AU 30 JUIN 2012 - GENFIT...echeche u’elles financent et de la éalisation des clauses ésolutoies...

RAPPORT SEMESTRIEL

D’ACTIVITE & FINANCIER

AU 30 JUIN 2012

www.genfit.com

Rapport Semestriel d’Activité & Financier au 30 juin 2012

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DES AVANCEES MAJEURES ENREGISTREES PAR GFT505 DANS LA NASH TANT AU

NIVEAU CLINIQUE QUE REGLEMENTAIRE

MAITRISE DE LA PERTE NETTE, A UN NIVEAU QUASI STABLE SUR 12 MOIS

DES PERSPECTIVES PROMETTEUSES SUR PLUSIEURS PROGRAMMES PROPRIETAIRES

COMMENTAIRES SUR LES DONNEES CHIFFRES CONSOLIDEES

(En millions d’euro) Au 30/06/12 Au 30/06/11

Revenus industriels 0,955 1,22

Financements publics des dépenses de recherche 1,69 2,11

Total des revenus 2,65 3,38

Résultat net (4,54) (4,93)

Trésorerie Brute 11,05 10,19

> Produits Opérationnels

Le total des produits opérationnels de GENFIT s’élève à €2 652.2 milliers au 30 juin 2012 contre €3 338.2 milliers au 30 juin 2011.

Parmi ces produits, la quasi totalité des revenus industriels, s’établissant à € 955.0 milliers au 30 juin 2012, a été générée par les redevances de recherche annuelles et paiement de franchissements d’étapes scientifiques facturés dans le cadre de l’alliance de recherche pluriannuelle menée avec Sanofi. Ces revenus sont en diminution ; correspondant en partie aux nouvelles modalités contractuelles mises en place début 2011 avec ce partenaire et caractérisées par une moindre rémunération directe sous forme de redevances, au profit de revenus de franchissements d’étapes scientifiques plus significatifs. Un autre franchissement d’étape scientifique devrait encore être constaté au cours du second semestre 2012 dans le cadre de cette alliance.

Les financements publics des dépenses de recherche comprenant les subventions d’exploitation d’une part et le Crédit d’Impôt Recherche d’autre part totalisent ensemble €1 690.1 milliers au 30 juin 2012 contre €2 113.3 milliers au 30 juin 2011.

Le Crédit d’Impôt Recherche fléchit quelque peu de €1 670.0 milliers au 30 juin 2011 à €1 580.0 milliers au 30 juin 2012 en raison d’une légère inflexion, circonscrite au premier semestre, des dépenses de recherche internes.

Les subventions d’exploitation enfin, diminuent, de façon conjoncturelle, à €110.0 milliers au 30 Juin 2012 contre €443.4 milliers au 30 Juin 2011 ; l’évolution des produits constatés d’un semestre à l’autre dépendant de la période à laquelle intervient la validation du franchissement des étapes scientifiques des programmes de recherche qu’elles financent et de la réalisation des clauses résolutoires inscrites dans certains contrats de financement.

> Charges opérationnelles

Au 30 juin 2012, les charges opérationnelles courantes sont en légère diminution à hauteur de -€7 301.5 milliers contre -€7 632.3 milliers au 30 juin 2011.


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Les dépenses de sous-traitance opérationnelles, intégrant notamment l’ensemble des études cliniques, de toxicologie et de pharmacocinétique des candidats-médicaments de la Société mais aussi les travaux de production de principes actifs et des unités thérapeutiques utilisées pour la réalisation des essais diminuent sensiblement, mais de façon conjoncturelle, pour s’établir à -€2 051.9 contre -€2 409.1 pour la même période en 2011.

Les charges de personnel du Groupe sont stables comparées à la même période de 2011, et devraient décroître au second semestre 2012. L’effectif moyen de la Société s’établit à 86 personnes au titre du 1er semestre 2012 contre 92 au 1er semestre 2011.

La très légère augmentation des autres charges opérationnelles -€1 191,8 milliers au 30 Juin 2012 contre -€1 008.9 milliers au 30 Juin 2011 s’explique en grande partie par des coûts ponctuels d’ingénierie financière impactant le poste « honoraires ». De la même manière, l’augmentation des droits de propriété intellectuelle est circonstancielle et correspond à une augmentation ponctuelle des redevances annuelles de maintien des brevets de la Société facturés sur la période et dont le montant varie d’un semestre à l’autre en fonction des dates de dépôts.

> Résultat opérationnel

La perte opérationnelle s’établit ainsi à -€4 649.3 milliers au cours du premier semestre 2012 contre -€4 333.6 milliers au premier semestre 2011.

> Autres Résultats

Le résultat financier au 30 juin 2012 s’élève à € 103.9 milliers contre -€ 17.5 milliers au 30 juin 2011 en raison essentiellement de l’augmentation des produits de placement de la trésorerie de la Société.

La charge d’impôt sur le résultat constatée par la Société au 30 juin 2011 n’existe plus en 2012 dans la mesure où la totalité des impôts différés a été repris au 31/12/2011. Les déficits générés sur le premier semestre 2012 n’ont pas donné lieu, comme depuis le 1er janvier 2008, à la constatation d’un impôt différé actif.

> Résultat Net

Dans ces conditions, la perte nette est inférieure à celle constatée à la même date l’année dernière. Elle s’établit à -€4 545.4 milliers au 30 Juin 2012 contre -€4 929.3 milliers au 30 juin 2011.

> Trésorerie et ressources en capitaux

Les derniers développements des composés propriétaires de GENFIT ont été financés essentiellement au travers d’un placement privé d’un montant brut de €15 000 milliers concomitamment à l’introduction en bourse de la Société en janvier 2007. Jusque là, ces programmes, moins avancés et moins consommateurs de ressources qu’actuellement, avaient pu être financés au travers de revenus résultant d’alliances de co-recherche avec des partenaires pharmaceutiques et de financements publics de recherche. A date, ces revenus représentent un montant global de plus de €109 000 milliers depuis la création de la Société.

Dans ces circonstances, GENFIT a enregistré sept exercices bénéficiaires consécutifs suivant directement sa création. Depuis 2003 en particulier, exercice à partir duquel elle dispose de comptes consolidés établis selon les normes IFRS, et jusqu’au 31 décembre 2006, ses bénéfices cumulés ont atteint 6 840 milliers d’€. Ce bénéfice


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cumulé a ensuite été investi en grande partie dans le développement clinique du GFT505, composé le plus avancé de la Société actuellement en phase II, et plus marginalement, dans les autres programmes propriétaires de la Société.

Afin de réunir les moyens permettant de poursuivre le développement clinique de ses composés les plus avancés et de maximiser leur valeur avant la cession de leurs droits d’exploitation à un laboratoire pharmaceutique, la Société a été introduite en bourse en 2007; le Directoire sécurisant par ailleurs, à la même époque, une possibilité de recours à un crédit bancaire renouvelable de €10 000 milliers.

Pour les besoins de ces développements, €6 000 milliers ont été mobilisés sur cette ligne dans un premier temps au mois de décembre 2008.

Une première opération d’augmentation de capital a permis ensuite de lever environ €2 300 milliers en 2010 et d’obtenir un prêt participatif d’un montant identique d’Oséo en février 2010.

Enfin, en 2011 et 2012 ; plusieurs opérations du même type ont permis de lever environ €8 000 milliers complémentaires, et de bénéficier de deux avances remboursables d’un montant total de €1 500 milliers, consenties à la Société par des collectivités publiques dans le cadre de leurs politiques de soutien au développement économique local.

€4 000 milliers ont d’ores et déjà été remboursés à la date du présent rapport sur les €6 000 milliers empruntés en décembre 2008 au titre du crédit bancaire renouvelable.

Le remboursement du prêt participatif Oséo débutera en septembre 2012 et sera échelonné sur 5 ans. Les remboursements des avances des collectivités publiques démarreront progressivement à compter de décembre 2012 sur la base d’un échelonnement sur 3 ans. Les autres avances conditionnées sont constituées de financements publics de programmes de recherche spécifiques, remboursables, pour l’essentiel, en cas de succès des programmes.

Compte tenu de ces éléments et mises à part ces échéances, l’endettement de la société est principalement constitué de sommes remboursables à moyen terme :

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société totalisent €11 050.6 milliers au 30 Juin 2012 contre €12 804.9 au 31 décembre 2011 et €10 187.5 milliers d’€ au 30 Juin 2011. Cette position a été renforcée après la clôture semestrielle grâce à la signature d’un emprunt obligataire de €2 000 milliers convertible en actions en juillet 2012 (voir ci-après les développements consacrés à l’activité de la Société depuis la clôture semestrielle).

Position de trésorerie nette et échéancier de remboursement 30.06.2012 Inférieur à 1 an à 2 ans à 3 ans à 4 ans à 5 ans Au delà de

(En milliers d'euros) ou disponible 5 ans

Emprunts bancaires 196,7 122,9 72,2 1,5 0,0 0,0 0,0

Contrat de développement participatif 2 300,0 460,0 460,0 460,0 460,0 460,0 0,0

Crédits bancaires renouvelables * 1 995,1 1 995,1 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Contrats de location financement 1 566,1 792,3 477,5 195,6 100,6 0,0 0,0

Autres passifs financiers 19,8 19,8 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Intérêts courus non échus 42,0 42,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Soldes créditeurs de banque 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

DETTES FINANCIERES 6 119,7 3 432,2 1 009,7 657,2 560,6 460,0 0,0

AVANCES CONDITIONNEES 7 044,2 987,3 941,4 1 107,4 462,4 251,9 3 293,8

Actifs financiers 120,5 5,5 0,0 0,0 0,0 0,0 115,0

Valeurs mobilières de placement & dépôts court terme 9 443,2 9 443,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Soldes débiteurs de banque 1 607,4 1 607,4 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

TRESORERIE A L'ACTIF 11 171,1 11 056,1 0,0 0,0 0,0 0,0 115,0

TRESORERIE NETTE -1 992,8 6 636,7 -1 951,1 -1 764,6 -1 023,1 -711,9 -3 178,8


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EVENEMENTS IMPORTANTS SURVENUS AU COURS DU SEMESTRE ECOULE ET INCIDENCE DE CES EVENEMENTS SUR LES COMPTES SEMESTRIELS.

