résistance aux anti-infectieux Pharmacologie Relation Structure activité Ces connaissances sont essentielles pour aborder avec de solides bases la 3ème partie de l’enseignement d’infectiologie portant sur la prise en charge et les stratégies thérapeutiques 2/Savoir reconnaître les parasites et les conseils à donner face aux patients Programme /Organisation Cours magistraux : Antibiotiques – Antiparasitaires – Antifongiques – Antiviraux Classification Mode d’action Spectre d’action Indications Résistance des micro-organismes aux anti-infectieux Pharmacologie Pharmacochimie TP : Parasites et conseils

56

L3 UE6-4 S6

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module Prise en charge et stratégies thérapeutiques des maladies infectieuses

Responsable(s): M. CORNET

Crédits : 2.5 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected]


10 X 1,5 h/étudiant5 X 1,5 h/étudiant

Thème et Compétences visées Appliquer les connaissances acquises dans les EC1 et 2 à des contextes cliniques particuliers et aux grands syndromes infectieux : les méthodes diagnostiques (brièvement), le pronostic et le suivi de l’infection. Connaissance des stratégies thérapeutiques, du suivi de l’efficacité et de la toxicité et des effets indésirables du traitement. Recommandation hygiéno-diététiques, thérapeutiques et vaccinales (succinctes). Programme /Organisation 10 séances de CM de 1,5 h 5 séances de cas cliniques TD de 1,5h

57

L3 S 6 UE 6-5

UE Tronc commun UE : Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique « Système Nerveux 1 : Affections psychiatriques, troubles du sommeil et pathologies du mouvement »

Responsable(s): E. NICOLLE

Crédits : 4 ECTS (36 h d’enseignement) Semestre : S6 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 63 53 21


30h/étudiant 3h/étudiant 4h/étudiant 4h/étudiant

Thème et Compétences visées Cet enseignement coordonné a pour objectif :

� D’apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies les plus courantes, à la compréhension des investigations cliniques et biologiques et des stratégies thérapeutiques dans le domaine des affections neurologiques, neurodégénératives et psychiatriques.

� De donner aux étudiants en pharmacie les bases indispensables pour appréhender la problématique, complexe et de plus en plus fréquente, de l’addictologie liée notamment au mésusage des substances psychotropes.

� De mettre les étudiants en capacité d’utiliser ces différentes notions autour de dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques, notamment en vue des formations d’application (stages d’application en officine et stage de 5ème année HU).

Compétences visées :

� Connaître la sémiologie des principales pathologies, les données épidémiologiques et les mécanismes physiopathologiques dans le domaine des affections neurologiques, neurodégénératives et psychiatriques.

� Connaître les bases de la conception, la structure, les principales propriétés physiques et chimiques des substances actives, la dénomination commune internationale et les noms déposés les plus courants, les relations structure-activité (chimie thérapeutique).

� Connaître les propriétés pharmacologiques, les différentes classes thérapeutiques et les différentes indications des médicaments dans ce domaine.

� Connaître les différents mécanismes d’actions des médicaments ainsi que les risques de toxicité. � Connaître les stratégies thérapeutiques afférentes aux principales pathologies dans ce domaine. � Etre sensibilisé au problème de santé publique que représente l’addictologie. � Posséder les bases minimales pour faire face aux différentes conduites addictives et participer à la prise en

charge des sevrages et à l’addictovigilance. Organisation Cours : 30h (20 x 1,5h) ▪ Etudes des bases épidémiologiques et physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique :

• Troubles psychiatriques (via Thierry Bougerol) : 2 X 1,5h • Troubles du sommeil (Sandrine Launois-Rollinat) : 1,5h • Troubles du mouvement (Paul Krack) : 1,5h

▪ Bases de la pharmacologie, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogenèse des classes thérapeutiques suivantes (Maurice Dematteis – 10 x 1,5 = 15 h) :

58

• Médicaments anti-psychotiques, anti-dépresseurs, normothymiques et anxiolytiques.

• Médicaments des troubles de la vigilance.

• Maladie de Parkinson.

▪ Addictologie (Maurice Dematteis) :

• Neurobiologie des addictions et addiction aux psychotropes (1,5h)

▪ Etude des bases de la conception, de la structure, des principales propriétés physico-chimiques et des Relations Structure-Activité des médicaments de la maladie de Parkinson des anti-psychotiques, anti-dépresseurs et benzodiazépines (Edwige Nicolle). 5 X 1,5 h TD de pharmacie clinique 3h 2 séances : Cas cliniques dans le domaine des traitements psychiatriques et des maladies neurodégénératives (Maxime DETAVERNIER : 2 x 1,5 h). TP de neuropsychopharmacologie : 4h → note de CC Tests des psychotropes de Irvin. 1 séance de 4h. Programme détaillé ▪ L’enseignement Coordonné « Système Nerveux 1 » porte sur l’étude des bases épidémiologiques, physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique, de la pharmacologie, des Relations Structure-Activité, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogenèse des classes thérapeutiques suivantes :

• Médicaments de la maladie de Parkinson.

• Médicaments anti-psychotiques, anti-dépresseurs, normothymiques et anxiolytiques.

• Médicaments des troubles de la vigilance.

▪ Par ailleurs, seront abordées dans cet EC les bases de l’addictologie : neurobiologie et psychopathologie des addictions, addictions à l’alcool, au tabac, aux médicaments et aux drogues.

59

L3 S6 UE6-6

UE Tronc Commun Troubles digestifs et hépatiques

Responsable(s): J. CALOP/M. BAUDRANT BOGA

Crédits : 2.5 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected] / [email protected]


18 h/étudiant 4.5 h/étudiant 4h/étudiant 4h/étudiant

Thème et Compétences visées L’objectif est de permettre aux étudiants d’intégrer les connaissances relatives aux troubles digestifs et hépatiques dans le cadre de l’exercice pharmaceutique. A la fin de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances suivantes :

� Physiopathologie des troubles digestifs chez l’adulte (à l’exception des maladies tumorales), 1- Œsophage : RGO, hernie hiatale, dysphagie 2- Estomac : ulcères gastrique et duodénal. Gastrite 3- Intestin grêle : diarrhée chronique 4- Côlon et rectum : colopathie fonctionnelle, constipation, MICI, sigmoïdite, parasitoses digestives 5- Proctologie : pathologie hémorroïdaire

� Physiopathologie des troubles hépatiques (à l’exception des maladies tumorales) : - Cirrhose et complications dont la prise en charge de l’ascite et le sevrage alcoolique (les hépatites virales

seront développées en Virologie) � Manifestations cliniques des principaux troubles gastriques et intestinaux chez l’adulte (à l’exception des

maladies tumorales) : reconnaissance (quelles questions posées ?) et conduite à tenir face à ces symptômes et/ou leurs associations (syndrome) type nausées, vomissements, aérophagie, éructations, épigastralgies, sensation de brûlure, le pyrosis crampes, spasmes, douleurs calmées par les repas, douleurs abdominales, ballonnements, flatulences, diarrhées, constipation, hématémèse, méléna)

� Chimie thérapeutique, pharmacologie et pharmacotechnie des médicaments des troubles digestifs et hépatiques, � Stratégies thérapeutiques des principaux troubles digestifs et hépatiques, � Imputabilité des médicaments dans différentes situations cliniques et biologiques en hépato-gastro-entérologie :

iatrogénie et tube digestif (dont automédication et hémorragies digestives…) � Les causes de malabsorptions (pathologies, interactions médicamenteuses…): conséquences et prises en

charge, � Gestion des troubles digestifs chez la femme enceinte et lors de l’allaitement, � Pratiques pharmaceutiques en Hépato-gastro-entérologie.

Programme /Organisation L’enseignement se décompose de la façon suivante : 1/ Cours magistraux (18h)

1. Les troubles digestifs « hauts » : physiopathologie (RGO, hernie hiatale, dysphagie / ulcères gastrique et duodénal, Gastrite)

1,5

2. Les troubles digestifs « hauts » : stratégies thérapeutiques (RGO, hernie hiatale, dysphagie / ulcères gastrique et duodénal, Gastrite)

1,5

3. Les diarrhées (aigues et chroniques) : causes et prises en charge 1,5 4. La constipation (aigue et chronique) : causes et prises en charge 1,5 5. Les causes de malabsorptions (pathologies, interactions médicamenteuses…): conséquences et prises 1,5

60

en charge 6. Inflammation, stress et tube digestif : colopathie fonctionnelle et MICI 1.5 7. Médicaments et modalités d’administration spécifiques: administrations locales (pommades rectales,

lavements) : exemples des MICI et des pathologies hémorroïdaires / par sonde naso-gastrique, au travers des stomies

1,5

8. Pharmacie clinique en gastroentérologie 1,5 9. Le système hépatique Physiologie 1,5 10.Cirrhose et complications (dont prise en charge de l’ascite) 1,5 11.Iatrogénie et tube digestif (pharmacovigilance, automédication) + Imputabilité des Médicaments dans

différentes situations cliniques et biologiques en hépato-gastro-entérologie : perturbations du bilan hépatique, lithiase, hépatomégalie, ictère, pancréatite, hépatites …

1,5

12.Pharmacie clinique en Hépatologie 1,5 2/ Travaux dirigés (4.5h)

• Les stomies (1,5heure) • Cas clinique pharmacie clinique (2 x 1,5heures)

61

L3 S6 UE6-7

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Douleur, antalgiques et anti-inflammatoires

Responsable(s): C. DROUET

Crédits : 3 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 76 72 01



Thème et Compétences visées L’étudiant doit comprendre les déterminismes des processus conduisant à la pathologie inflammatoire et les intégrer pour appliquer les thérapeutiques appropriées. Il devra distinguer l’inflammation aiguë et les processus chroniques dans le cadre de l’exercice pharmaceutique. Par leur diffusion très large, l’étudiant en pharmacie sera éveillé sur les classes thérapeutiques, avec les effets adverses, les interférences et la surveillance appropriée de ces médicaments. A la fin de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances pour atteindre les objectifs associés suivants :

� Physiopathologie de l’inflammation Objectif : connaissance du processus

6- Leucotriènes-protaglandines, phase aigüe, fièvre 7- Importance des processus d’amplification de l’immunologie 8- Pathologies inflammatoires chroniques digestives, pulmonaires, infectieuses (excepté les pathologies

tumoralesi)

� Manifestations cliniques exemplaires Objectif : connaissance de la séméiologie

1- Reconnaissance de la symptomatologie (quelles questions posées ?) 2- Etiopathogénie, caractère primitif et secondaire de l’expression, complications et risques des pathologies

inflammatoires

� Médicaments antalgiques, médicaments anti-inflammatoires Objectif : savoir le rôle du pharmacien

1- Chimie thérapeutique 2- Pharmacologie 3- Pharmacothechnie

� Pratiques pharmaceutiques Objectif : intégration des connaissances au rôle du pharmacien

1- Conduite à tenir (surdosages) et surveillance (interférences) 2- Iatrogénie (dont automédication)

En bénéficiant des interventions de praticiens en charge de pathologies inflammatoires chroniques, l’étudiant devra s’approprier les bénéfices et les contraintes des traitements anti-algiques et anti-inflammatoires.

Programme /Organisation Dans l’ordre, l’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques symptomatiques et de stratégies thérapeutiques sur la cible étiopathogénique primitive.

1/ Cours magistraux (24 h)

• Leucotriènes-prostaglandines et PAF, phase aigüe, fièvre 1.5 • Immunité innée, stress, TLR et kinines versus effecteurs de l’immunité 1.5

62

adaptative et cytokines (TNF, IL-1, IFNs, IL-2) • Inflammation aiguë et chronique, inflammation et réparation, réponse inflammatoire et fibrose illustrer le propos par des exemples mettant en jeu les acteurs de l’inflammation : produit du métabolisme, membrane, cellules, tissus, microorganismes (notion de pyogènes, de virulence)

1.5

• Inflammation et douleurs dans les processus inflammatoire infectieux : infections communautaires respiratoires, ORL, méningées, uro-génitales, ostéo-articulairesii

3

• Inflammation et douleurs dans les troubles digestifs chroniques : MICI, maladie de Crohn, crises abdominales de l’angioedèmeiii

1.5

• Inflammation et douleurs dans les processus inflammatoires en rhumatologie 1.5 • Chimie thérapeutique des médicaments antialgiques et anti-inflammatoires 3 • Pharmacologie des médicaments ant-ialgiques et anti-inflammatoires : cibles pharmacologiques, biodisponibilité et métabolisme

3

• Pharmacotechnie et application des médicaments anti-algiques et anti-inflammatoires

1.5

• Application des anti-inflammatoires : problèmes de l’application au long cours, interférences, surveillance

1.5

• Principes d’immunorégulation et immunostimulation et immunosuppressioniv 1.5 • Evaluation du processus inflammatoire : clinimétrie, données cliniques et biologiques

1.5

• Exploration de l’inflammation en pratique médicale : critères inflammatoires pathologiques, intérêt séméiologique, surveillance des critères de sévérité

1.5

2/ Travaux dirigés (3 h)

L’étudiant sera sollicité par l’enseignant pour que ses connaissances soient appliquées à certains points spécifiques sur les deux séances concernant :

• Application des antialgiques-anti-inflammatoires : effets adverses, surveillance, interférences avec les autres classes médicamenteuses (1,5h)

• Cas cliniques de thérapeutique en situations d’inflammation systémique chronique (exemples à choisir parmi psoriasis, pathologies autoimmunes chroniques, vascularites, etc) et d’inflammation aigüe (1.5 h)

63

L3 S6 UE6-8

UE Tronc commun Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Sémiologie Clinique

Responsable : V. DANEL



9 h/étudiant (6 séances de 90 min)

Thème et Compétences visées Connaître et savoir reconnaître à l’occasion d’une discussion avec un patient les principaux signes fonctionnels de quelques pathologies fréquentes et/ou graves. Programme /Organisation Enseignement : Chaque séance de 90 min est réalisée par un spécialiste de la discipline dans un scénario bien compris du dialogue éventuel d’un pharmacien avec un patient autour de thèmes fréquents : « j’ai mal à la tête », « j’ai mal dans la poitrine », « je suis diabétique », etc …

Intervenants : - Pr C. Pison, pneumologie

- Dr L. Vercueil, neurologie

- Pr O. Chabre, endocrinologie

- Pr R. Juvin, rhumatologie

- Pr G Vanzetto, cardiologie

64

L3 S 6 UE6-9

UE Tronc commun Organisation de la préparation et de la dispensation des médicaments et dispositifs médicaux stériles à l’hôpital.

Responsable(s): J. CALOP, B. ALLENET

Crédits : 2.5 ECTS Semestre : S6 e-mail : [email protected]; [email protected] Tél: 04 76 76 94 41 secrétariat


18h /étudiant 4h30/étudiant

Thème et Compétences visées � Savoir lire un dossier d’un médicament nouveau � Acquérir la connaissance des circuits et de l’organisation des commandes, de l’approvisionnement et de la

préparation des produits gérés par la pharmacie : comparaison entre le modèle hospitalier / le modèle officinal � Apprendre à lire comprendre et valider une prescription (même démarche qu’à l’officine) � Connaitre la tâche de dispensation des produits de santé achetés par le pharmacien hospitalier/officine. � Sensibilisation à la connaissance des patients et à leurs relations avec les traitements médicamenteux

(individuels ou protocolisés ) le dossier patient/ le dossier pharmaceutique � Connaitre l’ensemble du processus

Programme / Organisation La sécurisation du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux à l’hôpital Le contrat de bon usage des médicaments et des dispositifs médicaux stériles et sa mise en œuvre La dispensation des médicaments et des dispositifs médicaux Les arrêtés RETEX et du 31 mars 1999 (étude de cas avec l’arrété) Prérequis ((voir L2 S2) : La validation des prescriptions Les dispositifs médicaux et les pansements (classification et utilisation) Patients et médicaments Le dossier patient et le dossier pharmaceutique (L’historique médicamenteux, l’observance, l’éducation le bilan médicamenteux) L’enseignement se décompose de la façon suivante : 1/ Cours magistraux (21h)

Organiser la préparation des médicaments à l’hôpital Les Bonnes Pratiques de Préparation 1,5 L’exemple des cytotoxiques 1,5

L’exemple des mélanges pour nutrition parentérale pédiatrique et adulte

1,5

L’exemple des radio-pharmaceutiques 1,5 Organiser l’approvisionnement des produits de santé à l’hôpital

Le livret du médicament (com de prescription ; évaluation SR) 1.5 Le code des marchés publiques 1.5

La sécurisation du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux Le circuit du médicament et des DMS : définition 1.5 Les arrêtés RETEX et du 31 mars 1999 TD 1.5 Les stratégies de sécurisation du circuit du médicament TD 1.5

65

Les stratégies de sécurisation du circuit du médicament 1.5 Le contrat de bon usage des médicaments et des dispositifs

médicaux stériles et sa mise en œuvre 1.5

Pratiques de pharmacie Clinique 1.5 Les dispositifs médicaux stériles et implantables 1,5

66

L3 S6 UE6-10

UE Tronc commun Système de Santé et Santé publique

Responsable(s): P. TROUILLER



15h /étudiant 3 h/étudiant

Thème et Compétences visées Connaissance des objectifs, de l’organisation et de la gestion de la veille et de la sécurité sanitaire des produits de santé ; introduction à l’épidémiologie et ses applications dans la gestion des produits de santé. Programme /Organisation Epidémiologie : . Epidémiologie descriptive . Epidémiologie analytique Veille et sécurité sanitaire : . Organisation et gestion des vigilances sanitaires, PGR ; . Infections nosocomiales et associées aux soins ; . Iatrogénie produits de santé

