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Fabriqué par Bioness Neuromodulation Ltd. Une société de Bioness Inc19 Ha’Haroshet StreetPO Box 2500Industrial ZoneRa’Anana 43654, Israël

Représentant européen agréé NESS Europe B.V. Stationsweg 413331 LR Zwijndrecht, The NetherlandsTéléphone: +31.78.625.6088 Courriel: [email protected] web: www.bioness.com

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NESS L300™

Manuel de l’utilisateur

Manuel de l’utilisateur

II

Droit d’auteur du manuel de l’utilisateur © 2006, Révision 2010, Bioness Inc

Tous droits réservésCette publication ne peut être reproduite, transmise, transcrite, stockée dans un système de récupération, ou traduite dans n’importe quelle langue ou langage informatique en tout ou en partie, sous n’importe quelle forme ou par n’importe quel tiers, sans accord écrit préalable de Bioness Inc.

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Clause de non-garantie Bioness Inc et ses affiliés ne peuvent être tenus responsables de toute blessure ou dommage subis par toute personne, directement ou indirectement, suite à une utilisation ou réparation non autorisée de produits Bioness Inc. Bioness Inc décline toute responsabilité concernant tout dommage causé à ses produits, directement ou

indirectement, suite à une utilisation et/ou une réparation desdits produits par du personnel non autorisé.

Politique environnementale Le personnel d'entretien-réparation est informé que lors du remplacement de n’importe quel élément du NESS L 300, celui-ci doit être mis au rebut conformément aux règles applicables ou recyclé si possible. Pour plus d’informations concernant les procédures recommandées, veuillez contacter Bioness Inc. Bioness Inc s’engage à chercher à mettre en œuvre les procédures de fabrication et les programmes d’entretien-réparation les plus performants.

Certificat de conformité

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III

Table des matières Chapitre 1: Introduction au NESS L300 ............................................... 1Chapitre 2: Pour votre santé et sécurité ............................................. 3Indications d'emploi ........................................................................................... 3

Contre-indications .............................................................................................. 3

Avertissements .................................................................................................. 3

Précautions ........................................................................................................ 4

Effets indésirables ............................................................................................. 6

Directives pour les soins de la peau .................................................................. 7

Chapitre 3: Conditions environnementales affectant l’utilisation .............................................................................................. 9Communication par fréquence radio (FR) ......................................................... 9

Voyage............................................................................................................... 10

Chapitre 4: Votre kit NESS L300 ........................................................... 11Chapitre 5: Composants de votre NESS L300 .................................... 13Jambière de stimulation fonctionnelle (SF) ....................................................... 13

Unité RF Stim .................................................................................................... 14

Capteur de marche Intelli-Sense Gait Sensor ................................................... 15

Unité de contrôle ............................................................................................... 16

Boutons de l’unité de contrôle ..................................................................... 17

Modes d’utilisation de l’unité de contrôle ..................................................... 18

Affichage numérique de l’unité de contrôle et indicateurs lumineux .................................................................................... 18

Indicateurs sonores de l’unité de contrôle ................................................... 20

Chapitre 6: Installation de votre NESS L300 ....................................... 21Positionnement de la jambière SF ..................................................................... 21

Retrait de la jambière SF ................................................................................... 24

Positionnement du capteur Intelli-Sense Gait Sensor ....................................... 25

IV

Changement de chaussures/de capteur Gait Sensor .................................. 28

Chapitre 7: Fonctionnement de votre NESS L300 .............................. 29Caractéristiques de sécurité de la communication RF ...................................... 29

Utilisation de l’unité de contrôle ......................................................................... 29

Mise sous tension/hors tension de l’unité de contrôle ................................. 29

Sélection du mode de fonctionnement ........................................................ 30

Réglage du niveau d'intensité de stimulation .............................................. 31

Réglage du volume de l'indicateur sonore ................................................... 31

Confirmation sonore pendant la stimulation ................................................ 32

Chapitre 8: Maintenance et nettoyage ................................................. 33Chargement des piles ........................................................................................ 33

Remplacement des piles ................................................................................... 37

Pile de l'unité RF Stim ................................................................................. 37

Pile du capteur Intelli-Sense Gait Sensor .................................................... 37

Pile de l’unité de contrôle ............................................................................ 38

Remplacement des électrodes hydrogel ........................................................... 40

Remplacement des électrodes en tissu ............................................................. 43

Remplacement des bases d’électrodes ............................................................. 46

Retrait de l’unité RF Stim ................................................................................... 49

Insertion de l’unité RF Stim ............................................................................... 49

Nettoyage des composants du NESS L300 ...................................................... 50

Chapitre 9: Enregistrement électronique de nouveaux composants .......................................................................... 51Enregistrement d’une nouvelle unité de contrôle .............................................. 51

Enregistrement d’une nouvelle unité RF Stim ................................................... 54

Enregistrement d’un nouveau capteur Intelli-Sense Gait Sensor ...................... 56

Chapitre 10: Dépannage ....................................................................... 59Chapitre 11: Caractéristiques techniques des composants ............. 65

V

Liste des symboles

Attention

Conforme aux normes de sécurité en vigueur aux États-Unis et au Canada

Conforme à la directive de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux

Numéro de série

Double isolation (équivaut à la classe II de CEI 536)

Pièce(s) de type BF

Rayonnement non-ionisé

Représentant européen agréé

Date de fabrication

Fabricant

Ce produit ne doit pas être mis au rebut avec les autres déchets ménagers

Consulter les instructions d'utilisation

Numéro de réapprovisionnement

Numéro de lot

Certification des produits à ondes radio pour le marché japonais

1Chapitre 1 - Introduction au NESS L300

1Introduction au NESS L300Les lésions du système nerveux central entraînent fréquemment un trouble de la marche appelé pied tombant. Les personnes atteintes de ce trouble sont incapables de soulever le pied en marchant. Le patient marche en traînant les pieds, ce qui nuit à son équilibre et augmente l’effort pendant la marche.

Le dispositif pour pied tombant NESS L300 est une neuroprothèse sophistiquée conçue pour améliorer la démarche des personnes souffrant d’un pied tombant. Le NESS L300 incorpore une technologie de pointe et des caractéristiques de conception évoluées pour améliorer la marche et la qualité de vie.

Le NESS L300 est constitué d’une jambière de stimulation fonctionnelle (SF) avec une unité radio fréquence (RF) Stim, un capteur Intelli-Sense Gait Sensor et une unité de contrôle. Ces composants communiquent sans fil, transmettent des impulsions électriques au nerf sciatique poplité qui contrôle les muscles inférieurs de la jambe. Stimulés lors de la phase appropriée de la marche, les muscles font relever le pied, l'empêchant ainsi de tomber.

Jambière de stimulation fonctionnelle avec unité Stim à ondes radio

Capteur Intelli-Sense Gait Sensor

Unité de contrôle

2 Manuel de l’utilisateur

Caractéristiques du système:

• La jambière SF inclut un support pour l’unité RF Stim et un localisateur ergonomique sophistiqué qui assure un contact constant et confortable avec la jambe. La jambière SF peut être mise d’une seule main.

• Le capteur Intelli-Sense Gait Sensor peut détecter la position du pied (par terre ou en l’air) et réguler la stimulation en conséquence.

• L'unité de contrôle portative et sans fil affiche l'état du système et gère sa performance.

Votre clinicien a prescrit le dispositif NESS L300 pour traiter votre pied tombant. Ce guide de l’utilisateur décrit votre dispositif pour pied tombant NESS L300 et son utilisation pour vous permettre de tirer pleinement parti de ses avantages. Lisez attentivement ce guide avant d’utiliser votre NESS L300. Pour toute question, consultez immédiatement votre clinicien ou Bioness Inc.

3Chapitre 2 - Pour votre santé et sécurité

Pour votre santé et sécurité

Indications d'emploiLe dispositif pour pied tombant NESS L300 est conçu pour assurer la dorsiflexion de la cheville chez les personnes souffrant d’un pied tombant consécutif à une lésion du neurone moteur supérieur ou à une maladie (notamment un accident cérébro-vasculaire, un traumatisme cérébral, une sclérose en plaques, une infirmité motrice cérébrale ou une lésion incomplète de la mœlle épinière.) Pendant la phase oscillante de la marche, le NESS L300 stimule électriquement les muscles de la jambe affectée pour assurer une dorsiflexion du pied. Le NESS L300 peut améliorer la marche, faciliter la rééducation musculaire, prévenir ou retarder l’atrophie d’inaction, préserver ou développer l’amplitude de mouvement et améliorer la circulation sanguine locale.

Contre-indications • Les patients munis d'un stimulateur cardiaque à la demande, d'un défibrillateur

ou de tout type d'implant électrique ou métallique ne doivent pas utiliser le système pour pied tombant NESS L300.

• Le NESS L300 ne doit pas être utilisé en cas de présence ou de suspicion d'une lésion cancéreuse.

• Le NESS L300 ne doit pas être utilisé sur des zones de troubles locaux, tels qu'une fracture ou une luxation, car le mouvement résultant de la stimulation pourrait avoir un effet défavorable.

Avertissements • Les effets à long terme de la stimulation électrique chronique sont inconnus.

• La jambière de stimulation fonctionelle (SF) ne doit pas être appliquée sur des zones tuméfiées, infectées ou enflammées ni sur des éruptions cutanées telles qu’une phlébite, une trombophlébite, des varices, etc.

2


• Une connexion simultanée du NESS L300 au patient et à un équipement chirurgical à haute fréquence peut entraîner des brûlures à l’endroit où les électrodes du stimulateur adhèrent à la peau et endommager l’unité RF Stim.

