GTS812: Ingénierie des systèmes humains · •The essential physics of medical imaging. Second...

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GTS503 : Technologies de la santé, normes et homologation Nicola Hagemeister Laboratoire de recherche en Imagerie et Orthopédie 514 890-8000 poste 24644 514-396-8678 [email protected] Disponibilités: sur RdV

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GTS503 : Technologies de la santé,

normes et homologation Nicola Hagemeister •Laboratoire de recherche en Imagerie et Orthopédie

•514 890-8000 poste 24644

•514-396-8678

[email protected]

•Disponibilités: sur RdV

Présentation du cours

• Objectifs du cours

• Plan de cours

• Moyens d’évaluation

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 2

Présentation des étudiants

• D’où venez-vous?

• Intérêt professionnel

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 3

Objectifs du cours

À la fin du cours, l’étudiant

• sera familiarisé avec les domaines qui font partie du génie des technologies de la

santé

• connaîtra les technologies médicales

• connaîtra les technologies de l’information

• connaîtra les technologies associées à la logistique hospitalière

• aura intégré les connaissances pour apprécier la convergence des technologies

dans les systèmes de santé.

• aura pris connaissance de l’existence des normes et des processus

d’homologation dans le domaine

• saura faire un lien entre les appareillages utilisés et les normes qui y sont

rattachées

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 4

Évaluation

• Présentation d’une technologie en cours (10%)

• Projet (20%)

• TP appel d’offre (0%)

• TP norme ISO (10%)

• Intra (25%)

• Examen final (35%)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 5

Évaluation

Présentation d’une technologie

En groupes de 2

Présentation au début du cours correspondant

Choix avant la fin de ce cours

Exemples :

Imagerie : Scanner, fluroscope

Médecine nucléaire : Gamma Knife, Curiethérapie

Hémodialyse : autodialyse, hémodiafiltration

Bloc opératoire : Table, lumière, bistouri électrique

Anesthésie : Oxymètre, moniteur

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 6

Évaluation

Projet de veille technologique, SICHUM 2002

Secteurs :

• Interventionnistes et thérapeutiques

• Diagnostiques et soutien clinique

• Imagerie médicale

Technologies : décrites par fiche • Exemples : Robotisation et automatisation des

laboratoires (105) et Endoscopie virtuelle 3D (121) • Contenu :

• Contexte • Description • Besoins actuels et tendances • Impacts fonctionnels • Impacts organisationnels • Impacts économiques • Impacts technologiques • Impacts immobiliers • Impacts sur la clientèle • Références

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 7

• Travail :

• Choix d’une technologie

• Recherche bibliographique sur les nouvelles technologies dans le domaine

• Description des particularités techniques

• Discussion sur l’avantage et les inconvénients de cette nouvelle technologie par rapport à celles existantes

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 8

Évaluation

Projet de veille technologique, SICHUM 2002

Bibliographie

• The essential physics of medical imaging. Second Edition. JT Bushberg et al., Lippincott Williams&Wilkins

