La vaccination contre l’hépatite B en France

Daniel Lévy-BruhlInstitut de Veille Sanitaire

86ème rencontres du CRIPS Ile-de-France

15/04/2013

Historique des stratégies de vaccination contre l’hépatite B en France

• 1982 : Recommandation vaccination groupes à risque

• 1991 : Vaccination obligatoire personnels de santé

• 1992 : Recommandation OMS vaccination nourrissons et/ou pré-adolescents dans les pays faible endémicité

• 1995 : Intégration dans calendrier du nourrisson(+ rattrapage des pré-adolescents pendant 10 ans)

• Campagnes de vaccination en milieu scolaire, interrompues en 1998

• 2002 : Recommandation vaccination systématique enfants <13 ans, en privilégiant vaccination des nourrissons, schéma 3 doses

• 2009 : rattrapage jusqu’à 15 ans et possibilité de schéma 2 doses pour les adolescents

Vaccination Hépatite B en FranceCouverture vaccinale par tranches d’âge 1994-97

2935

82 80

59

3727

19

7

0

20

40

60

80

100

0-1 2-9 10-15 16-20 21-24 25-34 35-44 45-54 > 54

Age

%

Source SOFRES medical/GSK

Association entre vaccination hépatite B et atteintes neurologiques démyélinisantes ?

• Plusieurs centaines de notifications d’atteintes neurologiques dans les suites de la vaccination

• Simple reflet de la couverture vaccinale élevée chez l’adulte jeune ou conséquence d’un sur-risque vaccinal ?

• Aucune des études françaises ne permettait d’affirmer l’existence d’une association (OR entre 1,2 et 2,2; tests statistiques non significatifs + biais enquêtes K/T)

• Les études menées à l’étranger jusqu’en 2004 ont conclu à une estimation du risque relatif entre 0,7 et 1,3

• Etude de Hernan (2004) concluait à une association significative mais nombreux problèmes méthodologiques

• Le CTV et le CSHPF ont invariablement réaffirmé la pertinence de la stratégie triple nourrissons / pré-adolescents / adultes à risque

• Conclusions très proches de la Commission « Dartigues », 2002, de la conférence de consensus Anaes/Inserm (2003), de l’auditionpublique Afssaps/Anaes/Inserm (2004)

Couverture vaccinale hépatite B "3 doses" à 24 mois, 1998-2011, France

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Co

uv

ert

ure

(%

)

Source: Certificats de santé du 24ème mois, Drees-InVS, données 2011 provisoires

Mars 2008 : remboursement vaccin hexavalent

CV Hépatite B 1ère dose en fonction de l’âge et de l’année de naissance

Source Echantillon généraliste des bénéficiaires CNAM-TS/InVs

Couverture hépatite B « 3 doses » chez l’enfant de 6 à 15 ans

Source: Drees, DGSCO, InVS

Année d’enquête Couverture vaccinale hépatite B « 3 doses »

GSM (6 ans) CM2 (11 ans) 3ème (15 ans)

2000-2001 62 %

2001-2002 33 %

2002-2003 33,5%

2003-2004 42 %

2004-2005 39 %

2005-2006 38 %

2007-2008 46 %

2008-2009 43 %

Données de couverture vaccinale : exemples de populations à risque

Professionnels de santé

• 87% généralistes vaccinés en 1999 (Inpes, Baromètre santé 1999)

• Professionnels hospitaliers: CV mal connue. Contexte AES: CV à 99% en 2000 à l’AP-HP

(Caillard, Hygiènes 2003, 11)

Usagers de drogue 

• 43 % des usagers auraient reçu au moins une dose de vaccin (Coquelicot 2004) (Jauffret-Roustide :, BMC ID 2009)

• Enquêtes ponctuelles (centre Marmottan), couverture ≥ 3 doses cohorte 1999 : 45,3% cohorte 2001 : 21,7% (Sclafer, BEH 2003)

Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes

• Enquête Press Gay 2004 : 63 % de sujets vaccinés

• Enquête Net Gay Baromètre 2009 : 60 % de sujets vaccinés

1993

(n=494)

1994

(n=1013)

1998

(n=2073)

2003

(n=2057)2009

(n=2083)

