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Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, …. Appl Info Mars 2017 1er mars 2017 Ce mensuel est une édition de l’APPL. Il reprend les informations professionnelles les plus pertinentes du mois en cours. Les informations données ci – après donnent un bref aperçu des points importants évoqués dans le mois en cours et à venir. Ces informations ne sont, ni exhaustives ni complètes ; elles sont « up to date ». La consultation journalière de WEBphar est le meilleur moyen pour suivre l’actualité des informations professionnelles pertinentes. Appl Info : votre mensuel d’informations professionnelles

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Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

Appl Info Mars 2017

1er mars

2017 Ce mensuel est une édition de l’APPL. Il reprend les informations professionnelles les plus pertinentes du mois en cours. Les informations données ci – après donnent un bref aperçu des points importants évoqués dans le mois en cours et à venir. Ces informations ne sont, ni exhaustives ni complètes ; elles sont « up to date ». La consultation journalière de WEBphar est le meilleur moyen pour suivre l’actualité des informations professionnelles pertinentes.

Appl Info : votre mensuel

d’informations professionnelles

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

APPL info mars 2017

Table des matières Généralité : ........................................................................................................................................................................... 3

Accord cadre pluriannuel : ............................................................................................................................................... 3

Déontologie : s’applique partout, tout le temps, même en ligne .................................................................................... 3

Eau oxygénée : vigilance requise ...................................................................................................................................... 3

Autotests : s’informer pour bien accompagner ............................................................................................................... 4

Matières premières : délivrance aux écoles... .................................................................................................................. 4

Polémique sur les LRR : le rôle du pharmacien est primordial ......................................................................................... 4

CMP : feu vert INAMI pour quatre programmes... ........................................................................................................... 5

Prend on trop d'antidépresseurs en Belgique? ................................................................................................................ 5

Liste des médicaments (palliatifs) obligatoires ................................................................................................................ 6

Plantes & compléments alimentaires .............................................................................................................................. 6

Contrat de partenariat avec une firme : ........................................................................................................................... 6

Quels médicaments sont interdits pour les sportifs dans le cadre du dopage ?.............................................................. 6

Arnaque : La Commission indemnise les victimes d'harcèlement téléphonique... .......................................................... 6

Législation : ........................................................................................................................................................................... 7

Liste des médicaments admis dans le cadre de la prescription double ordonnances jaunes « armée » : ....................... 7

Mesures budgétaires sur les médicaments : état de la question : ................................................................................... 7

Modifications des modalités de remboursement applicables au 1er mars 2017 ............................................................... 8

Retraits, changements de conditionnement, nouvelles présentations, indisponibilités ................................................... 8

Liste des Retraits .......................................................................................................................................................... 8

Indisponibilités : ........................................................................................................................................................... 8

Baisses de prix au 1er mars : .............................................................................................................................................. 9

Antibiotiques : .............................................................................................................................................................. 9

Baisses de prix au 1er avril 2017 : ...................................................................................................................................... 9

Nouvelles spécialités ......................................................................................................................................................... 9

Agenda soirées : .................................................................................................................................................................... 9

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

APPL info mars 2017

Généralité :

Accord cadre pluriannuel : Le Conseil des Ministres a marqué son accord à la signature du cadre pluriannuel négocié par la Ministre des

Affaires sociales et de la Santé publique avec les associations représentatives des pharmaciens d'officine,

APB et Ophaco.

Déontologie : s’applique partout, tout le temps, même en ligne La Cour de Cassation a ordonné que les règles déontologiques spécifiques à la profession s’appliquent à

toutes les activités des pharmaciens, même celles qui ne sont pas spécifiques au métier.

Communication ordre sur réseau sociaux et dispositifs de délivrance 24/24h :

Réseaux sociaux : ne pas confondre la « page » pharmacie avec sa « page » privée.

http://www.ordederapothekers.be/default.aspx?ID=1134&PT=4&G=25&GRT=2&lang=2

Distributeurs automatiques et guichets d’enlèvement :

http://www.pharmaplanet.be/fr/node/48156?token=CWQ84NYMkwAC3BzdNdjz&utm_campaign=1117316947&utm_content=

1007532042713&utm_medium=Pharmaplanet&utm_source=Emailvision

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/ARCHIVES-APBNEWS-APBFLASH/2017/05-

