DiAgONAL - English · mise sur la qualité reconnue du Microscan® > INNOVANCE VWF Ac Assay...
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> Impact de la gestion de projet sur l’efficience des solutions automatisées modernes: l’apport de la philosophie LEAN et de l’approche HCS
> Adoption du dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur® par l’Institut de Biologie Clinique de l’ULB, Bruxelles, Belgique
> Le labo de microbiologie de l’AZ Sint-Lucas à Bruges mise sur la qualité reconnue du Microscan®
> INNOVANCE VWF Ac Assay Définition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur von Willebrand
> Avec les appareils gaz du sang RAPIDPoint 500, tout le monde va y gagner !
DiAgONAL
Siemens Academy Magazine
Answers for life.
2012- N°1Scannez ce code QR avec votre smartphone ou tablette numérique et
consultez le DiaGonal en format digital où et quand vous le souhaitez.
Comité de rédaction:
Boxus Thierry, HCS & Project Manager Ghijs Johan, Product Manager IDD Heuls Didier, Marketing Director Ickroth Annemie, Product Manager POC/Cardiac Neels Inge, Product Manager Microscan & Microbiology Onclin Raf, Product Manager Automation/Chemistry/Informatics Richir François, Product Manager Hemostasis/Hematology Smet Sabine, Marketing Manager Chemistry/Automation/Immunoassays
3 | Diagonal Newsletter
L'innovation à votre service !
Chers Clients,
Chers Partenaires,
Alors que nous accueillons ces premières notes de printemps,
chacun d’entre nous ressent un regain d’optimisme. Ceci est
tout à fait applicable à notre profession, en dépit des difficultés
et des changements auxquels l’environnement des soins de
santé fait face aujourd’hui.
En travaillant constamment à établir et développer des
partenariats avec nos clients et en explorant de nouvelles
idées, nous sommes convaincus que nous pourrons faire face
aux défis qui se présentent.
Dans ce numéro, nous vous informerons sur la philosophie
"Lean" et l’approche HealthCare Solutions (HCS) que nous
avons maintenant depuis quelque temps mises en place et qui
répondent parfaitement aux attentes de nos clients aujourd’hui
et pour les années à venir.
Les innovations permanentes, qu’elles soient technologiques
ou basées sur la façon de faire les choses, représentent un
élément capital dans ces périodes de changement.
C’est pourquoi, nous espérons que des solutions innovantes
telles que le Tissue Preparation Solution (TPS), ou le Enhanced
Liver Fibrosis (ELF) constitueront des éléments incontournables
de la biologie de demain.
En attendant, nous nous efforçons constamment d’améliorer
et de faire progresser les standards établis vers de nouveaux
niveaux d’excellence par la qualité et la véritable innovation de
nos nouveaux produits.
Vous trouverez donc dans cette revue une présentation de notre
Kit Vitamine D pour Centaur®, des chaines légères libres sur nos
systèmes BN®, une évolution de notre système PFA® ou encore
notre nouvelle génération d’appareils de gaz du sang.
Bien entendu, le service à nos clients reste notre préoccupation
principale et nous sommes très attentifs à adapter notre offre
à l’attente des biologistes. C’est pourquoi, nous mettons tout
particulièrement l’accent sur le développement de services
destinés à améliorer votre qualité. Nous vous présenterons
donc notre capacité à mettre à votre disposition notre savoir-
faire en termes d’accréditation tout comme notre plateforme
unique et innovante destinée à vous assister dans la gestion
des formations en ligne de l’ensemble de votre personnel.
Enfin, nous restons en permanence à votre écoute et avons
par l’intermédiaire de ce média le plaisir de donner la parole à
certains d’entre vous qui ont accepté de partager leur expérience
de collaboration avec Siemens Healthcare Diagnostics.
Comme toujours, nous vous encourageons à nous faire part de
vos suggestions et remarques par quelque moyen que ce soit.
Bonne lecture.
Didier Heuls
Head of Marketing
Belgium & Luxemburg
Sommaire
› Informations scientifiques ................................................................................................................. 4
› Evénements ...................................................................................................................................................... 20
› Interviews ............................................................................................................................................................ 25
› Nouveaux produits et informations produits ....................................................... 32
› Divers ..................................................................................................................................................................... 48
4 | Diagonal Newsletter
généralitésLes mesures du pH et du glucose dans
le liquide pleural sont des analyses
biochimiques importantes dans la prise
en charge des patients présentant des
épanchements parapneumoniques
exsudatifs, en particulier pour orienter le
diagnostic, le traitement et le pronostic.
La détermination délocalisée du pH
et de la concentration en glucose du
liquide pleural est un élément important
dans le diagnostic rapide de l'infection
pleurale (notamment la tuberculose et
la pneumonie), la pleurésie rhumatoïde,
la perforation œsophagienne et
l'empyème.1 Ces affections sont
associées à une inflammation pleurale
prononcée et à une activité cellulaire
élevée, où on peut mettre en évidence
un taux de glucose dans le liquide pleural
inférieur à 60 mg/dl et une acidose du
liquide pleural (pH < 7,3).2
Les analyseurs des gaz sanguins Siemens
RAPIDPoint® 400 Series (RP400 et RP405)
sont destinés à doser les gaz sanguins,
les électrolytes, les métabolites,
l'hémoglobine totale et les dérivés de
l'hémoglobine dans des échantillons de
sang total artériel, veineux et capillaire,
au chevet du patient et au laboratoire. En
raison de l'utilité clinique des mesures du
pH et du glucose dans le liquide pleural,
le type d'échantillon de liquide pleural a
été évalué sur les analyseurs RAPIDPoint®
pour tenter de caractériser la performance
en matière de pH et de glucose et aussi
pour mesurer les effets, s'il y en a,
de la contamination de l'échantillon.
Le protocole de contamination a été
conçu pour évaluer l'effet que peut
avoir un échantillon de liquide pleural
sur une analyse subséquente de sang
total, tandis que l'aspect performance
de l'étude était destiné à mesurer la
précision en matière de pH et de glucose,
la corrélation du glucose à une méthode
à la glucose hexokinase, le taux de dérive
de l'étalonnage et les erreurs générales
associées à des obstructions du trajet de
l'échantillon provoquées par l'intégrité
du liquide pleural.
Matériels et méthodesLes échantillons de liquide pleural
humain ont été acquis auprès d'une
société commerciale sans aucune
connaissance préalable de l'âge, du sexe
ou de l'affection médicale. La pression en
pCO2 dans 20 des échantillons cliniques a
été modifiée par tonométrie à bulles pour
obtenir cinq niveaux de pH différents
dans les limites de 6,9–7,6, et 30 autres
échantillons de liquide pleural ont été
surchargés en D-(+)-glucose ou dilués
avec une solution d'albumine sérique
bovine pour obtenir six niveaux différents
de concentration en glucose dans les
limites de 50–700 mg/dl. Compte tenu
de la nature potentiellement instable du
pH du liquide pleural due au manque de
capacité de tamponnage et à l'exposition
à l'air ambiant, on a veillé à glacer tous
les échantillons et à limiter le mélange
de l'échantillon et de l'air. En outre, tous
les échantillons ont été défibrinés avec
un bâtonnet applicateur en bois avant
l'analyse.
Les effets de contamination de
l'échantillon de liquide pleural ont été
mesurés en testant 10 échantillons
différents de liquide pleural de
concentrations en analytes différentes
dans un modèle artificiel parmi 60
réplicats d'un échantillon de sang total
non altéré sur deux analyseurs RAPID-
Point® 400 et deux RAPIDPoint® 405.
Le pourcentage de biais de la
concentration en analytes dans chaque
réplicat de sang total post-liquide pleural
a été calculé par rapport à la moyenne
générale de la concentration en analytes
dans les trois réplicats de sang total pré-
liquide pleural pendant la durée de la
série (n = 40).
La performance de la détermination du
pH et du glucose dans le liquide pleural
a été mesurée en calculant l'imprécision
totale à chacun des différents niveaux de
pH et de glucose sur quatre analyseurs
RAPIDPoint® 405. En outre, une étude
comparative des méthodes pour le
glucose dans le liquide pleural a été
réalisée en comparant les résultats
en matière de glucose générés sur
deux analyseurs RAPIDPoint® 400 et
deux analyseurs RAPIDPoint® 405, aux
résultats générés sur l'analyseur de
chimie Siemens ADVIA® 1200, qui utilise
la méthode Glucose Hexokinase.
› Informations scientifiques
La détermination délocalisée du pH et de la concentration en glucose du liquide pleural est un élément important dans le diagnostic rapide de l'infection pleurale
Évaluation de la mesure du pH et du glucose dans le liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins Siemens RAPIDPoint® 400/405Cowden E, Fennell S, LaRock K - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Norwood, MA, US
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› Informations scientifiques
En outre, la performance du système
pour tester le liquide pleural a été
évaluée en mesurant le taux de dérive
de l'étalonnage sur toute la durée de
l'étude et en quantifiant les erreurs
des cartouches de mesure dues à des
obstructions du trajet de l'échantillon
provoquées par l'intégrité de l'échantillon
de liquide pleural.
RésultatsUn schéma général de contamination
de l'échantillon de liquide pleural est
présenté ci-dessous, dans lequel chaque
analyte du sang total post–liquide
pleural est comparé à la concentration
relative moyenne en analyte avant de
tester un échantillon de liquide pleural.
Les conditions de test (1, 2 et 3) indiquent
le réplicat de sang total après un
échantillon de liquide pleural. Chaque
condition de test représente 40 tests du
même échantillon de sang total après
10 échantillons pleuraux sur quatre
analyseurs RAPIDPoint®. Le contrôle de la
moyenne générale indique la moyenne
des trois échantillons de sang total testés
avant les 10 échantillons de liquide pleural
sur quatre analyseurs RAPIDPoint®. Le
Tableau 1 donne un résumé global pour
chaque analyte du sang total dans le
modèle de contamination conçu afin de
caractériser l'intégrité de l'échantillon de
liquide pleural sur les analyseurs des gaz
sanguins.
Tableau 1: Résumé de la contamination des échantillons de liquide pleural
TestContrôle de
la grande moyenne
n (contrôle)
Conditon de test
n (test) Biais moyen % de biais
pCO2
64,2 120 Test – 1 40 –1,1 –1,7
64,2 120 Test – 2 40 –0,6 –0,9
64,2 120 Test – 3 40 –0,7 –1,0
Ca2+ 1,21 120 Test – 1 40 0,00 –0,1
1,21 120 Test – 2 40 0,00 0,1
1,21 120 Test – 3 40 0,00 0,3
Cl– 101 120 Test – 1 40 0,08 0,1
101 120 Test – 2 40 0,08 0,1
101 120 Test – 3 40 0,02 0,0
GLU 73 90 Test – 1 30 –1,02 –1,4
73 90 Test – 2 30 –0,82 –1,1
73 90 Test – 3 30 –0,79 –1,1
K+ 4,02 120 Test – 1 40 0,01 0,3
4,02 120 Test – 2 40 0,02 0,5
4,02 120 Test – 3 40 0,03 0,6
Na+ 141,9 120 Test – 1 40 –0,2 –0,2
141,9 120 Test – 2 40 –0,2 –0,1
141,9 120 Test – 3 40 0,0 0,0
pO2
41,7 120 Test – 1 40 1,0 2,5
41,7 120 Test – 2 40 1,5 3,7
41,7 120 Test – 3 40 1,7 4,1
pH 7,246 120 Test – 1 40 –0,001 –0,0
7,246 120 Test – 2 40 0,000 0,0
7,246 120 Test – 3 40 0,000 0,0
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› Informations scientifiques
La performance pour le pH du liquide
pleural a été mesurée comme une
fonction de l'imprécision totale sur
quatre analyseurs RAPIDPoint® RP405 à
cinq niveaux artificiels différents de pH.
Chaque échantillon a été testé par
réplicats de quatre.
La Figure 1 montre l'imprécision totale
du pH dans la plage de pH cliniquement
significative.
Figure1: Diagramme en boîte du pH du liquide pleural sur RP405
Levelp
H
Tableau 2: Résumé de la précision du pH du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405
Niveau de pH n pH moyen ET % de CV Minimum Maximum
1 16 7,01 0,024 0,35 6,98 7,06
2 16 7,26 0,016 0,22 7,24 7,30
3 16 7,42 0,017 0,22 7,39 7,45
4 16 7,51 0,009 0,12 7,50 7,53
5 16 7,57 0,009 0,12 7,56 7,59
De même, une mesure de l'imprécision
totale pour le glucose du liquide pleural
a été évaluée sur le RAPIDPoint® 405
à chacune des six concentrations
artificielles. La Figure 2 montre la
performance en matière de précision
acceptable sur toute la plage
cliniquement significative de glucose du
liquide pleural. Dans l'analyse du liquide
pleural, on observe plus fréquemment
un taux de glucose faible qu’un taux de
glucose élevé.3
Figure2: Diagramme en boîte du glucose du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405
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› Informations scientifiques
Le Tableau 3 résume les données relatives au glucose du liquide pleural générées sur les analyseurs RAPIDPoint® 405 reprises à
la Figure 2. À nouveau, alors que les données de précision concernant le glucose du liquide pleural observées ici se comportent
de manière similaire à celles concernant le sang total, aucune directive de performance n'a été établie pour le liquide pleural.
Tableau 3: Résumé de la précision du glucose du liquide pleural sur RAPIDPoint® 405
Niveau n Moyenne ET % de CV Minimum Maximum
1 95 49,5 1,66 3,35 45 52
2 120 89,5 7,21 8,06 72 103
3 81 189,5 7,58 4,00 169 206
4 20 329,5 10,93 3,32 305 351
5 19 478,5 31,8 6,65 395 513
6 24 689,7 23,16 3,34 624 720
La comparaison des méthodes pour le glucose dans les échantillons cliniques de liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins
RAPIDPoint® 405 par rapport aux analyseurs de chimie ADVIA® 1200 montre une excellente corrélation (Figure 3).
Figure3: Comparaison des méthodes pour le glucose de RAPIDPoint® et d'ADVIA® 1200 sur les échantillons de liquide pleural
Les statistiques de régression linéaire générées par l'analyse de la comparaison des méthodes des échantillons pleuraux sont
reprises au Tableau 4.
Tableau 4: Analyse de régression linéaire des analyseurs RAPIDPoint® 400/405 versus l'analyseur de chimie ADVIA® 1200
Figure n Intercept Pente r2
3 360 –3,11 0,983 0,996
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› Informations scientifiques
Conclusions Sur la base de ces données, il est techniquement faisable de tester le pH et le glucose du liquide pleural sur les analyseurs des gaz sanguins RAPIDPoint® 400 et RAPIDPoint® 405; toutefois, aucune recommandation pour cela n'a été émise.
• Les performances en termes de précision pour le pH et le glucose dans les analyses du liquide pleural sont similaires à celles observées dans les analyses de sang total.
• On a observé un niveau élevé de corrélation entre les analyseurs RAPIDPoint® et l'analyseur de chimie ADVIA® 1200 dans la comparaison des méthodes pour le glucose du liquide pleural.
• Le taux de dérive / échec de l'étalonnage a été acceptable pendant toute la durée de l'étude et n'a pas indiqué de responsabilité du liquide pleural.
• On n'a pas observé d'erreurs fluidiques provoquées par le liquide pleural pendant l'étude.
Tableau 5: Échecs d'étalonnage et perte des cartouches pendant l'évaluation du liquide pleural
Analyte Type d'étalonnage N Pourcentage
d'échecCritères
d'acceptation (%)
Conforme à la
spécification
Ca2+ Standard 2360 0,1 <3 O
Cl– Standard 2360 0,0 <3 O
Glu Standard 2360 0,3 <3 O
K+ Standard 2360 0,0 <3 O
Na+ Standard 2360 0,0 <3 O
pCO2
Standard 2360 1,3 <3 O
pH Standard 2360 1,3 <3 O
pO2
Standard 2360 0,3 <3 O
On n'a pas fait état d'échecs des cartouches de réactif pendant l'étude du liquide pleural.