FORMATION OBLIGATOIRE LIBREMENT CHOISIE : LES UE LC Coordinateur des UE LC : Nicolas Tarbouriech. Contacts : [email protected] , tel 04.76.20.94.07, fax 04.76.20.94.01 Voir livret des UELC

67

4ème année (DFASP1)

SEMESTRE 7


UE Tronc commun UE 7-1 Cancérologie, onco-hématologie et anticancéreux J Breton 6

UE 7-2 Système Nerveux 2 : Affections dégénératives et troubles de la conduction nerveuse

A Briançon-Marjollet

2

UE 7-3 Immuno-pathologie C Drouet 2

UE 7-4 Cardiologie néphrologie I Hininger 6

UE 7-5 Education thérapeutique B Allenet 2

UE 7-6 Toxicologie clinique V Danel 4

UE 7-7 Organisation, gestion M Deletraz 2

UE 7-8 Réglementation, déontologie et environnement socio-économique du médicament et autres produits de santé

M Deletraz 3

UE 7-9 C2i niveau 2 M spano certificat

UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre UELC 7-10 Anglais professionnel A Fite 3

UELC 7-11 Physique en société et officine W Burmeister 3

UELC 7-12 Contrôle de spécialités médicamenteuses C Gilly 3

UELC 7-13 S’exercer à communiquer en vue du métier de pharmacien C Gilly 3

UELC 7-14 Conseils à l’officine face aux allergies S Krivobok 3

UELC 7-15 Pharmacologie et thérapeutique des populations particulières D Godin-Ribuot 3

UELC 7-16 Substances actives d’origine naturelle B Peres 3

UELC 7-17 Stage connaissance des métiers de la santé B Peres stage 3

UELC 7-18 Biologie de garde P Faure Externat 3

68

Semestre 8


UE Tronc commun UE 8-1 Santé publique B Allenet 3

UE 8-2 Acquisition des notions de base d’hygiène pour l’exercice professionnel R Germi B Valence

2

UE 8-3 Préparation au Stage hospitalier B Allenet 1

UE Spécifiques : Officine UE 8-4 Dispensation médicamenteuse et autres produits de santé : gestion des

interactions médicamenteuses et effets indésirables B Allenet 3

UE 8-5 Activités spécialisées à l’officine : Dermatologie I Hininger 2

UE 8-6 Activités spécialisées à l’officine : Gestion des risques à l’officine M Deletraz 1

UE 8-7 Soins pharmaceutiques : merchandising/Achat M Deletraz 3

UE 8-8 Soins pharmaceutiques : Formulation et conseils à l’officine A Geze 1

UE 8-9 Stage tutoré B Bellet 15

UE Spécifiques : Industrie UE 8-10 Statistiques L Choisnard 2 UE 8-11 Recherche et développement du médicament E Nicolle 2 UE 8-12 Enregistrement des médicaments & Maîtrise des risques et de la qualité

/Phases préliminaires M Deletraz 2

UE 8-13 Stage tutoré 12 UE Spécifiques au choix - 2 UE à choisir parmi les 3 proposées pour valider 6 ECTS

UE 8-14 Formulation A Bakri 3 UE 8-15 Obtention d'un principe actif biotechnologique S Bourgoin 3 UE 8-16 Obtention d'un principe actif chimique B Peres 3

UE Spécifiques : Hôpital UE 8-20 Biologie et Pharmacie clinique 1 P Faure 12 UE 8-21 Exercices d’application 1 E Peyrin 3

UE Spécifiques au choix - pour valider 9 ECTS UE 8-4 Dispensation médicamenteuse et autres produits de santé : gestion des

interactions médicamenteuses et effets indésirables B Allenet 3

UE 8-5 Activités spécialisées à l’officine : Dermatologie I Hininger 2 UE 8-6 Activités spécialisées à l’officine : Gestion des risques à l’officine M Deletraz 1 UE 8-7 Soins pharmaceutiques : merchandising/Achat M Deletraz 3 UE 8-8 Soins pharmaceutiques : Formulation et conseils à l’officine A Geze 1 UE 8-22 Méthodes détudes en recherche clinique (UE M1 ISM) JL Bosson 6 UE 8-23 Médicaments de thérapie innovante et immuno-intervention C Drouet 3 UE 8-24 Biostatistiques avancées (UE M1 ISM) P Gillois 6 UE 8-25 Anglais (UE M1 ISM) L Goubier 3

UE Spécifiques : Hôpital 8-22 Méthodes détudes en recherche clinique JL Bosson 6

UE 8-25 Anglais (UE M1 ISM) L Goubier 3 UE 8-30 Conduite de projet C Batandier 3 UE 8 -31 Stage 8 Semaines D Aldebert Stage 8 semaines 12

69

M1S1 UE7-1

UE : Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique Cancérologie, onco-hématologie, et anticancéreux.

Responsable(s) : J. BRETON (co-responsable : P. MOSSUZ)

Crédits : 6 ECTS Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04-76-63-74-73 (JB – UJF) ou 04-38-78-56-01 (JB – CEA)


48h /étudiant 6 h/étudiant

Prérequis / Thème et Compétences visées Pré-requis : Programme des trois premières années du cursus pharmaceutique de chimie thérapeutique, hématologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire et immunologie. Objectifs :

• Acquérir les connaissances de base sur les principales classes de médicaments anti-cancéreux • Prendre conscience du rôle des professions pharmaceutiques dans le domaine de la cancérologie (officines, pharmacies hospitalières, laboratoires d’analyses, industries, …) • Appréhender la place du médicament et des analyses de biologie médicale parmi les autres approches thérapeutiques et diagnostiques • Acquérir des connaissances non pharmaceutiques en cancérologie indispensables à tout professionnel de santé • Raisonner à partir de cas concrets (cas cliniques analysés en TD)


1. Cancer : généralités (≈11h) a. Epidémiologie b. Facteurs de risque / facteurs de protection c. Mécanismes moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse

2. Dépistage – diagnostic - pronostic en oncologie (≈12h) a. Classification

i. Tumeurs solides ii. Hémopathies malignes

b. Stratégie diagnostique générale c. Dépistage des cancers d. Marqueurs tumoraux e. Facteurs pronostiques des hémopathies malignes

3. Traitement des cancers (≈22h) a. Stratégie thérapeutique générale b. Pharmacochimie et pharmacognosie des anticancéreux c. Pharmacologie des anticancéreux d. Greffes de moëlle osseuse e. Prise en charge des effets secondaires f. Innovations thérapeutiques en oncologie g. Innovations galéniques en oncologie

70

4. Pharmacien et cancer (3h) a. A l’officine b. A l’hôpital

5. Travaux dirigés / contrôle continu (6h)

4 séances (cancer bronchique, cancer colorectal, cancer du sein, hémopathies malignes)

71

M1 S1 UE 7-2

UE : Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique « Système Nerveux 2 : Affections dégénératives et troubles de la conduction nerveuse »

Responsable(s): A. BRIANCON-MARJOLLET

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 63 74 75


15 h /étudiant 3 h/étudiant

Thème et Compétences visées Compétences visées : � Connaître la sémiologie des principales pathologies, les données épidémiologiques et les mécanismes

physiopathologiques dans le domaine des affections neurologiques, neurodégénératives et psychiatriques. � Connaître les bases de la conception, la structure, les principales propriétés physiques et chimiques des

substances actives, la dénomination commune internationale et les noms déposés les plus courants, les relations structure-activité (chimie thérapeutique).

� Connaître les propriétés pharmacologiques, les différentes classes thérapeutiques et les différentes indications des médicaments dans ce domaine.

� Connaître les différents mécanismes d’actions des médicaments ainsi que les risques de toxicité. � Connaître les stratégies thérapeutiques afférentes aux principales pathologies dans ce domaine.

Organisation L’enseignement Coordonné « Système Nerveux 2 » porte sur l’étude des bases épidémiologiques, physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique, de la pharmacologie, des Relations Structure-Activité, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogenèse des classes thérapeutiques suivantes : Médicaments de l’épilepsie, des troubles migraineux et des algies faciales.

- Médicaments de la maladie d’Alzheimer - Médicaments de la sclérose en plaques.

Il est composé de cours (15h) complétés par 2 séances de TD (2x 1,5h).

Programme détaillé Cours : 15h (7x2h + 1x 1h) ▪ Bases épidémiologiques et physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique, des pathologies suivantes;

- Epilepsie - Migraines 2h - Algies faciales - Maladie d’Alzheimer 2h - Sclérose en plaques

▪ Bases de la pharmacologie, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogenèse des classes thérapeutiques suivantes (3x 2h + 1x 1h = 7h) :

- Médicaments anti-épileptiques - Médicaments des troubles migraineux et des algies faciales - Traitement de la maladie d’Alzheimer

72

- Traitement de la sclérose en plaques

▪ Bases de la conception, de la structure, des principales propriétés physico-chimiques et des Relations Structure-Activité des médicaments de l’épilepsie, de la maladie d’Alzheimer et des migraines (2x2h = 4h). Le cours maladie d’Alzheimer/SEP et les cours de chimie thérapeutique donneront lieu à un contrôle continu. Les étudiants recevront environ 2 semaines avant le cours des articles simples (en français) à lire portant sur le sujet du cours à venir. Au début du cours, un QCM d’une dizaine de minutes maximum évaluera ce qu’ils en ont retenu et donnera lieu à une note de contrôle continu. TD de pharmacie clinique 1,5h Cas cliniques et commentaires d’ordonnances. L’évaluation du TD donnera lieu à une note de contrôle continu. TD de pharmacovigilance: 1.5h Cas cliniques en pharmacovigilance

- Abus/dépendance aux antimigraineux (problématiques des céphalées induites) - DRESS aux antiépileptiques et réactions croisées - Trouble du rythme cardiaque et interactions avec les inhibiteurs de l’acetylcholinestérase - Syndrome dépressif sous INF et LEMP sous Tysabri

L’évaluation du TD donnera lieu à une note de contrôle continu.

73

M1-S1 UE7-3

Immunopathologie

Responsable(s): C. DROUET

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 72 01


18 h /étudiant 3 h/étudiant

Thème et Compétences visées Suite à l’acquisition des connaissances de la physiologie immunitaire, de l’inflammation et des principes de la séméiologie, l’étudiant s’approprie les modalités des réponses immunopathologiques dans les différentes situations : hypersensibilité, maladies infectieuses, autoimmunité, transplantation, immunodéficience, tumeurs. Les exemples seront choisis parmi les pathologies au programme de l’internat (allergie, connectivites) et dans les applications de stratégies thérapeutiques pour lesquelles le pharmacien se trouve en position de responsabilité dans la délivrance et son suivi.

Etant donné les nouvelles attributions du pharmacien, l’enseignement apportera les notions d’immunomanipulation indispensables à l’exercice professionnel : principes de protection par les vaccins, immunosuppression, protocoles d’aphérèse.

Pour apporter au pharmacien les connaissances de biologie clinique essentielles, les tests immunologiques analytiques sont décrits : immunoanalyse, immunoempreintes des immunoglobulines, phénotypes et fonctions cellulaires.

A l’issue de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances et le savoir-faire nécessaires pour atteindre les objectifs associés suivants : � Réactions immunologiques pathologiques

Objectif : appliquer les connaissances de la physiologie immunitaire aux grandes réactions pathologiques 1- Les réactions d’hypersensibilité 2- Principes de l’immunité anti-infectieuse (bactéries, parasites, virus)

� Immunopathologie des systèmes

Objectif : comprendre les réponses immunopathologiques avec les phénotypes cliniques 3- Les maladies autoimmunes 4- Atopie et réactions allergiques 5- Immunologie des tumeurs

� Pratiques pharmaceutiques en immuno-intervention

Objectif : intégrer les connaissances au rôle et à la responsabilité du pharmacien 1- Vaccins et orientations vers les nouveaux vaccins 2- Immunosuppression thérapeutique 3- Immunologie de la transplantation 4- Immunomanipulation et protocoles d’aphérèse 5- Investigations immunologiques de laboratoire

Programme /Organisation Dans l’ordre, l’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés par des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques symptomatiques et de quelques stratégies thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique.

74


Enseignement Horaire Enseignant responsable

• Réactions d’hypersensibilité Le cours décrit les grandes fonctions mises en jeu et classées selon Gell et Coombs. Il met en action les acteurs cellulaires et les systèmes récepteurs-ligands. Il objective les grandes différences étiopathologiques des réponses entre l’anaphylaxie et l’hypersensibilité de contact. L’étudiant approfondit les connaissances acquises au cours du L2 et du L3. Ces connaissances seront appliquées ensuite au long du parcours pédagogique de l’UE7-3.

2

• Immunité anti-infectieuse (réponses aux infections bactérienne, virale et parasitaire) L’étudiant applique ses connaissances de physiologie immunitaire au non-soi. Des notions spécifiques aux infections seront développées : immunodépression et réactivation virales (hors infections à VIH), notions de granulome inflammatoire pathologique (lèpre tuberculoïde et lèpre lépromateuse), notion de restauration immunitaire (IRIS ; tuberculose, cryptococcose, histoplasmose, candidose, aspergillose).

3

� Maladies autoimmunes Les notions de tolérance et de contrôle de la réponse immunitaire sont décrites pour comprendre les principes de susceptibilité. Les rôles des anticorps sont décrits en mettant en œuvre les notions acquises en 1. Les relations HLA-maladie objectivent les déterminismes pathologiques (exemples en immuno-rhumatologie, sur les connectivites, le diabète, la sclérose en plaques). Le propos est illustré par des exemples mettant en jeu les acteurs immunologiques dans les connectivites et par des exemples sur les investigations en laboratoire et les traitements.

3

• Atopie et réactions allergiques Le cours développe les notions acquises en 1, et s’appuie sur les connaissances modernes (impacts des xénobiotiques et des probiotiques). Il montre les différences étiopathologiques des réponses entre l’anaphylaxie et l’hypersensibilité de contact et les moyens de prévention et de traitement. L’étudiant s’approprie les modalités de la désensibilisation thérapeutique. De nombreux exemples illustrent ces notions pour leur donner sens et réalité.

4

• Immunologie des tumeurs Les connaissances développées en L3 (UE6-1v) et en M1 (UE tumeur) seront appliquées pour la définition thérapeutique. Les stratégies de défense anti-tumorale utilisant les vaccins sont décrites en 6.

1

• Principes de la vaccination et orientations actuelles sur les nouvelles stratégies vaccinales Les connaissances sur la relation immunité innée-immunité adaptative sont appliquées pour produire les grands principes de prévention vaccinale. Les stratégies de défense anti-virale et anti-tumorale sont évoquées.

2

• Immuno-intervention avec les transplantations, les protocoles d’aphérèse Les connaissances sur l’immunogénétique sont appliquées pour comprendre les décisions du collectif médical en transplantation et les stratégies de traitement. Les caractéristiques particulières des transplantations de précurseurs cellulaires sont décrites. Quelques protocoles d’aphérèse sont cités pour expliquer les principes des suivis des patients.

2

• Investigations immunologiques au laboratoire Les notions d’exploration de la réponse immunitaire sont décrites pour l’exercice professionnel, par exemple: immunoanalyse, immunoempreintes des immunoglobulines, phénotypes et fonctions cellulaires

1

75

M1S1 UE7-4 S7

Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Cardiologie- Néphrologie

Responsable(s): I Hininger



46 h /étudiant 4.5 h/étudiant 4 h/étudiant

Thème et Compétences visées L’hypertension artérielle, l’insuffisance coronarienne et la maladie athéromateuse, l’insuffisance cardiaque, les troubles du rythme cardiaque et l’insuffisance rénale sont étudiés sous les aspects cliniques, pharmacologiques et biochimiques. Des éclairages sur la place des réseaux d’officines, les dispositifs médicaux en cardiologie ou le rôle de l’éducation des patients sont apportés. A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit être en mesure de comprendre les modifications physiologiques, biologiques, biochimiques et cliniques des pathologies cardiaques et rénales, pour appliquer les thérapeutiques appropriées dans le cadre de l’exercice pharmaceutique. L’étudiant en pharmacie sera formé sur les classes thérapeutiques concernées (anti-hypertenseurs -dont les diurétiques-, ß-bloquants, antiangoreux, cardiotoniques,

hypolipémiants, anti-arythmiques), les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et l’éducation thérapeutique associée à ces pathologies en terme de recommandations préventives et de suivi thérapeutiques de ces médicaments A la fin de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances et le savoir-faire nécessaires pour atteindre les objectifs associés suivants :

9- Formation des Pharmaciens à la dispensation des médicaments de cardiologie. 10- Compréhension de la physiopathologie des principales pathologies cardio-vasculaires et rénales. 11- Formation des Pharmaciens à l’éducation thérapeutique en cardiologie et hypertension. 12- Compréhension de la mesure et de l’interprétation de l’ECG. 13- Compréhension du rôle du pharmacien dans la prise en charge des patients porteurs d’affections cardio-vasculaires. 14- Formation des Pharmaciens aux dispositifs médicaux dans les affections cardiovasculaires et rénales

� Manifestations cliniques exemplaires Objectif : connaissance de la séméiologie 3- Reconnaissance de la symptomatologie 4- Etiopathogénie, caractère primitif et secondaire de l’expression, complications et risques des pathologies

cardiovasculaire

� Médicaments hypocholesterolémiants, anti-hypertenseurs, diurétiques, antiangoreux, cardiotoniques. Objectif : connaître les stratégies thérapeutiques concernant les pathologies cardiovasculaires et en néphrologie.

