LE DEFIBRILLATEUR IMPLANTABLE EN...
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LE DEFIBRILLATEUR LE DEFIBRILLATEUR IMPLANTABLE EN IMPLANTABLE EN
20062006
JLPR 2006
Dr Alexis Durand-Dubief
Clinique du Tonkin-Infirmerie Protestante
QuQu’’est ce quest ce qu’’un dun dééfibrillateurfibrillateur
Fonctionnement dFonctionnement d’’unun ddééfibriilateurfibriilateur
Indication en 2006 Indication en 2006
Surveillance et prise en chargeSurveillance et prise en charge
QuQu’’estest--ce quce qu’’ununddééfibrillateurfibrillateurimplantable?implantable?
DDééfibrillateur simple chambrefibrillateur simple chambre
La sondeLa sondeConnecteurs permettant la liaison avec le défibrillateur
Électrodes de défibrillation par l’intermédiaire desquelles sont
délivrés les chocs
Fixation à vis
Fixation àbarbes
Détection des signaux électriques cardiaques
et Stimulation
Circuitsélectriques
Condensateur permettant de stocker la charge électrique (jusqu’à 830 Volts)
Batterie
Structure dStructure d’’un dun dééfibrillateurfibrillateur
Le DLe Dééfibrillateur implantable en fibrillateur implantable en brefbref……
CaractCaractééristiques principalesristiques principales
BoBoîîtier en Titane et Connecteur en Epoxy tier en Titane et Connecteur en Epoxy
Volume : ~ 30 cmVolume : ~ 30 cm33
Poids : 69 Poids : 69 àà 78 grammes78 grammes
DurDuréée de vie des appareils : 5 e de vie des appareils : 5 àà 7 ans7 ans
Fonctions essentiellesFonctions essentielles
Traitement des troubles du rythme Traitement des troubles du rythme
cardiaque (TV, FV) : Stimulation Anticardiaque (TV, FV) : Stimulation Anti--
tachycardique (ATP) puis Chocs de tachycardique (ATP) puis Chocs de
ddééfibrillationfibrillation
Stimulation comme un pacemakerStimulation comme un pacemaker
EvolutionEvolution de la taille des de la taille des DDééfibrillateursfibrillateurs
209 cc 120 cc 80 cc 80 cc 72 cc 54 cc
62 cc 49 cc 39.5 cc 39.5 cc 36 cc
83% de réductionde taille depuis 1989
38 cc39.5 cc
DDééfibrillateur triple chambrefibrillateur triple chambre
TV
ATP
Traitements disponibles sur un Traitements disponibles sur un ddééfibrillateurfibrillateur
Stimulation AntiStimulation Anti--BradycardiqueBradycardique (Pacemaker)(Pacemaker)
Stimulation AntiStimulation Anti--TachycardiqueTachycardique (ATP)(ATP)
Permet de rPermet de rééduire les TV monomorphes par une duire les TV monomorphes par une
stimulation rapidestimulation rapide
MMééthode indolore, efficace et peu consommatrice thode indolore, efficace et peu consommatrice
dd’é’énergienergie
ChocsChocs éélectriques (jusqulectriques (jusqu’à’à 36 Joules)36 Joules)
MMééthode la plus efficace mais ressentie par le thode la plus efficace mais ressentie par le
patientpatient
Cascade ThCascade Théérapeutiquerapeutique
En cas de Tachycardies Ventriculaires (TV)En cas de Tachycardies Ventriculaires (TV)
Stimulation AntiStimulation Anti--TachycardiqueTachycardique ou ATPou ATP
Puis de 1 Puis de 1 àà 4 Chocs de D4 Chocs de Dééfibrillationfibrillation
En cas de Fibrillations Ventriculaires (FV)En cas de Fibrillations Ventriculaires (FV)
De 1 De 1 àà 6 Chocs Haute Energie6 Chocs Haute Energie
Exemple de Traitement par ATPExemple de Traitement par ATP
Détection par l’appareil d’une TV
Confirmation par l’appareil
du retour en rythme sinusal
Thérapie ATP
Signaux
électriques
de l’oreillette
Signaux
électriques
du ventricule
Electrogramme Endocavitaire du défibrillateur
Exemple de Traitement par ATPExemple de Traitement par ATP
Thérapie ATP
ECG
Exemple de Traitement par un Exemple de Traitement par un ChocChoc
Confirmation par l’appareil du retour en rythme sinusal
Détection d’une Fibrillation
Charge de l’appareil
Signaux électriques
ventriculaires
Choc Haute Energie : 801 V
Autre configuration de
signaux ventriculaires
Electrogramme Endocavitaire du défibrillateur
Exemple de Traitement par un Exemple de Traitement par un ChocChoc
ECG
SH
OC
K
V V
Choc sur lChoc sur l’’onde Tonde T
Qui sont les porteurs de dQui sont les porteurs de dééfibrillateur en fibrillateur en France ?France ?
