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Procédure N° GRP- 0087
Indice : Edition : 6 - Révision : 0
Date de dernière mise à jour : 06/09/2017
Formulaire GRF-0042 Ed : 4 – Rev : 0 du 03/03/2017. Un trait vertical ou un surlignage indique si nécessaire, une mise à jour du texte par rapport à la précédente édition. Un surlignage indique une fonction clé. Ce document et les informations qu’il contient sont la propriété de Safran. Ils ne doivent être copiés ni communiqués à un tiers sans autorisation préalable et écrite de Safran. 1 / 131
Exigences Safran applicables aux prestataires externes
Safran requirements for external providers
Introduction
Objet Ce document définit les exigences générales applicables aux prestataires participant à la réalisation de produit et services du groupe Safran.
Purpose This document defines the general requirements applicable to external providers involved in the manufacture of the Safran group products.
Acteurs concernés
Les prestataires de Safran ainsi que leurs sous-contractants.
Les sociétés du groupe Safran en tant que Prestataire de Safran.
NOTA : Les termes " Safran ", "Prestataire", "Sous-contractant", "Donneur d'ordre", "Contrat", « Produit », etc., sont précisés dans le glossaire Safran (GRM-0037).
Involved Actors Safran external providers and their sub-contracting parties.
Safran group companies as Safran external providers.
NOTE: The terms “Safran”, “Provider”, “Supplier”, “Sub-contracting party”, “Contracting Authority”, “Contract”, “Product”, etc., are explained in the Safran glossary (GRM-0037).
Niveau de protection
RESTRICTED Document sensitivity
RESTRICTED
Communicabilité du document
Cette procédure est interne. Cependant elle peut être communiquée aux :
• Tiers contractants, via les Responsables Centraux de la Sûreté - RCS - et les Responsables Achats, à l'occasion d'une contractualisation, à venir ou en cours, après accord sur les clauses contractuelles devant régir la relation ;
• Partenaires et Clients dans le cadre d'échanges d'informations.
Document communicability
This procedure is internal. However it may be disclosed to :
• Contracting third parties, via the Company Security Officers and the Purchasing managers, on the occasion of a contract, either in progress or yet to come, after agreement on the contractual clauses that must govern the relation;
• Partners and Clients as a part of information exchanges.
Processus Acheter Process Purchase
Périmètre d’application
Scope
Groupe Safran
Safran group
Date de première application
Index date effective
29/04/2013
04/29/2013
Direction Responsable de l’approbation
Approved by
Direction Qualité et Progrès
Quality and continuous improvement Division
Direction Responsable de la diffusion
Dispatched by
Direction de l'Audit et du Contrôle Interne
Corporate Audit and Internal Control
Direction Responsable de la Gestion de la procédure
Procedure Management
Direction des Achats
Purchasing Division
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Sommaire
Introduction 5
Synthèse des exigences de cette procédure 5
Principes et mise en œuvre des exigences Safran 5
2.1 Attentes de Safran 5
2.2 Organisation du document 6
2.3 Modalités de lecture du document 8
Documents de référence, termes et définitions 11
3.1 Documents de référence 11
3.2 Termes et définitions 12
Partie A – Exigences Générales 13
Contexte de l’organisme 13
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte 13
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées 13
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité 13
4.4 Système de management de la qualité 14
Leadership 16
5.1 Leadership et engagement 16
5.2 Politique 17
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme 17
Planification 18
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités 18
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre 18
6.3 Planification des modifications 18
Activités de support 19
7.1 Ressources 19
7.2 Compétences 20
7.3 Sensibilisation 20
7.4 Communication 20
7.5 Informations documentées 21
Réalisation des activités opérationnelles 22
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles 22
8.2 Exigences relatives aux produits et services 23
8.3 Conception et développement de produits et services 25
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes 26
8.5 Production et prestation de service 27
8.6 Libération des produits et services 32
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes 34
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Évaluation des performances 36
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation 36
9.2 Audit interne 36
9.3 Revue de direction 37
Amélioration 38
10.1 Généralités 38
10.2 Non-conformité et action corrective 38
10.3 Amélioration continue 38
Partie B – Jalonnement de la relation avec les prestataires externes 39
Introduction 39
Jalonnement de la relation avec les prestataires de production 40
12.1 Description générale 40
12.2 T2 – Notification de sélection 41
12.3 T3 – Lancement de projet 42
12.4 T4 – Fin de conception et d’industrialisation préliminaires 42
12.5 T5 – Fin de conception du produit et du processus d’industrialisation 42
12.6 T6 – Lancement de fabrication 43
12.7 T7 – Lancement en production de la configuration série 43
12.8 T8 – Qualification/Certification du produit 44
12.9 T9 – Aptitude à produire aux objectifs Q C D R S 44
12.10 T10 – Revue de performance 44
12.11 T11 – Arrêt de la production 45
12.12 T12 – Clôture 45
Jalonnement de la relation avec les prestataires Hors Production 46
13.1 Description générale 46
13.2 T3 - Lancement du projet 47
13.3 T4 - Fin de conception préliminaire de la solution (optionnel) 47
13.4 T5 - Fin de définition de la solution 47
13.5 T7 – Fin de réalisation de la solution et préparation du support en service 48
13.6 T8 – Fin de qualification de la solution 48
13.7 T11 – Clôture du projet / Fin de contrat / Fin de transfert d’activités 49
Partie C – Compléments à la Validation Industrielle 50
Conduite d’une validation industrielle 50
14.1 Objectifs de l’industrialisation 50
14.2 Macro-processus : Industrialiser 51
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14.3 Phase 1 : Lancer le projet d’industrialisation et Analyser les Risques 53
14.4 Phase 2 : Concevoir le processus de fabrication série 55
14.5 Phase 3 : Mettre au point le processus de fabrication série 57
14.6 Phase 4 : Valider le processus et préparer le lancement série 59
14.7 Phase 5 : Vérifier le processus série et capitaliser 61
Partie D – Annexes 63
Documents associés 63
Applicabilité de SAFe pour la typologie d’activité « E » (Hors production) 64
16.1 Niveau de certification requis et applicabilité de SAFe selon le segment d’achat 64
16.2 Matrice d’Applicabilité des Exigences selon le segment d’achat 65
Répertoire des évolutions / Records of revisions 131
ENGLISH VERSION 66
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Introduction
Synthèse des exigences de cette procédure
1. Les prestataires doivent appliquer les exigences normatives et règlementaires complétées des exigences spécifiques Safran spécifiées dans cette procédure.
2. Le respect de ces exigences doit être piloté et vérifié tout au long du cycle de vie du produit ou du service selon un jalonnement spécifié dans cette procédure.
3. La validation industrielle concernant les produits et services destinés à Safran doit être réalisée conformément aux principes spécifiés dans cette procédure.
Principes et mise en œuvre des exigences Safran
2.1 Attentes de Safran
La mise en œuvre de ses politiques Achat, Qualité et Santé Sécurité Environnement (SSE) concerne l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement du groupe Safran et implique en particulier ses prestataires.
À leur égard, les attentes de Safran sont :
la satisfaction de ses propres clients (destinataires du produit ou service final),
la livraison de produit et services conformes dans les délais prescrits à un coût optimisé,
le pilotage d’une démarche d’amélioration continue suivant les 5 axes QCDRS :
o Qualité (Q) : contenir et traiter la non-qualité par l’application de méthodes reconnues,
o Coûts (C) : améliorer l’efficience de ses processus, facteur de compétitivité accrue pour Safran et ses clients,
o Délais (D) : s’appuyer sur une supply chain robuste,
o Robustesse (R) : mettre en œuvre des processus d’industrialisation qui garantissent la capabilité et la capacité des moyens de fabrication,
o Santé – Sécurité – Environnement (S) : intégrer les aspects SSE dans les objectifs de performance industrielle.
le respect des règlementations en vigueur et des exigences Safran dans les domaines pour lesquels ils ont contracté avec Safran,
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l’intégration et la déclinaison des principes du développement durable par la publication et le déploiement d'une politique de Responsabilité Sociétale d'Entreprise (RSE).
La remise, par Safran, de documents (procédures, formulaires, etc.) au Prestataire est destinée à l’aider pour la réalisation du produit ou du service en lui faisant profiter, à titre de recommandation ou d'assistance, de son expérience. En aucun cas, le contenu de ces documents remis par Safran ne dégage le Prestataire de sa responsabilité de respecter toutes les exigences client, légales ou règlementaires.
De manière générale, le Prestataire est responsable de se procurer tous les documents non publiés par Safran (normes, règlements, etc.), au dernier indice en vigueur.
Safran se réserve le droit de :
prendre les mesures curatives et correctives nécessaires et suffisantes pour endiguer la non-performance, le Prestataire ayant à sa charge le coût de ces mesures quand la non performance relève de sa responsabilité,
établir et partager au sein du Groupe une liste des prestataires ne satisfaisant pas les exigences Safran,
ne plus consulter les prestataires figurant sur cette liste.
2.2 Organisation du document
Le document est composé de 4 parties :
Partie A – Exigences Générales
Afin d’en faciliter la lecture, cette partie est organisée selon les chapitres des normes ISO 9001 version 2015 et EN/AS/JISQ 9100/9110/9120 version 2016 (chapitres 4 à 10). Elle liste l’ensemble des exigences normatives et complémentaires aux normes requises par Safran.
Cette partie est générale et donne lieu à une déclaration de conformité au travers de la MCE (GRF-0033).
Partie B – Jalonnement de la relation vers les prestataires externes
Cette partie présente le jalonnement à mettre en œuvre par le Prestataire au cours du cycle de vie du produit ou de la prestation. Il décrit l’objectif et les critères de passage de chaque jalon.
Cette partie est spécifique à un projet.
Partie C – Compléments aux exigences de Validation Industrielle
Cette partie regroupe les préconisations de Safran pour la mise en œuvre des exigences de la Validation Industrielle, quand celle-ci est demandée.
Elle présente :
o Le processus standard de Safran pour industrialiser ses produits
o Les recommandations de validation du couple produit/processus
Partie D – Annexes
Cette partie donne la liste des documents appelés dans le présent document, ainsi que des précisions sur le déploiement de SAFe vers les prestataires Hors Production.
Il est complété du guide Prestataire (GRM-0123) et de divers formulaires (GRF).
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La conformité du Prestataire aux exigences de ce document est démontrée au travers de la Matrice de Conformité aux Exigences (formulaire GRF-0033, et son guide intégré) indissociable de ce document.
L'acceptation, par le Prestataire, d'un Contrat (ou d’une Commande) stipulant l'application de tout ou partie du présent document tient lieu d'acceptation de son contenu.
Ce document est un document du groupe Safran. Il fait partie du système de management des prestataires, appelé SAFe, représenté par le schéma 1 comme suit :
Schéma 1 : Architecture du référentiel d’exigences du système de management
GRF-0033
MCE
GRF
GRM /
GRFGRM /
GRF
Exigences et conformité
aux exigences
GRP-0087
Exigences
Contrats et CGA
Spécifications Produit
Formulaires
Autres
GRM
Spécs
Exigences du système de management +
Livrables, preuves de conformité, matrice de
conformité aux exigences
Formulaires nécessaires ou utiles pour
démontrer la conformité
Regroupement de l’ensemble des clauses
contractuelles générales et particulières
Définition matières, produits, services
Acceptable Means of Compliance = Moyen
de mise en conformité pour certaines
exigences, et propositions méthodologiques
approfondies
GRF GRF
GRM-0123
AMCGuidesGroupe
(SAFe)
Société
(Contrat)
Procédures
locales
Commandes /
Contrats
ProcéduresProcédures, ou recommandations méthodologiques
locales, applicables à un contrat
GRF
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2.3 Modalités de lecture du document
2.3.1 Notions de secteurs et de typologies d’activité
L’applicabilité des exigences de ce document est déterminée en fonction de la destination du produit ou du service, définie par le secteur et la typologie d’activités :
le secteur d’activité correspond au secteur dans lequel est utilisé le produit livré ou le service délivré par le Prestataire (cf. tableau 1).
Note : Pour les achats hors production, le secteur d'activité par défaut est donné au § 16.1, par segment d'achat Safran.
la typologie d’activité correspond au type de fabrication ou de prestation mis en œuvre par le Prestataire (cf. tableau 2).
Tableau 1 : Liste des secteurs d’activité
Code Libellé des secteurs d’activité
S1 Aérospatial / Défense
S2 Automobile / Ferroviaire
S3 Autres secteurs
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Tableau 2 : Liste des typologies d’activité
Code Typologie d’activité Définition
A Prestataire non concepteur
Organisme mettant en œuvre un ou plusieurs procédés impactant la fabrication de la pièce.
Prestataire, responsable vis-à-vis de Safran de la fabrication et du contrôle d’un produit défini par Safran. Aussi appelé « Producteur », « Fabricant non concepteur »
B Prestataire concepteur
Prestataire qui possède la maîtrise de la conception du produit ou article et de la qualité de chaque produit ou article ou échantillon fabriqué. Il est responsable de la définition technique d’un produit ou article et en assure la gestion technique. Détenteur légal de la définition d’un article.
Aussi appelé « Fabricant », « Fabricant concepteur ».
C
Revendeur, Stockiste, Distributeur
Prestataire d’article ou matériel qui est conforme à une spécification publiée par le Prestataire, une industrie ou une autorité nationale reconnue dont toutes les caractéristiques sont définies par un texte, une définition normative civile ou militaire ou un catalogue.
Catalogue, Standard, Normé
Prestataire qui possède la maîtrise de la conception du produit. Il est responsable de la définition technique d’un produit ou article et en assure la gestion technique.
D Entretien Aéronautique
Prestataire de prestation de révision, réparation, contrôle, remplacement, modification, ou rectification d’une non-conformité d’un composant effectué(e) après la fabrication et l’obtention du certificat de navigabilité initial auprès de l’Autorité compétente.
E Hors Production
Prestataire de prestation ou produit n’entrant pas dans la composition du produit issu d’un processus de production et ne contribuant pas directement à l’obtention de ses caractéristiques.
Cette typologie comprend une sous-classification présentée en annexe et se composant des domaines suivants : Bâtiments, infrastructures et facility management / Communication / Consommables du commerce / Logistique / Informatique et telecom / Prestations d'études et essais / Interim, gestion des RH et conseil / Biens d’équipement / Outils / Outillages spécifiques.
F Sous-traitance inter-opération
Prestataire qui est responsable de la fabrication et/ou de l’inspection d’une partie spécifique du cycle normal de fabrication de Safran, et que Safran choisit de sous-traiter à un Prestataire (hors typologie D).
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2.3.2 Ajustement des exigences aux secteurs et typologies d’activité
Le couple Secteur/Typologie du Prestataire est défini par Safran préalablement à la consultation, et détermine les normes et standards applicables, ainsi que l’applicabilité des exigences complémentaires Safran (cf. tableau 3).
Les exigences sont présentées sous forme de tableaux où les colonnes contiennent de gauche à droite les éléments suivants :
l’identifiant de l’exigence,
le libellé de l’exigence,
les « secteurs d’activité » sur lesquels l’exigence est applicable,
les « typologies d’activité » sur lesquelles l’exigence est applicable.
Exemples :
Identifiant Libellé Secteurs d’activité
concernés
Typologies d’activité
concernées
7.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.2a Le Prestataire doit assurer le niveau de formation exigé par les démarches de prise en compte des Facteurs Humains.
S1 A,B,C,D,F
Pour un couple Secteur/Typologie considéré, si le Prestataire n’est pas certifié au niveau requis, il doit néanmoins démontrer sa conformité aux exigences de la norme applicable pour pouvoir travailler avec Safran.
En cas d’écarts, un plan d’action doit être établi conformément à l’exigence 4.4b de ce présent document.
Exemple : Un Prestataire certifié ISO 9001 et pour lequel le niveau de certification EN 9110 est exigé pourra travailler avec Safran à condition qu’il démontre sa conformité aux exigences de la norme EN 9110 sur le couple Secteur/Typologie considéré, et aux exigences complémentaires.
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Documents de référence, termes et définitions
3.1 Documents de référence
ISO 9000 : Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité – Exigences
ISO 10012 : Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure
ISO 14001 : Systèmes de management environnemental – Exigences et lignes directrices pour son utilisation
ISO17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais
ISO 26000 : Lignes directrices relatives à la responsabilité sociétale
ISO 20400 : Achats Responsables – Lignes directrices
EN/AS/JISQ 9100/9110/9120 : Système de Management de la Qualité, Exigences pour les Organismes de l'Aéronautique, l'Espace et la Défense
EN/AS/JISQ 9102 : Systèmes qualité – Exigences pour la revue premier article
EN/AS/JISQ 9103 : Système de Management de la Qualité – Management de la variation des caractéristiques clefs
EN/AS/JISQ 9133 : Systèmes de management de la qualité - Procédures de qualification pour pièces aérospatiales normalisées
EN 10204 : Produits métalliques – Types de documents de contrôle
SCMH : Supply Chain Management Handbook, de l’International Aerospace Quality Group (IAQG)
OHSAS 18001 : Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail – Exigences
NF L00-015 : Management et assurance de la qualité – Déclaration de conformité
AQAP 2070 : NATO Mutual Governement Quality Assurance (QA) Process
AQAP 2110 : NATO Quality Assurance Requirements for design, development and production
ATA 106 Form : Part or Material Certification Form
AS9117 : Delegated Product Release Verification
AS13000 : Problem Solving Requirements for Suppliers
AS13001 : Supplier Self Release Training Requirement
AS13003 : Measurement Systems Analysis Requirements for the Aero Engine Supply Chain
AS13004 : Process Risk Identification, Prevention & Mitigation - AMDEC / PFMEA
PART-21 : Règles d'application pour la certification de navigabilité et environnementale des aéronefs et produits, pièces et équipements associés, ainsi que pour la certification des organismes de conception et de production
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PART-145 : Règlement relatif au maintien de la navigabilité des aéronefs et des produits, pièces et équipements aéronautiques, et relatif à l'agrément des organismes et des personnels participant à ces tâches
Note : Pour toutes les mentions PART-21 et PART-145 du présent document, il faut prendre en compte les règlementations locales applicables (exemples : EASA Part-21, FAR Part-21, etc.).
3.2 Termes et définitions
Les termes utilisés sont définis par les normes citées en référence.
Des termes complémentaires sont définis dans le glossaire (GRM-0037).
Rappel : Dans le présent document, et conformément à la norme ISO 9001, lorsque le terme « Prestataire » est utilisé, il faut lire « Prestataire externe ».
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Partie A – Exigences Générales
Contexte de l’organisme
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
4.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
4.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
4.2a
Le Prestataire doit s’engager sur sa conformité :
aux exigences de la norme applicable pour son secteur et sa typologie d’activité telles que présentées dans le tableau 3 et,
aux exigences complémentaires Safran de ce document.au travers d’une matrice de conformité (GRF-0033).
Tous Toutes
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité
4.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
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4.4 Système de management de la qualité
4.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
4.4a
Le Prestataire doit disposer d’un système qualité certifié par un organisme de certification reconnu au niveau international et/ou agréé par une Autorité Nationale de Navigabilité (NAA) en regard des normes qui lui sont applicables (cf. tableau 3).
Tous Toutes
4.4b
Le Prestataire doit établir un Plan d’Assurance Qualité Safran approuvé par Safran (PAQS, voir GRF-0018) pour au minimum :
identifier tout écart aux exigences de ce document et mettre en place un/des plan(s) d’actions correctives,
décrire des dispositions complémentaires au Système de Management de la Qualité du Prestataire,
identifier les protocoles régissant le fonctionnement entre le Prestataire et Safran.
Note 1 : L’approbation par Safran de ce PAQS ne dégage pas le Prestataire de sa responsabilité d’assurer la conformité de ses produits ou services aux exigences techniques, qualité, réglementaires ou à d’autres clauses du contrat d’achat.
Note 2 : En accord avec Safran, le plan d’actions peut être formalisé dans la Matrice de Conformité aux Exigences (MCE).
Tous Toutes
4.4c Les prestataires non détenteurs d’un agrément d’organisme de maintenance (PART-145) doivent être certifiés EN/AS/JISQ 9100.
S1 D
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Tableau 3 : Normes et Agréments applicables pour le Système de Management
Secteur d’activité
S1 S2 S3
Aérospatial Civil Aérospatial militaire / Défense
Automobile /
Ferroviaire
Autres secteurs
Ty
po
log
ie d
’ac
tiv
ité
A Prestataire non concepteur EN/AS/JISQ 9100
EN/AS/JISQ 9100 et AQAP 2110
u
B Prestataire concepteur
EN/AS/JISQ 9100 et/ou
Règlements établis par les Autorités Nationales de
Navigabilité pour les organismes de
conception (PART/FAR/…-21)
C
Revendeur, Stockiste, Distributeur, Catalogue, Standard, Normé
Revendeur, Stockiste,
Distributeur
EN/AS/JISQ 9120 EN/AS/JISQ 9120
et AQAP 2110
Producteur de produit Catalogue, Standard, Normé
EN/AS/JISQ 9100 ou EN 9133 (1)
EN/AS/JISQ 9100 ou EN 9133 (1), et AQAP 2110
D Entretien
Maintenance complète
EN/AS/JISQ 9110 et/ou
Règlements de Maintenance établis
par les Autorités Nationales de Navigabilité
(PART/FAR/…-145)
EN/AS/JISQ 9110 et/ou
AQAP 2110 selon le contrat
Interopération hors Procédés
Spéciaux
Interopération Procédés Spéciaux, hors CND
Interopération CND
(les CND concernés doivent figurer dans
les domaines d’agrément)
Réalisation de pièces primaires
de réparation
Fournitures de pièces ou
équipements de rechanges
EN/AS/JISQ 9120
E Hors production
EN/AS/JISQ 9100, EN 9120, ISO 17025 ou ISO 9001, selon le niveau applicable
défini par Safran dans la Matrice de Conformité aux Exigences (cf. § 16.1)
F Inter opérations EN/AS/JISQ 9100
(1) Il est rappelé que certains articles de définition normalisée (standards) ne peuvent être produits que par des prestataires détenteurs d’une certification obtenue auprès d’organismes reconnus selon les modalités définies par la procédure de qualification EN 9133.
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Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Généralités
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
5.1.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
5.1.1a
Le Prestataire doit démontrer qu’il prend en compte et met en œuvre les critères d’une approche Développement Durable. Il doit en particulier :
définir un système de prévention des risques industriels s’appuyant sur les normes de protection de l’environnement et de protection sociale (par exemple ISO 14001 et OHSAS 18001, ISO 26000, etc.),
prévenir les risques relevant de la RSE (juridiques, environnementaux, opérationnels, économiques, sociaux, d’image, de défaillance, etc.).
L’engagement du Prestataire sur ces deux axes doit être formalisé par la signature de la charte Achats Responsables Safran (disponible sur le site Internet Safran sous la référence GRF-0164).
Tous Toutes
5.1.1b
En cas d’événements avérés relevant de la RSE et relatifs à un contrat avec Safran sur un site du Prestataire ou de l’un de ses sous-traitants, le Prestataire doit réaliser une analyse causale et soumettre à Safran l’analyse et le plan d’action sans délais indus.
Tous Toutes
5.1.2 Orientation client
5.1.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
5.1.2a
Le Prestataire doit permettre aux personnes désignées ci-dessous le libre accès à toutes les installations participant à la réalisation des fournitures de Safran ainsi qu’à la consultation de tous les enregistrements correspondants jusqu’à échéance de leur durée de conservation.
Liste des personnes autorisées :
Représentants de Safran,
Autorités ou représentants mandatés des autorités,
Tierces personnes mandatées par Safran,
Donneurs d’ordre accompagnés des représentants Safran.
Tous Toutes
RESTRICTED
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5.2 Politique
5.2.1 Établissement de la politique qualité
5.2.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
5.2.1a
Le Prestataire doit disposer d’une politique de prise en compte des Facteurs Humains (Politique Sécurité) afin d'assurer sa conformité aux exigences 7.1.4, 8.5.1 et 10.2.1 de la norme EN/AS 9100.
S1 A,B,C,D,F
5.2.1b
Les prestataires d’entretien de matériel civil doivent exprimer une politique de prise en compte du Système de Gestion de la Sécurité (SGS).
S1 D
5.2.1c
Au titre de la mise en place d’un Système de Gestion de la Sécurité (SGS), le Prestataire de maintenance civile doit gérer le risque de livraison d’un produit ou service non sûr, en s’appuyant sur des méthodes réactives, proactives et prédictives. Il doit communiquer à la demande de Safran la cartographie des risques gérés, les indicateurs, les plans de réduction de risque et tout document pour répondre aux exigences.
S1 D
5.2.2 Communication de la politique qualité
5.2.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
5.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
RESTRICTED
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Planification
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
6.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
6.1a
Le Prestataire doit signaler à Safran les changements ou évolutions sur les produits ou prestations réalisés ayant un risque classifié significatif ou extrême suivant GRM-0123.
S1,S2 Toutes
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
6.3 Planification des modifications
6.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
RESTRICTED
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Activités de support
7.1 Ressources
7.1.1 Généralités
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
7.1.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.2 Ressources humaines
7.1.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.2a
Le Prestataire doit intégrer la préservation des conditions de travail et d’emploi en minimisant le recours à des emplois précaires pour traiter les écarts d’adéquation charge / capacité sur le court, moyen et long terme.
