Gestion à distance de l'analyse délocalisée contrôle de qualité automatique

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Dossier scientifique Colloque national des biologistes des hepitaux - Cannes 1998 G ESTION CONTROLE DISTANCE DE UANAIYSE Di LOCALISI E DE QUALITi AUTOMATIQUE Henri Thebault a,,, Jean-Frangois Mollard b R6sume Les auteurs presentent dans une premiere partie et dans le cadre de la biologie decentralisee la possibilite de contr61er b. distance plusieurs automates de gazometrie sanguine & partir du laboratoire central. Ceci permet aux biologistes de garder la ,, mainmise ,, sur des examens de laboratoire qui leur echappaient et d'assurer une qualite de resuitats pour le benefice du patient. En seconde partie, ils presentent un module de contrele de qualite automatique, permettant le standardisation de ce contr61e en evitant les erreurs possibles dues & une manipulation humaine. AVL Omni - AVL Omni-Link - biologie delocalis(~e - contr61e de qualit(~ - module AVL Auto QC TM. Summary In the first part the authors present within the framework of delocalized biology the possibility of the remote control of several automatic blood gas analyzers from a central laboratory. This enables biologists to monitor laboratory exams which would otherwise be beyond their control and guarantee a quafity of the results for the benefit of the patient. In the second part, they present an automatic control module enabling this control to be standardized thereby avoiding likely errors arising form human handling. Automated-quality control system - AVL Omni - AVL Omni-Link - point of care testing - quality control. a Service de biologie Centre hospitalier de Bretagne-Sud 56322 Lorient cedex bAVL Instruments Medicaux B.R 76 - 95612 Cergy-Pontoise cedex *Correspondance. Atelier A7 avec la collaboration de AVL Instruments Moderateur : R Calestreme (Agen). article re(;u le 4 septembre 1998, accept(~ le 14 janvier 1999. @ Elsevier, Paris, 1. Introduction D epuis quelques annees, on assiste de plus en plus au develop- pement d'une biologie delocatisee qui ne peut plus laisser insen- sibles tes biotogistes, qu'ils soient publics ou wives. On peut comprendre que le medecin (doctor-tests) ait besoin pour son orientation clinique de I'usage de bandelettes, ceci sous sa propre res- ponsabilit& On peut comprendre que le malade (home-tests) utilise certains appa- reils mono-test & but therapeutique, comme les diabetiques, ceci sous sa propre responsabilite. En revanche, I'apparition de certains automates dans des services cli- niques dolt fortement nous interpeller (analyseurs des gaz du sang et autres...). ,&, partir de ce constat, plusieurs questions ou problemes se posent : - eloignement entre le service clinique et le laboratoire, - urgence du resultat, - mauvaise communication de l'information, - responsabilite de I'acte de biologie, - contr61e de qualite, - maintenance de I'appareil, - activite conforme au GBEA, - interet du malade, - examens biologiques executes par des non biologistes, avec pos- sibitite du detournement d'une activite de specialistes, - etc. Comment repondre aces nombreuses questions et resoudre ces pro- blemes ? Par une seule attitude : les biologistes doivent garder la ,, mainmise ,, sur ces activites biologiques decentralisees par une impli- cation totale de leur part concernant : - la rapidite du resultat par I'amelioration de moyens de communi- cation ; - le choix de I'appareillage et la mise & disposition de celui-ci dans un service clinique sous leur propre responsabilite ; - la formation du personnel utilisateur ; - le suivi de la maintenance ; - le contrele de qualite ; - en un mot, etablir les procedures concernant les phases pre-ana- lytiques, analytiques, post-analytiques et veiller & leurs rigoureuses applications. II est evident que cette fonction ne pourra se faire que par une etroite collaboration entre le biologiste, le clinicien et I'administration hospi- tali~re. Pour illustrer cette nouvelle fonction du biologiste, nous avons pris comme exemple les appareils de gaz du sang delocalises dans cer- tains services cliniques en estimant apporter de nombreux avantages aux cliniciens et aux patients. 66 RevueFrangaise des Laboratoires, avril 1999, N ° 312