Pour les nourrissons

Très favorable / plutôt favorable

Plutôt pas et pas du tout favorable

Nsp

-

52

39

9

51

45

4

59

38

3

68

31

1

Pour les adolescents

Très favorable / plutôt favorable

Plutôt pas et pas du tout favorable

Nsp

97

3

0

89

9

2

77

20

3

79

21

0

Pour les adultes à risque

Très favorable / plutôt favorable

Plutôt pas et pas du tout favorable

Nsp

- - - -

94

6

0

Résultats du baromètres santé médecins 2009

Évolution des opinions sur la vaccination contre l’hépatite B (%)

 Nourrissons

Pré-adolescents

Sujets à risque

Tout à fait justifiée 31,4 37,894,7

Plutôt justifiée 23,3 35,4

Plutôt pas justifiée 22,0 13,7

Pas du tout justifiée 14,6 7,2

Ne se prononce pas 8,7 5,9

Résultats de l’enquête Nicolle 2006 « Grand public » - Inpes / InVS

Opinion concernant la vaccination hépatite B des différentes cibles

54,7 73,2

Nombre de cas d’hepatites B diagnostiqués par les médecins Sentinelles 1991-2004

0

10

20

30

40

50

1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003

Années

No

mb

re d

e c

as

Source: Réseau Sentinelles- INSERM U707

Promotion de la vaccination

Impact de la vaccination sur les hépatites B professionnelles

à l’Assistance Publique de Paris de 1984 à 2004

Source: Service central de médecine du travail AP-HP, Dr Benketira

0

10

20

30

40

50

1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004

Années

Nb

d'h

ép

ati

tes

B Obligation

professionnelle

Nombre de transplantations pour hépatites B fulminantes - France, 1990-2003

0

5

10

15

20

25

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

Cas

Source: Registre Européen des greffes hépatiques (ELTR), Pr D Samuel

Promotion de la vaccination

• 1 218 cas déclarés

• médiane d’âge : 38 ans

• 45 hépatites fulminantes (4%)

• 18 greffées, 14 décès

• 7 hépatites aiguës chez des nouveau-nés de mère AgHBs+

• 53 % des cas avec ≥ une exposition correspondant à une indication vaccinale (> 80% / avec une exposition documentée)

•Source : InVS, Déclaration Obligatoire VHB 2003-2011

Incidence et principales caractéristiques des hépatites B aiguës

• aucune exposition 31 %

• une ou plusieurs expositions potentielles 69 %– exposition sexuelle 40 %

– voyage en pays haute endémicité 21 %

– exposition familiale ou périnatale 8 %

– séjour en institutions psychiatriques 4 %

– usage de drogues 3 %•Source : InVS, DO VHB 2003-2010

Hépatite B aiguë (DO 2003-2010)

Expositions à risque ≤ 6 mois au diagnostic

• Parmi les 1 083 déclarations avec informations disponibles

ANRS-FORMVAC

Etude multicentrique prospective évaluant l’impact de différentes interventions de santé publique pour améliorer l’adhésion à la

vaccination contre l’hépatite B des consultants vus en Consultations de Dépistage Anonyme et Gratuit (CDAG) en

France, à risque pour l’hépatite B

Les interventions testées• Formation du personnel de la CDAG (A-FORM)• Mise à disposition du vaccin dans les centres (B-VAC)

• Les deux interventions simultanément (C-FORMVAC)

Etude FORMVAC – Comparaison de l’impact des 3 interventions

Adhésion Vaccinale Phase 1 vs phase 3

14,9% 14,0%17,1%19,8%

75,6%

85,8%

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

80,0%

90,0%

100,0%

A-Form B-Vac C-FormVac

Ad

hés

ion

Vac

cin

ale

Adhésion vaccinalePhase 1

Adhésion vaccinalephase 3

En conclusion…

• Les effets de la polémique semblent s’estomper, en particulier pour les jeunes parents

• Réticences envers la vaccination du nourrisson semblent en partie levées par la facilité de la vaccination

• A terme, si la tendance actuelle se confirme, couverture élevée de la population

• Urgence épidémiologique persistante d’augmenter la couverture des sujets à risque, d’autant que les cohortes d’enfants moins vaccinés sont dans la période à risque…

• Et que le virus circule toujours

• Pour les sujets à risque, les données de l’enquête FORMVAC en faveur de contraintes d’”opportunité” plus que réelle opposition