La vaccination contre l’hépatite B
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La vaccination contre l’hépatite B en France
Daniel Lévy-BruhlInstitut de Veille Sanitaire
86ème rencontres du CRIPS Ile-de-France
15/04/2013
Historique des stratégies de vaccination contre l’hépatite B en France
• 1982 : Recommandation vaccination groupes à risque
• 1991 : Vaccination obligatoire personnels de santé
• 1992 : Recommandation OMS vaccination nourrissons et/ou pré-adolescents dans les pays faible endémicité
• 1995 : Intégration dans calendrier du nourrisson(+ rattrapage des pré-adolescents pendant 10 ans)
• Campagnes de vaccination en milieu scolaire, interrompues en 1998
• 2002 : Recommandation vaccination systématique enfants <13 ans, en privilégiant vaccination des nourrissons, schéma 3 doses
• 2009 : rattrapage jusqu’à 15 ans et possibilité de schéma 2 doses pour les adolescents
Vaccination Hépatite B en FranceCouverture vaccinale par tranches d’âge 1994-97
2935
82 80
59
3727
19
7
0
20
40
60
80
100
0-1 2-9 10-15 16-20 21-24 25-34 35-44 45-54 > 54
Age
%
Source SOFRES medical/GSK
Association entre vaccination hépatite B et atteintes neurologiques démyélinisantes ?
• Plusieurs centaines de notifications d’atteintes neurologiques dans les suites de la vaccination
• Simple reflet de la couverture vaccinale élevée chez l’adulte jeune ou conséquence d’un sur-risque vaccinal ?
• Aucune des études françaises ne permettait d’affirmer l’existence d’une association (OR entre 1,2 et 2,2; tests statistiques non significatifs + biais enquêtes K/T)
• Les études menées à l’étranger jusqu’en 2004 ont conclu à une estimation du risque relatif entre 0,7 et 1,3
• Etude de Hernan (2004) concluait à une association significative mais nombreux problèmes méthodologiques
• Le CTV et le CSHPF ont invariablement réaffirmé la pertinence de la stratégie triple nourrissons / pré-adolescents / adultes à risque
• Conclusions très proches de la Commission « Dartigues », 2002, de la conférence de consensus Anaes/Inserm (2003), de l’auditionpublique Afssaps/Anaes/Inserm (2004)
Couverture vaccinale hépatite B "3 doses" à 24 mois, 1998-2011, France
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Co
uv
ert
ure
(%
)
Source: Certificats de santé du 24ème mois, Drees-InVS, données 2011 provisoires
Mars 2008 : remboursement vaccin hexavalent
CV Hépatite B 1ère dose en fonction de l’âge et de l’année de naissance
Source Echantillon généraliste des bénéficiaires CNAM-TS/InVs
Couverture hépatite B « 3 doses » chez l’enfant de 6 à 15 ans
Source: Drees, DGSCO, InVS
Année d’enquête Couverture vaccinale hépatite B « 3 doses »
GSM (6 ans) CM2 (11 ans) 3ème (15 ans)
2000-2001 62 %
2001-2002 33 %
2002-2003 33,5%
2003-2004 42 %
2004-2005 39 %
2005-2006 38 %
2007-2008 46 %
2008-2009 43 %
Données de couverture vaccinale : exemples de populations à risque
Professionnels de santé
• 87% généralistes vaccinés en 1999 (Inpes, Baromètre santé 1999)
• Professionnels hospitaliers: CV mal connue. Contexte AES: CV à 99% en 2000 à l’AP-HP
(Caillard, Hygiènes 2003, 11)
Usagers de drogue
• 43 % des usagers auraient reçu au moins une dose de vaccin (Coquelicot 2004) (Jauffret-Roustide :, BMC ID 2009)
• Enquêtes ponctuelles (centre Marmottan), couverture ≥ 3 doses cohorte 1999 : 45,3% cohorte 2001 : 21,7% (Sclafer, BEH 2003)
Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
• Enquête Press Gay 2004 : 63 % de sujets vaccinés
• Enquête Net Gay Baromètre 2009 : 60 % de sujets vaccinés
1993
(n=494)
1994
(n=1013)
1998
(n=2073)
2003
(n=2057)2009
(n=2083)
Pour les nourrissons
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
-
52
39
9
51
45
4
59
