ARTÉSUNATE INJECTABLE POUR LE PALUDISME GRAVE · 5 6 7 POSOLOGIE PESER LE PATIENT VÉRIFIER LE...

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5 6 POSOLOGIE 7 PESER LE PATIENT VÉRIFIER LE NOMBRE DE FLACON(S) NÉCESSAIRE(S) RECONSTITUER Activer le médicament : poudre d’artésunate + bicarbonate de sodium Poids moins de 25 kg 26-50 kg 51-75 kg 76-100 kg Flacon 60 mg 1 2 3 4 ADMINISTRER 1 2 3 4 DILUER Artésunate reconstitué + sérum physiologique (ou dextrose 5%) Volume à diluer Artesunate nate 60mg 1 ml Sodium Bicarbonate Saline solution 5 ml ARTÉSUNATE INJECTABLE POUR LE PALUDISME GRAVE DESCRIPTION DU PRODUIT 1 VÉRIFIER LA DOSE Calculer et retirer la dose requise en ml selon la voie d’administration: Flacon de poudre d’artésunate 60mg Ampoule de bicarbonate Ampoule de sérum physiologique * Injecter tout le contenu de l’ampoule de bicarbonate (1 ml) dans le flacon d’artésunate. Poudre d’artésunate Ampoule de bicarbonate de sodium B A Artesunate ate 60mg 1ml Sodium Bicarbonate Artesunate 60mg 1ml Sodium Bicarbonate Artesunate 60mg La solution sera limpide au bout de 2 minutes environ. Jeter dans le cas contraire. Agiter doucement le flacon jusqu’à dissolution. La solution sera trouble. Artesunate ate 60mg D C IV IM Solution de bicarbonate 1 ml 1 ml Sérum physiologique 5 ml 2 ml Volume total 6 ml 3 ml Concentration de la solution d’artesunate 60 mg 10 mg/ml 20 mg/ml Avec la seringue, retirer l’excédent d’air. Artesunate 60mg Artesunate ate 60mg Saline solution 5 ml Artésunate reconstitué Ampoule de sérum physiologique B A Artesunate 60mg Saline solution 5 ml Transférer le volume requis de sérum physio- logique dans le flacon de solution reconstituée. La solution est maintenant prête à l’emploi. Artesunate ate 60mg D C IMPORTANT • Préparer une nouvelle solution pour chaque administration. • Jeter toute solution inutilisée après utilisation. IMPORTANT L’eau pour injection n’est pas un diluant approprié. 1. Administrer les 3 doses parentérales sur 24 heures comme indiqué dans le tableau opposé. 2. Administrer les doses parentérales sur un minimum de 24 heures une fois le traitement commencé que le patient ait toléré ou non un traitement oral plus tôt. • Jour 1 Dose 1: à l’admission (heure 0) Dose 2: 12 hours après • Jour 2 Dose 3: 24 h après la première injection - Une fois que le patient tolère le traitement oral, prescrivez un traitement complet de 3 jours de combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (CTA)*. La première dose de CTA doit être prise entre 8 et 12 heures suivant la dernière injection d’artésunate. - Continuer le traitement parentérale (1 fois par jour) pour une période de 7 jours jusqu’à ce que le patient tolère un traitement oral. - Un traitement avec l’artesunate injectable doit toujours être suivi d’un traitement CTA de 3 jours. • Suivre l’évolution du patient régulièrement. Ce document a pour but d’instruire des professionnels de la santé à préparer et administrer l’artésunate injectable, un traitement pour les formes sévères du paludisme. Il n’a pas pour but de fournir un avis médical personnalisé. L’interprétation et l’utilisation de ce matériel sont de la responsabilité de la personne qui en fait usage. En aucun cas MMV ne pourra être tenu responsable pour des dommages qui pourraient être causés par l’utilisation de ce matériel. © 2014 Medicines for Malaria Venture (MMV). Tous droits réservés. Ce document ne peut être reproduit qu’avec l’autorisation par écrit de MMV. 1. Liste de médicaments préqualifiés de l’ Organisation Mondiale de la Santé (OMS), (http://apps.who.int/prequal/query/ProductRegistry.aspx?list=ma): artesunate injectable, référence N° MA051, prequalified on 05-Nov-2010. 2. Guide pratique de l’OMS pour la gestion du palusime grave, 3ème édition, Avril 2013 (en anglais) - (http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241548526/en/index.html) Voie intramusculaire (IM) : injection lente. Répartir sur des zones différentes pour des doses supérieures à 2 ml chez l’enfant, 5 ml chez l’adulte. Voie intraveineuse (IV) : injection en bolus lente (3-4 ml) par minute. Dose: Pour enfants < 20 kg : 3.0 mg/kg Pour enfants & adultes > 20 kg : 2.4 mg/kg Peut être donné par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM). La voie intraveineuse est préférable à l’intramusculaire. Pour plus d’informations veuillez lire la notice d’emballage du médicament. * L’eau pour injection n’est pas un diluant approprié. Remarque: la limite supérieure pour chaque groupe de poids est 0.9 kg. Par exemple 14-16 kg couvre de 14 à 16.9 kg. Poids kg Dose mg ml 20 - 25 60 3 26 - 29 70 4 30 - 33 80 4 34 - 37 90 5 38 - 41 100 5 42 - 45 110 6 46 - 50 120 6 51 - 54 130 7 55 - 58 140 7 59 - 62 150 8 63 - 66 160 8 67 - 70 170 9 71 - 75 180 9 76 - 79 190 10 80 - 83 200 10 84 - 87 210 11 88 - 91 220 11 92 - 95 230 12 96 - 100 240 12 Poids kg Dose mg ml 20 - 25 60 6 26 - 29 70 7 30 - 33 80 8 34 - 37 90 9 38 - 41 100 10 42 - 45 110 11 46 - 50 120 12 51 - 54 130 13 55 - 58 140 14 59 - 62 150 15 63 - 66 160 16 67 - 70 170 17 71 - 75 180 18 76 - 79 190 19 80 - 83 200 20 84 - 87 210 21 88 - 91 220 22 92 - 95 230 23 96 - 100 240 24 Exemple: Exemple: 6.24 ml rarrondi à 7 ml 3.12 ml rarrondi à 4 ml Dose (ml) pour un enfant de 26 kg: Dose (ml) pour un enfant de 26 kg: 10 2.4 x 26 = 6.24 ml 20 2.4 x 26 = 3.12 ml 2.4 mg x poids corporel (kg) solution d’artésunate (IV) concentration 10 mg/ml 2.4 mg x poids corporel (kg) solution d’artésunate (IM) concentration 20 mg/ml Arrondir au nombre entier supérieur Arrondir au nombre entier supérieur Exemple: Exemple: 2.4 ml arrondi à 3 ml 1.2 ml arrondi à 2 ml Dose (ml) pour un enfant de 8 kg: Dose (ml) pour un enfant de 8 kg: 10 3.0 x 8 = 2.4 ml 20 3.0 x 8 = 1.2 ml 3.0 mg x poids corporel (kg) solution d’artésunate (IV) concentration 10 mg/ml 3.0 mg x poids corporel (kg) solution d’artésunate (IM) concentration 20 mg/ml Arrondir au nombre entier supérieur Arrondir au nombre entier supérieur Poids kg Dose mg ml 6 - 7 20 1 7 - 10 30 2 11 - 13 40 2 14 - 16 50 3 17 - 20 60 3 Poids kg Dose mg ml 6 - 7 20 2 7 - 10 30 3 11 - 13 40 4 14 - 16 50 5 17 - 20 60 6 Plus de 20 kg Moins de 20 kg Concentration: 10 mg/ml Voie intraveineuse (IV) Concentration: 20 mg/ml Voie intramusculaire (IM) Concentration: 10 mg/ml Concentration: 20 mg/ml TRAITEMENT RECOMMANDÉ PAR L’ OMS 2 © MMV 20151203

