RITUXIMAB RITUXIMAB et Pathologies Auto immunes Christelle Gibert- Valence novembre 2006.
Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude
4
Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12* Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12 R = RESTAGING R R R R Si bénéfice clinique, possibilité d’aller jusqu’à 12 cycles *SLL patients : escalade de dose avec le lénalidomide à partir du cycle 1 (10 mg, 15 mg, 20 mg) Phase II, monocentrique Inclusions prévues – n = 50 lymphomes folliculaires (grade I/II) – n = 30 lymphomes lymphocytiques à petites cellules – n = 30 lymphomes de la zone marginale Analyse indépendante des différents groupes (réponse, toxicité) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
description
Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 8. 9. 10. 11. 12. 7. Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6*Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12*. Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12. - PowerPoint PPT Presentation
Transcript of Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude
Lénalidomide et rituximab dans le traitementdu lymphome indolent : schéma de l’étude
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12*Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12*
Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12
R = RESTAGING R R R R
Si bénéfice clinique, possibilité d’aller jusqu’à 12 cycles
*SLL patients : escalade de dose avec le lénalidomideà partir du cycle 1 (10 mg, 15 mg, 20 mg)
Phase II, monocentrique
Inclusions prévues– n = 50 lymphomes folliculaires (grade I/II)– n = 30 lymphomes lymphocytiques à petites
cellules – n = 30 lymphomes de la zone marginale
Analyse indépendante des différents groupes (réponse, toxicité)
ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Taux de réponse
Tous patients
L.L. petites cellules (n = 30)
L. zone marginale(n = 27)*
L. folliculaires
(n = 46)*
Eval.
(n = 103)
ITT
(n = 110)
Taux RO, n (%) 24 (80) 24 (89) 45 (98) 93 (90) 93 (85)
RC/Cru 8 (27) 18 (67) 40 (87) 66 (64) 66 (60)
RP 16 (53) 6 (22) 5 (11) 27 (26) 27 (25)
Stabilité, n (%) 4 (13) 3 (11) 1 (2) 8 (8) 8 (7)
Progression, n (%)
2 (7) 0 0 2 (2) 2 (2)
*7 patients non évaluables pour la réponse• 5 (événements indésirables au cours du 1er cycle) • 1 (non compliance) • 1 (souhait du patient)
ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Résultats : lymphomes folliculaires Charge tumorale, réponse moléculaire
Selon les critères GELF (n = 46)
Charge tumorale GELF (+) n = 22 (48 %)
Charge tumorale GELF (-) n = 24 (52 %)
Stabilité RP RC/Cru Taux de RO
Stabilité RP RC/Cru Taux de RO
0 1 (5 %) 21 (95 %) 100 % 1 (4 %) 4 (17 %) 19 (79 %) 96 %Selon l’importance des masses tumorales (BULK OF DISEASE) n = 46
Bulky n = 13 (28 %) Non Bulky n = 33 (72 %)
Stabilité RP RC/Cru Taux de RO
Stabilité RP RC/Cru Taux de RO
0 1 (8 %) 12 (92 %) 100 % 1 (3 %) 4 (12 %) 28 (85 %) 97 %Réponse moléculaire n = 44 (éval.)
PCR positive PCR négative
Prétraitement 17 (41 %) 26 (59 %)
Post cycle 3 5 (11 %) 39 (89 %)
Post cycle 6 2 (5 %) 42 (95 %)
ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Survie sans progression
0
0
12 24 36Mois
20
40
60
80
100
Pro
ba
bili
té d
e S
SP
n = 4636 mois SSP : 81 %
0
0
12 24 36Mois
20
40
60
80
100
Prob
abili
té d
e SS
P
n = 3036 mois SSP : 66 %
0
0
12 24 36Mois
20
40
60
80
100
Prob
abili
té d
e SS
P
n = 2736 mois SSP : 89 %
Lymphome folliculaire Lymphomes de la zone marginale
Lymphomes lymphocytiques
ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