Plus de 10 000 patients porteurs dPlus de 10 000 patients porteurs d’’unun
ddééfibrillateurfibrillateur
Homme 86 %, 60 ans, peu dyspnHomme 86 %, 60 ans, peu dyspnééique,ique,
(83% NYHA I ou II (83% NYHA I ou II 1)1)
Cardiopathie
Ischémique
CMD
CMH
BrugadaAutres
1.Bilan EVADEF (registre national d’implantation de défibrillateur) par le Pr J.Y. Le HEUZEY lors des journées européennes de la SFC en Janvier 2004(Données des 1020 premières implantations sur 2400.
Le DLe Dééfibrillateur en France en 2004fibrillateur en France en 2004
2 500 D2 500 Dééfibrillateurs environ implantfibrillateurs environ implantéés en France s en France
en 2003en 2003
Taux dTaux d’’implantation de 42 / Million en 2003implantation de 42 / Million en 2003
Allemagne : 120 / MillionAllemagne : 120 / Million
Italie : 95 / MillionItalie : 95 / Million
Progression du Taux dProgression du Taux d’’implantation de 25% par an implantation de 25% par an
depuis 4 ansdepuis 4 ans
.
USA 250/Million !
Evolution of ICD Therapy:
1980 to Present
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000
1980 1985 1990 1995 2000 2005
Number of Worldwide ICD Implants Per Year
First Human
Implant
FDA
Approval ofICDs
•Transvenous Leads
•Biphasic Waveform
Smaller
Devices
Dual-ChamberICDs
SizeReduction
AVID
CASH
CIDS
AT Therapies
MUSTT
ICDswithCardiacResynch
1980
1985
1989
1993
1996
1997/8
1999
2000
2002
1988
Tiered
Therapy MADIT
Steroid-eluting Leads
Increased Diagnostic and
Memory Capacity
MADIT-II
2004 SCD-HeFT
COMPANION
EvolutionEvolution dudu DDééfibrillateurfibrillateur Implantable:Implantable:19801980--20052005
NombreNombre dd’’implantations/an dans le mondeimplantations/an dans le monde
INDICATION EN 2006
0.78
0.69
P=0.007
MADIT II
Courbe Kaplan-Meier de Survie
1. AJ Moss, W Zareba, WJ Hall et al. Prophylactic Implantation of a Defibrillator in Patients with Myocardial Infarction and Reduced Ejection Fraction. NEJM 2002;346:877-83.
1242 pts
DC 19,8% vs 14, 2 %
6 /100 sauvés / 20 mois
SCD-HeFT
Sudden Cardiac Death-Heart Failure Trial
0 60
Months
120
30
20
24 36 48
10
Mort
alit
y (
%)
ICD therapy
Amiodarone
Placebo
HR CI p
Amio. vs. placebo 1.06 0.86-1.30 0.529
ICD vs. placebo 0.77 0.62-0.96 0.00723%
1. G Bardy. Présentation en séance plénière de l’étude SCD-Heft. ACC Mars 2004 (Nouvelle-Orléans, USA).
2521 pts, 1 patient sauvé/14/ 5 ans
DC 666
P 29 %
A 28 %
D 22 %
CoCoûûts de production et avantagests de production et avantages
Il est actuellement impossible de fabriquer un Il est actuellement impossible de fabriquer un DDééfibrillateur Automatique Implantable (DAI) pour fibrillateur Automatique Implantable (DAI) pour moins de 5 000 Euros (comoins de 5 000 Euros (coûûts de production) ts de production) + 25 % d+ 25 % d’’investissement (R & D) = 6 250 Euros et investissement (R & D) = 6 250 Euros et + 25 % de main d+ 25 % de main d’’oeuvre et cooeuvre et coûûts de distribution ts de distribution = 7 500 Euros = 7 500 Euros
Donc, toute vente infDonc, toute vente inféérieurerieure àà 8 250 Euros (10 % de 8 250 Euros (10 % de marge bmarge béénnééficiaire sans tenir compte des taxes et ficiaire sans tenir compte des taxes et pertes intercurrentes) et indpertes intercurrentes) et indéépendamment de son pendamment de son
indicationindication correspondraitcorrespondrait àà une vente une vente àà perteperte
SuiviSuivi
Signes locauxSignes locaux
Large hématome
InfectionInfection
Quand effectuer un contrôle?Quand effectuer un contrôle?
Contrôles de routine = Tous les 6 mois environContrôles de routine = Tous les 6 mois environ
Contrôles consContrôles conséécutifscutifs àà un chocun choc
Un choc isolUn choc isoléé ((Surtout aprSurtout aprèès le 1er choc): Contrôle dans les s le 1er choc): Contrôle dans les
48 heures au centre de surveillance48 heures au centre de surveillance
Deux chocs ou plus :Deux chocs ou plus : Contacter le centre de surveillance pour Contacter le centre de surveillance pour
contrôle urgent et immcontrôle urgent et imméédiatdiat
Contrôle supplContrôle suppléémentaire en cas de chirurgiementaire en cas de chirurgie