SFH 2018 Montpellier, 08 Novembre 2018

Dr Kanouni TarikUnité d’aphérèse thérapeutique et hémovigilance

Hôpital Saint Eloi CHU Montpellier

Aphérèse en France

Etat des lieux en 2018

Aspect réglementaires :

Autorisations

• Les activités de recueil de cellules à usage

thérapeutique sont les seules à être soumises à

autorisation par l’ARS pour un établissement

– Après avis de l’ABM

– Autorisation d’effectuer des prélèvements de cellules issues de

la moelle et du sang à des fins thérapeutique.

– Tous les 5 ans.

• Accréditation JACIE pour les centres qui font le recueil

de cellules à usage thérapeutique.

– Non obligatoire

– en pratique généralisée

Remboursement des actes d’aphérèse

• Depuis 2007, le remboursement de

l’établissement de santé se fait en fonction

des actes réalisés

• Chaque procédure d’aphérèse est

remboursée 1253 €

sources de données

• Registre Aphérèse

– Précis mais non exhaustif

• PMSI national

– Exhaustif

– Ne renseigne pas les détails techniques

• Annuaire des centres d’aphérèse

Annuaire AphérèseSite SFH

REPARTITION DES CENTRES

INSCRITS DANS LE REGISTRE

CATEGORIE Nb de centres

Estimation de

l’exhaustivité

EFS 14 très bonne

HEMAPHERESE 12 très bonne

NEPHRO 22 Moyenne

REA 18 Mauvaise

NON CLASSE 7 NA

TOTAL 73

Registre activité année type aphérèse

année 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005

CELLULES SOUCHES ALLOGENIQUES 1 1 6

CELLULES SOUCHES AUTOLOGUES 65 92 33 26 149 167 55 6 1

DEPLETION ERYTHROCYTES 90 162 189 319 443 463 590 285

DEPLETION LEUCOCYTES 1 5 3 6 24 26 7 5 1

DEPLETION PLAQUETTES 1 4 14 14 8 15 2

DIALYSE 12 9

DIALYSE A L'ALBUMINE 2

DOUBLE FILTRATION 187 391 307 296 241 284 271 8

ECHANGE ERYTHROCYTAIRE 113 148 296 383 381 349 268 23 6

ECHANGE PLASMATIQUE CENTRIFUGATION 2610 3144 3147 3407 4308 4313 4564 6900 1097 2351 8566 7210

ECHANGE PLASMATIQUE FILTRATION 70 130 342 386 387 543 516 363 5 81 661 469

IMMUNOADSORPTION 4 13 26 35 20 13 1

LDL APHERESE ADSORPTION 791 1250 1351 1330 1218 1051 803 2251 14 422 2022 2241

LDL APHERESE CASCADE 1 23 121 90 3

LEUCO-ADSORPTION 2 1 8 4 1

PHOTOPHERESE 385 373 1313 1117 1167 966 850 106

RHEOAPHERESE 1 3 1 1

TOULOUSE

(2)

NEPH

NEPH

MONTPELLIE

R

HEMA

PERPIGNAN

NEPH

NÎMES

NEPH

Lyon

EFS

GRENOBLE

(2)

EFS

NEPH

ANNECY

?

ORLÉAN

S NEPH

TOURS (2)

NEPH

EFS

MARSEILLE

HEMA

NICE

HEMA

AVIGNON

NEPH

MONTLUÇO

N

REA

CLERMONT F

(4)

EFS.

HEMA

NEPHRO

REA

STRASBOUR

G

HEMA

SAINT

NAZAIRE

REA

LE MANS

NEPH

ANGERS

NEPHNANTES

EFS

LA ROCHE S YVON

REA

BREST

NEPH

RENNE

REA

SAINT BRIEU

NEPH

SAINT

REA

CAEN (2)

NEPH

REAAMIENS (2)

REA

NEPH

ELBEUF

REA

ROUEN (2)

REA

?

REIMS

(3)

EFS

NEPH

?

DIJON

NEPH

CHALO

N

REA

MACON

?