Etre capable d’utiliser ces connaissances dans la gestion pharmaceutique des dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques.

4- Chimie thérapeutique 5- Pharmacologie 6- Propriétés physico-chimiques et pharmaco-toxicologie

� Pratiques pharmaceutiques Objectif : intégration des connaissances au rôle et à la responsabilité du pharmacien 3- Mise en œuvre de la connaissance des cibles des médicaments dans son application raisonnée au patient

76

4- Prévenir l’iatrogénie médicamenteuse (incl. celle associée à l’automédication), savoir les conduites à tenir en situation de surdosage et la surveillance des interactions médicamenteuses. En bénéficiant des interventions de praticiens en charge de cardiovasculaires, l’étudiant devra s’approprier les bénéfices et les contraintes des traitements des affections cardiaques et rénales, hypertension Programme /Organisation Dans l’ordre, l’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés par des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques symptomatiques et de quelques stratégies thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique.



Métabolisme et pathologies associées aux anomalies du métabolisme du cholestérol et de l’urée. Le cours met en action les déterminants de la biochimie. L’étudiant approfondit certaines connaissances acquises au cours du PACES, en cohérence avec les CM de la partie cardiologie et néphrologie

4 I. Hininger

Physiologie cardiologie et physio & pathologie rénale 3 D. Godin-Ribuot Clinique • Maladie cardiovasculaire • Evaluation du processus • Prescription médicale - dialyse et greffe rénale

11 Hininger-Favier

Diagnostic • Exploration biochimique et clinique

4 P. Faure

Chimie thérapeutique Classification, Relation structure propriétés physico-chimiques, Relations

structure-activité. Médicaments β-bloquants, Médicaments interférant avec le Système Rénine- Angiotensine, Médicaments actifs sur les canaux ioniques,

• Médicaments diurétiques.

4 E Nicolle

Pharmacologie des classes thérapeutiques utilisées en cardiologie : Mécanismes d’action, Indications et contre-indications, Effets indésirables, Précautions d’emplois Principales propriétés pharmacocinétiques.

6 C Ribuot

Dispositifs médicaux utilisés en pathologie cardiaque et néphrologique: - dans la dialyse - en cardiologie (stents, valve cardiaques…)

4 Schmitt

Pharmacie clinique Stratégie thérapeutique concernant les principales pathologies de la sphère cardio-vasculaire (signes cliniques, suivi biologique, …) Application des données de pharmacologie à l’optimisation pharmaceutique : vigilance, adaptation posologique, gestion des interactions médicamenteuses, surveillance clinique et biologique, …

5 E. Brudieu

Education thérapeutique L’étudiant devra être capable de dispenser des mesures de prévention nutritionnelle des pathologies cardiovasculaires et rénales : évaluation des expositions à des facteurs de risques nutritionnels et hygiène de vie et mesures correctives ou de prévention pour une optimisation des traitements médicamenteux.

5 I. Hininger

77

Comment intégrer le pharmacien d’officine dans une démarche d’éducation thérapeutique auprès du patient insuffisant cardiaque ? Quelle plus-value pharmaceutique, peut-il apporter en s’appropriant une meilleure connaissance de la typologie des interventions pharmaceutiques et recommandations à l’attention de ce patient ?

2/ Travaux dirigés (4 h30)


• Cas cliniques de thérapeutique en situations pour les pathologies cardiaques, hypertension et rénale : effets indésirables, surveillance, interférences avec les autres classes médicamenteuses ( 2x1,5 h)

• Apprentissage par résolutions de problèmes (1,5h). Mise en situation face à un cas de cardiologie : l’étudiant devra rechercher en s’aidant de ses cours les réponses à des questions de façon à consolider la démarche d’apprentissage des notions de physiopathologie et de pharmacologie.

3) Travaux Pratiques (4 h)

• L’enregistrement de son électrocardiogramme avant et après une brève période d’effort (test de Ruffier) et le calcul de son axe électrique cardiaque.

• La mesure de sa pression artérielle systolique et diastolique dans diverses situations (repos, debout, après exercice statique ou dynamique).

78

M1S1 UE7-5

Education Thérapeutique du patient

Responsable(s): B. ALLENET



18 h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Savoir développer un projet individualisé d’accompagnement du le patient chronique (Education Thérapeutique du Patient) Compétences visées : � Savoir opérer un bilan éducatif partagé (BEP) � Savoir définir et négocier des objectifs éducatifs avec le patient � Savoir construire un accompagnement éducatif adapté aux besoins du patient et en accord avec ce dernier � Savoir évaluer le suivi du patient

Objectifs pédagogiques � Maitrise de la conduite du BEP � Apprendre à négocier avec le patient � selon les différentes typologies de patients et de stade de maladie � Mettre en œuvre les outils et méthodes pédagogiques adaptés (suivi individuel ; animation de groupe) � Evaluer la progression du patient


1) Maitrise de la conduite du BEP CM /TD 3 2) Analyser et déduire ; Construire la séquence pédagogique en lien avec les objectifs définis 3 3) Mettre en œuvre les outils et méthodes pédagogiques adaptés (suivi individuel ; animation

de groupe) CM /TD 3

4) Evaluer la progression du patient CM /TD 3 5) Illustration : dispositif éducatif 1 (Educ’AVK) CM /TD 3 6) Illustration : dispositif éducatif 1 (Douleur, inflammation) CM /TD 3

79

M1S1 UE7-6

Toxicologie Clinique, iatrogénie

Responsable(s) : Pr V. DANEL



30h 6 h

Intitulé CM/ED Durée

Toxicocinétique : notions utiles en toxicologie CM 1

Traitements spécifiques, antidotes CM 2

Drogues et stupéfiants : opiacés, LSD, cocaïne, amphétaminiques, cannabis

CM 2

Psychotropes : lithium, BZD, carbamates, neuroleptiques, antidépresseurs CM 2

Cardiotropes : digoxine, chloroquine CM 1

Antalgiques : salicylés, paracétamol CM 1

Évaluation de la toxicité d’un médicament CM 1

Toxiques et grossesse CM 2

Élaboration d’une norme - VTR CM 1

Évaluation de risques CM 1

Produits ménagers CM 1

Hydrocarbures aromatiques polycycliques CM 1

Solvants chlorés aliphatiques CM 1

Organophosphorés et carbamates CM 1

Dioxines CM 1

Méthémoglobinémie CM 1

Alcools et glycols : éthanol, méthanol, éthylène-glycol CM 1

Monoxyde de carbone CM 1

Éthers de glycols CM 1

Toxicologie médico-légale CM 2

Toxicologie hospitalière CM 2

Toxicité des radioéléments CM 2

Toxicologie analytique et médico-légale : dossiers ED 1h30

Intoxications médicamenteuses : dossiers, QCM, QROC ED 3

Intoxications non médicamenteuses : dossiers, QCM, QROC ED 1h30

TOTAL 36

80

M 1S1 UE7-7

Organisation et Gestion

Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE



10 h/étudiant 7h30 /étudiant ½ h/étudiant

Thème et Compétences visées Objectifs : Connaître les différentes dimensions de l’entreprise (stratégique, organisationnelle, économique, sociale et réglementaire) Savoir faire un organigramme, se familiariser avec les outils de management, savoir lire les documents administratifs requis par les autorités sanitaires, savoir aire un planning, savoir lire certains documents financiers et comptable Compétences visées : Maîtrise des conséquences sur l’entreprise du respect des exigences législatives, règlementaires et déontologiques. Programme /Organisation ½ journée (14h-18h) Management des organisations : l’organisation d’une entreprise Les services et/ou départements // veilles stratégiques, technologiques, règlementaires (CM 2h) La planification et ses conséquences sur le quotidien ( TD 1h30) ½ journée (14h-18h) Management des organisations : l’entreprise proprement dite L’entreprise : définition/ activités, ouverture pour Med et DM- Formes d’exploitation et responsabilité des dirigeants / application au secteur santé ( CM 2h + TD 1h30) 1/2 journée (9h-12h) ou (14h-17h) Management des organisations : aspects financiers et comptables Documents comptables et financiers : Budget et CR (analyse de ces documents) et entreprise et les taxes/redevances (CM 2h et TD 1h30) 1/2 journée (9h-12h) ou (14h-17h) Management des organisations : approvisionnement et stocks Gestion d’approvisionnement et de stock : aspects juridiques et comptables (CM 2h + TD 1h30) 1/2 journée (14h-18h) Management des organisations : management humain Techniques de management / travail en équipe et approche « humaine » des concentrations/absorptions (sociologie et l’entreprise) (CM 2h + TD 1h30+Travail perso 1/2h)

81

M1 S1 UE7-8

Règlementation, déontologie et environnement socio-économique de l’exercice officinal

Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE & B. ALLENET

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] et [email protected]


20 h/étudiant 6h /étudiant 1 h/étudiant

Thème et Compétences visées Objectifs : Connaître les principes fondamentaux de l’économie de santé (UE et Fr) Connaitre les règles de dispensation à l’officine ( Produits listés et non listés) Connaître les différents prescripteurs et les règles de prescription Connaitre les grands principes de la régulation médico-économique du système de soins Compétences : Etre capable de modéliser le comportement médico-économique de l’acteur de santé (gestion du risque, relation d’agence, contrôle profane…) Etre capable de dispenser un produit de santé dans la compréhension et le respect des règles en vigueur relatives à la protection de la santé publique (individuelle et collective) Programme /Organisation Economie de santé : médicaments, dispositifs médicaux et services (CM 12h) 1/ Les principaux systèmes de santé dans l’Union européenne : Allemagne et Grande Bretagne (CM 2h) 2/ Le fonctionnement du système de santé en France :

• Les différentes institutions concernées (CM 2h) • L’accès des produits au marché : transparence, politique des prix (CM 2h) • Le fonctionnement du système ambulatoire (CM 2h) • Le fonctionnement du système avec hébergement : les établissements de santé et la régulation (CM 2h)

3/ le futur : Inventer de nouveaux modes de collaboration et accompagner les comportements du patient : incitations économiques, éducation sanitaire, ETP (CM 2h) Réglementation et déontologie (CM 8h +TD 6h+ TPerso 1h) La prescription et les prescripteurs (CM 2h et 1h30 TD) La dispensation à l’officine (CM 4h et TD 3h) Les déontologies médicale et pharmaceutique (CM 2 h) Les bonnes pratiques en cours et en projet relatives aux exercices médical et pharmaceutique (travail perso 1h + TD 1h30)

82

Certificat C2i® niveau 2 métiers de la santé Responsable pharmacie: M. SPANO


Cours Magistral (CM) Séances questions/réponses (SEPI) Heures encadrées Autoformation Travail personnel estimé

2 h/étudiant 4x 2 soit 8 h 10 h 40 h 50 h/étudiant

Thème et Compétences visées Permettre aux pharmaciens d’acquérir les compétences - métier spécifiques en Technologie de l’Information et de la Communication (TIC) qui sont nécessaires dans la vie professionnelle. Programme résumé Domaine D1. Connaître et respecter les droits et obligations liés aux activités numériques en contexte professionnel

1.1 Respecter et intégrer la législation relative à la protection des libertés individuelles 1.2 Respecter et intégrer la législation sur les œuvres numériques liées au domaine professionnel 1.3 Respecter et intégrer les aspects légaux liés à la protection et à l'accessibilité des données professionnelles Domaine D2. Maîtriser les stratégies de recherche, d'exploitation et de valorisation de l'information numérique

2.1 Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de recherche d'informations en contexte professionnel 2.2 Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de veille informationnelle en contexte professionnel 2.3 Élaborer une stratégie de développement et de valorisation des compétences professionnelles Domaine D3. Organiser des collaborations professionnelles avec le numérique

3.1 Organiser un travail collaboratif en utilisant les technologies numériques 3.2 Coordonner et animer des activités collaboratives dans un environnement numérique 3.3 Adapter, modifier et transmettre des données en respectant l'interopérabilité dans un contexte de travail

collaboratif professionnel Domaine D4. Maîtriser le système et le traitement de l'information de santé

4.1 Gérer et diffuser des connaissances en santé 4.2 Recueillir et archiver des données dans les systèmes d'information de santé 4.3 Maîtriser les outils décisionnels et de pilotage dans les systèmes d'information de santé 4.4 Maîtriser la communication des données dans les systèmes d'information de santé 4.5 Connaître et s'initier aux logiciels métiers en santé

Organisation Nombres d’heures de CM, TD, TP, SEPI, organisation particulière, groupes, lieu particulier (salle de TP,..)

� Séance introductive (CM) de 2h. en salle amphi aux outils TICE et modalités pédagogiques � Cycle d’autoformation d’environ 40h incluant des tests autonomes d’autoformation associée à des parcours

pédagogiques utilisant les ressources du DVD ou du serveur ressources C2i® santé et permettant la Formulation de Questions en Lignes

� Contrôles continus organisés en parallèle des cycles de formation � Quatre séances de Séances d’Enseignement Présentiel Interactif et Explicatif (SEPI) de 2h par domaine du référentiel.

Les séances SEPI des Domaines D1, D3 et D4 peuvent être effectuées dans les salles amphi tandis que la séance SEPI du domaine D2 en salle informatique. Pour cela 3 groupes d’étudiants seront constitués (environ 30 étudiants), il y aura donc 3 groupes pour la séance SEPI du domaine D2 de 2 h.

Autoformation est effectuée en individuel en ligne : •Portail des C2i –http://www.c2i.education.fr

83

•Plateforme C2i® niveau 2 santé nationale –https://c2i.education.fr/c2i2ms/ •Plateforme grenobloise C2i® santé –http://san-tice.dev.ujf-grenoble.fr/C2i/ •Cours C2i® santé sélectionnés –http://www.medactice.fr

Programme détaillé 2 h CM Introduction, Présentation des plateformes C2i®niv2 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « Juridique » Domaine D1 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « documentaire » Domaine D2 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « collaboratif » Domaine D3 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « Système d’information » Domaine D4 M. SPANO/P. GILLOIS

84

M1-S2 UE8-1

Santé publique UE commune

Responsable : Benoit Allenet

85

M1-S2 UE8-2

Acquisition des notions de base d’hygiène pour l’exercice professionnel UE commune

Responsable : B. VALENCE

Crédits : 2 ECTS Semestre : S7 e-mail :

12 séances de 1h30


Séance 1 - Risque infectieux – précautions standard Objectifs :

� Connaître la définition d'une infection nosocomiale et d'une infection associée aux soins � Connaître les principaux facteurs de risques d'infections associées aux soins � Connaître au moins trois micro-organismes fréquemment responsables d’infections associées aux soins � Connaître trois bactéries particulièrement affectées par la multi-résistance aux antibiotiques � Connaître le principal réservoir du Staphylocoque dorée � Connaître les mécanismes de transmission des micro-organismes lors des soins � Connaître les précautions standard d’hygiène

Modules d’enseignement :

� Qu’est qu’une infection associée aux soins ? � Quels sont les facteurs favorisant la survenue d'une infection associée aux soins ? � Quelle est la place du Staphylocoque doré dans les infections associées aux soins ? � Qu’appelle-t-on bactérie multi-résistante aux antibiotiques (BMR) ? � Comment s'effectue la transmission des micro-organismes lors des soins ? � Quelles sont les précautions d’hygiène de base ?

Séance 2 – Tenue vestimentaire Objectifs :

� Savoir décrire la tenue vestimentaire de base à porter lors des soins � Savoir comment protéger sa tenue de base : règles de bon usage du masque, du tablier


� Quelle tenue vestimentaire doit-on adopter pour prodiguer des soins dans un établissement ? � Comment et quand protéger sa tenue vestimentaire de base ? � Quelles sont les règles de bon usage du masque de protection ?

Séance 3 – Hygiène des mains Objectifs :

� Connaître la composition des flores microbiennes résidente et transitoire des mains � Connaître les conditions d'acquisition de la flore transitoire lors des soins � Savoir décrire les techniques utilisées pour diminuer la contamination des mains � Savoir choisir la technique d'hygiène des mains la plus adaptée à la situation de soins � Connaître les critères de choix d’un gel ou d’une solution hydro-alcoolique � Connaître les indications de port des gants


� Comment est constituée la flore microbienne des mains ? � Comment éviter la transmission des micro-organismes par les mains au cours des soins ?

86

� Pourquoi faut-il utiliser un gel ou une solution alcoolique pour les mains ? � Quels critères adopter pour choisir un produit alcoolique pour l'hygiène des mains ? � Quelles sont les règles de bon usage des gants ? � Comment choisir les gants de soins non stériles à usage unique ?

Séance 4 – Précautions d’hygiène lors des soins – 1 Objectifs :

� Connaître les risques infectieux liés à l’eau � Connaître les différents types de pansement � Connaître les bases de la réalisation d’un pansement � Connaître quelques dispositifs médicaux utilisés pour l’abord urinaire � Connaître les bases de la prévention des infections urinaires liées au sondage � Connaître les règles d’utilisation des antiseptiques


� Quelles sont les mesures à mettre en œuvre pour lutter contre le risque infectieux lié à l'eau ? � Quelles précautions d'hygiène faut-il prendre pour la réalisation d'un pansement ? � Quels sont les différents types de matériels utilisés pour le drainage urinaire ? � Comment prévenir les infections urinaires associées aux soins ? � Quelles sont les règles de bonne utilisation des antiseptiques ?