Tous Toutes
7.1.3 Infrastructure
7.1.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.3a Le Prestataire doit déterminer, mettre à disposition et maintenir une infrastructure qui évite toute utilisation détournée de la finalité des produits et services destinés à Safran.
Tous Toutes
7.1.3b
Si le Prestataire est soumis à la réglementation ICPE (Installation Classée pour la Protection de l’Environnement) ou l’équivalent pour les pays hors de France, il doit disposer de son arrêté d’exploitation et s’assurer qu’il reste en conformité avec celui-ci.
Tous Toutes
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.1.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.5 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.5a Les moyens de surveillance et de mesure doivent être maîtrisés suivant les exigences de l’ISO 10012.
S1,S2 Toutes
7.1.5b
Le Prestataire doit s’assurer que tout laboratoire d’étalonnage utilisé est reconnu pour son domaine d’intervention par un organisme approuvé au niveau national ou international (Exemples : COFRAC, UKAS, BNM, NIST, CNRC, etc.).
S1,S2 A,B,D,E,F
RESTRICTED
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7.1.5.1 Général
7.1.5.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
7.1.5.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.1.6 Connaissances organisationnelles
7.1.6 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.2 Compétences
7.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.2a Le Prestataire doit assurer le niveau de formation exigé par les démarches de prise en compte des Facteurs Humains.
S1 A,B,C,D,F
7.2b Le Prestataire doit assurer le niveau de formation exigé par les démarches de prise en compte du Système de Gestion de la Sécurité (SGS) dans l’activité d’entretien aéronautique civile.
S1 D
7.3 Sensibilisation
7.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.4 Communication
7.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.4a
Au titre de la modification de son Système de Management de la Qualité, le Prestataire détenteur d’un agrément d’organisme de maintenance doit fournir à Safran, à chaque mise à jour ou au minimum une fois par an, une copie :
de ses certificats d’agrément (y compris, s’il y a lieu, les documents annexes type « opérations spécifications »),
des listes de capacités correspondantes, et
de la liste de ses sous-traitants agréés, sur demande de Safran.
S1 D
7.4b
Le Prestataire doit donner l’accès à Safran aux constats d’audits issus de ses certifications.
Note : Pour les prestataires certifiés EN, cet accès se traduit par l’ouverture de ses constats d’audits à l’ensemble des sociétés de Safran, dans OASIS ou la mise à disposition des éléments justifiant son système de management.
Tous Toutes
RESTRICTED
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7.4c
Le Prestataire doit garantir la mise à disposition des éléments de traçabilité des articles conformément au tableau ci-dessous.
Sécurité des vols
en cause
Autres cas
(test de traçabilité de Safran inclus)
Dossiers moteurs 6 h* 1 jour ouvré
Articles 24 h* 2 jours ouvrés
(*) heures consécutives
S1 A,B,C,D,F
7.4d En cas de sinistre impactant les enregistrements sous sa responsabilité ou de cessation d’activités, le Prestataire doit en informer immédiatement Safran, avec confirmation écrite.
Tous Toutes
7.4e
Le Prestataire doit informer Safran sans délai indu de tout changement de son Système de Management de la Qualité (Exemples : changement de responsable qualité, départ d’un Délégataire, changement d’actionnaire, etc.) pouvant affecter Safran. Pour les évolutions de certification ou d’accréditation, ce délai est de 48 heures.
S1 Toutes
7.5 Informations documentées
7.5.1 Généralités
7.5.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
7.5.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.5.3 Maitrise des informations documentées
7.5.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
7.5.3a
Le Prestataire doit conserver les enregistrements a minima selon les dispositions de durée indiquées dans le chapitre 6 du GRM-0123.
Note 1 : Les enregistrements sur supports magnétiques, optiques et électroniques doivent rester exploitables, même en cas d’évolution de la technologie ou du logiciel de lecture des enregistrements.
Note 2 : Les pièces, échantillons matière ou échantillons micrographiques tels que définis dans le chapitre 6 du GRM-0123 doivent être protégés contre toute dégradation par des conditionnements appropriés.
S1 Toutes
7.5.3b
Le Prestataire doit permettre à Safran de reprendre ou faire reprendre sans difficultés, par un tiers désigné par Safran, les enregistrements de propriété Safran dont il était dépositaire (y compris ceux conservés chez un sous-traitant).
Tous Toutes
RESTRICTED
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Réalisation des activités opérationnelles
Le Prestataire adopte, sur l’ensemble du cycle de vie de ses produits ou de ses prestations, les méthodologies fondées sur l’analyse des coûts complets (coût global de possession).
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
8.1 Exigences de la norme applicable.
Note : La mise en place des méthodologies de planification de type MRPII est recommandée.
Tous Toutes
8.1a
Le Prestataire doit, dans le cas d’évolution brusque et/ou significative de la demande, en évaluer l’impact sur ses charges / capacités (sur l'ensemble de sa Supply Chain) et doit en alerter Safran.
Note : L’analyse d’impact peut être faite sur la base des règles de flexibilité décrites dans l’expression de besoin (ces règles s’articulent autour de périodes fermes, flexibles et prévisionnelles).
S1,S2 A,B,C,D
8.1b
Le Prestataire doit désigner un chef de projet ayant autorité sur la fourniture de l’ensemble des éléments du projet : Conception, industrialisation, qualité, tenue des performances, management de la Supply Chain, analyse des risques, etc.
Tous A,B,D,E
8.1c
Le Prestataire doit faire valider par Safran sa stratégie de pilotage du projet (organisation, outils de pilotage, revues projets, points clés avec Client et/ou Autorités, gestion des ressources critiques) et sa planification du jalonnement tel que défini dans la partie B.
Tous A,B,C,E
8.1d
Le Prestataire doit faire valider par Safran le passage de chaque jalon conformément aux critères définis dans la partie B.
Note : Le Prestataire doit répondre dans un délai maximum de 5 jours ouvrés (avec les réserves qui pourraient s’avérer nécessaires) aux demandes liées au passage de jalons exprimées par Safran.
Tous A,B,C,E
8.1e
Le Prestataire doit obtenir l’accord de Safran au préalable, dans le cas d’évolution de son infrastructure ou de son schéma industriel.
Note : En cas de transfert d’activité, se référer au chapitre 15 du GRM-0123.
Tous A,B,C,D,F
8.1f Le Prestataire doit réaliser une revue de dernier article avant de transférer tout ou partie de sa production, et transmettre le rapport à Safran.
Tous A,B,D,E,F
8.1.1 Gestion des risques liés aux activités opérationnelles
Pour garantir à ses clients le respect des engagements de qualité, coûts et délais de ses prestations, Safran est engagé dans une politique de gestion des risques, en cohérence avec sa stratégie RSE, et demande à ses prestataires de s’engager dans une démarche similaire.
Le chapitre 5 du guide GRM-0123 décrit les principes, outils et lignes directrices générales proposés par Safran pour aider le Prestataire dans cette démarche.
8.1.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
RESTRICTED
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8.1.1a
Le Prestataire doit disposer d’un Plan de Continuité d’Activité (PCA) et celui-ci doit être régulièrement testé.
Note : L’élaboration d’un PCA est décrite au chapitre 7 du GRM-0123.
S1,S2 A,B,C,D,E
8.1.1b
Les risques, identifiés au moyen de la méthode décrite dans le chapitre 5 du GRM-0123, pouvant impacter Safran doivent être communiqués sans délai indu, accompagnés des plans d’action permettant de les traiter.
S1 A,B,C,D,F
8.1.2 Gestion de configuration
8.1.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.1.3 Sécurité du produit ou du service
8.1.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.1.4 Prévention des pièces contrefaites
8.1.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.2.1 Communication avec les clients
8.2.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.2.1a
Le Prestataire doit utiliser les formulaires référencés dans le présent document, ou ses propres formulaires après en avoir démontré l’équivalence à Safran.
Tous Toutes
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services
La mise en œuvre de certains procédés implique l’utilisation de substances ou mélanges chimiques pouvant présenter des risques pour la santé, la sécurité ou l’environnement. En complément des réglementations en vigueur, le Groupe Safran requiert l’interdiction et/ou la restriction de l’utilisation, par ses prestataires et leurs sous-traitants, de certaines substances.
De plus, le Groupe Safran invite ses prestataires et leurs sous-traitants, dans le strict respect des réglementations qui leur sont applicables, à privilégier pour une famille de procédés donnée les substances chimiques présentant un risque moindre, lorsque plusieurs choix sont possibles.
RESTRICTED
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D’une manière générale, et conformément à la réglementation en vigueur, le Groupe Safran demande à ses prestataires et leur sous-traitants de :
prendre connaissance et respecter les préconisations et usages identifiés figurant dans les fiches de données de sécurité des substances chimiques mises en œuvre dans les procédés,
mettre en œuvre les mesures de prévention et protection spécifiées dans les fiches de données de sécurité et/ou issues du résultat de l’évaluation des risques chimiques au poste de travail, conformément à la réglementation applicable en matière d’hygiène et sécurité.
8.2.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.2.2a
Le Prestataire doit respecter les exigences Safran (détaillées dans le tableau 4 ci-dessous) en terme d’utilisation des substances chimiques telles que décrites dans le GRM-0091, qu’elles soient utilisées de façon isolée ou contenues dans des mélanges (solution constituée de deux substances ou plus), utilisées pour le développement, la fabrication de pièces, le contrôle, le montage et/ou le démontage de sous-ensembles ou contenues dans les produits livrés aux sociétés du groupe Safran. À la demande de Safran, le Prestataire doit pouvoir présenter les justificatifs appropriés.
Note : La liste des substances chimiques dangereuses est donnée dans la liste « Banned Targeted External » (GRM-0091).
Tous Toutes
Tableau 4 : Règles sur les substances
Conception / Industrialisation de nouveaux produits ou procédés
Production avec une définition de conception figée
(substance appelée dans les nomenclatures ou dans les
procédés), dont MRO
Substance B Strictement interdite. Strictement interdite.
Substance T1 Strictement interdite.
Substitution obligatoire.
Un plan détaillé avec calendrier associé est exigé.
Substance T2
Interdite, sauf si impossibilité justifiée et accord des sociétés du groupe Safran (cf. ci-dessous).
Si utilisation, la traçabilité est indispensable (cf. ci-dessous).
Substitution recommandée
Si utilisation, la traçabilité est indispensable (cf. ci-dessous).
8.2.2b
Si l’utilisation d’une substance classée T2 ne peut être écartée, le Prestataire doit fournir, pour accord à Safran, un dossier justificatif de l’emploi de celle-ci comprenant :
l’identité de la ou des substances,
le nom et les coordonnées de la personne ou des personnes qui introduisent la demande,
une analyse des solutions de remplacement, examinant les risques qu’elles comportent, ainsi que leur faisabilité technique et économique.
Tous A,B,D,E,F
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8.2.2c
Si l’utilisation d’une substance classée T2 est autorisée par Safran, le Prestataire doit joindre une déclaration attestant de l’emploi de cette substance a minima pour chaque référence unitaire livrée :
le nom de la substance ainsi que ses identificateurs (N° CAS),
la localisation de la substance,
la quantité de la substance présente sur la pièce finale ainsi que son pourcentage massique,
les règles à appliquer pour utiliser la pièce en toute sécurité.
Tous A,B,D,E,F
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.2.3a
Le Prestataire détenteur d’un agrément (EASA, FAA, etc.) doit informer Safran des consignes de navigabilité applicables (AD/CN de tous les règlements spécifiés au contrat/commande) qui n’auraient pas été spécifiées au contrat/commande.
S1 D
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services
8.2.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.3 Conception et développement de produits et services
8.3.1 Généralités
8.3.1 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
8.3.1a
Le Prestataire doit :
assurer la déclinaison et la traçabilité entre les exigences de la spécification technique de besoin Safran et les spécifications techniques de son produit,
assurer la gestion des données de validation et de vérification de ces exigences.
S1,S2 B
8.3.2 Planification de la conception et du développement
8.3.2 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement
8.3.3 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement
8.3.4 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
RESTRICTED
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8.3.5 Éléments de sortie de la conception et développement
8.3.5 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
8.3.5a Le Prestataire doit établir une analyse de risque produit (AMDEC produit, etc.).
S1,S2 B
8.3.6 Modifications de la conception et du développement
8.3.6 Exigences de la norme applicable. Tous B,C,D,E
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
8.4.1 Généralités
8.4.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.4.1a Le Prestataire doit s’approvisionner auprès de prestataires de matières approuvées par Safran.
S1 A,C
8.4.1b
Le Prestataire doit demander à Safran une autorisation écrite avant tout approvisionnement de matière auprès d’une source non approuvée par Safran.
S1 A,C
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise
8.4.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes
8.4.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.4.3a
Le Prestataire doit décliner à ses sous-contractants les exigences adéquates du présent document et de tout document appelé au contrat ou à la commande.
Tous Toutes
8.4.3b
Le Prestataire doit s’assurer que les pièces ou ensembles destinés à l’entretien des matériels de Safran :
sont produits par le détenteur du certificat de production. Les pièces produites sous Part Manufacturer Approval (PMA) obtenu sans accord avec l’OEM ne sont pas acceptées,
n’ont pas subi de réparations non prévues dans le Manuel de Maintenance approuvé par le détenteur du certificat de type. Les bonnes pratiques et améliorations doivent rester conformes au chapitre 145.A.45-d de la réglementation PART-145.
Concernant les pièces à durée de vie limitée, il doit également s’assurer qu’elles n’ont jamais été en contact avec des pièces PMA ou ayant subi des réparations non prévues (comme indiqué ci-dessus).
S1 D
RESTRICTED
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8.5 Production et prestation de service
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service
8.5.1
Exigences de la norme applicable.
Note : Pour la mise en place de l’Auto-contrôle, se référer au chapitre 8 du GRM-0123.
Tous Toutes
8.5.1.1 Maîtrise des équipements, outillages et programmes d’essai
8.5.1.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.5.1.2 Validation et maîtrise des procédés spéciaux
8.5.1.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.5.1.2a
Le Prestataire mettant en œuvre des procédés spéciaux pour Safran doit être accrédité Nadcap pour les PS listés dans le GRM-0135. Le fournisseur doit déclarer Safran comme client sur le site eAuditNet.
Note 1 : À défaut d’engagement dans le processus d’accréditation Nadcap sur les PS mis en œuvre, Safran se réserve le droit de demander au fournisseur de prendre en charge les surcoûts liés aux actions de surveillance qui pourraient être conduites par Safran. Les conditions financières sont détaillées dans le chapitre 12 du GRM-0123.
Note 2 : Pour les laboratoires, une accréditation prononcée par un organisme faisant partie des accords de reconnaissances mutuelles EA /
ILAC / IAF est acceptée en alternative de l’accréditation Nadcap.
S1 A,B,C,D,F
8.5.1.2b Le Prestataire doit intégrer la qualification des procédés spéciaux à son planning de mise en œuvre du schéma industriel retenu.
S1 A,B,D
8.5.1.2c
Exigences particulières aux contrôles non destructifs :
Pour du matériel civil, le Prestataire doit être agréé PART-145 et/ou agréé FAR-145 selon l’autorité de surveillance du client pour le contrôle non destructif concerné.
S1 D
Dans le cas de prestataires de procédés spéciaux imposés contractuellement par un donneur d’ordre, les exigences 8.5.1.2d et 8.5.1.2e ne sont pas applicables. Le Prestataire doit néanmoins respecter les exigences de qualification du donneur d’ordre.
RESTRICTED
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8.5.1.2d
Le Prestataire mettant en œuvre des procédés spéciaux doit, pour ses procédés spéciaux (essais laboratoires inclus) et ceux de ses sous-traitants :
Réaliser la qualification des procédés spéciaux suivant ses propres procédures par des personnels ayant la connaissance du procédé,
Surveiller les procédés spéciaux suivant ses propres procédures,
Obtenir la qualification des PS formalisée par une attestation de qualification suivant le processus du chapitre 12 du GRM-0123. L'attestation est délivrée par la ou les sociétés Safran détentrices de la définition des produits
o Le tableau 5 de la GRP-0087, précise l’applicabilité de cette exigence de qualification des procédés spéciaux selon la typologie de prestation PS. Par défaut, la qualification d’un moyen est obligatoire lorsqu’il intervient sur un article semi fini ou fini.
Note : La validité des qualifications délivrées par Safran est spécifiée dans le chapitre 12 du GRM-0123.
S1 A,C,D,E,F
Tableau 5 : Qualification selon le périmètre Prestataire
Périmètre Prestataire
Typologie de prestations
Procédés Spéciaux (PS) Qualification requise
Production neuve
PS sur article composant mécanique Oui
PS sur article sous ensemble électronique Oui
PS sur forgé, fonderie, matière/matériau Critique et Important
Oui (1)
PS sur matière/matériau standard [ex : AMS] Non, sauf spécification contractuelle
Essais laboratoire / étude non certifiante Non
Essais laboratoire / étude certifiante (même labo universitaire)
Oui
Essais laboratoire / contrôle article Oui
Procédé de récupération / série Oui
Essais laboratoire ingrédients Non, sauf spécification contractuelle
Réparation
Procédé de réparation Selon exigence société
Essais laboratoire ingrédients / matériaux Non, sauf spécification contractuelle
(1) : Les procédés à qualifier sont ceux qui déterminent ou vérifient l’état final d’utilisation du produit (Exemples : TTH, CND, TS, Labo, etc.).
RESTRICTED
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8.5.1.2e
Le Prestataire doit identifier, qualifier et surveiller ses procédés spéciaux, y compris les essais laboratoires et ceux de ses sous-traitants conformément à sa procédure et aux référentiels techniques appelés à la définition ou à la commande.
S1 B
8.5.1.3 Vérification des procédés de production
Dans cette section, la Validation Industrielle fait référence au formulaire GRF-0041, ou à une démarche équivalente acceptée par Safran à travers le Plan d’Assurance Qualité Safran (GRF-0018).
8.5.1.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
Sauf si explicitement demandé par Safran, les exigences de ce paragraphe 8.5.1.3 (‘a’ à ‘i’) ne s’appliquent pas dans les cas suivants :
articles de développement non utilisés pour la certification / qualification du matériel,
ingrédients,
composants électroniques,
prestations de service,
articles accompagnant le produit fini (outillage, obturation, etc.),
articles aérospatiaux normalisés suivant la norme EN/AS/JISQ 9133, produits par des prestataires qualifiés ASD-CERT ou équivalent,
prototype,
matériels standards ou catalogue tels que défini dans l’EN/AS/JISQ 9102,
prestations d’entretien aéronautique ou militaire,
Prestataire du couple (S3, C).
8.5.1.3a
Le fournisseur doit démontrer que sa démarche de validation industrielle est conduite en accord avec les dispositions de l’industrialisation définies dans la partie C. À défaut, l'acceptation des écarts doit être formalisée au travers du Plan d’Assurance Qualité Safran (GRF-0018).
Note : Pour les fournisseurs typologie ‘B’, se référer au chapitre 13 du GRM-0123.
Tous A,B,C,F
8.5.1.3b
Avant livraison des articles, le Prestataire doit faire approuver par Safran le jalon T7 de l’industrialisation.
Note : En cas de libération d’article dont le jalon T7 n’est pas validé, le Prestataire doit :
identifier les exigences non satisfaites,
décrire les actions alternatives mises en place pour assurer l’acceptabilité des articles libérés,
proposer un plan d’action pour satisfaire ces exigences dans le futur,
obtenir l’accord formel de Safran avant libération des articles.
Tous A,B,C,F
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8.5.1.3c
Le Prestataire doit démontrer l’obtention de la capabilité requise. À défaut, le Prestataire doit présenter un plan d’action pour améliorer la robustesse du processus.
Note 1 : Pour les industrialisations nécessitant une phase 5 (cf. partie C), le Prestataire doit faire approuver par Safran le jalon T9 de l’industrialisation afin de démontrer l’atteinte des objectifs Qualité, Coûts, Délais, Robustesse, Sécurité (QCDRS). À défaut, le Prestataire doit présenter un plan d’action pour améliorer la performance du processus.
Note 2 : Safran peut prononcer la suspension des livraisons si le Prestataire n’est pas capable de remplir les conditions demandées.
Tous A,B,C
8.5.1.3d
Pour toute évolution d’un des paramètres ou critères d’un DVI existant, le Prestataire doit faire réaliser une nouvelle validation industrielle et la faire approuver par Safran (cf. partie C).
Tous A,B,C,F
8.5.1.3e
Le Prestataire doit soumettre une nouvelle validation industrielle pour toute interruption de fabrication supérieure à 24 mois.
Note : Le début de la période des 24 mois correspond à la date de la dernière opération de la gamme sur le dernier produit.
Tous A,B,C,F
8.5.1.3f
Le Prestataire doit mettre en œuvre des méthodes d’analyse de ses systèmes de mesure selon AS13003 (Measurement System Analysis – MSA).
Tous A,B,C,D,F
8.5.1.3g À la demande de Safran, le Prestataire doit participer à l’analyse de risque d'industrialisation Safran (phase 1 de l’industrialisation)
Tous A,C
8.5.1.3h Le Prestataire doit réaliser une analyse de risque d’industrialisation (phase 1 de l’industrialisation).
Tous B
8.5.1.3i
En fonction du résultat de l’analyse de risque d’industrialisation mentionnée dans la partie C, le Prestataire doit établir une analyse de risque de son procédé de fabrication (AMDEC procédé, etc.).
Tous A,B,C
8.5.2 Identification et traçabilité
8.5.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.5.2a
Le Prestataire doit mettre en œuvre une traçabilité des produits et services fournis. En particulier, le Prestataire doit gérer les numéros individuels ou de lots des produits lorsque ces numéros sont fournis par Safran.
S1 A,B,F
8.5.2b
Le Prestataire doit assurer la traçabilité des éléments réparés (Part Number, Serial Number) et des opérations effectuées (identification opérateur, date et signature / tampon). Cette traçabilité doit être assurée en tout point et à tout moment.
S1 D
8.5.2c
Le Prestataire doit assurer, dans ses propres locaux, une séparation physique entre les pièces confiées pour réparation par Safran (MRO) et les pièces de production neuves.
S1 D
RESTRICTED
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8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes
8.5.3
Exigences de la norme applicable.
Note : Les pièces retournées à Safran pour traitement doivent porter la mention visible, en caractères rouges, sur le bordereau de livraison : « PIECE NON-CONFORME RETOURNEE ».
Tous Toutes
8.5.4 Préservation
8.5.4 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.5.5 Activités après livraison
8.5.5 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.5.5a
Le Prestataire non certifié PART-145 doit systématiquement établir un Dossier de Validation d’Entretien (DVE) et soumettre toute évolution (gamme, etc.) à Safran pour accord et mise à jour du DVE.
Dans le cas d’un Prestataire certifié PART-145, un DVE peut être requis sur demande de Safran, et ses évolutions doivent être gérées par le Prestataire.
Note : Pour la rédaction du DVE, se référer au chapitre 14 du GRM-0123.
S1 D
8.5.6 Maîtrise des modifications
8.5.6 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
RESTRICTED
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8.6 Libération des produits et services
8.6 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
8.6a
Le Prestataire doit livrer le produit ou service accompagné des informations documentées attestant de sa conformité par rapport à la commande et aux réglementations en vigueur conformément aux tableaux 6 et 7 de la procédure GRP-0087.
Tous Toutes
Tableau 6 : Tableau des certificats libératoires pour les Produits Neufs (typologies A, B, C, E & F)
Tous
Déclaration de Conformité établie suivant les dispositions appelées à la commande ou au contrat, à défaut suivant la norme NF L00-015 ou équivalente.
Si le produit est soumis à validation industrielle selon le § 8.5.1.3 : la référence de ce dossier de validation industrielle (numéro et indice), ou à défaut le lieu de fabrication représentatif du matériel fabriqué et approuvé par Safran, doit être systématiquement référencé sur la déclaration de conformité.
Exception Neuf navigable (S1 Aérospatial civil)
Certificat libératoire autorisé.
Compléments
Achats / Revente Une copie de la Déclaration de Conformité du fabricant doit être fournie à Safran.
Matière première ou produit semi-finis, équipements, outillages
Rapport de contrôle et d’essais, rapport de tests d’acceptation, etc. répondant aux exigences de la définition (spécifications techniques) établie suivant les dispositions appelées à la commande ou au contrat, à défaut suivant la norme EN 10204.
Produit sous forme d’éléments non solidaires (trousses de rattrapage, kits…)
La nomenclature de constitution pour chaque ensemble si demandée.
Produit avec restrictions d’emploi
Si la norme NF L00-015 n’est pas utilisée, les documents d’accompagnement doivent mentionner les restrictions d’emploi.
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Tableau 7 : Tableau des certificats libératoires pour l’Entretien et la Maintenance (typologie D)
S1 - Aérospatial (civil) S1 - Aérospatial militaire / Défense
Maintenance complète
Certificat(s) libératoire(s) autorisé(s)*
spécifiés(s) au contrat
Déclaration de Conformité établie selon les dispositions de la norme NF L00-015
ou équivalente et mentionnant, s’il y a lieu, les références de tous les
documents d’acceptation par Safran des non conformités affectant le produit, y
compris ses composants.
