Les BPF ISO 22716 : approche concrètemigal4.ifis.asso.fr/datas/Progs/bcos_2019.pdfLes BPF ISO 22716...
Transcript of Les BPF ISO 22716 : approche concrètemigal4.ifis.asso.fr/datas/Progs/bcos_2019.pdfLes BPF ISO 22716...
FORMATEUR(S)Sandrine GABILLAUD : Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des inspections des autorités de surveil-lance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d’Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.
Alain DEMOUVEAUX : Directeur assurance qualité Shiseido EMEA. Pharmacien, avec une expérience de plus de vingt-cinq ans dans l’industrie cosmétique (Elizabeth Arden, Shiseido) dans des fonctions et projets vi-sant à la conformité aux référentiels applicables et à l’optimisation des systèmes qualité dans des environnements internationaux. Membre du groupe de travail FEBEA lors de l’élaboration de la norme ISO 22716.
Les BPF ISO 22716 : approche concrète • 17 octobre 20191 JOUR
Code produit : BCOSLieu : BOULOGNE BILLANCOURT
728,28 € H.T Adhérents Ifis / FEBEA946,76 € H.T Prix public
Contact : Johanna LemlerTél : 01 85 76 18 84Fax : 01 46 03 98 [email protected]
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Situer les BPF dans le règlement cosmétique.S’approprier une approche méthodique.Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits fabriqués.Organiser la mise en conformité du site industriel selon l’ISO 22716.Retour d’expérience des inspections.
A Vous serez en mesure d’appliquer une méthode pour améliorer la qualité dans votre entreprise.
A Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.
PROGRAMME
n Principes et objectifs des BPF ISO 22716 pour les produits cosmétiques : rappels
• Les clés de lecture des BPF : donner du sens au contenu du référentiel• Les 15 chapitres : 15 activités clés du site de production concourant
à l’obtention d’un produit cosmétique conforme à la qualité définie
n Réglementation• Situer le contexte réglementaire cosmétique des BPF ISO 22716
et l’obligation des entreprises
n Approche méthodique matricielle• Pour mettre en place • Un plan d’action BPF • Une méthode de gestion de projet • Une méthodologie de prise en compte de l’ensemble des exigences BPF • Une approche de l’audit interne, de l’audit des sous-traitants • La préparation d’une inspection• Approche méthodique appliquée à différents exemples
n Ateliers pratiques : études de cas• La méthode matricielle appliquée à la fabrication, au conditionnement, au laboratoire de contrôle
qualité et à la réception• Ateliers pratiques autour de la « qualité », « l’assurance de la qualité », le « contrôle de la qualité »,
les « bonnes pratiques de fabrication »
n De la formation à l’action : faire adhérer l’entreprise à la démarche BPF• Une démarche de gestion de projet
n Autres aspects• L’eau comme matière première• La procédure de rappel de lot• Le système documentaire
PUBLIC CONCERNÉResponsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique.
PÉDAGOGIEMéthode A
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Bulle
tin in
divid
uel à
pho
toco
pier
, com
plét
er e
t nou
s re
tour
ner p
ar fa
x au
01
46 0
3 98
34
ou
par
cou
rrie
r : If
is C
osm
étiq
ue, 1
5 ru
e Ri
eux
- 925
17 B
oulo
gne-
Billa
ncou
rt C
edex
BULL
ETIN
D’IN
SCRI
PTIO
N
Code
:
Da
tes
: ...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
Titr
e : .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
Prix
HT
: ...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
m A
dhér
ents
Ifis
m
Adh
éren
ts F
ebea
m
Aut
re
m N
e sa
it pa
s (c
f p.6
0)
Rais
on s
ocia
le :
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
Adre
sse
: ...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
Code
pos
tal :
Ville
: ..
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
. Pa
ys :
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
m É
tabl
isse
men
t à fa
ctur
er (s
i diff
éren
t) ou
m P
rise
en
char
ge p
ar o
rgan
ism
e co
llect
eur
Il vo
us a
ppar
tient
de
vérif
ier l
’impu
tabi
lité
de vo
tre fo
rmat
ion
aupr
ès d
e vo
tre O
PCA
et d
e fa
ire vo
tre d
eman
de d
e pr
ise
en c
harg
e av
ant l
a fo
rmat
ion.
