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Le Franc B 24 mars 2011

Drugcam« La vidéo au service de la pharmacie »

Oncolor

Mars 2011

CH LA ROCHELLE

Contexte• Procédé Breveté & Extension PCT (Brevet

Européen)

– GERPAC 2009

• Etude de faisabilité d’un contrôle libératoire des préparations de cytotoxiques par capture vidéo

Conclusions GERPAC

2009

Rappel : Résultats de l’étude de faisabilité (pré-prototype)

• Qualitatif– L’identité du cytotoxique est toujours identifiée en vidéo

• Quantitatif– 7.5 % des préparations analysées laissent apparaître une

déviation concernant le volume de principe actif visualiséen vidéo par l’opérateur

• L’incertitude de la visualisation ne dépasse jamais une graduation de seringue

• l’analyse des étapes critiques de la préparation est effectuée dans un temps moyen de 2 minutes.

Conclusions (GERPAC 2009)• Solution efficiente & écologique

– Absence totale d’effluents cytotoxiques

• Contrôle des préparations pour essais cliniques

• Répond aux exigences de Bonnes pratiques de Préparation (Chapitre 1.3.4)– « Lors de la préparation, la nature de chaque matière 1ère utilisée, ainsi

que sa masse ou son volume, sont à vérifier indépendamment, soit par un moyen adapté et validé d’enregistrement automatique direct sur le contenant, soit par une 2nde personne… »

– AFFSAPS Interrogé à ce sujet :

• EPP programmées & automatisées

• Outil pédagogique– Formation du personnel

• Faisabilité en temps réel de toutes les préparations et de son intégration à la charge de travail existante

Faisabilité en temps réel • Etude de faisabilité

– 2-3 minutes pour assurer la libération pharmaceutique / préparation

• Enregistrement vidéo « brut » supervision

– Intégration difficile

• Temps pharmacien dédié

• Diagnostic : Pourquoi ?

– Absence d’automatisation dans l’analyse des étapes critiques : contrôle « lourd » et partiel…

• Ex : Pas d’indexation vidéo automatisée, ni traitement d’images…..

– Ensembles d’outils pour faciliter la libération EVOLUTIONS

Méthodes (Etude de faisabilité)pour une solution PE

1

2

3

4

Pour qui ?Présentation de l’étiquette patient pour

identification

Quoi ?Présentation du ou des flacons devant être utilisés pour la préparation et/ou du flacon

reliquat

A quelle dose ? Présentation du ou des seringues contenant

le volume total prescrit

Etape finale Présentation de la préparation terminée

�40 séquences/préparations ont été filmées avec un double contrôle humain à partir d’un poste équipé

�Chaque film contient les étapes critiques de la fabrication permettant de libérer la préparation

�Ces séquences ont ensuite été analysées à vitesse accélérée par un opérateur afin de confronter la visualisation des vidéos et les fiches de fabrication

Contrôle « artisanal »

Contrôle total avec analyse automatisée par traitement d’images et indexation des

étapes critiques

GERPAC 2009

PROJET

Drug Cam

CH LA ROCHELLE

PROJET

Drug Cam

• AIDE A LA PREPARATION

• AIDE A LA LIBERATION

• AIDE A LA QUALIFICATION

– PROCESS

– OPERATEUR

• DEMATERIALISATION

• ANALYSE ET TRAITEMENT D’IMAGES

• PARAMETRABLES

• SYSTÈME ADAPTATIF

– DIRECTIVES

• SELON TRAMES SCENARISTIQUES / DCI

• Détails du prototype

Camera G

Caméra globale

Filme l’ensemble du protocole

Caméra globale

Filme l’ensemble du protocole

• Détails du prototype

Caméra locale

Filme la zone de contrôlepour vérifier

les étapes clés

Caméra locale

Filme la zone de contrôlepour vérifier

les étapes clés

Camera L

• Etape 1 : Démarrage du système

Camera L

Camera G

Ordinateur et

camérasen fonction

Ordinateur et

camérasen fonction

• Etape 2 : Début de protocole

Détectionétiquette

patient sur la caméra locale



Début enregistrementDébut enregistrement

INTERFACE HOMME

MACHINE

• Etape 3 : Analyse Etiquette

Reconnaissancede caractères

Reconnaissancede caractères

Base dedonnéesLogiciel

156 401PETIT Jean JacquesCISPLATINE 124 mg

156 401PETIT Jean JacquesCISPLATINE 124 mg

Donnéespatient

Lancement du scénario

• Etape 4 : Contrôle du produit

Indexation vidéoIndexation vidéo

Identificationproduit

Identificationproduit

Alerte (erreur /

identification

impossible)

Alerte (erreur /

identification

impossible)

Analyse flacon- Forme- Inscriptions- Couleurs

Analyse flacon- Forme- Inscriptions- Couleurs

• Etape 5 : Contrôle seringue


Analyse seringue- Modèle- Cohérence volume


• Etape 5 : Contrôle seringue




Anomalie(volume / Modèle)

Anomalie(volume / Modèle)

Alerte Alerte

• Etape 6 : Fin de protocole





Fin enregistrementFin enregistrement

Vérificationétiquette patient

Vérificationétiquette patient

Avantages de l’outil DrugcamAvantages -

inconvénients DRUGCAMDouble contrôle

humain GravimétrieAutomate de

dosage

Intégrité de la dose préparée ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ��

Exhaustivité(molécules &

conditionnements de perfusion

☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ��

Reproductibilité ☺☺☺☺ �� ☺☺☺☺ ��

mise au point☺☺☺☺

(apprentissage)

☺☺☺☺��

(paramétrage)��

(technicité)

Rapidité des résultats ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ��

Ecologie ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ��

Formation-Validation des pratiques ☺☺☺☺ ��

Médico-Légale ☺☺☺☺ ��

Economique ☺☺☺☺ ��

Contrôle (Validation Totale) et alerte en temps réel lors de la

production et également àpostériori

Respect du processus humain de fabrication et de l’intégrité du

plan de travail

Avancement du projet

Prototype Présentation et démonstration

Hopipharm Nantes 2011

V1Test au CH La Rochelle

Présentation Gerpac 2011

Centre Béta testeur

Commercialisation prévue début 2012

MAI 2011Partenariat CH La Rochelle

Université La Rochelle

OCTOBRE 2011

Janvier 2012

Performances des différentes versions

V1 : Libération post production

V2 :Libération post production partielle

V3 :Libération en temps réel

Contrôle total

Janvier 2012 Indexation automatique des étapes critiques

Reconnaissance identité Flacons

Reconnaissance automatique des volumes

+ 6 mois

+ 6 mois

Description du dispositif Drugcam

KIT PAR POSTE DE TRAVAILInstallation en dehors de

l’isolateur et/ou HFAL

2 caméras

1 PC - ECRANLogiciel

Futures évolutions….

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