La probabilité de teneur en fibrine et
la nature parfois visqueuse du liquide
pleural augmentent le potentiel d'erreurs
fluidiques répétées lorsqu'on teste un
échantillon pleural. Des obstructions
du trajet de l'échantillon ou un lavage
insuffisant pendant l'analyse d'un
échantillon de liquide pleural augmentent
la probabilité de blocage de l'instrument
dû au remplacement de la cartouche de
réactif ou à une augmentation du temps
d'étalonnage. Si on a veillé à éliminer le
matériel gélatineux ou fibrineux pendant
chaque analyse d'échantillon, il subsiste
la possibilité d'un blocage de l'instrument
dû au type d'échantillon. Pour mesurer
l'effet de l'intégrité du liquide pleural sur
chaque analyseur, cette étude a quantifié
le taux de dérive de l'étalonnage
(c.-à-d. les erreurs) et le taux d'erreur
des cartouches (Tableau 5).
Références
1. Rahman NM, Mishra EK, Davies HE, Davies RJ, Lee YC. Clinically important factors influencing the diagnostic measurement of pleural fluid pH and glucose. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 1;178(5):483-90.
2. Houston MC. Pleural fluid pH: diagnostic, thera-peutic, and prognostic value. Am J Surg. 1987 Sep;154(3):333-7.
3. Almoosa KF, Wardell N, Javaheri S. Elevated glucose in pleural effusion: an early clue to esophageal perforation. Chest. 2007 May;131(5):1567-9.
9 | Diagonal Newsletter
› Informations scientifiques
Les modifications des acides aminés au
sein du principal déterminant antigénique
de l’antigène de surface (HBsAG) du virus
de l’hépatite B (VHB) risquent de modifier
les propriétés antigéniques de la protéine
et d’avoir un impact sur la sensibilité des
tests diagnostiques.
Cependant, en modifiant la conception
d’une trousse, il est possible d’améliorer
sensiblement la capacité du test à détec-
ter des mutants du VHB. Quelques 147
échantillons cliniques contenant des
variantes HBsAG et 54 surnageants de
cellules exprimant des mutants HBsAG
recombinants ont été testés par deux
générations d’un test HBsAg commercialisé
(Enzygnost® HBsAg 5.0 et 6.0, Siemens
Healthcare Diagnostics Products, Mar-
bourg, Allemagne).
Une comparaison entre la valeur
moyenne et les cut-off individuels montre
des résultats significativement meilleurs
avec le nouveau test. De plus, les échan-
tillons HBsAg présentant une modifica-
tion au niveau des acides aminés dans les
résidus 120 et 145, mesurés et renseignés
comme négatifs avec le test précédent,
ont bien été détectés par le nouveau test.
Les résultats ont montré que les modi-
fications au niveau de la conception de
la trousse ont permis d’améliorer forte-
ment la capacité du test à détecter des
mutants HBsAg et que les difficultés de
détection de ces variantes VHB devraient
être levées, grâce à l’utilisation régulière
du test dans les laboratoires de diagnos-
tic et les centres de transfusion sanguine.
J. Med. Virol. 83:95-100, 2011.© 2010 Wiley-Liss, Inc.
Références
1. National Centre of Microbiology, Instituto de Salud Carlos III, Mojadahonda, Spain
2. Laboratoires Réunis Junglister, Luxembourg, Ger-many
3. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Germany
4. Institute of Medical Virology, Justus-Liebig Univer-sity, Giessen, Germany
Collaboration européenne pour l’évaluation du test Enzygnost HBsAG 6.0: performance sur les variantes de l’antigène de surface du virus de l’hépatite BAna Avellón1, José M. Echevarría, *Bernard Weber2 , Michael Weik3 , Uwe Schobel, Wulf R. Willems et Wolfram H. Gerlich
10 | Diagonal Newsletter
Impact de la gestion de projet sur l’efficience des solutions automatisées modernes: l’apport de la philosophie LEAN et de l’approche HCS
La pression sur les coûts des soins de
santé ainsi que sur la rentabilité des
centres d’analyses IVD conduit les la-
boratoires hospitaliers et privés à la
consolidation de leurs techniques et à
l’automatisation.
Par ailleurs, les évolutions technolo-
giques et informatiques permettent
de proposer des solutions intégrées
de grandes envergures. A l’heure ac-
tuelle, le marché du diagnostique in
vitro a subi des modifications impor-
tantes. Les challenges d’aujourd’hui
ne concernent plus uniquement le
remplacement d’appareils d’analyse
indépendants (stand alone), mais bien
leur connexion à des chaînes automa-
tisées (tracks) entièrement gérées par
une plateforme informatique appelée
Middleware. Cette connexion concerne
même des appareils intégrant déjà plu-
sieurs technologies tels que le Dimen-
sion® Vista combinant photométrie,
chimieluminescence et néphélométrie.
Cette tendance à la Total Lab Automa-tion (TLA) pousse les gestionnaires de
laboratoires à devoir reconsidérer et
optimiser le flux complet des échantil-
lons au sein de leurs unités.
Si l’on peut considérer que plus de 50%
du temps nécessaire à la génération de
résultats est lié à la phase pré-analyti-
que et que 20% de ce temps est con-
sacré au post-analytique, on comprend
aisément que c’est à ces niveaux qu’il
faut désormais concentrer les efforts
de rationalisation des procédés.
Les techniques de gestion de produc-
tion développées par Toyota ont donné
naissance à la philosophie LEAN. Celle-
ci a été reprise par de nombreuses soci-
étés et adaptée à d’autres secteurs que
celui de l’industrie automobile, tel que
le secteur aéronautique, informatique,
… On parle aujourd’hui de techniques
LEAN adaptées au secteur Healthcare.
Siemens s’est beaucoup inspiré de la
philosophie LEAN, tant pour sa produc-
tion interne que pour le service à ap-
porter à ses clients en Diagnostique In Vitro.
Jadis, les techniques de production
étaient orientées sur une production
correspondant à une capacité maxi-
male des outils; ceci générant donc des
stocks de produits finis ou semi-finis
(Fordisme).
L’esprit LEAN se distingue très forte-
ment en se basant sur une production
adaptée en fonction de la demande
(Toyodisme). On distingue ainsi un
mode de production Push d’un mode
Pull. Afin de permettre un maximum
d’efficience dans un schéma de pro-
duction adapté à la demande, il est
fondamental de concevoir les procé-
dés en fonction de la valeur ajoutée
pour les clients. Il convient d’éliminer
au maximum toutes les étapes dépour-
vues de valeur: on pense notamment
à l’accumulation des stocks, au trans-
port des marchandises entre des sites
de production, aux différents temps
d’attente dans un flux de production, à
la gestion des batchs, à l’efficience des
ressources ainsi qu’au contrôle perma-
nent et continu de la qualité.
Le schéma de production doit être sans
cesse évalué et adapté à la génération
minimale de pertes ("déchets").
› Informations scientifiques
11 | Diagonal Newsletter
Le but de cet article n’est pas de décrire
les fondements de la théorie LEAN.
Il existe beaucoup d’ouvrages dédiés
au sujet. Notons cependant que pour
beaucoup de sociétés intéressées par le
LEAN, le concept reste souvent théorique
et les investissements qui y sont liés
fournissent relativement peu de retour.
LEAN est en effet un esprit d’entreprise
que l’ensemble des intervenants doit
adopter dans son fonctionnement
quotidien. Les initiatives LEAN doivent
être suivies par une cellule de personnes
encadrant la démarche et veillant à ce
que les efforts de rationalisation soient
maintenus et poursuivis.
Pour faire court, disons que le LEAN est
un esprit d’amélioration continue et
que toute gestion conduisant à en faire
une démarche sporadique conduira
inévitablement à des résultats maigres
et décevants.
La philosophie d’automation défendue
par Siemens se distingue de celle
répandue dans le marché par le fait
qu’elle est très orientée sur le concept
LEAN. En se concentrant sur le tube
primaire et en évitant au maximum
d’alimenter les automates d’analyses
avec des tubes-filles (aliquots), le ton
est déjà donné: minimiser les opérations
dépourvues de valeur pour le client
(prescripteur et/ou patient). En effet, les
opérations d’aliquotage, d’étiquetage,
de tri et de distribution n’apportent pas
de valeur à la génération de résultats
IVD. Ces étapes sont considérées
comme des déchets ("wastes") de
production qui en plus sont la source
potentielle de nombreuses erreurs de
l’allongement du temps pré-analytique,
de l’augmentation des coûts liés aux
consommables et aux ressources
nécessaires à la génération et au
transport de ces tubes-filles.
Le schéma classique de production dans
un laboratoire était adapté à l’utilisation
d’automates d’analyses utilisés en
mode stand alone. Dans ce mode, il
convient pour des raisons de rapidité,
de générer des aliquots en amont de
la phase analytique pour pouvoir faire
travailler les automates en parallèle.
Les résultats des automates peuvent
alors être envoyés directement au
LIS ou concentrés par un Middleware
intermédiaire.
A l’heure des chaînes automatisées,
le schéma de production doit être
entièrement revu afin d’offrir les réels
avantages de la TLA. La phase pré-
analytique est réduite et le tube est
chargé sur un track équipé d’une unité
de gestion des tubes. Ce gestionnaire
de tubes (hardware et software) fait
circuler l’échantillon sur le track et le
présente à chaque automate dans un
temps très réduit. On observe que le
temps de parcours sur la chaîne est de
l’ordre de quelques minutes. Lorsque le
tube est de retour à l’unité de gestion
des tubes, tous les appareils liés au
track sont alors déjà en fonctionnement
parallèle. Le système analytique ne gère
désormais plus qu’un tube primaire,
tout en veillant à utiliser des techniques
de prélèvement du tube primaire sans
contamination croisée. Toute analyse
périphérique nécessitant malgré tout
un aliquot (cas des techniques non
connectables au track) est gérée en
phase post-analytique.
Ceci permet de traiter les analyses
de routine (normales ou urgentes)
dans un temps record (environ 60
minutes). Dans ce genre de schéma de
production, la gestion des tubes urgents
peut également être considérée comme
un "waste". L’ensemble des résultats
statistiques collectés sur nos différents
tracks démontre clairement le gain
de temps et l’efficience d’une pareille
gestion des tubes.
A l’heure des chaînes automatisées, le schéma de production doit être entièrement revu afin d’offrir les réels avantages de la TLA.
› Informations scientifiques
12 | Diagonal Newsletter
Les premiers tracks automatisés qui
ont vu le jour ces dernières années
sont restés de dimension relativement
réduite: quelques automates d’analyses
biochimiques ou immunologiques reliés
à un track d’une dizaine de mètres. Ces
tracks ont déjà pu offrir une augmen-
tation de la rapidité de production.
Leur impact sur le flux d’échantillons
est cependant resté relativement limité:
ceux-ci étant considérés comme de
plus gros automates intégrés que leurs
éléments pris séparément.
A l’heure actuelle, la tendance est
de concevoir des tracks de plusieurs
dizaines de mètres de longueur
permettant de réaliser le couplage de
nombreux automates d’analyse. Ceux-
ci ne se limitent plus à la biochimie
et à l’immunologie; mais désormais
à l’hématologie, l’hémostase, la
sédimentation et l’hémoglobine glycée.
Cette nouvelle génération de tracks
permet aussi d’intégrer une unité
d’aliquotage pour l’envoi de tubes
vers des services externes ou vers des
analyseurs périphériques, ou encore vers
une unité d’archivage de tubes réfrigérés,
des unités de centrifugation, des unités
de débouchage et rebouchage des
tubes, …
De manière à pouvoir profiter pleinement
des avantages d’un pareil ensemble
automatisé, il convient d’approcher son
implémentation dans le laboratoire d’une
manière beaucoup plus complète et
globale que par le passé. C’est l’ensemble
du flux de tubes dans le laboratoire
qui doit être modélisé. Le rôle des
opérateurs doit aussi
être adapté: il faut
passer d’un mode où chacun possédait
ses tubes en fonction de sa spécialité
à un mode où c’est le track qui gère
l’ensemble des tubes quelle que soit
la spécialité. Par contre, il convient de
concevoir de nouveaux rôles pour la
gestion du track, du Middleware, des
exceptions, des maintenances, des
analyses périphériques, de la réception
des tubes, du chargement sur le track,
du déchargement, de l’archivage, de la
validation biologique, …
Il convient ici d’ajouter que le Middleware
joue un nouveau rôle essentiel dans
la TLA. Afin de profiter au mieux d’un
débit optimisé, le Middleware gère la
validation technique des résultats en
fonction d’un ensemble de règles bien
définies au niveau informatique. La
gestion de toute exception à la règle
revient au biologiste responsable de la
validation. Cette validation technique
est nécessaire pour éviter de ralentir la
production de résultats (accumulation
de tâches et formation de batchs). Elle
est conçue de sorte à ce que le biologiste
conserve une visibilité totale sur les
bilans par patient. C’est toujours au
biologiste qu’appartient le rôle de valider
le bilan complet des analyses.
› Informations scientifiques
Test Production - BarAnalytical - Line - DV330104DV330104 Instrument ID 2
13 | Diagonal Newsletter
Siemens a bien compris l’impact sur la
différence de gestion de laboratoire
créé par cette nouvelle génération de
solutions automatisées complètes.
Nous avons pu faire l’expérience d’im-
portantes installations et nous avons
pu constater le besoin d’adapter le sup-
port et le service aux clients.
Bien plus que fournir et entretenir
des automates d’analyses, il convient
à l’heure actuelle d’encadrer les labo-
ratoires qui ont un projet d’automa-
tisation. C’est dans cette optique que
Siemens renforce son service de consul-
tance et d’optimisation des solutions
(HCS). Ce service prend encore davan-
tage de sens dans le cadre de l’implé-
mentation de solutions automatisées
dans les laboratoires accrédités. Notre
expérience, à l’échelle internationale,
nous montre qu’en amont de l’installa-
tion d’une solution TLA, il convient de
se consacrer en profondeur à la phase
de préparation ainsi qu’au suivi à long
terme des performances d’un tel track.
Ceci, en combinaison avec le service
technique classique, constitue l’objectif
du Service Siemens.
Un premier point fondamental est
l’adaptation du Middleware afin de garan-
tir que le système informatique soit
parfaitement prêt à gérer la produc-
tion de résultats. Il convient également
d’optimiser complètement la commu-
nication Middleware – LIS (Laboratory
Information System). Cette phase IT est
cruciale à la réussite de la mise en rou-
tine et à la garantie de ne pas perturber
le fonctionnement du laboratoire au
moment du démarrage. Il est recom-
mandé de se consacrer à cet aspect du
projet dès que le choix du fournisseur
d’automation est fait. Il est même sou-
haitable de discuter au préalable et en
détail de la manière avec laquelle ceci
sera géré. Souvent, cet aspect IT n’est
malheureusement pas considéré suffi-
samment tôt dans les gestions de pro-
jet d’automation.
Un deuxième aspect fondamental est la
gestion du facteur humain, le "Change
Management".
Il va de soi que la redéfinition des rôles
des opérateurs ne se fait pas d’elle-
même!
Il faut tenir compte du fait que certaines
personnes peuvent être opposées au
changement et que, dans l’ensemble, tout
le monde doit comprendre les tenants et
aboutissants du projet. Il faut impérative-
ment accorder une grande importance
à la communication; et ce à tous les
niveaux hiérarchiques. La réussite d’un
projet d’automation nécessite la colla-
boration de tous les intervenants au
laboratoire.
Une troisième recommandation
concerne l’organisation. Pour per-
mettre dès le départ, de gérer convena-
blement les premières étapes prépara-
toires et pour assurer de rester alignés
sur les objectifs initiaux tout au long
de la phase d’implémentation et de
Auto Verification - Rules in the Middleware
1 1 1 1 1 1 1 1
0
0 0
0
0 0
1 0
0 0 0 3
0 1 5
1 2
1 1
0
1
2 3
0 0 3
Chemistry IA Hematology Urinalysis
LIS
Labor Quality Norm ranges
QC Westgard
Delta checks
Instrument flags
Autovalidated
C’est l’ensemble du flux de tubes dans le laboratoire qui doit être modélisé. Le rôle des opérateurs doit aussi être adapté.
› Informations scientifiques
14 | Diagonal Newsletter
production, il convient de définir des
groupes de travail coordonnés du côté
fournisseur et du côté client par un
gestionnaire de projet qui travaille en
étroite collaboration avec les respon-
sables des divers postes (techniques
d’analyse, ressources humaines, tech-
nique de bâtiment, logistique, IT,
accréditation, LEAN…).
En quatrième lieu, il apparait qu’un
autre élément essentiel de la phase
préparatoire est la révision des diffé-
rents procédés en place dans le labo-
ratoire. Ensemble avec les groupes
de travail, il convient d’évaluer les
phases de collection et de réception
des échantillons ainsi que toutes les
autres opérations pré-analytiques.