APBnews_n_170_1_fevr_2017_Deontologie_Autotests_Enquete-BDD-APB_Listes-off-mars_Delivrance-eau-oxyg_Pharmcare.pdf

Eau oxygénée : vigilance requise Dans une nouvelle brochure sur les précurseurs d’explosifs, vous y retrouverez notamment l’interdiction de

la vente aux particuliers de sept substances chimiques dont l’eau oxygénée (péroxyde d'hydrogène (12%)). (loi 15 juillet 2016 relative à la commercialisation et à l’utilisation de précurseurs d’explosifs)

Concrètement

En cas de délivrance libre à un particulier : la [ ] maximale autorisée pour le H2O2 est de 12% (soit 40

volumes). Matière première : 30% (soit 100 volumes). Ne jamais délivrer le produit pur.

En cas de délivrance sur prescription ou à un prestataire de soins (dentiste) : aucune restriction.

Toutefois, le pharmacien étant responsable de tout ce qu’il délivre, il doit avertir le point de contact (par téléphone au +32 (0)2 642

63 20 ou par mail à [email protected]) dès qu’une transaction lui semble suspecte.

L’usage H2O2 à des fins thérapeutiques nécessite des concentrations dépassant rarement 3% (ou 10 Vol.) http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/ARCHIVES-APBNEWS-APBFLASH/2017/05-

APBnews_n_170_1_fevr_2017_Deontologie_Autotests_Enquete-BDD-APB_Listes-off-mars_Delivrance-eau-oxyg_Pharmcare.pdf

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

Autotests : s’informer pour bien accompagner Les autotests constituent une opportunité pour notre secteur et positionnent la pharmacie comme centre

d’orientation, à condition d’accompagner correctement la délivrance de ces tests. Il est fondamental de

montrer notre plus-value et de jouer un notre rôle actif dans la prévention en terme de santé publique.

http://www.levif.be/actualite/belgique/les-tests-d-autodiagnostic-se-multiplient-en-pharmacie/article-normal-606785.html

Autotests = des outils pour collaborer avec les médecins !. Matériel d'information sur MyAPB

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Pages/Autotests-en-officine_reaction-au-Dr-

Moens_FR.aspx?utm_campaign=APBnews%20n°171%20-

%20Mercredi%208%20février%202017&utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_content=87408

Fiche APPL : patients cibles et mode d’emploi : https://www.webphar.net/information/appl/Guide%20VEROVAL.pdf

Matières premières : délivrance aux écoles... AFMPS demande de NE PLUS délivrer de Stupéfiants en matières premières ou en spécialités aux écoles ou

laboratoires.

Si cela s’avère quand même nécessaire (p. ex. des demandes de codéine pour des préparations magistrales/certains projets

universitaires peuvent être justifiées), le laboratoire/l’école doit introduire auprès du Service des Stupéfiants une demande

d’autorisation qui lui permet de passer directement commande auprès des distributeurs. Contact : mailto:[email protected]

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/ARCHIVES-APBNEWS-APBFLASH/2017/06-APBnews_n_171_8_fevr_2017_Autotests_Mat-prem-

ecoles_Ordre-social-media_CSS-lev-riz-rouge_Mesures-d-eco_ABC.pdf

Polémique sur les LRR : le rôle du pharmacien est primordial En tant que préparations en délivrance libre, ces produits à base de levure de riz rouge (LRR) ne bénéficient

pas des mêmes garanties (de qualité notamment) que les produits ayant le statut de médicament. Par

ailleurs, leur consommation peut s’accompagner d’effets indésirables non négligeables (troubles musculaires

et hépatiques ou encore cutanés et digestifs) ….

http://www.health.belgium.be/fr/news/complements-alimentaires-base-de-levure-de-riz-rouge-non-denues-de-risques-pour-la-sante

Maggie De Block a suivi l’avis du CSS : les préparations à base de levure de riz rouge apportant plus de 10 mg de monacoline K par

jour devraient être considérées comme des médicaments, les autres comme des compléments alimentaires si la dose est

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standardisée, si l’étiquetage comporte des avertissements pour limiter les risques d’effets indésirables et s’il invite à demander

conseil à un pharmacien ou à un médecin en cas de doute."