• N’utilisez pas le NESS L300 à proximité immédiate (moins d’un mètre) d’équipements thérapeuthiques à ondes courtes ou micro-ondes, au risque d'entraîner une instabilité des émissions de l’unité RF Stim.

• Le NESS L300 doit être configuré exclusivement par un clinicien agréé.

Précautions • Une inflammation dans la région de la jambière du NESS L300 peut être aggravée

par des mouvements, une activité musculaire ou une pression produite par la jambière de stimulation fonctionnelle. L’utilisation de l’appareil doit être temporairement arrêtée jusqu’à ce que l’inflammation cesse.

• Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez ou êtes susceptible de souffrir de problèmes cardiaques.

• Utilisez la jambière de stimulation fonctionnelle (SF) avec prudence :

• En cas de tendance à l'hémorragie à la suite d'une fracture ou d'un traumatisme aigu.

• Après une intervention chirurgicale récente, dont le processus de cicatrisation est susceptible d'être perturbé par des contractions musculaires.

• Sur des zones de la peau dépourvues de sensations normales.

• Si vous souffrez ou êtes susceptible de souffrir d’épilepsie.

• Certains patients peuvent présenter une irritation cutanée, une réaction allergique ou une hypersensibilité due à la stimulation électrique ou au milieu conducteur. L’irritation peut être évitée si votre clinicien modifie les paramètres de stimulation, le type d'électrodes ou le positionnement des électrodes.

• N’utilisez pas le NESS L300 sans électrodes.


• Après le retrait de la jambière de stimulation fonctionnelle (SF), il est normal que les zones situées sous les électrodes présentent des rougeurs et des marques. La rougeur devrait disparaître au bout d’une heure environ. La persistence de rougeurs, de lésions ou d’ampoules constitue un signe d’irritation. L’utilisation de l’appareil doit être temporairement arrêtée jusqu’à ce que l’inflammation cesse.

• Arrêtez d’utiliser le NESS L300 et consultez votre clinicien si la stimulation ne commence pas au moment correct pendant la marche.

• Ne portez pas le système NESS L300 pendant un examen radiographique.

• Mettez le NESS L300 hors tension lorsque vous faites le plein de carburant. N’utilisez pas le NESS L300 à proximité de carburant, de vapeurs ou de produits chimiques inflammables.

• Le positionnement des électrodes et les paramètres de stimulation doivent être définis exclusivement par le clinicien traitant.

• Le NESS L300 ne doit être utilisé qu’avec les électrodes fournies par Bioness Inc.

• Une autorisation médicale spécifique doit être obtenue avant utilisation si vous souffrez d’une altération du flux sanguin veineux ou artériel dans la région de la jambière SF due à une insuffisance locale, une occlusion, une fistule artérioveineuse pour hémodialyse ou un trouble primaire de la vascularisation.

• Une autorisation médicale spécifique doit être obtenue en cas de difformité structurelle dans la zone à stimuler.

• L'innocuité du NESS L300 pendant la grossesse n'a pas été établie.

• Les problèmes cutanés dans les zones en contact avec la jambière de stimulation fonctionnelle (SF) peuvent être aggravés par l’utilisation du NESS L300.

• Le NESS L300 doit être mis hors tension avant d’enlever ou de remplacer les électrodes.

• Le NESS L300 doit être gardé hors de portée des enfants.

• Bien que l'unité de contrôle NESS L300 soit étanche aux éclaboussures, elle doit cependant être préservée de tout contact avec l’eau, comme l’humidité des éviers, des baignoires et des cabines de douche, ou les intempéries comme la pluie et la neige, etc.


• Ne laissez pas le NESS L300 dans des endroits où les températures peuvent excéder la plage de températures de stockage recommandée : -20°C à + 60°C. Les températures extrêmes peuvent endommager l’appareil.

• Ne tentez pas de réparer le NESS L300. En cas de problème technique non mentionné dans ce guide, contactez Bioness Inc.

• La jambière SF ne peut être portée que sur la jambe du patient pour laquelle elle est adaptée. Elle ne doit être utilisée par personne d'autre ni sur aucune autre partie du corps.

• Mettez le NESS L300 hors tension avant d'enfiler la jambière SF. N’activez le NESS L300 qu’une fois la jambière SF bien en place.

• Le NESS L300 doit être mis hors tension lorsque vous conduisez, utilisez des machines, ou pendant toute activité au cours de laquelle des contractions musculaires involontaires peuvent vous blesser.

• Protégez les composants du NESS L300 contre la condensation. Lorsque vous déplacez les composants et que la température ambiante change, placez-les dans un sachet plastique étanche et laissez-les s’adapter lentement (pendant au moins deux heures) au changement de température avant utilisation.

• Les équipements médicaux électriques doivent faire l'objet de précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM).

Effets indésirablesDans le cas improbable où l’un des évènements suivants surviendrait, arrêtez immédiatement d’utiliser le NESS L300 et consultez votre médecin personnel.

• Signes d’une irritation cutanée significative ou d’escarres sur les zones du membre en contact avec la jambière de stimulation fonctionnelle.

• Augmentation significative de la spasticité du muscle.

• Sensation de tension cardiaque pendant la stimulation.

• Gonflement de la jambe, du genou, de la cheville ou du pied.

• Toute autre réaction imprévue.

Des irritations cutanées et des brûlures ont été signalées avec l'utilisation de stimulateurs musculaires électriques.


Directives pour les soins de la peauEn l’absence de soins de la peau appropriés, il arrive que l’utilisation prolongée de la stimulation électrique entraîne une irritation de la peau ou une réaction cutanée aux électrodes de la jambière de stimulation fonctionnelle (SF). La plupart des cas d’irritation cutanée rapportés apparaissent après environ trois mois d’utilisation. Afin de garder une peau saine en cas d'usage à long terme du NESS L300, il est important de suivre une routine quotidienne en matière de soins de la peau.

• Nettoyez la peau là où vous placez les électrodes avec un gant de toilette humide. Si la peau est recouverte d’huile ou de lotion, nettoyez-la à l’eau et au savon et rincez bien.

• Vérifiez toujours si la peau présente des rougeurs ou des signes d'irritation lorsque vous enfilez et retirez la jambière SF.

• Remplacez les électrodes au moins toutes les deux semaines, même si elles semblent en bon état.

• Après avoir retiré la jambière SF, recouvrez toujours les électrodes hydrogel à l'aide de leurs protections en plastique.

• Des poils abondants au point d’adhérence des électrodes peuvent réduire le contact de ces dernières avec la peau. Si nécessaire, retirez les poils en excès avec un rasoir électrique ou des ciseaux. N’utilisez pas de rasoir. Un rasoir peut irriter la peau.

• Lorsque vous placez la jambière SF, veillez à ce que les électrodes soient uniformément en contact avec la peau.

• Laissez respirer la peau en retirant la jambière SF pendant au moins 15 minutes toutes les 3 à 4 heures.

En cas d’irritation ou de réaction cutanée, arrêtez immédiatement d’utiliser votre NESS L300. Contactez votre médecin, dermatologue ou spécialiste clinique Bioness. Ne reprenez l’utilisation qu’une fois votre peau complètement guérie, puis suivez un programme de soins de la peau recommandé par votre spécialiste.


Ne mettez pas ou n’utilisez pas le NESS L300 avant qu’il soit correctement ajusté et sans entraînement préalable par un clinicien agréé.

Le capteur Intelli-Sense Gait Sensor n’a pas été validé pour utilisation avec des personnes de plus de 136 kilogrammes (300 livres).

N'utilisez pas le capteur Intelli-Sense Gait Sensor avec une semelle intérieure, telle qu’une orthèse sur mesure rigide ou une orthèse cheville pied.

N’utilisez que les électrodes NESS L300 fournies par Bioness Inc. N’utilisez pas le NESS L300 sans électrodes.

Changez les électrodes toutes les deux semaines.

Les changements ou modifications apportés au NESS L300, non expressément approuvés par Bioness Inc, peuvent résilier le droit de l’utilisateur d’utiliser l’équipement.

Pout toute question ou inquiétude, veuillez téléphoner au service assistance technique et clinique NESS L300 au (800) 211-9136, Option 3.

9Chapitre 3 - Conditions environnementales affectant l’utilisation

3Conditions environnementales affectant l’utilisation

Communication par fréquence radio (RF)Plusieurs composants du NESS L300 communiquent via communication radio et ont été testés et avérés conformes aux limites pour un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 (appareils RF) des règlements de la FCC (Federal Communications Commission.) Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut irradier de l’énergie RF et, s’il n’est pas installé et utilisé selon les instructions, peut causer des interférences nocives aux communications radio. Cependant, il n’y a pas de garantie qu’une interférence ne puisse survenir sur une installation particulière. Dans le cas où cet équipement cause des interférences nuisant à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en mettant l’équipement sous tension et hors tension, nous encourageons l’utilisateur à corriger l’interférence par une ou plusieurs des mesures suivantes :

• Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.

• Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur.

Consulter un agent ou un technicien radio/TV expérimenté.

L’antenne de chaque émetteur ne doit pas être placée près de l’autre ou fonctionner en même temps qu'une autre antenne ou un autre émetteur.

Les équipements de communication portables et mobiles RF peuvent perturber le fonctionnement des équipements médicaux électriques.


VoyageLe chargeur NESS L300 est compatible avec la tension européenne et américaine: 110/220 V, 50/60 Hz. Vous n’avez pas besoin d’adaptateur de tension. Un simple adaptateur de prise suffit. Les adaptateurs de prise peuvent s’acheter dans les petits magasins d’équipement électronique.