Ceci doit souvent amener les inter-
venants à considérer les événements
en amont de leur poste (collecte,
prescriptions, encodages, transport,
communication…). La technique LEAN
offre des outils permettant d’aider à
ce genre d’analyse des procédés. Une
fois l’audit réalisé, il faut analyser la
pertinence des procédés et dégager
éventuellement les possibilités d’amé-
liorations. Le groupe de travail peut
alors établir des objectifs et un plan
d’action pour y arriver. Le suivi se fait
avec l’aide du groupe LEAN. Celui-ci
veille à communiquer régulièrement
les résultats à l’ensemble des inter-
venants tout en maintenant le niveau
de motivation pour conduire à bien la
démarche d’optimisation.
S’inscrire dans la démarche d’accrédi-
tation est un cinquième point impor-
tant. L’impact de la nouvelle solution
sur l’accréditation doit être parfaite-
ment compris et maitrisé dès le départ.
Il convient d’établir un calendrier des
tâches indispensables au maintien de
la qualité et d’avoir une excellente
visibilité sur les ressources nécessaires
et disponibles pour l’exécution de ce
calendrier.
Une sixième recommandation pour la
phase préparatoire concerne la simu-
lation de la solution automatisée opti-
misée. Tout en prenant en compte les
différents impacts des éléments sou-
lignés ci-dessus, il est recommandé
d’accorder une grande importance à la
simulation des performances du track.
Ceci se fait au moyen de logiciels infor-
matiques conçus spécialement. Cette
analyse permet de prévoir les temps
de production, d’estimer la charge de
travail par poste, de prévoir la capa-
cité des outils et de modéliser la fai-
sabilité d’une augmentation possible
de production. Par la suite, lorsque le
système est en routine, des logiciels
similaires sont utilisés pour la gestion
de l’amélioration continue des per-
formances du track et des automates
d’analyse. Ce genre d’analyse de flux
permet d’identifier des problèmes de
débit et de prévenir les difficultés qui
découlent de la formation de batchs.
Conclusions En guise de conclusion, on peut dire
qu’il apparait très clairement que le
type actuel d’automatisation des labo-
ratoires IVD s’inscrit réellement dans
un esprit d’efficience et d’optimisation
des coûts et des ressources. Il apparait
que la préparation à l’implémentation
de solutions automatisées est un élé-
ment clé de la réussite du projet. La
philosophie LEAN constitue par ail-
leurs un outil intéressant pour organi-
ser cette phase préparatoire. Siemens
a identifié ici une nouvelle dimension
à apporter à son panel de services aux
clients et concentre ses efforts sur ce
type d’encadrement. Les expériences
engrangées lors des missions d’optimi-
sation HCS sont partagées à un niveau
international afin de permettre égale-
ment une amélioration continue de
notre service.
Il convient de définir des groupes de travail coordonnés du côté fournisseur et du côté client par un gestionnaire de projet qui travaille en étroite collaboration avec les responsables des divers postes.
› Informations scientifiques
15 | Diagonal Newsletter
› Informations scientifiques
RésuméL’Institut de Biologie Clinique de l’ULB,
laboratoire privé situé à Bruxelles, Bel-
gique, utilisait le dosage TOTAL de la
vitamine D DiaSorin LIAISON 25 OH pour
ses tests sur la vitamine D. Cherchant à
améliorer son service et à augmenter le
flux de travail, le laboratoire a comparé
ce dosage au dosage total de la vitamine
D ADVIA Centaur de Siemens. La compa-
raison s’est avérée favorable au dosage
Siemens en termes de précision et de
méthode et, comme la consolidation des
tests sur un nombre réduit de systèmes
améliorait aussi le flux de travail, le labo-
ratoire a opté pour le dosage Siemens.
IntroductionL’Institut de Biologie Clinique de l’ULB à
Bruxelles, Belgique, est un laboratoire
privé qui exécute chaque année 40.000
à 50.000 tests sur la vitamine D. Il utili-
sait le dosage total DiaSorin LIAISON 25
OH comme méthode de test primaire,
car c’était le premier dosage automatisé
disponible pour la vitamine D. Mais, vu
l’augmentation constante du volume de
tests, il cherchait une méthode qui per-
mette d’accroître la production et d’accé-
lérer les temps d’exécution tout en amé-
liorant le flux de travail.
Les laboratoires doivent faire face à une
multiplication des tests de vitamine D,
car des études récentes ont montré des
associations entre les niveaux de cette
vitamine et un risque accru de certains
cancers, de maladies auto-immunes et
de maladies cardiovasculaires1-3. Cette
évolution a renforcé le besoin en solu-
tions de tests fiables, avec des temps
d’exécution rapides et des séquences de
travail améliorées. Mais les tests sur la
vitamine D doivent relever plusieurs défis.
Les fabricants ont compris la nécessité
de fournir des dosages qui donnent un
résultat de vitamine D "total" en recon-
naissant les deux métabolites qui sont
les indicateurs les plus fiables de l’état de
la vitamine D: la vitamine D2 25(OH) et
la vitamine D3 25(OH)4,5. Certains immu-
nodosages détectent une partie du com-
posant de la vitamine D2, d’autres n’en
détectent aucun. Par ailleurs, les perfor-
mances étaient variables compte tenu
de la précision suboptimale des dosages
antérieurs6 et des résultats fortement
divergents entre les différentes méthodes
de dosage7.
Le but de cette étude était d’évaluer la
reproductibilité du dosage total de la
vitamine D ADVIA Centaur (Siemens
Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY,
U.S.) et de comparer ce dosage avec le
dosage LIAISON utilisé à l’époque dans le
laboratoire. Si le dosage Siemens donnait
un résultat acceptable, le laboratoire
avait l’intention de l’adopter pour les
tests de la vitamine D.
Matériaux et méthodesSystèmesLes tests avec le dosage Siemens ont été
exécutés sur le système d’immunodo-
sage ADVIA Centaur XP par des opéra-
teurs de l’Institut de Biologie Clinique de
l’ULB formés pour cette étude. Le dosage
DiaSorin a également été utilisé par des
opérateurs de ce laboratoire sur le sys-
tème DiaSorin LIAISON selon les instruc-
tions du fabricant.
Réactifs, calibrateurs, contrôles et échantillons patients
Le dosage total de la vitamine D ADVIA
Centaur est un immunodosage compé-
titif en une opération de 18 minutes
qui utilise quatre composants réactifs:
le réactif auxiliaire, la phase solide, le
réactif de puits auxiliaire et le réactif Lite
luminescent. Le réactif auxiliaire contient
une vitamine D particulière, un réactif à
libération spécifique qui a été utilisé pour
libérer à la fois la vitamine D2 25(OH) et
la vitamine D3 25(OH) à partir de pro-
téines liant la vitamine D dans le sérum
ou le plasma humain. La phase solide
est constituée de particules paramagné-
tiques avec anticorps à marquage d’anti-
fluorescéine. Le réactif de puits auxiliaire
contient la vitamine D conjuguée de
manière analogue à la fluorescéine.
Adoption du dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur® par l’Institut de Biologie Clinique de l’ULB, Bruxelles, BelgiqueMichael Geier, BS; dr. Tricia A. Bal, MBD; Paul E. C. Sibley, PhD
16 | Diagonal Newsletter
Tous les réactifs et calibrateurs du
dosage total de la vitamine D ADVIA
Centaur ont été utilisés et stockés
conformément aux instructions du
fabricant.
Les contrôles utilisés dans cette étude
étaient les matériaux de contrôle de la
vitamine D de Siemens.
Tous les contrôles ont été utilisés et
stockés conformément aux instructions
du fabricant. Les contrôles ont été
congelés en aliquotes, des aliquotes
fraîches étant utilisées chaque jour.
Pour l’étude de reproductibilité, le
matériel de contrôle de la vitamine D
de Siemens a été utilisé. Pour l’étude
de comparaison des méthodes, des
échantillons de sérum frais ont été
dosés sur les deux systèmes le même
jour.
Etude de reproductibilitéPour estimer la reproductibilité et pour
évaluer l’imprécision dans la série, entre
les séries et l’imprécision totale sur le
dosage total de la vitamine D ADVIA
Centaur, chacun des deux contrôles a
été dosé en réplicats de quatre, en deux
séries par jour et par lot (avec au moins
2 heures entre les séries), sur 10 jours
(pas nécessairement consécutifs), ce
qui donne un minimum de 80 réplicats
par lot et par échantillon. Les valeurs
devaient se situer dans des domaines
attendus et respecter les spécifications
CV intra série (IS) et totales comme illus-
tré par le tableau 1.
Comparaison des méthodes
Au total, 246 échantillons de patients
ont été dosés avec le dosage total de la
vitamine D ADVIA Centaur (moyenne de
résultats doubles) et le dosage DiaSo-
rin LIAISON (résultats simples). Quatre
échantillons ont été exclus de l’analyse
de régression linéaire et de l’étude de
concordance étant donné qu’ils présen-
taient des valeurs élevées pour une mé-
thode mais pas pour l’autre; ceux-ci ont
été vérifiés par LC-MS/MS. Cinq autres
échantillons ont été exclus de l’analyse
de régression linéaire car les résultats
LIAISON étaient inférieurs au domaine
de dosage (> 4 ng/mL), mais ces échan-
tillons ont été inclus dans l’étude de
concordance.
Des valeurs doubles étaient attendues
pour répondre aux spécifications dans
la série IS et CV total du tableau 1. Les
échantillons doubles avec des CV et IS
qui dépassaient ces domaines devaient
faire l’objet de tests de répétition si le
volume était suffisant.
Les résultats obtenus avec la méthode de Siemens ont été très convaincants en termes de précision et de méthode et ont amélioré le flux de travail.
› Informations scientifiques
17 | Diagonal Newsletter
› Informations scientifiques
Tableau 3. Résultats de l’étude de précision pour deux contrôles
Contrôle 1 Contrôle 2
Moyenne 21,90 89,79
ET 1,82 4,90
CV total 8,30% 5,5%
CV cible total 12,0% 10,0%
Comparaison des méthodes
L’analyse de régression linéaire des valeurs tracées pour 237 échantillons a fourni des moyennes de 24,46 ng/mL (ADVIA
Centaur) et de 23,50 ng/mL (LIAISON), une pente de 0,70, une ordonnée à l’origine de 8,00 et un coefficient de corrélation (r)
de 0,92 (figure 1 et tableau 4).
Tableau 1: spécifications CV pour les études de la reproductibilité et de comparaison des méthodes
Valeur de la vitamine D CV IS CV total
< 25 ng/ml (< 62,4 nmol/l) < 10% < 12%
> 25 ng/ml (> 62,4 nmol/l) < 7% < 10%
Tableau 2: limites acceptables pour les résultats de la comparaison des méthodes
Concentration en vitamine D (ng/mL)
Concentration en vitamine D (nmole/mL) Domaine de biais acceptable
5-25 12,5-62,5 ± 60%
25-40 62,5-100 ± 40%
40-100 100-250 ± 30%
> 100 > 250 ± 15%
Résultats Etude de reproductibilité
Chaque contrôle a fourni des valeurs moyennes dans les limites des exigences. Le contrôle 1 (moyenne: 21,90 ng/mL) avait un
CV total de 8,30%, et le contrôle 2 (moyenne 89,79 ng/mL) avait un CV total de 5,5%; tous deux étant largement inférieurs aux
cibles respectives de 12,0% et de 10,0% (tableau 3).
Les résultats étaient identifiés comme contradictoires s’ils se situaient en dehors des limites acceptables illustrées par le tableau 2.
18 | Diagonal Newsletter
Figure 1. Analyse de corrélation pour les échantillons de 237 patients Dosage ADVIA Centaur vs. dosage LIAISON
80
70
60
50
40
30
20
10
0
LIAISON (ng/mL)
AD
VIA
Cen
tau
r X
P (n
g/m
L)
Tableau 4. Statistiques de l’analyse de régression pour l’étude de comparaison des méthodes
Nombre d’échantillons 237
Moyenne LIAISON 23,50
Moyenne ADVIA Centaur 24,46
Pente 0,70
Ordonnée à l’origine 8,00
Coefficient de corrélation (r) 0,92
› Informations scientifiques
Concordance et résolution d’échantillons discordants
Les dosages ADVIA Centaur et LIAISON ont démontré des concordances positives, négatives et globales d’environ 90%
(tableau 5).
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
19 | Diagonal Newsletter
› Informations scientifiques
Tableau 5. Concordance entre le dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON sur la base d’une valeur limite de vitamine D 25(OH) totale <20 ng/mL pour la déficience4
LIAISON
ADVIA Centaur
déficient non déficient Total
Déficient 13 1 14
Non déficient 23 205 228
Total 36 206 242
Concordance positive (non déficient): 89,9%
Concordance négative (déficient): 92,9%
Concordance totale: 90,1%
Les quatre échantillons fortement élevés qui avaient été exclus de l’analyse de régression linéaire et de l’étude de concordance
en raison de résultats ADVIA Centaur et LIAISON discordants, ont fait l’objet d’un nouveau dosage par LC-MS/MS. Pour trois
échantillons sur quatre, les résultats résolus concordaient avec ceux obtenus par le dosage ADVIA Centaur (tableau 6).
Tableau 6. Résolution d’échantillons discordants fortement élevés (ng/mL)
ConclusionsLe dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur a présenté une bonne précision, avec des CV totaux de 8,30% (moyenne: 21,90
ng/mL) et de 5,5% (moyenne= 89,79 ng/mL). L’étude de comparaison des méthodes a présenté une concordance acceptable
entre le dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON: l’analyse de régression linéaire de valeurs, tracée pour 237 échantillons
a donné des moyennes de 24, 46 ng/mL (ADVIA Centaur) et de 23,50 ng/mL (LIAISON), une pente de 0,70, une ordonnée
à l’origine de 8,00 et un coefficient de corrélation (r) de 0,92. Trois échantillons sur quatre qui étaient discordants pour le
dosage ADVIA Centaur et le dosage LIAISON ont été résolus par LC-MS/MS en faveur de la valeur ADVIA Centaur. Cette étude
d’évaluation a indiqué que le dosage total de la vitamine D ADVIA Centaur était une solution satisfaisante pour répondre aux
besoins de tests de la vitamine D d’un laboratoire avec un volume de 50.000 tests de vitamine D par an.
ID d’échantillon LIAISON ADVIA Centaur valeur 1
ADVIA Centaur valeur 2 LC-MS/MS
1 > 150 11,61 10,78 8,24
2 88,1 39,25 41,74 85,08
3 > 150 12,85 16,11 6,62
4 148 24,68 26,61 48,91
Références:
1. Dobnig H, Pilz S, Scharnagl H, et al. Independent association of low serum 25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxy-vitamin D levels with all-cause and cardiovascular mortality. Arch Intern Med 2008 June 23;168(12):1340-9.
2. Freedman DM, Looker AC, Chang SC, Graubard BI. Prospective study of serum vitamin D and cancer mortality in the United States. J Natl Cancer Inst 2007 November 7;99(21):1594-602.
3. Hyppönen E, Laara E, Reunanen A, Jarvelin MR, Virtanen SM. Intake of vitamin D and risk of type 1 diabetes: a birth-cohort study. Lancet 2001 November 3;358(9292):1500-3.
4. Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med 2007 July 19;357(3):266-81.
5. Lai JK, Lucas RM, Clements MS, Harrison SL, Banks E. Assessing vitamin D status: pitfalls for the unwary. Mol Nutr Food Res 2010 August; 54(8):1062-71.
6. Carter GD, Berry JL, Gunter E, et al. Proficiency testing of 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) assays. J Steroid Biochem Mol Biol 2010 July;121(1-2):176-9.Rollins G. Vitamin D testing--what's the right answer? Labs grapple with confusing analy-tics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.
7. Rollins G. Vitamin D testing—what's the right answer? Labs grapple with confusing analytics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.
Le 16 juin 2011, nous avons organisé pour
la première fois un événement Siemens
Academy axé sur la bactériologie.
Dans l’optique d’apporter un soutien
scientifique aux différentes gammes de
produits, il nous a paru intéressant de
proposer aux utilisateurs de la gamme
MicroScan® et à ses sympathisants un
programme enrichissant et de leur
donner en même temps l’occasion de
rassembler des points d’accréditation.
Le symposium s’est tenu à l’hôtel Lindner
à Anvers et a réuni 47 biologistes,
techniciens de laboratoires et personnes
intéressées de Belgique, des Pays-Bas,
du Royaume-Uni, d’Italie et de Norvège.
