Evaluation et achat de médicaments Missions du Pharmacien Hospitalier M. Gregory Gaudillot Chef de...

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Evaluation et achat de médicaments Missions du Pharmacien Hospitalier M. Gregory Gaudillot Chef de service Pharmacie CHL AG AFPHB 3 mars 2012

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Evaluation et achat de médicaments

Missions du Pharmacien Hospitalier

M. Gregory GaudillotChef de service Pharmacie CHL

AG AFPHB 3 mars 2012

Missions du Pharmacien Hospitalier (1)

Définition légale :

Au GDL – RGD 1/3/ 2002

En Belgique – Arrêté Royal 4/3/1991

En France CSP, art. L5126-5

Le pharmacien hospitalier est responsable de l'achat, du stockage, de la conservation, de la préparation et de la délivrance des médicaments et autres produits pharmaceutiques à l'intérieur de l'hôpital.

Missions du Pharmacien Hospitalier (2)

Il assure également :

Toute action d’information, de formation, d’évaluation du bon usage et de surveillance des produits pharmaceutiques

Toute action susceptible de concourir à la qualité et à la sécurité des traitements (activités de pharmacovigilance et matériovigilance)

Missions du Pharmacien Hospitalier (3)

Objectif prioritaire : Organiser à l’hôpital un système de distribution des produits pharmaceutiques efficace, sûr et économique

Stratégie : Evaluer les besoins (connaissance des pratiques) en concertation avec le corps médical puis faire des choix !

Outils :

- Disposer d’un Comité médico-pharmaceutique (CMP) = Instance de référence pour établir un Formulaire Thérapeutique

- Réglementation sur les marchés publics

Comité Médico-Pharmaceutique

Le comité médico-pharmaceutique (CMP) a entre autres pour mission :

1. l'établissement et la mise à jour d'un formulaire thérapeutique.

Il s'agit d'une liste obligatoire de médicaments, sélectionnés de manière raisonnée et économiquement justifiée, disponibles en permanence, afin de répondre aux besoins diagnostiques et thérapeutiques.

2. la standardisation des procédures relatives à l'utilisation des médicaments.

Coopération des Médecins

Liberté Thérapeutique : les médecins sont libres de leurs prescriptions qui seront celles qu’ils estiment les plus appropriées en la circonstance. Ils doivent, sans négliger leur devoir d'assistance morale, limiter leurs prescriptions et leurs actes à ce qui est nécessaire à la qualité, à la sécurité et à l'efficience des soins.

Impliquer le corps médical dans la politique hospitalière de choix et d’achat des produits de santé : rechercher le consensus+++

Produits Pharmaceutiques

1. les médicaments,2. les antiseptiques et les désinfectants à usage

médical,3. les aliments particuliers dont la nutrition

entérale et les compléments alimentaires,4. le matériel médico-chirurgical stérile,5. les pansements et autres accessoires

pharmaceutiques,6. les implants et prothèses stériles.

Enjeux

Les dépenses de produits pharmaceutiques représentent le deuxième poste des dépenses des hôpitaux après les salaires du personnel.

Sur un établissement comme le CHL (609 lits) :

- médicaments = 21M€ dont 6M€ de rétrocessions aux patients externes (ARV, Anticancéreux, traitements HTAP…)

- dispositifs médicaux stériles = 10 M€

Entente des Hôpitaux Luxembourgeois (EHL) = regroupe 6 établissements hospitaliers : 2532 lits

Marchés Publics

Directives Européennes 2004/17/CE et 2004/18/CE

Contrat écrit, conclu à titre onéreux entre pouvoir adjudicateur (acheteur) et des opérateurs économiques (vendeurs)

Intérêts pour le vendeur : Respect de la liberté d’accès à la commande publique Égalité de traitement des différents candidats Transparence des procédures.

Intérêts pour l’acheteur : Sécurité juridique : l’acheteur détermine ses propres

conditions d’exécution de la prestation à travers un cahier des charges (≠ conditions générales de vente du vendeur)

Sécurité économique.

Marchés Publics

Définition préalable des besoins

Choix d’une procédure et le respect du bon déroulement

Respect des obligations de publicité et de mise en concurrence

Choix de l’offre économiquement la plus avantageuse.