Le rôle du pharmacien, aujourd’hui, c’est d’informer correctement les personnes qui utilisent ces produits à

base de LRR, de répondre à leurs questions et, le cas échéant, de les rassurer, de bien encadrer leur

dispensation et leur bon usage,…

https://www.webphar.net/information/appl/La-place-de-la-levure-de-riz-rouge-en-phie_fevrier2017.pdf

CMP : feu vert INAMI pour quatre programmes... En tout, 4 programmes de promotion de la qualité sont donc désormais à la disposition des médecins et des

pharmaciens qui souhaitent organiser un projet local de concertation médico-pharmaceutique.

Deux nouveaux programmes de promotion de la qualité approuvés par l'INAMI :

Prévenir les chutes: lien entre chutes et psychotropes : http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-

soins/medicaments/concertation-medico-pharmaceutique/Pages/programme-promotion-qualite-

approuves.aspx#Pr%C3%A9venir_les_chutes_:_lien_entre_chutes_et_psychotropes

Politique de médication transmurale. http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-soins/medicaments/concertation-

medico-pharmaceutique/Pages/programme-promotion-qualite-approuves.aspx#Politique_de_m%C3%A9dication_transmurale

Focus sur quelques interactions fréquentes dans la pratique clinique. Comment réduire le risque

pour le patient? (Un projet porté par Escapo) http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-

soins/medicaments/concertation-medico-pharmaceutique/Pages/programme-promotion-qualite-

approuves.aspx#Focus_sur_quelques_interactions_fr%C3%A9quentes_dans_la_pratique_clinique.Comment_r%C3%A9duire_le_risque_po

ur_

Gestion interdisciplinaire de la polymédication chez le patient âgé (un projet porté conjointement

par la SSPF et la SSMG) http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-soins/medicaments/concertation-medico-

pharmaceutique/Pages/programme-promotion-qualite-

approuves.aspx#Focus_sur_quelques_interactions_fr%C3%A9quentes_dans_la_pratique_clinique.Comment_r%C3%A9duire_le_risque_po

ur_

La procédure (comment composer un dossier de demande, comment faire le rapport d'une réunion de concertation, etc.) est

détaillée sur le site web de l'INAMI.

http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-soins/medicaments/concertation-medico-pharmaceutique/Pages/projet-local.aspx#.WKok52x-uP8

http://www.inami.fgov.be/fr/themes/qualite-soins/medicaments/concertation-medico-pharmaceutique/Pages/programme-promotion-

qualite.aspx#.WKodt2x-tMs

Prend on trop d'antidépresseurs en Belgique? Près de deux millions de personnes se voient prescrire des antidépresseurs dans notre pays. L'utilisation de

ces médicaments est en hausse constante depuis des années; une hausse qui inquiète tant les autorités que

les professionnels de la santé.

Si le pharmacien n'a évidemment aucune prise sur la prescription d'antidépresseurs, il doit toutefois veiller à

bien accompagner la délivrance de ces médicaments. Il est nécessaire de bien informer le patient sur le(s)

moment(s) de prises, les effets indésirables potentiels, la durée de traitement, etc.

Les messages clés diffusés par le ministère de la Santé sont également utiles pour les pharmaciens :

https://www.webphar.net/information/appl/recommandation-depression_messages-cles.pdf

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

Liste des médicaments (palliatifs) obligatoires Il est fait état des travaux en cours sur les kits palliatifs et la liste des "médicaments palliatifs devant être présents obligatoirement et

en quantité suffisante dans l’officine". Le texte final doit encore être approuvé avant de suivre le parcours législatif".

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/PUBLICATIONS%20FLIPBOOK/ANNALES%20-

%20APOTHEKERSBLAD/2017/Annales_Pharmaceutiques_N_02_fevrier_2017/index.html?utm_campaign=APBnews%20n°173%20-

%20Mercredi%2022%20février%202017&utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_content=88271#/6/

Plantes & compléments alimentaires

La publication d'un nouvel arrêté royal qui intègre les modifications (importantes) apportées aux listes et aux conditions d’utilisation

des plantes et champignons dans les compléments alimentaires et les autres aliments vient de paraitre. Concrètement, le nouvel AR

comprend trois listes :

la liste des plantes interdites dans les denrées alimentaires pour des raisons de toxicité,

la liste des champignons comestibles,

la liste des plantes autorisées dans les compléments alimentaires, parfois sous conditions.

http://www.health.belgium.be/fr/version-consolidee-arrete-royal-du-29-aout-1997

Contrat de partenariat avec une firme : Le contrat avec une firme ou un labo peut vous offrir des conditions complémentaires. La prudence s’impose dans ce type de contrat ou, en tant qu’indépendant, vous devenez liées à des obligations fixes de commandes. Il vous est toujours loisible de négocier avec le délégué et/ou de barrer certaines mentions sensibles du contrat. Pour rappel Pharmintouch vous offre des possibilités intéressantes de commandes tout en conservant votre liberté de prestataire de soins.