Développements des candidats-médicaments et programmes de recherche propriétaires

Candidat-Médicament GFT505

GFT505 est le composé le plus avancé d’un ensemble de candidat-médicaments développé par GENFIT pour la prise en charge du risque cardiométabolique global et de certaines complications touchant particulièrement les populations prédiabétiques et diabétiques. Le GFT505 agit en particulier sur plusieurs facteurs de risques du prédiabète et du diabète : l’hyperglycémie, la résistance à l’insuline, la dyslipidémie athérogène (faible taux de « Bon Cholestérol » HDL-C, taux élevé de triglycérides) et certains phénomènes inflammatoires. Il cible également plus spécifiquement certaines complications hépatiques étroitement associées aux états prédiabétiques et diabétiques connues sous le vocable anglais comme les « Non-Alcoholic Fatty Liver Diseases (ou NAFLD) et en particulier l’hépatite stéatosique (Non-Alcoholic Steato-Hepatitis ou NASH). L’efficacité thérapeutique sur ces différents facteurs de risques chez l’Homme a commencé à être établie dans plusieurs études cliniques de phase I puis confirmé notamment et complété par des effets positifs sur les principaux marqueurs de dysfonction hépatique (ALT, AST, GGT) dans deux études de phase IIa menées chez 47 patients prédiabétiques traités pendant un mois d’une part (étude GFT505-210-4) et chez 95 patients diabétiques traités pendant trois mois (étude GFT505-210-5) réalisées en 2010 et en 2011. La très bonne sécurité d’emploi du GFT505 a été également constatée dans l’ensemble de ces essais. En particulier, GFT505 n’a aucun effet délétère sur la pression artérielle ou le rythme cardiaque. Aucune prise de poids, aucun œdème ni hémodilution n’ont davantage été observés. Sur la base de ces résultats, un comité d’experts scientifiques a recommandé fortement de poursuivre le développement de GFT505 en vue de confirmer les propriétés bénéfiques du produit dans la prévention des accidents cardiovasculaires chez les patients diabétiques à haut risque d’une part et d’autre part ses effets positifs dans les NAFLD / NASH ; notamment en tentant de renforcer les éléments d’élucidation de son mécanisme d’action dans cette dernière indication.

Résultats précliniques et cliniques obtenus au 1er Semestre 2012

Etude de Mécanisme d’Action GFT505-210-6 chez 22 patients intolérants au glucose Une étude GFT505-210-6 a été lancée en parallèle à l’étude GFT505-210-5 avec pour objectif de démontrer les effets et d’expliciter le mécanisme d’action de GFT505 sur la sensibilité à l’insuline chez 22 patients intolérants au glucose ; la résistance à l’insuline étant un élément majeur expliquant le développement des NAFLD/NASH. Les résultats définitifs de cette étude, obtenus fin janvier 2012, ont été concluants sur tous ses objectifs primaires et secondaires d’efficacité, sans, à nouveau, révéler aucun effet indésirable : - Sensibilité à l’insuline : L’étude GFT505-210-6 cherchait en premier lieu à évaluer les effets du GFT505 (80 mg/j pendant 8 semaines) sur la sensibilité à l’insuline du foie et des tissus périphériques par la technique de référence du « clamp hyperinsulinémique-euglycémique ». La réduction de la production hépatique de glucose induite par l’insuline était de -0,86±0,07 mg/kg/min après GFT505 vs -0,63±0,07 mg/kg/min après placebo (p=0,006), soit une amélioration de la réponse du foie à l’insuline de 37%. De même, la sensibilité à l’insuline des tissus périphériques était significativement augmentée par le GFT505 (glucose infusion rate GIR, 3,8±0,3 mg/kg/min après GFT505 vs 3,2±0,3 mg/kg/min après placebo, p=0,019). - Marqueurs de fonction hépatique : Dans cette étude, le GFT505 réduit fortement les marqueurs de dysfonctionnement hépatique associés à la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD/NASH) avec des diminutions des taux circulants de γGT (-30,4±8,9 % vs


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placebo, p=0,003), d’ALAT (-20,5±6% vs placebo, p=0,004) et d’ASAT (-6,7±4,7 % vs placebo, p=0,18). Une amélioration significative du taux plasmatique de phosphatase alcaline était aussi observée (-19±3% vs placebo, p<0,0001). - Lipides plasmatiques : Parallèlement le GFT505 améliore tous les paramètres lipidiques. Le GFT505 diminue significativement les taux de triglycérides plasmatiques (-21±6% vs placebo, p=0,0033), de cholestérol total (-9,2±2,8% vs placebo, p=0,004), de LDL-Cholestérol (-13±3% vs placebo, p=0,0006) et de non-HDL cholestérol (-12,7±3,4% vs placebo, p=0,001) tandis que le taux HDL-cholestérol était augmenté de +4,4±3,1% (p=0,17). Ces effets sont corrélés à une diminution significative de l’apolipoprotéine pro-athérosclérose ApoB (-14±3% vs placebo, p=0,0003). - Marqueurs de l’inflammation : Enfin, le GFT505 diminue les taux de marqueurs inflammatoires (l’inflammation étant une composante majeure de la NASH) tels que le fibrinogène (-15,0±6,9% vs placebo, p=0,04) ou l’haptoglobine (-10,1±4,1% vs placebo, p=0,03).

Résultats précliniques confortant le potentiel thérapeutique dans les NAFLD/NASH Une première série d’études réalisées au second semestre 2011 chez l’animal avait démontré : - l’efficacité de GFT505 dans différents modèles précliniques des NAFLD/NASH et que le composé bloque le développement de la fibrose hépatique, une autre composante majeure de la NASH ; - l’efficacité thérapeutique de GFT505 sur des affections hépatiques installées et que le composé agit directement sur les mécanismes pro-fibrosants. Au cours du premier semestre 2012 de nouvelles données précliniques ont montré qu’une administration orale de GFT505 non seulement bloque le développement de la fibrose mais la fait régresser. Ainsi, après avoir induit une fibrose hépatique chez l’animal par injection d’un agent pro-fibrosant pendant deux semaines, le stress chimique a été arrêté puis les groupes ont été traités soit avec GFT505, soit avec le traitement contrôle pendant deux semaines. L’examen microscopique des foies réalisés après ce processus a démontré que le GFT505 provoque l’élimination de la fibrose. De plus, l’expression des gènes des marqueurs de fibrose et d’inflammation, deux composantes majeures de la NASH, était fortement réduite dans le groupe traité avec GFT505. Or la régression de la fibrose chez des patients souffrant d’hépatite chronique au sens large reste un besoin médical insatisfait ; ce qui permettrait à GFT505 d’élargir son champ thérapeutique à la réparation des dommages causés, au-delà de la NASH, par les hépatites qui ne sont pas d’origine métabolique (d’origine alcoolique ou virale notamment).

Résultats des études règlementaires de Toxicologie Le dossier complet de toxicologie réglementaire, complété par les résultats définitifs des dernières études de carcinogénicité et de toxicité long terme chez le singe obtenus début février 2012, a confirmé la sécurité d’emploi de GFT505 en traitement chronique. Aux plus fortes doses testées, GFT505 n’induit ainsi aucun effet indésirable majeur applicable à l’Homme. En particulier, aucun des effets indésirables associés aux différentes classes d’antidiabétiques oraux relevés dans des études comparables n’a été constaté. Conformément aux exigences réglementaires des autorités de santé (FDA, ICH et EMA) pour le lancement d’études cliniques d’une durée de traitement supérieure à 6 mois, GFT505 a été testé chez le rat pendant 6 mois jusqu’à la dose de 100 mg/kg/jour et chez le singe pendant 1 an jusqu’à la dose de 50 mg/kg/jour. A ces fortes doses, le GFT505 n’induit pas d’effet toxique applicable à l’Homme dans les deux espèces. En particulier, GFT505 n’a aucun effet délétère sur la fonction cardiaque contrairement aux antidiabétiques oraux agissant sur les récepteurs PPARγ (glitazones et glitazars) qui provoquent une hypertrophie du cœur et augmentent la mortalité cardiaque à fortes


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doses dans ce type d’étude. De même contrairement aux activateurs de PPARγ, le GFT505 n’induit pas de prise de poids, ni d’œdème. En parallèle, pour satisfaire à l’enregistrement d’un traitement chronique, GFT505 a également été testé chez le rat et la souris avec une administration quotidienne pendant 2 ans. Ces études complémentaires avaient pour but de rechercher d’éventuels effets cancérigènes du produit. Jusqu’à la plus forte dose testée, le GFT505 n’induit aucun effet cancérigène applicable à l’Homme. Là encore, ces résultats contrastent avec ceux rapportés pour certains antidiabétiques oraux dans des études équivalentes. Au cours du premier semestre 2012 enfin, ont été obtenus les résultats de l’étude GFT505-111-7 démontrant la sécurité d’emploi et l’efficacité de doses croissantes de GFT505 jusqu’à une dose trois fois supérieure à la dose thérapeutique actuelle de 80 mg/j. L’étude GFT505-111-7 cherchait en premier lieu à démontrer la sécurité d’emploi de GFT505 chez des sujets en surpoids ou obèses à des doses largement supérieures à la dose thérapeutique actuelle de 80mg/j utilisée jusque là dans tous les essais cliniques de phase 2a de preuve de concept. Le GFT505 a donc été administré pendant 14 jours à 120mg/j, 180mg/j et 240mg/j et les résultats comparés à ceux obtenus sous placebo. Aucun effet adverse sérieux n’a été rapporté dans cette étude. Par rapport au placebo, moins d’évènements indésirables sont survenus chez les sujets traités avec GFT505 que dans le groupe placébo. Aucun effet indésirable n’a été rapporté chez les sujets traités à la dose de 240mg/j. A toutes les doses testées, sont constatés en outre d’importants effets bénéfiques sur les marqueurs de dysfonction hépatique (ALP, ALT, AST et GGT). Pour la première fois, une baisse significative du taux de bilirubine était observée sous GFT505 (-23,2±8,9%, p=0.03 à 240mg/j vs -5.4±6,8%, p=0.44 sous placebo), apportant une nouvelle preuve du potentiel hépato-protecteur de GFT505. Parallèlement, quelle que soit la dose testée, le GFT505 améliore fortement les paramètres lipidiques avec une diminution du taux de triglycérides et surtout une baisse importante de Cholestérol-total et de LDL-Cholestérol. La glycémie baisse également significativement ; les marqueurs de l’inflammation tel que l’haptoglobine ont été également fortement réduits. Enfin, les analyses pharmacocinétiques (mesures de GFT505 dans le sang) prouvent que même à fortes doses chez l’Homme, le GFT505 présente une bonne marge de sécurité par rapport aux doses testées dans les études de toxicologie long-terme chez l’animal.

Potentiel, indications thérapeutiques et relations avec les agences Le programme d’essais de phase IIa et d’études de toxicologie désormais terminé, les voies prioritaires ainsi ouvertes grâce aux résultats enregistrés au 1er semestre 2012 pour le développement de GFT505 en phase IIb sont les suivantes :

• La prévention et le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease ; NAFLD) et de l’hépatite stéatosique non alcoolique (Non-Alcoholic Steato-Hepatitis ; NASH) chez le patient diabétique de type II. Les effets bénéfiques du GFT505 sur deux marqueurs hépatiques des NAFLD/NASH (ALAT et γGT) ainsi que sa capacité à améliorer la sensibilité à l’insuline confirment les perspectives de GFT505 dans la prévention et le traitement des NAFLD/ NASH.

• La prévention des accidents cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type II à hauts risques. Les effets de GFT505 sur le glucose, sa capacité à contrôler les taux plasmatiques de triglycérides et du HDL-C, ainsi que ses effets anti-inflammatoires, sont notamment les atouts majeurs de ce produit dans cette voie ; plusieurs travaux tendant en outre à démontrer que la NASH est un facteur indépendant de risque cardivasculaire.

L’Agence Européenne des Médicaments (EMA), saisie de la question du rapport efficacité/sécurité d’emploi aux différentes doses proposées pour la poursuite de son développement, du design de l’Etude de Phase IIb envisagée par GENFIT et du plan de développement prévisionnel de Phase III dans le NASH a rendu son avis scientifique officiel en avril puis confirmé cet avis en juillet 2012.