Rais
on s
ocia
le o
u OP
CA :
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
Adre
sse
: ...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
Code
pos
tal :
Ville
: ..
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
. Pa
ys :
m R
espo
nsab
le fo
rmat
ion/
RH
m M
anag
er (N
+1) o
u m
Per
sonn
e ch
argé
e de
la g
estio
n ad
min
istr
ativ
e de
l’in
scri
ptio
nm
Mm
e m
M.
Nom
: .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. Pré
nom
: .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
Fonc
tion
: ..
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
. S
ervi
ce :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
.
Adre
sse
(si d
iffér
ente
de
celle
de
l’ent
repr
ise)
: .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
Code
pos
tal :
Ville
: ..
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
. Pa
ys :
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
Télé
phon
e (li
gne
dire
cte)
:
Fax
(lign
e di
rect
e) :
e-
mai
l : .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
Nom
: .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
Pré
nom
: ..
....
....
....
....
....
....
.
Fonc
tion
: .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
dé
clar
e av
oir p
ris c
onna
issa
nce
des
CGV*
Date
:Si
gnat
ure
:
CA
CH
ET D
E L’
ENT
REPR
ISE
Mer
ci d
’indi
quer
en
réfé
renc
e : I
fis C
osm
étiq
ue -
code
form
atio
n : «
…»
- N°d
e fa
ctur
e - N
om d
u pa
rtic
ipan
tpa
r chè
que
libel
lé à
l’ord
re d
e l’If
is pa
r vire
men
t ban
caire
à l’o
rdre
de
: Ifis
, HSB
C Tr
ocad
éro
- Com
pte
Ifis -
112
, ave
nue
Kléb
er -
7501
6 Pa
ris -
Fran
ceBA
NQU
E : 3
0056
//
AGEN
CE :
0012
3 //
N° D
E CO
MPT
E : 0
1232
0015
11 /
/ CL
É : 3
0 - I
BAN
FR
76 3
005
6001
230
1 23
20 0
151
130
BIC
CCF
RFRP
POr
gani
sme
publ
ics
- Mer
ci d
e no
us a
dres
ser v
otre
bon
de
com
man
de a
u no
m d
e Ifi
s Co
smét
ique
* La
signa
ture
de
ce b
ulle
tin d
’insc
riptio
n va
ut a
ccep
tatio
n sa
ns ré
serv
e de
s CGV
cons
ulta
bles
ci-c
ontre
ou
sur n
otre
site
: ww
w.ifi
s-co
smet
ique
.eu
Pour
tout
e qu
estio
n co
ncer
nant
cet
te in
scrip
tion,
con
tact
ez-n
ous
au 0
1 41
10
26 2
6Ifi
s Co
smét
ique
. Cat
alog
ue 2
017-
2018
. N°
d’ac
tivité
119
213
411
92
m P
harm
acie
n m
Méd
ecin
m
Insc
rit à
l’or
dre
- N°
de R
PPS/
ADEL
I ...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
m M
me
m M
. m
Doc
teur
m
Pro
fess
eur
J’en
cadr
e un
e éq
uipe
m
OUI
m
NON
Nom
: .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
... P
réno
m :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
.
Fonc
tion
: ..
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
. S
ervi
ce :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
.
Adre
sse
(si d
iffér
ente
de
celle
de
l’ent
repr
ise)
: .
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...
Télé
phon
e (li
gne
dire
cte)
:
F
ax (l
igne
dire
cte)
:
e-m
ail :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
.
m M
me
m M
. N
om :
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. .
. . P
réno
m :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
..
e-m
ail :
...
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
.
FORM
ATIO
N
ENT
REPR
ISE
OU
ORG
AN
ISM
E D
U P
ART
ICIP
AN
T
CON
TAC
T A
DM
INIS
TRA
TIF
MO
DE
DE
RÈG
LEM
ENT
(pai
emen
t à l’
insc
riptio
n ou
à ré
cept
ion
de la
fact
ure)
PART
ICIP
AN
T
CON
TAC
T N
+1 D
U P
ART
ICIP
AN
T
N°
DE B
ON D
E CO
MM
ANDE
À R
EPOR
TER
SUR
LA F
ACTU
RE :
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
....
...