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Dossier scientifique Colloque national des biologistes des hepitaux - Cannes 1998

G ESTION CONTROLE

DISTANCE DE UANAI YSE Di LOCALISI E DE QUALITi AUTOMATIQUE

Henri Thebaul t a,,, Jean-Frangois Mol lard b

R 6 s u m e

Les auteurs presentent dans une premiere partie et dans le cadre

de la biologie decentralisee la possibilite de contr61er b. distance

plusieurs automates de gazometrie sanguine & partir du laboratoire

central. Ceci permet aux biologistes de garder la ,, mainmise ,, sur

des examens de laboratoire qui leur echappaient et d'assurer une

qualite de resuitats pour le benefice du patient. En seconde partie,

ils presentent un module de contrele de qualite automatique,

permettant le standardisation de ce contr61e en evitant les erreurs

possibles dues & une manipulation humaine.

A V L O m n i - A V L O m n i - L i n k - b i o l o g i e d e l o c a l i s ( ~ e -

c o n t r 6 1 e d e qua l i t (~ - m o d u l e A V L A u t o Q C TM.

S u m m a r y

In the first part the authors present within the framework of

delocalized biology the possibility of the remote control of several

automatic blood gas analyzers from a central laboratory. This

enables biologists to monitor laboratory exams which would

otherwise be beyond their control and guarantee a quafity of the

results for the benefit of the patient. In the second part, they

present an automatic control module enabling this control to be standardized thereby avoiding likely errors arising form human

handling.

A u t o m a t e d - q u a l i t y c o n t r o l s y s t e m - A V L O m n i -

A V L O m n i - L i n k - p o i n t o f c a r e t e s t i n g - q u a l i t y c o n t r o l .

a Service de biologie Centre hospitalier de Bretagne-Sud 56322 Lorient cedex

bAVL Instruments Medicaux B.R 76 - 95612 Cergy-Pontoise cedex

*Correspondance.

Atelier A7 avec la collaboration de AVL Instruments Moderateur : R Calestreme (Agen).

article re(;u le 4 septembre 1998, accept(~ le 14 janvier 1999.

@ Elsevier, Paris,

1. Introduction

D epuis quelques annees, on assiste de plus en plus au develop- pement d'une biologie delocatisee qui ne peut plus laisser insen-

sibles tes biotogistes, qu'ils soient publics ou wives.

On peut comprendre que le medecin (doctor-tests) ait besoin pour son orientation clinique de I'usage de bandelettes, ceci sous sa propre res- ponsabil it&

On peut comprendre que le malade (home-tests) utilise certains appa- reils mono-test & but therapeutique, comme les diabetiques, ceci sous sa propre responsabilite.

En revanche, I'apparition de certains automates dans des services cli- niques dolt fortement nous interpeller (analyseurs des gaz du sang et autres...).

,&, partir de ce constat, plusieurs questions ou problemes se posent :

- eloignement entre le service clinique et le laboratoire,

- urgence du resultat,

- mauvaise communication de l'information,

- responsabilite de I'acte de biologie,

- contr61e de qualite,

- maintenance de I'appareil,

- activite conforme au GBEA,

- interet du malade,

- examens biologiques executes par des non biologistes, avec pos- sibitite du detournement d'une activite de specialistes,

- etc.

Comment repondre aces nombreuses questions et resoudre ces pro- blemes ? Par une seule attitude : les biologistes doivent garder la ,, mainmise ,, sur ces activites biologiques decentralisees par une impli- cation totale de leur part concernant :

- la rapidite du resultat par I'amelioration de moyens de communi- cation ;

- le choix de I'appareillage et la mise & disposition de celui-ci dans un service clinique sous leur propre responsabilite ;

- la formation du personnel utilisateur ;

- le suivi de la maintenance ;

- le contrele de qualite ;

- en un mot, etablir les procedures concernant les phases pre-ana- lytiques, analytiques, post-analytiques et veiller & leurs rigoureuses applications.