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L’EMA a répondu favorablement à toutes ces questions. En particulier, les avis des experts de l’EMA concernant l’étude pivot de phase IIb cherchant à démontrer l’activité thérapeutique de GFT505 sur un objectif histologique de régression de la NASH sont en adéquation avec le protocole soumis par GENFIT. L’avis rendu par l’EMA ouvre la porte à la mise en œuvre de l’étude pivot de phase IIb, après autorisations des agences de santé nationales. Cet essai multicentrique international (Europe, Etats-Unis) devra recruter un minimum de 270 patients atteints de NASH et a pour objectif d’apporter la toute première preuve d’efficacité thérapeutique pour un produit dédié au traitement de la NASH. Une procédure équivalente avec la Food and Drug Administration pour l’ouverture des centres cliniques aux Etats-Unis a été également engagée à la date du présent rapport. Un pre-IND meeting positif avec la FDA en vue de l’autorisation du lancement de l’essai de phase IIb sur le territoire des Etats-Unis a eu lieu le 23 mai 2012. L’IND, qui doit définitivement consacrer cette autorisation de lancement, est attendue début septembre 2012. L’ensemble de ces études et démarches ont eu un impact significatif sur les comptes du 1er semestre 2012.

Autres programmes de recherche propriétaires

Les autres efforts de recherche propriétaire du semestre se sont concentrés essentiellement sur les programmes suivants :

Programmes TGFTX1 et TGFTX3 (récepteurs nucléaires et rythmes circadiens)

GENFIT utilise son savoir-faire dans la biologie et la chimie des récepteurs nucléaires ainsi que ses connaissances approfondies des maladies cardiométaboliques et inflammatoires, pour faire avancer les programmes de recherche TGFTX1 et TGFTX3 ciblant deux récepteurs nucléaires récemment désorphanisés.

Pour chacun de ces programmes, la mise en place d’une chimie médicinale ainsi que les études de pharmacologie in vitro avaient permis l’identification de séries chimiques d’intérêt qui ont fait l’objet de dépôts de demandes de brevets à la fin de l’année 2011.

Les composés les plus avancés ont été ou sont actuellement évalués dans des modèles in vivo et des résultats encourageants ont été obtenus au cours du premier semestre 2012 renforçant la validation pharmacologique de ces deux cibles.

GENFIT a engagé au deuxième trimestre de cette année une démarche d’évaluation de ces résultats par quelques laboratoires pharmaceutiques en vue d’évaluer les potentialités de poursuivre ou de partager leur développement avec l’industrie pharmaceutique.

Programmes BMGFT01, BMGFT02 et BMGFT03 (programmes de biomarqueurs)

En appui de ses programmes thérapeutiques, GENFIT se focalise plus particulièrement sur l’identification de paramètres biologiques spécifiques et mesurables associés à l’athérosclérose (BMGFT01), au diabète (BMGFT02) et plus récemment aux NAFLD/NASH (BMGFT03), comme témoins précoces du risque de développement de ces maladies.

Un certain nombre de candidats-biomarqueurs du passage prédiabète-diabète (BMGFT02) ont été identifiés au cours du premier semestre, notamment dans le cadre du consortium de recherche IT Diab dont GENFIT est chef de file grâce aux technologies transcriptomiques de l’Entreprise.

Dans le domaine de l’Athérosclérose (BMGFT01) et dans le cadre du consortium Micropath en particulier, GENFIT a adopté une approche pionnière s’appuyant sur deux technologies propriétaires de capture et de caractérisation de microparticules (MPrintTM et HTMP) dans l’objectif, à terme, de mesurer et caractériser de nouveaux


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biomarqueurs circulants comme témoins précoces de l’installation et de la dégradation de la plaque d’athérome et de son évolution. Les potentialités d’industrialisation de ces technologies visant à permettre le dosage et la caractérisation de microparticules lors des essais précliniques et des études cliniques (recherche transversale) sont en cours d’évaluation finales. En fonction des résultats de cette évaluation, la Société pourrait, dans un premier temps, développer des outils permettant d’accélérer les processus et de suivre l’évolution des programmes de R&D, avant éventuellement, à plus long-terme de développer des tests compagnons puis, en partenariat, de véritables outils de diagnostic.

Alliances stratégiques de recherche avec des industriels de la pharmacie

Après plus de dix années de coopération à la fois avec des équipes de Sanofi et également d’Aventis, la société GENFIT a signé, début 2011, un nouveau contrat de recherche collaborative de 3 ans avec Sanofi.

Depuis 2011, sur la base d’un partage de risques plus équilibré entre les deux partenaires que dans les précédents contrats, GENFIT reçoit classiquement des redevances annuelles pour l’aide à la recherche, ainsi que des paiements d’étapes en fonction de l’avancement du développement préclinique, clinique puis de l’enregistrement et de la commercialisation des candidats-médicaments issus de cette collaboration.

Dans le cadre de ce nouveau contrat, GENFIT collabore avec Sanofi dans le but d’identifier des molécules visant à corriger les dysfonctions mitochondriales associées à certaines pathologies dont les maladies métaboliques. Deux programmes, centrés sur la dysfonction mitochondriale, l’un ciblant un récepteur nucléaire, et l’autre suivant une approche phénotypique, ont ainsi été initiés en 2011.

Après 18 mois de collaboration, le bilan tel qu’il est évalué par les deux sociétés est très positif. Grace à des échanges très fréquents entre les équipes de GENFIT et celles de Sanofi et une grande complémentarité dans les savoir-faire, les deux programmes menés en parallèle progressent selon le plan d’action et au timing fixé au démarrage de cette nouvelle collaboration tri-annuelle, avec notamment l’identification et la caractérisation des premiers hits.

Un premier jalon scientifique a ainsi été franchi début 2012, et a été sanctionné par le versement d’un premier paiement d’étape. La prochaine étape clé, associée également à un paiement du partenaire devrait intervenir à la fin du second semestre 2012.

Levées de fonds

Conformément aux délégations de compétence spécifiques accordées par l’Assemblée Générale Extraordinaire du 28 septembre 2011, le Directoire a effectué en février 2012 un premier tirage de 250 K€ sur la ligne de crédit mise en place en juillet 2011 dans le cadre du programme d’augmentation de capital par exercice d’options. 96 184 actions nouvelles ont ainsi été émises dans le cadre de cette opération.

Utilisant ensuite les délégations de compétences « classiques » accordées par l’Assemblée Générale Mixte du 28 juin 2011 puis celles accordées plus récemment par l’Assemblée Générale Mixte du 26 juin 2012, le Directoire a réalisé quatre opérations d’augmentations de capital complémentaires réservées :

une première levée de fonds de 750 K€ a donné lieu à la création de 326 087 actions nouvelles au début du mois de mars 2012 ;

une levée de fonds de 600 K€ réalisée en avril 2012 a ensuite donné lieu à la création de 279 070 actions nouvelles ;

600 K€ complémentaires ont été levés au mois de mai 2012, se traduisant par la création de 337 079 actions nouvelles ;

Enfin, 500 K€ ont été levés en juin 2012 et 416 667 actions nouvelles créées.


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Un total de 2.7 M€, complémentaires aux opérations réalisées en 2011 a ainsi été levé durant le premier semestre 2012, portant le nombre d’actions composant le capital social de la Société au 30/06/2012 à 15 085 665.

ACTIVITE DE LA SOCIETE DEPUIS LA CLOTURE DU SEMESTRE ET EVOLUTION PREVISIBLE DE LA

SITUATION DE LA SOCIETE AU COURS DE L’EXERCICE

Activité de la Société depuis la clôture du Semestre

Levées de fonds

Utilisant les délégations de compétence spécifiques accordées par l’Assemblée Générale Mixte du 26 juin 2012, le Directoire a signé un emprunt obligataire convertibles en actions ordinaires à hauteur de 2.000 K€ à la fin du mois de juillet et rémunéré l’Obligataire en actions. Ce faisant, 62 656 actions nouvelles ont été crées et livrées à l’Obligataire, portant à 15 148 321 le nombre d’actions composant le capital social de la Société.

Evolution Prévisible de la Situation de la Société au cours de l’Exercice

GENFIT est une société biopharmaceutique visant à développer des nouveaux médicaments et de nouvelles solutions diagnostiques essentiellement dans le domaine des maladies cardiométaboliques et de certains désordres associés. Les composés sont soit développés en partenariat avec de grands laboratoires pharmaceutiques dans le cadre d’alliances de co-recherche – les résultats liés à ces co-développements appartenant pour l’essentiel aux partenaires – soit développés par la Société dans le cadre de programmes de recherche propriétaires strictement internes dont les résultats et les droits d’exploitation appartiennent à la Société.

S’agissant des composés développés en partenariat, GENFIT perçoit des redevances annuelles régulières le temps de la collaboration (« research fees »), des revenus d’étape (« milestones ») à mesure que les composés passent avec succès des jalons de développement scientifiques et cliniques, et potentiellement des royalties une fois les composés commercialisés.

Compte tenu des modalités nouvelles présidant aux alliances stratégiques de recherche désormais établies avec ses partenaires industriels depuis 2011 dans une logique de partage de risques plus marquée, GENFIT anticipe pour l’année 2012 une diminution des revenus de court terme (« research fees ») au profit de versements de moyen terme (« milestones ») beaucoup plus significatifs que par le passé.

Concernant ses programmes et composés propriétaires, et au regard des investissements très importants à engager pour les développements de phase III, GENFIT envisage de porter ses développements jusqu’à la fin de la phase IIb des essais au plus tard; le relais devant être pris ensuite par un industriel pharmaceutique se portant acquéreur de leurs droits d’exploitation ou plus précocement en pranant une option et en partage de coûts de développement avec GENFIT.

GFT505, le plus avancé des composés propriétaires de GENFIT, devrait recruter ses premiers patients dans le cadre des essais cliniques de Phase IIb à l’automne 2012, sous réserve des autorisations des différentes agences règlementaires nationales restant à obtenir. Fort des résultats d’efficacité et de sécurité d’emplois obtenus au 1er semestre 2012, GENFIT poursuit ses discussions pour en céder les droits d’exploitation ou signer un accord de co-développement avec un industriel pharmaceutique pour les études restant à mener avant l’entrée du composé en phase III.

La cession pure et simple des droits d’exploitation du composé, et dans une moindre mesure un éventuel accord de co-développement de la phase IIb des essais cliniques, apporterait à la Société un premier versement d’acompte très significatif, puis des versements d’étapes plus importants encore et beaucoup plus significatifs que ceux reçus jusque là dans le cadre des alliances de co-recherche, à mesure du passage avec succès des différentes


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étapes de développement clinique du produit jusqu’à sa mise sur le marché. Une fois commercialisé, GENFIT percevrait en outre des royalties sur les ventes du médicament.

S’agissant des autres efforts de recherche propriétaires, le programme TGFTX3, et dans une moindre mesure, le programme TGFTX1 sont arrivés à des stades de maturité scientifique où ils commencent à être évalués par quelques partenaires pharmaceutiques potentiels pour en poursuivre ou en partager les développements. En fonction des résultats de ces évaluations, une allocation priorisée de ressources pourra profiter à l’un ou l’autre ou aux deux programmes, au détriment, le cas échéant, des programmes plus amont dont les retours potentiels sur investissement sont les plus lointains, parmi lesquels figurent certains programmes de biomarqueurs de la Société.