Vu la position centrale de l’hôtel Lindner,
bon nombre de participants ont pu se
déplacer en transports publics.
Nous avons commencé par deux
présentations des résultats obtenus
suite à la mise en œuvre des directives
EUCAST.
Ensuite, M. Declercq de la clinique
Sint-Jozef à Izegem nous a parlé de la
combinaison d’un appareil automatisé
avec la méthode traditionnelle de
diffusion dans la pratique quotidienne.
Nous avons ensuite examiné de plus
près l’accréditation en bactériologie
et la détection des carbapénémases
des entérobactéries. Après la pause,
nous nous sommes penchés sur la
combinaison du MicroScan® et du
MALDI-TOF, ainsi que sur le concept
LEAN en bactériologie. Pour conclure,
le Professeur Pierrette Melin du CHU de
Liège a présenté l’étude européenne
DEVANI sur les infections périnatales aux
streptocoques du groupe B.
La journée a manifestement suscité
l’intérêt, car nous avons reçu beaucoup
de réactions positives. Les diapositives
de la plupart des présentations ont
été distribuées. Si vous ne les avez pas
reçues, n’hésitez pas à nous contacter.
Nous envisageons de répéter l’événement
et espérons avoir le plaisir de vous y
accueillir.
20 | Diagonal Newsletter
› Evénements
Nouveaux développements en bactériologie : symposium scientifique Siemens Academy
PROgRAM10.30 - 11.00 Welcome with coffee
11.00 - 11.10 Introduction
11.10 - 11.55 Usefulness of Microscan panels
with EUCAST breakpoints to
evaluate antibiograms of ESBLs
Dr. R. Migliavacca, Pavia, Italy
11.55 - 12.30 Translation of the EUCAST
guidelines to the MicroScan
panels
Dr. F. Ambroselli, Siemens Global
12.30 - 13.45 Lunch
13.45 - 14.30 Adding disc diffusion to
automated susceptibility testing:
the best of both worlds?
Mr. P. Declercq, Izegem
14.30 - 15.15 Parallel sessions
1) Detection of carbapenemases
in Enterobacteriaceae
Dr J. Cohen Stuart, Utrecht, NL
2) ISO15189 Accreditation in
Classical Bacteriology
Dr. J. Van Acker, Gent, Belgium
15.15 - 15.30 Coffee Break
15.30 - 16.15 MicroScan and malditof, a perfect
match
Dr. H. Wisplinghoff, Köln
16.15 - 17.00 Parallel sessions
1) Perinatal Group B streptococcal
infections: a European
perspective
Prof. P. Melin, Liège, Belgium
2) Using LEAN in bacteriology
Mr. J. Van Noort, Siemens NL
17.00 - 17.15 Closing
21 | Diagonal Newsletter
Une délégation de Siemens Healthcare
Diagnostics Belgique accompagnée
d’une trentaine de biologistes et de
laborantins ont participé à l’événement.
Les dernières innovations du marché
ont été présentées et Siemens, au
moyen d’un stand au concept innovant,
y a largement contribué.
Une multitude d’écrans interactifs
montraient nos offres en termes de
services innovants tels que de nouveaux
support informatiques, un programme
de formation en ligne personnalisé
ou encore du e-commerce et le
support à l’accréditation. Notre gamme
complète de produits et solutions y était
également largement représentée et ce,
sous forme de présentations animées et
interactives.
Les futurs automates de Gaz du sang,
d’hémostase ainsi que les solutions pré-
analytiques en bactériologie étaient
également exposés et présentés sous
forme d’ateliers à quelques clients
privilégiés dans des salons privatisés.
Les premiers commentaires ont été
extrêmement positifs.
La journée s’est terminée par un repas
au cours duquel les participants ont pu
faire le bilan de la journée et donner
leur perspective sur l’évolution de la
biologie clinique.
Nous sommes convaincus que l'organisation de ce type de visite renforce notre collaboration, en nous donnant amplement l’occasion d'échanger nos idées et nos points de vue.
Nous nous réjouissons de vous accueillir sur notre stand lors de la prochaine édition qui se déroulera du 7 au 9 novembre 2012.
Comme chaque année, les Journées Internationales de Biologie (JIB) de Paris ont recueilli un franc succès, avec 8.840 visiteurs de plus de 70 pays différents.
2011
22 mai 2012 à ParisJournée utilisateurs Dimension Vista (FR)
Au cours de cette journée, nous ferons le point sur les
nouveautés tant sur le plan technique que sur le plan
des réactifs. En effet, l’année 2011 a été marquée par de
nombreux lancements et l’apparition de nouvelles gammes
disponibles sur les Dimension Vista. Nous donnerons la
parole à nos utilisateurs pour présenter leurs travaux, et ils
sont nombreux. Les échanges seront utiles et fructueux.
24 mai 2012 à BruxellesSiemens Academy Scientific Day (FR-NL-EN)Cette conférence s’inscrit dans notre volonté toujours accrue
d’être à vos côtés et de vous tenir informés des nouveaux
développements dans le diagnostic et les soins de santé en
général.
Un programme varié a été élaboré avec le concours d’orateurs
nationaux et internationaux qui traiteront de sujets actuels
dans les différentes disciplines de la biologie clinique.
24 mai 2012 à Bruxelles Journée utilisateurs Trugene (FR-NL-EN)
Le séquençage du VIH et l'analyse des séquences est une
tâche complexe qui, en Belgique, est réservée au Laboratoire
de Référence SIDA (ARLs). Cette journée utilisateurs est
devenue une tradition durant laquelle les différents ARLs
peuvent échanger différentes expériences et discuter en
détail d’un certain nombre de séquences difficiles. Nous
vous présenterons nos solutions futures et vous aurez
également l’opportunité de converser agréablement avec les
collègues. Cette année, le programme sera à nouveau très
intéressant grâce à la collaboration d’orateurs nationaux et
internationaux.
31 mai 2012 à Vianen aux Pays-BasJournée utilisateurs HemaLink (FR-NL)Depuis son lancement sur le marché belge, vous êtes de
plus en plus nombreux à travailler avec ce logiciel expert en
Hématologie.
Pour cette raison, nous organisons pour vous et avec vous,
une journée utilisateurs dédiée au logiciel HemaLink. Cette
journée sera un lieu d'échanges et de partages d'expériences
entre utilisateurs. Nous aurons également l’opportunité de
vous informer des dernières évolutions du logiciel et des
perspectives à venir.
22 | Diagonal Newsletter
› Evénements
Siemens Academy 2012
Depuis 4 ans, Siemens a développé un programme complet de modules de formation et d’événements clients visant à vous assister pour une meilleure utilisation de nos produits, mais aussi à maintenir les connaissances nécessaires pour votre pratique quotidienne.
Nos prochains rendez-vous
Mai 2012
6 et 7 juin 2012 à Sudbury en Angleterre (FR)Table Ronde R&D gaz du Sang
Ces journées seront l’occasion de rencontrer nos équipes de
recherche et développement dans notre usine de production
à Sudbury en Angleterre dans le but de discuter de l’évolution
des systèmes de mesure des gaz du sang dans le POC.
19 juin 2012 à Paris en France (FR-NL)Journée utilisateurs Dépistage Prénatal
Cette journée se déroulera à Paris en collaboration aves Sie-
mens France et a pour but de rassembler l'ensemble des
utilisateurs du logiciel Prisca, afin de faire le point sur les
nouveautés tant sur le plan scientifique que technique. Par
ailleurs, nous vérifierons ensemble les données utilisées et
enregistrées dans le logiciel d’interprétation pour le dépis-
tage et répondrons à l’ensemble des questions des clients.
26 juin 2012 à 's Hertogenbosch aux Pays-Bas (NL) Journée utilisateurs Automation
Cette journée, organisée en collaboration avec Siemens Pays-
Bas permettra aux laboratoires d'échanger leurs expériences
sur l'implémentation de leurs systèmes automatisés.
Les participants auront également l'opportunité de visiter le
laboratoire automatisé de l'hôpital Den Bosch dans lequel
une solution totale d'automatisation est implantée depuis
plusieurs années et sur laquelle sont connectés des Dimen-
sion Vista.
27 et 28 juin 2012 à Marburg en AllemagneTable Ronde R&D Plasma Protéines
Ces journées seront l’occasion de rencontrer nos équipes de
recherche et développement dans notre usine de Marburg en
Allemagne.
13 septembre 2012 à AnversJournée utilisateurs gaz du Sang (NL)
27 septembre 2012 à NamurJournée utilisateurs gaz du Sang (FR)
Durant cette journée vous découvrirez nos dernières
nouveautés, des sujets très intéressants concernant les
déterminations sur les appareils gaz du sang seront exposés et
vous aurez également l’occasion de poser des questions aux
spécialistes présents. La rencontre avec les autres utilisateurs
permettra des échanges d’expériences utiles et fructueux.
4 octobre 2012 (TBC)Journée utilisateurs Hémostase (NL)
11 octobre 2012 (TBC)Journée utilisateurs Hémostase (FR)
Cette rencontre a pour but d’échanger nos expériences et
informations sur l’utilisation des systèmes de coagulation
Siemens. Nous aborderons les erreurs les plus souvent ren-
contrées sur les analyseurs, quelques cas pratiques observés
en laboratoire.
Cette journée s’adresse à toutes les personnes du laboratoire
travaillant sur les analyseurs de coagulation ou impliquées
dans l’interprétation des résultats.
23 | Diagonal Newsletter
Juin 2012
Octobre 2012
Septembre 2012
24 | Diagonal Newsletter
Testing for vitamin D has always been a complicated process. Now labs can test for total 25(OH) vitamin D (D2 and D3) in 18 minutes or less on the ADVIA Centaur® family of instruments—quickly, accurately, and with full automation.
This new assay arrives just in time. Demand for vitamin D testing continues to grow, prompted by emerging research on the importance of vitamin D to wellness.
With the new Siemens equimolar Vitamin D Total assay, testing is within the reach of labs of all sizes. That means physicians and
patients can benefit from getting their vitamin D testing results faster. And it means labs will be better prepared to meet today’s demands—and tomorrow’s.
Learn more about how the new ADVIA Centaur Vitamin D Total assay is a viable solution for your lab by downloading educational white papers at www.siemens.com/vitamindtotal
www.siemens.com/vitamindtotal
Just add vitamin D.The Vitamin D Total assay joins the ADVIA Centaur Immunoassay System’s already extensive menu.
Answers for life.
25 | Diagonal Newsletter
Le labo de microbiologie de l’AZ Sint-Lucas à Bruges mise sur la qualité reconnue du MicroScan®
Le laboratoire de microbiologie de l’AZ
Sint-Lucas à Bruges cherchait le moyen
d’automatiser les tests bactériologiques
tout en maintenant la qualité.
La solution ? Le MicroScan® WalkAway® 96: un
appareil basé sur une technologie qui a
fait ses preuves depuis plus de 20 ans
et qui offre une possibilité de contrôle
visuel des résultats. Il s’est rapidement
rendu indispensable au laboratoire en
déchargeant les biologistes cliniques de
toute une série de tâches fastidieuses.
Face à l’évolution permanente des
bactéries, il est crucial pour un
laboratoire de déterminer rapidement
et avec précision quels sont les
antibiotiques efficaces. Les appareils
qui automatisent ces tests doivent donc
garantir une qualité irréprochable, ce
qui est loin d’être évident, car beaucoup
d’entre eux ne permettent pas aux
biologistes cliniques de contrôler les
résultats. Voilà pourquoi l'AZ Sint-Lucas
à Bruges a cherché longtemps sur le
marché un appareil capable de répondre
à ces multiples exigences.
"J’ai découvert le MicroScan® en 2002 lors d’un symposium à l’étranger et j’ai immédiatement compris les avantages
qu’il pouvait offrir", se souvient le docteur
Wouter Vandewal, biologiste clinique à
l’AZ Sint-Lucas de Bruges. "A l’époque, malheureusement, l’appareil n’était pas encore disponible en Belgique. Nous avons donc opté pour une solution intermédiaire: un système de caméra semi-automatique assorti de règles ‘expertes’, qui détermine la sensibilité aux antibiotiques. Cela représentait déjà un pas en avant mais nécessitait toujours de nombreuses interventions manuelles: pour l’identification des
bactéries, nous devions encore nous fier aux séries d’identification classiques. Lorsque Siemens Healthcare Diagnostics a introduit le MicroScan® sur le marché belge en 2009, nous avons donc tout de suite été intéressés".
Lien avec la bactériologie classique "Ce que nous apprécions surtout avec le MicroScan®, c’est la garantie de qualité", poursuit sa collègue, le docteur
Katelijne Floré. "Pour identifier le germe, l’appareil se base sur des principes éprouvés de bactériologie classique. Contrairement à la plupart des autres appareils automatiques, il ne s’agit pas d’une ‘boîte noire’ à laquelle il faut faire une confiance aveugle. Le MicroScan®
est un système ouvert, ce qui permet à l'utilisateur d’intervenir si nécessaire en s’appuyant sur sa propre expérience. Les mesures de sensibilité pour l’établissement des antibiogrammes s’effectuent selon un procédé de dilution et non par diffusion par disques. Les résultats ne sont pas extrapolés à partir d'une base de données mais calculés à l’aide de valeurs réellement mesurées. Bien que cela arrive rarement, il est rassurant pour un biologiste clinique de ne pas devoir se fier aveuglément à
un appareil et de pouvoir garantir lui-même la qualité du résultat".
Grâce au système de backup
autoSCAN®-4 fourni avec l’appareil qui
permet le traitement semi-automatique
des panels, il est toujours possible
d’achever les tests, même en cas de
problème avec le MicroScan®. "Nous n’en avons eu besoin qu'une seule fois jusqu’ici", précise le docteur Floré.
Logique et convivialLe MicroScan® WalkAway® 96 de l’AZ
Sint-Lucas à Bruges a été le premier du
genre installé en Belgique.
Au départ, les laborantins se sont
montrés un peu réticents. Mais des tests
approfondis et très concluants ont eu
› Interviews
"La qualité de ce système et son
fonctionnement transparent sont
les principaux atouts de
l'appareil"
26 | Diagonal Newsletter
› Interviews
vite fait de dissiper leurs craintes. Ils
sont aujourd’hui très enthousiastes et
apprécient surtout le caractère logique
et convivial du software, de même que le
gain de temps lors de la préparation des
panels. Comme le système d’inoculation
PROMPT®utilise une pipette innovante
pour l’ensemencement, l’inoculum est
standardisé, de sorte que les laborantins
ne perdent plus de temps à réaliser un
0.5 McFarland.
"Mais c’est surtout nous, les biologistes cliniques, qui profitons du nouveau système" affirme le docteur Floré.
"Autrefois, nous devions consacrer beaucoup de temps à la lecture et à l’interprétation des résultats. Le MicroScan® le fait à présent de manière automatique. Près de 80 à 90% des résultats peuvent être transmis automatiquement au LIS (Laboratory Information System). Cela ne signifie pas que l'appareil n'est pas sûr des autres résultats. La plupart du temps, c’est simplement dû au fait qu’une règle
a été définie afin d’attirer l’attention des biologistes cliniques sur des cas spécifiques. On peut ainsi réagir plus rapidement"."Grâce à cet appareil, nous pouvons nous consacrer davantage aux cas plus urgents et plus importants, ce qui améliore par conséquent la qualité de notre travail", ajoute le docteur
Vandewal.
Un véritable bourreau de travail"La qualité de ce système et son fonctionnement transparent sont les principaux atouts de l’appareil", estime le docteur Vandewal. "Le fait de pouvoir exercer à tout moment un contrôle visuel sur les panels apporte une valeur ajoutée indéniable. La fiabilité et la robustesse du MicroScan® sont également excellentes. Il nous laisse rarement tomber et c’est un véritable bourreau de travail au sein du laboratoire de microbiologie. De plus, vu la standardisation, le risque d’erreur est minime. Tout le workflow en est rationalisé. Nous obtenons aussi une valeur mesurée de la Concentration Minimale Inhibatoire (CMI): les résultats sont plus précis qu’avant et nous permettent de retirer plus d’informations d’un échantillon. Sans compter que l’utilisation des CMIs accélère la transition vers EUCAST. Nous n’avons pas encore fait tout le tour des possibilités offertes par le MicroScan®, mais nous avons bien l’intention d’exploiter encore davantage la puissance de l’appareil dans un proche avenir".