Séance 5 – Précautions d’hygiène lors des soins – 2 Objectifs :

� Connaître les différents types de cathéters vasculaires � Connaître les bases de la prévention des infections liées aux cathéters � Connaître les bases de la prévention des infections du site opératoire


� Quels sont les différents types de cathéters vasculaires ? � Comment prévenir les infections liées à des dispositifs intra-vasculaires ? � Comment mettre en œuvre la prévention des infections de site opératoire ?

Séance 6 – Prévention des AES Objectifs :

� Appliquer les mesures de prévention des accidents d’exposition au sang � Connaître les matériels de sécurité les plus courants � Connaître la conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang ou aux liquides biologiques � Identifier la classification des déchets d’activités de soins � Mettre en œuvre les règles d'élimination des piquants et tranchants � Connaître l'organisation du tri et de l’élimination des déchets d’activités de soins


� Comment prévenir les accidents d’exposition au sang et aux liquides biologiques ? � Comment bien utiliser un collecteur de piquants et tranchants ? � Quelle est la conduite à tenir face à un accident d’exposition au sang (AES) ? � Quelles sont les règles à respecter pour l'élimination des déchets en établissements de soins ? � Comment organiser l'élimination des piquants et tranchants utilisés lors des soins à domicile ?

87

Séance 7 – SOINS : PRECAUTIONS COMPLEMENTAIRES Objectifs :

� Connaître les modes de transmission de certains micro-organismes et le type de précautions complémentaires à appliquer � Identifier les différentes catégories de précautions complémentaires d’hygiène : air, contact, gouttelettes � Appliquer les recommandations relatives aux différents types de précautions complémentaires � Savoir utiliser un masque adapté


� Quand doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type contact » ? � Quelles sont les mesures à mettre en œuvre pour prévenir la diffusion de la gale ? � Comment doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type gouttelettes » ? � Comment éviter la dissémination de la grippe ? � Comment doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type air » ? � Comment utiliser le masque de protection FFP2 en cas de pandémie grippale ?

Séance 8 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : règles générales Objectifs :

� Déterminer le niveau d'entretien requis d'un dispositif médical (critique, semi-critique, non-critique) Savoir choisir un produit désinfectant et l’utiliser à bon escient

� Connaître les modalités de la désinfection de bas niveau des dispositifs médicaux Modules d’enseignement :

� Quels sont les principes généraux pour l’entretien des dispositifs médicaux ? � Quels sont les critères de choix des désinfectants ? � Quelles sont les règles de bon usage des désinfectants ? � Comment désinfecter les dispositifs médicaux (DM) entrés en contact avec la peau saine ou sans contact avec le patient ?

Séance 9 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : désinfection Objectifs :

� Connaître l’étape de pré-désinfection � Connaître les objectifs et les modalités du nettoyage des dispositifs médicaux � Connaître les modalités de la désinfection de niveau intermédiaire des dispositifs médicaux � Connaître les modalités de la désinfection des endoscopes souples


� Quels réaliser la pré-désinfection des dispositifs médicaux ? � Comment réaliser efficacement le nettoyage des dispositifs médicaux ? � Comment désinfecter les dispositifs médicaux entrés en contact avec les muqueuses ? � Comment réaliser efficacement la désinfection d’un endoscope souple non autoclavable ?

Séance 10 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : stérilisation 1 Objectifs :

� Connaître les étapes de la stérilisation des dispositifs médicaux � Connaître la définition d’un « procédé spécial » � Connaître les objectifs et les modalités du nettoyage des dispositifs médicaux à stériliser � Connaître le rôle du conditionnement d’un dispositif médical stérile


� Quelles sont les étapes à organiser pour assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux ? � Comment organiser le nettoyage de l’instrumentation chirurgicale ? � Quel est le rôle du conditionnement des dispositifs médicaux ? � Comment utiliser les différents types d’emballages pour la stérilisation ?

88

Séance 11 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : stérilisation 2 Objectifs :

� Comprendre le fonctionnement d’un stérilisateur � Connaître les règles de préparation d’une charge à stériliser � Connaître les principaux contrôles en stérilisation


� Que se passe-t-il dans le stérilisateur pendant un cycle ? � Comment préparer une charge à stériliser et choisir le cycle ? � Comment lire le graphique d’un cycle ? � A quelles conditions peut-on libérer une charge stérilisée à la vapeur d'eau ?

Séance 12 – Enceintes protégées et salles à empoussièrement contrôlé – Préparations pharmaceutiques Objectifs :

� Connaître le principe de fonctionnement des équipements � Connaître les règles de comportement dans une salle à empoussièrement contrôlé � Appliquer le principe de l’asepsie lors de la fabrication des préparations stériles


� Pourquoi certaines préparations doivent-elles être réalisées en secteur protégé à l’hôpital ? � Comment obtenir la qualité d’air requise dans un secteur protégé ? � Comment travailler dans une hotte à flux laminaire ou un PSM ? � Comment travailler dans un isolateur ?

89

M1-S2 UE8-3

Préparation aux fonctions hospitalières

Responsable(s): B. ALLENET



9 h/étudiant 7h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Connaître l’environnement hospitalier, ses règles et modes de fonctionnement. Compétences visées : Connaître les principes d’organisation macro de l’hôpital Connaître les principes d’organisation micro de l’hôpital Programme /Organisation 1 journée de conférences préliminaires à l’entrée en fonction sur différents thèmes d’actualité qui touchent à l’hospitalisation.

90

M1- UE8-4

Dispensation médicamenteuse et autres produits de santé : Gestion des interactions médicamenteuses et effets indésirables à l’officine

Responsable(s): B ALLENET / C VILLIER

Crédits : 3 ECTS Semestre : M1S2 / M2S1 e-mail : [email protected]


14 h/étudiant 14 h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : construire une connaissance et des capacités de gestion des effets indésirables en pratique de ville, dans le cadre du travail officinal Compétences visées : Etre capable de détecter les effets indésirables les plus fréquents à l’officine Apprendre à construire une réponse adaptée au patient à partir de signe(s) clinique(s). Programme /Organisation 7 séquences de 4 heures chacune, sur le format suivant : Travail d’APP sur base d’un cas clinique : 2 heures Synthèse et reprise en mode frontal des effets indésirables essentiels de la sphère considérée 2 heures Thèmes abordés : 1. Gastro-entérologie 2. Pneumologie 3. Endocrinologie 4. Cardiologie-vasculaire (incluant hémostase) 5. Neurologie et psychiatrie 6. Muscle et squelette (incluant la douleur) 7. Mère et enfant

91

M1-S2 UE8-5

Activités spécialisées à l’officine Dermatologie

Responsable(s): I. HININGER-FAVIER

Crédits : 2 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]


18 h/étudiant 0 h/étudiant h/étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Compétences visées : Objectifs pédagogiques : connaitre les éléments essentiels de dermatose courante en vue de prodiguer des conseils pertinents sur leur nature, leur prise en charge et / ou leur prévention. Programme /Organisation 1/ Cours magistraux (18h)


Clinique Allergie Tumeurs cutanées Ulceres de jambe Peau et soleil-photothérapies Acné Alopécies Mycose : les dermatophyties- les candidoses

4H 2H 2H 4H 1H 1H 4H

I. Hininger

92

M1-S2 UE8-6

Activités spécialisées à l’officine : Gestion des risques non scientifiques à l’officine



Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD)


Thème et Compétences visées Finalité : L’exercice officinal en toute sécurité pour le patient et le personnel de l’officine Compétences visées : Connaître les points critiques de l’exercice officinal en matière de sécurité appliqués au local, à son aménagement et au stockage de produits Savoir rédiger ou actualiser un DU Programme /Organisation Rappel de la définition de la notion de risque et des outils à disposition (1h) Les risques à l’officine pour le patient / local (CM 2h) + TD (2h) Analyse de Risques Les risques à l’officine pour le personnel de l’officine (CM 2h) + TD (2h) sur le Document Unique

93

M1-S2 UE8-7

Soins pharmaceutiques : Merchandising / Achat



Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travail personnel estimé


Thème et Compétences visées Finalité : Choisir ses achats en fonction de ses besoins et dans le respect de la santé des patients Optimiser la mise à disposition des produits Prendre en compte l’environnement concurrentiel d’une officine dans le cas du rachat du fonds de commerce ou de parts de société Compétences visées : Etre capable de faire une étude de marché, une étude de clientèle Etre capable de connaitre les outils de sécurisation des achats Etre capable de gérer la disposition des produits / clientèle et des saisons Programme /Organisation Achat de produits : La contrefaçon : définition et moyens mis en œuvre pour la maîtriser avec une intervention des douanes (1/2 journée 4h) Les produits à déclaration (cas de l’alcool) avec une intervention de la DGCCRF .(1/2 journée 4h ) Le règlement communautaire REACH et modifications où comment maitriser la qualité des matières premières des médicaments et des produits cosmétiques (2h) Merchandising à l’officine :

• Les différentes zones de l’espace clientèle dans l’officine (3h + 3h TP) . • Quels produits pour quelle clientèle ou comment connaître sa clientèle (3h + 3h TP) ?

Achat d’entreprise Les études de marché : pourquoi et comment : 3h + 3h de TP

94

M1S2 UE 8-8

Soins pharmaceutiques : Formulation et conseils à l’officine Filière officine

Responsable(s): A. GEZE

Crédits : 1 ECTS (9h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]



Thème et Compétences visées Cet enseignement a pour objectif de rassembler les connaissances, notamment des UE 9 et UE 16 (Aspects biopharmaceutiques des médicaments – Formulation & Fabrication de L2) et de l’UE 5-9 (Biopharmacie de L3) pour obtenir un socle solide permettant à l’étudiant d’opérer une analyse plus approfondie et pratique du médicament sur les plans physico-chimique, pharmacotechnique et biopharmaceutique. L’idée est d’amener l’étudiant, à partir d’exemples de médicaments sélectionnés à faire le lien entre ces différents aspects. Au cours de cet enseignement l’étudiant devra, entre autres, connaître et utiliser les principales documentations et les référentiels relatifs à la formulation et au bon usage des médicaments. Organisation

Cours : 3h ▪ Rappels sur les principales formes pharmaceutiques d’un point de vue pharmacotechniques et ou biopharmaceutiques

▪ Rappels des incidences de la formulation sur les paramètres pharmacocinétiques des principes actifs

▪ Point sur les référentiels nationaux et internationaux et sur les documentations relatifs à la pharmacotechnie et à la biopharmacie

TD : 6h (4 séances de 1h30) Etude de cas : à partir d’exemples de spécialités présentes sur le marché du médicament en Europe, il s’agira, à partir d’une lecture ciblée du RCP, de relier la galénique du médicament à la pharmacocinétique du principe actif d’une part, et d’autre part à son bon usage.

Les exemples sélectionnés permettront d’étudier différentes présentations pharmaceutiques, à libération immédiate ou à libération modifiée (pour voies orale, parentérale ou cutanée). Les formes vectorisées seront également abordées.

Un accent particulier sera mis sur les notions de générique et de la substitution sous l’angle de la formulation.

95

M1-S2 UE8-9

Projet tutoré Filière officine

Responsable(s) : B BELLET



22 h/étudiant h/étudiant h/étudiant


� Travailler sur la qualité à l’officine (formation puis rédaction d’une procédure sur un thème proposé par l’équipe pédagogique et choisi en accord avec le maître de stage) � Travailler sur les soins pharmaceutiques : analyse et validation de prescription, identification interactions médicamenteuses, stratégies thérapeutiques (réalisation d’un entretien patient en association avec l’étudiant 6éme année si possible) � Travailler sur l’actualité pharmaceutique (recherche sur thème défini)

Objectifs pédagogiques Apprentissage tutoré du métier officinal Faire une base des ordonnances officinales discutées. Programme /Organisation Déroulement du projet tutoré :

- 1 semaine de préparation à l’UFR : 1 ou 2 séances de 2h TP de qualité x 3 groupes et/ou CM : définition du thème de la procédure en accord avec le MDS, à préciser par IR

3 ateliers (venant de la 6eA) : 2x4h sur les pansements, 4h sur matériel à usage parentéral, 2x4h sur système veineux-lymphatique Présentation des thèmes de recherche sur l’actualité pharmaceutique proposés par BA/JC (par binôme, pour 1ère semaine en officine) :

� L’évolution de la politique du générique � La rémunération à l’officine � Les groupements de pharmacie � Le soin pharmaceutique à l’officine � Les services cognitifs à l’officine : l’exemple de l’étranger � L'entretien d'accompagnement � La réconciliation médicamenteuse � L'opinion pharmaceutique (ou les interventions pharmaceutiques) � La revue des médicaments (drug review) � Le bilan médicamenteux optimisé � Le dossier pharmaceutique partagé � Le pharmacien correspondant …

96

Présentation des thèmes des entretiens patients parmi la liste suivante non exhaustive, par BA (travail individuel, pour 2ème semaine en officine)

Sphère neuro Sphère psychiatrique Sphère digestive Sphère Hépato Sphère endocrinologie Sphère diabétologie Sphère cardiologie Sphère vasculaire Sphère inflammation Sphère Douleur Sphère infectiologie Sphère pneumologie

Présentation du Prix de communication en officine UTIP/APPEX (BB, MDD) : 2-4 étudiants/poster

- 1 semaine en officine (commencer travail sur procédure, recherche sur actualité pharmaceutique et programmer entretient patient pour la semaine suivante)

- 2 semaines à l’UFR : Restitution des recherches sur actualité pharma : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel

- 1 semaine en officine : Entretiens patients qui seront tutorés par les 6eA déjà en stage à l’officine si possible (débriefing, validation d’ordo) et finalisation de la procédure

- 3 semaines à la fac : Restitution des entretiens patients : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel Restitution des procédures : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel Soutenance Poster pour prix de communication en officine Contrôle des connaissances :

Nom UE Contrôle Continu Epreuve terminale 2eme session

Oral/coeff Ecrit/coeff TP/coeff Oral/coeff Ecrit/coeff Durée Oral Ecrit Durée

100% NA x 30 min

97

M1S2 UE8-10

Statistique appliquée à des problématiques industrielles / contrôle qualité Filière Industrie

Responsable(s): L. CHOISNARD

Crédits : 2 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél: 0476635301


18 h/étudiant h/étudiant 8 h/étudiant

Thème et Compétences visées Il s’agit d’une sensibilisation aux méthodes permettant d’aborder les problématiques suivantes :

� planifier selon une démarche rationnelle et optimale le développement et la conduite d’un procédé industriel à toutes les étapes : de la synthèse de matière active ou excipiendaire à la production en passant par les étapes de pré-formulation et de formulation.

� Contrôle en routine de la bonne marche d’une production. � Echantillonnage et évaluation des lots de production (aspects fournisseur / client).

Programme /Organisation Programme A partir des connaissances fondamentales acquises précédemment, l’objectif du module est de permettre aux étudiants :

� D’appliquer les statistiques à la R&D • Criblage et étude de l’influence des facteurs dans un domaine expérimental inconnu (plan factoriel

complet & fractionnaire) • Optimisation du procédé (plan pour surface de réponse ; méthode de la plus grande pente) • Problèmes spécifiques de formulations et de mélanges (plan de mélanges sans et avec contraintes) • Analyse statistique de plans d’expériences (ANOVA,…)

� Production et contrôle qualité : • Plan d’échantillonnage par attribut et par mesures (norme ANSI/ASQC) • Cartes de contrôle en production (Shewhart ; CUSUM)

Organisation Les séances de cours seront illustrées par des mises en application pratiques des concepts théoriques à travers divers exemples issus de domaines variés (développements de méthodes analytiques, de procédés manufacturés, d’étape de synthèse chimique ou biologique…). Un travail personnel sera également demandé aux étudiants après chaque séance de cours sous la forme d’exercices qui feront l’objet d’une correction lors des séances de cours suivantes.

98

M1S2 UE 8-11

Recherche et développement du médicament Filière Industrie

Responsable(s): E. NICOLLE

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 63 53 21



Thème et Compétences visées Cet enseignement a pour objectif de donner les bases de la conception de médicaments et de nouvelles substances biologiquement actives en exploitant les connaissances liées à l’interface Chimie-Biologie. Le programme de cet enseignement permettra à l’étudiant découvrir les points-clés de la recherche dans le domaine de la conception de nouvelles molécules d’intérêt thérapeutique. Organisation

Cours : 15h ▪ Introduction : Les grandes étapes de la recherche de médicaments, concepts généraux (EN)

▪ Les ligands et leur structure chimique : - Interactions moléculaires - Forme moléculaire, ionisation, lipophilie, profil physicochimique (EN) - Médicaments et chiralité.

▪ Les cibles thérapeutiques, leur structure et leurs interactions avec des ligands : - Optimisation du principe actif par méthodes classiques: Stratégies chimiques de modifications structurales

(EN) - Optimisation du principe actif par méthodes « computationnelles »: modélisation moléculaire, SAR et

QSAR, identification du pharmacophore (EN) ▪ Relation structure - pharmacocinétique :

- Principes et méthodes d'optimisation pharmacocinétique: vers un meilleur passage de quelques barrières biologiques (EN)

� Passage passif, � Passage actif: transport actif d’acides aminés et protéines d’efflux, � Principales barrières physiologiques: gastro-intestinale, BHE, peau.