A défaut d’accord industriel sur l’un ou l’autre de ces actifs d’ici la fin de l’année 2012 ou en fonction des conditions économiques proposées par les partenaires, la Société pourrait avoir ou faire le choix de renforcer ses fonds propres en procédant à de nouvelles augmentations de capital; notamment pour mener à bonne fin le programme d’essais de phase IIb du candidat-médicament GFT505 et maximiser sa valeur avant cession de ses droits d’exploitation à l’orée de la phase III des essais cliniques.

DESCRIPTION DES PRINCIPAUX RISQUES ET INCERTITUDES AUXQUELS LA SOCIETE EST

CONFRONTEE

La Société a vocation de développer des candidats médicaments et candidats biomarqueurs pour son compte propre ou le compte de tiers, ou d’intervenir plus ou moins ponctuellement dans le développement de molécules pour le compte de partenaires. Compte tenu des risques inhérents à la recherche et au développement de nouveaux médicaments et biomarqueurs ainsi que des dispositions réglementaires et législatives contraignantes qui encadrent son activité, la Société ne peut assurer ( cf. le paragraphe ci-avant sur l’évolution prévisible de la société au cours de l’exercice) que les candidats médicaments et candidats biomarqueurs sur lesquels elle travaille ou sera amenée à travailler seront effectivement commercialisés ou ne subiront pas de retards sur leur plan de développement ou de lancement. La Société ne peut par ailleurs garantir le succès commercial de ses candidats médicaments et candidats biomarqueurs, ou de ceux de ses partenaires pour le compte desquels elle a collaboré au développement, une fois les autorisations de mises sur les marchés obtenues et les lancements sur les marchés réalisés.

Sur le plan de ses alliances stratégiques, GENFIT a, depuis sa création, développé des collaborations de recherche avec des laboratoires pharmaceutiques de premier ordre, dont Sanofi, Merck, les Laboratoires Pierre Fabre, les Laboratoires Fournier (groupe Solvay), Servier,... Pour certains, ces contrats ont été régulièrement renouvelés au cours du temps. Les revenus qu'ils génèrent représentent encore l'essentiel du chiffre d'affaires de GENFIT. Or la Société pourrait à l’avenir ne plus parvenir à renouveler ces contrats de collaboration de recherche, ou tout au moins aux mêmes conditions, ou à signer de nouveaux accords avec de nouveaux partenaires. L'arrêt prématuré d'un contrat, son non-renouvellement ou l'incapacité de la Société à trouver de nouveaux partenaires modifieraient notamment les prévisions d’évolution de la Situation de la Société au cours de l’exercice.

Risques liés à la consommation de trésorerie et aux potentiels besoins futurs en capitaux : La société ne peut garantir que ses besoins futurs en capitaux seront satisfaits, ni que des financements complémentaires seront disponibles dans des conditions acceptables. Si la société se trouvait dans l’incapacité d’obtenir les financements nécessaires, elle pourrait être contrainte de retarder, réduire, ou de supprimer purement et simplement les dépenses liées à certains programmes propriétaires en cours. Elle pourrait être amenée également à accorder des licences pour le développement et la production de candidat-médicaments propriétaires à des conditions qui auraient pour conséquence de réduire la valeur qu’elle pourrait retirer à terme de ses produits. De plus, en cas de financement par de nouvelles augmentations de capital, les actionnaires seraient exposés à une dilution de leur participation.


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I. ETATS DE SYNTHESE

1 Etat de situation intermédiaire consolidé

(en milliers d'euros) Notes Clos le 30/06/12 Clos le 31/12/11

Actifs non courants

Ecarts d'acquisition III - 3.1. 74,9 74,9

Autres immobilisations incorporelles III - 3.2. 42,4 60,8

Immobilisations corporelles III - 3.3. 7 414,6 7 640,8

Actifs financiers non courants III - 3.4. 200,1 191,6

Autres actifs non courants III - 3.5. 1 943,2 1 947,5

Impôt différé actif - 0,0 0,0

Actifs non courants 9 675,3 9 915,7

Actifs courants

Stocks - 162,3 173,2

Impôt exigible - 0,0 0,0

Clients III - 3.6. 712,2 733,0

Actifs financiers courants III - 3.4. 13,8 13,8

Autres actifs courants III - 3.5. 4 241,8 5 435,1

Trésorerie et équivalents de trésorerie - 11 050,6 12 804,9

Actifs courants 16 180,6 19 160,0

TOTAL DE L'ACTIF 25 855,8 29 075,6

Capital III - 3.7. 3 771,4 3 407,6

Primes III - 3.7. 23 779,5 21 449,0

Réserves consolidées - -20 367,5 -10 685,7

Ecarts de conversion - -26,1 -32,1

Résultat net de l'exercice - -4 545,4 -9 681,7

Capitaux propres revenant aux actionnaires de la société mère 2 611,9 4 457,03

Intérêts non contrôlant 0,0 0,00

Total capitaux propres 2 611,9 4 457,03

Passifs non courants

Provisions non courantes III - 3.9. 316,4 286,2

Avances conditionnées non courantes III - 3.11. 6 056,9 5 884,8

Passifs financiers non courants III - 3.10. 2 687,5 4 271,6

Impôt différé passif - 0,0 0,0

Autres passifs non courants III - 3.12. 2 940,8 3 289,6

Passifs non courants 12 001,7 13 732,19

Passifs courants

Provisions courantes III - 3.9. 8,5 34,3

Avances conditionnées courantes III - 3.11. 987,3 762,2

Passifs financiers courants III - 3.10. 3 432,2 3 186,4

Dettes d'impôt exigible - 0,0 0,0

Fournisseurs - 3 723,8 4 008,2

Autres passifs courants III - 3.12. 3 090,4 2 895,4

Passifs courants 11 242,2 10 886,42

TOTAL DU PASSIF ET DES CAPITAUX PROPRES 25 855,8 29 075,6


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2 Etat du résultat global consolidé

(en milliers d'euros) Notes Clos le 30/06/12 Clos le 31/12/11 Clos le 30/06/11

6 mois 12 mois 6 mois

Revenus industriels III - 2.1. 955,0 2 360,9 1 224,9

Financements publics des dépenses de recherche III - 2.1. 1 690,1 4 410,8 2 113,3

Autres produits opérationnels III - 2.1. 7,2 6,8 0,0

Total des revenus / Total income III - 2.1. 2 652,2 6 778,5 3 338,2

Achats consommés - -693,4 -1 411,6 -830,3

Sous traitance opérationnelle III - 2.2.1. -2 051,9 -4 308,8 -2 409,1

Charges de personnel III - 2.2.2. -3 023,9 -5 943,3 -3 035,5

Autres charges opérationnelles III - 2.2.3. -1 191,8 -2 027,9 -1 008,9

Dotation nette aux amortissements, provisions et pertes de valeur III - 2.2.4. -340,5 -758,0 -348,5

Résultat opérationnel courant / Current operating profit -4 649,3 -7 671,1 -4 294,2

Paiments fondés en actions - 0,0 -78,9 -39,5

Résultat sur cessions d'actifs non courants - 0,0 -1,4 0,0

Résultat opérationnel / Operating profit -4 649,3 -7 751,4 -4 333,6

Produits financiers III - 2.3. 173,3 322,8 161,0

Charges financières III - 2.3. -69,3 -372,8 -178,5

Résultat financier / Net finance costs 103,9 -50,0 -17,5

Résultat avant impôt / Profit before income tax - -4 545,3 -7 801,4 -4 351,2

Charge d'impôt III - 2.4.1 -0,1 -1 880,3 -578,1

Résultat net / Profit for the period -4 545,4 -9 681,7 -4 929,3

Gains et pertes enregistrés en capitaux propres :

Ecarts de conversion 6,0 8,0 -14,7

Variation de juste valeur des titres disponible à la vente : 0,0 0,0 0,0

Dont : variation de juste valeur de la période 0,0 0,0 0,0

Dont : moins gains recyclés en résultat de la période 0,0 0,0 0,0

Effet impôt sur variation de juste valeur des titres disponibles à la vente 0,0 0,0 0,0

Gains et pertes enregistrés en capitaux propres 6,0 8,0 -14,7

Résultat global / Comprehensive income -4 539,4 -9 673,8 -4 944,0

Résultat net / Profit for the period

Dont : part des minoritaires / minority interests 0,0 0,0 0,0

Part revenant aux actionnaires de la société mère/Equity holders of the company -4 545,4 -9 681,7 -4 929,3

Résultat global / Comprehensive income

Dont : part des minoritaires / minority interests 0,0 0,0 0,0

Part revenant aux actionnaires de la société mère/Equity holders of the company -4 539,4 -9 681,7 -4 944,0

(En euro et nombre d'actions)

Résultat net par action

Nombre moyen pondéré d'actions 14 148 651,1 12 495 861 11 662 166

Résultat net - part revenant aux actionnaires de la société mère par action III - 2.5. -0,3 -0,77 -0,42

Nombre moyen pondéré dilué d'actions 14 148 651,1 12 495 861 11 662 166

Résultat net dilué - part revenant aux actionnaires de la société mère par actionIII - 2.5. -0,3 -0,77 -0,42


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3 Tableau de flux de trésorerie

(en milliers d'euros) Clos le 30/06/12 Clos le 31/12/11 Clos le 30/06/11

6 mois 12 mois 6 mois

+ Résultat net part revenant aux actionnaires de la société mère -4 545,4 -9 681,7 -4 929,3

+ Intérêts minoritaires 0,0 0,0 0,0

+ Amortissement des immobilisations corporelles et incorporelles 359,7 788,8 404,2

+ Dotations nettes aux provisions d'exploitation et pertes de valeur 24,3 91,8 -53,5

- Plus & moins-value sur cessions d'immobilisations 0,0 1,4 0,0

- Paiements fondés en actions 0,0 78,9 39,5

+ Autres éléments sans incidence financière 0,0 0,0 0,0

Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement financier net & charge d'impôt -4 161,4 -8 720,8 -4 539,1

- Charge d'intérêt sur dettes financières 61,0 354,0 186,5

- Charge d'impôt (y compris impôts différés) 0,1 1 880,3 578,1

Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de roulement, charge d'intérêt et impôt-4 100,4 -6 486,5 -3 774,5

Impôts payés 1,6 6,9 6,9

Diminution (+) / augmentation (-) des créances clients 20,9 -638,4 -630,3

Diminution (-) / augmentation (+) des dettes fournisseurs -284,4 -134,8 108,8

Diminution (+) / augmentation (-) des autres actifs 1 208,5 -830,1 942,5

Diminution (-) / augmentation (+) des autres passifs -118,8 969,1 104,2

Variation du besoin en fonds de roulement 826,3 -634,1 525,2

Flux de trésorerie généré par l'activité -3 272,5 -7 113,7 -3 242,3

- Acquisitions d'immobilisations -155,7 -112,7 -63,1

+ Cessions d'immobilisations 5,7 0,0 0,0

Investissements d'exploitation -149,9 -112,7 -63,1

- Acquisitions d'actifs financiers -8,3 3,7 -11,7

+ Cessions d'actifs financiers 0,0 0,0 0,0

- Acquisitions de titres de sociétés consolidées 0,0 0,0 0,0

Investissement financier -8,3 3,7 -11,7

Flux de trésorerie lié aux opérations d'investissement -158,2 -108,9 -74,8

+ Augmentation de capital 2 694,3 5 662,8 0,0

+ Souscriptions de nouveaux emprunts et encaissements de financements publics 674,9 2 864,9 146,0