II est evident que cette fonction ne pourra se faire que par une etroite collaboration entre le biologiste, le clinicien et I'administration hospi- tali~re.

Pour illustrer cette nouvelle fonction du biologiste, nous avons pris comme exemple les appareils de gaz du sang delocalises dans cer- tains services cliniques en estimant apporter de nombreux avantages aux cliniciens et aux patients.

66 Revue Frangaise des Laboratoires, avril 1999, N ° 312

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2. Gestion a distance de I'analyse delocalisee

2.1. AVL Omn i -L i nk

Omni-Link est un module permettant & toute personne autorisee d'ac- ceder & distance, sur un PC (sous Windows NT/95), & un ou plusieurs (maximum huit) automates de gazometrie sanguine AVL Omni (tous modules) par t'intermediaire d'un c&ble de connexion standard, d'un reseau ou d'un modem.

Gr&ce & lui, le biologiste ou tout autre collaborateur de son choix peut verifier b. distance, a. tout moment, I'etat et les performances de I'au- tomate et acceder aux informations memorisees dans son systeme de gestion : resultats de patients, calibrages, resultats du contrele de qua- lite sans interrompre le fonctionnement normal de I'analyseur ni per- turber son operateur.

Omni-Link permet egalement d'effectuer & distance les tests de veri- fication des composants essentiels, de lancer certaines operations de maintenance (nettoyage, amorgage des flacons, etc.), de lancer des calibrages, de verifier les performances des electrodes et de btoquer selectivement (analyte par analyte) ou totalement I'AVL Omni si les conditions de fonctionnement requises ne sont pas respectees.

Omni-Link est un outil extr~mement precieux pour le personnel res- ponsable du bon fonctionnement des analyseurs delocalises. En outre, si I'AVL Omni est equipe du module de calibrage automatique AutoQC TM, il est meme possible de lancer un contr6te de qualite b. dis- tance et de verifier les resultats ainsi obtenus.

Le module comprend un Iogiciel charge sur le PC du poste de sur- veillance et une ~ interface intelligente - installee sur I'automate delo- calise et connectee.

Les informations recueillies au poste de surveillance peuvent ~tre impri- mees Iocalement.

Le Iogiciel travaille sous environnement Windows et peut ~tre installe sur n'importe quel PC repondant & la configuration requise (precisee

la fin de ce document). II n'a pas besoin d'etre active en permanence, mais seulement Iorsque le chef de laboratoire (ou tout collaborateur de son choix) desire acceder & I'AVL Omni. Le PC peut donc entre- temps servir & d'autres t&ches.

2.1.1. Connexion Le port COM3 de I'AVL Omni est preconfigure pour la connexion. Selon les desirs, besoins ou necessites locales, celle-ci s'effectue selon Pun des trois modes suivants (figure 1). La figure 2 est un exemple d'installation destinee & un biologiste hospitalier qui desire, & partir de son bureau, verifier et contrSler I'analyseur de son laboratoire central et celui d'un laboratoire d'urgences, situe 9. une trentaine de kilometres dans un autre etablissement hospitatier et dont il a la responsabilit& Les figures 3 et 4 montrent un arbre de connexion complet et I'ecran correspondant du PC du superviseur.

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2.2. Le cen t re hosp i ta l i e r de B r e t a g n e - S u d

L'equipement en appareils de gazometrie sanguine evolue de la fa?on suivante :

- laboratoire central, - service de pneumologie, - pele cardiologie soins intensifs, - pele mere-enfant, unite de reanimation neonatale, - pele urgence-reanimation.

II n'est pas question pour les biologistes du centre hospitalier de Lorient de se limiter & I'equipement - gaz du sang - du service de biologie et de laisser faire des examens dans ces differents sites en dehors de notre responsabilite, examens representant plus de 50 % de I'activite totale ,< gaz du sang ~ du centre hospitalier plus le derapage constate des

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Dossier scientifique Col loque nat ional des b io log is tes des hOpitaux - Cannes 1998

services voisins n'hesitant pas, pour des problemes de proximit6, & uti- liser ces appareils delocalises plut6t que celui du service de biologie.