Le défi• Automatisation de la microbiologie
• Garantie permanente de la qualité des résultats
La solution• MicroScan® Walkaway® 96
Les avantages• Appareil fiable et robuste
• Qualité garantie et risque d’erreur minime
• Gain de temps pour les laborantins et les biologistes cliniques
• Possibilité d’inspection visuelle
• CMIs mesurés pour un résultat plus précis
• Système d’inoculation PROMPT®
pratique d’emploi
À propos de l’AZ Sint-Lucas de Bruges
L’AZ Sint-Lucas est un hôpital autonome privé de taille moyenne situé à Assebroek (commune rattachée à Bruges). Il allie d’excellents services médicaux
à une approche personnelle des patients. L’AZ Sint-Lucas de Bruges a reçu un prix spécial pour la qualité de l’accueil réservé aux patients.
Il compte près de 1 100 collaborateurs et 92 médecins et soigne chaque année plus de 29.000 patients.
"Le fait de pouvoir exercer à tout moment un contrôle visuel sur les panels apporte une valeur ajoutée indéniable. Cela permet de contrôler réellement la qualité au lieu de se fier aveuglément à la technologie"
Dr. Wouter Vandewal, biologiste clinique, AZ Sint-Lucas Bruges
27 | Diagonal Newsletter
LKO-LMC est un laboratoire privé
réalisant des analyses de routine situé
à Saint-Trond.
Ses clients sont principalement des
médecins généralistes mais aussi des
maisons de repos, des spécialistes et
des centres d’accueil. De 800 à 900
échantillons transitent chaque jour par
le laboratoire, ce qui équivaut à 2.000 –
3.000 tests. Quelque 70 collaborateurs
motivés assurent la qualité et le service
requis, deux valeurs phares chez LKO-
LMC.
Les gérants, Bart Moerman et Danny
Cuypers, sont tous deux biologistes
cliniques et connaissent comme per-
sonne le fonctionnement du labora-
toire.
Début 2009, ils ont décidé d’automa-
tiser les activités immunologiques
de LKO-LMC grâce au système ADVIA
Automation de Siemens.
Bart Moerman nous explique ce choix,
une première en Belgique :
Vous avez choisi d’automatiser uniquement la section immunologie. Pourquoi cette approche ?Nous pensions depuis longtemps à automatiser pour optimiser nos activités. Lorsqu’il a fallu remplacer les quatre systèmes ADVIA Centaur® d’immunoanalyse de Siemens que nous utilisions depuis longtemps, cela nous a semblé l’occasion idéale. De plus, nous étions sur le point de passer à GLIMS, un nouveau système d’informatisation du laboratoire (LIS). En automatisant immédiatement, nous pouvions relier directement ce logiciel au système d’automatisation, ce qui évitait de faire deux fois le travail. L’automatisation de l’immunologie va souvent de pair avec celle de la chimie,
mais les appareils de ce secteur ne devaient pas encore être remplacés, de plus, ils ne sont pas compatibles avec l’automatisation via le système ADVIA® Automation. Une automatisation progressive a aussi l’avantage de ne pas entraîner de temps d’arrêt lors de la mise en œuvre tout en étant plus facile à contrôler. Mais à l’avenir, nous serons peut-être amenés à étendre la solution à la chimie.
Pourquoi avoir opté pour le système ADVIA® Automation de Siemens ?Nous étions très satisfaits des performances et de la qualité des appareils ADVIA Centaur®; il était donc logique de contacter à nouveau Siemens. Et ils ont réussi à nous convaincre. Leur méthode de travail en immunologie correspond totalement à la nôtre et leur solution d’automatisation cadrait parfaitement avec le concept que nous envisagions. Nous avons aussi été d’emblée séduits par le système
de gestion des données CentraLink® de la solution, car il présente la même structure que notre système LIS et nous a donc paru tout de suite familier.
Comment s’effectue la combinaison ADVIA Automation avec ADVIA Centaur® ?Ces solutions sont parfaitement harmonisées entre elles. La plateforme ADVIA® Automation dirige les échantillons individuels vers les différents systèmes Centaur®. Si nécessaire, le tube est envoyé vers le système Centaur® qui pipette directement l’échantillon sur le track. Il n’est donc pas nécessaire que les tubes disparaissent physiquement dans l’appareil, ce qui accélère le processus et optimise le turnaroundtime (TAT).
La mise en œuvre de l’automatisation s’est-elle déroulée comme prévu ?En cinq à six semaines, tout était réglé. Le système ADVIA® Automation et les quatre systèmes ADVIA Centaur® XP étaient opérationnels, y compris l’installation du logiciel et la validation. Ce qui est donc particulièrement efficace pour un tel projet. Ensuite, Siemens a continué à optimiser le système. Aujourd’hui encore, une analyse est effectuée tous les quatre à six mois pour déterminer si certains composants peuvent être encore plus performants. Notre solution devient donc sans cesse plus efficace.
Constatez-vous une grande différence de performance ?Évidemment. Là où, autrefois, les laborantins devaient transporter les tubes, il leur suffit aujourd’hui de les placer sur la chaîne et le tour est joué. Nous estimons la différence en termes de charge de travail à environ 0,5 à 1
Rentabilité accrue grâce à l’automatisation de l’immunologieEntretien avec le biologiste clinique Bart Moerman, gérant de LKO-LMC
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ETP. Les redosages et les tests réflexes sont également automatisés.D’autre part, Siemens a analysé de près la répartition des tests entre les systèmes Centaur® XP. Étant donné que chaque appareil ne peut effectuer qu’un nombre limité de tests, il est essentiel de les répartir le plus équitablement possible entre les divers appareils. La répartition optimale s’est avérée totalement différente de ce à quoi nous étions habitués, avec un gain de temps supplémentaire à la clé. Et nous élargissons encore les possibilités des systèmes Centaur® XP. Nous avons récemment ajouté un test supplémentaire – la vitamine D – par exemple. Avant, il s’effectuait sur un appareil externe manuel. Le nouveau système nous permet une hausse de rendement considérable de l’ordre de 30%. Mieux encore: le temps de réponse vis-à-vis des médecins généralistes augmente de 100%! La rentabilité de notre laboratoire a donc sensiblement progressé.
Comment le personnel a-t-il réagi face à la nouvelle méthode de travail ?Au début, le personnel était plus ou moins enthousiaste à l’idée d’automatiser. D’un côté, la réduction des interventions manuelles a été perçue comme un atout mais, d’un autre côté, l’efficacité de l’appareil a suscité quelques doutes. Heureusement, la solution s’est révélée pratiquement infaillible. Le gain de temps réalisé est mis à profit pour traiter le nombre croissant d’échantillons – en hausse de 3 à 4% chaque année – et
pour assurer un meilleur contrôle de la qualité. Le travail des laborantins est donc beaucoup plus intéressant, ce qui stimule la motivation et réduit la rotation du personnel. C’est très positif car il est essentiel de travailler avec une équipe constante et efficace.
L’automatisation de l’immunologie exerce-t-elle un impact sur les autres activités du laboratoire ?Sans aucun doute. D’autres services en profitent également. La validation
et l’élaboration de rapports vont plus vite. Dès lors, l’ensemble du processus est plus fluide. La pression de travail est, elle aussi, moins forte pour un grand nombre de collaborateurs travaillant dans d’autres services que l’immunologie.
Après deux années d’utilisation du système ADVIA® Automation, qu’est-ce qui vous frappe le plus ?L’un des points forts de cette solution est sans conteste sa robustesse. Le système démarre tous les jours à 8h30 et n’est
arrêté que 14 heures plus tard. Il est donc pratiquement opérationnel en continu, mais ne présente aucune défaillance. A cela s’ajoute l’augmentation manifeste de la qualité. Nous avons mis en œuvre un système pré-analytique qui nous permet d’utiliser directement les tubes primaires sur les systèmes Centaur® XP. Dans le temps, nous devions aliquoter les échantillons. Ce n’est plus le cas aujourd’hui et le risque d’erreur est donc quasi nul.
Quels sont vos prochains projets d’automatisation dans le laboratoire ?Nous souhaitons poursuivre avec cette configuration quelques années encore. Ensuite, nous procéderons à une évaluation et nous élargirons éventuellement le système à la section chimie afin de passer, à terme, à un système entièrement automatisé. Le principal objectif consiste naturellement toujours à améliorer la rentabilité en traitant un plus grand nombre d’échantillons avec les mêmes effectifs.
Le nouveau système nous permet une hausse de rendement considérable de l’ordre de 30%. Mieux encore: le temps de réponse vis-à-vis des médecins généralistes augmente de 100%.
L’AZ Sint-Lucas de gand augmente sa
productivité et son efficacité grâce à
l’automate de coagulation Sysmex
CS-2100i®
Un automate de coagulation est en
quelque sorte l’aorte du laboratoire
d’hématologie. Cet instrument doit
non seulement fournir une qualité
optimale, mais doit également être
convivial afin que le personnel puisse
l’utiliser – et ait envie de l’utiliser – de
manière simple et rapide.
Siemens Healthcare Diagnostics a su
convaincre l'Hôpital Universitaire AZ
Sint-Lucas de gand des avantages du
Sysmex CS-2100i®, un automate de
coagulation de nouvelle génération.
Avec une trentaine de collaborateurs
à temps plein et quelques 22.000
dossiers patients par mois, le laboratoire
d’hématologie est un pilier essentiel de
l’AZ Sint-Lucas. Début 2010, l’instrument
de coagulation du laboratoire avait
déjà sept ans et devait être remplacé.
Le directeur du laboratoire, le Dr. Henk
Louagie, a analysé le marché à la
recherche d’un instrument répondant aux
besoins spécifiques du laboratoire.
"La qualité représentait évidemment le critère numéro un", explique le Dr.
Louagie. "Notre laboratoire est certifié ISO 15189 et tous les appareils doivent être conformes à ces critères rigoureux. Mais la facilité d’utilisation était, elle aussi, essentielle car tous les techniciens de laboratoire doivent pouvoir se servir de chaque instrument".
Première impression parfaite "Siemens Healthcare Diagnostics nous a convaincu des avantages du Sysmex CS-2100i® par le biais d’une excellente démo", poursuit le Dr. Louagie. "Lors de cette première prise de connaissance,
nous avons tout de suite constaté que le Sysmex CS-2100i® est un instrument de coagulation particulièrement polyvalent. Il effectue en effet d’abord un contrôle pré-analytique afin d’identifier les échantillons ‘non conformes’ et agir en conséquence. Le logiciel s’est en outre avéré très convivial, avec une attention toute particulière portée à la gestion efficace des réactifs.
Outre les possibilités de l’instrument et la qualité des réactifs, d’autres facteurs jouent également un rôle important, tel le service après-vente. Étant donné que nous collaborons depuis un an déjà avec Siemens dans le cadre des analyseurs de gaz sanguin, nous savions que nous pouvions faire confiance au soutien technique exceptionnel. Enfin, l’aspect financier concordait lui aussi".
Le Sysmex CS-2100i® n’était toutefois
pas le choix qui s’imposait. Tout d’abord,
il impliquait une autre méthode de travail
par rapport à l’appareil précédent. Et
les changements ne sont jamais bien
accueillis par le personnel. D’autre part, le
Sysmex CS-2100i® venait d’être lancé en
octobre 2009 sur le marché belge et les
références faisaient donc défaut. Siemens
Healthcare Diagnostics a cependant
fourni suffisamment de garanties pour
convaincre l’AZ Sint-Lucas.
Qualité supérieure des résultats de coagulation Les erreurs survenant durant la phase
pré-analytique peuvent représenter
jusqu’à 70% des erreurs répertoriées
dans un laboratoire. Le traitement des
variables pré-analytiques représente dès
lors l’un des plus grands défis pendant ce
processus. Les échantillons hémolytiques,
en particulier, peuvent être à l’origine de
problèmes. Le CS-2100i® est le premier
instrument de coagulation automatisé
qui effectue un contrôle d’intégrité
29 | Diagonal Newsletter
› Interviews
L’AZ Sint-Lucas de Gand choisit le CS-2100i® pour leur coagulation
30 | Diagonal Newsletter
pré-analytique (PSI) avant l’analyse
proprement dite. Ce contrôle PSI vérifie
les échantillons afin de détecter tout
facteur interférant tel que l’hémolyse,
l’ictérie et la lipémie (HIL). L’instrument
vérifie, en outre, la présence de caillots,
de bulles d’air ainsi que le niveau de
remplissage des tubes de coagulation.
Les échantillons sanguins de qualité
insuffisante sont donc identifiés avant
l’analyse, ce qui donne des résultats de
test optimaux.
Le CS-2100i® mesure ensuite
simultanément à différentes longueurs
d’onde (multiwavelength analyse).
L’appareil peut ainsi traiter des interférences
optiques potentielles dues à l’hémolyse,
l’ictérie ou la lipémie. Ce changement
de longueur d’onde (wavelength switch)
s’effectue automatiquement, de sorte
qu’il devient superflu de demander
manuellement de procéder à un nouveau
test avec une autre longueur d’onde. Le
flux de travail est ainsi optimisé et les
coûts sont réduits.
Le CS-2100i® possède un carrousel
« Tous les collaborateurs du laboratoire n’ont pas tardé à trouver que le
contrôle pré-analytique des échantillons (Preanalytical Sample Integrity –
PSI) représente un atout considérable qui augmente encore l’efficacité et la
qualité de nos tests de laboratoire »
Dr. Henk Louagie, biologiste médical et directeur de laboratoire, AZ Sint-Lucas Gand
› Interviews
31 | Diagonal Newsletter
réactifs refroidi à 10°C. Ceci garantit une
stabilité des réactifs à long terme. Grâce
à une stabilité à bord plus longue pour
les réactifs, le laboratoire peut passer
à de plus gros conditionnements de
réactifs. Il faut dès lors moins souvent
remplacer les réactifs, ce qui augmente
la convivialité. De plus, tous les flacons
de réactifs sont inclinés, ce qui réduit le
volume mort dans les flacons de réactif
et, dès lors, la perte de réactif.
Avantages vite intégrésÉtant donné que le laboratoire de
l’hôpital Sint-Lucas est accrédité, une
évaluation approfondie sur plusieurs
semaines a précédé la mise en service
du CS-2100i®. Dans ce cadre, les quatre
essais de coagulation de routine (aPTT,
PT, fibrinogène et D-dimères) ont été
examinés de près. Lors d’une deuxième
phase, les paramètres de coagulation
spécifiques – anti-thrombine III, protéine
C, protéine S et APC par exemple – ont
aussi été évalués.
Le personnel a ensuite suivi une
formation. "Dans un premier temps, un nouvel appareil n’est jamais accueilli avec grand enthousiasme car il implique une modification du mode de travail journalier", explique le Dr. Louagie.
"Mais très vite, tout le monde était d’accord pour dire que le contrôle PSI
constitue un avantage substantiel, qui améliore encore l’efficacité et la qualité de nos tests de laboratoire. En outre, la convivialité du CS-2100i® a fait en sorte que l’instrument soit, en quelques semaines seulement, apprécié des techniciens de laboratoire".
Évoluer avec le laboratoire"La vérification du volume et du HIL sur chaque échantillon chargé à bord du CS-2100i® sont gages d’une automatisation plus poussée. Le logiciel de l’appareil est en outre clairement conçu par et pour l’utilisateur en mettant l’accent sur la convivialité, caractérisé par une grande facilité d’utilisation et une navigation rapide. Ces fonctions simplifient ainsi la tâche des techniciens de laboratoire et limitent le temps de manipulation. Un atout de taille! En effet, pour pouvoir traiter un nombre accru d’échantillons avec le même personnel, le laboratoire essaie d’acquérir du matériel qui réduit au maximum le travail manuel. L’acquisition du CS-2100i® et d’autres instruments davantage automatisés dans le laboratoire d’hématologie cadre parfaitement avec cette philosophie",
conclut le Dr. Louagie.
Le défi• Remplacement de l’instrument
de coagulation
• Augmentation de l’efficacité et
de la qualité du laboratoire
La solution• Sysmex CS-2100i®
Les avantages• Convivialité accrue
• Traitement plus efficace des
tests
• Contrôle pré-analytique et
automatique d’intégrité des
échantillons (PSI)
• Inspection visuelle des tubes
de coagulation superflue
À propos de l’AZ Sint-Lucas de gand
L’ AZ Sint-Lucas est un hôpital moderne réparti sur deux campus au cœur de la ville de Gand. Les services médi-caux couvrent environ toute la gamme de spécialités et de sous-spécialités, ce qui fait de l’AZ Sint-Lucas – avec une part de marché de 35% – le plus grand établissement hos-pitalier au service de la population gantoise. 805 lits en hospitalisation complète, 64 lits en hospitalisation de jour, une équipe médicale composée de quelque 200 médecins et environ 2.100 collaborateurs proposent aux patients des soins complets qui tiennent compte des dimensions sociales, psychiques et spirituelles.