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POSOLOGIE7

PESER LE PATIENT

VÉRIFIER LE NOMBRE DE FLACON(S)NÉCESSAIRE(S)

RECONSTITUER Activer le médicament : poudre d’artésunate + bicarbonate de sodium

Poids moins de 25 kg 26-50 kg 51-75 kg 76-100 kgFlacon 60 mg 1 2 3 4

ADMINISTRER

1

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3

4 DILUER Artésunate reconstitué + sérum physiologique (ou dextrose 5%) Volume à diluer

Artesunatenate

60mg1 m

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Sodium

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Saline solutio

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5 ml

Artesunatenate

60mg

1 ml

Sodium

Bicarbonate

Saline solutio

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ARTÉSUNATE INJECTABLE POUR LE PALUDISME GRAVEDESCRIPTION DU PRODUIT 1

VÉRIFIER LA DOSE Calculer et retirer la dose requise en ml

selon la voie d’administration:

Flacon de poudred’artésunate 60mg

Ampoule debicarbonate

Ampoule de sérumphysiologique *

Injecter tout le contenu del’ampoule de bicarbonate(1 ml) dans le flacond’artésunate.

Poudred’artésunate

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Agiter doucement le flaconjusqu’à dissolution.La solution sera trouble.

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DC

IV IMSolution de bicarbonate 1 ml 1 ml Sérum physiologique 5 ml 2 mlVolume total 6 ml 3 ml

Concentration de la solution d’artesunate 60 mg 10 mg/ml 20 mg/ml

Avec la seringue, retirerl’excédentd’air.

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Transférer le volume requis de sérum physio-logique dans le flacon de solution reconstituée.

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IMPORTANT

• Préparer une nouvelle solution pour chaque administration.

• Jeter toute solution inutilisée après utilisation.

IMPORTANT

L’eau pour injection n’est pas un diluant approprié.