Les cliniciens ont-ils reflechi & la responsabilite encourue dans te cas de resultats errones ?

Pour mettre en oeuvre ce contr61e a distance, deux conditions sont imperatives : - un module de contr61e a. distance AVL Omni-Link, - une homogeneite des appareils gaz du sang AVL-Omni.

Les liaisons entre ces differents appareils se font soit par des connexions standard par c&ble, soit par le reseau Ethernet fibre optique pour les appareils d'un mCme site, soit par modem pour les appareils delocalises sur d'autres sites.

Uensemble du systeme reste sous la responsabilite du laboratoire cen- tral et donc des biotogistes, concemant les performances, la quatit¢ des r~sultats fournis et la gestion des reactifs et consommables.

2.2.1. D e s c r i p t i o n Le module comprend un Iogiciel AVL Omni-Link charg~ sur le PC du poste de surveillance et une interface installee et connectee aux auto- mates delecalises. Ce PC pout contr61er & distance jusqu'& huit ana- lyseurs AVL Omni dans los differents services de I'hSpital. Notre ambi- tion actuelle est le contr61e de cinq analyseurs.

Uinterface installee aupres de chaque analyseur est reliee en perma- nence avec celui-ci et va recueillir en continu toutes los informations foumies par l'appareiL Elle fonctionne en paraltele avec le systeme de gestion present & bord de I'AVL Omni. Tous los resultats de patients, de calibrage, de contr61e de qualite sont rassembles sur I'interface. En cas de mauvais fonctionnements, los messages d'alerte seront envoyes au PC Contr61e.

Ce PC Contr61e se situe aupr&'s de I'analyseur AVL Omni du labora- toire central. Los personnes en charge de ce poste de travail sont ainsi en permanence renseignees sur I'~tat de fonctionnement des appa-

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I Effacement mes=a~e ~

reils delocatis6s par des alarmes et peuvent, par acces sur chacun de ceux-ci, acceder aux informations disponibles afin de v6rifier les per- formances g6nerales de I'appareil.

2.2,2. O r g a n i s a t i o n g ~ n # r a l e du I o g i c i e l Afin de perturber au minimum los conditions normales d'utilisation de l'analyseur, le logiciel AVL Omni-Link comprend deux programmes.

2.2.2.1. Consultation ~ distance Le superviseur pout consulter & distance le programme de gestion d'in- formations et ses fichiers.

Uanalyseur reste toujours parfaitement accessible et utilisabte en per- manence. Cette fonction est ,, transparente ,, pour Futilisateur de I'AVL Omni.

2.2.2.2. Contr61e ~ distance Le superviseur pout intervenir & distance sur I'appareil, mettre en oeuvre diverses fonctions, verifier qu'elles se sont deroul6es correctement, contr61er leur efficacite, voire m6me bloquer I'analyseur partiellement ou totalement s'il le juge utile.

Dans cette fonction, l'anatyseur est momentanement indisponible. Son utilisateur en est informe par un message adequat affiche sur 1'6cran. En cas d'urgence, il lui suffit d'appuyer sur la touche bleue ,, inter- ruption ~ de l'ecran et de taper un mot de passe approprie (donne par le superviseur s'il le desire) pour ,, reprendre la main ,, et pouvoir effec- tuer une mesure.

A chaque niveau, une aide est & la disposition de I'utilisateur.

Los figures 5 et 6 presentent los s~/noptiques de cos fonctions.

2.2,3. F o n c t i o n n e m e n t Lorsque la connexion est etablie, le togiciet active et apr6s que le super- viseur ait choisi t'AVL Omni qu'it desire interroger, l%cran de son PC affiche la page suivante (figure 7).

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Page 4: Gestion à distance de l'analyse délocalisée contrôle de qualité automatique

La barre de titre a ete preprogrammee pour afficher le service ou le departement dans lequel I'appareil est installe (reanimation neonatale, pneumologie, cardiologie-soins intensifs, urgences-reanimation).