Mettez votre dispositif NESS L300 hors tension avant de passer la sécurité à l’aéroport. Portez des vêtements amples de manière à pouvoir facilement montrer au personnel de la sécurité votre NESS L300. Il est probable que le NESS L300 déclenchera l’alarme de sécurité. Demandez un scan manuel ou soyez préparé à retirer votre NESS L300 pour que la sécurité puisse le scanner. Il est conseillé d’apporter une copie de votre ordonnance pour le NESS L300. Une ordonnance peut vous être utile également lors du passage de la douane.

Pour demander une copie de votre ordonnance, appelez le service assistance clients Bioness: Téléphone: (800) 211-9136, option 2; ou (661) 362-4850, Option 2. Un représentant de Bioness peut vous faxer ou vous envoyer une copie par la poste.

Remarque: Le NESS L300 contient des émetteurs radio. Les règles de la Federal Aviation Administration (FAA) exigent que tous les appareils de radio-transmission soit éteints durant le vol.

11Chapitre 4 - Votre kit NESS L300

Votre kit NESS L300Votre kit du dispositif NESS L300 inclut:

• Jambière SF gauche ou droite, avec sangle moyenne

• Unité RF Stim

• Capteur de marche Intelli-Sense Gait Sensor

• Unité de contrôle

• Chargeur du dispositif

• Coussinets pour capteur Gait Sensor

• Protection pour chaussures

• Bases d’électrodes hydrogel

• Électrodes hydrogel

• Courroie de cou de l'unité de contrôle

• Dragonne de l'unité de contrôle

• Pochette de ceinture pour l’unité de contrôle

• Étui

• Tournevis Phillips

• Manuel de l’utilisateur

• Carte de référence de l’utilisateur

4

Unité de contrôle

Jambière SF et unité RF Stim

Étui

Capteur de marche Intelli-Sense Gait Sensor Chargeur du dispositif


Électrodes hydrogelBases d’électrodes hydrogel

Protection pour chaussures Tournevis Phillips

Coussinets pour capteur Gait Sensor

Courroie de cou Dragonne Pochette de ceinture

13Chapitre 5 - Composants de votre NESS L300

5Composants de votre NESS L300

Jambière de stimulation fonctionnelle (SF) Votre jambière SF NESS L300 est légère et peut être portée facilement sous les vêtements. Voir la figure 1. L’unité RF Stim est intégrée dans un support sur la jambière SF avec un localisateur à conception anatomique permettant un positionnement précis sur la jambe. L’appareil comprend aussi une sangle qui peut être attachée d’une seule main. Votre clinicien fixera les bases d’électrodes sur la doublure intérieure de la jambière SF et fixera les électrodes aux bases. Ensuite, vous devrez remplacer les électrodes toutes les deux semaines. Vous pouvez aisément remplacer les électrodes sans déplacer les bases d’électrodes. Vous devrez remplacer les bases d’électrodes au bout d’un ou deux ans d’usage.

Figure 1: Jambière SF NESS L300 (configuration droite) et unité RF Stim.

Base d'électrode

Électrode

Doublure

Localisateur

Poignée de la sangle

Support

Voyant d’état

Voyant de stimulation

Unité RF Stim

Sangle


Unité RF Stim Affichage Description Définition

Voyant d’état

VERT clignotant Système sous tension

JAUNE clignotant Pile faible

VERT et JAUNE clignotant en alternance

En charge

VERT fixe Entièrement chargée

ROUGE clignotant Échec de communication radio

ROUGE fixe Mauvais fonctionnement de l’unité RF Stim

Voyant de stimulation

JAUNE clignotant LENT

Stimulation inactive

JAUNE clignotant RAPIDE

Stimulation active

Tableau 1: Voyants de l'affichage de l’unité RF Stim et définitions.

Unité RF StimL’unité RF Stim se place dans le support de la jambière SF. Voir la figure 1. Elle répond aux signaux de l’unité de contrôle et du capteur Intelli-Sense Gait Sensor pour mettre en marche/arrêter la stimulation. Elle est équipée d’une pile rechargeable, d’un voyant d'état et d’un voyant de stimulation. Voir le tableau 1. L’unité RF Stim émet une tonalité en cas d’échec de la communication ou de panne d'un composant. Retirez l’unité RF Stim lorsque vous nettoyez la jambière SF et pour l’entretien.


Capteur Intelli-Sense Gait SensorLe capteur Intelli-Sense Gait Sensor détecte la position du pied (par terre ou en l’air) et commande par signaux radio aux autres composants du NESS L300 de mouvoir votre pied en conséquence. Le capteur Intelli-Sense Gait Sensor est constitué d’un capteur de pression et d’un émetteur. Le capteur de pression est porté sous la semelle intérieure de la chaussure du pied faible, attaché à un coussinet pour capteur Gait Sensor. Voir la figure 2. L'émetteur est fixé au rebord intérieur de la chaussure à l’aide d’une pince. (Des séparateurs sont fournis pour éviter que la chaussure ne soit abîmée par la pince.) Le capteur Intelli-Sense Gait Sensor peut être transféré sur une autre chaussure ou vous pouvez acheter des capteurs supplémentaires pour vos autres chaussures. Il n’est pas nécessaire de détacher le capteur Intelli-Sense Gait Sensor entre deux utilisations.

Le capteur Intelli-Sense Gait Sensor est alimenté par une petite pile non rechargeable. La pile doit être remplacée au bout de six mois d’utilisation environ. Un tournevis Phillips est fourni pour le changement de pile.

Le capteur Gait Sensor n’a pas été validé pour utilisation par des personnes de plus de 136 kilogrammes (300 livres).

Figure 2: Capteur Intelli-Sense Gait Sensor du NESS L300.

Émetteur

Capteur de pression

Semelle intérieure

Coussinet pour capteur Gait Sensor

Pince


Unité de contrôleL’unité de contrôle permet à l’utilisateur d’activer/désactiver le système, de sélectionner le mode de fonctionnement (Marche, Entraînement, Attente ou Clinicien), d’optimiser l’intensité de stimulation, de régler le volume de l'indicateur sonore et de surveiller la performance du système. Voir la figure 3. L’unité de contrôle communique sans fil avec l’unité RF Stim et le capteur Intelli-Sense Gait Sensor. Elle est alimentée par une seule pile AAA rechargeable.

Votre kit du système NESS L300 inclut un chargeur pour charger l’unité de contrôle et l’unité RF Stim. Il inclut aussi une poche de ceinture, une dragonne et une courroie de cou pour porter l’unité de contrôle. Un tournevis Phillips est fourni pour le changement de la pile de l’unité de contrôle.

Figure 3: Boutons, indicateurs et affichage numérique de l’unité de contrôle.

Bouton marche/arrêt

Trou pour dragonne et courroie de cou

Bouton de sélection du mode

Boutons de réglage d'intensité (plus/moins) Affichage

numérique du niveau d'intensité

Boutons de réglage du volume

Indicateur de l’unité de contrôle

Indicateur du capteur Intelli-Sense Gait Sensor

Indicateur de l’unité RF Stim


Boutons de l’unité de contrôleLes boutons de l’unité de contrôle et leurs fonctions sont décrits dans le tableau 2.

Unité de contrôle Bouton

d’utilisation Description Fonction

Marche/arrêtAllume et éteint l’unité de contrôle

Mode Sélectionne le mode Attente, Marche, Entraînement ou Clinicien

Volume

Règle le volume des indicateurs sonores et active ou désactive la confirmation sonore lors de la stimulation

Réglage d'intensité

(plus/moins)

Règle le niveau d’intensité de la stimulation

Tableau 2: Boutons d’utilisation et fonctions de l’unité de contrôle.


Modes d’utilisation de l’unité de contrôleL’unité de contrôle dispose de quatre modes d’utilisation: Attente, Marche, Entraînement et Clinicien. Seuls les cliniciens utilisent ce dernier mode.

Mode Attente

En mode Attente, le NESS L300 est sous tension et attend les commandes. Stimulation inactive.

Mode Marche

Le mode Marche est utilisé lorsque vous marchez. En mode Marche, le Gait Sensor informe l’unité RF Stim quand votre talon quitte le sol, activant la stimulation. Il l’informe aussi quand votre talon touche le sol, désactivant ainsi la stimulation.

Mode Entraînement

Le mode Entraînement est utilisé pour exercer vos muscles quand vous ne marchez pas (par exemple, lorsque vous êtes assis ou allongé). Le mode Entraînement ne doit pas être utilisé lorsque vous marchez. Le mode Entraînement fonctionne indépendamment du capteur Intelli-Sense Gait Sensor. La stimulation est administrée en cycles prédéfinis par votre clinicien. Le mode Entraînement vise à faciliter la rééducation musculaire, prévenir ou retarder l’atrophie d’inaction des muscles inférieurs de la jambe, développer l’amplitude de mouvement de l’articulation de la cheville et améliorer la circulation sanguine locale. Le mode Entraînement permet également de vérifier le bon positionnement de la jambière SF. Si votre pied ne répond pas correctement à la stimulation, repositionnez la jambière SF.

Affichage numérique de l’unité de contrôle et indicateurs lumineuxL’affichage numérique et les indicateurs lumineux de l’unité de contrôle indiquent le niveau d’intensité de la stimulation, l'état de la pile, l'état de l’enregistrement électronique et les messages d’erreur. Voir les tableaux 3 et 4.