• The biomedical Engineering handbook, vol 1 and 2, Bronzino, CRC Press

• Biomedical technology and devices handbook, Moore & Zouridakis, CRC Press

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 9

Introduction

Un peu d’histoire…

Soins infirmiers

Lit cadre portoir - 1850

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 11

Un peu d’histoire…

Les transports sanitaires médicalisés

Char de chirurgie de Percy - 1789

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 12

Un peu d’histoire…

Les évacuations sanitaires non médicalisées

Vélo ambulance - 1940

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 13

Un peu d’histoire…

La réanimation extra-hospitalière

Nécessaire

Oxygène - 1930

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 14

Un peu d’histoire…

Anesthésie

Appareil d’anesthésie -

1950

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 15

Un peu d’histoire…

Le bloc opératoire

Table d’opération chirurgicale - 1950

Musée des Technologies de Santé, CHU Rouen

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 16

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

Gravure Hôtel-Dieu de Paris

au XVIIèmes siècle - © AP-HP

univ-nantes.fr

L’hôpital-halle de

l’époque

médiévale

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 17

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

L’hôpital croix de la renaissance et de l’époque classique

Hôpital Tavera

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 18

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

La Salpêtrière à l'époque de Louis XIV - © AP-HP

univ-nantes.fr

Soins ou enfermement? L’hôpital général au XVIIème siècle

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 19

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

• L’hôpital hygiéniste: l’architecture ventilée de la fin du XVIIIème siècle

• L’hôpital pavillonnaire de la fin du XIXème siècle

L'Hôtel-Dieu de Paris, 1977 © AP-HP

univ-nantes.fr

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 20

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

• L’hôpital monobloc : symbole de la médecine triomphante

Hôpital Henri Mondor - © AP-HP

univ-nantes.fr

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 21

Un peu d’histoire…

Les structures hospitalières

Hôpital européen Georges Pompidou" - © AP-HP

univ-nantes.fr

• L’hôpital polybloc : ouvert sur la ville

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 22

Les différents secteurs

dans un hôpital

Les différents secteurs

• Interventionniste et thérapeutique

• Diagnostique et soutien clinique

• Imagerie médicale

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 24

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie

• Radiologie

• Radiographie

• Fluoroscopie (+thérapeutique)

• Angiographie (+thérapeutique)

• Tomodensitométrie

• Imagerie par résonance magnétique

• Échographie

• Archivage d’images numériques (pacs)

25 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

• Médecine nucléaire

• Caméra Gamma

• Tomographie par émission de positrons (TEP)

• Imagerie cardiaque : études hémodynamiques

• Coronarographie

• Volume ventriculaire

• Volet thérapeutique : Dilatation (ballonnet, stent

coronarien, stent à élution médicamenteuse)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 26

Première radiographie (1895) : La main de Madame Röentgen

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie - Radiographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 27

• Pédascopes

• Épilation

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie - Radiographie

http://tperayonx.canalblog.com/

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie - Radiographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 28

DIAGNOSTIQUE ?

Clinique Mayo

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie - Radiographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 29

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Unité pulmonaire

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 30

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 31

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Salle de fluoroscopie

Acquisition en continu d’images radio en temps réel

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Angiographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 32

• Étude des vaisseaux sanguins

• Produit de contraste

Carotide et artères du cerveau

Aorte et artères rénales

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 33

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Angiographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 34

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre

(CT-Scan)

Radiographie Tomodensimètre

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 35

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre

(CT-Scan)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 36

Reconstruction 3D des os du crâne

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre

(CT-Scan)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 37

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre

(CT-Scan)

Traitement des images

• Coût :

• TDM de dernière génération : ~1,5 M $

• Diffusion :

• 34 TDM sur le territoire de l’Agence

• Au 1er janvier 2003 :

• 94 TDM au Québec, soit 12,6 par million d’habitants

• 326 TDM au Canada, soit 10,3 par million d’habitants

38 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Tomodensimètre

(CT-Scan)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 39

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – IRM

Imagerie par Résonance

Magnétique

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 40

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – IRM

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 41

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – IRM

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 42

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – IRM

• Coût :

• 2,5 M $ (équipement seulement)

• Diffusion :

• Actuellement : 20 appareils sur le territoire de l’Agence

• Au 1er janvier 2003 :

• 40 appareils au Québec, soit 5,5 par million d’habitants

• 147 appareils au Canada, soit 4,7 par millions d’habitants

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 43

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – IRM

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 44

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Échographie

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Échographie

Échographie Obstétrique

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 45

Échographie Cardiaque

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 46

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – Échographie

RequêteRequête

Examen DictéExamen Dicté

W L

Patie

nt

W L

Patie

nt

W L radiologisteW L radiologiste

Requête HL-7Requête HL-7

Diagramme simplifié du système PACSDiagramme simplifié du système PACS

Station diagnostiqueStation diagnostique

ModalitésModalités

RIS/HISRIS/HIS

Dicom + démographieDicom + démographie

Examen c

omplé

Examen c

omplé

Examen complétéExamen complété

Examen dictéExamen dicté

Serveur WebServeur Web

ImagesImages

Images / RapportImages / Rapport

ArchivesArchives

Requête

Requête

Station ConsultationStation Consultation

Images / R

apport

Images / R

apport

Station CliniqueStation Clinique

Base de donnéesBase de données

W L Clinique

W L Clinique

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 47

(Picture Archiving and

Communication

System)

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – PACS

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 48

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie - Radiologie – PACS

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie

• Radiologie

• Radiographie

• Fluoroscopie (+thérapeutique)

• Angiographie (+thérapeutique)