Le champ noir situe immediatement dessous affiche (eventuellement) un message clignotant identique au message d'alerte/alarme alors affi- che sur I'ecran de I'AVL Omni. Un probleme eventuel est donc ins- tantanement mis en evidence avant meme la mise en oeuvre du Iogi- ciel Omni-Link.

La barre d'analytes (troisieme ligne de cet ecran) affiche tousles analytes mesurables sur le modele d'Omni concern& Lorsqu'ils sont tous calibres, ils apparaissent en video normale. Des que tel ou tel d'entre-eux est deca- libre, il clignote immediatement en rouge afin de vous alerLer.

La fenetre ,, mot de passe ,, vous permet de taper votre mot de passe personnel (en fait un nombre de quatre chiffres qui bien entendu ne s'affiche pas) afin d'acceder aux fonctions du Iogiciel.

Si vous cochez la case ,, detail interface ,,, vous ajoutez & la barre d'ou- tils un pave sur lequel vous pourrez cliquer pour afficher tousles mes- sages de communication serie entre I'analyseur et I'interface.

En fin de t&che, il suffit de cliquer sur ,, arret ,, pour sortir de I'appli- cation et utiliser le PC pour d'autres fonctions.

2.2.4. Exemple$ d'utilisation Comme pour tout Iogiciel, il existe un grand nombre de modes d'uti- lisation de I'Omni-Link. Nous decrivons ci-dessous trois exemples typiques.

2.2.4.1. Exemple 1 Nous sommes vendredi apres-midi vers 15 heures. Un Omni est uti- lise dans le service de pneumologie (site Hennebontais - 1 0 km du laboratoire central). Monsieur Andre, qui doit prendre la garde du week- end a partir de 1 7 h etait souffrant Iors du stage de formation A V / e t connaft fort mal I'appareil. II risque de s'interroger sur des operations de maintenance elementaire, comme par exemple le remplacement d'un flacon de reactifs vide ou celui du flacon-receptacle plein.

La simple mise en oeuvre du Iogiciel Omni-Link vous permet (si c'est le cas) de visualiser immediatement I'alarme ,, verifiez les niveaux reac- tifs ,, (par ailleurs affichee sur I'ecran de I'Omni...). Comme elle n'est pas selective, appelez les fonctions ,, contrele & distance/rap- ports/niveaux reactifs ,,. La fenetre de votre ecran affiche tous les niveaux de tousles reactifs avec le pourcentage actuel de remplissage de chaque flacon et I'autonomie disponible (calculee en fonction de la consommation moyenne de I'appareil depuis le dernier remplace- ment de chaque flacon). Vous disposez ainsi d'une vision detaillee de la situation & ce niveau et pouvez alerter I'operateur actuel pour qu'il remedie au probleme. Un large eventail de possibilites s'offre & vous :

- lui telephoner (avec tousles aleas afferents : ligne occupee, tech-

nicien tres occupe ou momentanement injoignable, etc.) ;

- envoyer un message approprie sur I'ecran, ou sur I'imprimante de

I'Omni, ou sur les deux ;

- bloquer totalement I'analyseur (si, par exemple, le flacon-receptacle est presque plein) ;

- bloquer selectivement tel ou tel canal (PO 2 par exemple si le flacon

de solution Zero de PO 2 est vide).

2.2.4.2. Exemple 2 Un Omni est installe dans un site delocalise de I'etablissement (reani-

mation cardiologique). Les utilisateurs sont des confreres medecins cliniciens peu interesses par le concept de contrele de qualite et pas-

sant des ampoules pour vous faire plaisir en se conformant aux ins-

tructions que vous leur avez donnees. Vous avez quelques doutes...