› Interviews
32 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
L’identification et la validation de mar-
queurs moléculaires dans les échantillons
tissulaires fixés au formol et inclus en
paraffine (Formalin Fixed Paraffin Em-
bedded Tissue of FFPE) est un domaine
de recherche passionnant. Ce succès est
en partie dû aux qualités prouvées du
profilage génétique ou génotypage pour
le diagnostic clinique et l’orientation thé-
rapeutique de certaines formes de cancer.
Avec le lancement du système Tissue Pre-
paration Solution (TPS) de Siemens, les
difficultés liées à l’isolation de l’ADN et
de l’ARN des coupes en paraffine appar-
tiennent désormais au passé. Il n’est plus
nécessaire de recourir
à des solvants toxiques
pour le déparaffinage. L’extrac-
tion de l’ADN et/ou de l’ARN s’effectue
de manière entièrement automatique,
sans intervention, dès l’introduction de la
coupe en paraffine dans le système TPS.
Le système TPS utilise une méthode
unique pour extraire de façon rentable
l’ADN et l’ARN des coupes en paraffine. On
effectue tout d’abord un procédé de lyse
avec échauffement et refroidissement
automatiques pour le déparaffinage. Pour
l’extraction, Siemens utilise des particules
magnétiques revêtues d’une nanocouche
de silice. Ces nanobilles uniques sont, dans
les bonnes conditions tampon, capables
de se lier au débris tissulaire (sélection
négative). Entre-temps, la paraffine
refroidie forme, sous l’action
hydrophobe, un anneau contre la
paroi du tube en plastique. Les nano-
billes avec débris tissulaires sont ensuite
magnétisées et l’ADN/ARN est pipeté de
la coupelle. L’ADN/ARN libre est purifié
à l’aide des mêmes nanobilles au cours
d’une phase de sélection positive. Une
phase de digestion DNase I peut être réa-
lisée en option pour l’isolation de l’ARN
purifié.
Le système TPS convient idéalement pour
une utilisation de routine en pathologie
moléculaire. Les tests pour les mutations
de KRAS et de l’EGFR sont de plus en plus
importants pour le choix des thérapies
chez les patients atteints d’un cancer
métastasé de l’intestin grêle et du poumon.
Les coupes en paraffine sont en outre
très précieuses pour l’examen rétros-
pectif des biomarqueurs liés à l’ADN et à
l’ARN.
Extraction entièrement automatisée d’ADN et d’ARN à partir de coupes en paraffine
"Le système Tissue Preparation Solution entièrement automatisé de Siemens constitue une méthode simple, sûre, robuste et rapide d’extraction de l’ADN et de l’ARN à partir de coupes en paraffine. En comparaison avec d’autres procédures manuelles et semi-automatisées, la méthode Siemens définit une nouvelle norme en matière de qualité et de performance des séquences de travail pour les laboratoires de pathologie moléculaire".
Professeur Manfred Dietel, directeur de l’Institut de Pathologie à l’Hôpital Universitaire de la Charité à Berlin, Allemagne.
33 | Diagonal Newsletter
AvantagesOutre l’optimisation du flux de travail, la
méthode propose un haut rendement
démontré d’ADN et d’ARN reproductible
et de grande pureté. Sur quelques
milliers de coupes en paraffine d’un
maximum de 30 ans, le pourcentage de
réussite de culture avec extraits d’ADN ou
d’ARN détectables par PCR s’avère de 99%
environ (1, 2, 3, 4).
1. Kerstin Bohmann, Guido Hennig, Uwe Rogel, Christopher Poremba, Berit Maria Mueller, Peter Fritz, Stephan Stoerkel and Karl-L. Schaefer. RNA Extraction from Archival FFPE Tissue: A Compari-son of Manual, Semi-automated and Fully Auto-mated Purification Methods. Clinical Chemistry, 2009; 55:9; 1719-1727
2. Petry C, Gehrmann M, von Torne C, Weber K, Stropp U, Hennig G. Predictive and prognostic markers of breast cancer: Molecular biological analysis of fixed tumor tissue. Pathologe. 2008 Nov; 29 Suppl 2:181-3.
3. Berit Maria Muller, Ralf Kronenwett, Guido Hennig, Heike Euting, Karsten Weber, Kerstin Bohmann, Wilko Weichert, Klaus-Jurgen Winzer, Glen Kristiansen, Christoph Petry, Manfred Dietel, Carsten Denkert. Quantitative determination of estrogen receptor, progesterone receptor and HER2 in formalin-fixed paraffin-embedded tissue - a new option for predictive biomarker assess-
ment in breast cancer. Diagnostic Molecular Pathology 2010 in press.
4. G. Hennig, M. Gehrmannn, U. Stropp, H. Brauch, P. Fritz, M. Eichelbaum, M. Schwab, W. Schroth. Automated extraction of DNA and RNA from a single formalin-fixed paraffin-embedded tissue section for analysis of both single-nucleotide polymorphisms and mRNA expression. Clinical Chemistry, 2010; 56:12; 1845-1853.
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Séparation et éliminationdes débris et dépara�nage.
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Séparation ARN + ADN Puri�cation Éluage + digestion ADN ARN pour RT-PCR
Liaison ARN + ADNLiaison aux débris tissulaires
SectionFFPE
Débris tissulaires
Billes de silice
ADN
ARN
MA
GN
ET
MA
GN
ET
MA
GN
ETM
AG
NET
Le système Tissue Preparation Solution (TPS) de Siemens génère un flux de travail entièrement automatisé.
Le processus intègre deux étapes uniques de sélection négative après la lyse: élimination de la paraffine par absorption hydrophobe à l’intérieur du tube et élimination des débris tissulaires par liaison aux particules de silice.
34 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
Si l'automatisation des laboratoires
n’est pas une chose nouvelle dans le
diagnostic, il est frappant de voir à quel
point notre philosophie correspond
au point de vue des biologistes et
laborantins qui sont confrontés à ces
défis dans la pratique quotidienne.
Aujourd'hui, l'automatisation dépasse les
disciplines classiques de la chimie et de
l'immunologie.
Toute l'organisation du laboratoire est
passée en revue et d'autres disciplines
comme l'hématologie, la coagulation et
la néphélométrie sont consolidées en
une seule unité automatisée.
En témoignent les derniers deux contrats
que nous avons conclus avec le Grand
Hôpital de Charleroi et le laboratoire
privé ULB-Institut de Biologie Clinique
(ULB-IBC).
Notre collaboration avec Inpeco
(spécialiste de l'automatisation du
flux de travail au sein du diagnostic de
laboratoire) a largement contribué à
ces réussites. Il y a huit ans déjà, nos
ingénieurs en automatisation & IT
acquéraient leur première expérience
dans l’installation d’un système
d'automatisation StreamLAB®. Ils la
mettent aujourd’hui à profit pour faire
tourner avec succès le FlexLab® 3.6
(le nouveau système d'automatisation
d'Inpeco) chez ces deux partenaires en
un temps record.
L’hôpital de Charleroi a choisi d’associer
cette automatisation de pointe à la
polyvalence de notre système Dimension
Vista®. La combinaison des différentes
méthodes de mesure (photométrie,
néphélométrie, technologie LOCI® et
V-Lyte®) du Vista était un choix parfait
pour consolider de manière automatisée
le maximum de paramètres. En plus de la
chimie et de l'immunologie, une palette
d'autres disciplines est couplée au track
comme l'hématologie, la coagulation,
l'allergie, les protéines plasmatiques et
même la sédimentation et HbA1c. Grâce
à l'espace de stockage réfrigéré qui sert
à archiver les échantillons et permet de
réaliser une réexécution automatique et/
ou des analyses réflexes, le terme «Total
Lab Automation» trouve ici tout son sens.
L'ULB-Institut de Biologie Clinique
a également choisi une solution
entièrement automatisée avec le
FlexLab® 3.6 afin de consolider plusieurs
disciplines. Pour la chimie, ils ont opté
pour l’expérience et la rapidité de la
solution photométrique classique
offerte par nos appareils ADVIA1800®,
auxquels s’ajoute l’excellent débit de
l'ADVIA Centaur®, qui reste certainement
l'appareil d'immunologie le plus rapide
du marché.
Pour satisfaire l'organisation interne
du laboratoire, ils installeront en plus
de la chaine chimie-immunologie
une chaine séparée, où seront
consolidés hématologie, coagulation,
sédimentation et HbA1c.
Grâce à cette solution offrant un débit
inégalé, l'ULB-Institut de Biologie Clinique
n’aura aucune peine à concrétiser ses
perspectives de croissance.
Ces deux projets permettront à nos
partenaires de réaliser leurs objectifs à
long terme. Ils seront en mesure de se
positionner sur le marché de manière
concurrentielle. Ceci en garantissant
la meilleure qualité à leurs clients
et en augmentant la capacité sans
accroître la pression de travail ni les frais
opérationnels.
Nous sommes convaincus que ces projets
ne sont que les premiers d’une longue
série de partenariats similaires que nous
conclurons à l'avenir.
LE DÉBUT D'UNE èRE NOUVELLE ?Notre objectif absolu est de répondre aux grands défis auxquels les laboratoires doivent faire face.
35 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
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Siemens Healthcare Diagnostics offers a broad portfolio of innovativehemostasis solutions that fit like they were made just for your lab.
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36 | Diagonal Newsletter36 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
Evaluation du risque de saignementL’hémostase primaire est la clef
Les perturbations dans l’hémostase
primaire sont la principale cause des
événements hémorragiques. Les patients
qui saignent, qui présentent un risque
accru de saignement, ou qui doivent
faire face à une intervention chirurgicale
à risque, nécessitent une évaluation
minutieuse de l'hémostase primaire.
Celle-ci est principalement déterminée
par la fonction plaquettaire et l’activité
du Facteur von Willebrand (VWF).
Le Facteur von Willebrand (VWF) est
une glycoprotéine multimérique de
haut poids moléculaire impliquée dans
l'hémostase primaire. Lorsque le VWF
est soumis aux forces de cisaillement
sur le site d’une brèche vasculaire, il
participe à l'adhésion des plaquettes et à
leur agrégation. Par ailleurs, le VWF est
la protéine de transport et de protection
spécifique au Facteur VIII.
La maladie de von Willebrand (VWD)
est le trouble hémorragique héréditaire
le plus fréquent, causé par un
dysfonctionnement de l'hémostase
primaire dû à une carence quantitative ou
qualitative du Facteur von Willebrand. Les
principaux symptômes de la maladie de
von Willebrand incluent des saignements
de nez, ménorragie et saignements après
une extraction dentaire. En revanche, les
niveaux élevés de VWF dus à l'activation
endothéliale ou un dysfonctionnement
sont souvent associés aux maladies
cardiovasculaires et à des risques de
maladie cardiaque ischémique ou
d'AVC probables. La maladie de von
Willebrand est présente chez environ
1% de la population. Chez les patients
subissant une chirurgie, un diagnostic
correct permet d’identifier le risque de
saignement et de mettre en place un
traitement prophylactique adapté; ceci
peut réduire considérablement le besoin
de transfusion sanguine.1
INNOVANCE® VWF Ac AssayDéfinition d’un nouveau standard dans la détermination de l’activité du Facteur von Willebrand
Evaluation for on Willebrand disease: anamnesis
Répartition des niveaux de VWF
On observe une large distribution des
quantités de Facteur von Willebrand
(VWF) au sein de la population. Plusieurs
gènes affectent les concentrations en
VWF, cependant, les gènes liés aux
groupes sanguins ABO sont reconnus
comme ayant une influence majeure.
Les personnes de groupe sanguin O ont
une concentration de VWF diminuée de
15-25% par rapport à des individus avec
le groupe sanguin non-O.
Cependant, une fraction substantielle
de la variation du VWF n'est pas
héréditaire et est liée à l'activité
inflammatoire. En effet, le VWF montre
une augmentation rapide et forte lors
d’un phénomène inflammatoire. Ceci
complique la détection de la maladie de
von Willebrand bénigne en cas de stress
ou d’inflammation.2
50-200% VWF Normal VWF
30-50% VWF Low VWF; probably modestly increased bleeding risk
<30% VWF Decreased VWF; increased bleeding tendency; presence of VWF mutations likely
NHLBI interpretation guide for VWF levels 2
37 | Diagonal Newsletter37 | Diagonal Newsletter
Un test pratique et fiableAméliore le diagnostic et la gestion des troubles de saignement
Des tests de dépistage de routine de
coagulation comme le PT ou de TCA
n'ont pas la sensibilité nécessaire pour
identifier les anomalies du Facteur
von Willebrand. Par conséquent, pour
identifier correctement et diagnostiquer
une maladie de von Willebrand chez
les patients avec une anamnèse des
saignements ou des antécédents
familiaux de maladie de von Willebrand
et ensuite surveiller la réponse du patient
au traitement, les médecins exigent
un test spécifique pour le Facteur von
Willebrand. Un test fonctionnel est la
méthode de dépistage préférée, car
il permet de détecter aussi bien les
anomalies du VWF quantitatives que
qualitatives.
L'utilisation d'une glycoprotéine GPIb,
protéine réceptrice majeure du VWF sur
les plaquettes, présentant une mutation
"gain de fonction", permet la mesure
directe du VWF. L’ajout d’un agent
transformant la configuration spatiale
du VWF n’est plus nécessaire. Ceci est
possible par un abrasement au niveau
du domaine de liaison A1 du GPIb. Cette
mise en évidence du domaine A1 du
GPIb est induite in vivo par les forces
de cisaillement dans des conditions
d'écoulement (ce mécanisme est mimé
par l'analyse de la fonction plaquettaire
sur le système INNOVANCE® PFA-200).
L’abrasement du domaine de liaison A1
peut également être induit par l'addition de
ristocétine. Ce mécanisme est utilisé dans le
kit VWF: RCo. La ristocétine est cependant
une substance artificielle qui utilisée dans
le cas de certains polymorphismes du VWF,
peut montrer un faible niveau de VWF qui
n’est pas lié à un risque de saignement.3
Malgré son imprécision parfois élevée
et une faible sensibilité à l'extrémité
inférieure de la plage de mesure, le VWF:
RCo test est actuellement la méthode de
dépistage recommandée pour la maladie
de von Willebrand.
VWF interaction with platelet receptor gPIb
38 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
Nouveau principe de dosage permettant la détermination directe de l'activité réelle du VWF
Le test INNOVANCE® VWF Ac est sensible,
fiable et pratique. L’emploi d’une nouvelle
technologie révolutionnaire permet de
déterminer directement l'activité du VWF
en évitant l’adjonction de ristocétine. Ce
nouveau principe test imite la réaction
dans laquelle le VWF se lie à la GPIb.
Les particules de latex sont recouvertes
d'un anticorps contre la GPIb, le GPIb
recombinant y est ajouté. L'ajout de
plasma du patient induit une agglutination
directement proportionnelle à la
concentration de VWF qui est détecté par
turbidimétrie.
Sensible, fiable et pratiqueLes troubles de saignement sont une
complication clinique grave nécessitant un
résultat de dosage fiable pour permettre
de nouvelles décisions thérapeutiques
dans les plus brefs délais.
grande reproductibilité de lot à lotLe kit VWF: RCo utilise pour le dosage
des plaquettes fixées, qui sont limitées
par une stabilité réduite, une vitesse de
sédimentation élevée et une variation
de lot à lot possible. Le test INNOVANCE
VWF Ac utilise un récepteur plaquettaire
recombinant qui peut facilement être
produit avec le même niveau de qualité
que les autres composants utilisés dans le
dosage.
Pratique et EconomiqueLes patients présentant des saignements
sont toujours des cas d'urgence qui
peuvent se présenter la nuit ou pendant
le week-end. Des résultats de tests
rapidement obtenus permettent de
prendre des décisions thérapeutiques
dans un délai optimal. Le kit INNOVANCE®
VWF Ac est un dosage automatisé, facile
à utiliser et disponible en permanence
sur l’analyseur, de manière à aider les
médecins à établir rapidement le bon
diagnostic.