- Remboursements d'emprunts et financements publics à long et moyen terme -1 622,3 -2 074,9 -457,8

- Intérêts financiers versés (y compris crédit-bail) -64,3 -342,8 -107,6

Flux de trésorerie lié aux opérations de financement 1 682,6 6 110,0 -419,5

Variation de trésorerie -1 748,1 -1 112,6 -3 736,6

Trésorerie à l'ouverture 12 804,9 13 922,4 13 922,4

Variation de trésorerie -1 748,1 -1 112,6 -3 736,6

Reclassement d'actifs financiers en valeurs mobilières de placement 0,0 0,0 0,0

Incidence des variations de cours de monnaies étrangères sur la trésorerie

Trésorerie de clôture 11 056,8 12 809,8 10 185,7

Ventilée en :

Valeurs mobilières de placement & dépôts court terme 9 443,2 12 589,7 9 799,0

Soldes débiteurs de banque 1 607,4 215,2 388,4

Soldes créditeurs de banque 0,0 0,0 0,0

Trésorerie de clôture 11 050,6 12 804,9 10 187,5


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4 Variation des capitaux propres consolidés

(en milliers d'euros) Nbre d'actions Capital social Primes Réserves Ecarts de Résultat Total Intérêts Total

à la clôture consolidées conversion non distribué minoritaires capitaux propres

Situation au 31 décembre 2010 11 662 166 2 915,6 16 278,2 -1 384,1 -40,1 -9 380,6 8 388,9 0,0 8 388,9

Variations pour l'exercice 2011

Gains et pertes enregistrées en capitaux propres 0,0 8,0 8,0 8,0

Résultat net de la période -9 681,7 -9 681,7 -9 681,7

Autres mouvements 0,0 0,0

Division du nominal 0,0 0,0

Résultat global 0,0 0,0 0,0 8,0 -9 681,7 -9 673,8 -9 673,8

Affectation du résultat 2010 -9 380,6 9 380,6 0,0 0,0

Paiements fondés en actions 78,9 78,9 78,9

Dividendes 0,0 0,0

Opérations de fusion et assimilées 0,0 0,0

Augmentation de capital en numéraire 1 968 412 492,1 5 170,2 5 662,3 5 662,3

Situation au 31 décembre 2011 13 630 578 3 408 21 448 -10 686 -32 -9 682 4 456 0 4 456

Variations pour le premier semestre 2012

Gains et pertes enregistrées en capitaux propres 0,0 6,0 6,0 6,0

Résultat net de la période -4 545,4 -4 545,4 -4 545,4

Autres mouvements 0,0 0,0

Division du nominal 0,0 0,0

Résultat global 0,0 0,0 0,0 6,0 -4 545,4 -4 539,4 -4 539,4

Affectation du résultat 2011 -9 681,7 9 681,7 0,0 0,0

Paiements fondés en actions 0,0 0,0 0,0

Dividendes 0,0 0,0

Opérations de fusion et assimilées 0,0 0,0

Augmentation de capital en numéraire 1 455 087 363,8 2 331,0 2 694,8 2 694,8

Situation au 30 juin 2012 15 085 665 3 771,5 23 779,5 -20 367,6 -26,1 -4 545,4 2 611,7 0,0 2 611,7


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II. PRINCIPES ET METHODES APPLIQUES

1 Base de préparation de l’information financière

Les états financiers consolidés résumés de la période de six mois close au 30 juin 2012 sont présentés en Milliers d’Euros.

1.1. Conformité au référentiel IFRS

En application du règlement de la Commission Européenne n° 1606/2002, ces états financiers consolidés résumés de la période de six mois close au 30 juin 2012 ont été établis conformément à la norme IAS 34 relative à l’information financière intermédiaire, norme du référentiel IFRS tel qu’adopté par L’union Européenne. S’agissant de comptes résumés, ils n'incluent pas toutes les informations requises lors des états financiers annuels, et doivent donc être lus en relation avec les états financiers consolidés de l'exercice clos au 31 décembre 2011.

1.2. Application des normes et interprétations en vigueur au 30 Juin 2011

Les principes comptables retenus pour la préparation des comptes consolidés semestriels sont conformes aux normes et interprétations IFRS telles qu’adoptées par l’Union Européenne au 30 juin 2011 et disponibles sur le site http://ec.europa.eu/internal_market/accounting/ias_fr.htm#adopted-commission. Ils sont complétés par les dispositions de la norme IAS 34 relative à l’information financière intermédiaire qui définit le contenu minimum de cette information, et qui identifie les principes de comptabilisation et d’évaluation devant être appliqués à un rapport financier intermédiaire. Les principes comptables sont identiques à ceux utilisés dans la préparation des comptes consolidés annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2010 à l’exception de l’adoption, par l’Union Européenne, de nouvelles normes et interprétations suivantes :

- IAS 24 Parties liées ;

- IFRIC 14, Paiement d’avances exigences de financement minimal ;

- Amendement IFRS 3, regroupement d’entreprises ;

- Amendement IFRS 7, instruments financiers, information à fournir;

- Amendement IAS 1, présentation des états financiers;

- Amendement IFRIC 13 ; programmes de fidélisation de la clientèle ;

- Amendement IAS 34 ; information financière intermédiaire.

Les nouvelles normes et interprétations n'ont pas eu d’impact sur les comptes du Groupe, le Groupe n'étant pas concerné par celles-ci. Les normes et interprétations suivantes, non obligatoires au 30 juin 2011 mais adoptées par l’Union Européenne, n’ont pas été anticipées dans les comptes semestriels au 30 juin 2011 :

- Néant

Enfin, les normes et interprétations publiées par L’IASB au 30 juin 2011, non d’application obligatoire et non en vigueur dans l’Union Européenne à cette date, n’ont pas été appliquées :

- Amendement à IFRS 7, Disclosures - Transfers of Financial Assets

- Amendements à IAS 12,Deffered tax : Recovery of Underlying assets ;

- IFRS 9, Instruments financiers;


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- IFRS 10, Consolated Financial Statements ;

- IFRS 11, Joint arrangments ;

- IFRS 12, Disclosures of interests in other entities;

- IFRS 13, Fair Value measurement;

- IAS 28 – Investments in associated joint ventures;

- IAS 19, Employee benefits

- Amendement à IAS 1 – Presentation of financiel statements-presentation of items of other comprehensive income

1.3. Saisonnalité des opérations

Les opérations du Groupe présentent un faible caractère saisonnier tant en termes d’activité partenariale que de dépenses supportées.

2 Date d’arrêté des comptes et continuité d’exploitation

Les sociétés sont consolidées sur la base des situations intermédiaires au 30 juin 2012. Ces états financiers consolidés résumés de la période de six mois close au 30 juin 2012, ont été établis sous la responsabilité du Directoire qui les a approuvés par une délibération en date du 30 Août 2012. A la date de la délibération du Directoire visant à arrêter les comptes au 30 Juin 2012, soit le 30 Août 2012, le Groupe ne dispose pas d’une trésorerie suffisante pour faire face à ses besoins de trésorerie d’exploitation des douze prochains mois. La trésorerie disponible au 30 Juin 2012 (11 050 milliers d’euros) devrait permettre à la société de poursuivre ses activités pendant 6 mois à compter de la date de délibération du Directoire, soit jusqu’en Février 2013. Le montant nécessaire à la poursuite des activités de la société (hors éléments exceptionnels) au cours des 12 mois suivant la date d’arrêté des comptes est estimé à 18 100 milliers d’euros. La société entend assurer la continuité de l’exploitation au travers de deux voies :

• Le groupe mène en parallèle des discussions avec des investisseurs spécialisés afin de procéder à une levée de fonds qui permettrait de financer le développement du GFT505.

• La recherche d’un partenaire industriel dans le cadre d’un accord de cession des droits d’exploitation de son composé le plus avancé, le GFT505, ou dans le cadre d’un accord d’option qui apporterait les fonds nécessaires.

3 Estimations

En vue de l’établissement des états financiers consolidés, le Groupe peut être amené à procéder à des estimations et à retenir des hypothèses qui affectent la valeur des actifs et passifs, des charges et produits, ainsi que les informations données dans les notes annexes. Déterminées sur la base des informations et estimations connues à la date d’arrêté des comptes, les résultats définitifs peuvent diverger sensiblement de ces estimations, en fonction d’hypothèses ou de situations qui pourraient s’avérer différentes de celles envisagées. Ces hypothèses concernent notamment les tests de dépréciation d’actifs et d’écarts d’acquisition, les engagements envers les salariés, la charge d’impôt et la reconnaissance des impôts différés, les provisions pour risques.


[19]

Aucun élément inhabituel du fait de sa nature, son importance ou de son incidence affectant le bilan, le compte de résultat ou les flux de trésorerie n’est à noter sur la période close le 30 juin 2012.

4 Conversion des comptes libellés en monnaie étrangère

Les états financiers des sociétés du Groupe dont la monnaie fonctionnelle est différente de celle de la société mère sont convertis selon la méthode du cours de clôture. Les actifs et passifs du bilan des sociétés situées en dehors de la zone Euro sont convertis en Euros (monnaie de présentation du Groupe) au taux de change en vigueur à la clôture de chaque bilan. Les produits et charges du compte de résultat sont convertis sur la base des cours de change moyens de l’exercice. Les écarts de conversion résultant de la variation des taux de change sur le bilan et le compte de résultat sont comptabilisés en tant qu’élément distinct des capitaux propres sous la rubrique « Ecarts de conversion ».

5 Frais d’augmentation de capital

A l’issue des placements privés de titres de la société GENFIT, les frais d’émission attachés aux augmentations de capital réalisées au cours du premier semestre 2012 ont été enregistrés en déduction des primes d’émission. Ces frais sont représentatifs des coûts externes directement attribuables aux opérations, notamment les honoraires des avocats et banques d’affaire, les frais de communication et de formalités légales.

6 Frais de recherche et de développement

Conformément à IAS 38, Immobilisations incorporelles, les frais de recherche sont systématiquement inscrits en charge au cours de la période pendant laquelle ils ont été engagés. Les coûts de développement sont comptabilisés en immobilisations incorporelles si et seulement si les 6 critères suivants sont réunis simultanément :

- La faisabilité technique nécessaire à l’achèvement de l’immobilisation en vue de sa mise en service ou de sa commercialisation ;

- Son intention d’achever, d’utiliser ou de vendre l’immobilisation incorporelle ; - La façon dont l’immobilisation générera des avantages économiques futurs, soit par sa

commercialisation, soit par son utilité en interne ; - Sa capacité à évaluer de façon fiable les dépenses attribuables au cours de la phase de

développement ; - La disponibilité de ressources techniques financières pour achever le développement et vendre et

utiliser l’immobilisation incorporelle ; - Sa capacité à utiliser ou à vendre l’immobilisation incorporelle.

Compte tenu des risques inhérents aux programmes de développement et de l’avancement des projets menés par le Groupe, GENFIT considère que les critères définis par IAS38 ne sont pas à ce jour complètement réunis. Par conséquent, les frais de développement ont été inscrits en charges de l’exercice pendant lequel ils ont été engagés.