Activez le Iogiciel Omni-Link et appelez les fonctions ,, consultation b.

distance/contrele de qualite ,,. Vous voyez immediatement si un ou plu-

sieurs contreles ont ete passes ce jour et pouvez dej& prendre telle

ou te]le decision. Si aucun contrele n'a ete passe, cliquez sur ,, recherche ,, et choisissez dans la fourchette de dates qui vous

convient le materiel de contrele qui vous convient (max. 6), le niveau desire (max. 4), le lot desire puis cliquez sur ,, statistiques ,, (tableaux

de valeurs avec calculs statistiques habituels) ou sur ,, graphes ,, (dia- grammes de Levey-Jennings) selon vos preferences.

Vous constatez alors que les contreles sont bien passes comme vous I'aviez demande mais que les performances du canal ,, calcium ionise ,,

ne repondent plus aux regles de Westgard programmees et qu'il pre- sente une derive reguliere et inacceptable.

Sortez de cette fonction, et toujours dans ,, consultation & distance ,~,

appelez ,, calibrage ,,. Tousles resultats des calibrages apparaissent

sur I'ecran. Selectionnez le dernier calibrage en 2 points et cliquez sur ,, zoom ,,. La fenetre de votre ecran affiche toutes les tensions d'elec-

trodes aux deux points de calibrage. Vous constatez que les valeurs

pour I'electrode de calcium ionise sont & I'extr¢me limite de I'accep- table. Elle doit etre remplacee. En attendant, passez au programme

,, contrele & distance ,,, cliquez sur ,, configuration/analytes ,, et, dans la page alors affichee, desactivez le canal ,, calcium ,,.

Cette desactivation est selective, canal par canal. Tous les autres

canaux de I'analyseur restent alors fonctionnels. En cas de gros pro- bleme, vous pouvez bloquer totalement I'appareil.

2.2.4.3. Exemple 3 Un Omni avec module de contrele de qualite automatique vient tout

juste d'etre installe dans le site urgences-reanimation et vous desirez verifier les resultats des contreles car les valeurs-patients de PO 2

basses vous paraissent vraiment tres basses. Comme plus haut, acce-

dez au programme ,, consultation & distance ,,, puis cliquez sur ,, contrele de qualite/recherche ,,. Choisissez la fourchette de dates,

le materiel de contrele (ici Autotrol), le niveau (niveau 1 puisque vous

desirez verifier d'abord les performances dans les valeurs basses). Vous vous apercevez alors que deux ampoules seulement de ce contrele

ont ete passees depuis la mise en service de ranalyseur, ce qui ne per- met pas d'acceder au tableau statistique ni aux diagrammes de Levey-

Jennings. Passez alors au programme ,, contrele & distance ,, et cliquez

sur ,, commandes/activation auto-CQ ,,. Uecran de votre PC affiche

le reflet de la premiere page de commande de ce module. Lancez &

distance un contrele de qualite sur une ampoule-contrele Autotrol

niveau 1. Lorsque I'operation est terminee, vous disposez d'un troisieme jeu de resultats. I'affichage des calculs et des diagrammes devient

alors possible. Verifiez et prenez les mesures necessaires s'il y a lieu.

Ces exemples pourraient etre multiplies a I'infini.

Revue Franoaise des Laboratoires, avril 1999, N ° 312 69

Page 5: Gestion à distance de l'analyse délocalisée contrôle de qualité automatique

Colloque national des biologistes des hdpitaux - Cannes 1998

• E n r ~ s u m e

Le module AVL Omni-Link permet au responsable du laboratoire :

• de consulter a distance les fichiers ,, gestion d'informations ,, de I'AVL Omni : dossiers patients, contr61e de qualite, calibrages,

et d'en tirer toutes les conclusions concernant le fonctionnement de I'ana- lyseur, sans perturber celui-ci ni meme sans que I'utilisateur final ne s'en rende compte ;

• de contr61er a distance les fonctions essentielles de I'appareil, de lui demander I'edition de rapports de fonctionnement et de lui envoyer des ordres : calibrage optimal, calibrage systeme, lavage, amorgage des reac- tifs, nettoyage sous vide, etc., rapport d'etat des electrodes, contr61e de niveaux des reactifs, rapport d'etat de I'analyseur, blocage selectif de tel ou tel canal presentant un dysfonctionnement, blocage total de I'analy- seur, envoi a distance de messages sur I'ecran et/ou I'imprimante, acti- vation du module Auto-CQ TM (si celui-ci est present et connecte).