Certificat de conformité selon AQAP 2070 pour le matériel de l’OTAN
Rapport d’inspection
Rapport d’inspection
Fiche matricule pour les matériels concernés
Inter-opération sur réparations
Hors CND Prestataire non certifié PART-145
Déclaration de Conformité
Hors CND Prestataire certifié PART-145
Certificat(s) libératoire(s) autorisé(s)*
spécifiés(s) au contrat Sans objet
CND Certificat(s) libératoire(s) autorisé(s)*
spécifiés(s) au contrat Déclaration de Conformité
Pièces ou équipements de rechanges (stockistes distributeurs de production)
standard Déclaration de conformité du Prestataire
Déclaration de Conformité du fabricant
neuves
Déclaration de conformité du Prestataire Déclaration de conformité du Prestataire
Certificat libératoire autorisé du détenteur de l’agrément de production (selon PART-21)
Déclaration de Conformité du constructeur
d’occasion navigable
Certificat libératoire autorisé* du réparateur
Déclaration de conformité du prestataire
Traçabilité depuis leur mise en service des pièces à durée de vie limitée***
Déclaration de Conformité du réparateur
Déclaration ATA 106 du Prestataire reliée clairement au certificat libératoire
Traçabilité depuis leur date de mise en service des pièces à durée de vie limitée
Attestation de non incident/accident** établi par le dernier opérateur et/ou le
dernier organisme de maintenance Sans objet
non navigable (à réparer)
État exact du matériel État exact du matériel
Traçabilité des différents opérateurs Traçabilité des différents opérateurs
Traçabilité depuis leur mise en service des pièces à durée de vie limitée***
Traçabilité depuis leur mise en service des pièces à durée de vie limitée***
Attestation de non incident/accident** établi par le dernier opérateur et/ou le
dernier organisme de maintenance Sans objet
Pièces primaires de réparation
Déclaration de Conformité
Déclaration de Conformité Certificat libératoire autorisé des CND sous-traités
Certificat Matière Certificat Matière
(*) (**) (***) : Cf. Manuel Prestataire (GRM-0123), chapitre AMC.
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8.6b
Le Prestataire doit s’assurer que les documents d’accompagnement sont explicitement associés aux produits et accessibles sans en rompre le conditionnement.
Tous Toutes
8.6c
À la demande de Safran le Prestataire doit désigner un représentant DPRV (Delegated Product Release Verification) et déployer la démarche EN 9117 et AS13001 selon le chapitre 11 du GRM-0123.
S1 A,B,C
8.6d Les caractéristiques cosmétiques acceptées par Safran doivent être vérifiées lors du processus de libération du produit.
Tous A,B,E,F
8.6e
Le Prestataire doit livrer des produits dont la durée de validité est au moins égale à 80% de leur durée limite de stockage (produits soumis à date de péremption).
Tous A,B,C,D,E
8.6f
Dans le cas où le Prestataire reçoit de Safran un produit libéré pour utilisation en production avant que toutes les activités de surveillance et de mesure aient été réalisées, il doit en assurer la traçabilité. Le Prestataire ne peut livrer l'ensemble intégrant ce produit que sous réserve de la levée de la prélibération initiale.
Note : Lorsqu’un produit est libéré pour utilisation en production avant d’avoir accompli toutes les activités de vérification exigées, l’autorisation de livraison anticipée est initialisée et validée par Safran.
S1,S2 A,B,C,D
8.6g À la demande de Safran, le Prestataire doit faire qualifier ses bancs d’essais par Safran.
S1,S2 A,B,D
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Ces exigences sont applicables pour toute non-conformité aux exigences spécifiées déclarée sur des produits ou services déjà livrés (notification de non-conformité) ou sur des produits ou services en cours de réalisation (demande de dérogation).
8.7
Exigences de la norme applicable.
Note : En cas de découverte de non-conformités (produit ou documentaire) chez Safran, les pièces pourront être retournées pour remise en conformité aux exigences de Safran.
Tous Toutes
8.7a Le Prestataire doit couvrir les aspects santé, sécurité et environnement dans le traitement des non conformités le concernant.
S1 Toutes
8.7b
En cas de non conformité sur produit livré, décelée par lui ou par ses prestataires ou par Safran ou par ses Clients, le Prestataire doit :
sous 24 heures, déclarer les notifications de non-conformité sur produit (GRF-0016 ou via le portail de la Société du Groupe Safran) et s’assurer de leur prise en compte par Safran, et
appliquer l’AS13000 (8D) et contrôler les produits concernés sur site Safran ou des clients de Safran.
Tous Toutes
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8.7c
Pour libérer un produit non conforme ou en cours de démonstration de sa conformité, le Prestataire doit avoir reçu l’acceptation formelle par Safran de la dérogation (selon GRF-0015) ou de l'autorisation de livraison (permis de produire ou prélibération).
Tous A,B,C,E
8.7d
Pour libérer un produit non conforme, le Prestataire doit avoir reçu l’acceptation formelle par Safran de la dérogation (selon dérogation Original Equipment Manufacturer / Type Certificate Holder) ou du permis de produire. Le Prestataire doit faire valider par Safran tout écart de process, justifié d’un accord Original Equipment Manufacturer / Type Certificate Holder.
S1 D
8.7e
Actions sur produits : cas particuliers des Rebuts – Produit fabriqué à partir des produits propriété de Safran
Le Prestataire doit obtenir l'accord préliminaire de Safran pour détruire ou retourner les produits concernés.
Tous A,B,D,F
8.7f
Actions sur produits : cas particuliers des Rebuts – Produits sérialisés individuellement
Si le numéro de sérialisation a été attribué par Safran, le Prestataire doit se conformer aux conditions de réutilisation ou de fourniture d’un nouveau numéro spécifiées par Safran. Le Prestataire doit informer Safran du numéro de sérialisation rebuté.
S1 A,B
8.7g
Actions sur produits : cas particuliers des Rebuts – Livraison
Si un produit rebuté est retourné à Safran, le Prestataire doit opérer une livraison distincte des produits acceptés en l’état. Le bordereau de livraison et tout autre document joint doivent comporter la mention « REBUTE » ou « NON REPARABLE » en gros caractères rouges.
Tous A,B,C,D
8.7h
Lorsque le Prestataire demande à gérer le retour d'un produit par un process de lettres de retour, le Prestataire doit transmettre ces lettres de retour dans un délai de 48h à réception de l’avis de non-conformité émis par Safran.
Note : Selon les réglementations en vigueur, la lettre de retour peut être constituée d'un RMA (Return Material Agreement).
Tous A,B,C
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Évaluation des performances
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
9.1.1 Généralités En cas de maîtrise insuffisante de sa performance par le Prestataire, Safran mettra en place des mesures pour revenir au niveau de performance requis. Ces mesures sont présentées dans le chapitre 10 du GRM-0123.
Identifiant Libellé Secteurs d'activité
concernés
Typologies d'activité
concernées
9.1.1
Exigences de la norme applicable.
Note : Pour les procédés spéciaux, le Prestataire pourra s’appuyer sur la liste des paramètres fournie par Safran pour mettre en œuvre des outils de maîtrise statistique des procédés (dont les cartes de contrôle).
Tous Toutes
9.1.2 Satisfaction du client
9.1.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
9.1.2a Le Prestataire doit communiquer à son personnel les informations sur la satisfaction de Safran.
S1 Toutes
9.1.2b
Le Prestataire doit contribuer à la préparation et participer aux revues de performance organisées périodiquement par Safran selon les modalités du chapitre 10 du GRM-0123 et du formulaire GRF-0058.
Tous Toutes
9.1.2c Le Prestataire doit se fixer des objectifs RSE pilotés par des indicateurs communiqués à Safran à sa demande.
Tous Toutes
9.1.3 Analyse et évaluation
9.1.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
9.1.3a À la demande de Safran, le Prestataire doit transmettre de manière périodique le relevé des caractéristiques clés.
S1,S2 A,B,C,D
9.2 Audit interne
9.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
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9.3 Revue de direction
9.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
9.3.1 Généralités
9.3.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction
9.3.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction
9.3.3 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
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Amélioration
10 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
10.1 Généralités
10.1 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
10.1a
Le Prestataire doit traiter les écarts notifiés par Safran selon les modalités définies dans le tableau 8 ci-dessous.
Note : Dans le cadre d’une demande d’action liée à un écart critique, Safran se réserve le droit d’interdire les livraisons vers l’ensemble des sociétés du Groupe et pour les prestataires certifiés EN/AS/JISQ 9100, émet un feedback dans la base OASIS/IAQG.
Tous Toutes
Tableau 8 : Mesures de traitement des écarts
Niveau Durée de traitement Mesures (cf. AS13000)
Niveau 1 : Critique Immédiat (< 48h) Interdiction immédiate de toute livraison Prestataire vers Safran. Application des mesures définies au niveau 2.
Niveau 2 : Correctif < 3 mois
Actions immédiates de sécurisation sous 48h (D0), formalisation des actions correctives sous un mois (D5), mise en place des mesures sous trois mois (D6). Application des mesures définies au niveau 3.
Niveau 3 : Préventif < 1 an Plan d’amélioration en matière d’assurance qualité, ou transversalisation et retour d’expérience (D7) sous douze mois.
10.1b
Le Prestataire doit traiter les écarts ayant un impact sur le respect du délai de livraison, selon une méthode adaptée (par exemple 8D selon l’AS13000).
S1,S2 A,B,C,D,F
10.2 Non-conformité et action corrective
10.2 Exigences de la norme applicable. Tous Toutes
10.3 Amélioration continue
10.3
Exigences de la norme applicable.
Note : Il convient que le Prestataire mette en œuvre les outils d’amélioration continue de type 5S, Lean, 6 Sigma, QRQC, etc.
Tous Toutes
10.3a Le plan d’amélioration du Prestataire doit prendre en compte les aspects RSE.
S1,S2 A,B,C,D
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Partie B – Jalonnement de la relation avec les prestataires externes
Introduction
Cette partie du document décrit une méthode structurée qui définit les phases et les jalons nécessaires pour s’assurer de la maîtrise de la conformité d’un produit / process aux exigences tout au long du cycle de vie du contrat ou de la commande.
Cette méthode s’inscrit dans une stratégie de relation Prestataire globale, qui peut démarrer bien avant la consultation.
L’objectif est d’atteindre dès l’entrée en service un niveau de maturité produit/processus permettant au Prestataire et à Safran de livrer à l’heure des produits et services conformes.
Ce jalonnement permet d’anticiper les activités à mener, de mettre en place une mesure partagée de l’avancement et des risques.
Un Jalon est un point de rendez-vous entre Safran et le Prestataire. Il est défini par un objectif et des critères de passage. Ces jalons permettent de s'assurer de :
l’atteinte des objectifs de la phase,
la conformité des livrables aux attendus (existence, niveau de maturité),
la clôture de toutes les actions issues des revues de jalon précédentes,
la disponibilité des données d’entrée nécessaires au démarrage de la phase suivante.
Les jalons permettent de valider formellement le passage ou non d’une phase à l’autre.
Un jalonnement est mis en œuvre pour un développement initial ou pour toute évolution gérée sous forme de projet.
Des jalons supplémentaires pourront être demandés par Safran en fonction des exigences de ses clients.
Le chapitre 12 précise le jalonnement type de la relation Prestataire de Production.
Le chapitre 13 précise le jalonnement type de la relation Prestataire hors Production.
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Jalonnement de la relation avec les prestataires de production
12.1 Description générale
La relation Prestataire globale comporte les jalons suivants :
Jalon Libellé
(T1) Validation de la consultation (interne Safran, non détaillé dans ce document)
T2 Notification de sélection
T3 Lancement du projet
T4 Fin de conception et d’industrialisation préliminaires
T5* Fin de conception du produit et du processus d’industrialisation
T6* Lancement de fabrication
T7* Lancement en production de la configuration série
T8 Qualification/Certification du produit
T9* Aptitude à produire aux objectifs Q C D
(T10) Revue de performance (récurrente en vie série, non détaillée dans ce document)
T11 Arrêt de la production
T12 Clôture
(*) Les jalons T5, T6, T7 et T9 sont détaillés dans la partie C sur la validation industrielle.
Le schéma 2 décrit les phases principales de la relation Prestataire et la position des jalons par rapport à ces phases.
Schéma 2 : Jalonnement de la relation Prestataire de production
Jalonnement de la relation Prestataire de production
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Le tableau 9 ci-dessous donne les jalons applicables en fonction de la typologie d’activité :
X : le jalon est obligatoire,
D : le jalon est applicable sur demande de Safran,
Cellule grise : le jalon n’est pas applicable.
Tableau 9 : Jalons applicables en fonction de la typologie d’activité
Code Typologie
Typologie d’activité (T1) T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 (T10) T11 T12
A Prestataire non concepteur
X X D X X X X
Ré
curr
ent
D X
B Prestataire concepteur
X X X X X X X X D X
C
Revendeur, Stockiste, Distributeur, Catalogue, Standard, Normé
D D D
F Inter-opérations D D D D
D Maintenance Aéronautique
Non applicable
Les jalons applicables avec le Prestataire seront sélectionnés lors de la phase de contractualisation en fonction notamment de la typologie d’activité et du niveau de risque évalué par Safran.
12.2 T2 – Notification de sélection
Objectif du jalon Informer le Prestataire de sa sélection et préparer le lancement du projet
Critères de passage du jalon
Le Prestataire est sélectionné par Safran. A,B
Le Prestataire est conforme aux exigences Safran :
o MCE (GRF-0033) et plan d’action associés approuvés,
o Performance,
o Plan d’action validé en regard des évaluations de maturité et des risques.
A,B
Le cas échéant, un contrat de co-engineering est signé. A,B
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12.3 T3 – Lancement de projet
Objectif du jalon Valider le lancement du projet
Critères de passage du jalon
Les engagements du Prestataire vis à vis de Safran sont formalisés dans un contrat.
A,B,C,F
Le référentiel projet défini par le Prestataire (Objectifs, Budget, Ressources, Moyens, Outils, Indicateurs Maîtrise des risques, Communication, Qualité, Planning, etc.) est validé par Safran.
A,B
La stratégie de mise en place du schéma industriel est définie par le Prestataire.
A,B,C
Le plan de développement du produit est validé par Safran. B
Pas de risques majeurs sans plan de réduction. A,B,C,F
Pas d’action majeure non soldée. A,B,C,F
12.4 T4 – Fin de conception et d’industrialisation préliminaires
Objectif du jalon Valider la conception et l’industrialisation préliminaires du produit
Critères de passage du jalon
Les choix technologiques sont figés. B
La conception préliminaire répond aux spécifications de Safran (y compris aux objectifs de coûts et de maintenabilité).
B
La définition préliminaire du produit est industrialisable. A,B
Le schéma industriel préliminaire est validé par Safran. A,B
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B
Pas d’action majeure non soldée. A,B
12.5 T5 – Fin de conception du produit et du processus d’industrialisation
Objectif du jalon Valider la conception du produit et du processus d’industrialisation
Critères de passage du jalon
La conception définitive répond aux spécifications de Safran (y compris aux objectifs de coûts et de maintenabilité).
B
Les caractéristiques clés du produit sont validées. B
Le schéma industriel est validé par Safran. A,B
La définition du produit est industrialisable. A,B
Le processus de fabrication est défini. A,B
La gestion de configuration est mise en place. A,B
Le plan d’essais de qualification et de certification est validé. B
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B
Pas d’action majeure non soldée. A,B
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12.6 T6 – Lancement de fabrication
Objectif du jalon Autoriser le lancement en fabrication des premiers produits
Critères de passage du jalon
Les moyens de production et de contrôle sont validés. A,B,F
Les procédés spéciaux sont qualifiés. A,B,F
Les caractéristiques clés process sont validées. A,B,F
La supply chain (risques, capacitaire, ..) est validée. A,B
Les moyens de préservation du produit sont validés. A,B,F
Les moyens de traçabilité sont validés. A,B,F
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B,F
Pas d’action majeure non soldée. A,B,F
12.7 T7 – Lancement en production de la configuration série
Objectif du jalon Autoriser le lancement en production de la configuration série
Critères de passage du jalon
Signature entre Safran et le Prestataire du jalon T7. A,B,C,F
Les capacités du moyen industriel et de la chaîne logistique sont définies.
A,B,C
Les spécifications détaillées des essais de qualification / certification du produit sont validées.
B
L'organisation du support en service (incluant : documentation, outillages, besoins rechanges, packaging) est validée.
B,C
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B,C,F
Pas d’action majeure non soldée. A,B,C,F
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12.8 T8 – Qualification/Certification du produit
Objectif du jalon Qualifier ou certifier le produit ou l’équipement
Critères de passage du jalon
Les essais de qualification / certification ont été exécutés conformément aux spécifications.
B
Les résultats des essais de qualification / certification sont acceptés.
B
Le traitement de la configuration des produits de l'en-cours est défini (mise aux standards, retouche, rebut, retrofit, etc.).
B
Pas de risque majeur sans plan d’action. B
Pas d’action majeure non soldée. B
12.9 T9 – Aptitude à produire aux objectifs Q C D R S
Objectif du jalon Vérifier la capacité du processus à produire les pièces, à la cadence cible, et de manière stable (capabilité)
Critères de passage du jalon
L’aptitude à produire à la cadence cible sur l’ensemble de la chaîne logistique est démontrée.
A,B,C,F
L’aptitude à produire de manière stable et capable est démontrée.
A,B
Les éléments permettant d'assurer la maintenance en service (gestion du parc, les rechanges/ stock, outillages, indicateurs de maintenance et d’exploitation, etc.) sont validés.
B
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B,C,F
Pas d’action majeure non soldée. A,B,C,F
12.10 T10 – Revue de performance
La revue de performance est réalisée en phase série de manière récurrente, pour améliorer la performance d’ensemble. Elle renvoie à l’exigence 9.1.2b.
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12.11 T11 – Arrêt de la production
Objectif du jalon Vérifier les dispositions pour un éventuel redémarrage ou transfert d’activité, et assurer le support en service
Critères de passage du jalon
Les dispositions pour l’arrêt ou le transfert de la production (Last article inspection, stocks, etc.) sont appliquées.
A,B,C
Les dispositions réglementaires et légales (archivage, PART-21/ PART-145, etc.) sont appliquées.
A,B,C
Les dispositions pour supporter les matériels en service après l’arrêt de la production sont appliquées.
B
Les dispositions pour un éventuel redémarrage sont définies. A,B,C
Un bilan (retex) sur la production en cours est réalisé. A,B,C
Pas de risque majeur sans plan d’action. A,B,C
Pas d’action majeure non soldée. A,B,C
12.12 T12 – Clôture
Objectif du jalon Arrêter toute activité sur une référence donnée
Critère de passage du jalon
L'arrêt du support client est prononcé. B
Tous les enregistrements sont transférés à Safran, ou détruits. A,B,C
Les fournitures de propriété Safran sont transférées à Safran, ou détruites.
A,B,C
Pas d’action majeure non soldée. A,B,C
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Jalonnement de la relation avec les prestataires Hors Production
13.1 Description générale
Le jalonnement de la relation avec les prestataires hors Production comporte 6 jalons :
Jalon Libellé Hors production
T3 Lancement du projet
T4 Fin de conception préliminaire de la solution (optionnel)
T5 Fin de définition de la solution
T7 Fin de réalisation de la solution et préparation du support en service
T8 Fin de qualification de la solution
T11 Clôture du projet / Fin de contrat / Fin de transfert d’activités
Le schéma 3 ci-dessous décrit les phases principales de la relation Prestataire et la position des jalons par rapport à ces phases.
T4
2. Définition1. Cadrage et
engagement3. Réalisation 4. Qualification
5. Mise en
service et
déploiement
T7 T8 T11T3 T5
L’applicabilité des jalons et des livrables associés est décidée entre Safran et le Prestataire au moment de la contractualisation et dépend de la typologie d’activité et de la criticité du produit.
Les principaux livrables du pilotage de la relation sont des comptes rendus :
T3 : revue de lancement pour formaliser le passage du premier jalon,
Revues d’avancement pour acter de la situation tout au long de la relation,
T11 : Revue de clôture pour formaliser le passage du dernier jalon.
Schéma 3 : Jalonnement de la relation Prestataire hors production
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13.2 T3 - Lancement du projet
Objectif du jalon Valider le lancement du projet, dont la conception et la spécification détaillées de la solution (si T4 n’est pas requis)
Critères de passage du jalon
Les engagements du Prestataire vis-à-vis de Safran sont formalisés dans un contrat.
Le référentiel projet défini par le Prestataire (Objectifs, Budget, Ressources, Moyens, Outils, Indicateurs Maîtrise des risques, Communication, Qualité, Planning, etc.) est validé par Safran.
La stratégie de mise en place du schéma industriel est définie par le Prestataire.
Le plan de développement de la solution est validé par Safran.
Pas de risques majeurs sans plan de réduction.
Pas d’action majeure non soldée.
13.3 T4 - Fin de conception préliminaire de la solution (optionnel)
Objectif du jalon Valider la conception préliminaire de la solution, et son industrialisation préliminaire si besoin
Critères de passage du jalon
Les choix technologiques sont figés.
La conception préliminaire répond aux spécifications de Safran (y compris aux objectifs de coûts et de maintenabilité).
La définition préliminaire de la solution est industrialisable si besoin.
Le schéma industriel préliminaire est validé par Safran.
Pas de risque majeur sans plan d’action.
Pas d’action majeure non soldée.
13.4 T5 - Fin de définition de la solution
Objectif du jalon Valider la conception de la solution, et son processus d’industrialisation si besoin
Critères de passage du jalon
La conception définitive répond aux spécifications de Safran (y compris aux objectifs de coûts et de maintenabilité).
Les caractéristiques clés de la solution sont validées.
Le schéma industriel est validé par Safran.
La définition de la solution est industrialisable si besoin.
Le processus de fabrication est défini.
La gestion de configuration est mise en place.
Le plan d’essais de qualification et de certification est validé.
Pas de risque majeur sans plan d’action.
Pas d’action majeure non soldée.
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13.5 T7 – Fin de réalisation de la solution et préparation du support en service
Objectif du jalon Autoriser le lancement en production de la solution définie
Critères de passage du jalon
La faisabilité de l’ensemble de la solution, de sa cohérence et de son intégration conformément aux spécifications et aux normes et standards en vigueur est validée.
La validation technique de la solution est prononcée.
Les capacités du moyen industriel et de la chaîne logistique sont définies.
Les spécifications détaillées des essais de qualification de la solution sont validées.
Les éléments nécessaires à la phase de qualification, y compris les aspects conduite du changement et migration de données, ont été préparés et présentent le niveau de qualité requis.
L'organisation du support en service (incluant : documentation, outillages, besoins rechanges, packaging) est validée.
Pas de risque majeur sans plan d’action.
Pas d’action majeure non soldée.
13.6 T8 – Fin de qualification de la solution
Objectif du jalon Qualifier la solution pour vérifier que la solution livrée présente toutes les fonctionnalités requises et n’entraîne pas de dysfonctionnement des applications existantes
Critères de passage du jalon
Les essais de qualification ont été exécutés conformément aux spécifications.
Les résultats des essais de qualification sont acceptés.
Le traitement de la configuration des produits de l'en-cours est défini (mise aux standards, retouche, rebut, retrofit, etc.) si besoin.
Le fonctionnement de la solution, tel qu’elle doit fonctionner en opérationnel, est validé.
Pas de risque majeur sans plan d’action.
Pas d’action majeure non soldée.
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13.7 T11 – Clôture du projet / Fin de contrat / Fin de transfert d’activités
Objectif du jalon Vérifier les dispositions pour un éventuel redémarrage ou transfert d’activité, et assurer le support en service
Critères de passage du jalon
Les dispositions pour l’arrêt ou le transfert de la production sont appliquées.
Les dispositions réglementaires et légales (archivage, PART-21/ PART-145, etc.) sont appliquées.
Les dispositions pour supporter les matériels en service après l’arrêt de la production sont appliquées.
Les dispositions pour un éventuel redémarrage sont définies.
Un bilan (retex) sur la production en cours est réalisé.
Pas de risque majeur sans plan d’action.
Pas d’action majeure non soldée.
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Partie C – Compléments à la Validation Industrielle
Conduite d’une validation industrielle
14.1 Objectifs de l’industrialisation
Concevoir un processus de production permettant d’atteindre, de manière pérenne, les objectifs fixés :
Q = Qualité :
Conformité à la définition certifiée ou qualifiée,
Taux de NQ en ppm, First Time Yield en %,
C = Coûts récurrents = coûts de production et d’achats,
D = On Time Delivery et cycle,
R = Robustesse : capabilité et capacité,
S = Santé – Sécurité – Environnement.
Valider le couple produit - processus chez un producteur donné
Le Dossier de Validation Industrielle : GRF-0041 DVI-PPAP regroupe, de manière standardisée, les preuves tangibles que chaque industrialisation s’est déroulée dans les règles demandées par Safran :
En s’appuyant sur une Analyse de Risque permettant de l’adapter au juste besoin selon GRF-0160 : Analyse de Risque des projets d’Industrialisation,
En suivant un processus jalonné, avec à chaque passage de jalon, l’évaluation de la maturité des livrables.
Le DVI-PPAP contient tous les justificatifs de la validation industrielle.