- Relation structure- métabolisme - De la substance active au médicament « Le développement pharmaceutique » (DW)

TD : 3h (2séances de 1h30)

- Etudes de cas, analyses d’article concernant l’optimisation du principe actif par méthodes « computationnelles »: modélisation moléculaire, SAR et QSAR, identification du pharmacophore (EN).

99

M1-S2 UE8-12

Enregistrement des médicaments & Maîtrise des risques et de la qualité /Phases préliminaires

Responsable(s): Martine DELETRAZ-DELPORTE

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]



Thème et Compétences visées Enregistrement des médicaments Finalité : Sensibiliser les étudiants à l’environnement national et international de la commercialisation des médicaments Compétences visées : Savoir constituer un dossier d’ AMM Objectifs pédagogiques : trouver les informations requises pour constituer un dossier d’ AMM : à partir d’exemples divers de médicaments constituer un CTD Qualité en entreprise Finalité : Sensibiliser les étudiants à la gestion des risques et de la qualité en entreprise Compétences visées : Savoir comment maîtriser les risques et la qualité Objectifs pédagogiques : savoir faire une analyse de risque, construire un processus, créer des procédures d’AQ, gérer une réunion « qualité » Programme /Organisation BPL(3h), BPC (3h) Réglementation Pré-AMM : les organismes et institutions (ICH, GHTF, EMA, Commission/DGSanCo) (2h) Le code communautaire des médicaments à usage humain et l’AMM : (CM 2h) et (4h TP par groupe / médicaments particuliers) Le risque et la qualité (ICH Q8, Q9, Q10) et les outils de gestion de risques (CM 3h + TD 1h) L’entreprise et l’environnement ISO 14001 et RSE (CM 2h) Rappels : BPF, GMP, SMQ et ISO 9001 sans oublier BPL, BPC (CM 2h) Organisation de l’entreprise : processus et procédures (TD 2h + TD 2h)

100

M1S2 UE8-13

Stage Filière Industrie

101

M1S2 UE8-14

UELC : Formulation et Procédés Pharmaceutiques Filière industrie

Responsable : A. BAKRI, Coresponsable : N.KHALEF Equipe pédagogique : Aziz BAKRI et Nawel Khalef. Personne à contacter : Aziz BAKRI et/ou Nawel Khalef

Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] et [email protected] Téléphone : 04 76 04 10 10

Adresse : UFR DE PHARMACIE, Pharmacie Galénique & Industrielle, Formulation et Procédés Pharmaceutiques 5, Avenue de Verdun BP 138 38243 MEYLAN Cedex

Effectif étudiant : 16 étudiants au maximum, 12 étudiants serait un nombre idéal pour bien travailler. En cas de sélection, l’assiduité, les stages dans la discipline et les notes obtenues aux enseignements de Galénique seront prises en compte. UE ouverte au 2ème semestre Compétences pré requises pour cette UE : Sens des responsabilités, esprit d’équipe, motivation, et assiduité. Cette UE est facultative et vivement conseillée aux étudiants souhaitant faire une carrière industrielle dans la formulation et la production des médicaments à base de principes actifs de synthèse ou des produits issus de l’extraction ou des biotechnologies. Cette UE n’est pas conseillée aux étudiants ne souhaitant pas s’investir activement dans le cours (les étudiants non assidus sont vivement priés s’abstenir). La formation s’adresse : aux étudiants de quatrième année de pharmacie hautement motivés ayant un esprit de synthèse et non descriptif. Elle est préparatoire a l’option Industrie. Elle est indispensable pour ceux qui souhaitent s’orienter vers le développement, le procédé et la production pharmaceutique, et également conseillée à ceux qui souhaitent s’orienter vers le contrôle analytique. L’UE est également préparatoire aux Masters 2 de Pharmacie Industrielle comme l’ISM-PIF2P qui n’ont pas de formation pharmaceutique et ont besoin d’une mise à niveau pour les enseignements des formes pharmaceutiques et opérations unitaires. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Pharmacie Industrielle, Formulation, procédés et production pharmaceutiques Programme résumé : L’UE est une initiation à la recherche et développement galénique : Préformulation/formulation aux procédés pharmaceutiques, au médicament et à son environnement industriel. L’étudiant maîtrisera les principales propriétés d’usage des matières premières pharmaceutiques. Il saura relever leur propriétés physicochimiques, mécaniques et biopharmaceutiques pertinentes et connaîtra les principales opérations unitaires pharmaceutiques permettant d’obtenir des formes pharmaceutiques stables, biodisponibles et transposables à l’échelle industrielle, tout en intégrant les notions de maîtrise de la qualité, de coût et calendrier. Programme : cours Magistraux et projets (environ 20 heures eq ED) Aspects théoriques - Aspects technologiques, biopharmaceutiques et leur imbrication. - Préformulation et formulation (Etudes de compatibilité et de stabilité, approche cinétique et thermodynamique. études de l’effet de paramètres de formulation sur la stabilité du principe actif et du produit fini. - Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation - Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation. - Etudes des principales opérations unitaires rencontrées lors de la fabrication du médicament : mélangeage, tamisage, compactage/granulation - sèche et humide -, séchage, compression, enrobage, stérilisation… Réalisation de Projets pratiques – réalisation raisonnée d’une forme pharmaceutique

102

M1S2 UE8-15

Obtention d'un principe actif biotechnologique Filière Industrie

Responsable(s): S. BOURGOIN

Crédits : 3 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 58 44 Effectif maximum : 12 étudiants


6 h/étudiant 9 h/étudiant 12 h/étudiant 20-30h/étudiant

Prérequis / Thème et Compétences visées

� Structure des molécules biologiques et en particulier des macromolécules biologiques (Protéines, ADN) (Cours PACES et L2 Pharma en Biochimie, Biologie cellulaire, Chimie)

� Connaissance des classes des médicaments biotechnologiques � Connaissance de base des techniques de production des médicaments biotechnologiques :

o Production d’une protéine recombinante o Synthèse d’acide nucléique

(UE 6.1 Technologie des Médicaments Biologiques, L3 Pharma) Compétences visées : maitrise des techniques d’obtention d’un principe actif biotechnologique (Protéines, acides nucléiques, cellules,…). Programme /Organisation Cette unité d’enseignement composée de cours magistraux, de travaux dirigés et de travaux pratiques, a pour objectif de former les étudiants à maitriser des techniques d’obtention d’un principe actif (PA) biotechnologique (protéines, acides nucléiques, cellules,…). Il est demandé aux étudiants d’obtenir les compétences théoriques et pratiques nécessaires à la production, la purification, la caractérisation de ces principes actifs, mais aussi la caractérisation des contaminants. Dans ce contexte, les étudiants mettront en place, à partir des notions abordées en travaux dirigés et en cours magistraux, un mini-projet pour produire un PA biotechnologique de type protéique en répondant à ces exigences, mais aussi en considérant les aspects économiques du mini-projet. Les aspects analytiques de la caractérisation du PA protéique et des contaminants seront abordés en travaux pratiques en utilisant des méthodes de types électrophorèse, chromatographie liquide et spectrométrie de masse. CM (3 X 2h) CM1 : Introduction aux stratégies et scale-up de la production de PA Production, purification et caractérisation de protéines à usage thérapeutique, caractérisation des contaminants CM2 : Production, purification et caractérisation d’acides nucléiques à usage thérapeutique CM3 : Autres applications : vectorisation (ciblage, utilisation de nanoparticules, etc…), production de cellules à usage thérapeutique et vaccins TD (6 TD de 1h30) Objectifs : Les aspects de production/caractérisation d’un PA, ainsi que les aspects de caractérisation des contaminants associés à sa production et les aspects économiques nécessaires à l’obtention d’un PA seront abordés aux cours de ces travaux dirigés. Ceci sera réalisé à travers différents études de cas : protéines avec E.Coli / protéine avec la levure / anticorps recombinant (COS) / acide nucléique (Antisens ou siRNA). Pour appliquer les notions acquises lors de ces travaux dirigées sur des cas plus concrets, il est demandé aux étudiants de mettre en place un mini-projet ciblé sur l’obtention d’un PA de type protéine au choix (insuline, GH,

103

anticorps, EPO,..). La partie analytique de ce projet sera appliquée en travaux pratiques. Les étudiants défendront leur mini-projet devant un jury lors de l’examen final oral. TD1 : Choix du mini-projet

Production et purification d’un PA sur des études de cas TD2 : Méthodes analytiques de caractérisation du PA et des contaminants (1) sur études de cas TD3 : Méthodes analytiques de caractérisation du PA et des contaminants (2) sur études de cas TD4 : Evaluation de la pharmaco-toxicologiques sur études de cas TD5 : Evaluation des coûts sur études de cas TD6 : Récapitulatif et autres applications TP : (3 x 4h de TP) Le TP se déroulera en 3 séances et sera une application de la partie analytique du mini-projet portant sur la caractérisation d’un PA protéique (insuline, GH, anticorps, EPO,…) et des contaminants associés à sa production.

104

M1S2 UE8-16

UELC : Obtention de principes actifs chimiques Filière industrie

Responsable(s): B. PERES




Thème et Compétences visées Principes généraux de synthèse organique appliqués à la synthèse de médicaments. Caractérisation du principe actif et contrôle de sa pureté par les techniques classiques Programme /Organisation

Cours Magistraux Rappel de chimie organique : principe de réactivité 4h Elaboration d’un schéma de synthèse : introduction à la rétrosynthèse 3h Méthodes de caractérisation : RMN du proton et du carbone 3h TD : Exercice de chimie organique appliquée aux médicaments 4.5h Stratégie de rétrosynthèse pour aboutir à la structure cible 3h Exemple de caractérisation structurale par RMN 1.5h TP : Synthèse d’un principe actif sur 2 séances de TP (8 h)

105

M1 S2 UE8-20

Biologie et Pharmacie clinique 1 Filière Hôpital

Responsable(s): P FAURE



108 h/étudiant

Thème et Compétences visées Préparation au concours de l’internat de Pharmacie et à la pratique hospitalière Programme /Organisation Exploration biologique des différentes pathologies Apprentissage de l’exercice de la pharmacie au lit du patient, utilisation des médicaments, prévention de l’iatrogénie et optimisation thérapeutique médicamenteuse

106

M1 S2 UE8-21

Exercices d’application 1 Filière Hôpital

Responsable(s): E PEYRIN




Thème et Compétences visées Préparation au concours de l’internat de Pharmacie et à la pratique hospitalière Programme /Organisation Exercices d’application dans le domaine de l’enzymologie, de la chimie analytique, de la physico-chimie, des statistiques et de la pharmacocinétique, en situation de concours.

107

M1S2 UE8-23

Médicaments de thérapie innovante et immuno-intervention - Filière Hôpital

Responsable(s): C DROUET




Note : Formation recommandée aux étudiants souhaitant la formation par l’internat (1) Innovation Pharmaceutique et Recherche et (1) Pharmacie Hospitalière. Elle permet un accès plus rapide au M2 pour engager un projet de thèse de doctorat.

Formation conseillée aux étudiants souhaitant développer leurs connaissances pour postuler aux offres d’emploi des agences du médicament (ANSM, EMA, FDA), de l’Agence de Biomédecine, des centres de soins spécifiques (Centre du Cancer, Etablissement Français du Sang). Thème et Compétences visées Cette unité pédagogique répond aux besoins nouveaux de mise en responsabilité des pharmaciens dans des secteurs originaux pour l’application de produits antigéniques spécifiques, naturels ou recombinants, cellulaires ou tissulaires, inclus dans la nouvelle classe des médicaments de thérapie innovante (article L. 5121-1, loi de 2007). Produits inventoriés comme médicaments, le règlement impose à ce qu’ils soient sous le contrôle des pharmaciens. Couvrant principalement le champ de l’immuno-intervention et douées de réelle efficacité ces stratégies sont vivement encouragées pour leur promotion et leur développement. Exemples de statuts de médicaments de thérapie innovante avec pour objectif l’immunointervention 1. Sang placentaire Le sang placentaire est régi par le règlement du 7 juin 2007 sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation, pris en application de l'article 30 de la loi sur les aliments et les drogues, laquelle contient notamment des dispositions relatives aux médicaments. L'article 2 de ce règlement énonce qu'entrent dans son champ d'application « les cellules lymphohématopoïétiques provenant [...] du sang de cordon ombilical » ainsi que « le sang ombilical utilisé dans la transplantation de cellules lymphohématopoïétiques ». 2. Allergènes 2.1.les allergènes thérapeutiques : ils sont fabriqués pour un seul individu, sur ordonnance nominative ; les solutions mères sont sous l’autorisation de l’ANSM. 2.2. les allergènes diagnostiques : à disposition du médecin, ils servent se support à l’observation des réactivités individuelles (prick-tests). Ils sont soumis à l’AMM ou existent sous le statut APSI (allergène préparé pour un seul individu). 3. Produits d’ingéniérie tissulaire Il s’agit de produits de thérapie génique et de thérapie cellulaire inclus dans la définition des médicaments issus de procédés biotechnologiques. Au niveau européen, ils relèvent du champ de la réglementation pharmaceutique. Exemples : cellules basales du revêtement cutané, chondrocytes des cartilages, lignées de cellules précurseurs dans la médecine régénérative, cellules présentatrices d’antigène activées (cellules dendritiques et ligands TLR) La thérapie génique est exclue du cours.

� Principes de quelques stratégies d’immuno-intervention Objectif : connaissance des objectifs thérapeutiques

15- Don d’organes et de cellules : Banques de cellules placentaires, les doubles greffes, le chimérisme immunologique

108

16- Allergie et désensibilisation : nomenclature des allergènes, principe immunologique de la désensibilisation, suivi de la thérapeutique

� Règlement sur les médicaments de thérapie innovante Objectif : connaissance des processus

5- Agences nationales et EU: agence de la Biomédecine, ANSM, EMA 6- Responsabilités des unités de thérapie cellulaire : préparation, importation, distribution des médicaments 7- Comités d’éthique

� Recherche biomédicale : éthique médicale relative aux médicaments, phases des essais cliniques, pharmacovigilance

Objectif : savoir le rôle du pharmacien dans la conduite des essais cliniques des médicaments de thérapie innovante 7- Innovation et recherche biomédicale 8- Critères analytiques du médicament biologique 9- Phases des essais cliniques 10- Evaluation : dose administrée, critères d’inclusion/non inclusion, déclaration des effets indésirables, statistique efficacité pharmaceutique (reproductibilité, répétabilité)

� Pratiques pharmaceutiques, accidents Objectif : savoir la responsabilité du pharmacien pour les médicaments de thérapie innovante

5- Réseaux de pharmacovigilance 6- Accidents des produits d’innovation thérapeutique

Programme /Organisation L’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés au travers des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique.

Le programme est établi en cohérence avec les enseignements du Master Hôte-Greffon des Universités de Paris XI, de Franche-Comté Besançon, de Bourgogne et Françoise Rabelais Tours, pour permettre à l’étudiant la validation du M1 et de s’inscrire directement au M2.

1/ Cours magistraux (24 h) Le tableau ci-dessous présente une première ébauche des grandes questions abordées par cet enseignement.


� Dons d’organes et de cellules : pathologies concernées, les risques de l’alloréactivité, le chimérisme et la tolérance, l’immunosuppression thérapeutique

3.0

� Les banques de cellules et de tissus, le cas particulier de la banque de sang placentaire en France et en Europe

1.5

� Greffes de cellules souches hématopoïétiques dans la reconstruction hématologique et immunologique

1.5

� Atopie, allergie comme déficit immunitaire, classification des allergènes 3.0 � Désensibilisation spécifique d’allergène, suivi et accidents de la

désensibilisation 1.5

� Aspects réglementaires concernant les médicaments d’innovation thérapeutique � Les agences Nationales et Européenne : autorisations de production, de

délivrance et réseau de surveillance. � Ethique médicale

1.5

� Essais cliniques du médicament d’innovation thérapeutique : rôle du pharmacien, inclusions, et non-inclusions, surveillance

1.5

� Innovation et recherche biomédicale � dose administrée

3.0

109

� surveillance et identification des effets indésirables � efficacité thérapeutique � Pharmacotechnie et critères analytiques du médicament d’innovation thérapeutique � Substituts cellulaires et tissulaires � Cellules présentatrices d’antigènes

3.0

� Réseaux de pharmacovigilance 1.5

� Tolérance immunologique, principes d’immunorégulation, stratégies d’immunostimulation et d’immunosuppression, immunosuppression thérapeutique

1.5

� Risques et accidents des médicaments d’innovation thérapeutique 1.5 2/ Travaux dirigés (3 h)


� Préparation et principes de surveillance qualité des produits d’innovation thérapeutiques (1,5 h) � Intervenant : Dr Harald Hegelhoffer ou Dr Olivier Hequet, EFS Rhône-Alpes � Application des produits d’innovation thérapeutique en rhumatologie ou en néphrologie (1.5 h)

Intervenant : Profs Philippe Gaudin ou Philippe Zaoui, Université Joseph Fourier Grenoble

110

M1S2 UE8-31

Stage Filière Recherche

Responsable(s): D ALDEBERT



Thème et Compétences visées Amener l’étudiant sur son futur lieu professionnel un laboratoire de recherche public ou privé. Apprentissage de méthodes. Développement de plan d’expérimentation. Lecture bibliographie. Rédaction de rapport. Prise de parole en public. Programme /Organisation Après avoir effectué la démarche de la recherche d’un laboratoire d’accueil courant du semestre S7, validation du lieu de stage et du sujet par le responsable de l’UE, l’étudiant intégrera un laboratoire de recherche courant le mois d’avril pour 7 semaines à plein temps. Une fiche de validation de stage sera à remettre au maitre de stage. Elle comptera pour 20% de la note finale. Un rapport écrit sera demandé à l’étudiant représentant 30% de la note, une soutenance orale comptant pour 50%. Rapport de stage : Le mémoire sera rédigé en quinze pages maximum. La mise en page, la syntaxe, la clarté et l’esprit de synthèse du manuscrit seront particulièrement appréciés (time new roman, 12pt, interligne 1.5). L’architecture du document sera celle d’un article :

Introduction : situation du projet dans le contexte et objectifs du travail Matériels et méthodes Résultats : description et analyse des résultats. Les figures devront être correctement légendées. Discussion (cette partie peut être jointe aux résultats) Références Plus les parties classiques : sommaire, page de garde, résumé, abréviations etc…

Le document sera à rendre en 1 exemplaire papier à la scolarité et en format pdf à l’adresse suivante : [email protected], la date de rendu vous sera communiquée par email et affichage. Les mémoires parvenant après cette date ne seront pas évalués. Modalités de soutenance orale. Chaque candidat aura 10 minutes pour exposer son travail de recherche effectué au cours du stage, puis répondra aux questions du jury pendant 10 minutes. Toutes les soutenances sont à huis clos. Un accord de confidentialité peut être signé préalablement à la soutenance (prévenir la scolarité à l'avance pour communication des noms des membres du jury).