Détermination des Besoins

Missions des CMP – coordonner par les pharmaciens

Analyse des besoins fonctionnels des services et connaissance des pratiques

Connaissance du marché potentiel et des produits disponibles (attention innovation au cours du marché)

Evaluation qualitative et quantitative

Choix des procédures

Seuils économiques pour les fournitures et services (Loi luxembourgeoise 25/6/2009) : 5k€ < CA < 105k€ : procédures adaptées sans

publicité nationale 105k€ < CA < 206 k€ : procédures adaptées avec

publicité nationale CA ≥ 206 k€ : AO ou procédure négociée avec

publication européenne (JOCE) et nationale

Choix des procédures

Médicament « non substituable » et une seule distribution = Marché Négocié Sans Concurrence (MNSC) procédure d’exception

Attention : Caractère non substituable à justifier (CMP)

Médicament substituable (générique ou équivalent) = Appel d’Offres (AO)

Déroulement de la procédure6-9 mois

Allotissement

Rédaction du Cahier des charges : critères de choix et éléments d’appréciation

Publicité selon seuils

Délais de soumission : période de « questions/réponses »

Réception des offres : séance d’ouverture

Analyse des offres : cotations

Attribution (notification aux candidats)

Exécution du marché

Allotissement

1 lot = 1 Fournisseur

Doit permettre le compromis entre :

Ouverture à la concurrence la plus large

Gestion du nombre de références (stockage)

Homogénéité des présentations (sécurité)

Satisfaction des utilisateurs (pratiques et sécurité)

Allotissement - exemples

Allostissement sur la DCI en regroupant les formes galéniques et les dosages :

Lot 1 : Amoxicilline voie orale 500mg et 1g - Lot 2 : Amoxicilline voie injectable 1g et 2g

Allotissement sur DCI jugées équivalentes par le CMP :

Lot : Atracurium ou Cisatracurium

Lot : Erythropoïètine alpha ou béta de courte durée d’action – non biosimilaire

Allotissement en famille thérapeutique :

Lot 1 : IPP faible dosage par voie orale – Lot 2 : IPP fort dosage par voie orale – Lot 3 : IPP par voie injectable

Critères

Critères liés aux produits : Critères qualités : critère majoritaire (≥50% de la note finale) Critère prix (prix unitaires nets – à l’unité commune de

dispensation ou à l’unité de principe actif : ex EPO prix à l’UI)

Critères liés aux fournisseurs : Prestations Associées (informations médicales, formations des

professionnels de santé, disponibilité sur le terrain…) Prestations logistiques (délais d’approvisionnement, horaires,

livraisons urgentes…) Prestations environnementales (matériaux recyclables, audits

environnementaux, tri des déchets…)

Sélectionner l’offre avec le meilleur rapport qualité/prix.

Critères Qualités - exemples

Avis CMP (ex : disposer de 2 produits de contrastes iodés différents en cas d’allergie)

Conditionnements primaire et secondaire (ergonomie, lisibilité, encombrement…)

Sécurité d’utilisation (matériaux, ouverture…) Modalités de conservation (abri de la lumière, température…) Etendue de l’AMM (indications pédiatriques…) Forme injectable : prêt à l’emploi ? Forme orale : conditionnement unitaire Excipients à effet notoire Cytostatiques : décontamination des flacons Données de stabilité après reconditionnement…

Groupements d’établissements

Les avantages principaux à rechercher dans un groupement de commandes de produits pharmaceutiques sont les suivants :

mutualiser pour tendre à diminuer les charges administratives globales liées aux consultations et aux passations de marchés en les concentrant sur un établissement coordonnateur ;

bénéficier de l’effet volume et en conséquence de conditions économiques intéressantes (surtout pour les petits établissements) ;

réaliser ainsi une coopération hospitalière, dans le respect de l’indépendance de chaque établissement ;

bénéficier d’un cadre réglementaire adapté à toutes les procédures et toutes les formes de marchés.

Conclusion

Un marché public est une activité transversale, pluridisciplinaire où doivent intervenir à tour de rôle : pharmaciens, médecins, administratifs, financiers, juristes et fournisseurs.

Le pharmacien hospitalier a un rôle central majeur dans la mise en œuvre de ces marchés publics de produits pharmaceutiques.

Il est important de se regrouper (régional ou national) pour mutualiser les efforts et massifier les quantités.