38
3
68
31
1
Pour les adolescents
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
97
3
0
89
9
2
77
20
3
79
21
0
Pour les adultes à risque
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
- - - -
94
6
0
Résultats du baromètres santé médecins 2009
Évolution des opinions sur la vaccination contre l’hépatite B (%)
Nourrissons
Pré-adolescents
Sujets à risque
Tout à fait justifiée 31,4 37,894,7
Plutôt justifiée 23,3 35,4
Plutôt pas justifiée 22,0 13,7
Pas du tout justifiée 14,6 7,2
Ne se prononce pas 8,7 5,9
Résultats de l’enquête Nicolle 2006 « Grand public » - Inpes / InVS
Opinion concernant la vaccination hépatite B des différentes cibles
54,7 73,2
Nombre de cas d’hepatites B diagnostiqués par les médecins Sentinelles 1991-2004
0
10
20
30
40
50
1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003
Années
No
mb
re d
e c
as
Source: Réseau Sentinelles- INSERM U707
Promotion de la vaccination
Impact de la vaccination sur les hépatites B professionnelles
à l’Assistance Publique de Paris de 1984 à 2004
Source: Service central de médecine du travail AP-HP, Dr Benketira
0
10
20
30
40
50
1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004
Années
Nb
d'h
ép
ati
tes
B Obligation
professionnelle
Nombre de transplantations pour hépatites B fulminantes - France, 1990-2003
0
5
10
15
20
25
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
Cas
Source: Registre Européen des greffes hépatiques (ELTR), Pr D Samuel
Promotion de la vaccination
• 1 218 cas déclarés
• médiane d’âge : 38 ans
• 45 hépatites fulminantes (4%)
• 18 greffées, 14 décès
• 7 hépatites aiguës chez des nouveau-nés de mère AgHBs+
• 53 % des cas avec ≥ une exposition correspondant à une indication vaccinale (> 80% / avec une exposition documentée)
•Source : InVS, Déclaration Obligatoire VHB 2003-2011
Incidence et principales caractéristiques des hépatites B aiguës
• aucune exposition 31 %
• une ou plusieurs expositions potentielles 69 %– exposition sexuelle 40 %
– voyage en pays haute endémicité 21 %
– exposition familiale ou périnatale 8 %
– séjour en institutions psychiatriques 4 %
– usage de drogues 3 %•Source : InVS, DO VHB 2003-2010
Hépatite B aiguë (DO 2003-2010)
Expositions à risque ≤ 6 mois au diagnostic
• Parmi les 1 083 déclarations avec informations disponibles
ANRS-FORMVAC
Etude multicentrique prospective évaluant l’impact de différentes interventions de santé publique pour améliorer l’adhésion à la
vaccination contre l’hépatite B des consultants vus en Consultations de Dépistage Anonyme et Gratuit (CDAG) en
France, à risque pour l’hépatite B
Les interventions testées• Formation du personnel de la CDAG (A-FORM)• Mise à disposition du vaccin dans les centres (B-VAC)
• Les deux interventions simultanément (C-FORMVAC)
Etude FORMVAC – Comparaison de l’impact des 3 interventions
Adhésion Vaccinale Phase 1 vs phase 3
14,9% 14,0%17,1%19,8%
75,6%
85,8%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
A-Form B-Vac C-FormVac
Ad
hés
ion
Vac
cin
ale
Adhésion vaccinalePhase 1
Adhésion vaccinalephase 3
En conclusion…
• Les effets de la polémique semblent s’estomper, en particulier pour les jeunes parents
• Réticences envers la vaccination du nourrisson semblent en partie levées par la facilité de la vaccination
• A terme, si la tendance actuelle se confirme, couverture élevée de la population
• Urgence épidémiologique persistante d’augmenter la couverture des sujets à risque, d’autant que les cohortes d’enfants moins vaccinés sont dans la période à risque…
• Et que le virus circule toujours
• Pour les sujets à risque, les données de l’enquête FORMVAC en faveur de contraintes d’”opportunité” plus que réelle opposition