Le candidat s'aidera d'un support de type powerpoint enregistré en format pdf, qu’il apportera sur une clé USB. Un vidéoprojecteur sera disponible.

Les critères d'évaluation tiendront compte de la clarté de l'exposé (énoncé de la problématique, choix technologiques, analyse des résultats et discussion), de la qualité du visuel présenté et de la pertinence des réponses aux questions du jury.

111

LA CINQUIEME ANNEE DE PHARMACIE

UE COMMUNES AUX FILIERES

ENSEIGNEMENT RESPONSABLE COURS TD TP ECTS

UE PREPARATION AUX FONCTIONS HOSPITALIERES

B ALLENET 30 1

UE STAGE HOSPITALIER DE PRATIQUES PROFESSIONNELLES PHARMACEUTIQUES

B ALLENET Un an à mi-temps ou équivalent selon les

filières 2hTD/semaine

5 Un encadrement et un soutien pédagogique toute l’année pour apprendre à l’étudiant à progresser dans ses fonctions hospitalières. Ce soutien est organisé sous forme d’enseignement dirigé, 2 h par semaine par groupe d’environ 15 étudiants où l’étudiant prend une part très active pour présenter des cas cliniques vécus dans les unités de soins ou les services pharmaceutiques - les praticiens hospitaliers ou internes aidant les étudiants à chercher les réponses aux questions qu’ils se posent. Il s’agit aussi de développer la méthodologie par l’apprentissage de résolution de problèmes

ATTESTATION FORMATION

AUX GESTES ET SOINS

D’URGENCE (AFGSU) Niveau 2

C GILLY 4 3 1 Niveau II : - Identifier un arrêt cardiaque et réaliser une réanimation cardio-pulmonaire en utilisant le matériel prévu et en respectant les règles de protection face à un risque infectieux ; rappel sur l’alerte. - Mettre en œuvre des appareils non invasifs de surveillance des paramètres vitaux en appliquant les procédures de maintenance et de matériovigilance des matériels d’urgence. -Utiliser le matériel d’immobilisation adapté à un traumatisme ; savoir enlever un casque intégral ; participer aux techniques de relevage et de Brancardage. - Faire face à un accouchement inopiné ; rappels sur le nettoyage et la désinfection du matériel en utilisant les protections adaptées. - Participer à la mise en œuvre de plans sanitaires ; s’intégrer dans la réalisation des plans de secours et des plans « blancs », selon le rôle prévu pour la profession exercée ; identifier son rôle en cas d’activation des annexes NRBC. (nucléaire, radiologique, biologique, chimique) et de se protéger par la tenue adaptée prévue. TP par groupes de 9 étudiants maximun.

112

UE SPECIFIQUES OFFICINE - RESPONSABLE : M FAURE

ENSEIGNEMENTS COURS ED TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME UE LE CONSEIL THERAPEUTIQUE A L'OFFICINE

MODULE DERMATOLOGIE PRATIQUE I. HININGER

Commun avec internat

18 1 Connaître les principales pathologies en dermatologie et les limites du conseil à l’officine : tumeurs cutanées, infections cutanées, acné, alopécie, allergies, eczémas, ulcères des jambes, peau et soleil, psoriasis.

MODULE OBSERVATION DE LA SANTE ET SANTE PUBLIQUE Pr P. TROUIILER Commun avec internat

34 2 Connaître les différentes vigilances (Pharmacovigilance, Pharmacodépendance, Toxicovigilance, Matériovigilance, Maladie à déclaration obligatoire), leur organisation (Agences sanitaires) et le circuit de l’information. - Vaccins ▪ Biostatistiques - Expression numérique des résultats : les différents types de variable, distribution d'une variable, moyenne, médiane, écart-type, etc ..... - Tester une hypothèse, les principes statistiques : généralités des tests, tests paramétriques et non paramétriques, choix d'un test, conditions d'application, etc ... ▪ Evaluation des procédures de diagnostic ou de dépistage : validité d’un test, sensibilité, spécificité, valeurs prédictives. ▪ Épidémiologie - Les indicateurs : qu’est ce qu’un taux ? qu'est-ce qu'un risque ? - Les études descriptives, les études analytiques - Des résultats à la conclusion : qu'est-ce qu'un biais ? notion de causalité ▪ Rédaction et lecture critique d'articles

MODULE PHYTOTHÉRAPIE F. SOUARD

16 12 2 "Principes, Réglementation des phytomédicaments, Formes galéniques. Les plantes de phytothérapie, savoir les reconnaître, les conseiller en fonction de leurs principes actifs et leur activité (sédative, antispasmodique, vasculotrope, hépatique, antirhumatismal) dans le contexte clinique du patient. Etudes de cas."

MODULE MEDICATION FAMILIALE B. BELLET

26 1 Pharmacie Espace de santé : comment organiser un espace pour la médication familiale? Principaux thèmes abordés pour le conseil : ophtalmologie, appareil digestif, le pied, ORL, appareil respiratoire, insomnie, asthénie, douleur, brûlures…. Tous ces thèmes choisis en début de session sont présentés par les étudiants par groupe de deux ou trois. Toutes les présentations sont réalisées sur des supports informatiques

MODULE HOMEOPATHIE M. JOYEUX-FAURE

12 2 1 Principes. L’ordonnance et le médicament homéopathique. Le conseil à l’officine : étude de cas des principales pathologies

MODULE LE CONSEIL VETERINAIRE D. ALDEBERT

16 1 Les principales pathologies des chats et chiens : vaccins, zoonoses. Les formes galéniques vétérinaires.Règlementations Etudes de cas par un laboratoire vétérinaire/reproduction, contraception, anti-parasitaires, dermatologie

MODULE L’ASSURANCE QUALITE I. RIEU

4 4 0,5 Référentiels Qualité en pharmacie > Guide de l'AQ officinale > Bonnes Pratiques de Préparation à l'Officine > Documentation Qualité à l'officine

UE URGENCE A L’OFFICINE MYCOLOGIE B. MOUHAMADOU, S KRIV0BOK, B. CHAMPON

16 18 2 Bases de reconnaissance des champignons macromycètes. Identification des principales espèces comestibles et toxiques. Principales confusions. Intoxications par les champignons.

PHYTOVIGILANCE S KRIVIBOK, P SAVIUC, N FOUILHE

16 12 1 Connaître les risques liés aux plantes et aux médicaments, compléments alimentaires à base de plantes Les substances naturelles toxiques - Les falsifications, les contaminants -Les plantes dangereuse principales, identification circonstances d’intoxication, traitement.

113

UE L’OFFICINE, UNE ENTREPRISE

ENSEIGNEMENTS COURS ED TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME L’ENVIRONNEMENT FINANCIER M DELETRAZ

30 1 La comptabilité à l’officine Le banquier : partenaire indispensable Le répartiteur : partenaire incontournable La négociation des achats

Environnement juridique M DELETRAZ

20 1 Le droit pharmaceutique Le fonds de commerce Les formes d’exploitation

Communication B ALLENET

24 0.5 Dans le domaine relationnel des acteurs de santé : comprendre les dynamiques de la communication interpersonnelle et collective Acquérir les outils pratiques mettre en œuvre ces outils dans les interactions avec le patient et avec l’équipe soignante choix didactiques, cas concrets, jeux de rôle, apports théoriques en synthèse Programme : communication orale, communication interpersonnelle, éducation thérapeutique, souffrance du patient confronté à une maladie grave, typologie des patients à l’officine

Marketing B ALLENET

24 4 1 Le bon usage du "pouvoir" synthèse de l'enseignement management - Le produit - Le prix - L'acheteur, l'acte d'achat - Les techniques de ventes Outils de recherche bibliographique

114

UE SPECIFIQUES INDUSTRIE GENERALISTE - RESPONSABLE : D WOUESSIDJEWE

ENSEIGNEMENT COURS E TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME UE : IP-QAQ Ingénierie Pharmaceutique, Qualité et Assurance de Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique et Cosmétique D. WOUESSIDJEWE et M. DELETRAZ

20H VISITE

6 Qualité, Assurance de Qualité : Introduction à la Qualité et à l’Assurance de Qualité Les référentiels de qualité dans l’industrie pharma : QSR– ISO 9000-2000 et autres Bonnes Pratiques : BPF ou E GMP, BPL, BPD etc… Les procédures : rédaction des procédures – Audit - Métrologie Stratégie de développement des systèmes pour administration pulmonaire ; Bio-analyse, Biodisponibilité, bioéquivalence Ingénierie pharmaceutique Conception et réalisation d’un établissement pharmaceutique : notion des flux -Notions de Qualification - Notions de Validation Visites de sites de Développement et de Productions pharmaceutiques : 3 journées (conférences adaptées durant les visites) -Etablissement de Produits « éthiques » -Etablissement Sous-traitant -Etablissement de Produits non soumis à prescription médicale

UE : SD-IP-PP Stratégie de Développement, Innovations Pharmaceutiques, Procédés Pharmaceutiques D.WOUESSIDJEWE et L. CHOISNARD

6 Stratégies de développement de solides pharmaceutiques Stratégies de développement de préparations pour usage parentéral Stratégie de développement de formes ophtalmiques Stratégies de développement de formes cutanées et transdermiques Stratégie de développement des systèmes pour administration pulmonaire ; Bio-analyse, Biodisponibilité, bioéquivalence Stratégie de développement des bio-médicaments, médicaments orphelins Biocatalyse et Biotransformation - Fermentation Thérapie cellulaire – Thérapie génique Notions de toxicologie des matières premières médicamenteuses Technologie du lit d’air fluidisé Technologie de la filtration stérilisante Technologie de nébulisation (atomisation) Techniques de dessiccation : lyophilisation Statistiques et Plans d’expériences Méthodes d’études de la granulométrie par diffusion de la lumière Méthodes d’analyse thermique

UE : AF-DP-M Affaires Réglementaires, Droit Pharmaceutique, Management M. DELETRAZ

Affaires Réglementaires, Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) Généralités et présentation de l’AMM et du « Common Technical Document » (CTD) Module 1 (RCP, Etiquetage, Notice) Module 3 : Qualité - Cas des AMM des médicaments à base de plantes - Cas particulier des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques Droit pharmaceutique La notion d’établissement pharmaceutique - Les inspections Droit des responsabilités appliqué à l’industrie pharmaceutique - Les investigations cliniques - La publicité - Les vigilances - La sous-traitance Imbrication du Droit de la santé et du Droit de la consommation • Management Brevets et Marques Droit de la concurrence ; Droit des contrats ; Notions de gestion et de comptabilité Marketing - Lobbying ; ouverture à l’international - Economie générale et économie de la Santé -Droit social

115

UE SPECIFIQUES Industrie et Technologies Biopharmaceutiques - RESPONSABLE : M SEVE ENSEIGNEMENT COURS ED TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME UE THEORIQUES MODULE Méthode d’étude et de production de protéines et cellules à usage médical

MODULE Pharmacologie des biomédicaments

MODULE Biostatistiques MODULE Formulation développement et Bioprocédés

MODULE Connaissance de base des organismes réglementaires dans le secteur biopharmaceutique

UE ANGLAIS UE Connaissance de l’industrie bio pharmaceutique

UE Projet Biomédicament

UE SPECIFIQUES RECHERCHE - RESPONSABLE : E DROUET ENSEIGNEMENT COURS ED TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME UE CONNAISSANCES THÉORIQUE MODULE Méthode d’étude et de production de protéines et cellules à usage médical

MODULE Pharmacologie des biomédicaments

MODULE Biostatistiques

MODULE TP Ingénierie cellulaire

MODULE Deux UE de M1 parcours Biotechnologie

UE ANGLAIS

UE PROJET RECHERCHE

UE : SYNTHESE 0 0 0 Travail de synthèse de la part de l’étudiant suite aux cours AF-DP-M, SD-IP-PP, IP-QAQ

UE : RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT - PROJET MEDICAMENT D. WOUESSIDJEWE et A. GEZE

9 Simuler l’élaboration d’un médicament de l’extraction ou de la synthèse du principe actif à la forme pharmaceutique finale (conception, contrôles) dans l’optique de l’élaboration d’un dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, format CTD (Common Technical Document) Préparer l’étudiant à son stage en milieu industriel. Conduite de projet - Recherche et développement - Restitution et discussion des résultats - Rédaction de dossiers - Soutenance orale

UE ANGLAIS FITE

27 3 Focalisation sur la langue de communication et les besoins professionnels : l’entretien professionnel et les techniques de lecture scientifique. Evaluation TOEIC.

116

UE SPECIFIQUES INTERNAT

RESPONSABLE : R GERMI

ENSEIGNEMENT COURS ED TP ECTS DETAILS DU PROGRAMME UE LE METIER DE PHARMACIEN MODULE Observatoire de santé et Santé Publique P TROUILLER

34H Connaître les différentes vigilances (Pharmacovigilance, Pharmacodépendance, Toxicovigilance, Matériovigilance, Maladie à déclaration obligatoire), leur organisation (Agences sanitaires) et le circuit de l’information. - Vaccins ▪ Biostatistiques - Expression numérique des résultats : les différents types de variable, distribution d'une variable, moyenne, médiane, écart-type, etc. ..... - Tester une hypothèse, les principes statistiques : généralités des tests, tests paramétriques et non paramétriques, choix d'un test, conditions d'application, etc ... ▪ Evaluation des procédures de diagnostic ou de dépistage : validité d’un test, sensibilité, spécificité, valeurs prédictives. ▪ Épidémiologie - Les indicateurs : qu’est-ce qu’un taux ? qu'est-ce qu'un risque ? - Les études descriptives, les études analytiques - Des résultats à la conclusion : qu'est-ce qu'un biais ?

MODULE Dermatologie pratique I HININGER

14H Connaître les principales pathologies en dermatologie et les limites du conseil à l’officine : tumeurs cutanées, infections cutanées, acné, alopécie, allergies, eczémas, ulcères des jambes, peau et soleil, psoriasis

UE PREPARATION A L’INTERNAT MODULE Biologie clinique et Pharmacie clinique « 2 » R GERMI

100H Approfondissement du programme de l’internat complémentaire de la FCB et des enseignements coordonnés. Enseignement complémentaire à l’UE optionnelle de Biologie clinique et Pharmacie clinique de la 4ème année. Mises en situation sur des cas cliniques.

MODULE Méthodologie pour la résolution des exercices d’application en Biologie clinique et Pharmacie clinique niveau 1 E PEYRIN

50H Exercices d’application dans le domaine de l’enzymologie, la chimie analytique, des statistiques et de la pharmacocinétique, en situation de concours

MODULE Cas cliniques : Apprentissage par problèmes niveau 1 P FAURE

Colles d’internat organisées par les internes et les enseignants.

CONSEILS POUR L’INTERNAT Les étudiants préparant l’internat doivent prendre connaissance du programme ; des cours différents traitent des questions d’internat (pharmacologie, galénique, chimie thérapeutique), d’autres disciplines préparent aux exercices (statistiques, chimie analytique, chimie physique.) En 4ème et 5ème année une UE. (Pharmacie clinique et biologie clinique) prépare les esprits. Il reste impératif que l’étudiant sache à partir de l’ensemble des connaissances dispensées, faire la synthèse, il doit assister aux conférences d’internat et aux différents piquages organisés par les internes (se renseigner).Il convient de bien comprendre l’esprit du concours l’écrit (avec les QCM et les exercices) et l’oral où le rédactionnel doit faire apparaître déjà un vécu pratique.

Pour l’année 2011 - 2012, les représentants de l’UFR de Pharmacie de Grenoble au Centre National du Concours d’Internat (CNCI) sont le Professeur Patrice FAURE (discipline : biochimie) et le Pr Vincent Danel (discipline : toxicologie).

Qu'est-ce que l'Internat ?

C'est une formation hospitalo-universitaire rémunérée. Son accès se fait par un concours comprenant une admissibilité nationale et une admission interrégionale. Cette formation dure 4 ans et permet d'obtenir un Diplôme d'Etudes Spécialisées (DES).Cette formation associe un enseignement universitaire et un enseignement sur le terrain.