Parité Euros / Devises

Taux de clôture 0,79428 US Dollars 0,77286 US Dollars

Taux moyen 0,77134 US Dollars 0,71895 US Dollars

30/06/2012 31/12/2011

Semestre clos le Exercice clos le


[20]

7 Crédit d’impôt recherche

Dans le principe, l’Etat accorde, sous la forme d’un dégrèvement d’impôt sur 3 ans et, le cas échéant, sous la forme d’un remboursement au terme des 3 ans pour le solde, un « crédit d’impôt recherche » correspondant à une quote-part des frais de recherche et de développement engagés par le Groupe. Lors du plan de relance de l’économie initié par le gouvernement en 2008, il était prévu que les entreprises puissent bénéficier du remboursement anticipé de la totalité de leurs créances non imputées au 31 décembre 2008. Cet avantage a été reconduit dans la loi de finances 2010 puis par les lois de finances 2011 et 2012, permettant aux entreprises le remboursement, dès 2010 puis en 2011 et en 2012, de leur crédit d’impôt recherche né au titre de 2009 et de ceux nés au titre de 2010 et 2011. A ce titre, GENFIT S.A. a bénéficié au cours du 1er semestre 2012, de la restitution de sa créance pour un montant de 2 639.3 milliers d’euros Le crédit d’impôt recherche est comptabilisé en revenus sous le poste « financements publics des dépenses de recherche ». Au titre des clôtures intermédiaires des comptes au 30 juin, il convient de noter que le Crédit Impôt Recherche a été calculé et comptabilisé en fonction de l’état d’avancement des dépenses réelles pour les programmes de recherche couverts par l’assiette du Crédit Impôt Recherche.

8 Secteurs opérationnels

La norme IFRS 8 relative aux secteurs opérationnels, publiée en novembre 2006 et d’application obligatoire à compter du 1er janvier 2009, n’a pas eu d’impact sur les comptes du Groupe, le Groupe n’ayant identifié qu’un seul secteur opérationnel. De même qu’au 31 décembre 2009, à ce jour, le Groupe est focalisé sur l’activité unique de recherche et de développement de mise au point de médicaments innovants dont la commercialisation ne sera pas encore effective avant plusieurs années et dépend de leur succès en développement clinique. Les travaux de recherche sont menés dans différents axes thérapeutiques, avec l’appui de plates-formes technologiques et d’outils variés, sans que les programmes présentent des profils de risque ou de coûts significativement différents. Le Groupe n’identifie pas de secteur géographique dans la mesure où GENFIT Corp n’a qu’une activité de représentation commerciale à ce jour.


[21]

III. NOTES ANNEXES AUX COMPTES CONSOLIDES

1 Périmètre de consolidation

Sociétés comprises dans le périmètre de consolidation :

Aucune variation de périmètre n’est à constater au cours du 1er semestre 2012.

2 Notes annexes au compte de résultat

2.1. Revenus

Revenus industriels

Le chiffre d’affaires s’établit à 955,0 milliers d’euros au 30/06/12 contre 1.224,9 milliers d’euros au 30/06/11.

Son évolution correspond à un changement général des politiques d’alliance de l’industrie pharmaceutique qui privilégie de plus en plus les partenariats en «risk-sharing» (partage de risque) assortis de rémunération directe moindre mais de paiements de franchissement d’étapes cliniques (milestones)plus significatifs.

Financements publics des dépenses de recherche

Les subventions d’exploitation et le crédit d’impôt recherche sont parties intégrantes des revenus de l’entreprise. En effet, la recherche plus amont a trouvé un mode de financement solide et récurrent, au sein de consortium que ce soit au plan européen (7ème PCRD) ou en France par les dispositifs publics (Oséo, Anvar …). L’évolution des produits d’un semestre à l’autre provient de la période à laquelle la validation des jalons scientifiques et des clauses résolutoire est effectuée.

Sociétés Pays %

d'intérêt

Au 30 juin 2012

SA Genfit France

Genfit Corp. Etats-Unis 100,00% (*) Intégration Globale

Genfit Pharmaceuticals France 100,00% (*) Intégration Globale

MERE

SA Genfit Société Mère Parc Eurasanté - 885, avenue Eugène Avinée - 59120 Loos

Genfit Corp. 245 First Street - 18th floor - Office 1806 - Cambridge, Massachussets 02042 06-1702052

Genfit Pharmaceuticals Parc Eurasanté - 885, avenue Eugène Avinée - 59120 Loos 53870766200010

42434190700022

Sociétés Adresse N° d'identification

Financements publics des dépenses de recherche 30.06.12 30.06.11

(En milliers d'euros) 6 mois 6 mois

Subventions d'exploitation 110,0 443,4

Crédit d'impôt recherche de l'exercice 1 580,0 1 670,0

Crédit d'impôt taxe professionnelle 0,0 0,0

Effet de désactualisation des créances de CIR 0,0 0,0

TOTAL 1 690,1 2 113,3


[22]

Autres produits opérationnels

2.2. Charges opérationnelles

2.2.1. Sous-traitance opérationnelle

Ce poste inclut l’ensemble des prestations sous-traitées pour des raisons réglementaires à des partenaires de recherche pour les travaux de production du principe actif, production des unités thérapeutiques, études de toxicologie et de pharmacocinétique. Il est principalement constitué des coûts liés aux études précliniques et cliniques.

2.2.2. Charges de personnel

Ventilation des charges de personnel :

Les charges de personnel du Groupe sont équivalentes entre le premier semestre 2011 et le premier semestre 2012 mais devraient décroitre au cours du second semestre 2012. Les charges sociales de retraite relatives aux régimes à cotisations définies s’élèvent à 160.3 milliers d’euros au 30 juin 2012 et 154,8 milliers d’euros au 30 juin 2011. Effectifs de clôture :

Effectif moyen : L’effectif moyen sur le 1er semestre 2012 s’élève à 86 contre 92 au 31 décembre 2011.

Autres produits opérationnels 30.06.12 30.06.11


Limitation dans le remboursement d'un financement public 0,0 0,0

Indemnités de fin de contrat 0,0 0,0

Autres 7,2 0,0

TOTAL 7,2 0,0

Charges de personnel 30.06.12 30.06.11


Salaires -2 062,0 -2 095,2

Charges sociales -931,9 -929,5

Coût des engagements de retraite -30,3 -10,8

Droit individuel à la formation 0,3 0,0

TOTAL -3 023,9 -3 035,5

Effectifs 30.06.12 30.06.11

6 mois 6 mois

Recherche & Développement 57 64

Services associés à la science 9 11

Administration & management 15 16

TOTAL 81 91

Effectifs 30.06.12 30.06.11

6 mois 6 mois

Cadre 56 61

Non cadre 23 28

Autres statuts 2 2

TOTAL 81 91


[23]

2.2.3. Autres charges opérationnelles

Les droits de propriété intellectuelle correspondent aux frais de dépôt et de maintenance des brevets du Groupe. Ces coûts étant liés aux phases de dépôt des brevets, on constate des fluctuations significatives d’une période à l’autre. Les honoraires incluent les frais juridiques, d’audit et de comptabilité, les honoraires de la société en charge des relations presse-communication, le personnel externe mis à la disposition de la société (gardiennage), ainsi que les honoraires de certains des conseillers scientifiques. L’augmentation de ce poste est notamment liée à des coûts ponctuels d’ingénierie financière. .

2.2.4. Dotation nette aux amortissements et aux provisions et pertes de valeur

Le détail des reprises sur provisions pour risques et charges est indiqué en section 3.9 Pertes de valeur : Aucun indice de perte de valeur n’a été détecté au sein du Groupe au cours du 1er semestre 2012.

Autres charges opérationnelles 30.06.12 30.06.11


Coûts et maintenance des matériels -62,0 -65,8

Coûts et maintenance des locaux -108,4 -114,1

Droits de propriété intellectuelle -229,9 -185,7

Honoraires -393,6 -220,3

Transports et déplacements -121,1 -112,5

Impôts et taxes -105,4 -107,9

Autres charges -171,4 -202,6

TOTAL -1 191,8 -1 008,9

Dotation nette aux amortissements & provisions, pertes de valeur 30.06.12 30.06.11


Dotation aux amortissements des constructions & agencements -175,7 -175,7

Dotation aux amortissements des matériels et autres immobilisations -219,1 -268,6

Dotation aux provisions sur actifs circulants -6,2 0,0

Dotation aux provisions pour risques et charges 0,0 0,0

Pertes de valeur 0,0 0,0

Reprise de provisions sur actifs circulants 0,0 3,0

Reprises de provisions pour risques et charges 25,4 52,7

Reprises sur subventions d'équipement 35,0 40,1

TOTAL -340,5 -348,5


[24]

2.3. Résultat financier

Les intérêts de location financement au 30 juin 2012 intègrent 41.7 milliers d’euros relatifs à l’ensemble immobilier du siège social. Les autres produits financiers sont principalement constitués des revenus des placements de trésorerie.

2.4. Impôt

2.4.1. Ventilation de la charge d’impôt

Produits financiers

Produits financiers 30.06.12 30.06.11


Produits - Produits de trésorerie 191,1 125,8

Produit de trésorerie nette 191,1 125,8

Produits - Gains de change 1,9 15,3

Produits - Autres produits financiers -19,7 20,0

Autres produits financiers -17,8 35,2

TOTAL 173,3 161,0

Charges financières

Charges financières 30.06.12 30.06.11


Charges - Intérêts des emprunts à long et moyen terme -87,0 -130,0

Charges - Intérêts des locations financement 29,5 -54,6

Produit de trésorerie nette -57,5 -184,7

Charges - Pertes de change -8,4 -0,6

Charges - Autres charges financières -3,5 6,7

Autres charges et produits financiers -11,9 6,2

TOTAL -69,3 -178,5

Ventilation de la charge d'impôt 30.06.12 30.06.11


Impôt exigible -0,1 1,0

Impôt différé 0,0 -579,2

TOTAL -0,1 -578,1


[25]

2.4.2. Détail des impôts différés

2.4.3. Déficits fiscaux reportables

Les déficits générés depuis le 1

er janvier 2008 n’ont pas donné lieu à impôt différé actif.