Quels médicaments sont interdits pour les sportifs dans le cadre du dopage ?

En se référant à l’ONAD (Organisation Nationale Anti Dopage), le cbip en ligne par son classement alphabétique des médicaments (Noms commerciaux et DCI) vous donne directement l’indication du produit « dopant » ou pas = le sigle "D" à côté du nom du médicament.

https://www.webphar.net/information/appl/anti%20dopage%20medicament%20sportif.pdf

Arnaque : La Commission indemnise les victimes d'harcèlement téléphonique... La Commission aurait entamé et gagné un procès contre une série de sociétés commerciales pratiquant un démarchage téléphonique. Ne communiquez jamais vos coordonnées bancaires ni vos réponses « calculettes » par téléphone. http://www.apb.be/fr/my/toutes-les-news/actualites-professionnelles/Pages/La-Commission-Europeenne-indemnise-harcelement-téléphonique.aspx

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

Législation :

Liste des médicaments admis dans le cadre de la prescription double ordonnances

jaunes « armée » : Les médicaments de cette liste ne sont pas remboursables par l’INAMI, mais le sont par la Défense. Le patient peut se les procurer, prescrits sur une double ordonnance jaune, gratuitement dans une officine publique de son choix. https://www.webphar.net/information/appl/Liste%20des%20m%C3%A9dicaments%20pris%20en%20charge%20par%20larmee%20defense.pdf

Mesures budgétaires sur les médicaments : état de la question : Le dernier communiqué des Autorités s'efforce de démontrer que les grands axes de la politique

"médicaments" proclamés par notre Ministre de la Santé,

De rendre les soins de santé moins chers et

De freiner la surconsommation pour ainsi permettre le remboursement de nouveaux traitements coûteux, sont bel et bien

respectés.

- La prescription des médicaments les moins chers par les médecins,

- Aperçu des mesures reprenant les économies et les coûts supplémentaires pour le patient :

o la "liste des médicaments dont le prix a baissé au 1er mars 2016

o les mesures relatives aux sprays nasaux, aux antibiotiques, aux antiacides et aux séances de

kinésithérapie pour les patients souffrant de fibromyalgie".

Prescription des médicaments les moins chers

Près d'un généraliste sur cinq est déjà au-dessus du seuil demandé par la ministre (60% des médicaments doivent faire partie des

moins chers). "prescrire le moins cher en faveur du patient" est donc un succès. Gain estimé pour les patients : 10 millions en 2017.

Antibiotiques : 1er Mai 2017

Le changement de catégorie de remboursement de B vers C (qui ne s'appliquera pas aux antibiotiques

réservés au milieu hospitalier) entrera en vigueur ce 1er mai. Surcoût estimé pour les patients : 13,4 millions cette

année et 6,8 millions l'an prochain.

Antiacides (ou plus exactement les IPP) : 1er avril 2017

Le déremboursement des grands conditionnements (plus de 60 co.) des IPP au dosage le plus élevé (40 mg)

entrera bien en vigueur ce 1er avril. Le lansoprazole n'est pas concerné par cette mesure et des exceptions

sont également prévues (syndromes de Zollinger-Ellison et - c'est nouveau - de Barret). Pour le cabinet, cette

mesure va entraîner des changements de comportement qui vont permettre aux patients d'économiser un million d'euros en 2017.

Sprays nasaux : 1er avril 2017

Les mesures relatives à ces médicaments entreront bien en vigueur ce 1er avril. Surcoût estimé pour les patients: 6,6 millions en

2017 et 2,3 millions en 2018. Pour rappel :

- Les sprays nasaux à base de corticostéroïdes prescrits à des patients nécessitant un usage chronique

seront remboursés en catégorie Cx (au lieu de B). Le cabinet continue de parler d'une protection des patients

par le système du Maximum à Facturer. Or, à notre connaissance, les médicaments relevant de cette catégorie Cx sont

justement exclus du MAF...

