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Enquête nationale sur la Stérilisation Basse température en France

Jean-Stéphane GIRAUD, Interne en PharmacieAnne MAURIN, Pharmacien assistant spécialiste, RQ UF Stérilisation

Dominique COMBEAU, Pharmacien PH – Responsable UF Stérilisation

AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié- Salpêtrière, PARISChristophe LAMBERT, Pharmacien PH – Responsable Unité de stérilisation centralisée

Centre Hospitalier Métropole Savoie

CONTEXTE

• Devant l’augmentation des activités robotiques et de dispositifsmédicaux (DM) non autoclavables, les stérilisateurs bassestempératures (SBT) sont de plus en plus répandus sur le marché.

• Objectif : réaliser un état des lieux en France des pratiques d’utilisationdes SBT permettant d’identifier les forces et les éventuels besoins deces appareils.

2

LES DIFFERENTS TYPE DE SBT SUR LE MARCHE (1)

3

Sterrad 100S®Sterrad 100NX®

Sterrad NX®

100NX ALLClear®

Sterrad® (ASP) VPRO Max(STERIS®)

4

LES DIFFERENTS TYPE DE SBT SUR LE MARCHE (2)

HMTS®(HUMANMEDITEK/STEAM)

130HPO® (MATACHANA)

Stericool®(GETINGE)

Sterizone VP4®(TSO3)

MATERIELS ET METHODES (1)

• Un questionnaire standardisé a été réalisé en collaboration avec la Société Française des Sciences de la Stérilisation (SF2S).

• Il a été publié sous forme de Google form® sur le site de la SF2S en avril 2019 et adressé aux adhérents via la Newsletter.

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MATERIELS ET METHODES (2)

6

• Ce questionnaire porte sur :• Les établissements (type, nombre de lits...), • Le SBT utilisé (type, nombre, date et motif d’acquisition,…) et caractéristiques

(localisation, cycles utilisés, DM stérilisés, PSP,…),• Les problématiques rencontrées,• Les échecs de cycles,• Les emballages utilisés,• La libération des charges, • La qualification et la maintenance de ces équipements,• La satisfaction vis-à-vis des prestataires, • La satisfaction globale.

7

MATERIELS ET METHODES (3)

• Nombre de réponses : 47(France = 35 ; autres pays = 12)

• Quel est votre type d’établissement ?

• De combien de lit MCO (Médecine Chirurgie Obstétrique) dispose votre établissement?

• Moyenne : 916• Minimum : 20• Maximum : 2500

8

RESULTATS

23

14

10

CHU

CHG

Autres

RESULTATS

9

Canada :1

France : 35

Algérie : 2

Belgique : 4

Espagne : 1

Finlande : 1

Tunisie : 1

Liban : 1

Suisse : 1

• Nombre de réponses : 35• Quelle est la date d'acquisition

de votre SBT?• 2008 à 2019

• De combien de SBT disposez-vous ?

10

SBT : DATE D’ACQUISITION ET NOMBREADHERENTS SF2S

FRANCE

91%

6%0% 3%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1 2 3 4

• Nombre de réponses : 12• Quelle est la date d'acquisition de

votre SBT?• 2008 à 2019

11

SBT : DATE D’ACQUISITION ET NOMBRE

• De combien de SBT disposez-vous ?

ADHERENTS SF2S AUTRES PAYS

67%

17%8% 8%

0%

20%

40%

60%

80%

1 2 3 4

12

TYPES DE SBT

• Quel est le type de SBT utilisé?

63%

26%

8%3%

Sterrad (NX®, 100NX®, 100NX AllClear®)

VPRO

Matachana 130HPO

Stericool

13

CYCLES REALISES

• Quel type de cycle utilisez-vous?

25%30%

25%

18%

2%

Standard Rapide Duo Flex AvancéSTERRAD®

Matachana 130 HPO® : 100% Rapide Stericool® : 100% Standard

37%42%

21%

Flex Sans lumière LumièreVPRO MAX®

14

TYPES DE SBT ET CYCLES REALISES

• Quel est le type de SBT utilisé?