Unité de contrôle Affichage Description Définition

Bouton marche/arrêt VERT clignotant

Système sous tension

Bouton de sélection du mode JAUNE clignotant LENT

Le système est en mode Marche/Entraînement/Clinicien, la stimulation est désactivée

Bouton de sélection du mode JAUNE clignotant RAPIDE

Le système est en mode Marche/Entraînement/Clinicien, la stimulation est activée

Affiche 0–9 Niveau d’intensité

Alternance entre « t » et niveau d'intensité

Mode Entraînement

L'indicateur d'un des composants clignote en JAUNE

Pile du composant faible

Cercle VERT en rotation

Chargement de l’unité de contrôle en cours

Ligne VERTE horizontale

Unité de contrôle entièrement chargée

Tableau 3: Voyants de l’unité de contrôle et définitions.


Unité de contrôle Affichage Description Définition

Le voyant de l’unité RF Stim clignote en ROUGE et le niveau d’intensité clignote

Mauvais contact des électrodes

Les voyants de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim clignotent en ROUGE en alternance et « E » clignote

Échec de communication radio entre l’unité de contrôle et l’unité RF Stim

Les voyants du capteur Gait Sensor et de l’unité RF Stim clignotent en alternance en ROUGE et « E » clignote

Capteur Gait Sensor en mode d'hibernation ou échec de communication radio entre le capteur de marche et l’unité RF Stim

L’un des voyants est ROUGE en permanence et « E » apparaît

Mauvais fonctionnement du composant

Tableau 4: Affichages d’erreur et définitions de l’unité de contrôle.

Indicateurs sonores de l’unité de contrôleL'indicateur sonore retentit pour indiquer:

• Système mis sous tension.

• Pression sur un bouton.

• Pile faible.

• Erreur (habituellement accompagnée d’une indication visuelle).

21Chapitre 6 - Installation de votre NESS L300

Installation de votre NESS L300

Positionnement de la jambière SFPour positionner la jambière SF:

1. Nettoyez la peau à l'emplacement de contact des électrodes avec un gant de toilette humide. Si la peau est recouverte d’huile ou de lotion, nettoyez à l’eau et au savon et rincez convenablement.

2. Si nécessaire, enlevez les poils trop abondants de la zone avec des ciseaux. N’utilisez pas de rasoir. Un rasoir peut irriter la peau.

3. En position assise, relevez légèrement la jambe comme illustré à la figure 4. Vous devez voir clairement le contour de la rotule. (Placez le pied sur un repose-pied si nécessaire.)

Figure 4: Angle du genou recommandé pour le positionnement de la jambière SF.

Le localisateur de la jambière SF se positionne sous la rotule.

6


Figure 5: Inclinaison de la jambière SF pour le placement sur votre jambe.

5. Maintenez le localisateur en place et rabattez la jambière SF contre la jambe. La jambière SF doit se maintenir en douceur autour de la jambe.

6. Saisissez la poignée de la sangle de la jambière SF. Voir la figure 6. Avec votre pouce sur le support de la jambière SF, attachez la poignée de la sangle autour du support.

7. Assurez-vous que la jambière SF est correctement positionnée. Voir la figure 7. Si ce n’est pas le cas, retirez la jambière SF et remettez-la correctement. Réglez les attaches velcro® (voir figure 5) pour assurer un bon ajustement.

4. Assurez-vous que les électrodes sont attachées aux bases d’électrodes. Ensuite, saisissez l’avant de la jambière SF par le support et écartez le bas de la jambière SF de votre jambe. Faites glisser le localisateur vers le haut de la jambe jusqu’à ce qu’il se place fermement et confortablement sous la rotule. Voir figure 5.

Poignée de la sangle

Localisateur

Attaches velcro


Figure 6: Fixation de la sangle pour jambière SF.

Localisateur sous la rotule

Pouce sur le support et doigts sur la poignée de la sangle

Figure 7: Jambière SF fixée sur la jambe droite.

Localisateur sous la rotule

Poignée de la sangle autour du support

Unité RF Stim


Retrait de la jambière SFPour retirer la jambière SF:

1. Mettez l’unité de contrôle hors tension.

2. Détachez la poignée SF de la sangle du support.

3. Retirez lentement la jambière SF.

4. Détachez délicatement les électrodes de la peau.

5. Si vous utilisez des électrodes hydrogel, replacez les protections sur les électrodes.

6. Rechargez totalement les piles de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim.

Remarque: Retirez la jambière SF plusieurs fois par jour, afin de laisser la peau respirer.

Changez les électrodes toutes les deux semaines.


Positionnement du capteur Intelli-Sense Gait SensorLe capteur Gait Sensor est placé sous la semelle intérieure de votre chaussure. Si la chaussure ne possède pas de semelle intérieure détachable, placez le capteur au-dessus de la semelle. Ensuite, placez par dessus une semelle ordinaire douce et mince (une couche plutôt que deux). Les semelles ordinaires sont disponibles en pharmacie, dans les magasins de chaussures ou auprès de Bioness.

Ne pas utiliser le capteur Gait Sensor avec une semelle intérieure rigide, telle qu’une orthèse rigide sur mesure ou une orthèse pédi-jambière.

Positionnement du capteur Intelli-Sense Gait Sensor:

1. Soulevez la semelle intérieure de la chaussure.

2. Collez un coussinet pour capteur Gait Sensor sous la semelle, au niveau du talon. Voir figure 8.

Figure 8: Placement du coussinet pour capteur Gait Sensor.

Semelle intérieure



3. Orientez le fil du capteur de pression vers la pointe de la chaussure. Ensuite, fixez le capteur de pression au coussinet pour capteur Gait Sensor. Voir la figure 9. Référez-vous à l’image de pied sur le capteur de pression pour le positionnement.

Figure 9: Positionnement du capteur de pression dans la chaussure.

4. Couvrez la pince de l'émetteur avec la protection si vous le désirez. Voir la figure 10. Les dents de la pince du capteur peuvent abîmer la chaussure si elles ne sont pas couvertes.

Figure 10: Pose de la protection sur la pince.

Image du pied sur capteur de pression


Protection pour chaussures

Dents


6. Couvrez le capteur de pression avec la semelle intérieure. Placez tout fil qui dépasse sous la semelle intérieure. Voir figure 12.

Chaussure gauche

Figure 12: Semelle intérieure couvrant le capteur de pression et le fil.

Figure 11: Fixation de l'émetteur sur le bord intérieur de la chaussure.

5. Fixez l'émetteur du Gait Sensor sur le bord intérieur de la chaussure. Le logo NESS de l'émetteur doit être placé loin de la cheville. Voir figure 11.

Capteur de pression

Émetteur

Fixez au bord intérieur de la chaussure

Le logo NESS est tourné du coté opposé à la cheville

Chaussure gauche


Changement de chaussures/de capteur Gait SensorLorsque vous placez le capteur de marche Gait Sensor dans une autre chaussure, assurez-vous de placer un coussinet pour capteur Gait Sensor avant.

Si plusieurs capteurs Gait Sensor sont placés dans différentes chaussures et que vous voulez changer de chaussures:

1. Mettez le système hors tension.

2. Changez de chaussures.

3. Remettez le système sous tension.

29Chapitre 7 - Fonctionnement de votre NESS L300

Fonctionnement de votre NESS L300

Caractéristiques de sécurité de la communication RFL’unité de contrôle, l’unité RF Stim et le capteur Intelli-Sense Gait Sensor doivent être à portée de communication RF les uns des autres, avec leurs piles chargées, pour que le NESS L300 fonctionne. Si les composants sont séparés ou si une pile est déchargée, la communication RF sera interrompue et le système cessera de fonctionner jusqu’au rétablissement de la communication RF.

Si la communication RF échoue:

• Les indicateurs de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim clignotent en ROUGE et « E » clignote dans l’affichage numérique.

• L’unité de contrôle émet une tonalité.

• Le NESS L300 applique une stimulation par défaut qui soulève le pied pendant six secondes avant de s’arrêter.

Utilisation de l’unité de contrôle

Mise sous tension/hors tension de l’unité de contrôlePour mettre sous tension l’unité de contrôle, appuyez une fois sur le bouton marche/arrêt . Le système démarre en mode d’attente. Tous les voyants s’allument pendant quelques secondes pendant que le système effectue un auto-test. Le bouton marche/arrêt clignote en VERT pour indiquer que le système est activé.

Pour mettre hors tension l’unité de contrôle, appuyez une fois sur le bouton marche-arrêt .

7


Sélection du mode de fonctionnement

Mode Marche. Pour sélectionner le mode Marche, mettez l’unité de contrôle sous tension et appuyez brièvement sur le bouton de mode . L’unité de contrôle émet une tonalité et le bouton de mode commence à clignoter en JAUNE LENTEMENT ( indiquant que la stimulation est inactive). Quand la stimulation est activée, le bouton de mode clignote en JAUNE RAPIDEMENT.

Mode Entraînement. Pour sélectionner le mode Entraînement, mettez l’unité de contrôle sous tension. Appuyez sur le bouton de mode et maintenez-le enfonçé jusqu’à ce que l’unité de contrôle émette une tonalité, que le bouton commence à clignoter en JAUNE LENTEMENT (indiquant que la stimulation est inactive) et que

(« t » pour entraînement, en anglais training) alterne avec le niveau d’intensité sur l’affichage numérique. Quand la stimulation est activée, le bouton clignote en JAUNE RAPIDEMENT.

Mode Attente. Pour revenir en mode Attente après le mode Marche ou Entraînement, appuyez brièvement sur le bouton de mode clignotant. L’unité de contrôle émet une tonalité et le bouton cesse de clignoter.