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

- Passage en délivrance libre des sprays nasaux à base de corticostéroïdes aux dosages les plus faibles

(date de mise en application ?)

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/ARCHIVES-APBNEWS-APBFLASH/2017/06-APBnews_n_171_8_fevr_2017_Autotests_Mat-prem-

ecoles_Ordre-social-media_CSS-lev-riz-rouge_Mesures-d-eco_ABC.pdf

Modifications des modalités de remboursement applicables au 1er mars 2017

BIMATOPROST: générique du lumigan® en 0.1mg/ml et 0.3 mg/ml (médicament pour le glaucome, analogue des

prostaglandines)

CLOPIDOGREL : après le Mylan, Sandoz et Eg, l’apotex et le téva suivent. Ces produits remboursables sous chapitre I,

seront donc supprimés du chapitre IV, puisqu’ils ne sont plus remboursables en chapitre IV.

GAELLE : éthinyloestradiol + gestodène (0,02 ou 0,03 + 0.075) préparation monophasique 3ème génération.

ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 MG/300 MG : association d’inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.

Original : Kivexa®

TALTZ : est un médicament utilisé pour le traitement des formes modérées à sévère du psoriasis. Substance active :

ixekizumab

Kyleena ® : (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 19.5 mg est indiqué dans la prévention de la grossesse pour

une période de 5 ans.

Ne seront plus remboursables : DAKAR CAPS 28X15MG, DYTA URESE CAPS 28X50MG/4MG, DYTA URESE CAPS

56X50MG/4MG, PROFLOX COMP 5 X 400 MG, PROFLOX COMP 10 X 400 MG, RULID COMP 10 X 150 MG, TIMOLOL

FALCON 0,25% GUTT OCUL. 5ML, URFAMYCINE FL INJ 3 X 750MG + AMP 6, ZOK ZID COMP 28X95MG/12,5MG, ….;

https://www.webphar.net/information/appl/Modifications%20des%20modalit%C3%A9s%20de%20remboursement%20entrant%20

en%20vigueur%20le%201er%20mars%202017.pdf

Retraits, changements de conditionnement, nouvelles présentations, indisponibilités

Liste des Retraits http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/default.aspx

Indisponibilités :

Indisponibilité 2017 :

Certains produits pfizer pourraient ne plus être commercialisés durant année 2017 :

Fasigyn® 500 mg x 4 : CNK 0041-020. Indisponible pendant les prochaines semaines suite à des problèmes

d’approvisionnement

AFMPS : http://www.fagg-afmps.be/sites/default/files/content/Indisponibilites/r_supply_problemsfr20170228.pdf

Modifications – déremboursement :

Déremboursement de la spécialité pharmaceutique Zok-Zid® 10 mg, 95 mg/12,5 mg x 28 tabs (CNK 1156-090). Ce déremboursement prendra effet au 1er mars 2017. (Ce déremboursement est la conséquence de la mesure « Combi-cliff »)

Sources : APBNEWS, INAMI, AFMPS, SSPF, ….

http://www.apb.be/fr/my/Pages/default.aspx

Baisses de prix au 1er mars : Les listes officieuses sont disponibles sur WEBphar.

https://www.webphar.net/information/appl/Copie%20de%20Baisse%20Prix%20INAMI%20-%20Excel%2003%202017%20.pdf

Antibiotiques : Mars 2017 : ATTENTION : seul Duracef® devrait être substitué :

0838250 DURACEF CAPS 16X500MG

Baisses de prix au 1er avril 2017 : Les listes officieuses sont disponibles sur WEBphar.

https://www.webphar.net/information/appl/Copie%20de%20Baisse%20Prix%20INAMI%20-

%20Simple%20File%20for%20Excel%2004%202017%20.pdf

Nouvelles spécialités

APB- CDSP- février – mars 2017 (source APB)

https://www.webphar.net/information/appl/30-01-2017-Nouvelles-sp%C3%A9cialit%C3%A9s-

f%C3%A9vrier-2017.pdf

Agenda soirées : 09 mars 2017 20h30 APPL 33b rue de Mulhouse : SSPF Atelier 3 : gestion polymédication. 30 mars 2017 8h30 Palais Congrès Journée SSPF : soins des plaies. 20 avril 2017 20h30 SSPF formation générale : Auditoires de l’Europe : plaintes et proctologie à l’officine.