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14.2 Macro-processus : Industrialiser
N° Fournisseur de la donnée d’entrée
Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1
Safran et prestataires
Objectifs QCDRS
conformément à la commande
Définition préliminaire Caractéristiques Clés
Produit et Procédés (si portés par la déf) + TRL
produit
Phase 1 : Lancer le projet
d'industrialisation et Analyser les
Risques
Schéma de production préliminaire
Analyse de Risque : Risques identifiés et
côtés Industrialisation
classée :High, Medium ou Low
2
Safran et prestataires
Définition : Validée
(au plus tard avant lancement des
outillages spécifiques)
Phase 2 : Concevoir le processus de
fabrication série
Process de fabrication conçu
Caractéristiques clés procédés identifiés
Outillages spécifiques lancés
Analyse de Risque : actions identifiées et
planifiées
3
Safran et prestataires
Livraison des outillages
série
Matières brutes et composants
Phase 3 : Mettre au point le
processus de fabrication série
Conditions réunies pour lancement des premiers
articles en condition série
4
Safran et prestataires
Outillages série qualifiés
Matières brutes et composants
Phase 4 : Valider le processus
et préparer le lancement série
FAI réalisée et conforme.
Conditions réunies pour lancement série
Safran ou prestataires
concepteurs
Définition : Mise à jour
Analyse de Risque : Pas de Risque rouge avec les actions non closes
5
Safran et prestataires
Relevés de performance de la production et des
prestataires
Phase 5 : Améliorer le
processus série et capitaliser
Analyse de Risque : Pas de Risque jaune avec les actions non closes
Couple Produit-Processus validé dont maîtrise de la variation
des KC RETEX effectué
Safran et prestataires
Actions d'amélioration de la performance
QCDRS
Objectifs QCDRS
atteints
I2.5 T6.5
I1 T5
I2 T6
I3 T7
I4 T9
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EXIGENCES SAFRAN
Le synoptique précédent décrit les 5 grandes phases d'une industrialisation. Chaque phase est ensuite détaillée précisément dans les synoptiques suivants. Déclenchement du processus d’industrialisation (cf. 8.5.1.3a) :
Définition d’un nouveau produit à industrialiser. Produit déjà industrialisé = le couple produit – processus est validé chez un producteur donné :
o Modification de la définition du produit, o Modification du processus de production, o Changement de producteur (transfert) ou ajout d’un nouveau producteur (double source), o Redémarrage de la production suite à arrêt > à 24 mois sur avis Qualité et en fonction de l’évolution
des moyens de productions dans la période (Selon la norme AS/EN 9102). Dans chacun des cas ci-dessus, le Prestataire doit réaliser une Analyse de Risque préliminaire et, si nécessaire une Analyse de Risque détaillée selon le GRF-0160 (cf. 8.5.1.3h). Cette analyse est pilotée par Safran dans le cas des prestataires Build-To-Print (cf 8.5.1.3g).
Nota : le GRF-0160 peut être utilisé dans sa version native ou adaptée au produit et procédés de la société. À l’issue de l’Analyse de Risque détaillée, les livrables non systématiques de la validation sont définis. Dans le cas d’un produit déjà industrialisé, les changements mineurs (accord Qualité Safran) pour maintien industriel n’impactant pas la validation industrielle en cours et ne faisant apparaître aucun Risque lors de l’Analyse de Risque préliminaire, doivent être tracés en renseignant la zone « Changements mineurs entre deux révisions » dans l’onglet « General Data » du DVI-PPAP et aucune validation n’est demandée.
Industrialisations et validations par famille (accord Qualité Safran):
Cas 1 Produits avec très forte similarité de définition et avec le même schéma industriel et le même producteur :
o Un DVI-PPAP complet est réalisé sur le produit le plus complexe. Il est identifié DVI-PPAP « père » dans l’onglet « Données générales ».
o Un DVI-PPAP par écart est réalisé sur les produits similaires pour valider les caractéristiques propres à chaque produit. Ces DVI-PPAP sont identifiés DVI-PPAP « fils » dans l’onglet « Données générales ».
o Nota : Pour les produits simples, si les écarts portent sur peu de caractéristiques, un seul DVI-PPAP est autorisé en renseignant les codes articles dans la partie adéquate de l’onglet « Process Control ».
Cas 2 DVI-PPAP « Procédé » Cas de modification d'un seul et même procédé commun à plusieurs produits validés. Un DVI-PPAP est réalisé pour valider cette évolution sur un produit représentatif. La validation du DVI-PPAP entraine la validation sur l’ensemble des produits identifiés. La traçabilité ascendante et descendante doit être assurée.
o Cette validation est tracée dans l’onglet « Données générales ». o Nota1 : Ce cas est applicable au traitement des obsolescences dont Reach.
Nota 2 : Ce cas est applicable en cas d’un même changement de matière sur plusieurs produits. Dans le cas d’une famille (cas 1 ou 2), une seule Analyse de Risque est exigée pour tous les produits ou procédés de la même famille.
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14.3 Phase 1 : Lancer le projet d’industrialisation et Analyser les Risques
N° Fournisseur de la donnée d’entrée Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1 Nommer le pilote de
l'industrialisation et constituer l'équipe
Safran et prestataires Mandat d'indus
2
prestataires
Demande d'évolution du processus de fabrication OU Déf. Préliminaire OU
Première Déf. série OU Modification de Déf
2.1 Formaliser le schéma de production
préliminaire
2.2 Réaliser l'Analyse de Risque et Classer la
criticité de l'industrialisation
2.3 Initier un nouveau
DVI-PPAP ou indicer un DVI-PPAP existant
Industrialisation classée :
H : High M : Medium
L : Low
DVI-PPAP : Onglet
Données générales État : défini
DVI-PPAP : Schéma de
production État : préliminaire
prestataires et Safran
Caractéristiques Clés
Produit et Procédés (si portés par la Déf)
Liste des PS, labo et matière à valider
Classification fonctionnelle et TRL du produit
Objectifs QCDRS du projet
3
Établir le planning d'industrialisation préliminaire dont
jalonnement I & T et la liste préliminaire des
exigences
DVI-PPAP : Onglet
Exigences et approbation État : initié
Exigences de validation des KC procédé
4
Safran et prestataires
Données du PIC et PDP dans l’ERP
Capacités de production Analyser la fabricabilité et la contrôlabilité des
produits et vérifier Coûts Récurrents
Demandes d'évolution de la définition et mise à jour des caractéristiques clés
produit
prestataires
Gammes Types Procédés qualifiés et
capables
5
Safran et prestataires
Plan de levée des Risques Accord Prestataire sur
exigences de validation du DVI-PPAP
CR revue de contrat
5.1 Finaliser l'Analyse de Risque du projet d'industrialisation
5.2 Formaliser les caractéristiques de
définition et les exigences de capabilités
dans le DVI-PPAP
DVI-PPAP AR : Risques
identifiés et côtés DVI-PPAP : Onglet
Exigences et approbation = Livrables définis
DVI-PPAP : onglet Process
control renseigné pour passage du jalon I1/T5
Safran et prestataires
RETEX dont LAIR (Last
Article Inspection Report) si applicable
6 Safran et prestataires
Données pour la planification du projet
d'industrialisation
Contrats d'Achat
Établir le plan d'industrialisation et
mettre le planning à jour
Plan d'industrialisation État défini
Demandes de besoins de protos ou outillages série
7 Safran et prestataires
Première définition série Première nomenclature
série KCs Produit : à jour
Revue de Jalon I1/T5 DVI-PPAP : Onglet
Exigences et approbation État : jalon I1/T5 validé
I1 T5
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EXIGENCES SAFRAN
Activités à réaliser ou pas suivant classification HML :
1. HML Nomination du pilote et constitution de l’équipe. Pilote Le Prestataire doit nommer un pilote qui s’assure du bon déroulement du processus d’industrialisation et informe le pilote Safran (cf. 8.1b). Le pilote du Prestataire doit participer aux revues de jalons. Équipe Safran et Prestataire Missions de l’équipe : réaliser l’analyse de risque et valider le passage des jalons lors des revues de jalons. L’équipe doit être la plus complète possible, et peut être ensuite ajustée en fonction des familles de risques identifiées (cf. 8.5.1.3g à i). L : équipe minimale, constituée du pilote et du représentant de la qualité. HM : pilote + représentant de la qualité + équipe adaptée aux familles de risques identifiées :
Risques Définition : présence impérative du concepteur, Risques Procédés : présence impérative des référents sur les procédés identifiés, dont labo matériaux, Risques Producteur :
Fabrication interne, présence impérative de la fabrication,
Fabrication externe, présence impérative des Achats. Il est fortement conseillé d’impliquer le Prestataire dans l’Analyse de Risque détaillée.
2. 1- HM Il n’est pas imposé de formalisme pour le schéma de production préliminaire, des propositions de présentation sont consultables dans la norme AS13004. Il est optionnel pour les industrialisations classées « L». But du Schéma de production (Process Flow Diagram) : Concevoir et documenter de manière visuelle, le processus de production, depuis le début du processus jusqu’à la livraison du produit au client. Il inclut (mais n’est pas limité à) :
• Chaque macro opération du processus de production en identifiant les PS et les procédés courants, • La matière entrante et source d’approvisionnement, • Les opérations externalisées achetées, sous-traitées, • Les opérations de vérification.
2- Utiliser le GRF-0160 Analyse de Risque des projets d’industrialisation. Les livrables du DVI-PPAP sont déterminés au juste nécessaire en réalisant l’Analyse de Risque détaillée sur les familles de Risque concernées. Sur cette base, compléter les livrables exigés dans l’onglet « Exigences et approbation » du DVI-PPAP. Le but de la classification HML est de déterminer les activités applicables et non applicables du processus :
Industrialisations classées « L » : le seul livrable exigé du DVI-PPAP est la démonstration de la conformité à la définition sur les premiers articles, dans le cas de la présence de caractéristiques clés produit, on doit renseigner intégralement l’onglet « Process Control » sur ces caractéristiques.
Industrialisations classées «M» et «H» : voir activité 5.1. 3- Un nouveau DVI est ouvert pour l’industrialisation :
• D’un nouveau produit (nouvelle définition ou changement de code article), • D’un produit déjà industrialisé, chez un nouveau producteur, même avec processus identique, • D’un DVI « procédé ».
3. HM Le planning de l’industrialisation est établi en cohérence avec les dates de besoin exprimées par le client. Les dates des jalons sont renseignées dans l’onglet « Exigences et approbation » du DVI-PPAP. L’envoi des exigences de validation au Prestataire peut être formalisé par un jalon I0/T4 dans le planning.
4. HM Cette analyse est à effectuer si elle n’a pas été réalisée lors de la conception.
5. 1- HM Utiliser le GRF-0160 Analyse de Risque des projets d’industrialisation adapté si nécessaire aux produits de Safran et procédés du Prestataire. 2- HML Capabilités à minima sur les Caractéristiques clés Produit et Procédés.
6. H Cette activité est réservée aux sociétés qui pratiquent le plan d’industrialisation (pas de standard défini).
7. HM Le passage avec réserves du jalon I1/T5 implique leur enregistrement dans le plan d’action de l’onglet « Exigences et Approbation »
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14.4 Phase 2 : Concevoir le processus de fabrication série
N° Prestataire de la donnée d’entrée Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1
Safran et prestataires
Revue de jalon I1/T5 Procédés qualifiés et
capables Gammes génériques
AMDEC Procédés types RETEX : ppm, OTD,
Cycles
1.1 Réaliser le Planning détaillé de
l’industrialisation du produit
1.2 Réaliser l’Analyse de Risque Procédé (ex :
AMDEC Procédé) 1.3 Faire le bullage du
plan (si nécessaire)
Planning de l’industrialisation
DVI-PPAP : AMDEC
Procédé et son plan d’abattement des Risques
État : Validé Caractéristiques Clés
Procédé
Safran ou prestataires concepteurs
Caractéristiques clés produit
Plan Bullé
2
Initier l’étude MSA : définir la liste des
caractéristiques qui font l’objet d’une analyse MSA
avec le type d’analyse associé (R&R, corrélation,
etc.)
DVI-PPAP : MSA Étude de
capabilité des moyens de contrôle
État : défini
3
RETEX capabilités sur procédés identiques et sur
pièces similaires
Initier l’étude des capabilités :
Finaliser la liste des caractéristiques qui font l’objet d’une étude de
capabilité et les exigences associées
DVI-PPAP : Étude de
capabilité des procédés : état défini
Safran ou prestataires concepteurs
Caractéristiques clés
produit
4
Safran ou prestataires concepteurs
Programmes de validation des Procédés spéciaux et
Santé matière
Concevoir : - La gamme détaillée de
fabrication du produit - Les outillages de
fabrication et d’assemblage - Les outillages de contrôle
- Les programmes de fabrication et de contrôle
- Les bancs de test - Les gammes et
programmes de test
Gamme de fabrication Nomenclature de
production du produit Programmes de fabrication
et contrôle Gammes et programmes
de tests
prestataires
Gammes génériques Procédés qualifiés
Cahiers des charges types pour les outillages et bancs
DVI-PPAP : Schéma de
Production (Process Flow Diagram) état : Validé
Spécification des besoins outillages et bancs
5
Analyser les objectifs QCDRS du produit
En continu : Piloter le plan d’industrialisation
6 Safran ou prestataires
concepteurs Exigences client pour
l’emballage et l’étiquetage Définir la préservation, le
conditionnement et l’étiquetage du produit
DVI-PPAP : préservation,
conditionnement étiquetage : état défini
7
7.1 Définir le dossier FAI et
le plan de surveillance 7.2 Formaliser les besoins
en compétences et qualifications
7.3 Mettre à jour l’Analyse
de Risques
DVI-PPAP : Plan de
surveillance État : Défini
Besoins en compétences et qualification
DVI-PPAP : AR actions
identifiées et planifiées
8 Revue de Jalon I2/T6
DVI-PPAP : Onglet
Exigences et approbation État : jalon I2/T6 validé
I2 T6
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EXIGENCES SAFRAN
1. 1- HM Le planning détaillé doit être réalisé immédiatement après le franchissement du I1/T5.
Les pilotes peuvent ajouter un jalon I1.5 /T5.5 pour identifier le lancement des outillages à long cycle. Lors de la planification il peut être décidé de décaler le jalon I2/T6 à la fin de la phase 3. Dans ce cas, les livrables des phases 2 et 3 sont à valider à la fin de la phase 3. 2- HM L’Analyse de Risque procédé (AMDEC Procédé, par exemple) est un livrable du DVI-PPAP quand il est requis par l’Analyse de Risque détaillée. Le document Safran de référence pour l’AMDEC est la norme AS13004. 3- HML optionnel : le bullage du plan permet de repérer chaque caractéristique du plan avec son N° d’identification unique. La bonne pratique est d’attribuer ce N° dès la conception.
2. HM L’étude MSA est un livrable du DVI-PPAP. Elle doit être réalisée à minima, sur les caractéristiques clés
(ou classifiées). Elle peut être requise sur d’autres caractéristiques par l’Analyse de Risque détaillée. Le document Safran de référence est la norme AS13003 (cf. exigence 8.5.1.3f de la partie A). À ce stade, on renseigne les colonnes MSA avec l’information « R » requis ou « N » non requis de l’onglet « Process Control ». L : L’étude MSA est un livrable du DVI-PPAP si la définition contient des Caractéristiques clés.
3. HM L’étude des capabilités des procédés est un livrable du DVI-PPAP. Elle porte à minima sur les caractéristiques clés (classifiées) au sens de la norme AS/EN 9103. La norme de référence pour l’atteinte des objectifs de capabilité est l’AS13002. L’étude peut être étendue à certaines caractéristiques non clés. L : L’étude des capabilités des procédés est un livrable du DVI-PPAP si la définition contient des Caractéristiques clés
4. HML La conception du processus détaillé de production permet de figer et valider le schéma de production
initié en Phase 1 – 2.1. Le processus de production doit être construit uniquement avec des procédés préalablement qualifiés.
5. HM Un tableau de bord doit être défini pour mesurer la progression vers l’atteinte des objectifs QCDRS.
6. HML Le dossier de préservation, d’emballage et d’étiquetage est un livrable systématique du DVI-PPAP.
7. 1 HML Dans le formulaire DVI-PPAP, onglet Process Control, tous les éléments demandés pour le passage du jalon I2/T6 doivent être renseignés (sauf s’il est décalé à la fin de la Phase 3). 2 HM Les besoins en compétences et/ou qualification sont formalisés lorsque des nouveaux procédés sont mis en œuvre dans l’atelier considéré. 3 HM A ce stade, toutes les actions de levée des Risques doivent être planifiées et lancées.
8. HML Le passage avec réserves du jalon I2/T6 implique leur enregistrement dans le plan d’action de l’onglet « Exigences et Approbation » (sauf s’il est décalé à la fin de la Phase 3).
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14.5 Phase 3 : Mettre au point le processus de fabrication série
N° Prestataire de la donnée d’entrée Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1
Safran et prestataires
Revue de jalon I2/T6
Outillages de fabrication et d’assemblage version série
Outillages de contrôle
version série
Pièces, produits, équipements pour
validation (Golden Units)
Contrôler et qualifier :
- Les outillages de
fabrication et d’assemblage spécifiques
(la validation est faite sur le produit)
Outillages spécifiques qualifiés
2
Safran et prestataires
Outillages de contrôle
spécifiques version série
Pièces, produits,
équipements pour validation (Golden Units)
Contrôler et qualifier :
- Les outillages de
contrôle spécifiques
Outillages spécifiques qualifiés
3
Safran et prestataires
Bancs de test
Pièces, produits, équipements pour
validation (Golden Units)
Contrôler et qualifier :
- Les bancs de test (si besoin d’ATP)
- Les gammes et programmes de test des
ATP
Bancs de tests qualifiés
Procédures de test qualifiées
4
Safran et prestataires
Conditionnements série (emballage, préservation
du produit en interopération et fini)
Pièces, produits,
équipements pour validation (Golden Units)
Contrôler et qualifier :
- Les conditionnements de stockage et fabrication série
spécifiques
DVI-PPAP : préservation,
conditionnement étiquetage : état qualifié
Conditionnements qualifiés
5
prestataires
Matière, composants,
produits, équipements pour mise au point
Personnel formé
Moyens série de
fabrication et de contrôle Gammes en version série
1-Piloter la mise au
point du Processus série 2-Réaliser l’étude de
capabilité des moyens de contrôle
3- Évaluer la préparation à la mise en production
Premiers produits réalisés en conditions
représentatives de la série DVI-PPAP : Étude de
capabilité des moyens de contrôle (MSA)
État : validé
Si demandé au DVI-PPAP : Rapport de l’audit
Produit - Processus
6
Revue de Jalon I2.5/T6.5
I2.5 T6.5
RESTRICTED
Procédure N° GRP-0087 Indice Edition : 6 - Révision : 0
Date de dernière mise à jour : 06/09/2017
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EXIGENCES SAFRAN
1. HML Sont concernés : les outillages spécifiques qui sont utilisés pour la série.
À ce stade, on doit démontrer la conformité de l’outillage à sa définition sur le plan dimensionnel et fonctionnel. La validation est prononcée sur le couple produit - processus quand l’outillage a fait la démonstration qu’il permet de fabriquer ou assembler des produits conformes à la définition.
2. HML Sont concernés : les outillages de contrôle développés ou modifiés spécifiquement pour cette industrialisation. Leur capabilité est démontrée dans le livrable MSA du DVI-PPAP.
3. HM Lorsque l’industrialisation nécessite le développement d’un banc de test, ceux-ci-doivent être qualifiés avant d’être utilisés dans le processus de production du produit (cas des équipements et des assemblages). Le présent document ne traite pas du processus de qualification des bancs de test.
4. HML Sont concernés : les conditionnements développés spécifiquement pour la fabrication, le stockage et le transport des produits.
5. 1- HML La mise au point doit se faire sur le processus de fabrication ou d’assemblage série. L’utilisation de moyens ou procédés non représentatifs de la série ne permet pas de passer le jalon I3/T7. La mise au point du processus de fabrication inclut la mise au point et la validation des procédés spéciaux en réponse à la demande du programme de validation. 2- HM Il est impératif d’avoir vérifié la capabilité des moyens de contrôle avant de lancer les premières pièces de la FAI. 3- HM Si demandé dans la liste des livrables du DVI-PPAP, réaliser un audit Produit-Processus avant de lancer la production des premiers produits en conditions de la série.
6. HM Si les pilotes d’industrialisation de Safran et du Prestataire sont en accord, le positionnement des jalons à l’intérieur des phases 2, 3 et 4 peut varier :
• Cas 1 : Toutes les phases et tous les jalons réalisés comme décrits dans cette procédure, • Cas 2 : Les phases 2 et 3 sont regroupées. Dans ce cas I2-T6 remplace I2.5/T6-5, • Cas 3 : Les phases 3 et 4 sont regroupées. Dans ce cas I2.5/T6-5 n’est pas utilisé.
RESTRICTED
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14.6 Phase 4 : Valider le processus et préparer le lancement série
N° Prestataire de la donnée d’entrée Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1
Safran et prestataires
Revue de jalon I2.5/T6.5 (optionnelle)
Au Plan Directeur de
Production : besoins pour la FAI saisis dans l’ERP
Matière, composants
FAI : 1-Piloter la réalisation
des premières pièces en processus série
2- Réaliser l’inspection des premiers articles
3-Réaliser une revue de pré-production
Produits pour le rapport de FAI réalisés et contrôlés
2
1-Mettre à jour le plan de levée des Risques du
projet et de l’AMDEC procédé
2 -Réaliser une capabilité ou une pré-capabilité sur 5 pièces
DVI-PPAP : AR Pas de
Risque rouge avec les actions non closes
DVI-PPAP : AMDEC
Procédé État : à jour
Résultat capabilité ou pré-capabilités
3
CAS 1 : Exigences du DVI-PPAP partiellement
satisfaites, dont conformité produit
1-Identifier les exigences de validation non satisfaites et établir
le plan d’action pour retour à la conformité
2-Si acceptable, autoriser la livraison
« par article »
DVI-PPAP : plan d’action associé au passage « P » (Partiel) du jalon ou « N »
si non passé DVI-PPAP : document
Validation par article renseigné
Demandes d’évolution de la définition
4
CAS 2 : Exigences du DVI-PPAP satisfaites
1-Rédiger le Rapport de la FAI
2-Valider le plan de surveillance
3-Mettre à jour l’étude des capabilités
DVI-PPAP :
1) Rapport de FAI (Form 1, 2 et 3 de l’EN9102) - état
validé 2) Onglet « Process Control » renseigné I3/T7 Plan de surveillance,
état validé 3) Étude de capabilité, état
à jour
5 Mettre en place les
indicateurs de tenue des objectifs QCDRS
Indicateurs de tenue des objectifs QCDRS en place
6
prestataires
Matière, composants, équipements
Réaliser un test de production à la cadence
cible
Capacité du processus de production validée
7
prestataires
Au PDP : besoins série saisis dans l’ERP
Revue de Jalon I3/T7
Accord lancement production série
DVI-PPAP : Onglet
Exigences & approbation État : jalon I3/T7 validé
Livraisons autorisées
Plan d’industrialisation clôturé
I3 T7
RESTRICTED
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EXIGENCES SAFRAN
1. 1- HML Réalisation d’un premier lot de produits en conditions série.
2- HML Inspection des produits avec les gammes et outillages de contrôle de la série. 3- H Optionnel.
2. 1- HM 2- HM Suite de l’étude des capabilités : production de 30 produits et mesure de la dispersion. Lorsque la quantité de produits disponibles est insuffisante à ce stade, il est fortement conseillé de réaliser une pré-capabilité sur 5 produits.
3. 1- HML Le plan d’action pour retour à la conformité est consigné dans l’onglet « Exigences & Approbation » du DVI-PPAP. La nature des écarts et leur délai de traitement doit permettre à l’équipe qui réalise l’industrialisation de décider :
• si le jalon est « P » (Partiellement franchi) ou « N » (Non franchi). Dans les deux cas, le plan d’action doit être mis à jour,
• si les livraisons « Par article » sont autorisées. 2- HML Dans ce cas, le producteur renseigne le document «Validation par article» du DVI-PPAP et l’adresse au service Qualité pour approbation et si produit non conforme à la définition : une demande de dérogation doit être soumise pour approbation Safran avant livraison de ces produits.
4. 1- HML Finalisation des 3 formulaires du rapport de la FAI selon norme AS/EN 9102. 2- HML Pour valider le plan de surveillance, l’onglet « Process Control » doit être renseigné jusqu’à I3/T7, les colonnes associées du GRF-0041 doivent être renseignées avec les fréquences de prélèvement. Des allègements peuvent être prévus à ce stade en conformité à l’AS13002. (cf. AMC 8.5.1.3a). 3- HM Si la capabilité a été réalisée avant I3/T7, les résultats sont consignés dans les colonnes correspondantes de la phase 5.
5. HM C’est à cette étape que sont mis en place les moyens d’acquisition série pour la mesure de la dispersion des caractéristiques clés (AS/EN 9103) et autres caractéristiques issues de l’étude de capabilité.
6. H Lorsque l’Analyse de Risque fait apparaître un Risque lié à la tenue de la cadence, un test de production à la cadence cible est réalisé pour lever ce Risque. Ce test doit être réalisé avant I3/T7 ou dès que possible après I3/T7. C’est une condition de passage du jalon I4/T9.