31Chapitre 7 - Fonctionnement de votre NESS L300

Réglage du niveau d'intensité de stimulationLorsque l’unité de contrôle est mise sous tension, le niveau d’intensité est de « 5 ». Ce niveau est défini par votre clinicien. Vous n’aurez normalement pas besoin de régler l’intensité de stimulation, sauf quand vous marchez sur différentes surfaces ou avec différentes chaussures.

Pour régler le niveau d’intensité, appuyez sur le bouton de réglage d’intensité plus ou moins de l’unité de contrôle. L’unité de contrôle émet un signal sonore à chaque changement de niveau. Vous pourrez voir le nouveau niveau sur l’affichage numérique.

Remarque: Un niveau d’ intensité de « 0 » signifie qu’il n’y a pas de stimulation.

Si votre pied traîne légèrement sur le sol pendant que vous marchez, augmentez l’intensité de stimulation pour lever le pied plus haut.

Si votre pied s'élève trop pendant la marche ou si la stimulation est désagréable, diminuez l’intensité de la stimulation. Assurez-vous que votre pied ne traîne pas sur le sol et que vous ne trébuchez pas après avoir diminué le niveau d’intensité.

Réglage du volume de l'indicateur sonoreUtilisez les boutons de volume pour régler le volume de l'indicateur sonore.

À chaque pression sur l’un des boutons, le volume augmente ou diminue. L’unité de contrôle émet une tonalité correspondant au volume sélectionné.

Pour couper l'indicateur sonore, réduisez le volume au réglage minimum.

Lorsque vous mettez le système hors tension, le niveau de volume est enregistré. Si le volume a été coupé, le niveau de volume est automatiquement réglé sur la valeur par défaut.


Confirmation sonore pendant la stimulationVous pouvez choisir de recevoir une indication sonore au début de la stimulation. Pour recevoir une indication sonore, mettez l’unité de contrôle sous tension et appuyez et maintenez le bouton de volume enfoncé pendant trois secondes.

Pour désactiver la confirmation sonore, appuyez sur le bouton de baisse du volume ou mettez l’unité de contrôle hors tension.

33Chapitre 8 - Maintenance et nettoyage

Maintenance et nettoyage

Chargement des pilesQuand un composant du système a une pile faible, l’unité de contrôle émet une indication sonore et le voyant du composant clignote en JAUNE. Voir tableau 5.

Quand la pile de l’unité RF Stim est faible, son voyant d’état clignote également en JAUNE.

Quand la pile du capteur Intelli-Sense Gait Sensor est faible, l’indication sonore de pile faible de l’unité de contrôle devient plus persistante à mesure que la pile se décharge.

Affichage Définition

JAUNE clignotant

Pile faible: Unité de contrôle

JAUNE clignotant

Pile faible: Unité RF Stim

JAUNE clignotant

Pile faible: Capteur Intelli-Sense Gait Sensor

Tableau 5: Affichages de pile faible et définitions.

8


Les piles doivent être chargées tous les jours, avant la première utilisation et après un stockage prolongé.

Seules les piles de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim sont rechargeables.

Retirer la jambière SF avant de charger les piles.

Ne pas utiliser l’unité RF Stim ou l’unité de contrôle pendant la charge.

Pour recharger les piles de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim:

1. Ouvrez le couvercle de la prise de charge (au bas de l’unité de contrôle et en haut de l’unité RF Stim). Voir figure 13.

Figure 13: Prises de charge de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim.

Prise de charge de l’unité RF Stim

Couvercle

Couvercle

Prise de charge de l’unité de contrôle


2. Connectez le chargeur du système à l’unité de contrôle et à l’unité RF Stim. Voir figure 14.

Figure 14: Connection du chargeur.

3. Branchez le chargeur à la prise murale.

4. Vérifiez que l'icone circulaire rotatif VERT apparaît bien sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle et que le voyant d’état de l’unité RF Stim clignote alternativement en JAUNE et en VERT. Voir les figures 15 et 16.

Remarque: Il est possible de charger l’unité de contrôle et l’unité RF Stim séparément, mais Bioness recommande de les charger en même temps.

Chargeur du dispositif

Remarque: Un écart de 0,6 cm est normal


5. Le processus de charge se poursuit jusqu’à ce qu’une ligne horizontale VERTE apparaisse sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle et que le voyant d’état de l’unité RF Stim reste allumé en VERT. Voir les figures 15 et 16. Le processus de charge doit durer environ trois heures. L’unité de contrôle et l’unité RF Stim peuvent rester connectées au chargeur après que la charge soit complète.

Figure 15: Indicateurs de charge de l’unité de contrôle.

Figure 16: Voyants de l’unité RF Stim indiquant la charge.

Ligne VERTE horizontale:Unité de contrôle

Chargement terminé

Cercle VERT en rotation:Unité de contrôle

Chargement en cours

Voyant d’état clignotant alternativement VERT et

JAUNE:Unité RF Stim

Chargement en cours

Voyant d’état VERT fixe:

Unité RF StimChargement terminé

Remarque: Si la pile de l’unité de contrôle est complètement à plat, la lettre « b » (boot = redémarrage) clignote pendant quelques secondes sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle, après le lancement du processus de charge.


Remplacement des piles

Pile de l'unité RF StimLa pile rechargeable de l’unité RF Stim doit être remplacée environ tous les deux ans par un technicien certifié par Bioness.

Pile du capteur Intelli-Sense Gait SensorLa pile du Gait Sensor n’est pas rechargeable. Elle doit être remplacée tous les six mois environ. L’indicateur du Gait Sensor sur l’unité de contrôle commencera à clignoter en JAUNE environ deux semaines avant que la pile du Gait Sensor se décharge complètement. L’unité de contrôle émettra aussi une alarme.

Pour installer une nouvelle pile Gait Sensor (pile au lithium, CR2430):

1. Dévissez les deux vis du couvercle de la pile. Voir figure 17.

Figure 17: Remplacement de la pile du Gait Sensor.

Vis Remarque: Si vous n’arrivez pas à remplacer la pile vous-même, votre horloger ou le magasin d’électronique le plus proche devrait pouvoir vous aider.

Pile

Couvercle


2. Faites glisser le couvercle.

3. Remarquez l’orientation « + » de la vieille pile.

4. Retirez la vieille pile et mettez-la au rebut conformément aux lois environnementales locales.

5. Insérez la nouvelle pile. Le « + » doit être orienté vers l’extérieur.

6. Remettez le couvercle en place et replacez les vis.

7. Appuyez sur le coussinet du capteur de pression Gait Sensor pour l’activer.

Retirez la vieille pile et mettez-la au rebut conformément aux lois environnementales locales.

Pile de l’unité de contrôleLa pile est une pile AAA rechargeable. Elle doit être remplacée tous les deux ans environ.

Pour installer une nouvelle pile dans l’unité de contrôle (AAA NiMH 1.2 V):

1. Retirez la vis du compartiment de pile à l’arrière de l’unité de contrôle. Voir la figure 18. (La vis peut être recouverte d’un autocollant d’identification. Si c’est le cas, détachez délicatement une extrémité de l’autocollant. Remettez l’autocollant une fois la pile remplacée.)

2. Retirez le couvercle.

3. Remarquez l’orientation « +/- » de la vieille pile.


Figure 18: Remplacement de la pile de l’unité de contrôle.

Retirez la vieille pile et mettez-la au rebut conformément aux lois environnementales locales.

4. Insérez la nouvelle pile rechargeable en respectant les marques de polarité « +/- ».

5. Remettez le couvercle en place et replacez la vis.

6. Chargez entièrement la nouvelle pile avant usage.

L’utilisation d’une pile AAA non rechargeable peut endommager l’unité de contrôle.

Remarque: Si vous n’arrivez pas à remplacer la pile vous-même, votre horloger ou le magasin d’électronique le plus proche devrait pouvoir vous aider.

Unité de contrôle

Pile

Couvercle de pile

Vis


Remplacement des électrodes hydrogelVous devrez remplacer les électrodes au moins toutes les deux semaines.

Le NESS L300 ne doit être utilisé qu’avec les électrodes fournies par Bioness.

N’utilisez pas le NESS L300 sans électrodes.

Pour remplacer les électrodes:


2. Détachez délicatement les électrodes usagées de leurs bases. Veillez à ne pas détacher les électrodes de la jambière SF. Voir figure 19.

3. Au besoin, nettoyez les bases d’électrodes à l’aide d’ un linge humide. N’utilisez pas de détergent d’origine chimique.

Figure 19: Retrait des électrodes hydrogel usagées des bases d’électrodes.

Base d'électrode


4. Séparez les deux électrodes au niveau de la ligne perforée. Voir figure 20.

Figure 20: Séparation des nouvelles électrodes hydrogel.

Figure 21: Retrait des protections en deux parties de l’électrode hydrogel.

5. Retirez les protections en deux parties de chaque électrode et jetez-les. Voir figure 21.


Figure 22: Fixation du côté quadrillé des électrodes hydrogel aux bases d’électrodes.

Figure 23: Retrait des protections des électrodes hydrogel.

Remarque: Conservez les protections. Recouvrez toujours les électrodes entre deux utilisations. En remettant les protections, assurez-vous que le logo Bioness soit toujours visible.

Remarque: Pour garder les électrodes hydratées, humidifiez-les avec une ou deux gouttes d’eau.

