Nous attestons que

a particip6 d la formation

Bonnes Pratiques de Fabrication desm6dicaments : bases et applications

et a pass6 l'examen avec un taux de reussite de :

tr< 60% a6ot70o/o z7ot80o/o Eaolgoyo tr90/100%

Date :, 23 septembre 2015, I jour r

Vu Thanh Liem

Animateur | . 1

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Rapha6l Granges Philippe MeuwlyryCEO Novipart

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Directeur ARIAQ

Cette formation s'est d6roul6e dr :

Yverdon-les-Bains

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I

Objectifs. Fournir une vision globale des BPF dans

les processus de I'entreprise. D6crire et expliquer I'objectif des diff6rents

6l6ments des BPF. Expliquer les requis BPF en terme de

traqabilit6

Contenu / Thdmes abord6s. Les BPF li6es d : achaUfournisseur;

stockage; production ; laboratoire;distribution

. Les systdmes de Change Control;d6viation/OOS; documentation etformation; PQR

. Qualification/validation

. Systdme qualit6 comme outild'am6lioration continue

P6dagogie. Workshop. Etude de cas pratique

Dur6e de la formation. 1 jour

Public cible. Toute personne nouvelle dans

l'industrie pharmaceutique ou d6sirantun rappelvis-d-vis de sacompr5hension des BPF tel qu'unop6rateur; un technicien ou unepersonne de I'assurance qualit6 junior

Pr6-requis. Aucun

Reconnaissances. Attestation : ARIAQ / Novipart

AnimateurDr Liem Vu Thanh

Exp6rience : Pharmacien, PhD en sciences pharmaceutiques avec plus de 15 ans d'exp6rienceen industrie pharmaceutique d des postes d responsabilit6 dans le domaine de l'assurance dequalit6, de la validation et de la production. Actuellement Directeur QA et Qualified Person pourDebiopharm Research & Manufacturing SA.