117

Les filières de l'Internat

- Pharmacie. Prépare à la carrière de pharmacien des hôpitaux et aux carrières de santé publique. - Innovation pharmaceutique et recherche : qui réunit les filières pharmacie spécialisée et PIBM. - Biologie médicale, commune aux internes de médecine et pharmacie qui conduit à la carrière de biologiste des hôpitaux ou biologiste privé, mais aussi à l'industrie des bioréactifs et même à l'industrie pharmaceutique.

Les débouchés qu'offre l'Internat

Vous recevez pendant 4 ans une formation rémunérée (la rémunération varie de 1200 € à 1800 € par mois, gardes incluses). Vous êtes intégrés dans des équipes de professionnels de la santé : médecins, pharmaciens, personnel soignant. Vous participez au service de garde et à la vie des services dans lesquels vous effectuez vos stages.

Si la recherche vous intéresse vous pouvez préparer un DEA ou une thèse d'université.Les débouchés sont nombreux tant dans le secteur public que privé. Les carrières privées peuvent se faire dans l'industrie du médicament, des bio-matériaux, des bio-réactifs. Votre connaissance acquise des sciences de la vie y est un atout considérable par rapport à d'autres filières.

L'internat est obligatoire pour tout directeur de Laboratoire d'Analyses Médicales.

Les carrières publiques sont :

- des carrières hospitalières : praticien hospitalier, assistant des hôpitaux - des carrières universitaires : enseignant chercheur dans les disciplines du Médicament ou de la Biologie - des carrières de chercheur dans des instituts d'état (CNRS, INSERM, INRA)

La préparation à l'Internat

Chaque UFR prévoit au moins une UE optionnelle de préparation à l'internat. Des conférences et des piquages sont souvent organisés par les internes ou par les enseignants. Le concours est ouvert aux étudiants en Pharmacie de 2 années universitaires parmi les 3 qui suivent celle pendant laquelle l'étudiant a validé sa quatrième année d'études pharmaceutiques. L’inscription est prise au niveau de la Direction Régionale de l'Action Sanitaire et Sociale (DRASS) qui remet également un important dossier d'informations. Vous pouvez vous renseigner au Centre National du Concours d'Internat :

Centre National du Concours d'Internat (CNCI) / 50 rue Castagnary 75015 Paris Tél. 01 45 33 94 25

118

LA SIXIEME ANNEE DE PHARMACIE

� Filière officine : o 3 Unités d’enseignement (UE) o Un stage de pratique professionnelle officinale : 6 mois

� Filière industrie généraliste (FIG) : o M2 R ou P du Master ISM (spécialité BIDT, PIF2P ou M2 CQAQMV, CHIP), UFR de Pharmacie Grenoble o Ou « Grenoble Ecole de Commerce » (GEM) en s’inscrivant à un M2 spécialisé, par exemple Marketing o Ou M2P ou M2R dans une autre Université, un Institut (IPIL …) ou une Grande Ecole de Commerce (HEC, ESSEC …). o Dans le cas des deux derniers alinéas l’étudiant devra impérativement demander au conseil d’UFR une autorisation d’inscription en

6ème année.

� Filière Industrie et Technologies Bio pharmaceutiques (ITB) : o M2 R ou P du Master ISM (spécialité BIDT, PIF2P ou M2 CQAQMV, CHIP), UFR de Pharmacie Grenoble

� Filière recherche : o M2R du Master ISM spécialité BIDT-BSM

119

Guide destiné au Candidat

Il vous est très vivement recommandé de soutenir votre thèse avant la fin de la 6ème année (il faut avoir validé la 5ème année pour soutenir sa thèse).

Ce document a pour objectif de faciliter la démarche de l'étudiant en Pharmacie qui doit rédiger sa "Thèse d'Exercice". Il donne divers conseils et précise les règles que l'étudiant doit respecter pour l'obtention de ce Diplôme : choix du Directeur de Thèse et du sujet, préparation et présentation du manuscrit, obligations vis à vis de la Scolarité, modalités de soutenance. Ce texte, validé par la Commission de Pédagogie de l'UFR de Pharmacie de Grenoble, s'intègre dans une réflexion approfondie du Conseil de l'UFR qui souhaite optimiser la qualité et le bénéfice que l'on est en droit d'attendre d'une démarche qui mobilise beaucoup d'énergie de la part des étudiants et des enseignants. 1) En quoi consiste la Thèse d'exercice ? C'est avant tout, pour vous, l'occasion d'effectuer un travail éminemment personnel, témoin des connaissances et de l'expérience que vous avez acquises et de votre compétence dans la profession de Santé que vous avez choisie. C'est aussi le reflet de votre personnalité et de votre capacité à effectuer une synthèse de faits et d'idées. Enfin, une thèse se doit d'être un outil pédagogique utilisable par le pharmacien, l'enseignant, l'étudiant ... Ce n'est donc pas une banale formalité destinée à alourdir (encore) les rayons des bibliothèques... Schématiquement, "faire sa thèse" implique la démarche suivante :

- choisir un sujet en fonction de vos attirances propres, fait qui sous-entend également le choix de votre Directeur de thèse (parfois c'est l'inverse...) ;

- délimiter très précisément, avec votre Directeur de thèse, votre sujet et votre champ d'investigation ; - effectuer les recherches bibliographiques appropriées en utilisant les bases de données adaptées. Les références doivent être

récentes (les 5 dernières années ou si les références sont plus anciennes, le justifier), exhaustives, bien ciblées sur le sujet ; - "digérer" cette bibliographie afin de pouvoir l'utiliser judicieusement dans l'exposé des faits, l'argumentation et la discussion (qu'il

s'agisse d'un travail expérimental ou bibliographique) ; - enfin, rédiger votre manuscrit selon votre propre personnalité, mais toujours de façon claire et concise, en respectant la syntaxe et

l'orthographe de la langue française et en satisfaisant aux règles de plan et d'utilisation des références. Au total votre manuscrit devrait comporter un maximum de 70 à 80 pages (hors annexes et bibliographie) : la concision est déjà un gage de qualité... même si certains sujets peuvent en demander davantage, votre thèse ne doit guère excéder une centaine de pages. La thèse est un travail personnel mais sa réalisation en "binôme" est possible ; ces cas doivent rester limités (les "trinômes" sont exclus). Le sujet doit justifier cette décision et la décision finale incombe au Directeur de thèse. 2) Quand devez-vous vous préoccuper de votre thèse ? Il vous est très vivement recommandé de soutenir votre thèse avant la fin de la 6ème année (il faut avoir validé la 5ème année pour soutenir sa thèse). Les études de Pharmacie sont déjà longues : ne prenez pas le risque d'en augmenter encore la durée ou pire, de manquer certaines opportunités professionnelles en négligeant de vous en préoccuper. De plus, une nouvelle inscription en Faculté devra être prise si la thèse n'a pas été soutenue avant la fin de la sixième année (jusqu’au 15 décembre de l’année universitaire). La 5ème Année hospitalo-universitaire (AHU) est la période la plus propice, et ce pour plusieurs raisons : - relative disponibilité "intellectuelle" qu'offre l'AHU après une 4ème année fort chargée, - travail effectué en milieu hospitalier pouvant inspirer un sujet et "ouvrir" certains horizons..., - facilité de contacts avec votre Directeur de thèse et accès aisé à tout ce dont vous avez besoin (bases de données, bibliographie) tant que vous êtes dans le périmètre de la Faculté ! Attendre l'arrivée en 6ème Année pour choisir un sujet est possible, ce qui est le cas surtout pour les étudiants ayant choisi l'option industrie. Car notez bien qu'il faut prévoir au moins 6 mois pour effectuer : - le travail de préparation, - l'analyse bibliographique, - la rédaction et la mise en forme finale du manuscrit (sans compter la partie expérimentale éventuelle).

120

Il faut donc avoir en tête qu'en 6ème année, le semestre de stage professionnel en officine est souvent fatiguant physiquement, qu'il ne laisse que difficilement la disponibilité nécessaire à la réflexion et au travail personnel qu'exige la thèse et qu'il limite considérablement (suivant l'affectation géographique) l'accès aux données bibliographiques. Pour les étudiants ayant choisi l'option "industrie", la situation est différente : exploiter son sujet de stage industriel pour en faire sa thèse peut constituer un bon "tremplin" pour la vie professionnelle en milieu industriel. Mais pour eux aussi (et peut-être encore plus que pour les autres), il faudra s'astreindre à rédiger immédiatement après la fin du stage. Pour les internes en pharmacie, le mémoire du DES de Biologie médicale, de Pharmacie hospitalière et des collectivités ou de Pharmacie industrielle, soutenu en fin d'internat sur un sujet reprenant un travail personnel effectué au cours des fonctions d’interne au CHU, tient lieu de thèse, conformément aux dispositions du décret n°90-810 du 10 septembre 1990. Enfin pour les étudiants ayant choisi l'option recherche, il est conseillé de soutenir la thèse d'exercice avant l'inscription en thèse d'Université (l'une et l'autre ne se remplacent pas !) ; en effet, la réalisation de la thèse d’Université (suivie éventuellement d’un stage post-doctoral) ne fera que repousser la date d'obtention du diplôme. 3) Quelques recommandations pour le choix du sujet Ce choix est évidemment guidé par votre intérêt personnel pour une matière ou un domaine particulier de la Santé, ce qui vous orientera vers l'enseignant ou le laboratoire ou le service hospitalier auquel vous vous adresserez pour la direction de votre travail. Il est toujours préférable que vous ayez déjà votre propre idée, ce qui peut apporter une certaine originalité et témoigne de votre motivation... Dans le cas contraire, adressez-vous à un des enseignants de l'UFR ou du CHU avec qui vous avez quelques "atomes crochus" (ou du moins avec la matière qu'il enseigne !) : une proposition de sujet vous sera faite, pouvant faire partie d'un ensemble rationnel plus vaste. Il n'y a pas de réglementation particulière concernant le Directeur de thèse : il est seulement recommandé que celui-ci possède une thèse d'exercice (en Pharmacie, Médecine ou Odontologie) ou tout autre diplôme jugé équivalent (thèse de 3ème cycle, thèse de Docteur-ingénieur...). A priori, rien ne s'oppose à ce qu'un pharmacien d'officine ou un médecin praticien dirige une thèse d'exercice : dans tous les cas, c'est la compétence de la personne dans le sujet proposé qui doit primer. Par ailleurs, il a été recommandé par la Commission de Pédagogie que chaque laboratoire actualise en début d’année universitaire, la liste des sujets ou thèmes généraux proposés. Ces listes pourront être affichées dans chaque service. Il y a globalement deux "catégories" de thèses :

- celles qui traitent de sujets de synthèse bibliographique, - celles qui résultent de travaux personnels.

Les premières sont encore les plus fréquentes (environ les 2/3 des thèses de Pharmacie) : il est donc essentiel que vous vous assuriez que le sujet que vous proposez ne soit ni trop vaste, ni trop pointu, ni polémique, ni fermé. Il doit répondre au triple critère :

" utilité, originalité, actualité " Si vous avez réalisé un travail personnel pendant votre cursus, par exemple au cours de stages accomplis pendant vos vacances ou au cours de l'AHU dans une unité de soin, une officine, ou un laboratoire de biologie (mise au point méthodologique, analyse de dossiers thérapeutiques ou biologiques, sujet en Pharmacie clinique, enquête épidémiologique, sujet "industrie" ou "industrie-recherche",etc.), il est évidemment judicieux d'en faire votre sujet de thèse qui n'en sera que plus personnel. 4) Le plan que vous devez suivre Le plan du "corps" du travail, est susceptible de varier suivant qu'il s'agit d'un travail expérimental ou d'une synthèse bibliographique. En revanche, toutes les autres parties de la thèse devront satisfaire aux règles et modalités exposées ci-après. ■ Couverture et Page de titre : elle doit être en conformité avec la réglementation figurant dans le dossier qui vous est remis par la Scolarité de l'UFR de Pharmacie lorsque vous présentez votre demande de soutenance de thèse. Doit être mentionnée la composition du Jury, avec le nom du Président ainsi que celui du Directeur de thèse. ■ Liste actualisée des enseignants de l' UFR de Pharmacie de Grenoble (Professeurs et Maîtres de Conférences) ■ Dédicaces: leur rédaction est laissée à la discrétion de l'étudiant. ■ Remerciements obligatoires pour une thèse ■ Avant-propos : sa rédaction est laissée à la discrétion de l'étudiant.

121

■ Table des Matières : elle figure en début de manuscrit (norme française) et elle se présente sous la forme décimale pour la thèse expérimentale ou la thèse bibliographique. Elle comporte : - Les dédicaces, remerciements, avant-propos, abréviations et glossaire s'il y a lieu, Introduction générale , les titres ou parties (Titre 1 ou Première Partie), chapitres (1) , divisions et sub-divisions (ne pas aller au-delà de 3 subdivisions - pour les numéroter, utilisez le procédé actuellement en vigueur (1.1, 1.1.1, 1.1.2 , etc. : on ne mélange pas chiffres romains et arabes !) , une conclusion générale, la bibliographie, les annexes, l'index s'il y a lieu, puis le Serment des Apothicaires. Indiquer leur pagination. - La variante suivante est parfois rencontrée dans les thèses bibliographiques: Après l'introduction générale, se succèdent les titres ou parties (Titre 1 ou Première Partie) les Chapitres (Chapitre 1, 2, etc.), les Sections (Sections I, II, etc. ) les paragraphes (§1, §2, etc.) et sous-paragraphes (A, B, C etc. Ne pas aller au-delà de 3 subdivisions) avec indication de leur pagination. Le reste est inchangé. ■ Liste des tableaux et figures s'il y a lieu. ■ Abréviations, acronymes, symboles, unités s'il y a lieu. - N'utiliser que les abréviations officielles (la première fois qu'une abréviation est utilisée dans le texte, l'écrire en entier et la faire suivre entre parenthèses, du terme abrégé). Ensuite, on peut utiliser l'abréviation seule. Pour les unités de mesures ou les unités internationales, n'utiliser que celles qui sont officiellement en vigueur. ■ Glossaire s'il y a lieu ■ Introduction : Elle est très importante. Elle doit énoncer et annoncer de façon claire et concise (une page maximum) le(s) but(s) ou la (les) problématique(s) de la thèse. Les chapitres qui suivent doivent répondre à cet énoncé. ■ Pour le "corps" du travail : - Pensez que vous ne rédigerez pas un plan, mais des plans successifs; la première ébauche sera révisée, modifiée et complétée au cours de vos travaux. - Essayez d'équilibrer en nombre et en volume vos parties, vos chapitres, vos paragraphes. - Suivez un enchaînement logique : les causes précèdent les effets, la description, l'analyse, etc.

- Evitez les chapitres "vide-poche" tels des illustrations sans réel intérêt, des informations en vrac sans ordre. - Rédigez des phrases courtes mais évitez le style familier.

- Ne multipliez pas les sub-divisions mais à l'inverse, veillez à ce que vos chapitres ne soient pas trop longs. - Il ne sert à rien de reproduire les thèses de vos prédécesseurs même en les citant : un renvoi à leurs travaux allège le vôtre ! La bibliographie

est là pour collecter les informations réunies sur votre sujet. - Attention au plagiat : ne vous appropriez pas les idées des autres… cela peut être sanctionné !!

- Vérifiez toujours l'exactitude de vos données et obtenez les autorisations nécessaires pour reproduire soit des documents, soit des conversations…. S'il s'agit d'un travail expérimental, le plan linéaire est préférable ; les chapitres se suivent selon un enchaînement logique. Il doit se présenter ainsi : ■ Chapitre "Rappel Historique et Bibliographique" (ou Revue Générale de la Littérature sur le sujet traité) : comportant 10 à 15 pages maximum, ce chapitre doit faire la synthèse des connaissances antérieures sur le sujet traité; il doit être considéré comme un exercice pédagogique, compréhensible même par un lecteur non spécialisé. ■ Chapitre "Matériel et Méthodes" : il est développé avec le maximum d'informations et de justifications des choix effectués pour les exposer; vous devez respecter les unités de mesure (et leurs abréviations) en vigueur (cf. ci-dessus). ■ Chapitre "Résultats" : le travail préalable consiste, en dehors de tout aspect rédactionnel proprement dit, à synthétiser les résultats de vos recherches, qu'elles soient méthodologiques ou bibliographiques, sous forme de tableaux ou schémas, courbes, histogrammes, figures. - Tous les tableaux doivent comporter une légende, courte mais explicite : ils sont numérotés dans leur ordre d'apparition dans le texte, en chiffres romains (Tableau I, II,..., X, etc.). - Toutes les figures (quelle que soit leur forme de présentation : schémas, courbes, histogrammes, etc.) apparaissent sous ce libellé ; elles comportent également une légende et elles sont numérotées dans leur ordre d'apparition dans le texte en chiffres arabes (figure n°1, n°2, ...n°10, etc.). Les photographies intitulées également "figures" doivent être nettement contrastées. Si vous empruntez un schéma où une photo à un document déjà existant, vous devez impérativement le signaler avec la mention : "d'après x" suivie du n° de la référence correspondante dans votre bibliographie.