Détail des impôts différés par nature Exercice clos Impact capitaux Impact résultat Exercice clos

(En milliers d'euros) 31.12.2011 propres de la période 30.06.2012

Différences temporelles fiscal / social 1 008,8 -37,2 971,6

Linéarisation des loyers bail à construction 33,1 -0,4 32,6

Retraitement des locations financières -1 133,3 -87,1 -1 220,4

Actualisation des créances

Retraitement des immobilisations -132,2 9,1 -123,0

Etalement des subventions d'exploitation

Taxation des plus-values latentes sur valeurs mobilières de placement 0,0 0,0 0,0

Engagements de retraite et droit individuel à la formation 96,3 10,0 106,3

Pertes fiscales reportables en avant 372,5 78,1 450,6

Autres -245,2 27,5 -217,7

TOTAL 0,0 0,0 0,0 0,0

Dont : Impôt différé passif

Dont : Impôt différé actif 0,0 0,0 0,0 0,0

Impôts différés nets actif (+) / passif (-) 0,0 0,0 0,0 0,0

Déficits fiscaux reportables 30.06.12 31.12.11


Genfit S.A. - 2006 1 944,4 1 944,4

Genfit S.A. - 2006 - Tup It-omics 389,4 389,4

Genfit S.A. - 2007 8 184,9 8 184,9

Genfit S.A. - 2008 4 765,9 4 765,9

Genfit S.A. - 2009 10 672,6 10 672,6

Genfit S.A. - 2010 11 602,1 11 602,1

Genfit S.A. - 2011 10 593,4 10 593,4

Genfit S.A. - Premier semestre 2012 6 362,3

TOTAL 54 515,0 48 152,7

Dont activés au bilan sous forme d'un impôt différé 1 333,3 1 117,6

Dont non activés 53 181,7 47 035,2


[26]

2.4.4. Taux effectif d’impôt

La différence entre le taux courant d’imposition en France et le taux effectif se décompose de la manière suivante :

2.5. Résultat par action

L’effet de dilution des plans d’options est neutre, les options de souscriptions d’actions ayant dans le cas présent un effet anti dilutif. Ainsi, le résultat net dilué par action est identique au résultat net par action.

3 Notes annexes au bilan

3.1. Ecart d’acquisition

L’unique écart d’acquisition comptabilisé concerne l’ancienne filiale IT-Omics (dissoute par transmission universelle de patrimoine à la société GENFIT S.A en 2006), identifiée en tant qu’Unité Génératrice de Trésorerie.

Taux effectif d'impôt 30.06.12 30.06.11


Résultat net -4 545,4 -4 929,3

(Charge) / produit d'impôt -0,1 -578,1

Résultat avant impôt -4 545,3 -4 351,2

Taux courant d'imposition en France 33,33% 33,33%

Impôt théorique au taux courant Français 1 515,0 1 450,2

Crédits d'impôt recherche non taxables 526,7 556,7

Autres charges non déductibles et produits non taxables -4,5 -14,9

Utilisation de déficits fiscaux non activés 0,0 0,0

Activation de déficits fiscaux antérieurs (déficits It-omics)

Non activation des déficits de l'exercice -2 042,7 -2 185,6

Annulation d'impôts différés actif constatés sur déficits antérieurs 0,0 -391,5

Différentiel de taux d'imposition 0,0 0,0

Autres 6,5 4,6

(Charge) / produit d'impôt du Groupe 0,9 -580,6

Taux effectif d'impôt -0,02% 13,34%

Résultat par action 30.06.12 30.06.11

6 mois 6 mois

Résultat net - part du Groupe (en milliers d'euros) -4 545,4 -4 929,3

Nombre moyen d'actions en circulation sur l'exercice 14 148 651 11 662 166

Résultat net - part du Groupe par action (en euros) -0,32 -0,42

Nombre moyen d'actions en circulation pris en compte ci-dessus 14 148 651 11 662 166

Effet de dilution des plans d'options 0 0

Nombre moyen d'actions en circulation après effet de dilution 14 148 651 11 662 166

Résultat net dilué - part du Groupe par action (en euros) -0,32 -0,42

Ecart d'acquisition Valeur Perte de valeur Valeur

(En milliers d'euros) d'origine enregistrée résiduelle

31 décembre 2011 364,9 -290,0 74,9

Acquisitions 0,0

Perte de valeur 0,0

30 juin 2012 364,9 -290,0 74,9


[27]

3.2. Immobilisations incorporelles

3.3. Immobilisations corporelles

Valeurs brutes :

Amortissements et pertes de valeur :

Valeurs nettes :

3.4 Autres actifs financiers non courants et courants

Immobilisations incorporelles Valeur Amortissement Valeur nette

(En milliers d'euros) Brute & perte de valeur

31 décembre 2011 995,5 -934,8 60,7

Acquisitions / Dotation 3,5 -21,9 -18,4

Cessions / Sorties -1,9 1,9 0,0

30 juin 2012 997,2 -954,8 42,3

Immobilisations corporelles - Valeurs brutes Constructions Equipements Mat. Info. Mobilier de Matériel de Agencements & Immobilisations Total

(En milliers d'euros) scientifiques & bureautique bureau transport Installations en cours

31 décembre 2011 9 761,2 4 340,6 613,4 268,3 9,1 1 340,0 4,8 16 337,3

Acquisitions 0,0 133,1 20,4 0,0 0,0 3,5 157,0

Cessions 0,0 -12,7 0,0 0,0 0,0 0,0 -12,7

Ecarts de conversion 0,0

Reclassements 0,0

30 juin 2012 9 761,2 4 461,0 633,8 268,3 9,1 1 343,5 4,8 16 481,6

Immobilisations corporelles - Amortissements & pertes de valeurs Constructions Equipements Mat. Info. Mobilier de Matériel de Agencements & Immobilisations Total


Cumulés au 31 décembre 2011 -3 547,1 -3 590,3 -556,4 -234,5 -9,1 -759,4 0,0 -8 696,7

Dotations -175,7 -149,2 -20,8 -5,4 0,0 -32,4 -383,5

Reprises sur cessions 0,0 7,1 0,0 0,0 0,0 0,0 7,1

Ecarts de conversion 0,0

Reclassements 0,0

Cumulés au 30 juin 2012 -3 722,7 -3 732,5 -577,2 -239,8 -9,1 -791,7 0,0 -9 073,1

Immobilisations corporelles - Valeurs nettes Constructions Equipements Mat. Info. Mobilier de Matériel de Agencements & Immobilisations Total


31 décembre 2011 6 214,1 750,3 57,0 33,8 -0,1 580,7 4,8 7 640,6

30 juin 2012 6 038,4 728,5 56,6 28,5 -0,1 551,8 0,0 7 403,7

Actifs financiers non courants et courants

(En milliers d'euros) Non courants Courants Non courants Courants

Prêts 85,1 0,0 76,6 0,0

Retenue de garantie 115,0 5,5 115,0 5,5

Dépôts & cautionnements 0,0 8,3 0,0 8,3

TOTAL 200,1 13,8 191,6 13,8

30.06.12 31.12.11


[28]

3.5 Autres actifs non courants et courants

3.6 Clients

Le poste Clients fait apparaître un solde de 712.2 milliers d’euros au 30 juin 2012 contre 724,9 milliers d’euros au 30 Juin 2011. Aucune provision pour créances douteuses n’a été constatée par le Groupe.

3.7 Capitaux propres

Au 30 juin 2012, le capital social de GENFIT SA s’élève à 3.771.416,25 euros. Le nombre d’actions en circulation à la date d’arrêté des comptes consolidés est de 15 085 665 actions entièrement souscrites et intégralement libérées.

Les titres détenus depuis plus de 2 ans sont assortis d’un droit de vote double représentant 7 809 893 titres et équivalent à 51,8 % des actions émises. Le Groupe n’a procédé à aucune distribution de dividendes jusqu’à présent.

3.8 Plan d’options

L’assemblée Générale des actionnaires du 18 octobre 2006 a autorisé le Directoire à consentir, en une ou plusieurs fois, au bénéfice des membres du personnel ou dirigeant sociaux du Groupe, des options de souscription d’actions dans la limite de 5 % du capital de la société GENFIT SA.

Actifs non courants et courants


Crédit d'impôt recherche 0,0 1 580,0 0,0 2 639,3

Créances sociales 0,0 14,2 0,0 8,0

Créances de TVA -3,9 800,9 0,0 734,0

Subventions à recevoir 1 945,9 1 027,7 1 945,9 1 186,1

Autres créances 0,9 16,3 0,9 192,3

Capital souscrit, appelé, non versé 0,0 0,0 0,0 0,0

Charges constatées d'avance 0,3 802,7 0,7 675,3

TOTAL 1 943,2 4 241,8 1 947,5 5 435,1

30.06.12 31.12.11

Historique de l'évolution du capital et prime d'émission

Nombre Valeur Capital

d'actions nominale en numéraire

Au 31 décembre 2005 150 001 16,00 2 400 016 609 796 609 796

AG du 27/06/2006 - Division du nominal 9 600 064 0,25 2 400 016 609 796 609 796

AG du 18/10/2006 - Offre de placement privé 11 270 626 0,25 2 817 657 14 323 832 14 323 832

PV du 21/11/2006 - Dissolution sans liquidation d'IT.OMICS 11 270 626 0,25 2 817 657 14 323 832 37 833 14 361 665

16/02/2010 - Offre de placement privé 11 662 166 0,25 2 915 542 16 240 395 37 833 16 278 228

15/07/2011 & 18/07/2011 - Offre de placement privé 13 340 295 0,25 3 335 074 20 867 528 37 833 20 905 361









Capital

Prime émission Prime fusion Primes

Date d'ouverture du plan Nbre d'options Prix d'exercice

attribuées

24 septembre 2007 507 179 9,61 €

19 décembre 2007 81 149 11,03 €

au 30 juin 2012

Nombre d'options non exercées

au 30 juin 2012

Période d'acquisition des droits Nombre d'options caduques

242 319

81 149

264 860

0

25 % par an dès 2008

25 % par an dès 2008


[29]

Le nombre d’options caduques au 30 juin 2012 s’explique par la démission ou la renonciation de certains bénéficiaires. La durée de chaque plan est fixée à 5 ans à compter de la date d’attribution. Les options sont exerçables par tranche de 25 % intervenant à compter de la première date anniversaire de l’attribution des options, puis 25 % à la deuxième date anniversaire, 25 % à la troisième date anniversaire, et pour le solde des 25 %, à la quatrième date anniversaire de l’ attribution des dites options. Charge de l’exercice : La valeur unitaire de chaque option est déterminée selon la méthode Black et Scholes. Les paramètres et hypothèses retenus pour cette évaluation sont les suivantes :

La volatilité du cours de l’action est déterminée sur la base de la volatilité historique observée sur des comparables : GENFIT S.A. étant cotée depuis 1 an au moment de la souscription des plans, il a été retenu le profil et le niveau de volatilité historique d’entités de même secteur.

3.9 Provisions non courantes et courantes

Provisions liées aux engagements de retraite Les hypothèses de calculs sont les suivantes :

A partir des études de la table DARES, qui recense au niveau national les durées moyennes de service pour tous les secteurs d’activité et toutes les catégories professionnelles, une table de probabilité de présence à l’âge de la retraite a été établie par année d’âge pour les salariés du Groupe.