7. HML La validation du jalon I3/T7 autorise : • la livraison des produits en conditions série, • le passage en production série,
Le passage avec réserves (Partiel) du jalon I3/T7 implique leur enregistrement dans le plan d’action de l’onglet « Exigences et Approbation » :
• Dans ce cas, les livraisons peuvent commencer en libérant les produits «par article». • Cette information est renseignée par Safran dans le DVI-PPAP en mentionnant «par article» dans
la case 289 du formulaire GRF-0041.
Les industrialisations « L » ne nécessitent pas de phase 5 et sont clôturées en I3/T7.
Cas des assemblages : le processus d’assemblage et tests peut franchir le jalon I3/T7 sans réserve, alors que certains composants ne l’ont pas encore franchi. Il appartient à l’organisation qualité de garantir que ces composants entrant dans l’assemblage ont été validés par article et/ou font l’objet d’une dérogation acceptée par Safran. Ces informations doivent être tracées dans l’ordre de montage tant que 100% des composants n’ont pas passé le jalon I3/T7.
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14.7 Phase 5 : Vérifier le processus série et capitaliser
N° Prestataire de la donnée d’entrée Donnée d’entrée Activités
d’industrialisation Donnée de sortie
1
Safran et Prestataire
Revue de jalon I3/T7
Performances prestataires
Performances internes
Production série : Relever périodiquement les
performances opérationnelles
QCDRS
Tableaux de bord à jour
2
CAS 1 : Performances insuffisantes
Analyser les causes racines et mettre en place un plan
d’amélioration des performances
Demandes d’évolution de la définition du produit
Plan d’amélioration des performances du
processus de production
3
CAS 2 : Performances conformes
aux objectifs
Mettre à jour le plan de surveillance
DVI-PPAP : Plan de
surveillance produit/procédés
État : optimisé DVI-PPAP : Étude de
capabilité du Process (des procédés) : état validé
DVI-PPAP : Rapport de
FAI (Form 1, 2 et 3 de l’EN9102) état optimisé
4
RETEX Capturer et enregistrer les
leçons apprises sur le projet d’industrialisation
Leçons apprises du projet d’industrialisation
5
Mettre à jour Analyse de Risque type AMDEC Procédé type
Gammes types DVI-PPAP types
Analyse de Risque type (GRF-0160 scénarios) AMDEC Procédé type Gammes génériques
DVI-PPAP types,
enrichis du RETEX
6
Revue de Jalon I4/T9
Clôture du projet d’industrialisation
DVI-PPAP : Onglet
Exigences et approbation État : jalon I3/T7 validé RC/NRC produit validés
DVI-PPAP : clôturé
Industrialisation clôturée
I4 T9
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EXIGENCES SAFRAN
1. HM La fréquence de relevé des indicateurs QCDRS est déterminée en phase 4.
Si non réalisées en phase 4, les capabilités sont à faire dès le passage en production série. Le test de production à cadence cible peut être réalisé à ce stade. Cas des programmes à très faibles cadences : il est accepté de clôturer l’industrialisation sur la base des résultats de la pré-capabilité.
2. HM Un plan d’action pour l’atteinte des objectifs doit être piloté jusqu’au passage formel du I4/T9. La décision de l’abandon d’un objectif initial pour un objectif moins haut doit être formellement acté et validé par le pilote d’industrialisation Safran. Ce nouvel objectif est consigné dans le RETEX comme étant atteignable.
3. HM L’onglet « Process Control » est complété jusqu’à I4/T9 par les allègements de contrôle. Les règles d’allégement sont définies dans la norme AS13002.
4. HM Il est fortement conseillé de capturer les leçons apprises au fil de l’industrialisation.
5. HM IMPORTANT : les scénarios redoutés de l’Analyse de Risque détaillée doivent être enrichis du RETEX des industrialisations précédentes.
Les processus de fabrication ou montage types sont enrichis des procédés à capabilité démontrée.
6. HM La validation sans réserve du jalon I4/T9 clôture l’industrialisation et son DVI-PPAP. Nota : si le plan de surveillance est mis à jour postérieurement à la clôture de l’industrialisation, par exemple si de nouvelles capabilités permettent un allègement supplémentaire des contrôles, il est demandé de tracer ce changement dans le DVI dans les cases « Changements mineurs entre deux révisions ».
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Partie D – Annexes
Documents associés
Formulaires
GRF-0015 Demande de dérogation Prestataire
GRF-0016 Notification de non-conformité sur produit livré
GRF-0018 Plan d’Assurance Qualité Safran (PAQS)
GRF-0033 Matrice de conformité aux exigences et son guide intégré
GRF-0041 Dossier de validation industrielle
GRF-0058 Revue de performance Prestataire mise en œuvre
GRF-0160 Analyse de risques des projets d’industrialisation
GRF-0164 Charte Achats Responsables Safran
Guides
GRM-0037 Abréviations et lexique relatif à la Supply Chain prestataires
GRM-0123 Guide Prestataire
GRM-0135 Liste des procédés spéciaux
GRM-0091 Liste “Banned Targeted External” (BT Ext)
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Applicabilité de SAFe pour la typologie d’activité « E » (Hors production)
16.1 Niveau de certification requis et applicabilité de SAFe selon le segment d’achat
NOTE : Lorsque SAFe est exigé par le contrat, le Prestataire doit être certifié au niveau de norme exigé dans la configuration.
Segment d’achat Safran
Définition des segments d’achat Safran Niveau de
certification requis
Applicabilité SAFe
Configuration MCE SAFe (Secteur /
Norme exigée)
Tout segment, sauf… Aucun SAFe exigible dans
certains cas par contrat S3/ISO9001
NC43 Huiles hydrauliques et aéronautiques EN9100 ou EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/EN9120*
NC51 à NC54
Produits spécifiques / Colles, mastics, peintures / Poudres de métallisation / Métaux d’apport / Bains
EN9100 ou EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/EN9120*
NC72 Prestation d'étalonnage EN9100 ou ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/ISO17025**
ND24 & ND25
Logistique industrielle / Logistique distribution rechange
EN9100 ou EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/EN9120*
NF1 Étude mécanique EN9100 ou ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/ISO17025**
NF2, NF9 & NFA
Études Systèmes : Globaux, Électroniques ou Logiciel & Avioniques & Optroniques
EN9100 ou ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/ISO17025**
NF3 & NF14
Essais & Étude matériaux EN9100 ou ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 ou S1/ISO17025**
NF4 & NF7
Support Études, Industrialisation & Conception de documents techniques
ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TA1 Contrats de maintenance ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TA5 Bancs d’essais ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TB Outils ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
TC Outillages spécifiques ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
NA6B Prestations d’archivage papier des documents ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
* Autorisé pour les distributeurs – ** Autorisé pour les laboratoires
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16.2 Matrice d’Applicabilité des Exigences selon le segment d’achat
La matrice complète d’applicabilité des exigences est donnée par l’onglet « Correspondance » de la Matrice de Conformité aux Exigences – MCE (GRF-0033).
La table ci-dessous donne les différences d’applicabilité des exigences selon le segment d’achat concerné.
Le segment d’Achat est défini par Safran et précisé au Prestataire lors de l’envoi des documents SAFe.
Ex
ige
nce
Se
cte
ur(
s)
NA
sa
uf
NA
6B
NA
6B
NC
1,2
,3,6
,7,8
,9
NC
4,5
NC
72
NC
A
ND
NE
1 à
NE
3
NE
4 à
NE
7
NF
14
,3
NF
1,2
,4,7
,9,A
TA
TB
TC
6.1a S1,S2 NA NA NA A A A A NA A A A A NA A
7.1.3b S1,S2,S3 A NA A A A A A NA NA A A A A A
7.1.5a S1,S2 A NA NA A A NA NA NA NA A NA A A A
7.1.5b S1,S2 A A NA A A NA NA NA NA A NA A A A
7.4d S1,S2,S3 A A NA A A NA NA NA A A A A NA A
7.5.3a S1 A A NA A A NA NA NA NA A A A NA A
7.5.3b S1,S2,S3 A A NA A A A A NA A A A A NA A
8.1b S1,S2,S3 A NA NA NA NA NA NA NA A A A A A A
8.1c S1,S2,S3 A NA NA NA NA A NA NA A A A A A A
8.1d S1,S2,S3 A NA NA NA NA A NA NA A A A A A A
8.1f S1,S2,S3 A A NA NA A NA NA NA NA A A NA NA A
8.1.1a S1,S2 A NA A A A A A NA A A A A A A
8.1.1b S1 A NA A A A A A NA A A A A A A
8.2.2a S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.2.2b S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.2.2c S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.5.1.2d S1 NA NA NA NA NA NA NA NA NA A NA NA NA NA
8.6a S1,S2,S3 A NA NA A A NA NA NA NA A NA A A A
8.6b S1,S2,S3 PA NA A A A A NA NA NA NA NA PA A A
8.6d S1,S2,S3 NA NA NA NA NA NA NA A NA NA NA A NA A
8.6e S1,S2,S3 NA NA A A NA A NA NA NA NA NA A NA A
8.7b S1,S2,S3 NA NA NA PA PA NA NA NA NA PA PA PA NA PA
8.7c S1,S2,S3 NA NA NA A NA NA NA NA NA NA NA A NA A
RESTRICTED
Procedure N° GRP-0087 Index: Issue: 6 - Revision: 0
Latest revision date: 09/06/2017
Form GRF-0042 Issue: 4 – Rev: 0 dated on 03/03/2017. A vertical line in the margin, or highlighting, indicates an update of the text since the previous issue of the document. An highlight shows a key function. This document and the information contained herein are the property of Safran. They must not be copied or disclosed to third parties without prior Safran written authorization. 66 / 131
ENGLISH VERSION
In case of dispute, the French version shall prevail.
Summary
Introduction 69
Presentation of the document and synthesis 69
Principles and application of Safran requirements 69
2.1 Safran expectations 69
2.2 Document Structure 70
2.3 How to read the document 72
Reference documents, terms and definitions 75
3.1 Reference documents 75
3.2 Terms and definitions 76
PART A – General Requirements 77
Context of the organization 77
4.1 Understanding the organization and its context 77
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 77
4.3 Determining the scope of the quality management system 77
4.4 Quality management system and its processes 78
Leadership 80
5.1 Leadership and commitment 80
5.2 Policy 81
5.3 Organizational roles, responsibilities, and authorities 81
Planification 82
6.1 Actions to address risks and opportunities 82
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 82
6.3 Planning of changes 82
Support 83
7.1 Resources 83
7.2 Skills 84
7.3 Awareness 84
7.4 Communication 84
7.5 Documented information 85
RESTRICTED
Procedure N° GRP-0087 Index: Issue: 6 - Revision: 0
Latest revision date: 09/06/2017
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Operations 86
8.1 Operational planning and control 86
8.2 Requirements for products and services 87
8.3 Design and development of products and services 89
8.4 Control of externally provided processes, products, and services 90
8.5 Production and service provision 91
8.6 Release of products and services 96
8.7 Control of non-conforming outputs 98
Performance evaluation 100
9.1 Monitoring, measurement, analysis, and evaluation 100
9.2 Internal audit 100
9.3 Management review 101
Improvement 102
10.1 General 102
10.2 Nonconformity and corrective action 102
10.3 Continuous improvement 102
Part B – Milestones in the external provider Relationship 103
Introduction 103
Production external provider Relationship milestones 104
12.1 General description 104
12.2 T2 – Selection notification 105
12.3 T3 – Project launch 106
12.4 T4 – End of preliminary design and industrialisation 106
12.5 T5 – End of product design and industrialisation process 107
12.6 T6 – Production launch 107
12.7 T7 – Series Configuration Production launch 108
12.8 T8 – Product Qualification/Certification 108
12.9 T9 – Ability to produce to Q C D R S objectives 109
12.10 T10 – Maturity review 109
12.11 T11 – End of production 109
12.12 T12 – Closure 110
Non-production Provider relationship milestones 111
13.1 General description 111
13.2 T3 - Project Launch 112
13.3 T4 – End of preliminary design of the solution 112
13.4 T5 – End of design of the solution 113
13.5 T7 – End of solution realisation and preparation for service support 113
13.6 T8 - Qualification of the solution 114
13.7 T11 – Project closure/End of contract/End of transfer of activities 114
Part C – Additions to Industrial Validation 115
RESTRICTED
Procedure N° GRP-0087 Index: Issue: 6 - Revision: 0
Latest revision date: 09/06/2017
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Carrying out an Industrial Validation 115
14.1 Industrialization objectives 115
14.2 Macro-process : Industrialize 116
14.3 Phase 1: Launch Industrialization Project and Risk Analysis 118
14.4 Phase 2: Design the serial manufacturing process 120
14.5 Phase 3: Work out the serial manufacturing process 122
14.6 Phase 4: Substantiate the process and prepare series production launch 124
14.7 Phase 5: Verify the serial production process and capitalize 126
Part D – Appendices 128
Associated documents 128
SAFe requirement applicability for activity type “E” (Non Production) 129
16.1 Breakdown of required management system standard and requirements applicability per Safran purchasing segment 129
16.2 Specific Requirements Distribution Matrix against purchasing segments 130
Répertoire des évolutions / Records of revisions 131
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Latest revision date: 09/06/2017
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Introduction
Presentation of the document and synthesis
1. External providers shall apply all Safran’s requirements specified in this procedure in conjunction with local requirements, applicable standards and regulations.
2. Compliance to these requirements shall be managed and checked throughout the entire product’s life cycle according to milestones specified in this procedure.
3. Industrial validation of products and services delivered to Safran shall be performed in compliance to principles specified in this procedure.
This document presents :
• All of Safran’s requirements for external providers, in conjunction with local requirements, applicable standards and regulations,
• The milestones with which compliance to these requirements shall be managed and checked throughout the entire product’s life cycle,
• Explanations about the principles of industrial validation,
Principles and application of Safran requirements
2.1 Safran expectations
The implementation of Safran’s Purchasing, Quality and Health, Security, and Environment policies impacts the entire Safran group supply chain and, in particular, their external providers.
Safran’s expectations toward their external providers are as follows:
Satisfaction of its own customers (to whom the final product or service will be delivered),
Delivery of compliant products or services within the deadlines prescribed and at optimised costs,
Management of a continuous improvement process according to the 5 QCDRS axis:
o Quality (Q): contain and handle non-quality through the application of proven methods,
o Cost (C): improve the efficiency of processes, a factor of increased competitiveness for Safran and its customers,
o Delivery (D): rely on a robust supply chain,
RESTRICTED
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This document and the information contained herein are the property of Safran. They must not be copied or disclosed to third parties without prior Safran written authorization. 70 / 131
o Robustness (R) : implement industrialization processes to secure the capability and capacity of manufacturing means,
o Health – Safety – Environment (S) : include the HSE aspects in the industrial performance targets.
Compliance with current regulations and Safran requirements in the sectors in which they contractually engaged with Safran,
The integration and description of sustainable development principles through the publishing and deployment of a Corporate Social Responsibility (CSR) policy,
Safran makes documents available to the Supplier. These documents provide guidelines or assistance based on Safran’s experience to help them manufacture the product, or realise the service. In no way does the content of these documents provided by Safran discharge the Supplier from their responsibility to comply with all requirements, be they legal, regulatory or specific to the customer.
As a general rule, the supplier is responsible for acquiring the latest versions of all documents not published by Safran (standards, regulations etc.).
Safran reserves the right to:
Take any necessary and sufficient corrective or preventative measures required to contain non- performance. The Supplier will support the cost of these measures when the non-performance falls under their responsibility,
Establish a list of external providers who do not meet Safran’s standards and share this list within the Group,
Prevent the use of external providers on this list.
2.2 Document Structure
The document is structured in four parts:
• Part A – General Requirements
For ease of understanding, this part is organized following the chapters of the ISO 9001 version 2015 and EN/AS/JISQ 9100/9110/9120 version 2016 standards (chapters 4 to 10). It lists all of Safran’s requirements in addition to required standards
The Provider must justify their compliance to the requirement into the MCE (GRF-0033).
• Part B – External Provider Relationship milestones
This part presents the milestones to be implemented with the Provider during the life cycle of the product or service. It describes the objectives and the criteria to be met for validating each milestone.
This part is specific to a project.
• Part C – Additions to Industrial Validation requirements
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This part covers the Safran guidelines for the implementation of Industrial Validation requirements, when required.
This part presents :
- The standard procedure of Safran to industrialize its products
- The recommendation to validate the product/process couple
• Part D – Appendixes
This part provide the list of associated documents. This part also clarifies the requirements applicability of SAFe to non production external providers of Safran.
It is completed with supplier guide (GRM-0123) and associated forms (GRF).
The Provider’s compliance with these requirements is demonstrated through the Requirements Compliance Matrix (form GRF-0033, and its embedded guide) which is an integral part of this document.
The Supplier’s acceptance of a Contract stipulating the application of the whole or any part of this document is considered as an acceptance of its content.
This document is a Safran group document. It is part of a complete management system presented as follows (diagram 1):
Diagram 1: Management and requirements system architecture
GRF-0033
MCE
GRF
GRM /
GRFGRM /
GRF
Requirements and
Compliance to
requirements
GRP-0087
Require-
ments
Contracts and General
Purchasing Conditions
Product Specifications
Forms
Others
GRM
Specs
Requirement to management system
Deliverables, proof of compliance,
compliance matrix
Forms needed or worth to demonstrate the
compliance
Grouping of general and specific contractual
clauses
Raw material, products and services definition
Acceptable Means of Compliance
and proposal of methods for compliance
GRF GRF
GRM-0123
AMCHandbooksGroup
(Safe)
Company
(Contract)
Local
Procedures
Orders /
Contracts
ProceduresProcedures and locals methods recommendations
linked to contracts
GRF
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2.3 How to read the document
2.3.1 Sectors and Activity Type definitions
The applicability of the requirements of this document is determined through the product end use, which is defined by the sectors and the type of activity:
The activity sector is the industrial sector in which the product or service delivered by the Provider will be used (refer to table 1), Note: For non production purchasing, the default activity sector is provided at chapter 16.1, by Safran purchasing segment.
The activity type relates to the production or service model of the Provider (refer to table 2).
Table 1: List of activity sectors
Code Name of activity sector
S1 Aerospace / Defence
S2 Automobile / Rail
S3 Other industries
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Table 2: List of activity types
Code Activity type Definition
A ‘Build-to-Print’ external provider
Organization operating one or more processes impacting the production of a part.
External Provider responsible for the production and inspection of a product or service defined by Safran. Also called “Producer”, “Non-designer manufacturer”.
B ‘Build-to-Spec’ external provider
External Provider with control over the design of a product or service or article and the quality of each product, article or sample produced. They are responsible for the technical definition of a product or service or article and its technical management. They are the legal owners of the product’s definition.
Also called “Manufacturer”, “Designer manufacturer”.
C
Dealer, Stockist, Distributor,
External Provider of an article or material which complies with a specification published by the external provider, an industry or a recognised national authority of which all characteristics are defined in a text, a civil or military normative definition or a catalogue. product or service
Catalogue, Standard, Normalised
If an external provider in this category has control over the product or service design, they are responsible for the technical definition of the product/article and its technical management.
D Aeronautical maintenance
External Provider of a service for review, repair, inspection, replacement, change or correction of a component, carried out after production and initial airworthiness certification from the relevant Authority.
E Non Production
External Provider of a service or product which is not part of the product’s composition resulting from a production process and which does not contribute directly to its characteristics.
This type includes a sub-categorisation presented as an appendix and composed of the following fields: Buildings, infrastructures and facility management / Communication / Commercial consumables / Logistics / IT and telephone / Survey and test services / Temps, HR management and consulting / Capital goods / Tools / Specific tool sets.
F Inter-operations sub-contracting
External Provider that is responsible for specific manufacturing and/or inspection operations that are part of the normal Safran manufacturing cycle, which Safran may choose to sub-contract to an external provider (excluding. D Type).
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2.3.2 Requirements adjustments to sectors and activity types
The external providers Sector/Type pairing is defined by Safran prior to consultation and determines the applicable norms and standards and the applicability of additional Safran requirements (refer to table 3).
Safran‘s requirements are presented in table 3 in which the columns contain the following elements, from left to right:
• Identification of the requirement,
• Description of the requirement,
• The “Sectors” for which the requirement is applicable,
• The “Type” on which the requirement is applicable.
Examples:
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
7.2 Requirements of the applicable standard. All All
7.2a The Provider shall guarantee the level of training mandated by Human Factors requirements.
S1 A,B,C,D,F
For a given Sector/Type pair, a Provider who does not have the required level
of certification can still work with Safran if they demonstrate the implementation of the requirements of the GRP-0087.
An action plan shall be established in line with requirement 4.4b of this document to cover any compliance gap.
Example: An external provider with ISO 9001 certification, and for which EN 9110 certification is required, can work with Safran if they demonstrate that they comply with the requirements of the EN 9110 standard for the related Sector/Type pair, and to the additional requirements.
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Reference documents, terms and definitions
3.1 Reference documents
• ISO 9000: Quality Management Systems – Fundamentals and Vocabulary
• ISO 9001: Quality Management Systems – Requirements
• ISO 10012: Measurement Management Systems – Requirements for Measurement Processes and Measuring Equipment
• ISO 14001: Environmental Management Systems – Requirements with Guidance for Use
• ISO 26000: Guidance on Social Responsibility
• ISO 20400: Sustainable Procurement – Guidance
• EN/AS/JISQ 9100/9110/9120: Quality Management System, Requirements for Aeronautical, Space and Defence Organizations
• EN/AS/JISQ 9102: Quality Systems – First Article Inspection Requirements
• EN/AS/JISQ 9103: Quality Management Systems – Variation Management of Key Characteristics
• EN/AS/JISQ 9133: Quality Management Systems – Qualification Procedure for Aerospace Standard Parts
• EN 10204: Metallic Products – Types of Inspection Document
• SCMH: Supply Chain Management Handbook, by the International Aerospace Quality Group (IAQG)
• OHSAS 18001: Occupational Health and Safety Management Systems – Requirements
• NF L00-015: Quality Management and Assurance – Statement of Conformity
• AQAP 2070: NATO Mutual Government Quality Assurance (QA) Process
• AQAP 2110: NATO Quality Assurance Requirements for Design, Development and Production
• ATA 106 Form: Part or Material Certification Form
• AS9117: Delegated Product Release Verification
• AS13000: Problem Solving Requirements for Suppliers
• AS13001: Supplier Self Release Training Requirement
• AS13003: Measurement Systems Analysis Requirements for the Aero Engine Supply Chain
• AS13004: Process Risk Identification, Prevention & Mitigation – AMDEC / PFMEA
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• PART-21: Rules for the Airworthiness and Environmental Certification of Aircraft and Related Products, Parts and Appliances, as well as for the Certification of Design and Production Organizations
• PART-145: Regulation on the Continuing Airworthiness of Aircraft and Aeronautical Products, Parts and Appliances, and on the Approval of Organizations and Personnel involved in these Tasks
Note: When refering to PART-21 and PART-145, external providers shall understand as the related local applicable regulation (Examples: EASA Part-21, FAR Part 21, etc.).
3.2 Terms and definitions
The terms used are defined by the standards listed in the references.
Additional terms are defined in the glossary (GRM-0037).
Reminder : In this document and as per ISO 9001 standard, when mentioning « Provider », you should understand “External Provider”.
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PART A – General Requirements
Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its context
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
4.1 Requirements of the applicable standard. All All
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.2 Requirements of the applicable standard. All All
4.2a
The Provider shall commit to be compliant:
to the requirements of the applicable norm of their sector or activity type as presented in table 3 and,
to the additional Safran requirements of this document through a Requirements Compliance Matrix (GRF-0033 Form).
All All
4.3 Determining the scope of the quality management system
4.3 Requirements of the applicable standard. All All
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4.4 Quality management system and its processes
4.4 Requirements of the applicable standard. All All
4.4a
The Provider’s Quality System shall be certified by an internationally recognized certification organization and/or approved by a National Airworthiness Authority (NAA) for the applicable standards (refer to table 3).
All All
4.4b
The Provider shall create a Quality Assurance Plan for Safran, which shall be approved by Safran (refer to GRF-0018 PAQS). This document shall include at least :
identification of all gaps against the requirements recorded in this document and provide corrective action plan(s),
description of the additional procedure(s) to the Provider’s Quality Management System,
identification of the protocols ruling the interfaces between the Provider and Safran.
Note 1: This validation by Safran of this PAQS does not prevent the Provider responsibility for the conformity of the products or services delivered with respect to technical, quality or regulation requirements and/or any other purchasing or contractual obligation.
Note 2: With Safran authorization, the action plan can be formalized in the Requirements Compliance Matrix (MCE).
All All
4.4c External providers who do not have maintenance organization approval (PART-145) shall be EN/AS/JISQ 9100 certified.