75%

17%

8%

Sterrad (100NX®, NX®, 100S®)

Matachana 130HPO

VPRO

44%

25%

13%6% 6% 6%

CYCLE DES STERRAD

VPRO® : flex, sans lumière, lumière - Matachana 130 HPO® : 100% standard

• Quel type de cycle utilisez-vous?

15

MOTIF D’ACHAT

61%

29%

5%5%

Robots chirurgicaux

DM non autoclavables

Remplacement d'équipement (anciens Sterrad)

Demande des services

9%

46%27%

18%

Robots chirurgicaux

DM non autoclavables

Remplacement d'équipement (oxyde d'éthylène)

Demande des services

16

TYPE DE DM STERILISES

Autres : sondes d’échographie, cryosondes, orthèses sur mesure, lames de laryngoscopie, endoscopes/optiques rigides.

Autres : sondes doppler, lentilles, optiques rigides, matériel de respirateurs.

36%

24%

19%

17%

4%Optiques robots

Lentilles miniquad OPH

Endoscopessouples

Câbles

Moteurs

17%

8%

34%

33%

8%

Optiques robots

Endoscopes souples

Câbles

Lentilles mini quad OPH

Moteurs

17

SPECIFICITES DES SBT

Votre SBT dispose-t-il d'une simple ou d'une double porte?

68%

32%

A côtés desautoclaves

Dans un localspécifique

Le SBT est-il intégré avec les Stérilisateurs vapeurs ou dans un local spécifique?

39%

61%

Oui

Non

Utilisez-vous le SBT dans le cadre du PSP (Protocole Standard Prion) ?

25%

75%

Simple porteDouble porte

18

SPECIFICITES DES SBT

Votre SBT dispose-t-il d'une simple ou d'une double porte?

Le SBT est-il intégré avec les Stérilisateurs vapeurs ou dans un local spécifique?

Utilisez-vous le SBT dans le cadre PSP (Protocole Standard Prion) ?

67%

33%

A côtés desautoclaves

Dans unlocalspécifique

25%

75%

OuiNon

33%

67%

Simple porteDouble porte

19

PRINCIPAUX PROBLEMES RENCONTRES

26%

19%

19%

11%

7%

4%

4%

4%

4%

4%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30%

Echecs de cycles

Réponses fournisseurs par rapport aux pannes

Compatibilité des DM avec les équipements

Délai d’acheminement des pièces

Détérioration de DM

Cassettes peroxyde d'hydrogène et insertion

Pas de prise réseau

Pas de statistique possible

Crainte des agents

Limitation du poids/volume

20

PRINCIPAUX PROBLEMES RENCONTRES

40%

20%

20%

20%

0% 100%

Echecs de cycles

Cassettes peroxyde d'hydrogène et insertion

Problème de libération de charge

Durée de cycle

67%

17%13%

0%4%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

0-9% 10-19% 20-29% 30-39% 50-99%

21

CYCLES EN ECHEC (1)

Quel est le pourcentage total de cycles en échec (défectueux ou anormaux) sur 1 année pleine (c’est-à-dire le nombre total de cycle en échec rapporté au nombre total de cycles réalisés)?

24 Réponses exploitables56%

25%

13%6%

0%0%

10%20%30%40%50%60%

0-1% 2-3% 4-5% 6-7% 8-9%

22

CYCLES EN ECHEC (2)

Type de cycle Pourcentage par rapport au total des cycles défectueux

STERRAD

Rapide 58,5 %

Standard 8 %

Duo 1,6 %

Flex 6,7 %

VPRO

Lumière 80%

Sans lumière 1,6 %

23

CYCLES EN ECHEC

Quel est le pourcentage total de cycles en échec (défectueux ou anormaux) sur 1 année pleine (c’est-à-dire le nombre total de cycle en échec rapporté au nombre total de cycles réalisés)?

