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CrésophèneSolution pour usage dentaire

Dans cette notice :1. Qu'est-ce que CRESOPHENE, solution pour usage dentaire et

dans quel cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser

CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?3. Comment utiliser CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?6. Informations supplémentaires.

1. QUʼEST-CE QUE CRESOPHENE, solution pour usage dentaireET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutiquePRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIREA01AD11 : Appareil digestif et métabolisme / Préparationsstomatologiques / Autres agents pour traitement oral local.Indications thérapeutiquesAntisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANTDʼUTILISER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?

N'utilisez jamais CRESOPHENE, solution pour usage dentaire dansles cas suivants :- Chez lʼenfant de moins de 30 mois.- En cas dʼallergie à lʼun des constituants, en particulier auxcorticostéroïdes et aux phénols.En cas de doute, il est indispensable de demander lʼavis de votremédecin, de votre pharmacien ou de votre chirurgien-dentiste /stomatologiste.Faites attention avec CRESOPHENE, solution pour usage dentaire :Mises en garde spécialesEn cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à lʼeau.Précautions dʼemploi- Ne pas avaler.- Imprégner sans excès la boulette de coton.- Ne pas placer sur la pulpe à nu.En cas de doute ne pas hésiter à demander lʼavis de votre médecin, devotre pharmacien ou de votre chirurgien-dentiste / stomatologiste.Prise ou utilisation d'autres médicamentsSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, ycompris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste /stomatologiste.Grossesse et allaitementLʼutilisation de CRESOPHENE pendant la grossesse et lʼallaitement estdéconseillée par mesure de prudence.Dʼune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin,votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste / stomatologiste avantde prendre tout médicament.

3. COMMENT UTILISER CRESOPHENE, solution pour usagedentaire ?

PosologieAprès extraction dʼune pulpe gangrenée et un alésage soigné, on

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avantdʼutiliser ce médicament.• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute,

demandez plus dʼinformations à votre médecin, à votrepharmacien ou à votre chirurgien-dentiste.

• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnezjamais à quelquʼun dʼautre, même en cas de symptômesidentiques, cela pourrait lui être nocif.

• Si lʼun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquezun effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en àvotre médecin, à votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste.

Acétate de dexaméthasone - Thymol

Method of administrationLocal use only.If you have taken an excess amount of CRESOPHENE, solution fordental use:In the event of overdose or incorrect use in dentistry, the phenols caninduce increased periapical inflammation and periostitis.

4. WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE-EFFECTS ?

As with all medicinal products, CRESOPHENE, solution for dental use,is likely to have side effects, but these will not necessarily affecteverybody.• Risk of local allergy.If you notice side effects not indicated in this leaflet or if side effectsbecome serious, please inform your doctor, pharmacist, your dentalsurgeon / stomatologist.

5. HOW TO STORE CRESOPHENE, solution for dental use

Keep out of sight and reach of children.Do not use CRESOPHENE, solution for dental use, after the expiry dateshown on the outer pack.Do not store at a temperature above 25°C.Do not throw away any medicinal products via the wastewater orhousehold waste. Ask your pharmacist how to dispose of themedicaments you no longer use. These measures will help protect theenvironment.

6. OTHER INFORMATION

What CRESOPHENE, solution for dental use, containsActive substances:Dexamethasone acetate ............................................................. 0.111 gThymol ........................................................................................ 5.000 g

for 100 g solution for dental useThe other ingredients are:Parachlorophenol, racemic camphor.

What are CRESOPHENE, solution for dental use, and the contentsof the outer pack?This medicinal product is in the form of a solution for dental use, in 13 ml or45 ml bottles.

Holder – Operating company - ManufacturerSEPTODONT58, rue du Pont de Créteil94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS CEDEX - FRANCE

This leaflet was last approved on 19th June 2012.

Detailed information on this medicinal product is available on theInternet site of Afssaps (France).