S1 D
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Table 3: Management System applicable norms and standards
Activity sector
S1 S2 S3
Civil Aerospace Military
Aerospace / Defense
Automobile / Rail
Other sectors
Ty
pe
of
ac
tiv
ity
A “Build to Print” Supplier EN/AS/JISQ 9100
EN/AS/JISQ 9100 and AQAP 2110
ISO 9001
B “Build to Spec” Supplier
EN/AS/JISQ 9100 and/or
Regulations established by the National
Airworthiness Authority for design activities (PART/FAR/…-21)
C
Dealer, Stockist, Distributor, Standard, Standardized
Dealer, Stockist, Distributor
EN/AS/JISQ 9120 EN/AS/JISQ 9120 and AQAP 2110
Catalogue, Standard,
Standardized
EN/AS/JISQ 9100 or EN 9133 (1)
EN/AS/JISQ 9100 or EN 9133 (1),
and AQAP 2110
D Maintenance
Complete maintenance
EN/AS/JISQ 9110 and/or
Maintenance regulations established by the
National Airworthiness Authority
(PART/FAR/…-145)
EN/AS/JISQ 9110 and/or
AQAP 2110 depending on the
contract
Interoperation excl. Special Processes
Special Processes Interoperations,
excl. NDT
Interoperation NDT (the NDT in question shall appear in the
authorization fields)
Production of primary repair parts
Supply of spare parts or equipment
EN/AS/JISQ 9120
E Non production
EN/AS/JISQ 9100, EN 9120, ISO 17025 or ISO 9001, depending on the applicable level
defined by Safran in the Requirement Compliance Matrix (refer to §16.1)
F Inter operations EN/AS/JISQ 9100
(1) It shall be noted that certain standardized articles can only be produced by and delivered with a certification by organizations recognized in compliance with the terms defined in EN 9133 Qualification Procedure.
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Leadership
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General
Identification Description Activity sector
impacted
Activity types
impacted
5.1.1 Requirements of the applicable standard. All All
5.1.1a
The Provider shall demonstrate that they can implement a Sustainable Development approach. In particular they shall:
define an industrial risk prevention system based on environmental protection and social protection norms (for example: ISO 14001 and OHSAS 18001, ISO 26000, etc.),
prevent risks related to CSR (legal, environmental, operational, economic, social, corporate responsibility and reputation, etc.).
The Provider’s commitment on these items shall be formalized through the signing of Safran’s Charter for Responsible Purchasing (document available onto Safran’s Website under the reference GRF-0164).
All All
5.1.1b
In case of events related to CSR and impacting a contract with Safran on an external provider’s or a sub-contractor’s site, the Provider shall carry out a cause analysis and submit the analysis and action plan to Safran without undue delay.
All All
5.1.2 Customer focus
5.1.2 Requirements of the applicable standard. All All
5.1.2a
The Provider shall provide the people listed below with full access to all facilities involved in the realization of supplies for Safran, and access to all relevant records, until the end of their retention period.
List of authorized people:
Safran Representatives
Authorities and Authorities representatives
Third parties mandated by Safran
Contracting parties accompanying Safran representatives.
All All
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5.2 Policy
5.2.1 Establishing the quality policy
5.2.1 Requirements of the applicable standard. All All
5.2.1a
The Provider shall have a policy considering Human Factors (Safety Policies) into account in order to fulfill requirements 7.1.4, 8.5.1 and 10.2.1 of the standard EN/AS 9100.
S1 A,B,C,D,F
5.2.1b External providers of civil materials maintenance shall have a policy for taking into account the Safety Management System (SMS).
S1 D
5.2.1c
In accordance with the implementation of a Security Management System (SMS), the Provider of civil maintenance shall contain the risk of delivery of a non-reliable product, using reactive, proactive and predictive methods. They shall communicate to Safran, on demand, the risk assessments, the scores, risk reduction plans and any document required to meet these requirements.
S1 D
5.2.2 Communicating the quality policy
5.2.2 Requirements of the applicable standard. All All
5.3 Organizational roles, responsibilities, and authorities
5.3 Requirements of the applicable standard. All All
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Planification
6.1 Actions to address risks and opportunities
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
6.1 Requirements of the applicable standard. All All
6.1a
The Provider shall inform Safran of any changes impacting product or service provided if this change is rated significant or extreme as per GRM-0123 proposed method.
S1,S2 All
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6.2 Requirements of the applicable standard. All All
6.3 Planning of changes
6.3 Requirements of the applicable standard. All All
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Support
7.1 Resources
7.1.1 General
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
7.1.1 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.2 People
7.1.2 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.2a
The Provider shall preserve working and employment conditions by minimizing the use of short term employment contracts to adapt to fluctuations in load / capacity balance in the short term, mid-term and long term.
All All
7.1.3 Infrastructure
7.1.3 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.3a The Provider shall determine, implement and maintain an organization to avoid alternative uses of a product intended for Safran.
All All
7.1.3b
If the Provider falls under ICPE regulation (Classified Installation for Environment Protection) or equivalent for non-French countries, they shall be in possession of their operations authorization certificate and ensure that they remain in compliance with this authorization.
All All
7.1.4 Environment for the operation of processes
7.1.4 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.5a Surveillance and measurement systems shall be controlled in accordance with the ISO 10012 requirements.
S1,S2 All
7.1.5b The Provider shall ensure that any calibration laboratory that they use is recognized in its field by an approved national or international organization (Examples: COFRAC, UKAS, BNM, NIST, CNRC, etc.).
S1,S2 A,B,D,E,F
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7.1.5.1 General
7.1.5.2 Measurement Traceability
7.1.6 Organizational knowledge
7.1.6 Requirements of the applicable standard. All All
7.2 Skills
7.2 Requirements of the applicable standard. All All
7.2a The Provider shall provide the level of training mandated by Human Factors requirements.
S1 A,B,C,D,F
7.2b The Provider shall provide the level of training mandated by the Security Management System (SMS) requirements in civil aviation maintenance activities.
S1 D
7.3 Awareness
7.3 Requirements of the applicable standard. All All
7.4 Communication
7.4 Requirements of the applicable standard. All All
7.4a
With regards to changes in their Quality Management System, the Provider possessing an official maintenance organization approval shall, for every update or at least once a year, provide Safran with a copy of:
an official certification (including, if relevant, appendix documents such as “operations specifications”),
the list of corresponding capabilities, and
upon Safran’s request, the list of approved sub-contractors.
S1 D
7.4b
The Provider shall provide Safran with access to their certification audit statements.
Note: For EN/AS certified external providers, this access is realized through OASIS read access rights to audit reports to all Safran subsidiaries or by providing rationales justifying their management system.
All All
7.1.5.1 Requirements of the applicable standard. All All
7.1.5.2 Requirements of the applicable standard. All All
RESTRICTED
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7.4c
The Provider shall ensure the accessibility of all required traceability information for articles in compliance with the table below.
Security of flights
impacted
Other cases
(including Safran’s traceability test)
Engine files 6 h* 1 working day
Articles 24 h* 2 days
(*) consecutive hours
S1 A,B,C,D,F
7.4d In case of damage impacting recordings under their responsibility, or termination of activity, the Provider shall inform Safran immediately, and confirm in writing.
All All
7.4e
The Provider shall immediately inform Safran of any changes to their Quality Management System (Examples: change of Quality manager, departure of a delegate, change in shareholder, etc.) which could impact Safran.
For changes in certification or accreditation, Safran shall be advised within 48 hours.
S1 All
7.5 Documented information
7.5.1 General
7.5.1 Requirements of the applicable standard. All All
7.5.2 Creating and updating
7.5.2 Requirements of the applicable standard. All All
7.5.3 Control of documented information
7.5.3 Requirements of the applicable standard. All All
7.5.3a
The Provider shall keep records for at least the periods indicated in the chapter 6 of GRM-0123.
Note 1: Records on magnetic, optical and electronic systems shall remain usable, even in cases of changes in the recording technologies or software.
Note 2: The parts, materials samples or micrographic samples as defined in the chapter 6 of GRM-0123 shall be protected from all damage with appropriate packaging.
S1 All
7.5.3b
The Provider shall enable Safran to easily recover or be recovered by a third party mandated by Safran, all records belonging to Safran for which they are custodian (including records kept by sub-contractors).
All All
RESTRICTED
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Operations
The Provider shall adopt approaches based on total cost analysis (TCO: Total Cost of Ownership) across the entire life cycle of the products or services.
8.1 Operational planning and control
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
8.1 Requirements of the applicable standard.
Note: The implementation of scheduling activity like MRPII is recommended.
All All
8.1a
In case of a sudden and/or significant change in demand, the Provider shall evaluate the impact on its load/capacity (across its extended supply chain) and inform Safran.
Note: this evaluation can be performed based on the flexibility rules detailed in the statement of requirements (these rules are based around firm, flexible and provisional horizons).
S1,S2 A,B,C,D
8.1b
The Provider shall appoint a project manager with authority over all project dimensions: design, industrialization, quality, performance management, Supply Chain management, risk analysis, etc.
All A,B,D,E
8.1c
The Provider shall obtain approval from Safran on its project management strategy (organization, scorecards, project reviews, key meetings with the Customer and/or Authorities, management of critical resources) and milestone planning as defined in part B.
All A,B,C,E
8.1d
The Provider shall obtain validation by Safran for each milestone in compliance with the milestone criteria defined in part B.
Note: The Provider shall answer within 5 working days (unless otherwise agreed by Safran) to the request from Safran for milestone validation.
All A,B,C,E
8.1e
The Provider shall obtain the acceptance of Safran prior to any change of its infrastructure or its industrial model
Note: In case of transfer of work, please refer to Chapter 15 of GRM-0123.
All A,B,C,D,F
8.1f
The Provider shall carry out a last article review before transferring all or any part of its production, and communicate the report to Safran.
All A,B,D,E,F
8.1.1 Operational risk management
In order to ensure the compliance of its commitments in terms of the quality, costs and delivery to its customers, Safran has adopted a risk management policy (Safran CSR strategy) and requests that its external providers adopt a similar approach.
Safran shares the related principles, tools and guidelines with providers through a guide to help them with this process (chapter 5 of GRM-0123).
RESTRICTED
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8.1.1 Requirements of the applicable standard. All All
8.1.1a
The Provider shall establish and maintain a Business Continuity Plan (BCP), which shall be tested regularly.
Note: BCP creation is described in chapter 7 of GRM-0123.
S1,S2 A,B,C,D,E
8.1.1b
All risks, such as those mentioned in chapter 5 of GRM-0123, which may impact Safran, shall be communicated without undue delay, together with the action plan for handling them.
S1 A,B,C,D,F
8.1.2 Configuration management
8.1.2 Requirements of the applicable standard. All All
8.1.3 Product safety
8.1.3 Requirements of the applicable standard. All All
8.1.4 Prevention of counterfeit parts
8.1.4 Requirements of the applicable standard. All All
8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Customer communication
8.2.1 Requirements of the applicable standard. All All
8.2.1a
The Provider shall use either the forms referenced in this document, or their own forms after having demonstrated their equivalence to Safran.
All All
8.2.2 Determining the requirements for products and services
The implementation of certain processes involves the use of chemical substances or mixtures of substances, which may involve risks to health, safety and to the environment. In addition to the current regulations, the Safran group prohibits or limits the use of certain substances by external providers and their sub-contractors.
Moreover, for any particular group of processes, the Safran group encourages their external providers and their sub-contractors, in strict compliance with the applicable regulations, wherever possible to favor chemical substances presenting the lowest risk.
RESTRICTED
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Generally, and in compliance with the current regulations, the Safran group requests that external providers and their subcontractors:
be familiar and comply with the recommendations and identified usages defined in the Material Safety Data Sheet (MSDS) of each chemical substance that they may use in their processes,
implement the prevention and protection measures specified in the MSDS and/or resulting from the chemical risks assessment at the work station, in compliance with the applicable health and security regulations.
8.2.2 Requirements of the applicable standard. All All
8.2.2a
The Provider shall comply with Safran requirements (detailed in the table 4 below) in terms of the use of chemicals such as the one listed in GRM-0091, whether the latter are used alone or in mixtures (a solution of two or more substances), used for the development and manufacture of parts, testing, installation and/or removal of sub-assemblies, or contained in products delivered to Safran group companies.
At Safran's request, the Provider must be able to submit the appropriate documentary evidence.
Note: The list of hazardous chemical substances is provided in the “Banned Targeted External” list (GRM-0091).
All All
Table 4: Rules for substances
Design / Industrialisation of new products or processes
Production with a fixed design (substance named in the parts
lists or in processes), including MRO
Substance B Strictly forbidden. Strictly forbidden
Substance T1 Strictly forbidden.
Substitution mandatory
A detailed plan with associated time line is required.
Substance T2
Forbidden, unless the impossibility is justified and approved by Safran group companies (see below).
If used, traceability is mandatory
(see below).
Substitution recommended
If used, traceability is mandatory (see below).
8.2.2b
If there is no possibility of eliminating the use of a T2-classified substance, the Provider shall seek Safran's approval and provide Safran with a report justifying the use of the substance. This report shall include:
the identity of the substance(s),
the name and contact details of the person(s) making the request,
an analysis of the replacement solutions, including the risks they present, along with their technical and economic feasibility.
All A,B,D,E,F
RESTRICTED
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8.2.2c
If the use of a T2-classified substance is authorized by Safran, for each delivered item, the Provider shall attach a report on the substances used, stating:
the name of the substance and its identifiers (CAS No.),
the location of the substance,
the quantity of the substance present in the final part, along with its percentage by weight,
the rules to be applied for safe usage of the part.
All A,B,D,E,F
8.2.3 Review of the requirements for products and services
8.2.3 Requirements of the applicable standard. All All
8.2.3a
The Provider holding an accreditation (EASA, FAA, etc.) shall inform Safran of any applicable Airworthiness directives (AD – Airworthiness document) which may not have been specified in the contract/order.
S1 D
8.2.4 Changes to requirements for products and services
8.2.4 Requirements of the applicable standard. All All
8.3 Design and development of products and services
8.3.1 General
8.3.1 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
8.3.1a
The Provider shall:
Update and maintain traceability of Safran technical specifications requirements and transfer them into the technical specifications of their product,
manage the data validation and verification of these requirements,
S1,S2 B
8.3.2 Design and development planning
8.3.2 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
8.3.3 Design and development inputs
8.3.3 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
8.3.4 Design and development controls
8.3.4 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
RESTRICTED
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8.3.5 Design and development outputs
8.3.5 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
8.3.5a The Provider shall establish a product risk analysis (product FMEA, etc.).
S1,S2 B
8.3.6 Design and development changes
8.3.6 Requirements of the applicable standard. All B,C,D,E
8.4 Control of externally provided processes, products, and services
8.4.1 General
8.4.1 Requirements of the applicable standard. All All
8.4.1a The Provider shall buy their raw materials from a source approved by Safran.
S1 A,C
8.4.1b The Provider shall ask Safran for written authorization before procuring raw materials from a source unapproved by Safran.
S1 A,C
8.4.2 Type and extent of control
8.4.2 Requirements of the applicable standard. All All
8.4.3 Information for external providers
8.4.3 Requirements of the applicable standard. All All
8.4.3a
The Provider shall impose on their sub-contractors the relevant requirements from this document and from any other document relating to the contract or the order.
All All
8.4.3b
The Provider shall ensure that parts or kits intended for the maintenance of Safran materials:
are produced by the holder of the production certificate. Parts produced under Part Manufacturer Approval (PMA) without OEM agreement are not allowed,
have not undergone repairs that were not approved in the maintenance manual. This maintenance manual has to be approved by the holder of the type certificate. Best practices and improvement should be compliant to chapter 145.A.45-d of the PART-145 regulation,
For parts with a limited service life and those listed in the maintenance data, including the Critical Parts list, the Provider shall also ensure that they remain segregated from any PMA parts or parts that have not undergone repairs which were not approved (as described above).
S1 D
RESTRICTED
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8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service provision
8.5.1 Requirements of the applicable standard.
Note: Operator Self-control implementation is described in chapter 8 of GRM-0123.
All All
8.5.1.1 Control of Equipment, Tools, and Software programs
8.5.1.1 Requirements of the applicable standard. All All
8.5.1.2 Validation and Control of Special Processes
8.5.1.2 Requirements of the applicable standard. All All
8.5.1.2a
Providers operating Special Processes (SP) for Safran shall be Nadcap accredited for the SP listed in the GRM-0135. Providers must declare Safran as customer on the site eAuditNet.
Note 1: In the absence of commitment in the Nadcap accreditation process for the Special Processes carried out, Safran reserves the right to claim the extra costs for the monitoring actions that Safran could undertake. Financial conditions are detailed in chapter 12 of GRM-0123.
Note 2: For laboratories, an accreditation delivered by an organization belonging to EA / ILAC / IAF mutual recognition agreements can be accepted as an alternative to Nadcap accreditation.
S1 A,B,C,D,F
8.5.1.2b The Provider shall include the qualification of special processes in their chosen industrial implementation plan.
S1 A,B,D
8.5.1.2c
Specific requirement for non-destructive testing:
For civil materials, the Supplier shall have PART-145 and/or FAR-145 certification or more in compliance with the customer’s inspection authority for the related non-destructive testing.
S1 D
For Providers of special processes imposed contractually by a customer, requirements 8.5.1.2d and 8.5.1.2e are not applicable. The Provider shall however comply with the customer’s qualification requirements.
RESTRICTED
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8.5.1.2d
If the Providers implement special processes, they shall, for all their own special processes (including laboratory tests) and those of their sub-contractors:
perform the qualification of the special processes following their own procedures by staffs having the knowledge of the process,
monitor special processes in accordance with their own procedures.
Obtain the qualification of the PS formalized by a certificate of qualification following process according to the chapter 12 of GRM-0123. The certificate is delivered by one or several Safran companies, holders of the articles definition.
o Table 5 below indicates the applicability of the requirement to qualify the special processes according to the type of SP service. By default, the qualification of a production resource is mandatory when it occurs on a semi finished or finished product.
Note: The case of renewal and suspension are specified in the chapter 12 of GRM-0123.
S1 A,C,D,E,F
Table 5: Qualification according to Provider’s scope
Provider scope Special Process (SP) services typology Qualification required
New production
SP on mechanical component parts Yes
SP on electronic sub-assemblies Yes
SP on forged and foundry material together with raw material considered to be critical and/or key
Yes (1)
SP on standard materials [for example: AMS] No, unless specified in the contract
Non certifying laboratory tests /surveys No
Certifying laboratory tests / surveys(including university laboratory)
Yes
Laboratory tests / part inspection Yes
Recovery / series process Yes
Laboratory test ingredients /materials No, unless specified in the contract
Repairs
Repair procedures According to company requirements
Laboratory test ingredients /materials No, unless specified in the contract
(1): Procedures to be qualified are those that determine or check the product’s final delivery state (Examples: TTH, NDT, TS, Laboratory, etc.).
RESTRICTED
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8.5.1.2e
The Provider shall identify, qualify and monitor their special processes, including laboratory tests and those of their sub-contractors in accordance with their procedures and the technical references used in the definition or the purchase order.
S1 B
8.5.1.3 Production Process Verification
In this section, Industrial Validation refers to GRF-0041 Form or to an equivalent
process accepted by Safran through the Safran Quality Assurance Plan (GRF-0018).
8.5.1.3 Requirements of the applicable standard. All All
Unless explicitly requested by Safran, the requirements in this paragraph 8.5.1.3
(‘a’ to ‘i’) do not apply in the following cases:
development parts not used for certification/qualification of materials,
ingredients,
electronic components,
provision of services,
Parts accompanying the finished product (tool sets, stoppers, etc.),
standardized aerospace parts in accordance with EN/AS/JISQ 9133, produced by ASD-CERT qualified Providers or equivalent,
prototypes,
standard or catalogue materials as defined in the EN/AS/JISQ 9102, aeronautical or military maintenance services,
external providers in the combined category (S3, C).
8.5.1.3a
The Provider shall demonstrate that its industrial validation process is performed according to the terms of industrialization process specified in part C of this document. Failing that, the industrialization gaps shall be formalized in a Safran Quality Assurance Plan (GRF-0018) and agreed to by Safran.
Note: For providers of the ‘B’ Activity Type, please refer to chapter 13 of GRM-0123.
All A,B,C,F
8.5.1.3b
Prior to delivering parts, the Provider shall obtain approval of industrialization milestone T7 by Safran.
Note: In case of release of a part whose industrial validation has not been completed, the Provider shall:
identify unfulfilled requirements,
describe the alternative actions implemented to ensure the acceptability of the released parts,
propose an action plan to meet requirements in the future,
obtain formal authorization from Safran before releasing the parts.
All A,B,C,F
RESTRICTED
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8.5.1.3c
The Provider shall demonstrate that they have reached the required capability level. If not, the Provider shall present an action plan for improving the robustness of its process.
Note 1: For industrialization requiring Phase number 5 (refer to part C), the Provider shall obtain the formal approval of Safran of the T9 milestone of the related industrialization in order to demonstrate they have reached the required level in Quality, Cost, Delivery, Robustness and Safety (QCDRS). If not, the Provider shall present an action plan for improving the robustness of its process.
Note 2: Safran can decide to suspend deliveries if the Provider is not capable of meeting the required conditions.
All A,B,C
8.5.1.3d
Any change to one of the parameters or criteria of an existing DVI requires a new industrial validation and have it approved by Safran (refer to part C).
All A,B,C,F
8.5.1.3e
The Provider shall submit a new industrial validation for any interruption in production above 24 months.
Note: The start of the 24 months period corresponds to the date of the last operation of the work order on the last product.
All A,B,C,F
8.5.1.3f
The Provider shall implement methods for analyzing their measurement systems in compliance with the AS13003 (Measurement System Analysis – MSA).
All A,B,C,D,F
8.5.1.3g Upon Safran request, the Provider shall participate to the industrial risk analysis performed by Safran (Phase 1 of industrialization).
All A,C
8.5.1.3h The Provider shall perform an industrialization risk analysis (as per phase 1 of industrialization process described in part C).
All B
8.5.1.3i
According to the result of the industrialization risk analysis described in part C, the Provider shall establish a production process risk analysis (Process FMECA, etc.)
All A,B,C
8.5.2 Identification and traceability
8.5.2 Requirements of the applicable standard. All All
8.5.2a
The Provider shall set up adequate traceability methods for the products or services provided. In particular, for the numbers provided by Safran, the Provider shall manage individual numbers or batch numbers of products.
S1 A,B,F
8.5.2b
The Provider shall ensure the traceability of repaired parts (Part number, Serial number) and of the operations carried out (operator identification, date and signature/stamp). This traceability shall be ensured at all stages and at all times.
S1 D
8.5.2c
The Provider shall ensure, in their premises, a physical separation between parts selected by Safran for repair (MRO) and new production parts.
S1 D
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
RESTRICTED
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8.5.3
Requirements of the applicable standard.
Note: When a nonconforming product is returned to Safran, it should be identified “NON COMPLIANT PART RETURNED” on the delivery slip, in highly visible red letters.
All All
8.5.4 Preservation
8.5.4 Requirements of the applicable standard. All All
8.5.5 Post-delivery activities
8.5.5 Requirements of the applicable standard. All All
8.5.5a
Any external provider who is not PART-145 accredited shall systematically establish a Maintenance Validation File (DVE) and submit any changes to Safran for approval and updating of this file.
For a PART-145 certified external provider, a DVE shall be requested by Safran, and its change history shall be managed by the Provider.
Note: Please refer to chapter 14 of GRM-0123 to see the recommendation to write the Maintenance Validation File (DVE).
S1 D
8.5.6 Control of changes
8.5.6 Requirements of the applicable standard. All All
RESTRICTED
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8.6 Release of products and services
8.6 Requirements of the applicable standard. All All
8.6a
The Provider shall deliver the product or service accompanied by the documents certifying its conformance with the order and current regulations in accordance with tables 6 and 7 of GRP-0087.
All All
Table 6: Release certificates for New Products (Activity types A, B, C, E & F)
All
Certificate of Conformance (CoC) established in accordance with the order or contract specifications, or by default to the NF L00-015 requirements or equivalent.
If the product is submitted to Industrial Substantiation according to § 8.5.1.3: the number of the Industrial Substantiation File, or by default the site in which the representative materials were manufactured and approved by Safran, shall be systematically referenced on the Certificate of Conformance.
Exception New airworthy (S1 Civil Aerospace)
Release certificate are accepted.
Additional documents
Buy/Resale A copy of the manufacturer’s CoC shall be provided to Safran.
Raw materials or semi-finished products, equipment
Inspection and test reports, including but not limited to, functional test, acceptance test satisfying the requirements of the definition (technical specifications) established in accordance with the order or contract requirements, or those contained within EN 10204.
Product consisting of several separated parts (retrofit kits, kits…)
The bill of material of each sub-set, if requested.
Products with restrictive use
If NF L00-015 standard is not applied, the enclosed documents shall mention the usage restrictions.
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Table 7: Release certificates for Maintenance (‘D’ Activity Type)
S1 - Aerospace (civil) S1 – Aerospace military / Defense
Full maintenance
Authorized release certificate(s)*
specified in the contract
Declaration of Conformance established in accordance with the provisions of standard NF L00-015 or equivalent and mentioning,
where appropriate, the references of all documents related to Safran’s acceptance
of the non-conformances affecting the product, including its components.