L'utilisateur est alors informe de la non-disponibilite temporaire de I'ap- pareil. II peut toutefois forcer cette fonction s'il dolt analyser un specimen en urgence.

M a t d r i e l

• Interface AVL Omni - PC de contr61e avec c~.ble de connexion pour d °"

• C&ble de connexion interface AVL/modem ou c&ble de connexion interface AVL/reseau local.

• C&ble de connexion modem PC ou c&ble de connexion reseau local/PC.

PC • CPU 486/33MHz (conseill6 : Pentium 75). • R A M : 8 Mb. • Disque dur : 100 Mb.

• I~cran 640 x 480 pixels monochrome (conseille : couleur). Clavier et souris standard.

• Carte modem 28,8 Kbauds ou modem externe via port serie ou carte d'acces au reseau.

Environnement Windows NT/95. • Logiciel AVL Omni-Link (5 disquettes ou un CD).

(Imprimante locale conseillee).

3. Contr61e de qualite automatique

Le module AVL de contr61e de qualite automatique (AutoQC TM) est un accessoire connectable a tout moment a un AVL Omni (tous modeles). Installe a la droite de I'appareil (figure 8), il automatise completement le contr61e de qualite.

II utilise des ampoules de verre classiques mais a fond mince (capa- cite maximale 1 20 ampoules sur six portoirs differents, donc even- tuellement jusqu'a six materiels et niveaux differents). Les caracteris- tiques generales de ces ampoules (stabilite, conservation, duree de vie) sont identiques a celles d'ampoules normales de contr61es aqueux.

~, certains moments programmes par I'utilisateur, une ampoule du por- toir preprogramme par I'utilisateur est ouverte et son contenu aspire dans I'AVL Omni et analyse. Les composants electroniques et mecaniques utilises, ainsi que la ligne fluidique, ont ete etudies pour garantir le maxi- mum de standardisation et de stabilite. Le contr61e ainsi analyse n'est pas expose aux interferences eventuelles liees a une manipulation incor- recte. Le processus est parfaitement standardise, la variabilite inter-ope- rateurs est eliminee, ce qui permet une evaluation des performances ana- lytiques de I'appareil dans les meilleures conditions.

Le cheminement du contr61e dans I'appareil est strictement identique celui suivi par les specimens de patients.

Une sonde de temperature incorporee et un dispositif de compensation thermique eliminent la variabilite de resultats due a des changements de temperature dans le laboratoire.

3.1. Mater ie l de con t re le ut i l ise

II ne presente aucune difference par rapport aux ampoules-contr61es habituelles, en dehors de I'ampoule elle-meme, dont le fond dolt 6tre en verre mince. Pour I'instant tout au moins, il convient d'utiliser exclu- sivement le materiel de contr61e de qualite AVL Auto-trol Combi ou Auto-trol Plus. L'emploi d'autres ampoules (a fond de verre normal) risque de deteriorer le module.

3.2. D e s c r i p t i o n / f o n c t i o n

Le module AutoQC TM comprend (figure 9) une platine pouvant rece- voir jusqu'& six portoirs de 20 ampoules (presentees ,, tete en bas ,,), installes sur une table X-Y, et une sonde en acier destinee a percer le fond des ampoules et a en aspirer le contenu.

La sonde est tout d'abord amenee en'position choisie au-dessus de I'ampoule & utiliser, gr&ce a un deplacement en X-Y de son support. EIle plonge alors vers I'ampoule (deplacement en Z), casse et traverse le fond de verre, puis aspire le contenu.

Le materiel de contr61e est amene vers le(s) module(s) de mesure concerne(s) via le barillet, le tube de verre et la cartouche distributrice.