6. Fixez le côté quadrillé des électrodes aux bases d’électrodes, puis appuyez fermement. Voir figure 22.

7. Retirez les protections des électrodes. Voir figure 23.


Remplacement des électrodes en tissuLes électrodes et les bases d’électrodes en tissu sont une option pour les personnes dont la peau est irritée par les électrodes hydrogel. La première pose sera effectuée par votre clinicien. Puis vous devrez changer les électrodes en tissu au moins toutes les deux semaines et les bases d’électrodes en tissu tous les un ou deux ans.

Le NESS L300 ne doit être utilisé qu’avec les électrodes fournies par Bioness.

N’utilisez pas le NESS L300 sans électrodes.

Pour remplacer les électrodes en tissu:


2. Détachez délicatement les électrodes en tissu usagées de leurs bases. Veillez à ne pas détacher les bases d’électrodes en tissu de la jambière SF. Voir figure 24.

3. Au besoin, nettoyez les bases d’électrodes en tissu à l’aide d'un chiffon humide. N’utilisez pas de détergent d’origine chimique.

Figure 24: Retrait des électrodes en tissu usagées.


4. Mouillez les nouvelles électrodes en tissu à l’eau courante jusqu’à ce qu’elles soient saturées. Voir figure 25.

5. Avec un chiffon doux, essuyez délicatement ou absorbez l’excès d'humidité de l’arrière (côté bouton-pression) de l’électrode en tissu. Voir figure 26.

6. Fixez les électrodes en tissu aux bases d’électrodes en tissu. Voir figure 27.

Remarque: Retirez et réhumidifiez les électrodes en tissu chaque fois que vous enlevez la jambière SF de votre jambe pendant plus d’une heure et après chaque période de quatre heures d’utilisation. Avant d’humidifier les électrodes en tissu, retirez-les toujours de la jambière SF. Si les électrodes en tissu se dessèchent, votre réponse à la stimulation peut changer. Si vous avez besoin de régler l’intensité de la stimulation plus souvent que d’habitude, essayez de réhumidifier les électrodes en tissu en suivant les étapes mentionnées ci-dessus.

Figure 25: Humidification des électrodes en tissu.


Figure 26: Absorption du côté à bouton-pression des électrodes en tissu.

Figure 27: Fixation des électrodes en tissu aux bases d’électrodes en tissu.


Remplacement des bases d’électrodesSi vous passez des électrodes hydrogel aux électrodes en tissu ou des électrodes en tissu aux électrodes hydrogel, vous devrez voir un clinicien qualifié pour un ajustement initial. Votre clinicien devra ajuster les bases d’électrodes et régler vos paramètres de stimulation. Vous devrez ensuite remplacer les bases d’électrodes au bout d’un ou deux ans d’usage. Contactez Bioness pour acheter des bases d’électrodes de remplacement.

Pour remplacer les bases d’ électrodes:

1. Si votre clinicien a installé des cache-fils sur les fils de la base d’électrode, retirez les cache-fils.

2. Marquez la position des bases d’électrodes usagées sur la doublure de la jambière SF à l’aide d’un marqueur indélébile. Voir figure 28.

Lorsque vous remplacez la jambière SF, demandez à votre clinicien de réajuster les électrodes et les bases d’électrodes.

Figure 28: Marquage de la position des bases d’électrodes usagées.


Figure 29: Déconnexion des boutons-pression des bases d’électrodes.

3. Déconnectez les boutons-pression des bases d'électrodes des contacts électriques. Voir figure 29.

4. Retirez les bases d’électrode de la jambière SF. Voir figure 30.

Figure 30: Retrait des bases d’électrodes usagées.


Figure 31: Fixation des nouvelles bases d’électrodes.

Figure 32: Connection des boutons-pression des bases d'électrodes aux contacts électriques.

5. Posez les nouvelles bases d’électrodes à l'emplacement des bases précédentes. Voir figure 31.

6. Connectez les boutons-pression des bases d'électrodes aux contacts électriques. Voir figure 32.

7. Recouvrez les fils et les boutons-pression avec les cache-fils si vous le désirez.


Retrait de l’unité RF StimL’unité RF Stim ne doit être retirée que pour le nettoyage de la jambière de stimulation fonctionnelle (SF) ou à des fins de remplacement.

Pour retirer l’unité RF Stim:


2. Dégagez la partie supérieure de l’unité RF Stim du support. Voir la figure 33. Si les contacts de l’unité RF Stim sont trop serrés, relevez le couvercle souple de la prise de charge pour avoir une meilleure prise.

3. Dégagez le bas de l’unité RF Stim du support.

Figure 33: Retrait de l’unité RF Stim.

Support

Unité RF Stim

Insertion de l’unité RF StimPour insérer l’unité RF Stim:

1. Insérez le bas de l’unité RF Stim dans le support. Ensuite, poussez doucement le haut de l’unité RF Stim dans le support jusqu’à ce que vous entendiez un déclic.


Nettoyage des composants du NESS L300Tous les composants du NESS L300 peuvent être nettoyés en les essuyant délicatement à l’aide d’un chiffon humide. Les composants électriques ne sont pas étanches. Ne les immergez pas dans l’eau. La jambière SF est le seul composant que vous puissiez immerger dans l’eau à des fins de nettoyage. Bioness recommande de nettoyer la jambière SF lorsque vous remplacez les électrodes hydrogel, pour que les électrodes ne se dessèchent pas.

Pour nettoyer la jambière SF:

1. Retirez l’unité RF Stim.

2. Détachez délicatement les électrodes de leurs bases. Pour les électrodes hydrogel, replacez les protections des électrodes. Ne retirez pas les bases d’électrodes.

3. Immergez la jambière SF pendant 30 minutes dans de l’eau tiède avec un détergent doux. Ne la lavez pas en machine.

4. Rincez la jambière SF abondamment à l’eau courante.

5. Laissez tremper la jambière SF 15 minutes supplémentaires dans de l’eau tiède propre.

6. Rincez de nouveau la jambière SF à l’eau courante.

7. Épongez l’excès d’humidité de la jambière SF avec une serviette. N'essorez pas la jambière SF. Laissez sécher la jambière SF à l’ombre. (Ne la suspendez pas.) La jambière SF doit sécher en 4 à 12 heures, selon le climat et le taux d’humidité. Pour accélérer le séchage, vous pouvez la placer devant un ventilateur brasseur d’air froid. N'utilisez pas de séchoir à air chaud ou autre source de chaleur.

8. Une fois la jambière SF Stim complètement sèche, insérez l’unité RF Stim et branchez les électrodes.

51Chapitre 9 - Enregistrement électronique de nouveaux composants

9Enregistrement électronique de nouveaux composants Lorsqu’une unité de contrôle NESS L300, une unité RF Stim ou un capteur Gait Sensor est remplacé, le nouveau composant doit être enregistré électroniquement pour permettre la communication sans fil avec les autres composants du système.

REMARQUE: Les composants ne peuvent être enregistrés avec succès qu’une seule fois. Des tentatives supplémentaires généreront un message d’erreur.

Enregistrement d’une nouvelle unité de contrôle

Installation1. Connectez la nouvelle unité de contrôle et l’unité RF Stim au chargeur.

2. Placez la jambière SF avec l’unité RF Stim, le capteur Gait Sensor et la nouvelle unité de contrôle près les uns des autres sur une table, en veillant à ce que les composants ne se touchent pas.

3. Mettez la vieille unité de contrôle hors tension et placez-la dans une enveloppe à envoyer à Bioness. Ensuite, placez-la à au moins 9 mètres des composants NESS L300 que vous enregistrez.

4. Assurez-vous que tous les autres composants NESS L300 sont à au moins 9 mètres des composants que vous enregistrez.

Enregistrement1. Mettez la nouvelle unité de contrôle hors tension.


2. Appuyez simultanément pendant trois secondes sur les boutons de mode et moins . Voir la figure 34. L’unité de contrôle émet une tonalité au début de l’enregistrement.

3. L’affichage numérique de l’unité de contrôle s’allume et affiche deux arcs VERTS alternatifs pendant l’enregistrement. Voir la figure 35. L’enregistrement d’une nouvelle unité de contrôle peut prendre jusqu’à quatre minutes.

4. Une fois l’enregistrement terminé, (« C » pour complet) apparaît sur l’affichage numérique et tous les indicateurs de l’unité de contrôle passent au VERT pendant quelques secondes. Voir la figure 35. L’unité de contrôle émet une tonalité.

5. Si (« E » pour erreur) apparaît sur l’affichage numérique, une erreur s’est produite. Répétez la procedure. ( « E » peut aussi indiquer que la procédure d’enregistrement a précédemment réussi sans que vous vous en soyez aperçu.)

Nouvelle unité de contrôle non enregistrée

Appuyez simultanément sur le bouton de mode et le bouton moins pendant trois secondes.

Figure 34: Enregistrement d’une nouvelle unité de contrôle.


6. Une fois l’enregistrement terminé, mettez votre NESS L300 sous tension. Si la nouvelle unité de contrôle est enregistrée, l’unité RF Stim se met sous tension. Si vous voyez une indication d’échec entre l’unité de contrôle et l’unité RF Stim, attendez 20 minutes que l’unité RF Stim se mette en mode d'économie d’énergie, puis répétez la procédure d’enregistrement.

7. Une fois l’unité de contrôle enregistrée, trouvez le numéro d’identification du système sur la mallette du NESS L300 (par exemple: A334). Inscrivez le numéro sur l’autocollant au dos de l’unité de contrôle. Voir la figure 36. Ce numéro d’identification identifie le système NESS L300 sur lequel la nouvelle unité de contrôle a été enregistrée.