6 Réponses exploitables83%

17%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

0-9% 50-100%

24

EMBALLAGES UTILISES

Quels emballages utilisez-vous?

Conteneur : Wolf Conteneur : CBM

42%

26%

16%

11%5%

Tyvek Feuille non tissée

Conteneur Ultra

Blister

51%

33%

14%2%

Feuille non tissée Tyvek Ultra Conteneur

25

LIBERATION DES CHARGES

Quelle libération effectuez-vous pour vos SBT ?

36%

29%

35%Pharmaciens

Responsables deproductionsAgents destérilisation

Quelles sont les personnes en charge de la libération?

80%

20% Libérationparamétrique seule

Libérationparamétrique +Indicateursbiologiques

26

LIBERATION DES CHARGES

Quelle libération effectuez-vous pour vos SBT ? Quelles sont les personnes en charge de la libération?

8%

23%

69%

Pharmaciens

Responsables deproductionsAgents destérilisation

25%

33%

42%

Libérationparamétrique seule

Libérationparamétrique +Indicateursbiologiques

Indicateursbiologiques seuls

27

QUALIFICATION

Qui réalise la (re)qualification de votre équipement ?

80%

20%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

Fournisseurs de SBT Prestataires externes

83%

17%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

Fournisseurs de SBT Prestataires externes

28

MAINTENANCE

Satisfaction /10 Moyenne Maximum Minimum

Du délai d’intervention 6 10 1

De la prestation 7 10 1

• Qui réalise la maintenance de votre équipement ?85%

12%3%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

Fournisseurs de SBT Service technique /Biomédical

Prestataires autres

29

Satisfaction /10 Moyenne Maximum Minimum

Du délai d’intervention 8 10 3

De la prestation 8 10 3

• Qui réalise la maintenance de votre équipement ?

MAINTENANCE

92%

8%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

Fournisseurs de SBT Prestataires externes

SATISFACTION

30

Êtes-vous satisfait de votre équipement?Recommanderiez-vous cet équipement à un autre établissement ?

83%

17%

Oui

Non

69%

31%

Oui

Non

SATISFACTION

31

Êtes-vous satisfait de votre équipement? Recommanderiez-vous cet équipement à un autre établissement ?

100%

0%

Oui

Non

92%

8%

Oui

Non

32

33

SYNTHESE

1) Le taux de réponse est-il représentatif?2) Un seul SBT par établissement,3) SBT majoritairement double portes intégrés dans le mur d’autoclaves,4) Le Sterrad® est le plus répandu (62%),5) Les cycles « rapide » (Sterrad® et Matachana®) et « sans lumière » (VPRO®)

sont les plus utilisés,6) Le robot de chirurgie a motivé 61% des achats,7) Utilisé dans le cadre du PSP dans 39% des cas,8) Les problèmes rencontrés sont majoritairement les échecs de cycle et

réponses fournisseurs suite aux pannes,

34

SYNTHESE

9) Les cycles en échec les plus fréquents sont les cycles « rapide » (Sterrad®) et« lumière » (VPRO®),

10) 84% des établissements ont un taux de cycle en échec inférieur à 20%,11) Les types de conditionnement les plus fréquemment utilisés sont les feuilles non-

tissées et les sachets/gaines Tyvek ®,12) 20% des établissements utilisent des indicateurs biologiques pour la libération des

charges,13) La libération des charges est répartie de façon homogène entre les pharmaciens,

les agents de stérilisation et les responsables de production,14) Les qualifications et maintenances sont réalisées à plus de 80% par le fournisseur

d’équipement. La prestation et le délai d’intervention sont notés respectivement6/10 et 7/10,

15) 83% des utilisateurs sont satisfaits de leur équipement.

35

MERCI DE VOTRE ATTENTION ET A CEUX QUI ONT REPONDU.

BON CONGRES !!!