Pratique et facile à utiliserLes réactifs se présentent sous forme
liquide et sont prêts à l’emploi, évitant
ainsi une étape de préparation et rendant
ce kit entièrement automatisé.
Calibration et QC stablesLa stabilité de la calibration permet
de maximiser l’utilisation du kit et
d’augmenter les exigences au niveau du
contrôle de qualité.
Disponible pour les laboratoires de toutes taillesLe test INNOVANCE® VWF Ac est facile
d’utilisation tout en offrant au laboratoire
un test VWF très précis. Disponible sur
les différents analyseurs de la gamme
Siemens, le kit INNOVANCE® VW Ac rend
le test VWF activité disponible pour les
laboratoires de toutes tailles.
Le test est disponible sur:
• BCS® et BCS® XP
• Sysmex® CS-2000i, CS-2100i,
CA-7000, CA-1500 et CA-560
Un kit économiqueLe kit INNOVANCE® VWF Ac est
économique à l’usage grâce à:
• La détermination unique avec
une excellente précision
• La faible fréquence de calibration
• La grande stabilité des réactifs
Références
1. Koscielny J, von Tempelhoff GF, Ziemer S, et al. A practical concept for preoperative management of patients with impaired primary hemostasis. Clin Appl Thrombosis/Haemostasis. 2004; 10:-155-66.
2. Nichols WL, Hultin MB, James AH, et al. von Wil-lebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guideline, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel report (USA). Haemophilia. 2008; 14:-171-232.
3. Flood VH, Gill JC, Morateck PA, et al. Common VWF exon 28 polymorphisms in African Ameri-cans affecting the VWF activity assay by ristocetin cofactor. Blood. 2010; 116:-280-6.
Excellente corrélation avec la méthode de référence VWF:RCo
Dans le graphique ci-dessus, la comparaison du test INNOVANCE VWF Ac et le VWF: RCo déterminés avec le kit BC von Willebrand réactif sur l'analyseur BCS ® XP montre une excellente corrélation avec une pente de 1,013 et un coéfficient de corrélation de 0,976 pour la gamme de mesure de 4 à 150% du VWF dans l'analyse groupée de trois sites d'essai.
L'analyse des 580 échantillons recrutés dans les trois sites d'essai, y compris les 149 échantillons prove-nant de patients atteints de maladie de von Willebrand connue, confirme l’excellente concordance entre le dosage INNOVANCE VWF Ac et le BC von Willebrand sur la gamme de mesure de 4 à 600% du VWF.
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ce nouveau paramètre,
veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail
à l’adresse suivante : [email protected]
39 | Diagonal Newsletter
INNOVANCE® PFA-200Une solution complète pour évaluer les risques hémorragiquesLa technologie unique du système INNOVANCE® PFA-200 simule in vitro les
conditions hémodynamiques d’adhésion et d'agrégation des plaquettes lors
d’une lésion vasculaire, fournissant un moyen de détection simple et rapide
des anomalies congénitales, héréditaires et acquises des dysfonctionnements
plaquettaires. En combinant la cartouche INNOVANCE® PFA P2Y avec les
cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et Dade® PFA collagène/ADP, le système
INNOVANCE® PFA-200 offre une approche rentable et globale pour l’évaluation
du risque hémorragique.
Les fonctionnalités dont vous avez besoin• Processus en 3 étapes exigeant un minimum de manipulation;
• Résultats obtenus à partir de seulement 800 uL de sang total;
• Dépistage pré-opératoire en 4 - 8 minutes;
• Risque de saignements évalué sur un seul instrument pour une économie
d’espace dans le laboratoire;
• Valeurs normales fournies pour des échantillons de 3,2% et 3,8% en citrate de sodium.
Les avantages pour le laboratoire• Détecte les disfonctionnements plaquettaires liés à l'aspirine;
• Détecte l’efficacité du blocage des récepteurs plaquettaires P2Y12 chez les patients
subissant un traitement aux antagonistes des récepteurs P2Y12;
• Fournit une excellente sensibilité pour la dysfonction plaquettaire congénitale,
telles que la maladie de von Willebrand et la thrombasthénie de Glanzmann;
• Offre une gamme de référence pour des échantillons d'adultes et pédiatriques.
Détection liée à l’aspirine Dysfonctionnements plaquettairesPatients prenant de l’aspirine• La sensibilité de 95% chez les personnes ayant une fonction plaquettaire normale suite à l'ingestion d'un seul comprimé de
325 mg d'aspirine;• Utile pour évaluer le respect d'un traitement à l’aspirine pour un patient, ainsi que pour ses effets antiplaquettaires1.
Détermine le statut de la fonction plaquettaire des patients recevant un traitement par aspirine afin de détecter ceux qui ont une réactivité plaquettaire élevée• Des études suggèrent qu’une réponse négative à un traitement à l'aspirine (5% - 60%), ou une fonction plaquettaire
normale lors d’un traitement à l’aspirine, peut survenir chez les patients atteints de maladies coronariennes, de maladies cardiovasculaires ou d’AVC. Cela peut être le signe d'un risque accru de thrombose malgré un traitement quotidien par aspirine.
• Démontre l'effet anti-plaquettaire de l'aspirine dans le traitement des maladies cardiovasculaires et rassure les patients et les médecins sur son effet antithrombotique. Alors que d'autres analyseurs peuvent seulement détecter l'inhibition de l'agrégation plaquettaire, le système INNOVANCE® PFA-200 mesure la capacité de l'aspirine à prévenir la formation du clou plaquettaire.
40 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
Evaluation du risque
Le cas des patients traités avec un antagoniste des récepteurs P2Y12La réponse au traitement antiplaquettaire varie d'un patient à l'autre. Cependant, les experts conviennent que le risque de
saignement majeur est augmenté chez les patients traités par des antagonistes des récepteurs P2Y12, par exemple, le Clopidogrel.
De plus, la fréquence croissante avec laquelle les médicaments antiplaquettaires sont utilisés pour prévenir la thrombose chez les
patients ayant subi un acte chirurgical augmente les risques de saignements post-opératoires
Détection facile et fiable de blocage des récepteurs P2Y12• La cartouche INNOVANCE® PFA P2Y détecte le blocage des récepteurs plaquettaire P2Y12 chez les patients subissant un
traitement avec un antagoniste des récepteurs P2Y12 en mesurant l’adhésion et l'agrégation des plaquettes induite par l'ADP.
Mise en évidence de la maladie de von Willebrand (VWD)3
Patients ayant une maladie de von Willebrand• Sensible aux maladies de von Willebrand de types quantitatif et qualitatif;
• Détecte les cas bénins de maladie de von Willebrand pouvant être difficiles à identifier lors d’un temps de saignement normal; 3,4,5
• Détecte avec précision les disfonctionnements plaquettaires liés au VWF par reproduction de forces de cisaillement in vitro; 6-8
• Pas besoin de valeurs de référence séparées pour les adultes et les enfants;
• Les valeurs de références sont les mêmes pour les adultes et les enfants (≥ 1 an) avec les cartouches Dade® PFA collagène/EPI
et Dade® PFA Collagène/ADP; 9
• Chez les patients pédiatriques, l'utilisation de la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI utilisée sur les systèmes PFA, offre 100% de
sensibilité et 97% de spécificité pour la détection des dysfonctionnements plaquettes qualitatifs.10
Sensible à la VWD chez de nombreuses femmes souffrant de ménorragie• Des études montrent une prévalence de maladie
de von Willebrand chez près de 15% des patientes souffrant de ménorragie, un symptôme fréquent chez les femmes présentant une VWD de type 1; 11
• Les systèmes PFA constituent une approche simple et pratique pour la détection de la maladie de von Willebrand, mais aussi d’autres troubles de saignement sous-jacents chez les femmes souffrant de ménorragie. Ces systèmes peuvent aider le gynécologue à déterminer quelles patientes doivent subir une évaluation plus poussée.12
41 | Diagonal Newsletter
Prise en charge pré-opératoire de gestion du risque hémorragique
Efficacité d'évaluation pré-opératoire dans les saignements• Plusieurs "tests de dépistage" ne parviennent pas à détecter un certain nombre de troubles de saignements légers qui pourraient
causer des saignements substantiels; 13,14
• Cependant, les systèmes PFA peuvent identifier de manière fiable les patients avec un risque de saignement en raison d’un
déficit de la fonction plaquettaire;13
• Avec les systèmes PFA, la plupart des patients montrant un temps d’occlusion prolongé avec la cartouche Dade® PFA Collagène/
ADP présentent une anomalie dans leur hémostase primaire et pourraient être exposés à des risques lors d’un acte chirurgical.8
Détection pré-opératoire des patients atteints de déficience dans l'hémostase primaire• Les cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et Dade® PFA Collagène/ADP permettent l'identification des patients présentant un
risque de saignement périopératoire; 15
• Dans une étude clinique contenant 5.649 patients qui ont complété un questionnaire sur les antécédents hémorragiques,
l’altération de l'hémostase a été vérifiée avec les systèmes PFA chez 256 patients. Parmi eux, 250 soit 97,7% ont été identifiés
initialement avec la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI; 15
• La sensibilité de la cartouche Dade® PFA Collagène/EPI était la plus élevée (90,8%) en comparaison avec d'autres tests
d'hémostase. 15
Un suivi efficace pré-chirurgical• La cartouche Dade® PFA Collagène/EPI offre une évaluation efficace comme bilan pré-opératoire du traitement par la
desmopressine (DDAVP); 16
• Plusieurs études cliniques suggèrent que le temps d’occultation sur le PFA avec les cartouches Dade® PFA Collagène/EPI et
Dade® PFA Collagène/ADP devient mesurable dans les instants suivant l’administration DDAVP; 17
• Un temps d’occultation court sur le système PFA indique une amélioration de la fonction plaquettaire et peut indiquer une
évolution favorable des symptômes de saignements et de nécessité de transfusion. 17
Références:
1. Homoncik M, et al. Thromb Haemost. 2000;83:316-321.
2. Grundmann K, et al. J Neurol. 2003;250:63–66.
3. Fressinaud E, et al. Br J Haematol. 1999;106:777–783.
4. Cattaneo M, et al. Thromb Haemost. 1999;82:35-39.
5. Fressinaud E, et al. Blood. 1998;91:1325–1331.
6. Carcao MD, et al. Br J Haemotol. 1998;101:70–73.
7. Harrison P, et al. Blood Coag Fibrinol. 1999;10:25–31.
8. Ortel TL, et al. Thromb Haemost. 2000;84:93–97.
9. Lippi G, et al. Clin Exp Med. 2001;1:69–70.
10. Cariappa R, et al. J Pediatr Hematol Oncol. 2003;25:474 –479.
11. Kouides, PA. Haemophilia. 2002;8:330–338.
12. James AH, et al. Am J Obstet Gynecol. 2004;191:449–455.
13. Slaughter TF, et al. Blood Coagul Fibrinolysis. 2001;12:85–93.
14. Owen CA Jr, et al. J Neurosurg. 1979;51:137–142.
15. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:195–204.
16. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:155–166.
17. PFA-100 [package insert]. Newark, DE: Dade Behring; 2007.
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ce nouveau paramètre,
veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail
à l’adresse suivante : [email protected]
42 | Diagonal Newsletter
Siemens lance le 1er panel de biomarqueurs directs, standardisés et automatisés de la fibrose hépatique
Disponibilité du test Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) sur les systèmes ADVIA Centaur® de Siemens
› Nouveaux produits et informations produits
Le panel des tests ELF (Enhanced Liver
Fibrosis) est maintenant disponible
sur les automates d’immunoanalyses
ADVIA Centaur®. Ce premier panel
de biomarqueurs directs, standardisés
et automatisés représente, pour les
cliniciens, l’option d’utiliser des tests
sanguins rapides, fiables et faiblement
invasifs pour estimer la sévérité de
la fibrose hépatique – un indicateur
important des maladies chroniques du
foie – avec des résultats obtenus en moins
d’une heure.
Avec la disponibilité du test ELF, Siemens
est actuellement la seule société à offrir
un portefeuille de solutions diagnostiques
intégrées pour la prise en charge des
maladies du foie, incluant des tests
de biochimie de routine, de sérologie
des hépatites, de charge virale et des
systèmes d’échographie (Virtual Touch
Imaging) permettant l’évaluation de
la fibrose hépatique par élastographie
impulsionnelle.
La fibrose hépatique est un indicateur
important des maladies chroniques du
foie, telles que la cirrhose et le cancer du
foie, qui sont maintenant parmi le top dix
des causes de mortalité dans le monde.
Le test ELF est un panel constitué de
trois bio-marqueurs sériques: l’acide
hyaluronique (HA), la partie N-terminale
du pro-collagène de type III (PIIINP) et
l’inhibiteur tissulaire de la métalloprotéase
de type 1 (TIMP-1) dont les résultats sont
rapportés sous forme d’un score.
C’est le résultat de ce score qui est corrélé
au degré de fibrose hépatique établi
par biopsie hépatique, l’outil actuel de
référence pour le diagnostic de la fibrose
hépatique.
"La découverte des marqueurs ELF représente une avancée significative dans le diagnostic des patients atteints de maladie hépatique" annonce William Rosenberg, MBBS, D.
Phil, titulaire de la chaire Peter Scheuer
des maladies du foie et Directeur Adjoint
du Centre d’hépatologie de l’University
College de Londres au Royaume-Uni.
" L’un des bénéfices particulièrement intéressant du
test ELF est qu’il peut aider à identifier des patients
ayant une fibrose hépatique faible à modérée,
habituellement asymptomatique, si bien que les
cliniciens seront à même d’intervenir avant que
des dommages hépatiques se produisent ".
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ces nouveaux paramètres,
veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail à l’adresse suivante : [email protected]
43 | Diagonal Newsletter
LOCI® CA 125II, CA 19-9 et CA 15-3Ces nouveaux marqueurs des cancers de
l’ovaire, du pancréas et du sein viennent
compléter le menu oncologie des
systèmes Dimension Vista®.
Le système Dimension Vista® est le
seul système intégré qui recourt à la
technologie LOCI. Cette technologie
permet d’obtenir des résultats très précis
avec des volumes d’échantillons minimes
(1-5 µl) sur une large plage de mesures et
une période d’incubation très courte.
Ces nouveaux paramètres figurent
désormais dans le large menu du
Dimension Vista®.
Plus de 135 paramètres disponibles dans
divers domaines vous proposent une
consolidation maximale des différentes
analyses sur un seul système et un seul
tube de prélèvement.
LOCI® LH, FSH, Prolactine et EstradiolOutre les marqueurs
CA, 4 nouveaux tests
de fertilité en LOCI ont
également été lancés pour une utilisation
sur les systèmes Dimension Vista®, à
savoir LH, FSH, Prolactine et Estradiol.
Grâce à ces paramètres, le menu fertilité
s’élargit pour une meilleure consolidation
des différents tests de fertilité sur un seul
et même système. Ces tests sont utiles
pour le suivi des problèmes de fertilité
tant chez l’homme que chez la femme.
Grâce au recours à la technologie LOCI,
un volume réduit d’échantillon suffit et
le résultat peut déjà être obtenu après 10
minutes.
Le menu fertilité devrait être encore
élargi en 2012 avec l'ajout des tests
LOCI® Progestérone et Testostérone.
LOCI® BNPLe test LOCI® NT-proBNP était déjà
disponible sur les systèmes Dimension
Vista®. Toutefois, pour donner la
possibilité à nos clients de choisir
entre NT-proBNP et BNP, Siemens lance
aujourd’hui le test LOCI® BNP sur les
systèmes Dimension Vista®. Le test
BNP est utile pour le diagnostic rapide
et précis des insuffisances cardiaques.
Les résultats sont déjà disponibles
après 12 minutes,
ce qui permet au
médecin de lancer
rapidement le
traitement et de
gagner ainsi un
temps précieux.
Grâce à l’ajout de ces
paramètres au menu
Vista, le panel complet de marqueurs
cardiaques est désormais disponible et
tous les tests d’urgence peuvent être
réalisés sur un seul et même système.