Erreur d’enregistrement

Enregistrement terminé

Enregistrement en cours

Autocollant

Figure 36: Autocollant sur l’unité de contrôle pour le numéro d’identification du système.

Figure 35: Affichages numériques d’enregistrement.


Enregistrement d’une nouvelle unité RF Stim

Installation1. Mettez l’unité de contrôle hors tension.

2. Dégagez l’ancienne unité RF Stim du support de la jambière SF.

Ne mettez pas l’unité de contrôle sous tension si l’unité RF Stim n’est pas dans son support.

3. Mettez l'ancienne unité RF Stim dans une enveloppe à envoyer à Bioness. Placez-la à au moins 9 mètres des composants que vous enregistrez.

4. Trouvez le numéro d’identification du système sur la malette du NESS L300 (par exemple: A334). Inscrivez le numéro sur l’autocollant au dos de l’unité RF Stim. Voir la figure 37. Ce numéro d’identification identifie le système NESS L300 sur lequel la nouvelle unité RF Stim a été enregistrée.

5. Attachez la nouvelle unité RF Stim à la jambière SF.

6. Connectez l’unité de contrôle et la nouvelle unité RF Stim au chargeur du système réglé pendant l'enregistrement.

Figure 37: Autocollant sur l’unité RF Stim pour le numéro d’identification du système.

Autocollant


7. Placez la jambière SF avec la nouvelle unité RF Stim connectée, l’unité de contrôle et le capteur Gait Sensor près les uns des autres sur une table, en veillant à ce que les composants ne se touchent pas.

8. Assurez-vous que tous les autres composants NESS L300 sont à au moins 9 mètres des composants que vous enregistrez.

Enregistrement1. Assurez-vous que l’unité de contrôle a été hors tension pendant 20 minutes et

que l’unité RF Stim est en mode d'économie d’énergie.

2. Appuyez simultanément et maintenez enfoncés pendant trois secondes les boutons de mode et moins sur l'unité de contrôle. L’unité de contrôle émet une tonalité au début de l’enregistrement. Voir figure 38.

Figure 38: Enregistrement d’une nouvelle unité RF Stim.

Appuyez simultanément sur le bouton de mode et le bouton moins pendant trois secondes.

Nouvelle Unité RF Stim non enregistrée


3. L’affichage numérique de l’unité de contrôle s’allume et affiche deux arcs VERTS alternatifs pendant l’enregistrement. L’enregistrement doit durer plusieurs secondes.

4. Une fois l’enregistrement terminé, (« C » pour complet) apparaît sur l’affichage numérique et l’indicateur de l’unité RF Stim passe au VERT pendant quelques secondes. L’unité de contrôle émet une tonalité.

5. Si (« E » pour erreur) apparaît sur l’affichage numérique, une erreur s’est produite. Répétez la procédure. ( « E » peut aussi indiquer que la procédure d’enregistrement a précédemment réussi sans que vous vous en soyez aperçu.)

Une fois l’enregistrement terminé, mettez l’unité de contrôle sous tension. Si la nouvelle unité RF Stim est enregistrée, elle se met sous tension. Si vous voyez une indication d’échec RF, attendez 20 minutes que l’unité RF Stim entre en mode d'économie d'énergie, puis répétez la procédure.

Enregistrement d’un nouveau capteur Intelli-Sense Gait Sensor

Installation1. Connectez l'unité de contrôle et l’unité RF Stim au chargeur réglé pendant

l’enregistrement.

2. Placez le nouveau capteur Gait Sensor, la jambière SF avec l’unité RF Stim et l’unité de contrôle près les uns des autres sur une table, en veillant à ce qu’ils ne se touchent pas. Voir figure 39.

3. Assurez-vous que tous les autres composants NESS L300 (y compris le capteur Gait Sensor usagé dans votre chaussure) sont à au moins 9 mètres des composants que vous enregistrez.


Enregistrement (Important: lisez les étapes 1-4 avant de commencer)1. Mettez l’unité de contrôle hors tension.

2. Appuyez simultanément et maintenez enfonçés pendant trois secondes les boutons de mode et moins sur l’unité de contrôle. L’unité de contrôle émet une tonalité au début de l’enregistrement.

3. L’affichage numérique de l’unité de contrôle s’allume et affiche deux arcs VERTS alternatifs pendant l’enregistrement.

4. Dans les 15 secondes suivant le début de la procédure d’enregistrement, appuyez et relâchez plusieurs fois le capteur de pression.

5. Une fois l’enregistrement terminé, (« C » pour complet) apparaît sur l’affichage numérique, l’indicateur du capteur Gait Sensor passe au VERT pendant quelques secondes et l’unité de contrôle émet une tonalité. Si l’enregistrement échoue, attendez 20 secondes que l’unité RF Stim entre en mode d'économie d’énergie, puis répétez la procédure.

Figure 39: Enregistrement d’un nouveau capteur Gait Sensor.

Appuyez simultanément sur le bouton de mode et le bouton moins et maintenez-les enfoncés pendant trois secondes.

Nouveau capteur Gait Sensor non enregistré


Autocollant

Figure 40: Autocollant sur le capteur Gait Sensor pour le numéro d’identification du système.

6. Une fois l’enregistrement terminé, mettez le système sous tension et sélectionnez le mode Marche. Appuyez plusieurs fois sur le capteur de pression. Si le nouveau capteur Gait Sensor est enregistré, le bouton de sélection du mode clignote en JAUNE RAPIDEMENT pendant quatre secondes.

7. Trouvez le numéro d’identification du système sur la malette du NESS L300 (par exemple, A334). Inscrivez le numéro sur l’autocollant au dos du nouveau capteur Gait Sensor. Voir la figure 40. Ce numéro identifie le système sur lequel le capteur a été enregistré.

59Chapitre 10 - Dépannage

10DépannagePour toute question ou préoccupation, veuillez téléphoner au service assistance technique et clinique NESS L300 au (800) 211-9136, Option 3.

Quand je recharge le L300, comment savoir si les piles sont complètement chargées?

• Quand l’unité de contrôle est complètement chargée, une ligne VERTE horizontale apparaît sur l'affichage numérique de l’unité de contrôle.

• Quand l’unité RF Stim est complètement chargée, le voyant d’état de l’unité RF Stim est VERT en continu.

• La charge prend environ trois heures. Une fois les composants complètement chargés, vous pouvez les laisser connectés au chargeur.

Si je recharge le L300 chaque jour, cela est-il nocif pour les piles?

• Non. Le chargement quotidien n’affectera pas la durée de vie ou la fonctionnalité des batteries. Il est recommandé de recharger chaque jour.

Pendant la recharge, « E » apparaît sur l’affichage numérique.

• Une erreur s’est produite pendant le chargement. Reconnectez le chargeur. Si le problème persiste, contactez Bioness.


La stimulation fonctionne en mode Entraînement mais pas en mode Marche. Quand j’active le mode Marche, j’entends une tonalité, les indicateurs de l’unité RF Stim et du capteur Gait Sensor sur l’unité de contrôle clignotent en ROUGE en alternance et « E » clignote sur l’affichage numérique.

• Le capteur Gait Sensor et l'unité RF Stim ne communiquent pas. Le capteur Gait Sensor est probablement en veille. Appuyez sur le capteur de pression du Gait Sensor. Si cela ne résout pas le problème, la pile est peut-être à plat ou le capteur Gait Sensor est peut-être défectueux. Si aucun problème de branchement n’est apparent, replacez la pile du capteur Gait Sensor et essayez de nouveau.

Quand je mets l’unité de contrôle sous tension, j’entends une tonalité, les indicateurs de l’unité de contrôle et de l’unité RF Stim clignotent ROUGE en alternance et « E » clignote sur l’affichage numérique. Les indicateurs de l’unité RF Stim ne sont pas allumés.

• La pile de l’unité RF Stim est probablement à plat, empêchant l’unité de contrôle et l’unité RF Stim de communiquer. Mettez l’unité de contrôle hors tension et chargez complètement l’unité de contrôle et l’unité RF Stim. Ensuite, déconnectez le chargeur et mettez l’unité de contrôle sous tension. Le bouton marche/arrêt de l’unité de contrôle et le voyant d’état de l’unité RF Stim doivent clignoter en VERT. La communication doit être rétablie.


J’entends une tonalité, l’indicateur de l’unité RF Stim sur l’unité de contrôle clignote en ROUGE et le niveau d’intensité de stimulation clignote sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle.

Si vous sentez la stimulation mais que le niveau d’intensité semble plus faible que d’habitude et que le mouvement de la cheville n’est pas satisfaisant, le contact de l’électrode est probablement compromis.

• Mettez l’unité de contrôle hors tension et retirez la jambière SF.

• Nettoyez la peau en profondeur, pour enlever les cellules mortes et les huiles.

• Si vous utilisez des électrodes hydrogel, retirez et replacez les électrodes. Appuyez fermement sur les nouvelles électrodes jusqu'à ce qu’elles soient fixées aux bases. Retirez ensuite les protections.

• Si vos électrodes sont en tissu, retirez-les et humidifiez-les avec de l’eau jusqu’à saturation. Épongez le côté bouton-pression des électrodes avant de les recoller aux bases d’électrodes.

• Remplacez les électrodes hydrogel et en tissu toutes les deux semaines.

Si vous ne sentez pas de stimulation:

• Mettez l’unité de contrôle hors tension et retirez la jambière SF.

• Pour les électrodes hydrogel, vérifiez que les protections ont été enlevées.

• Pour les électrodes en tissu, retirez et mouillez les électrodes en tissu si elles sont sèches.