Declaration of Conformance according to AQAP 2070 for NATO equipment
Inspection report
Inspection report
Equipment log card for the equipment in question
Inter- operation on repairs
Excl. NDT Non PART-145 certified
Declaration of Conformance
Excl. NDT PART-145 certified supplier
Authorized release certificate(s)*
specified in the contract Not applicable
NDT Authorized release certificate(s)*
specified in the contract Declaration of Conformance
Spare parts or equipment (stockists, production
distributors)
Standard Provider’s Declaration of Conformance
Manufacturer’s Declaration of Conformance
New
Provider Declaration of Conformance Provider Declaration of Conformance
Authorized release certificate of the holder of the production approval
(in accordance with PART-21)
Manufacturer’s Declaration of Conformance
Used
airworthy
Authorized release certificate* of the repairer
Provider’s Declaration of Conformance
Traceability from the date of introduction for parts with a limited service life***
Repairer’s Declaration of Conformance
Provider’s ATA 106 declaration clearly associated with the release certificate
Traceability from their introduction for parts with a limited service life
Certificate of non-incidence/accident** established by the last operator and/or the
most recent maintenance organization
Not applicable
Non-airworthy
(to be repaired)
Exact state of the materials Exact state of the materials
Traceability of the various operators Traceability of the various operators
Traceability from the date of Introduction for parts with a limited service life***
Traceability from the date of introduction for parts with a limited service life***
Certificate of non-incidence/accident** established by the last operator and/or the
latest maintenance organization
Not applicable
Primary repair parts
Declaration of Conformance
Declaration of Conformance Authorized release certificate of subcontracted NDTs
Materials Certificate Materials certificate
(*), (**), (***): Refer to Provider Handbook (GRM-0123), AMC chapter.
RESTRICTED
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8.6b
The Provider shall ensure that the enclosed documents are explicitly associated with the products and accessible without damaging the packaging.
All All
8.6c
Upon Safran’s request, the Provider shall appoint a DPRV (Delegated Product Release Verification) representative and implement the EN 9117 and AS13001 process in accordance with the chapter 11 of GRM-0123.
S1 A,B,C
8.6d The cosmetic characteristics of the product acceptable to Safran shall be verified during the product’s release process.
All A,B,E,F
8.6e The Provider shall deliver products subject to a shelf life with at least 80% of their shelf life remaining.
All A,B,C,D,E
8.6f
If the Provider receives a product from Safran which has been released for use before all of the inspection and measurement activities have been carried out, they shall maintain its traceability. They may only deliver the assembly embodying those products after the initial pre-release has been authorized.
Note: When a product is released for use in production before having completed all the necessary verification activities, the authorization shall be initialized and validated by Safran prior to delivery.
S1,S2 A,B,C,D
8.6g Upon request by Safran, the Provider shall have their test equipment qualified by Safran.
S1,S2 A,B,D
8.7 Control of non-conforming outputs
These requirements apply to any non-conformance with specified requirements on products or services that are already delivered (concession) or on products or services that are still in the production process (request for concession).
8.7
Requirements of the applicable standard
Note: In case of non-conforming product, service or documents discovered at Safran, the parts could be returned and reworked to meet Safran’s requirements.
All All
8.7a The Provider shall include health, safety and environmental issues when treating any non-conformance for which they are responsible.
S1 All
8.7b
In case of non-conformance on a delivered product, identified by the Provider, their sub-tier external providers, Safran or their customers, the Provider shall:
within 24 hours, notify Safran of the non-conformance (GRF-0016 or via the Safran Group’s Company portal) and ensure that they have been acknowledged by Safran,
apply the AS13000 recommendations (or equivalent) and inspect the products or services impacted on the Safran site or that of Safran’s customers site,
All All
RESTRICTED
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8.7c
To release a non-conforming product or service or while conformity demonstration is in progress, the Provider shall have received a formal acceptation of the concession from Safran (in accordance with GRF-0015) or the formal agreement to deliver (Authorization to proceed or preliminary release).
All A,B,C,E
8.7d
To release a non-conforming product, the Provider shall receive a formal acceptance of the permit from Safran (in accordance with Original Equipment Manufacturer / Type Certificate Holder permit) or of the production permit. The Provider shall require Safran’s validation for all process deviations, justified by an agreement such as Original Equipment Manufacturer / Type Certificate Holder.
S1 D
8.7e
Actions on products: Rejected products – Product manufactured using parts issued by Safran
The Provider shall return or destroy unusable or non-repairable parts after having received authorization from Safran.
All A,B,D,F
8.7f
Actions on products: Rejected products – Products with individual serial numbers
If the serial number was assigned by Safran, the Provider shall comply with the Safran procedure to create or reassign serial numbers. The Provider shall inform Safran of the rejected serial numbers.
S1 A,B
8.7g
Actions on products: Rejected products – Delivery
If a rejected product is returned to Safran, the Provider shall deliver the rejected product separately from conforming products. The delivery note and all other attached documents shall indicate “REJECTED” or “NON REPAIRABLE” in large red letters.
All A,B,C,D
8.7h
In case the Provider requests to handle the return of goods under letters for return, the Provider shall provide those letters for return within 48 hours following the reception of the non-conformance.
Note : Upon regulation, the letters for return can be a RMA (Return Material Authorization).
All A,B,C
RESTRICTED
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Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis, and evaluation
9.1.1 General In case of insufficient Provider performance, Safran will implement measures to meet the required level of performance. These measures are presented in the chapter 10 of GRM-0123.
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
9.1.1
Requirements of the applicable standard.
Note: For special processes, the Provider can use the list of parameters provided by Safran for the implementation of process statistical control tools (including control cards).
All All
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.2 Requirements of the applicable standard All All
9.1.2a The Provider shall communicate information on Safran’s satisfaction to their employees.
S1 All
9.1.2b
The Provider shall contribute to the preparation and be involved in the maturity reviews organized periodically by Safran in accordance with the terms defined in chapter 10 of GRM-0123 and GRF-0058 Form.
All All
9.1.2c The Provider shall set CSR targets, monitored by indicators and communicate these to Safran upon request.
All All
9.1.3 Analysis and evaluation
9.1.3 Requirements of the applicable standard All All
9.1.3a Upon request by Safran, the Provider shall submit the list of key characteristics periodically.
S1,S2 A,B,C,D
9.2 Internal audit
9.2 Requirements of the applicable standard. All All
RESTRICTED
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9.3 Management review
9.3 Requirements of the applicable standard. All All
9.3.1 General
9.3.1 Requirements of the applicable standard. All All
9.3.2 Management review inputs
9.3.2 Requirements of the applicable standard. All All
9.3.3 Management review outputs
9.3.3 Requirements of the applicable standard. All All
RESTRICTED
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Improvement
Identification Description Activity Sectors
impacted
Activity Types
impacted
10 Requirements of the applicable standard. All All
10.1 General
10.1 Requirements of the applicable standard. All All
10.1a
The Provider shall handle the corrective and preventive actions requested by Safran in accordance with the terms in table 8 below:
Note: For a corrective and preventive action request relating to a critical deviation, Safran reserves the right to suspend deliveries to all Group companies, and for providers with EN/AS/JISQ 9100 certification, Safran shall inform the OASIS/IAQG database.
All All
Table 8: Measures for handling deviation
Level Handling period Measures (refer to AS13000)
Level 1 : Critical Immediate (< 48h) Suspension of all Provider deliveries to Safran. Apply the level 2 measures.
Level 2 : Corrective < 3 months
Short-term corrective actions within 48h (D0), formalization of corrective actions within one month (D5), and implementation of corrective actions within 3 months (D6). Apply the level 3 measures.
Level 3 : Preventive < 1 year Improvement plan for quality assurance, or business-wide implementation and feedback (D7) within 12 months.
10.1b
The Provider shall manage deviations having an impact on delivery, in compliance with a recognized method (Example: 8D in accordance with AS13000).
S1,S2 A,B,C,D,F
10.2 Nonconformity and corrective action
10.2 Requirements of the applicable standard. All All
10.3 Continuous improvement
10.3 Requirements of the applicable standard.
Note : The Provider should implement continuous improvement tools of the type 5S, Lean, 6 Sigma, QRQC, etc.
All All
10.3a The Provider’s continuous improvement plan shall consider CSR aspects.
S1,S2 A,B,C,D
RESTRICTED
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Part B – Milestones in the external provider Relationship
Introduction
This part of the document describes a structured method, which defines the phases, and milestones that are necessary to guarantee control over a product/process and its compliance with the requirements, throughout the life cycle of the contract or order.
This method is part of a global external provider relationship strategy, which usually begins well before the request for proposal.
The aim is to reach a level of product/process maturity right from the start of the service, enabling the Provider and Safran to deliver compliant products or services on-time.
These milestones enable the anticipation for the activities to be carried out, to implement a common measurement of progress and risks.
A Milestone is a project review between Safran and the Provider. It is defined by an objective and go- no-go criteria. The milestone is intended to ensure that:
the objectives of a phase are met,
the deliverables are compliant to what is expected (existence, maturity level),
the closing of all the actions resulting from the previous milestone review,
the availability of the data inputs required to begin the following phase.
The milestone formally validates (or not) the Go from one phase to the next.
Milestone plans are activated for initial product or service development or for any product or service evolution managed as a project.
Additional milestones can be requested by Safran depending on the customer’s requirements. Chapter 12 indicates the standard milestones for the Production external provider relationship.
Chapter 13 indicates the standard milestones for the non production external provider relationship.
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Production external provider Relationship milestones
12.1 General description
The global external provider Relationship contains the following milestones.
Milestone Description
(T1) Consultation validation (internal to Safran, not detailed in this document)
T2 Selection notification
T3 Project launch
T4 End of preliminary design and industrialisation
T5* End of product design and industrialisation process
T6* Production launch
T7* Series configuration production launch
T8 Product Qualification/Certification
T9* Ability to produce to Q C D objectives
(T10) Maturity review (recurrent during series production, not detailed in this document)
T11 End of production
T12 Closure
(*) Milestones T5,T6,T7 and T9 are detailed in part C regarding industrial validation
The diagram 2 describes the main phases in the external provider relationship and the placement of milestones along these phases.
Diagram 2: Production Provider Relationship milestones
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Table 9 hereunder shows the applicable milestones according to the activity type:
X: the milestone is mandatory
D: the milestone is applicable upon request by Safran
Grey cell: the milestone is not applicable
Table 9: Milestones applicable depending on type of activity
Type Code
Type of activity (T1) T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 (T10) T11 T12
A Build-to-Print external provider
X X D X X X X
R
ecu
rrin
g
D X
B Build-to-Spec external provider
X X X X X X X X D X
C
Dealer, Stockist, Distributor, Catalogue, Standard, Normalised products
D
D
D
F Inter-operations D D D D
D Aeronautical maintenance
Not applicable
The milestones applicable to the Provider will be selected during the contracting phase, taking into account the type of activity and the risk level estimated by Safran.
12.2 T2 – Selection notification
Milestone objective
Inform the Provider of their selection and prepare the project launch
Milestone validation criteria
The Provider is selected by Safran. A,B
The Provider complies with Safran’s requirements:
o Compliance matrix (GRF-0033) and associated action plan approved,
o Performance,
o Action plan validated with regards to maturity and risk assessments.
A,B
Should it be the case, a co-engineering contract is signed. A,B
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12.3 T3 – Project launch
Milestone objective
Validate the project launch
Milestone validation criteria
The Provider’s commitments to Safran are formalised in a contract. A,B,C,F
The project reference documents defined by the Provider (Objectives, Budget, Resources, Means, Tools, Indicators, Risk management, Communication, Quality, Planning, etc.) have been validated by Safran.
A,B
The strategy for implementing the industrial model has been defined by the Provider.
A,B,C
The product development plan has been validated by Safran. B
No major risks without mitigation. A,B,C,F
No major action unclosed. A,B,C,F
12.4 T4 – End of preliminary design and industrialisation
Milestone objective
Validate the product’s preliminary design and industrialisation plan
Milestone validation criteria
The technical choices have been made. B
The preliminary design complies with Safran specifications (including cost and sustainability objectives).
B
The preliminary product definition can be industrialized. A,B
The preliminary industrial model is validated by Safran. A,B
No major risk without mitigation. A,B
No major action unclosed. A,B
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12.5 T5 – End of product design and industrialisation process
Milestone objective
Validate the design of the product and the industrialisation process
Milestone validation criteria
The final product design meets Safran specifications (including cost and sustainability objectives).
B
The product key characteristics are validated. B
Industrial model is validated by Safran. A,B
The product definition can be industrialized. A,B
The production process is defined. A,B
The configuration management process is in place. A,B
The qualification and certification test plan is validated. B
No major risk without mitigation. A,B
No major action unclosed. A,B
12.6 T6 – Production launch
Milestone objective
Authorise the production launch of the first products
Milestone validation criteria
The production and inspection methods are validated. A,B,F
The special processes are qualified. A,B,F
The process key characteristics are validated. A,B,F
The supply chain (risks, capacity, etc.) is validated. A,B
The product preservation methods are validated. A,B,F
The traceability methods are validated. A,B,F
No major risk without mitigation. A,B,F
No major action unclosed. A,B,F
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12.7 T7 – Series Configuration Production launch
Milestone objective
Authorise the launch of series configuration production
Milestone validation criteria
Milestone T7 signature by both Safran and provider. A,B,C,F
The capacities of industrial means and of the supply chain are defined.
A,B,C
The detailed specifications of product qualification/certification tests are validated.
B
The organization of the support service (including, documents, tool sets, spares requirements, packaging) is validated.
B,C
No major risk without mitigation. A,B,C,F
No major action unclosed. A,B,C,F
12.8 T8 – Product Qualification/Certification
Milestone objective
Qualify or certify the product or equipment
Milestone validation criteria
The qualification/certification tests were carried out in compliance with specifications.
B
The results of qualification/certification tests have been accepted. B
The handling process for the configuration of the work in progress products or services has been defined (upgrade, alteration, rejects, retrofit, etc.).
B
No major risk without mitigation. B
No major action unclosed. B
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12.9 T9 – Ability to produce to Q C D R S objectives
Milestone objective
Verify the capacity of the process to produce the parts, at the targeted rate and steadily (capability)
Milestone validation criteria
The capacity to produce at the target rate across the supply chain has been proven. A,B,C,F
The capacity to produce steadily and capably has been demonstrated (section 7 of the Industrial Validation Plan – PVI).
A,B
The elements required to sustain the service (vehicles, spares/stock, tool sets, maintenance and operations indicators, etc.) are validated.
B
No major risk without mitigation. A,B,C,F
No major action unclosed. A,B,C,F
12.10 T10 – Maturity review
The maturity review is carried out recurrently during the series production phase to improve global performance. It refers to requirement 9.1.2b in part A.
12.11 T11 – End of production
Milestone objective
Check the arrangements for a potential activity restart or transfer, and ensure service support
Milestone validation criteria
Arrangements for cessation or transfer of production (Last article inspection, inventories, etc.) are applied.
A,B,C
Regulatory and legal arrangements (filing, PART-21/ PART-145, etc.) are applied.
A,B,C
Arrangements for sustaining materials in service after the cessation of production are applied.
B
Arrangements for a potential restart of activity are defined. A,B,C
A feedback about the ongoing production is carried out. A,B,C
No major risk without mitigation. A,B,C
No major action unclosed. A,B,C
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12.12 T12 – Closure
Milestone objective
Stop all activity on a given reference
Criteria for milestone validation
Customer support termination is pronounced. B
All records are transferred to Safran, or destroyed. A,B,C
Safran owned supplies are transferred back to Safran, or destroyed. A,B,C
No major action unclosed. A,B,C
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Non-production Provider relationship milestones
13.1 General description There are 6 milestones in the non-production Provider relationship:
Milestone Description
T3 Project launch
T4 End of preliminary design of the solution (optional)
T5 End of definition of the solution
T7 End of solution realisation and preparation for service support
T8 End of qualification of the solution
T11 Project closure/End of contract/End of transfer of activities
The diagram 3 here below describes the main phases of the Provider relationship and the placement of milestones along these phases.
Diagram 3: Non production Provider relationship milestones
The applicability of milestones and associated deliverables is decided between
Safran and the Provider when drawing up the contract, and depends on the type of activity and the criticality of the product.
The main deliverables for managing the relationship are the following reports:
T3: Launch review to formalise the validation of the first milestone,
Progress reviews to review the status throughout the relationship,
T11: Conclusion review to formalise the validation of the last milestone.
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13.2 T3 - Project Launch
Milestone objective
Validate the project launch, including the design and detailed specifications of the solution (if T4 this is not required)
Milestone validation criteria
The Provider’s commitments to Safran are formalised in a contract.
The project reference documents defined by the Provider (Objectives, Budget, Resources, Methods, Tools, Indicators, Risk Management, Communication, Quality, Planning, etc.) are validated by Safran.
The strategy for implementation of the industrial model is defined by the Provider.
The solution’s development plan is validated by Safran.
No major risks without mitigation.
No major action unclosed.
13.3 T4 – End of preliminary design of the solution
Milestone objective
Validate the solution’s preliminary design, and its preliminary industrialisation if required
Milestone validation criteria
The technological choices have been decided.
The preliminary design corresponds to Safran specifications (including cost and sustainability objectives).
The preliminary definition of the solution can be industrialized, if applicable
The preliminary industrial model is validated by Safran.
No major risk without mitigation.
No major action unclosed.
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13.4 T5 – End of design of the solution
Milestone objective
Validate the solution’s design, and its industrialisation process if required
Milestone validation criteria
The final design complies with Safran specifications (including cost and sustainability objectives).
The solution’s key characteristics are validated.
Industrial model is validated by Safran.
The solution’s definition can be industrialized, if applicable.
The production process is defined.
The configuration management process is in place.
The qualification and certification test plan is validated.
No major risk without mitigation.
No major action unclosed.
13.5 T7 – End of solution realisation and preparation for service support
Milestone objective
Authorise the production launch of the defined solution
Milestone validation criteria
The feasibility of the entire solution, its coherence and its integration in compliance with specifications and current norms and standards is validated.
The solution’s technical validation has been pronounced.
The capacities of the industrial means and of the supply chain have been defined.
The detailed specifications of the solution’s qualification tests are validated.
The elements required for the qualification phase, including change management and data migration aspects, have been prepared and are at the required standard of quality.
Organization of in-service support (including: documents, tool sets, spares requirements, packaging) is validated.
No major risk without mitigation.
No major action unclosed.
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13.6 T8 - Qualification of the solution
Milestone objective
Qualify the solution to verify that the delivered solution presents all the required functionalities and does not cause dysfunctions in existing applications
Milestone validation criteria
Qualification tests were carried out in compliance with the specifications.
The results of qualification tests are accepted.
Management of the configuration of the work in progress has been defined (upgrades, alteration, rejects, retrofit, etc.), if applicable.
The solution’s performance, in real operations conditions, is validated.
No major risk without mitigation.
No major action unclosed.
13.7 T11 – Project closure/End of contract/End of transfer of activities
Milestone objective
Check the arrangements for a potential activity restart or transfer, and ensure the service support
Milestone validation criteria
Arrangements for termination or transfer of production are applied.
Regulatory and legal arrangements (filing, PART-21/ PAR-145, etc.) are applied.
Arrangements for supporting the materials still in service after the termination of production are applied.
Arrangements for a potential restart of activity have been defined.
Feedback about the ongoing production is carried out.
No major risk without mitigation.
No major action unclosed.
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Part C – Additions to Industrial Validation
Carrying out an Industrial Validation
14.1 Industrialization objectives
Design a production process to achieve the following objectives in a sustainable manner:
Q = Quality :
Compliance with the certified or qualified definition,
NQ rate in ppm, First Time Yield as a %,
C = recurring costs = production and procurement costs,
D = On Time Delivery and cycle,
R = Robustness: capability and capacity,
S = Health – Safety – Environment.
Substantiate the product - process combination at a given Manufacturer's site
The Industrial Substantiation File (DVI) – Production Part Approval Process: GRF-0041 DVI-PPAP includes, in a standardized fashion, the tangible evidence that every industrialization process was completed according to the required rules::
Based on a Risk Analysis adapted to specific requirements per GRF-0160 Risk Analysis for Industrialization projects,
By following a milestone process, which includes a maturity assessment of the deliverables for each milestone passed.
DVI-PPAP dossier contains all justifications of Industrial Validation.
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14.2 Macro-process : Industrialize
N° Input data supplier Input data Industrialization
activities Output data
1 Safran and providers
QCDRS Objectives in line with purchase order requirements Preliminary definition key characteristics Design KCs and Process Kcs (if
supported by definition) TRL
Phase 1: Launch
Industrialization Project and Risk
Analysis
Preliminary process flow diagram
Risk Analysis: Risks
identified & estimated Industrialization process
classified as :High, Medium ou Low
2 Safran and providers
Definition: Substantiated
(at the latest before launching specific tools)
Phase 2: Design the serial
manufacturing process
Manufacturing process designed
Process Key Characteristics identified
Specific tools launched
Risk Analysis: actions identified and planned
3 Safran and providers
Delivery of serial tools
Raw materials and components
Phase 3: Establish the serial
manufacturing process
Conditions met to launch the first parts in production conditions
4
Safran and providers
Serial tools Qualified
Raw materials and
components
Phase 4: Substantiate the
process and approve the launch of series production
FAI performed and compliant.
Conditions met to launch series production
Safran or build to spec providers
Updated Definition Risk Analysis: No red risk with open actions
5
Safran and providers Provider performance and production data
Phase 5: Verify the serial
production process and capitalize
Risk Analysis: No yellow risk with unclosed
actions Product-Process combination is
substantiated, including KCs variation
management RETEX completed
Safran and providers Improvement action to QCDRS performance
QCDRS objectives achieved
I2.5 T6.5
I1 T5
I2 T6
I3 T7
I4 T9
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SAFRAN REQUIREMENTS
The flow chart on the previous page illustrates the 5 major industrialization phases. Each phase is then detailed specifically in subsequent flowcharts. Initiating the industrialization process (refer to 8.5.1.3a) :
Defining a new product to industrialize. Product already industrialized = the product – process combination is validated for a given Manufacturer's
site: o Modification of the product definition, o Modification of the production process, o Change in Manufacturing (transfer) or addition of a new Manufacturing (two sources), o Restart of production following stoppage > 24 months after a decision by Quality and according to
the evolution of production facilities during that period (As per AS/EN 9102). In each of the cases mentioned above, a preliminary Risk Analysis must be performed and, if necessary, a detailed Risk Analysis per GRF-0160 (refer to 8.5.1.3h). Safran will manage the risk analysis for build to print providers (refer to 8.5.1.3g).
Note: the form GRF-0160 can be used as-is or can be tuned to the Provider process and product. After completion of this Risk Analysis, the non-systematic substantiation deliverables are defined For a product that is already industrialized, minor changes for industrial maintenance that do not present any Risk during the preliminary Risk Analysis and with no impact on on-going validation, shall be traced by using the "Minor changes between two revisions" boxes in the "General Data" tab of the DVI-PPAP and no validation is required.
Industrialization processes and substantiations by family:
Case 1 Products that are highly similar in definition with the same process flow diagram and the same producer
o A full DVI-PPAP is completed for the most complex product. It is identified as the DVI-PPAP "parent" in the "General Data" tab.
o A different DVI-PPAP is completed for each similar product, only to substantiate the characteristics unique to each product. These DVI-PPAP are identified as DVI-PPAP "children" in the "General Data" tab of the “parent” DVI-PPAP.
o Note: For basic products, if the differences involve few characteristics, a single DVI-PPAP is authorized by entering the part codes in column 300 of the "Process Control" tab.
Case 2 "Process" DVI-PPAP For when one process common to several substantiated products is modified.
A DVI-PPAP is completed to substantiate this change one product. The substantiation of the DVI-PPAP leads to substantiation on all of the related products. The ascending and descending traceability must be ensured.
o This substantiation is outlined in the "General Data" tab. o Note 1: This case applies to obsolescence including REACH.
Note 2: This case is applicable for the same material change on several products
In the case of a family (case 1 or 2), only one Risk Analysis is required for all the products or processes of the same family.
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14.3 Phase 1: Launch Industrialization Project and Risk Analysis
N° Input data supplier Input data Industrialization activities Output data
1
Name industrialization leader and create team
Safran and providers Industrialization mandate
2
Providers
Manufacturing process change request
OR Preliminary Def. OR First production Def. OR
modification Def
2.1 Formalize the preliminary process flow
diagram
2.2 Perform Risk Analysis and Classify
the criticality of the industrialization
2.3 Initiate a new DVI-
PPAP or prepare to update an existing DVI-
PPAP
Industrialization process classified:
H : High M : Medium
L : Low
DVI-PPAP: General
information tab Status: started
DVI-PPAP: Process flow
diagram Status: preliminary
Safran and providers
Design KCs and Process KCs (if supported by
definition) List of Special processes
and material health to validate
Product functional classification and TRL
QCDRS objectives
3
Establish the preliminary industrialization
schedule including I & T milestones and the preliminary list of
requirements
DVI-PPAP: Requirements
and approval tab Status: initiated
Process KCs validation requirements
4
Safran and providers
S&OP and MPS data in the ERP
Production capacity
Analyze the manufacturability and
inspectability of products and verify Recurring
Costs
Definition change requests Design KCs update
requests Providers
Standard manufacturing routes Qualified and capable processes
5
Safran and providers
Risk Clearing Plan Supplier agreement on
substantiation requirements of DVI-PPAP
CR (Contract Review)
5.1 Finalize Risk Analysis of the
industrialization project
5.2 Formalize definition characteristics and
capability requirements in DVI-PPAP
DVI-PPAP RA: Risks
identified and estimated
DVI-PPAP: Requirements
and approval tab = Deliverables defined
DVI-PPAP: Process control
tab completed for passing milestone I1/T5 Safran and providers
RETEX (feedback) including LAIR (Last Article
Inspection Report) if applicable
6 Safran and providers
Data for industrialization project scheduling
Purchasing Contract
Establish the industrialization
schedule and update the schedule
Industrialization schedule Status : defined
Production tools or prototype requirement
requests
7 Safran and providers
First serial definition First serial Bill Of Material
Updated Design KCs
Milestone review
I1/T5 DVI-PPAP : Requirements
and approval tab Status: milestone I1/T5
substantiated
I1 T5
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SAFRAN REQUIREMENTS
Activities to be performed according to HML classification : 1. HML Appointing a leader and establishing the team.