1. Administrer les 3 doses parentérales sur 24 heures comme indiqué dans le tableau opposé.

2. Administrer les doses parentérales sur un minimum de 24 heures une fois le traitement commencé que le patient ait toléré ou non un traitement oral plus tôt.

• Jour 1 Dose 1: à l’admission (heure 0) Dose 2: 12 hours après• Jour 2 Dose 3: 24 h après la première

injection

- Une fois que le patient tolère le traitement oral, prescrivez un traitement complet de 3 jours de combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (CTA)*. La première dose de CTA doit être prise entre 8 et 12 heures suivant la dernière injection d’artésunate.

- Continuer le traitement parentérale (1 fois par jour) pour une période de 7 jours jusqu’à ce que le patient tolère un traitement oral.

- Un traitement avec l’artesunate injectable doit toujours être suivi d’un traitement CTA de 3 jours.

• Suivre l’évolution du patient régulièrement.

Ce document a pour but d’instruire des professionnels de la santé à préparer et administrer l’artésunate injectable, un traitement pour les formes sévères du paludisme.Il n’a pas pour but de fournir un avis médical personnalisé. L’interprétation et l’utilisation de ce matériel sont de la responsabilité de la personne qui en fait usage.En aucun cas MMV ne pourra être tenu responsable pour des dommages qui pourraient être causés par l’utilisation de ce matériel.© 2014 Medicines for Malaria Venture (MMV). Tous droits réservés. Ce document ne peut être reproduit qu’avec l’autorisation par écrit de MMV.

1. Liste de médicaments préqualifiés de l’ Organisation Mondiale de la Santé (OMS), (http://apps.who.int/prequal/query/ProductRegistry.aspx?list=ma): artesunate injectable, référence N° MA051, prequalified on 05-Nov-2010.

2. Guide pratique de l’OMS pour la gestion du palusime grave, 3ème édition, Avril 2013 (en anglais) - (http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241548526/en/index.html)

Voie intramusculaire (IM) :injection lente. Répartir surdes zones différentes pourdes doses supérieures à 2 mlchez l’enfant, 5 ml chez l’adulte.

Voie intraveineuse (IV) :injection en bolus lente(3-4 ml) par minute.

Dose: Pour enfants < 20 kg : 3.0 mg/kg Pour enfants & adultes > 20 kg : 2.4 mg/kg

Peut être donné par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).La voie intraveineuse est préférable à l’intramusculaire.Pour plus d’informations veuillez lire la notice d’emballage du médicament.

* L’eau pour injection n’est pas un diluant approprié.

Remarque: la limite supérieure pour chaque groupe de poids est 0.9 kg. Par exemple 14-16 kg couvre de 14 à 16.9 kg.

Poids kg

Dosemg ml

20 - 25 60 326 - 29 70 430 - 33 80 434 - 37 90 538 - 41 100 542 - 45 110 646 - 50 120 651 - 54 130 755 - 58 140 759 - 62 150 863 - 66 160 867 - 70 170 971 - 75 180 976 - 79 190 1080 - 83 200 1084 - 87 210 1188 - 91 220 1192 - 95 230 12

96 - 100 240 12

Poids kg

Dosemg ml

20 - 25 60 626 - 29 70 730 - 33 80 834 - 37 90 938 - 41 100 1042 - 45 110 1146 - 50 120 1251 - 54 130 1355 - 58 140 1459 - 62 150 1563 - 66 160 1667 - 70 170 1771 - 75 180 1876 - 79 190 1980 - 83 200 2084 - 87 210 2188 - 91 220 2292 - 95 230 23

96 - 100 240 24

Exemple: Exemple:

6.24 ml rarrondi à 7 ml 3.12 ml rarrondi à 4 ml

Dose (ml) pour un enfant de 26 kg: Dose (ml) pour un enfant de 26 kg:

102.4 x 26 = 6.24 ml

202.4 x 26 = 3.12 ml

2.4 mg x poids corporel (kg)

solution d’artésunate (IV)concentration 10 mg/ml

2.4 mg x poids corporel (kg)

solution d’artésunate (IM)concentration 20 mg/mlArrondir au nombre entier supérieurArrondir au nombre entier supérieur

Exemple: Exemple:

2.4 ml arrondi à 3 ml 1.2 ml arrondi à 2 ml

Dose (ml) pour un enfant de 8 kg: Dose (ml) pour un enfant de 8 kg:

103.0 x 8 = 2.4 ml

203.0 x 8 = 1.2 ml

3.0 mg x poids corporel (kg)

solution d’artésunate (IV)concentration 10 mg/ml

3.0 mg x poids corporel (kg)

solution d’artésunate (IM)concentration 20 mg/ml

Arrondir au nombre entier supérieur Arrondir au nombre entier supérieur

Poids kg

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6 - 7 20 17 - 10 30 2

11 - 13 40 214 - 16 50 317 - 20 60 3

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Dosemg ml

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Concentration: 10 mg/ml

Voie intraveineuse (IV)

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TRAITEMENTRECOMMANDÉ PAR L’OMS2

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