• Assurez-vous que l’unité RF Stim est correctement enclenchée dans le support de la jambière SF. Appuyez fermement sur les bords supérieurs de l’unité RF Stim jusqu’à ce qu’elle ne dépasse pas du support.

• Assurez-vous que les bases d’électrodes soient enfoncées dans les branchements de la jambière SF.


Les électrodes ou les bases d’électrodes sont effilochées, déchirées, endommagées, ou tombent de la jambière SF.

• Remplacez toute électrode ou base d’électrode usée ou endommagée.

Comment savoir quand la pile du capteur Gait Sensor est faible?

• Une pile de capteur Gait Sensor durera approximativement six mois et ensuite elle devra être remplacée. Quand le niveau de charge de la pile du capteur Gait Sensor est bas, le capteur Gait Sensor clignote en JAUNE et l’unité de contrôle émet une tonalité. La tonalité devient plus persistante à mesure que la pile faiblit.

Un des indicateurs des composants est ROUGE fixe et « E » apparaît sur l’affichage numérique et l’unité de contrôle émet une tonalité.

• Le composant en question fonctionne mal. Mettez l’unité de contrôle hors tension et remettez-la sous tension. Si le problème persiste, cessez alors d’utiliser le NESS L300 et contactez Bioness.

Un des indicateurs des composants clignote en JAUNE.

• Le niveau de charge de la pile du composant en question est bas. Chargez ou remplacez la pile.


Ma cheville ne bouge pas (ou mon pied ne se soulève pas de façon satisfaisante) et le système n’indique aucune erreur.

• Mettez l’unité de contrôle hors tension et repositionnez la jambière SF. Assurez-vous que la sangle est bien logée et que la jambière SF est bien fixée.

La stimulation est irrégulière quand je marche, mais le système n’indique aucune erreur.

• Cessez de marcher et faites passer le poids du corps d’un côté sur l’autre. Si le problème persiste, vérifiez que la position du capteur de pression est correcte, repositionnez le capteur de pression un peu en avant dans votre chaussure, ou desserrez votre lacet de chaussure s’il est trop serré. Vérifiez aussi que les fils du capteur Gait Sensor ne sont pas usés ou effilochés et que ni l'émetteur, ni le capteur de pression ne sont endommagés.

Ma peau est irritée ou j’ai une réaction cutanée à l'endroit où les électrodes ou la jambière SF adhèrent.

• Cessez d’utiliser le NESS L300 immédiatement et contactez votre clinicien, dermatologue ou spécialiste clinique Bioness. Ne reprenez l’utilisation que quand votre peau est complètement guérie. Demandez à votre clinicien ou dermatologue de vous prescrire un programme d’entretien de la peau.

J’ai reçu un composant de remplacement et on m’a dit de « l’enregistrer ». Pourquoi est-il important de s’enregistrer et comment enregistrer un composant?

• Une unité de contrôle, une unité RF Stim ou un capteur Gait Sensor de remplacement doit être enregistré électroniquement auprès des autres composants du système pour la communication radio. Pour enregistrer un composant, reportez-vous au chapitre 9.


J’ai essayé la procédure d’enregistrement et j’ai vu un « C » immédiatement, mais je n’ai pas vu les arcs alternants sur l'affichage numérique. Le composant de remplacement ne fonctionne pas.

• Le mode Clinicien (réservé au clinicien) a pu être lancé par erreur au lieu de la procédure d’enregistrement. Le mode Clinicien se déclenche en appuyant sur les boutons moins et marche/arrêt de l’unité de contrôle. On lance l’enregistrement en appuyant sur les boutons moins et mode de l'unité de contrôle alors que l'unité de contrôle est éteinte. Mettez l’unité de contrôle hors tension et appuyez sur les boutons moins et mode pour redémarrer le processus d’enregistrement.

L’unité de contrôle (ou l’unité RF Stim) ne s’allume pas quand on la met sous tension.

• La pile a besoin d’être chargée. Chargez la pile. Si le problème persiste, contactez Bioness.

Après avoir pleinement chargé l’unité de contrôle et l’unité RF Stim, j’ai débranché puis rebranché immédiatement le chargeur du système. Les icones de charge se sont de nouveau affichés. Les composants sont ils toujours pleinement chargés ou dois-je répéter le processus de charge?

• Si vous venez de charger votre système et que les icones de pleine charge se sont affichés, votre système est encore complètement chargé. Vous n’avez pas besoin de répéter le processus de charge.

65Chapitre 11 - Caractéristiques techniques des composants

Caractéristiques techniques des composants

Caractéristiques de l’unité de contrôle

Classification Alimentation interne, fonctionnement continu

Modes de fonctionnement

Marche, Entraînement, Clinicien et Attente

Type de pile AAA NiMH 1,2 V, 900-1100 mAh rechargeable

Commandes

Bouton marche/arrêt lumineux Bouton de mode lumineux pour changer de mode de fonctionnement Boutons d'intensité +/- pour régler le niveau d’intensité Boutons de volume pour régler le volume des indications sonores

Indications

Trois voyants d'état: unité de contrôle, unité RF Stim et capteur Intelli-Sense Gait Sensor Affichage numérique indiquant l'intensité de stimulation relative Boutons lumineux indiquant le mode de fonctionnement du système Tonalités pour les indications sonores

Options de transport Dans la poche, courroie de cou, dragonne ou étui de ceinture

Dimensions Longueur: 73 mm Largeur: 46 mm Hauteur: 18 mm

Poids 45 grammes

Plages de conditions d'environnement

Température de transport et de stockage: -20°C à + 60°C Température de fonctionnement: 5°C à 40°C Températures de charge: 5°C à 40°CHumidité relative: 25 à 85% Pression atmosphérique: 900 hPa à 1060 hPa

11


Caractéristiques de l’unité RF Stim

Classification Alimentation interne, fonctionnement continu avec des pièces de type BF

Tension de fonctionnement

3,7 V

Type de pile Pile exclusive Li-Ion (Lithium Ion) 3,7 V, 700 mAh rechargeable

Indications Voyants d'état (erreur, pile, charge) et de stimulation Tonalités pour les indications sonores

Dimensions Longueur: 74 mm Largeur: 43 mm Hauteur: 15 mm

Poids 50 grammes

Plages de conditions d'environnement

Température de transport et de stockage: -20°C à + 60°CTempérature de fonctionnement: 5°C à 40°CTempérature de charge: 5°C à 40°CHumidité relative: 25 à 85% Pression atmosphérique: 900 hPa à 1060 hPa

Paramètres d'impulsion

Impulsion Biphasée équilibrée

Forme d'onde Symétrique ou asymétrique

Intensité 0–80 mA, résolution 1 mA (phase positive)

Tension maximum

120 V


Symétrique Asymétrique

Durée de l'impulsion positive (μsec)

100 200 300 100 200 300

Durée de l'impulsion négative (μsec)

100 200 300 400 800 1200

Intervalle entre les phases (μsec)

50 0

Durée totale de l'impulsion (μsec)

250 450 650 500 1000 1500

Charge max. 5000 ohms (selon les limites de tension max.)

Fréquence de répétition des impulsions

20-45 Hz, résolution 5 Hz

Paramètres de marche

Pente mont. 0–2 secondes, résolution de 0,1 seconde

Pente desc. 0–2 secondes, résolution de 0,1 seconde

Etendu (délai) 0–100% de temps de maintien de la position, résolution de 10%

Durée maximum de stimulation

2-10 secondes, résolution de 1 seconde

Paramètres d’entraînement

Temps Stim. 4-20 secondes, résolution de 1 seconde

Temps Repos 4-60 secondes, résolution de 1 seconde

Pente mont. 0-2 secondes, résolution de 1 seconde

Pente desc. 0-2 secondes, résolution de 1 seconde

Temps total 1-60 minutes


Caractéristiques de la jambière SF

Matériau Textile polymère

Plage de circonférence admissible de la jambe

29–51 cm

Dimensions Hauteur: 160 mm Largeur: 100 mm Profondeur: 125 mm

Poids Approximativement 150 grammes

Caractéristiques du capteur Intelli-Sense Gait Sensor

Classification Alimentation interne, fonctionnement continu avec des pièces de type BF

Type de pile Pile bouton lithium, CR2430, 280 mAh

Dimensions de l'émetteur

Longueur: 80 mm Largeur: 50 mm Hauteur: 10 mm

Poids 35 grammes

Environnement

Température de transport et de stockage: -20°C à + 60°CTempérature service: 5°C à 40°C Humidité relative: 25 à 85% Pression atmosphérique: 900 hPa à 1060 hPa


Caractéristiques de l’alimentation

Utilisez une alimentation agréée pour un dispositif médical de classe II fournie/approuvée par Bioness Inc. avec les caractéristiques suivantes:

Entrée

Tension 100–240 Vca

Intensité 200 mA

Fréquence 50–60 Hz

Sortie

Tension 5 V ± 5%

Intensité 1300 mA

Remarque: N'utilisez pas l’unité RF Stim ou l’unité de contrôle pendant la charge.

Caractéristiques de la liaison sans fil

Bande de fréquence

2,4 GHz, bande ISM

Puissance de transmission

Conforme aux règles FCC 15.247 (États-Unis) / ETSI EN 300-440 (Europe)


Caractéristiques des électrodes et bases d’électrodes

Électrodes Deux électrodes hydrogel de 45 mm de diamètre Remarque: N’utilisez que les électrodes fournies par Bioness Inc.

Bases d’électrodes

Deux bases d’électrodes en polymère repositionnables pour un ajustement individuel

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