Les voies de signalisation associées à la protéine PI3K- delta

SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualiséCorrespondances en Onco-Hématologie

Schéma de l’étude de phase II menée avec l’idélalisib dans les LNH indolents en rechute/réfractaires

SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé

Recrutement : avril 2011 à

octobre 2012Idélalisib 150 mg x 2/j

Étude à bras unique (n = 125)Traitement

maintenu jusqu’à progression

Sui

vi à

long

term

e

• Évaluation de la maladie selon les critères de Cheson 2007 et ceux de la MW :– Semaines 0, 8, 16, 24

– Toutes les 12 semaines ensuite

– Évaluée par un comité de revue de données indépendant

• 2 radiologues indépendants avec adjudication par un 3e si besoin

• Revue clinique par un hématologue/oncologue

• Critère principal– Taux de réponse globale

• Critères secondaires– Durée de réponse

– Survie sans progression

– Survie globale

– Tolérance

– Qualité de vie

Correspondances en Onco-Hématologie

Réponse objective globale : analyse dans les différents sous-groupes de l’étude

SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé

Global n = 125

LF n = 72LL n = 28MZL n = 15LLP/MW n = 10

Masse tumorale Non (DL < 7 cm) n = 92Oui (DL ≥ 7 cm) n = 33

Nb traitements antérieurs < 4 n = 52≥ 4 n = 73

Traitement antérieur par bendamustineNon n = 44Oui n = 81

Réfractaire à la bendamustineNon n = 20Oui n = 61

Réfractaire au dernier traitementNon n = 13Oui n = 112

0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0Taux de réponse globale

Hypothèse nulle < 20 % de taux de réponse

Taux de réponse globale (IC95)

0,57 (0,48-0,66)

0,54 (0,42-0,66)0,61 (0,41-0,79)0,47 (0,21-0,73)0,80 (0,44-0,98)

0,57 (0,46-0,67)0,58 (0,39-0,75)

0,50 (0,36-0,64)0,62 (0,50-0,73)

0,57 (0,41-0,72)0,57 (0,45-0,68)

0,50 (0,27-0,73)0,59 (0,46-0,71)

0,69 (0,39-0,91)0,55 (0,46-0,65)

Correspondances en Onco-Hématologie