70 Revue Frangaise des Laboratoires, avril 1999, N ° 312

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II est ensuite analyse. Ces operations et celles qui suivent sent rigou- reusement identiques au passage manuel d'un contr61e.

Lorsque le module est installe et active, un petit logo noir ,, A u t o a C ,,, borde de noir, apparaTt dans I'angle inferieur gauche de la page prin- cipale de I'AVL Omni (figure 10).

Vous pouvez programmer : - le type de materiel de contr61e et le niveau assignes 9. chaque por- toir (avec date de peremption, fourchettes de valeurs, etc.) ; - les moments auxquels tel ou tel contr61e va etre passe ; - le nombre de passages quotidiens (jusqu'& 1 2 !) ; - le nombre de niveaux de contreles passes 9. chaque fois (3, 2, 1 ) ; - les jours ou tel ou tel contrSle va (vent) etre passe(s) ; - le repassage automatique (1 ou 2 fois) du contr61e si tel ou tel resul- tat ne satisfait pas aux regles de Westgard choisies ; - le passage automatique d'un autre niveau de contrele si le portoir normalement programme ne contient plus que des ampoules vides ; - le b locage automatique du systeme si le portoir normalement pro- gramme ne contient plus que des ampoules vides ; - la desactivation automatique du canal (ou des canaux) dent les resul- tats sent inacceptables ; - la mise en oeuvre de la correction thermique.

Vous pouvez contreler :

- I'etat de chaque portoir (ampoules pleines/vides) ;

- le deroulement des operations de contr61e ;

- la conclusion du passage du contrele : tout est correct ; tel ou tel canal n'a pas repondu ou a fourni des resultats violant telle ou telle des regles de Westgard activees ou violant la regle generale +_ 2 ET.

Si I'AVL Omni est connecte 9. un module Omni-Link, toutes ces operations peuvent 6tre mises en oeuvre & distance, & partir du PC de surveillance.

• En r~sume

Le module AVL AutoQC" :

• automatise completement toute la procedure de contrSle de qualite sur I'AVL Omni tout en traitant le liquide de contrele comme s'il s'agissait d'un specimen de patient ;

• fait gagner du temps & I'utilisateur tout en eliminant tout risque de hies- sure (ouverture manuelle des ampoules) et tout ,, facteur humain ,, inter- venant habituellement dans ee processus ;

• permet d'evaluer exclusivement les performances de I'analyseur ;

• ne necessite aucune maintenance ;

• peut etre connecte d'emblee ou & tout moment sur tousles AVL Omni.

4. Conclusion

L a participation du biologiste & toute activite de biologie delocali- see devient une garantie indispensable & la qualite des resultats

non seulement pour le clinicien mais aussi pour le patient.

Cette nouvelle activite decentral isee du biologiste en dehors de son laboratoire confirme la participation de plus en plus active de celui-ci associe au clinicien dans son aide au diagnostic, mais aussi dans le suivi therapeutique de la pathologie du patient.

La biologie est une specialite 9. part entiere 9. I'usage exclusif des bio- Iogistes. IIs peuvent deleguer sous certaines conditions et dans certaines situations, mais doivent imperativement contreler et valider tousles resul- tats biologiques. C'est I'avenir de la biologie medicale et des biologistes.

R .f .rences [1] Daunizeau A., Mora M., Delocalisation maffri- see des gaz du sang : I'experience du centre hos- pitalier de Lens, Option/Bio 211-212 (suppl.) (1998) 12-13.

[2] Gruson A., Verchain S., Desenclos P., Douchet D., Huddelstone P., Gestion informatique de la biologie delocalisee, Spectra Biol. 91 (16) (199?) 2?-29.

[3] Ong S.T., David D., Snow M., Hansen J.E., Effects of variation in room temperature on mea-

sured values of blood gas quality-control materials, Clin. Chem. 29 (1983) 502-505.

[4] St-John A., Mollard J.E, Contrele de qualit6 en gazometrie sanguine, document AVL, Eragny-sur- Oise, 1998, p. 64.

Revue Frangaise des Laboratoires, avril 1999, N ° 312 71