Plan du Plan du

24 septembre 2007 19 décembre 2007

Cours de bourse de l'action Genfit à la date d'attribution (en euros) 11.99 10.90

Prix d'exercice (en euros) 9.61 11.03

Volatilité du cours de l'action Genfit (en %) 60.00 60.00

Taux de distribution de dividendes (en %) - -

Taux de placement sans risque (en %) 4.19 4.19

Provisions non courantes et courantes


Provision pour impôt 0,0 0,0 0,0 25,4

Provision pour litiges 0,0 6,0 0,0 6,0

Provision pour risques 0,0 0,0 0,0 0,0

Provision pour droit individuel à la formation 0,0 2,5 0,0 2,8

Provision pour retraite 316,4 0,0 286,2 0,0

TOTAL 316,4 8,5 286,2 34,3

30.06.12 31.12.11

Population Effectif sous contrat à durée indéterminée

Age de départ à la retraite 67 ans

Mise en retraite Départ à l'initiative du salarié

Espérance de vie Table INSEE en vigueur

Probabilité de présence à l'âge de départ à la retraite Utilisation de la table DARES

Taux de revalorisation des salaires 2009 2,5%

Taux de revalorisation des salaires 2010 2,0%

Taux de revalorisation des salaires 2010 de 1,26% à 2,2%

Taux d'actualisation 2005 3,41%








[30]

Les mouvements de provisions au bilan sont les suivants :

3.10 Passifs financiers

Décomposition non courant et courant

Variation des passifs financiers

Charges nettes reconnues en résultat 30.06.12 31.12.11

(En milliers d'euros)

Coût des services rendus au cours de l’exercice -30,7 -84,6

Coût financier d’actualisation -13,5 -38,9

Écarts actuariels comptabilisés 14,0 40,2

Changement de législation sociale 0,0 0,0

Charges nettes reconnues en résultat -30,3 -83,3

Mouvements de provision au bilan 30.06.12 31.12.11


Passif au 1er janvier 286,2 202,9

Charges nettes comptabilisées en résultat 30,3 83,3

Indemnités versées 0,0 0,0

Passif fin de période 316,4 286,2

Passifs financiers non courants et courants


Emprunts bancaires 73,8 122,9 135,7 120,9

Contrats de développement participatif 1 840,0 460,0 2 070,0 230,0

Crédits bancaires renouvelables 0,0 1 995,1 1 000,0 1 991,8

Contrats de location financement 773,8 792,3 1 065,9 784,8

Autres passifs financiers 0,0 19,8 0,0 8,9

Intérêts courus non échus 0,0 42,0 0,0 49,9

Soldes créditeurs de banque 0,0 0,0 0,0 0,0

TOTAL 2 687,5 3 432,2 4 271,6 3 186,4

30.06.12 31.12.11

Variation des passifs financiers 31.12.11 Souscriptions Remboursements Autres 30.06.12

(En milliers d'euros) 12 mois mouvements 6 mois

Emprunts bancaires 256,6 0,0 -60,0 0,1 196,7

Contrat de développement participatif 2 300,0 0,0 0,0 0,0 2 300,0

Crédits bancaires renouvelables 2 991,8 0,0 -1 000,0 3,3 1 995,1

Contrats de location financement 1 850,7 127,0 -411,6 0,0 1 566,1

Autres passifs financiers 8,9 10,9 0,0 0,0 19,8

Intérêts courus non échus 49,9 42,0 -49,9 0,0 42,0

Soldes créditeurs de banque 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

TOTAL 7 458,0 179,9 -1 521,5 0,0 6 119,7


[31]

Position de trésorerie nette et échéancier de remboursement

Les avances conditionnées sont constituées de financements publics (consortium dans le cadre de programmes de recherche et avances remboursables accordées par Lille Métropole Communauté Urbaine et par la Région Nord Pas de Calais).

3.11 Avances conditionnées

La société a encaissé durant le 1er semestre 2012 397,9 milliers d’euros. Ces encaissements sont relatifs au financement d’un programme d’innovation intitulé «Projet AD Inov»- approches thérapeutiques et technologiques innovantes pour traiter la maladie d’Alzheimer et au solde de l’avance remboursable accordée par Lille Métropole Communauté Urbaine.

3.12 Autres passifs courants et non courants

3.13 Instruments financiers inscrits au bilan et au compte de résultat

IFRS 7 impose de fournir une information permettant d’évaluer l’importance des instruments financiers au regard de la situation et de la performance financière. La valeur nette comptable de chacune des catégories d’actifs financiers et passifs financiers est reprise dans la ventilation du bilan ci-dessous :

Position de trésorerie nette et échéancier de remboursement 30.06.2012 Inférieur à 1 an à 2 ans à 3 ans à 4 ans à 5 ans Au delà de

(En milliers d'euros) ou disponible 5 ans

Emprunts bancaires 196,7 122,9 72,2 1,5 0,0 0,0 0,0

Contrat de développement participatif 2 300,0 460,0 460,0 460,0 460,0 460,0 0,0

Crédits bancaires renouvelables * 1 995,1 1 995,1 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Contrats de location financement 1 566,1 792,3 477,5 195,6 100,6 0,0 0,0

Autres passifs financiers 19,8 19,8 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Intérêts courus non échus 42,0 42,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Soldes créditeurs de banque 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

DETTES FINANCIERES 6 119,7 3 432,2 1 009,7 657,2 560,6 460,0 0,0

AVANCES CONDITIONNEES 7 044,2 987,3 941,4 1 107,4 462,4 251,9 3 293,8

Actifs financiers 120,5 5,5 0,0 0,0 0,0 0,0 115,0

Valeurs mobilières de placement & dépôts court terme 9 443,2 9 443,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Soldes débiteurs de banque 1 607,4 1 607,4 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

TRESORERIE A L'ACTIF 11 171,1 11 056,1 0,0 0,0 0,0 0,0 115,0

TRESORERIE NETTE -1 992,8 6 636,7 -1 951,1 -1 764,6 -1 023,1 -711,9 -3 178,8

Avances conditionnées non courantes et courantes


Avances conditionnées 6 056,9 987,3 5 884,8 762,2

TOTAL 6 056,9 987,3 5 884,8 762,2

30.06.12 31.12.11

Autres passifs non courants et courants


Dettes sociales 0,0 1 057,8 0,0 1 118,2

Participation des salariés aux bénéfices de l'entreprise 0,0 129,9 0,0 132,7

Dettes de tva -3,9 119,8 0,0 94,4

Dettes fiscales 0,0 166,5 0,0 135,9

Autres dettes 0,0 12,0 0,0 10,5

Produits constatés d'avance 0,0 550,0 0,0 550,0

Produits différés sur subventions d'équipement 1 019,6 70,1 1 054,6 70,1

Produits différés sur subventions d'exploitation 1 925,2 984,3 2 235,0 783,6

TOTAL 2 940,8 3 090,4 3 289,6 2 895,4

30.06.12 31.12.11

Instruments financiers inscrits au bilan & compte de résultat Valeur Juste valeur Actifs disponibles Actifs détenus Prêts et Dettes au coût Instruments

Exercice : premier semestre 2012 au bilan par résultat à la vente jusqu'à échéance créances amorti non financiers


Actifs financiers courants et non courants 213,8 213,8

Créances clients 712,2 712,2

Autres actifs courants et non courants 6 185,0 2 973,5 3 211,5

Trésorerie et équivalents de trésorerie 11 050,6 11 050,6

Actifs 18 161,6 11 050,6 0,0 0,0 3 899,5 0,0 3 211,5

Avances conditionnées courantes et non courantes 7 044,2 7 044,2

Passifs financiers courants et non courants 6 119,7 6 119,7

Dettes d'impôt exigible

Fournisseurs 3 723,8 3 723,8

Autres passifs courants et non courants 6 031,2 12,0 6 019,2

Passifs 22 918,9 0,0 0,0 0,0 0,0 16 899,7 6 019,2


[32]

L’impact sur la performance financière est repris ci-dessous :

4 Autres informations

4.1. Parties liées

Les parties liées identifiées sont réduites à la seule société Naturalpha SAS . Le tableau suivant présente la synthèse des transactions réalisées avec les parties liées par les sociétés du Groupe. Il ne concerne que les entités associées, les informations sur les dirigeants étant fournies dans le tableau suivant.

4.2. Rémunérations du personnel dirigeant du Groupe

Les différences de montants entre le premier semestre 2012 et le premier semestre 2011 sont liées à des périodicités de versement différentes d’un exercice à l’autre.

Instruments financiers inscrits au bilan & compte de résultat Valeur Juste valeur Actifs disponibles Actifs détenus Prêts et Dettes au coût Instruments

Exercice : premier semestre 2012 au compte par résultat à la vente jusqu'à échéance créances amorti non financiers

(En milliers d'euros) de résultat Elts recyclés

en résultat

Revenus industriels 955,0 955,0

Financements publics des dépenses de recherche 1 690,1 1 690,1

Autres produits opérationnels 7,2 7,2

Total des revenus 2 652,2 0,0 0,0 0,0 2 652,2 0,0 0,0

Achats consommés -693,4 -693,4

Sous traitance opérationnelle -2 051,9 -2 051,9

Charges de personnel -3 023,9 -3 023,9

Autres charges opérationnelles -1 191,8 -1 191,8

Dotation nette aux amortissements, provisions et pertes de valeur -340,5 -340,5

Résultat opérationnel courant -4 649,3 0,0 0,0 0,0 2 652,2 -6 961,0 -340,5

Paiments fondés en actions 0,0 0,0

Résultat sur cessions d'actifs non courants 0,0 0,0

Résultat opérationnel -4 649,3 0,0 0,0 0,0 2 652,3 -6 961,0 -340,5

Produits financiers 173,3 171,4 1,9

Charges financières -69,3 -69,3

Résultat financier 103,9 0,0 0,0 0,0 171,4 -67,4 0,0

Charge d'impôt -0,1 -0,1

Résultat net -4 545,4 0,0 0,0 0,0 2 823,6 -7 028,5 -340,6

Transactions avec les parties liées 30.06.12 30.06.11


Achat d'actifs 0,0

Transferts de recherche et développement 0,0

Charges comptabilisées 458,9 1 222,3

Produits d'exploitation comptabilisés 66,1 57,4

Solde des créances 23,1 13,1

Solde des dettes 192,2 861,9

30/06/2012 31/12/2011 30/06/2011

En milliers d'euros

Salaires et autres avantages à court terme 504 895 387

cotisations à des régimes de retraite 110 102 77

jetons de présence 0 0 0

paiement en actions 0 0 0

TOTAL 614 997 464

30/06/2012 31/12/2011 30/06/2011

En milliers de dollars

Director fees (net) 11,7 29,4 17,6

TOTAL 11,7 29,4 17,6


[33]

5 Engagements

Le Groupe n’a pas souscrit ou reçu d’engagements additionnels à ceux existants au 31 décembre 2011.

6 Evénements postérieurs au 30 juin 2012

En juillet 2012, le Directoire a procédé à l’émission de 200 obligations convertibles en actions émises au pair, pour un montant de 10 000 euros chacune, soit un total de 2 000 milliers d’euros. Cette émission a été réservée à YA Global Master SPV Ltd, fonds géré par la société de gestion alternative Yorkville Advisors LLC . Cet emprunt obligataire ne portera pas intérêt. Les obligations qui ne seraient pas converties en actions au plus tard à l’issue d’une période six mois à compter de leur émission seraient remboursées par la Société en numéraire, à leur valeur nominale. Elles pourront également faire l’objet d’un remboursement anticipé en numéraire au gré de GENFIT, toujours sans intérêt.


[34]

EUROPE GENFIT Parc Eurasanté, Lille Métropole 885 Avenue Eugène Avinée F-59120 Loos – France Phone: +33 (0)3 2016 4000 Fax: +33 (0)3 2016 4001 E-mail: [email protected]

USA GENFIT CORP. 245 First Street – 18th Floor Suite 1806 Cambridge, MA 02141 - USA Phone: +1(617) 444 8416 Fax: +1(617) 444 8405

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AU 30 JUIN 2012 - GENFIT...echeche u’elles financent et de la éalisation des clauses ésolutoies...

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