• Tomodensitométrie

• Imagerie par résonance magnétique

• Échographie

• Archivage d’images numériques (pacs)

49 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

• Médecine nucléaire

• Caméra Gamma

• Tomographie par émission de positrons (TEP)

• Imagerie cardiaque : études hémodynamiques

• Coronarographie

• Volume ventriculaire

• Volet thérapeutique : Dilatation (ballonnet, stent

coronarien, stent à élution médicamenteuse)

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – Cyclotron

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 50

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 51

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – Caméra Gamma

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 52

Tumeur osseuse

• Administration d’un

traceur radioactif

• Émission de

rayonnements gamma

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – Caméra Gamma

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 53

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – TEP

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 54

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – TEP

• Administration d’un traceur

radioactif

• Émission de positons

• Coût : • Caméra TEP : 1,5 M $ • Caméra TEP-TDM : 3,5 M-4 M $ • Construction : ~ 500 000 $ • Coût annuel de fonctionnement : 1 M-2 M $

• Diffusion : • Une caméra TEP au CHUM

• Une caméra TEP-TDM au CUSM (McGill)

• 2 caméras TEP au CHUS

• Un projet TEP en préparation au CHUQ

58 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Nucléaire – TEP

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie

• Radiologie

• Radiographie

• Fluoroscopie (+thérapeutique)

• Angiographie (+thérapeutique)

• Tomodensitométrie

• Imagerie par résonance magnétique

• Échographie

• Archivage d’images numériques (pacs)

59 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

• Médecine nucléaire

• Caméra Gamma

• Tomographie par émission de positrons (TEP)

• Imagerie cardiaque : études hémodynamiques

• Coronarographie

• Volume ventriculaire

• Volet thérapeutique : Dilatation (ballonnet, stent

coronarien, stent à élution médicamenteuse)

60 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Cardiaque – Coronarographie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 61

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Cardiaque – Coronarographie

Dilatation par ballonnet

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 62

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Cardiaque – Coronarographie

Stent coronarien

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 63

Effet du stent

Également : stent à

élution médicamenteuse

Technologies médicales diagnostiques : Imagerie – Cardiaque – Coronarographie

Technologies médicales diagnostiques : Monitoring

• Monitoring : Surveillance des paramètres physiologiques

• Électrocardiogramme(s)

• Pressions (artérielle, veineuse)

• Respiration

• Température

• Saturation en oxygène

• Débit cardiaque

• NIVEAU DE conscience

64 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

65 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

• Accès aux signes vitaux du patients

• Enregistrement sous table, graphes,…

• Support pour la prise de décision

Technologies médicales diagnostiques : Monitoring

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 66

Merging Platforms (Philips)

IntelliVue Database Server Hospital

Enterprise

IntelliVue Application Server

IntelliVue

Clinical

Network

IntelliVue Information Center

IntelliVue Patient

Monitors

TraceMaster

EasyWeb

3rd Party Apps OB TraceVue

CompuRecord

CareVue

CareVue Chart

Hospital Apps

Lab

ADT

Billing

Orders

Technologies médicales diagnostiques : Laboratoires cliniques

• Analyseurs automatisés (Biochimie, hématologie, microbiologie)

• Chaînes pré- et post-analytiques (regroupement des laboratoires de biochimie et d’hématologie : corelab)

• Microscope électronique

• Biologie moléculaire ( et Thérapie génique)

67 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

68 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

Technologies médicales diagnostiques : Laboratoires cliniques - Corelab

Automatisation des laboratoires : chaîne pré et post-analytique

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie

• Gastrique

• Colo-rectale

• Pulmonaire

• Cystoscopique

• Volet thérapeutique : lasers

69 GTS 503 - Cours 1 : Introduction

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 70

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Types

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 71

Examen d’une cavité interne du corps à l’aide d’un instrument constitué d’un tube optique et d’un système d’éclairage

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Définition

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Fonctionnement

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 72

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Œsophagienne

Œsophage normal Cancer de l’œsophage

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 73

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Gastrique

Pièce de monnaie dans l’estomac

Boucle d’oreille dans l’estomac (perle blanche

noircie par l’acidité)

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 74

Technologies médicales diagnostiques : Endoscopie – Nouvelle technologie

Une caméra dans une capsule avalée par le patient transmet des images vidéos à un enregistreur externe porté par le patient

