Étude APL 0406
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Étude APL 0406 ATRA + ATO Leucémie aiguë promyélocytaire Risque bas/intermédiaire (WBV < 10 x 10 9 /l) ATRA + chimiothéra pie R ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6
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Étude APL 0406. Leucémie aiguë promyélocytaire Risque bas/intermédiaire (WBV < 10 x 10 9 /l). R. ATRA + ATO. ATRA + chimiothérapie. ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6. Induction : résultats OUTCOME. Autres toxicités. - PowerPoint PPT Presentation
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Étude APL 0406
ATRA+
ATO
ATRA+
ATO
Leucémie aiguë promyélocytaire Risque bas/intermédiaire
(WBV < 10 x 109/l)
ATRA+
chimiothérapie
ATRA+
chimiothérapie
RR
ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6
Induction : résultats OUTCOME
ATRA + ATO ATRA + CT
Nombre de patients 75 79
RC (%) 75 (100) 75 (95)
Décès au cours de l’induction 0 4
Résistance 0 0
Toxicité ATRA + ATO ATRA + CT p
Allongement du QTc1 (%) 13 0 0,0005
Toxicité hépatique1 (grade 3-4) [%]
57 5 < 0,0001
Leucocytose² (> 10, 109/L) [%] 47 24 0,007
Autres toxicités
1. Géré avec un arrêt transitoire et/ou une modification des doses d’ATO
2. Hydroxyurée 500 mg/j si WBC < 50K et 1/j si > 50K
ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6
Survie sans progression
Incidence cumulative de rechute
0
0 12 24 36 48 60
25
50
75
100
0
0 12 24 36 48 60
25
50
75
100
p = 0,14 ATRA + ATO
ATRA + CT
ATRA + ATO
ATRA + CT
p = 0,28
97,1 %
90,3 %
5,6 %
1,5 %
Mois après la RC Mois après la RCP
rob
abili
té d
e re
chut
es
Pro
bab
ilité
de
SS
P
ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6
Survie globaleSurvie sans événement
(critère principal)
0
0 12 24 36 48 60
25
50
75
100
0
0 12 24 36 48 60
25
50
75
100
p = 0,02 ATRA + ATO
ATRA + CT
ATRA + ATO
ATRA + CT
p = 0,02
98,7 %91,1 %
Mois depuis le diagnostic Mois depuis le diagnosticP
rob
abili
té
Pro
bab
ilité
97,1 %
85,6 %
ASH 2012 – Lo Coco F et al., abstr. 6