SEPTODONT58, rue du Pont de Créteil94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex - FranceTel.: 33 (0) 1 49 76 70 00 - Fax.: 33 (0) 1 48 85 54 01

placera dans le canal une mèche imbibée de solution que lʼon aura soindʼessorer fortement pour éviter tout excès.Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche.Laisser en place 3 à 5 jours.Renouveler lʼopération si nécessaire après débridement et alésage descanaux par les moyens classiques.Mode dʼadministrationVoie locale stricte.Si vous avez utilisé plus de CRESOPHENE, solution pour usagedentaire que vous nʼauriez dû :En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, lesphénols peuvent provoquer un éventuel surcroit dʼinflammationpériapicale et des desmodontites.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, CRESOPHENE, solution pour usagedentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde nʼy soit pas sujet.• risque dʼallergie locale.Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez eninformer votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste /stomatologiste.

5. COMMENT CONSERVER CRESOPHENE, solution pour usagedentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.Ne pas utiliser CRESOPHENE, solution pour usage dentaire après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.A conserver à une température inférieure à 25°C.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à lʼégout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quʼil faut fairedes médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerlʼenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?Les substances actives sont :Acétate de dexaméthasone ....................................................... 0,111 gThymol ....................................................................................... 5,000 g

pour 100 g de solution pour usage dentaireLes autres composants sont :Parachlorophénol, camphre racémique.Quʼest ce que CRESOPHENE, solution pour usage dentaire etcontenu de lʼemballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de solution pour usagedentaire, en flacon de 13 ml ou de 45 ml.

Titulaire Exploitant FabricantSEPTODONT58, rue du Pont de Créteil94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS CEDEX - FRANCETEL + 33 (0) 1 49 76 70 00FAX + 33 (0) 1 48 85 54 01

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 19juin 2012.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur lesite Internet de lʼAfssaps (France).

SEPTODONT58, rue du Pont de Créteil94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex - FranceTel.: 33 (0) 1 49 76 70 00 - Fax.: 33 (0) 1 48 85 54 01

CresopheneSolution for dental use

Read all of this leaflet carefully before you start using thismedicinal product.• Keep this leaflet. You may need to read it again.• If you have any further questions or have any doubts, ask your

dental surgeon or stomatologist.• This medicinal product has been prescribed for you only. Do not

pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms arethe same as yours.

• If one of the side effects becomes serious or if you notice a sideeffect not indicated in this leaflet, speak to your dental surgeon orstomatologist.

Dexamethasone acetate – Thymol

What is in this leaflet:1. What is CRESOPHENE, solution for dental use and for what

cases is it used?2. What you need to know before you use CRESOPHENE, solution

for dental use3. How to use CRESOPHENE, solution for dental use4. What are the possible side effects?5. How to store CRESOPHENE, solution for dental use6. Other information.

1. WHAT IS CRESOPHENE, solution for dental use AND FORWHAT CASES IS IT USED ?

Pharmacotherapeutic classification:PROFESSIONAL DENTAL PRODUCT(A : Digestive system and metabolism)Therapeutic indications:Antisepsis for root canals prior to filling.

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE CRESOPHENE,solution for dental use

Do not use CRESOPHENE, solution for dental use, in the followingcases:• Children under the age of 30 months.• Allergy to one of the ingredients, in particular, corticosteroids and

phenols.In case of doubt, you must consult your dental surgeon or stomatologist.Take care when using CRESOPHENE, solution for dental use:Special warningsIn case of contact with the mucosa, rinse thoroughly with water.Precautions for use• Do not swallow.• Do not impregnate the cotton pellet to excess.• Do not apply onto exposed pulp.In case of doubt, you must consult your dental surgeon or stomatologist.Taking or using other medicinal productsWhen used topically at the recommended doses, dexamethasone isunlikely to cause significant medicinal interaction from a medical aspect.If you are taking or have recently taken another medicinal product,including a non-prescription product, speak with your dental surgeon orstomatologist.Pregnancy and breast-feedingUnder normal conditions of use, this medicinal product can be used bypregnant or breast-feeding women.Generally speaking, ask your dental surgeon or stomatologist for advicebefore taking any medicaments.

3. HOW TO USE CRESOPHENE, solution for dental use

DosageAfter avulsion of the gangrened pulp and thorough reaming, insert aspindle impregnated with the solution into the canal, after wringing it soas to avoid any excess of product.Temporarily seal the canal with a non-compressive impervious cement.Leave in place for 3 to 5 days.If necessary, repeat the procedure after debriding and reaming the rootcanal using the usual methods.