122

Tableaux et figures sont insérés à leur place dans le texte qui n'est là que pour servir de support de présentation des résultats et de lien entre les différentes parties. Évitez d'alourdir cette partie par des données brutes (par exemple données chiffrées à traiter statistiquement) : celles-ci doivent être reportées ainsi que la reproduction de documents, dans le chapitre Annexes, à la fin du manuscrit et après la Bibliographie. ■ Chapitre "Discussion" : cette partie présente une importance toute particulière. Son objectif est de comparer les résultats de vos recherches aux données de la littérature en argumentant sur les raisons scientifiques susceptibles d'expliquer les similitudes, les différences, les faits nouveaux dont vous faites état. C'est donc à la fois un travail de synthèse et une analyse critique de vos résultats : évitez les redondances avec le chapitre "résultats". Cette démarche suppose d'avoir correctement "digéré" la bibliographie. S'il s'agit d'un travail bibliographique, plusieurs sortes de plan peuvent convenir : le plan linéaire déjà défini, le plan binaire selon lequel les chapitres se divisent en deux parties nettement distinctes et où l'on met en valeur les points positifs et négatifs d'un sujet, le passé et le présent, la description et l'analyse, le pour et le contre, etc. La qualité de la rédaction fera l'objet d'une attention plus soutenue pour un travail bibliographique que pour un travail expérimental. ■ Conclusion : en une page pleine, les conclusions doivent répondre au(x) but(s) ou à la problématique exposée dans l'introduction; c'est donc un résumé dense du travail qui peut éventuellement être complété par les prolongements qu'il suggère. ■ Bibliographie : la présentation des références doit respecter impérativement les normes ci-dessous : - Présenter les références citées dans le texte par ordre alphabétique du 1er auteur et numérotées à partir du nom du premier auteur. Certaines peuvent ne pas comporter de nom d'auteur (monographie, éditorial etc..) : les regrouper en fin de liste comme "Anonymes". - Ne faire figurer que des travaux publiés (y compris les résumés) ou sous presse. - Citer dans le texte de la thèse les références, à l'aide de leur numéro en chiffres arabes ou éventuellement en ne citant que le premier auteur suivi de et al. et de l'année de publication. - Présenter obligatoirement les références selon les indications suivantes :

� Règle générale : Les noms de tous les signataires (suivis des initiales du (des) prénom(s)) doivent être cités s'ils sont six ou moins. S'ils sont sept ou plus, ne sont cités que les trois premiers auteurs et les faire suivre de la mention et al. (locution latine signifiant et les autres).

� Article de périodique : Les noms des auteurs sont suivis : - du titre entier de l'article dans sa langue de publication, - du titre de la revue abrégé selon les normes internationales (cf. BU), - de l'année, du tome (ou volume qui est synonyme) en caractères gras ou en italiques (ce qui signifie qu’il s’agit du tome), puis de la première et de la dernière pages (en entier) de l'article (le numéro ou le mois n'apparaissant pas). Pour les journaux ne possédant pas de tomaison, on indique le numéro, mais en caractères normaux pour le différencier du tome. Exemple :

� Périodique : DUFFY P. E. Plasmodium in the placenta : parasites, parity, protection, prevention and possibly preeclampsia. Parasitology, 2007, 134:1877-81.

� Supplément d'un périodique : World Health Organization. Severe falciparum malaria. World Health Organization, Communicable Diseases Cluster. Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg., 2000, 94, Suppl 1, S1–S90.

� Ouvrage : - Citer le(s) nom(s) d'auteur(s) du livre, - le titre du livre, - éventuellement l'ordre d'édition, - le nom de l'éditeur, - la ville d'édition, (s'il y en a plusieurs, on n'indique que la première), - l'année de parution. Exemple : BRÜCKER G, FASSIN D. Santé publique, Ellipses, Paris, 1989.

123

� Chapitre d'un ouvrage ou d'une étude : - Citer l'(les) auteur(s) du chapitre, - le titre du chapitre, - puis après le mot In : les références du livre en reprenant les normes ci-dessus, - les première et dernière pages du chapitre. Exemple : CHOQUET M., FACY F., MARECHAL C. Usage de drogues et toxicomanies, In : BRÜCKER G , FASSIN D., eds. Santé publique, Ellipses, Paris, 1989 : 530- 548.

� Comptes-rendus publiés de congrès ou Actes de congrès : - Citer le(s) nom(s) de (des) auteur(s) comme pour un périodique, - le titre du compte-rendu, - après le mot In : le(s) nom(s) du (des) auteur(s) de l'édition, suivis de eds. - l'intitulé du Congrès avec la ville où il s'est tenu et la date, - la ville d'édition, l'éditeur, l'année d'édition, les premières et dernières pages du résumé cité. Exemple : NADIM A. Current situation with regard to leshmaniasis in the countries of the Eastern Mediterranean region : an overview. In : WALTON B.C., MOABBER F., eds. Proceedings of an International Workshop on Research on Control Strategies for Leshmaniasis, Ottawa, Canada, 1-4 June 1987. Ottawa, International Development Research Center, 1987 : 162-167.

� Les sites Internet Il est important de mettre à la suite de l’adresse électronique, la date de la dernière consultation du site. L’utilisation des sites Internet dans une thèse doit être limitée et se faire avec parcimonie. De plus, il est recommandé d’en vérifier le contenu et les références scientifiques (attention aux encyclopédies libres sans éditorial et réelles références). Exemples : Toxi-infection alimentaire collective (Tiac) : http://www.invs.sante.fr/surveillance/tiac/default.htm (consulté en octobre 2007) Institut Pasteur : http://www.pasteur.fr/ip/index.jsp (consulté en septembre 2007)

� Les textes officiels Exemples :

- European Commission - Notice to applicants - vol 2A - chapter 4 - Centralised Procedure - 17 janvier 2001 - Directive 92/59/CEE du Conseil du 29 juin 1992 relative à la sécurité générale des produits (JOCE n° L 228,11 août 1992)

- Code de la santé publique, Editions Dalloz, 2002 - Loi n° 92-1279 du 8 décembre 1992 "modifiant le livre V du Code de la santé publique et relative à la pharmacie et au médicament " (JO 11 décembre 1992)

�� Les Annexes (Cf.supra) précédées de leur liste : les éventuels documents annexés apparaissent après la bibliographie.

�� L'autorisation de soutenance de la thèse signée par le Président du Jury et le Directeur de l'UFR de Pharmacie.

�� Le Serment de Galien constitue la dernière page de la thèse.

�� Au dos de la couverture, doivent figurer : - le nom du candidat - le titre de la thèse - le résumé de la thèse, (identique à celui remis à la BU), - les mots-clés : 3 au minimum et 8 au maximum; ils sont choisis non en fonction du titre mais du sens du travail, - la composition du jury : Président, directeur …) - la date de soutenance - l'adresse à laquelle vous pouvez être aisément joint (personnelle ou parentale) et éventuellement adresse internet. La rédaction terminée, pensez aux aspects pratiques (cf. 6) Conseils pratiques). Enfin, relisez très soigneusement votre manuscrit, ou mieux, faites-vous relire si vous ne vous faites pas suffisamment confiance (et n'oubliez pas qu'il y a des vérificateurs d'orthographe dans les ordinateurs !). REMARQUES : Règle absolue concernant les noms d'espèces vivantes (qu'elles soient végétales ou animales) : - elles doivent apparaître sous leur dénomination linnéenne, latine et bi-nominale : le nom de genre commence par une majuscule et celui d'espèce par une minuscule, - ces noms sont écrits en italique ou en caractères droits soulignés,

124

- la première fois qu'un nom d'espèce apparaît dans le texte, il est écrit en entier sans oublier de mettre à la suite le nom de l’auteur (ex : Linné) et ensuite, il est abrégé en ne mettant que la première lettre en majuscule du nom de genre suivie d'un point et du nom d'espèce en entier.

Exemples : Artemisia annua Linné puis A. annua L. ou Artemisia annua Linné puis A. annua Escherichia coli puis E. coli ou Escherichia coli puis E. coli Lorsqu'un texte officiel est cité (loi, directive, règlement), il doit apparaître sous sa codification. S'il n'est pas codifié, la date de publication au J. O. doit figurer (référence bibliographique). 5) La soutenance et le Jury

� Le dossier complet doit être remis à la scolarité le 15 du mois précédant la date prévue pour votre soutenance. La composition du Jury doit respecter les normes définies par l'UFR (P.V. du 6/12/1983) : * il doit être composé de 3 personnes au moins (cependant un Jury de 4 membres est souvent plus équilibré), * le Président doit être un enseignant de l'UFR de Pharmacie de GRENOBLE (pharmacien ou non), Professeur ou Maître de Conférences à condition que ce dernier possède une Habilitation à Diriger des Recherches ou un Doctorat d'État ancien régime). * parmi les autres membres, au moins un doit être extérieur à l'UFR de Pharmacie * au moins deux des membres doivent être titulaires du Diplôme de Pharmacien (ou tout autre diplôme jugé équivalent), * le Directeur de Thèse est membre de droit du Jury. Enfin, il est rappelé que le candidat doit choisir en priorité le Président et le Jury pour sa compétence sur le thème (le Directeur de l'UFR peut refuser de signer l'autorisation de soutenance s'il juge qu'il y a une trop grande discordance entre le sujet et le Jury proposé).

� Les membres extérieurs ainsi que tous les membres du jury peuvent recevoir une convocation officielle permettant de justifier des frais de remboursement ou de demande de congé. Cette convocation permet aussi de fixer de façon plus officielle la date et le lieu de la soutenance (cf annexe).

� Conseils pour l'exposé de soutenance : * C’est un exercice de pédagogie, * Il doit être synthétique, précis et clair : 15 à 20 minutes maximum. Éliminez autant que possible les rappels de la littérature ou historiques : en général, le Jury est au courant ! * énoncez le plan * soyez sélectif : vous ne pouvez pas dire tout ce qu'il y a dans votre mémoire : faites un choix valorisant votre travail personnel ; * préparez une iconographie de qualité (diapositives ou logiciel power point), parfaitement lisible : elle doit servir de fil conducteur à votre exposé (phrases brèves et synthétiques - pas plus de 10 lignes par diapo ou transparent - pas plus d'une diapositive par minute). � Le procès verbal de la soutenance ainsi que le certificat d'aptitude au grade de docteur en pharmacie où est indiquée la mention obtenue (passable, honorable ou très honorable) doivent être remis par le Président du Jury à la Scolarité dans les 15 jours qui suivent la soutenance, accompagnés de l'imprimé destiné à la bibliothèque (si des corrections sont exigées, la délivrance du Diplôme et la remise du manuscrit définitif par la Scolarité à la Bibliothèque Universitaire ne peuvent avoir lieu tant que les corrections ne sont pas effectuées). Sont également jointes à ces trois documents, une grille d'appréciation et les éventuelles propositions pour le prix de thèse (cf. annexe). Il est possible que la confidentialité soit demandée pour des travaux réalisés en collaboration avec une Industrie. Dans ce cas, les 2 exemplaires du mémoire remis à la Bibliothèque Universitaire doivent porter la mention "CONFIDENTIEL" et lorsque cette clause est levée, l'étudiant doit le signaler à la Bibliothèque pour que sa thèse puisse être diffusée. 6) Conseils pratiques 6.1. Pour la dactylographie : - paginer dès la page de garde (première page après la couverture) et non au début du texte (cela représente près de 10 pages de différence), - paginer la table des matières après la frappe (en général en dernier lieu), - taper le texte sur un seul côté de la feuille (pas de recto-verso), - composer des paragraphes comportant plusieurs phrases et non pas une seule, utiliser les majuscules suivant les règles de la langue française (les noms d'auteurs sont en majuscules), - créer une marge de largeur suffisante (3 cm à gauche); ne pas utiliser de reliure type spirale;

125

- choisir un interligne double pour permettre une lecture aisée et une police "classique " sans fantaisies, de 12 à 14 points selon la police (le "times 12" est le plus standard). - Faire imprimer avant la soutenance autant d'exemplaires de thèse qu'il y a de membres du jury ; après la soutenance et selon les commentaires et corrections, éditer les exemplaires destinés à la Bibliothèque Universitaire auxquels s'ajouteront ceux destinés à la Commission des thèses si le travail est retenu pour être proposé aux prix de thèses. 6.2. Pour la thèse en général : le candidat pourra consulter avec intérêt, pour approfondir ou compléter les informations figurant dans ce texte, les documents suivants :

* Le signalement et la valorisation de la thèse : GUIDE 2007 DE PRESENTATION D'UNE THESE A L'USAGE DU CANDIDAT AU DOCTORAT (Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche) consultable à l’adresse suivante : www.sup.adc.education.fr/bib/Acti/These/guidoct.rtf. Ce document rassemble les informations pratiques essentielles pour la valorisation de votre thèse : préparation du manuscrit, façon de remplir le formulaire d'enregistrement (ce document sert de base à la signalisation de votre thèse dans les bases de données).

* CARLIER A., TERRIER J.L. Bonnes pratiques des thèses de doctorat d'exercice en pharmacie clinique et biotechnie. Lyon Pharmaceutique, 1989, 40 : 345-351.

* LIUTKUS M., MARION C. Comment réaliser sa thèse dans les disciplines de Santé (Médecine, Pharmacie et Odontologie). Introduction à la recherche et au traitement de l'information scientifique. Sauramps Médical, Montpellier, 1993, 241 p. Ce document peut être consulté à la CAMPS (CHU Michallon – Grenoble) dans le service du Pr. Jean CALOP. 7) Dépôt des thèses à la bibliothèque universitaire

Le candidat est tenu de consulter le document intitulé « le dépôt des thèses à la bibliothèque universitaire de médecine-pharmacie » disponible sur les liens : http://sicd1.ujf-grenoble.fr/-Services-#35 . Ce document rassemble les informations essentielles pour le dépôt de la thèse.

Les thèses d’exercice en Médecine et les thèses de Doctorat d’Université sont déposées en 3 exemplaires, les thèses d’exercice en Pharmacie en 2 exemplaires avec le « formulaire d’enregistrement » soit avant la soutenance, soit 8 jours au plus tard après la soutenance. Ce dépôt permet d’obtenir l’ « attestation de dépôt de thèse » indispensable pour retirer le diplôme.

La bibliothèque universitaire de Médecine-Pharmacie de Grenoble participe au Sudoc (Système Universitaire de Documentation), catalogue collectif regroupant les références de tous les documents détenus par les bibliothèques de l’Enseignement supérieur. Il est consultable à l’adresse suivante : http://www.sudoc.abes.fr/ Les thèses soutenues dans les Universités françaises y sont systématiquement signalées depuis 1986, mais vous y trouverez également quelques références plus anciennes. La BU y signale directement toutes les thèses soutenues à l’Université Joseph Fourier et à l’INPG. Le résumé de votre thèse Les notices de signalement des thèses doivent être accompagnées d’un résumé en français et d’un résumé en anglais comportant au maximum 1.000 caractères chacun (environ 10 lignes avec une police de taille 12). Le résumé est en français pour les thèses d’exercice de Médecine et de Pharmacie, en français et en anglais pour les thèses de Doctorat. Pour intégrer rapidement le résumé dans ce catalogue, nous vous demandons de nous fournir le résumé sous format électronique. Le résumé peut aussi être enregistré sur une clé USB et transféré sur le poste de renseignements de la Bibliothèque Universitaire au moment du dépôt de la thèse. Identifier les auteurs Pour la cohérence du catalogue, il est nécessaire d’identifier les auteurs et directeurs de thèse. De ce fait, nous vous demandons de faire obligatoirement figurer sur le formulaire d’enregistrement votre année de naissance et celle du directeur de la thèse. 8) Diffusion, promotion et valorisation des Thèses d'Exercice A tous égards, la valorisation de votre thèse est indispensable et doit être à la fois accessible et aisément repérable pour pouvoir être consultée par la communauté scientifique (étudiants, enseignants, chercheurs) et par tout professionnel de Santé.

126

- Elle doit être facilement repérée, c’est-à-dire signalée dans différents catalogues ou bases de données : le catalogue de la bibliothèque de l’établissement de soutenance Catalogue RUGBIS, (www.rugbis.grenet.fr) le catalogue collectif de l’enseignement supérieur Catalogue SUDOC (www.sudoc.abes.fr) et des outils de signalement spécialisés.

- Elle doit être facilement accessible, tant dans la bibliothèque de l’établissement de soutenance que dans d'autres établissements par le service de prêt entre bibliothèques.

Les prix de thèse : de nombreux prix sont susceptibles d'être attribués aux thèses d'exercice; leur liste et les conditions de candidature figurent dans la partie « Annexes : Informations diverses ». Document validé pour l'UFR de Pharmacie, Université Joseph Fourier GRENOBLE I, Le 25 Février 2011 Professeur Renée GRILLOT, Doyen Serge KRIVOBOK, Maître de Conférences Claudine PINEL, Maître de Conférences

i Voir fiche UE Tumeurs (J Breton) ii Voir fiche UEs 5.5 Pathologies infectieuses 6.4 Prise en charge thérapeutiques des maladies infectieuses (E Drouet) iii Voir fiche UE 6.7 Troubles digestifs et hépatiques (J Calop et M Baudrant) iv Voir fiche UE 6.1 Technologie ds médicaments biologiques (W Rachidi) v Cf fiche UE 6-1 Technologie des médicaments biologiques (W Rachidi), application du cours traitant des thérapeutiques utilisant les anticorps

Livret organisation des études pharmaceutiques … · Le TP Pesée et le TD volumétrie doivent...

Documents

Transcript of Livret organisation des études pharmaceutiques … · Le TP Pesée et le TD volumétrie doivent...