Nouveaux paramètres sur les systèmes Dimension Vista®
Le processus LOCI®
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous
désirez évaluer ces nouveaux paramètres, veuillez contacter
votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail
à l’adresse suivante : [email protected]
› Nouveaux produits et informations produits
44 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
HBsAgIILe kit ADVIA Centaur HBsAgII est
un immunodosage in vitro pour la
détermination qualitative de l'antigène
de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans
le sérum et le plasma humain (EDTA,
héparine de lithium, héparine sodique ou
citrate sodique) sur les systèmes ADVIA
Centaur® et ADVIA Centaur® XP. Ce
test peut être utilisé avec d'autres tests
sérologiques et l'information clinique
pour le diagnostic de l'infection aiguë ou
chronique par l'hépatite B. Ce test peut
aussi être utilisé pour le dépistage d'une
infection par l'hépatite B chez les femmes
enceintes afin d'identifier les nouveau-
nés à risque pour une contamination par
le virus de l'hépatite B pendant la période
périnatale.
Le test HBsAgII détecte également tous
les antigènes HBs avec mutations dans le
déterminant critique des gènes S.
C'est chez les patients présentant une
infection chronique à HBV que les mutants
sont les plus fréquents. Cela est dû à la
durée de l'infection et à l'augmentation de
la pression de sélection que comportent
l'immunisation (active ou passive) et les
médicaments. La majorité des mutations
problématiques de HBsAg se retrouvent
dans cette population.
Une série de mutants HBsAg sont produits
à l'aide de techniques de recombinaison
de l'ADN. Toutes les séquences ont
été déterminées avec une analyse de
séquence d'ADN afin de confirmer les
mutations. Les mutants recombinants ont
été introduits dans des cellules d'insectes
à l'aide du système d'expression du
baculovirus. Les lysats cellulaires ont été
étudiés avec le kit ADVIA Centaur HBsAgII.
Un seul échantillon original (1 échantillon
plasmatique d'HBsAg mutant natif)
obtenu chez un patient positif pour le
HBV (échantillon S143L) a également été
ajouté à l'étude.
Les mutants mentionnés au tableau
ci-dessous sont les mutants HBsAg les
plus fréquents mentionnés dans la
littérature.
Le test ADVIA Centaur HBsAgII a détecté
tous les échantillons d'HBsAg mutant.
Syphilis
Nouveaux paramètres sur les systèmes ADVIA Centaur®
MutationsMutant HBsAg
portant un déterminant a
Échantillon natif S143L (Natif)
Mutations d'insertion 122RA123
122RG123
123RGT124
Mutations uniques Y161H
C124R
C137W
D144A
F134H
F134N
G130D
G145R
K122I
K122T
M133L
Q129H
T123N
T126S
T131N
T143L
T143M
Mutations doubles T123M/G145R
K122N/G145R
Mutations triples M133I/F134H/D144V
45 | Diagonal Newsletter
MutationsMutant HBsAg
portant un déterminant a
Échantillon natif S143L (Natif)
Mutations d'insertion 122RA123
122RG123
123RGT124
Mutations uniques Y161H
C124R
C137W
D144A
F134H
F134N
G130D
G145R
K122I
K122T
M133L
Q129H
T123N
T126S
T131N
T143L
T143M
Mutations doubles T123M/G145R
K122N/G145R
Mutations triples M133I/F134H/D144V
Le test ADVIA Centaur Syphilis est
un test diagnostique in vitro pour la
détermination qualitative des anticorps
dirigés contre Treponema pallidum (T.
pallidum) dans le sérum et le plasma
humain (EDTA, héparine de lithium
ou héparine sodique) sur les systèmes
ADVIA Centaur®. Le test ADVIA Centaur
Syphilis peut être utilisé comme aide au
diagnostic des infections syphilitiques. Il
ne faut qu'un échantillon de 100 µl, et
les résultats sont déjà disponibles après
29 minutes.
Nouveau paramètre sur les systèmes IMMULITE®
Anti-peptide cyclique
citrulliné (aCCP)
L'anti-peptide cyclique citrulliné (aCCP)
est un marqueur spécifique pour l'arthrite
rhumatoïde, une affection qui touche au
moins 1% de la population mondiale.
Il ressort d'études que la présence de l'IgG
anti-CCP peut déjà être détectée à la phase
initiale de la maladie.
Siemens Healthcare Diagnostics a
développé un test de l'IgG anti-CCP
entièrement automatisé à utiliser sur les
systèmes IMMULITE® et comme aide au
diagnostic de l'arthrite rhumatoïde.
Le test IMMULITE de l'IgG anti-CCP est un
test sensible et spécifique pour la détection
des auto-anticorps anti-CCP avec une
excellente précision.
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous
désirez évaluer ces nouveaux paramètres, veuillez contacter
votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail
à l’adresse suivante : [email protected]
46 | Diagonal Newsletter
› Nouveaux produits et informations produits
TEST N LATEX Free Light Chain (FLC) Kappa et Lambda
Le premier immunodosage utilisant les anticorps monoclonaux pour mesurer les chaines légères libres
Siemens Healthcare Diagnostics commercialise le premier
immunodosage utilisant des anticorps monoclonaux pour une
mesure sensible des chaines légères libres (CLL) dans le sérum/
plasma sur les systèmes BN™.
Ces nouveaux tests N Latex FLC, spécifiquement conçus pour
répondre aux besoins des laboratoires de routine pour le
dépistage et la surveillance des gammapathies monoclonales
viennent de faire l’objet d’une publication dans le journal Clin.
Chem. Lab. Med. 2011,49(8):1323 – 1332.
N Latex FLC- new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda Henk te Velthuis and all.1. Sanquin reagents, Sanquin blood supply, Amsterdam the
Netherlands
2. Department of Immunopathology, Sanquin research and Landsteiner Laboratory Academic Medical Center.
Dans leurs conclusions les auteurs révèlent :1. La haute précision des tests;
2. La bonne reproductibilité de lot à lot par l’utilisation
d’anticorps monoclonaux;
3. La sécurité vis-à-vis d’excès d’antigène par des protocoles
avec prè-réaction;
4. La bonne concordance clinique avec la méthode Freelite™
prise en référence.
Ceci va de pair avec un conditionnement flexible: les réactifs,
réactifs supplémentaires, calibrateurs et contrôles sont
disponibles séparément vous permettant ainsi de commander
individuellement ce dont vous avez vraiment besoin.
Si vous désirez de plus amples informations ou si vous désirez évaluer ces nouveaux paramètres,
veuillez contacter votre Sales Consultant ou envoyer un e-mail à l’adresse suivante : [email protected]
47 | Diagonal Newsletter
Choisissez les appareils gaz du sang RAPIDPoint® 500,
vous serez gagnant !
Le RP 500 a été développé pour répondre aux besoins spécifiques ci-dessous:
fiable précis
facile d’emploi
pas d’entretien
Actuellement, les médecins veulent obtenir une réponse rapide et fiable afin d’optimiser au maximum le traitement des patients. Les responsables de laboratoire sont soucieux de leur responsabilité en ce qui concerne la précision des résultats, le suivi des contrôles de qualité et la fiabilité des appareils ne se trouvant pas dans le laboratoire. Les coordinateurs Point of Care recherchent donc des appareils disponibles, fiables, faciles à utiliser et ne nécessitant aucun entretien.
Tout le monde gagne avec le RAPIDPoint® 500 !
Le RP 500 dispose d’un menu complet de paramètres critiques,
déterminé sur un seul échantillon de sang total en 60 secondes à peine:
pH, gaz du sang, électrolytes, glucose, lactate et Co-Oximétrie.
Notre technologie de cassette offre un système qui optimise la
disponibilité, garanti la facilité d’emploi et supprime les procédures
d’entretien!
Cette technologie Siemens, combinée avec un contrôle de qualité
intégré automatique et des cassettes de mesure pouvant être
conservées 28 jours sur l’appareil, permet de se concentrer sur
l’essentiel: le patient.
Le RAPIDPoint® 500 est l’appareil fiable et précis de Siemens Healthcare Diagostics pour les services Point of Care !
Si vous désirez de plus amples informations sur cet appareil, veuillez contacter votre Sales
Consultant ou envoyer un e-mail à l'adresse suivante:
48 | Diagonal Newsletter
Le monde du diagnostic médical est
en constante évolution. Les services
prennent une part primordiale dans la
satisfaction des exigences de qualité et
de productivité. Au-delà des réponses
techniques, les laboratoires demandent de
plus en plus souvent à être accompagnés
face aux nouveaux enjeux de la profession.
L’accréditation fait partie des nouveaux
challenges que les laboratoires vont avoir
à relever.
Chez Siemens Healthcare Diagnostics nous
l’avons bien compris en développant des
approches innovantes liées à l’accréditation
et au management de la qualité.
En quoi consiste l’approche de Siemens en termes d’aide à l’accréditation ?Siemens a très vite compris la nécessité d’aider
les laboratoires à répondre aux besoins de l’ac-
créditation ISO 15189. L’accréditation néces-
site des expertises techniques et managériales
à la fois qualitatives et quantitatives. Siemens
Healthcare Diagnostics innove et se positionne
en tant qu’élément facilitateur pour ses clients.
Il est de notre responsabilité de fournir à nos
clients l’ensemble des documentations four-
nisseur nécessaires au montage des dossiers
"automates". C’est pourquoi, nous dévelop-
pons actuellement une bibliothèque, pro-
chainement accessible sur le web et véritable
bible de nos automates, regroupant toutes les
informations utiles, en lien direct avec les exi-
gences de la norme.
Aussi, par le biais de ce nouvel outil, Siemens
Healthcare Diagnostics a souhaité développer
une expertise adaptée en mettant à disposi-
tion les ressources techniques et opération-
nelles nécessaires à la mise en oeuvre d’une
démarche qualité dans un laboratoire d’ana-
lyses médicales. L’objectif principal de cet outil
est d’apporter une réponse concrète aux exi-
gences et aux étapes du projet d’accréditation
ISO 15189 afin de l’installer dans la durée.
Dans la pratique, comment fonctionne ce projet ?L’ensemble de nos collaborateurs en contact
avec nos clients a été formé à la norme ISO
15189, afin d’en comprendre l’esprit et les
implications pour eux-mêmes, mais principale-
ment pour nos clients. Nous sommes confron-
tés sur le terrain à de nombreuses demandes
de nos clients, il est donc important pour nos
équipes d’y répondre de façon adéquate, tout
en respectant le cadre proposé par la norme.
La formation rime avec innovation, comme
en témoigne le lancement de PEP (Plan Edu-
cationnel Personnalisé), notre dernière nou-
veauté en matière de e-learning.
Un outil indispensable pour former et habiliter
facilement votre personnel dans un contexte
d’accréditation. Un programme complet d’aide
à l’accréditation pour plus de sérénité. Avec
la création de son site Internet local dédié à
l’accréditation : www.siemens.be/diagnostics,
Siemens Healthcare Diagnostics innove et
se positionne plus que jamais comme votre
partenaire de référence quand il est question
d’accréditation. Vous pouvez compter sur nous
pour vous accompagner dans votre projet
d’accréditation.
Qu’en est-il de l’optimisation des processus de laboratoire, élément clé du management de la qualité ?
L’optimisation des processus du laboratoire
est en lien direct avec le management de
la qualité. Simplifier les processus, c’est les
rendre plus lisibles, mais surtout les débar-
rasser de toutes les tâches superflues et des
sources d’erreurs qui impactent quotidien-
nement le fonctionnement du laboratoire
(non-conformités, erreurs en tout genre,
qualité du service rendu…). Aussi, Siemens
Healthcare Diagnostics s’est doté depuis
longtemps des compétences et des équipes
adaptées pour aider ses clients dans l’organi-
sation de leur laboratoire.
Les laboratoires sont aujourd’hui des sites de
production soumis aux mêmes challenges
que l’industrie (productivité, qualité, renta-
bilité); nos consultants interviennent régu-
lièrement auprès de nos clients afin de les
aider à appréhender leur organisation avec
un œil neuf, en appliquant par exemple les
concepts LEAN et Six Sigma, issus de l’indus-
trie et aujourd’hui totalement transposables
aux laboratoires d’analyses médicales.
Nos équipes sont donc formées, entre
autres, à appliquer ces concepts novateurs
dans le domaine de la santé, mais aussi à
transmettre leur savoir à nos clients afin
que la démarche soit durable. L’améliora-
tion continue est le fondement de la qualité.
Toute démarche qui y est liée doit s’inscrire
dans le temps. Au final, vous l’aurez com-
pris, le marché du diagnostic est en train de
subir des évolutions structurelles majeures
et nous devons être prêts à apporter des
solutions à nos clients pour les aider à faire
face aux nouveaux challenges de leur métier.
Apporter des solutions, c’est bien sûr pro-
poser nos solutions techniques, mais le
diagnostic est aujourd’hui entré dans l’ère
du service au sens large du terme, et nous
avons fait évoluer notre offre dans ce sens…
› Divers
Le support à l’accréditation Siemens est aujourd’hui en ordre de marche, sans pour autant être figé. Nous le ferons évoluer au gré
de vos besoins et de nos idées.
ACCREDITATION et Quality Management,Siemens Healthcare Diagnostics innove ...
49 | Diagonal Newsletter
Notre priorité est de vous aider à relever les défis ci-dessus, c’est pourquoi Siemens attache une importance toute particulière au développement de nouveaux outils. Surfez sur les sites web ci-dessous et découvrez quantité d’informations utiles ainsi que des outils de formation permettant d’optimiser le travail dans le laboratoire.
Nouveau site Web – PEP – Document LibraryQue recherchez-vous ? • Informations ? • Mises à jour ? • Documentation ?
Formations Online ? • Etudes de cas ?
Nouvelle version du site web BeLuxInformations produits – Etudes de cas – Evénements – Liens intéressants
Surfez sur: www.siemens.be/diagnostics
Training online personnalisé grâce au site web PEPFormations scientifiques – Formations produits – Plusieurs niveaux
Surfez sur: www.siemens.com/PEP
Siemens a développé le concept PEP avec comme objectif d’aider ses partenaires à gérer les différents niveaux de formation du personnel. Ce site web, disponible 24h sur 24, permet de suivre des formations on-line
(e-learning) et est d’une aide précieuse pour inscrire vos collaborateurs aux différents niveaux de formation. Il permet aux responsables des formations d’optimiser le niveau de formation de leurs collaborateurs.
ll permet également de déterminer qui a besoin de formation complémentaire et est un outil particulièrement efficace dans la préparation d’une procédure d’accréditation ou d’un audit de qualité ISO.
Pour accéder au site PEP, veuillez envoyer un mail à
Bibliothèque online Document LibraryNotices – Manuels – Customer bulletins – Certificats C
Surfez sur: www.siemens.be/diagnostics
Le lien direct se trouve sur la page d’accueil de notre site web local.
Si vous désirez accéder à Document Library, veuillez vous inscrire sur le site web :
• Vous recevrez ensuite un mot de passe temporaire qui vous permettra de vous connecter afin de choisir les instruments et les documents auxquels vous désirez avoir accès.
• Vous recevrez, endéans un délai de 5 jours ouvrables, la confirmation d’activation de votre profil et vous pourrez alors consulter les documents.
Pour plus d’informations, veuillez contacter vos interlocuteurs habituels.
50 | Diagonal Newsletter
Answers for life.
www.siemens.com/answers-for-life
Each day, the human family welcomes hundreds of thousands of new members. It’s their first full day of life. And for that life to be full and happy, they will first need to be healthy. That’s why Siemens is working to make sure more of these new citizens of our world have access to the best healthcare. Whether they live in a city. Or a village. We’re helping clinicians and hospitals treat more patients
by raising productivity and quality. And we’re giving 760 million people in developing countries access to advanced medical imaging they never had before. The world is a fast-growing place. And as the world becomes more filled with life, we’re helping more lives reach their potential for happiness.
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Giving a growing world healthcare that grows with it.Siemens answers are helping to give more people accessto tailored quality healthcare.
Siemens Healthcare Diagnostics SA
Square Marie Curie 20B-1070 AnderlechtTel : +32 (0) 2 536.40.41Fax : +32 (0) 2 536.38.07www.siemens.be/diagnostics
Siemens Healthcare Diagnostics, leader du secteur des diagnostics cliniques, fournit aux professionnels de la médecine les informations vitales dont ils ont besoin pour assurer la précision des diagnostics, traitement et suivis effectués pour leurs patients. Notre gamme ultra complète de systèmes haute performance, de solutions informatiques et de fonctionnalités d’une richesse inégalée, associée à un service d’assistance technique des plus réactifs, est conçue pour rationaliser les flux de travaux, optimiser l’efficacité opérationnelle et soutenir l’amélioration des soins prodigués aux patients.
© 2012 Siemens Healthcare Diagnostics SA