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 75

Les différents secteurs

• Interventionniste et thérapeutique

• Diagnostique et soutien clinique

• Imagerie médicale

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 76

TECHNOLOGIES MÉDICALES

THÉRAPEUTIQUES

• Radiologie interventionnelle

• Radio-oncologie

• Hémodynamie

• Oxygénothérapie

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 77

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - L’accélérateur linéaire

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 78

• Permet l’émission de rayonnements à

haute énergie (sup à 1MeV)

• Possibilité d’irradier même des

tumeurs profondes

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - Gamma Knife

• Radiochirurgie stéréotaxique

• Application d’une forte dose de rayonnement très ciblée

• Cible : lésions cérébrales, malformations artérioveineuses

• Mode d’action : altérer l’ADN des cellules de sorte qu’elles ne peuvent plus se reproduire

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 79

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - Gamma Knife

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 80

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - Gamma Knife

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 81

• Principe : • 201 sources de cobalt 60 • 201 canaux de

dimensions variées • Très précis (0,1 mm) • Permet de limiter

l’irradiation à la cible • Épargne les tissus sains

environnants

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - Gamma Knife

Tumeur au cerveau avant traitement

Tumeur au cerveau 2 mois après traitement

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 82

Technologies médicales thérapeutiques: Radio-oncologie - Gamma Knife

Malformation artérioveineuses avant traitement

Malformation artérioveineuses après traitement

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 83

Technologies médicales thérapeutiques: Hémodialyse

• Permet de suppléer aux reins lorsqu’ils ne fonctionnent plus

• Un rein artificiel élimine les déchets et l’excès d’eau de l’organisme

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 84

Technologies médicales thérapeutiques: Oxygénothérapie – Caisson Hyperbare

• Respiration d’oxygène à des concentrations élevées dans un caisson fermé

• Premières utilisations :

• Accidents de décompression : formation de bulles dans le système sanguin par des gaz (azote)

• Intoxication au monoxyde de carbone

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 85

Intérieur d’un caisson

Caisson monoplace (Perry) Caisson multiplace de l’Hôpital du Sacré-Cœur

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 86

Technologies médicales thérapeutiques: Oxygénothérapie – Caisson Hyperbare

TECHNOLOGIES MÉDICALES

THÉRAPEUTIQUES

• Chirurgie :

• Par approche conventionnelle

• Par voie endoscopique (laparoscopie)

• Lithotritie / lithotripsie (calculs rénaux)

• Laser

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 87

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Bloc Opératoire

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 88

Chirurgie robotisée

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Chirurgie robotisée

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 89

Chirurgie traditionnelle (effractive)

Chirurgie endoscopique (effraction minimale)

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Chirurgie robotisée

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 90

Configuration générale

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Chirurgie robotisée : Mécanique

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 91

• Bras robotisés :

• Vidéo : Opération de la prostate

• Pinces

• Apprentissage

ZEUS, premier système « maître-esclave »

Console de commande da Vinci

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 92

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Chirurgie robotisée : Vision

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 93

• Caméra haute résolution

• Vision tridimensionnelle

• Zoom sur de très petites zones

• Le robot imite les mouvements du chirurgien

Technologies médicales thérapeutiques: Chirurgie – Chirurgie robotisée : Vision

Technologies médicales : Équipements hospitaliers

• Lit et civière

• Table chirurgicale

• Tige à soluté

• Chaise d’aisance

• Lève patient

• Bain thérapeutique

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 94

Technologies médicales : Technologies de soutien

• Cliniques

• Circuit du médicament

• Stérilisation et décontamination

• Etc.

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 95

• Alimentation

• Patients

• Personnel et visiteurs

• Logistique

• Approvisionnement

• Buanderie lingerie

• Gestion des déchets

• Transports de patients

• Internes

• Externes

Le rapport Romanow désigne les soins à domicile comme

« …le prochain service essentiel »

Romanow, 2002

Technologies médicales : Soins à domicile

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 96

• Domaines d’application :

• Oxygénothérapie

• Antibiothérapie intraveineuse

• Chimiothérapie

• Alimentation parentérale

• Soulagement de la douleur

• Traitement des plaies

• AVQ-AVD

• Télésurveillance

Technologies médicales : Soins à domicile

GTS 503 - Cours 1 : Introduction 97

GTS503 - Cours 1

À la semaine prochaine !