Leader The Provider shall also appoint a leader who will be responsible for the correct execution of the industrialization project and will inform the Safran leader (refer to 8.1b). The leader of the Provider shall participate in the milestone reviews. Team Safran and Provider Team mission: perform risk analysis and substantiate milestone completions during milestone reviews. Preliminary Risk Analysis shall be done with the complete team, then it will be adjusted to identified risk families (refer to 8.5.1.3g to 8.5.1.3i). L: minimal team, consisting of the internal leader and the quality representative. HM: Leader + a quality representative + team adapted to the risk families identified: Definition Risks: mandatory presence of the designer, Process Risks: mandatory presence of advisors for the identified processes, including the materials lab, Manufacturing Risks:
• Internal manufacturing, mandatory manufacturing presence, • Outsourced manufacturing, mandatory presence of Purchasing. Involving the supplier in the
detailed Risk Analysis is strongly recommended. 2. 1- HM No official format is required for the preliminary process flow diagram, but suggested presentations
are available in the AS13004 standard. Process Flow Diagram is optional for « L» industrialization. Purpose of the Process Flow Diagram: (Process Flow Diagram) : Chart and visually document the manufacturing process, from the beginning of the process to product delivery to the customer (internal or external). It includes (but is not limited to):
• Each macro operation of the product manufacturing process identifying Special and normal Processes,
• Incoming material and supply source, • Outsourced or subcontracted operations, • Verification operations
2- Use GRF-0160 Risk Analysis for industrialization projects. The DVI-PPAP deliverables are determined as required by conducting detailed Risk Analysis on the risk families. On this basis, complete the deliverables required in the "Requirements and Approval" tab of the DVI-PPAP. The purpose of the HML classification is to determine the applicable and non-applicable activities of the process:
Industrialization processes that are classified as « L » : the only deliverable required by the DVI-PPAP is the demonstration of conformity with the definition for the first parts. If the Design Key Characteristics are present, the "Process Control" tab must also be completed for these characteristics.
For industrialization processes that are classified as «M» and «H» : refer to activity 5-1.. 3- Open a new DVI for industrialization:
• For a new product (new definition or part number change), • For a product that has already been industrialized, but at a new Manufacturer's site, even if the
process is identical, • For a "process" DVI.
3. HM The industrialization schedule is established in compliance with customer requirements. The milestone dates are entered in the "Requirements and Approval" tab of the DVI-PPAP. Issuing substantiation requirements to the supplier may be formalized by milestone I0/T4 in the schedule.
4. HM This analysis must be performed if it was not performed during the product development phase. 5. 1- HM Use GRF-0160 Risk Analysis for industrialization projects customized if needed to the Safran
products and Provider processes. 2- HML Capabilities for the Design and Process KCs at least.
6. H This activity is reserved for companies that execute the industrialization plan (no standard defined). 7. HM Passing milestone I1/T5 with reservations involves recording these reservations in the action plan under
the "Requirements and Approval" tab.
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14.4 Phase 2: Design the serial manufacturing process
N° Input data supplier Input data Industrialization activities Output data
1 Safran and providers
Milestone review I1/T5 Qualified and capable
processes Generic manufacturing
processes Standard Process FMECA RETEX (feedback): ppm,
OTD, Cycles
1.1 Establish the detailed
Product Industrialization Schedule
1.2 Perform Process Risk
Analysis (for example:
Process FMECA) 1.3 Ballooning the
drawings (if necessary)
Industrialization schedule
DVI-PPAP : Process
FMECA and its risk mitigation plan
Status: Substantiated Process Key
Characteristics
Safran or build to spec providers
Design Key Characteristics Drawings with
ballooning
2
Initiate MSA study: define the list of
characteristics that will be the subject of an MSA
analysis with the type of associated analysis (R&R,
correlation, etc.)
DVI-PPAP : MSA capability
study of inspection facilities Status: defined
3
RETEX (feedback)
capabilities for identical processes and similar parts
Initiate capability study: Finalize the list of
characteristics that will be the subject of a capability
study and associated requirements
DVI-PPAP : Process
Capability Study : status defined Safran or build to spec
providers Design Key Characteristics
4
Safran or build to spec providers
Special Processes and Material Health validation
programs
Design : - Detailed product
manufacturing process - Manufacturing and
assembly tools - Inspection tools
- Manufacturing and inspection programs
- Test benches - ATP manufacturing processes and test
programs
Serial manufacturing process
Product production parts list
Serial manufacturing and inspection programs
Manufacturing processes and test programs
Providers
Generic manufacturing processes
Qualified processes Standard specifications for
tools and test benches
DVI-PPAP : Process Flow
Diagram status: Substantiated
Specification of tool and test bench requirements
5
Analyze product QCDRS objectives
Continuous: Lead the industrialization plan
6 Safran or build to spec
providers
Customer requirements for packing and labeling
Define product protection, packaging and labeling
DVI-PPAP : protection,
packaging, labeling: status defined
7
7.1 Define the FAI file and
the control plan 7.2 Formalize skill and
qualification requirements
7.3 Update Risk Analysis
DVI-PPAP : Control plan
Status: Defined
Skills and qualification requirements
DVI-PPAP : RA actions
identified and scheduled
8
Milestone review I2/T6
DVI-PPAP : Requirements
and approval tab Status: milestone I2/T6
substantiated
I2 T6
RESTRICTED
Procedure N° GRP-0087 Index: Issue: 6 - Revision: 0
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SAFRAN REQUIREMENTS
1. 1- HM The detailed schedule shall be established immediately after passing milestone I1/T5.
Leadership may add a milestone I1.5 /T5.5 to identify a long cycle tool launch. During the scheduling it can be decided to postpone the I2/T6 at the end of phase 3. In this case, deliverables of phases 2 and 3 are validated at the end of phase 3. 2- HM The Process Risk Analysis (Process FMECA, for example) is a DVI-PPAP deliverable when it is required by the detailed Risk Analysis. AS13004 is Safran’s Baseline for FMECA 3- HML Optional: ballooning the drawings makes it possible to locate each characteristic of the plan with its unique identification number. The best practice is to assign this number during the product design phase.
2. HM The MSA study is a DVI-PPAP deliverable. It shall contain at least the key (or classified)
characteristics. It may be required on other characteristics by detailed Risk Analysis. The Safran reference document is the AS13003 standard. At this point, the MSA columns are filled in with "R" information requested or "N" information not requested under the "Process Control" tab. L: The MSA study is a DVI-PPAP deliverable if design contains key Characteristics
3. HM The process capability study is a DVI-PPAP deliverable. It must contain at least the key (or classified) characteristics per the AS/EN 9103 standard. The reference standard for attaining capability objectives is AS13002. The study may be extended to some non-key characteristics. L : The process capability study is a DVI-PPAP deliverable if design contains key Characteristics
4. HML The design of the detailed production process makes it possible to set and substantiate the process
flow diagram initiated in Phase 1 – 2.1. The detailed manufacturing process shall be built only with beforehand qualified processes.
5. HM A dashboard shall be defined to measure progress on QCDRS objective attainment.
6. HML The protection, packing and labeling file is systematically a DVI-PPAP deliverable.
7. 1 HML In the DVI-PPAP form, under the Process Control tab, all elements required to pass milestone I2/T6 must be entered (except if I2/T6 is postponed at the end of Phase 3). 2 HM People competencies needs and/or qualifications are formalized when the processes are set up in the shop. 3 HM At this point, all risk clearing actions must be scheduled and launched.
8. HML Passing milestone I2/T6 with reservations involves recording these reservations in the action plan in the "Requirements and Approval" tab (except if I2/T6 is postponed at the end of Phase 3).
RESTRICTED
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14.5 Phase 3: Work out the serial manufacturing process
N° Input data supplier Input data Industrialization activities Output data
1 Safran and providers
Milestone review I2/T6
Serial manufacturing and assembly tools
Serial inspection tools
Material, components,
products, equipment for validation (Golden Units)
Inspect and qualify: - Specific serial
manufacturing and assembly tools
(substantiation is done on the product)
Specific tools : qualified
2 Safran and providers
Specific inspection tools for "production"
Material, components,
products, equipment for validation (Golden Units)
Inspect and qualify: - Specific serial inspection tools
Specific qualified tools
3 Safran and providers
Serial test benches
Material, components, products, equipment for validation (Golden Units)
Inspect and qualify: - Test benches (if required by ATP) - Manufacturing
processes and test programs for ATP
Qualified series test benches
Qualified Acceptance Test
Procedures
4 Safran and providers
Serial packaging (packing, protection of the product in
between operations and protection of the finished
product)
Material, components, products, equipment for validation (Golden Units)
Inspect and qualify: - Specific storage and production packaging
DVI-PPAP : protection,
packaging, labeling: status qualified
Qualified packaging
5 Providers
Material, components,
products, equipment for validation (Golden Units)
Trained staff
Shared serial
manufacturing and inspection facilities
Process routes in serial version
1-Work out serial
Production Process
2- Conduct capability study on inspection
facilities
3- Evaluate Production Readiness
First products Manufactured under representative serial
conditions
DVI-PPAP : Capability
study on inspection facilities (MSA)
Status: substantiated
If required in the DVI-PPAP : Production
Readiness Review (PPR) results
6
Milestone review I2.5/T6.5
I2.5 T6.5
RESTRICTED
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SAFRAN REQUIREMENTS
1. HML Are concerned: specific tools that will be used for production.
At this point, the conformity of the tool with its definition must be demonstrated at the dimensional and functional levels. Substantiation is done on the product – process combination when the tool has demonstrated that it can be used to manufacture or assemble products in accordance with the definition.
2. HML Are concerned: inspection tools developed or modified specifically for this industrialization process. Their capability is demonstrated in the MSA deliverable of the DVI-PPAP.
3. HM When the industrialization process requires the development of a test bench, the benches must be qualified before being used in the product manufacturing process (as in the case of equipment and assemblies). This document does not address the qualification process for test benches.
4. HML Are concerned: packaging developed specifically for the Manufacturing, storage and transportation of products.
5. 1- HML Development shall be carried out on the manufacturing process or the production assembly. The use of facilities or processes that are not representative of the production prevent milestone I3/T7 from being passed. The development of the manufacturing process includes the development and substantiation of special processes to satisfy a substantiation program request. 2- HM It is it essential to verify the capability of the inspection facilities before launching the first parts of the FAI. 3- HM If required in the deliverables of DVI-PPAP : proceed to a Production Readiness Review (PPR) before launching the first product production in series conditions
6. HM Upon agreement from both Safran and Provider pilots, the milestones position inside phases 2, 3 and 4 can change:
Case 1: all phases and milestones are realized as described in this procedure,
Case 2: Phases 2 and 3 are grouped. In this case I2-T6 take the place of I2.5/T6-5,
Case 3: Phases 3 and 4 are grouped. In this case I2.5/T6-5 is not used.
RESTRICTED
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14.6 Phase 4: Substantiate the process and prepare series production launch
N° Input data supplier Input data Industrialization activities Output data
1 Safran and providers
Milestone review I2.5/T6.5
(optional)
Master Production
Schedule: requirements for the FAI entered in the ERP
system Materials, components
FAI: 1-Lead manufacturing of
the first parts in production
2-Perform inspection of the first parts
3-Conduct a pre-production review
Products for the FAI report :
manufactured and inspected
2
1- Update the project risk mitigation plan and
the Process FMECA 2- Conduct a capability or pre-capability study
on 5 parts
DVI-PPAP : AR No red risk
with open actions
DVI-PPAP : Process
FMECA status: current
Capability or pre-capability result
3
CASE 1: DVI-PPAP
requirements partially met, including product
conformity 1- Identify unmet
substantiation requirements and
establish an action plan for return to conformity
2- If acceptable, authorize delivery "per
part"
DVI-PPAP : action plan associated with "P"
(Partial) passing of the milestone or “N” if
milestone not passed
DVI-PPAP : « Validation
per item » document filled
Definition change requests
4
CASE 2: DVI-PPAP
requirements met 1-Draft FAI report 2-Substantiate the
control plan 3-Update the capability
study
DVI-PPAP:
1) FAI Report (Form 1, 2 and 3 of EN 9102) - status
substantiated 2) "Process Control" tab
filled in I3/T7 Control plan, status:
substantiated 3) Capability study, status:
current
5
Establish indicators for meeting QCDRS
objectives
Indicators for meeting QCDRS objectives
established
6 Providers Materials, components,
equipment
Perform a production process run at target
rate
Production process capacity substantiated
7 Providers MPS: production
requirements set up in the ERP system
Milestone review I3/T7
Agreement for launching series
production
DVI-PPAP : Requirements
and approval tab Status: milestone I3/T7
substantiated
Deliveries authorized Industrialization plan
closed
I3 T7
RESTRICTED
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SAFRAN REQUIREMENTS
1. 1- HML Manufacturing of a first batch of products under serial production conditions.
2- HML Inspection of the products with the manufacturing processes and inspection tools for production. 3- H Optional.
2. 1- HM 2- HM After the capability study: production of 30 products and measurement of variation. If the quantity of available products is insufficient at this stage, it is highly recommended to conduct a pre-capability study on five products.
3. 1- HML The action plan for return to conformity is entered under the "Requirements and Approval" tab of the DVI-PPAP. The type of differences and their processing lead times shall make it possible for the team performing the industrialization process to decide:
• if the milestone has been "P" (Partially passed) or "N" (Not passed). In the two cases, the action plan must be updated,
• if "per part" deliveries are authorized.
2- HML In this case, the Manufacturer completes the "Validation per item" document of the DVI-PPAP and sends it to the Quality department for approval and if the product does not conform to the definition: a concession approved by Safran before delivery of those products.
4. 1- HML Finalization of the three forms of the FAI report per the EN 9102 standard. 2- HML substantiate the control plan, the "Process Control" tab must be filled in up to I3/T7, and GRF-0041 form associated columns: must be filled in with the sampling frequencies. Reduced frequencies may be planned at this stage per AS13002 (refer to GRM-0123, AMC 8.5.1.3a). 3- HM If the capability study was conducted before I3/T7, the results are recorded in the corresponding columns for phase 5.
5. HM At this phase, production acquisition means are developed to measure dispersion of key characteristics (AS/EN 9103) and other characteristics from the capability study.
6. H When Risk Analysis indicates a risk associated with maintaining the rate, a production test at the target rate shall be conducted to clear this risk. This test must be conducted before I3/T7 or as soon as possible after I3/T7. This is a condition for passing milestone I4/T9.
7. HML The substantiation of milestone I3/T7 authorizes: • product delivery in series conditions, • transition to series production,
Passing milestone I3/T7 with reservations involves recording these reservations in the action plan under the "Requirements and Approval" tab:
• In this case, deliveries may begin by releasing products on a "per part" basis, • This information is entered in the DVI-PPAP by indicating "per part" in cell 289 of GRF-0041 Form.
« L » Industrialization processes do not require a Phase 5 and are closed at I3/T7.
Case of assemblies: the assembly process and tests can pass the milestone I3 / T7 without reservation, while some components have not passed it. The quality organization will to ensure that these components used in the assembly have been validated per item and/or are subject to a derogation granted by Safran. This information must be drawn in the order of assembly until 100% of the components have passed the I3/T7 milestone.
RESTRICTED
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14.7 Phase 5: Verify the serial production process and capitalize
N° Input data supplier Input data Industrialization activities Output data
1
Safran and providers I3/T7 Milestone
review
Supplier performance
Internal performance
Serial Production:
Periodically record operational performance
QCDRS
Dashboards updated
2
CASE 1: Insufficient performance
Analyze the root causes
and implement a performance improvement
plan or renegotiate the targets
Performance improvement plan for the
production process
Improvement Plan on production process
performance
3
CASE 2:
Performance compliant with objectives
Update the control plan and reduce the Inspection Plan
DVI-PPAP: Control Plan
Status: optimized DVI-PPAP: Process
Capability Study: status substantiated
DVI-PPAP: FAI Report
(Form 1, 2 and 3 of EN 9102) status optimized
4
RETEX (Feedback) Collect and record lessons
learned from the industrialization project
Lessons learned on the industrialization project
5
Update Standard Risk Analysis Standard Process
FMECA Standard manufacturing processes
Standard DVI-PPAP
Standard Risk Analysis (GRF-0160 scenarios)
Standard Process FMECA Generic manufacturing
processes Standard DVI-PPAP, with RETEX
(feedback) added
6
Milestone review I4/T9 Industrialization project
closing
DVI-PPAP :
Requirements and approval tab
Status: milestone I4/T9 substantiated
RC/NRC product confirmed
DVI-PPAP : closed
Industrialization closed
I4 T9
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SAFRAN REQUIREMENTS
1. HM The frequency of QCDRS indicators reporting is determined in Phase 4.
If not performed in phase 4, capabilities must be reported as soon as production is started. The production test at target rate may be performed at this point. For programs with very slow rates: it is acceptable to close the industrialization process based on pre-capability results.
2. HM An action plan for attaining objectives must be led until milestone I4/T9 has been formally passed. The decision to abandon an initial objective for a lower objective must be formally recorded and substantiated by Safran pilot. This new objective will be reported in the RETEX (feedback) as being attainable.
3. HM The "Process Control" tab is completed until I4/T9 by reducing inspections. The Alternate Inspection frequency plan is defined in the AS13002 standard.
4. HM lt is strongly recommended to collect lessons learned during the industrialization process.
5. HM IMPORTANT : the worst-case scenarios in the detailed Risk Analysis must be supplemented by the RETEX (feedback) from previous industrialization processes..
Standard manufacturing or assembly processes are supplemented by processes with demonstrated capabilities.
6. HM Substantiation without reservations for milestone I3/T9 closes the industrialization process and its DVI-PPAP. Note: if the Control Plan is updated after closing the industrialization project, mainly when new capability results allow reduced inspection, track this information in the DVI-PPAP boxes “Minor changes between two revisions”.
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Part D – Appendices
Associated documents
Forms
GRF-0015 Concession request
GRF-0016 Notification of nonconformity
GRF-0018 System Quality Assurance Plan (PAQS)
GRF-0033 Requirements Compliance Matrix (MCE)
GRF-0041 Industrial Substantiation File (DVI/PPAP)
GRF-0058 Supplier Performance Review
GRF-0160 Industrialization projects risk analysis
GRF-0164 Safran Responsible Purchasing Guidelines
Guides
GRM-0037 Acronyms and Glossary related to Supply Chain
GRM-0091 BText List for Suppliers
GRM-0123 Provider Handbook
GRM-0135 List of special processes
RESTRICTED
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SAFe requirement applicability for activity type “E” (Non Production)
16.1 Breakdown of required management system standard and requirements applicability per Safran purchasing segment
NOTE: When SAFe is contractually required, the Provider management system shall be certified at the level required in the configuration of the Requirements Compliance Matrix (MCE).
Safran Purchasing
segment Definition of Safran purchasing segment
Certification level
required SAFe applicability
SAFe MCE Configuration
(Sector / Standard required)
All segment except the one mentioned below… None
SAFe required in
specific case by contract
S3/ISO9001
NC43 Hydraulic and Aeronautical oils EN9100 or EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/EN9120*
NC51 à NC54
Specific products / Adhesives, sealant, paints / Metallising powder / Solder / Baths
EN9100 or EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/EN9120*
NC72 Calibration services EN9100 or ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/ISO17025**
ND24 & ND25
Industrial logistics / Service part distribution EN9100 or EN9120*
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/EN9120*
NF1 Mechanical study EN9100 or ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/ISO17025**
NF2, NF9 & NFA
Global systems, electronics or software studies, avionics and optronics systems engineering
EN9100 or ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/ISO17025**
NF3 & NF14
Testings and materials studies EN9100 or ISO17025**
SAFe applicable S1/EN9100 or S1/ISO17025**
NF4 & NF7
Industrialization and studies support & Technical documents conception
ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TA1 Maintenance contracts ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TA5 Test benches ISO9001 SAFe applicable S1/ISO9001
TB Tools ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
TC Specific tools ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
NA6B Paper storage and processing of documents ISO9001 SAFe applicable S3/ISO9001
* Acceptable for distributors – ** Acceptable for laboratories
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16.2 Specific Requirements Distribution Matrix against purchasing segments
The complete applicability matrix is provided onto “Correspondance” sheet of the Requirement Compliance Matrix – MCE (GRF-0033).
The table below provide the requirement specific applicability against the related purchasing segment.
The purchasing segment is defined by Safran and specified to the Provider when SAFe is provided.
Re
qu
ire
men
t
Se
cto
r(s
)
NA
ex
ce
pt
NA
6B
NA
6B
NC
1,2
,3,6
,7,8
,9
NC
4,5
NC
72
NC
A
ND
NE
1 à
NE
3
NE
4 à
NE
7
NF
14
,3
NF
1,2
,4,7
,9,A
TA
TB
TC
6.1a S1,S2 NA NA NA A A A A NA A A A A NA A
7.1.3b S1,S2,S3 A NA A A A A A NA NA A A A A A
7.1.5a S1,S2 A NA NA A A NA NA NA NA A NA A A A
7.1.5b S1,S2 A A NA A A NA NA NA NA A NA A A A
7.4d S1,S2,S3 A A NA A A NA NA NA A A A A NA A
7.5.3a S1 A A NA A A NA NA NA NA A A A NA A
7.5.3b S1,S2,S3 A A NA A A A A NA A A A A NA A
8.1b S1,S2,S3 A NA NA NA NA NA NA NA A A A A A A
8.1c S1,S2,S3 A NA NA NA NA A NA NA A A A A A A
8.1d S1,S2,S3 A NA NA NA NA A NA NA A A A A A A
8.1f S1,S2,S3 A A NA NA A NA NA NA NA A A NA NA A
8.1.1a S1,S2 A NA A A A A A NA A A A A A A
8.1.1b S1 A NA A A A A A NA A A A A A A
8.2.2a S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.2.2b S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.2.2c S1,S2,S3 A A A A A NA NA NA NA A A A A A
8.5.1.2d S1 NA NA NA NA NA NA NA NA NA A NA NA NA NA
8.6a S1,S2,S3 A NA NA A A NA NA NA NA A NA A A A
8.6b S1,S2,S3 PA NA A A A A NA NA NA NA NA PA A A
8.6d S1,S2,S3 NA NA NA NA NA NA NA A NA NA NA A NA A
8.6e S1,S2,S3 NA NA A A NA A NA NA NA NA NA A NA A
8.7b S1,S2,S3 NA NA NA PA PA NA NA NA NA PA PA PA NA PA
8.7c S1,S2,S3 NA NA NA A NA NA NA NA NA NA NA A NA A
RESTRICTED
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Répertoire des évolutions / Records of revisions
EVOLUTIONS / CHANGES
Edition / Issue
Date § modifiés / modified §
Synthèse de la modification / Synthesis of change
Modifié par / Modified by
Ed. 3, rév. 0
Is. 3, rev. 0 13/09/2011
Tous
All
Mise en accord avec évolution EN9100 et réglementations, intégration des RETEX, ajout du tableau d’évolution.
Edited in accordance with changes in EN9100 and regulations, incorporation of feedback, addition of table with list of changes.
D. Thibault
Ed 3, rév. 1
Is. 3, rev. 1 19/03/2012
Aucun
None
Nouvelle traduction anglaise.
New English translation. D. Thibault
Ed 4, rév. 0
Is. 4, rev. 0 29/04/2013
Tous
All
Restructuration documentaire, intégration des exigences des autres GRP et d’un complément relatif au jalonnement.
Document reorganization, incorporation of requirements of other GRP and of an addendum related to milestones.
D. Thibault
Ed. 4, rév. 1
Is. 4, rev. 1 26/06/2013
Tous
All
Corrections mineures (version Française).
Minor corrections (French version). D. Thibault
Ed. 5, rév.0
Is. 5, rev. 0 24/09/2015
Tous
All
Révision complète, clarification et simplification des exigences existantes et ajout de nouvelles exigences.
Full document revision, clarification, and simplification of existing requirements and setting of new requirements.
D. Thibault
Ed. 5, rév. 1
Is. 5, rev. 1 14/12/2016
§ 2.1, 2.3, 4.1.1, 4.1.4, 4.2.4, 5.1, 6.2.2, 8.5,
14.2
Correction d’erreurs et précisions sur certaines exigences. Pas d’ajout, ni suppression d’exigences.
Minor mistake corrections and accuracy improvement on requirements. No additional or removed requirements.
O. Castets
Ed. 6, rév.0
Is. 6, rev. 0
06/09/2017
09/06/2017
Tous
All
Révision complète conformément à la nouvelle version de l’EN9100:2016. Clarification et simplification des exigences existantes.
Full document revision in accordance with changes in EN9100:2016. Clarification and simplification of existing requirements.
D. Thibault