NANCY

EFS

LILLE (2)

NEPH

?

MAUBEUGE

REA

ROUBAIX

NEPH

VALENCIENNE

NEPH

MULHOUSE

REA

COLMAR

NEPH

POITIER (2)

HEMA

REA

BORDEAUX

EFS

AUCUN

AUCUN

AUCUN

12

centres

//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/c/c5/Ile_de_France.svg

COCHIN

HEMA

LA PITIE SALPETRIERE

HEMA

SAINT ANTOINE

(2)

REA

EFS

NECKER

HEMA

TENON

NEPHSAINT

LOUIS

HEMA

TROUSSEA

U

?

KREMLIN

EFS

GARCHE

REA

CRETEIL

EFS

BOBIGNY

EFS

REUNION

FORT DE

FRANCE

AUCUN

AUCUN

Données du PMSI national, Focus sur les

procédures d’aphérèse

• ECP en forte augmentation

• Immuno-adsorption en forte croissance.

• Toutes les autres procédures sont stables ou en croissance modérée

Year Total 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008

Total 334783 52609 50025 44592 40311 36557 31247 30145 26298 22999

CMN_Coll 1167 217 79 166 163 96 130 98 108 110

Stem Cell Coll 41571 5250 5005 4760 4506 4333 4365 4596 4413 4343

Red Cell Exchange 28471 5077 4361 3838 3563 2912 2723 2410 2100 1487

Red Cell Dep 11056 1178 927 984 1109 1157 1233 1482 1352 1634

LDL_Aph 25875 3804 3529 3316 3098 2889 2762 2574 2181 1722

PNN Dep 2818 343 212 243 315 388 385 339 355 238

ECP 64718 12846 12195 10272 8041 7159 4710 3902 3019 2574

PEX 140206 19584 19475 17747 17379 15926 13963 13660 12287 10185

Double Filtration 6426 1165 838 779 638 835 643 849 360 319

Plasma_IA 10431 2768 2861 1991 1248 708 300 171 72 312

Platlet depletion 241 25 13 37 68 13 13 26 23 23

Base de donnée nationale PMSI

• Analyse Fiabilité de fiabilité entre données PMSI et données d’un

centre

– Fiable, reproductible légèrement minorée

Apheresis Procedure In France From HealthCare Insurance Database

2299926298

30145 31247

36557

40311

44592

50025

2574 3019 3902 47107159 8041

1027212195

52609

12846

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Nb

of

Pro

ced

ure

s

Total

CMN_Coll

Stem Cell Coll

Erythra_Aph

Erythra_Dep

LDL_Aph

Leuca_Aph

PCE_Aph

PEX

Double Filtration

Plasma_IA

Thromba_Aph

APHERESIS Procedure in 2016

Erythra_Dep;

1178; 2%

Leuca_Aph;

343; 1%

LDL_Aph;

3804; 7%

Ultrafiltration;

352; 1%

PCE_Aph;

12846; 24%

PEX; 19584;

38%

Erythra_Aph;

5077; 10%

Double

Filtration;

1165; 2%

Plasma_IA;

2768; 5%

Stem Cell Coll;

5250; 10%

CMN_Coll;

217; 0%Thromba_Aph;

25; 0%

Focus sur échanges

plasmatiques

10185

312

12287

72

13660

171

13963

300

15926

708

17379

1248

17747

1991

19475

2861

19584

2768

0

5000

10000

15000

20000

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Plasma Apheresis

Plasma_Exchange

Double filtration

Immuno Adsorption

ECP

2574 3019 3902 47107159 8041

1027212195 12846

-5000

5000

15000

25000

35000

45000

55000

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Total

PCE_Aph

ECP Procedure regarding Region

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Rhône-Alpes

Provence-Alpes-Côte d'Azu

Poitou-Charentes

Pays de Loire

Nord Pas-de-Calais

Midi-Pyrénées

Lorraine

Languedoc-Roussillon

Île de France

Franche-Comté

Champagne-Ardenne

Bretagne

Auvergne

Aquitaine

Alsace

PCE: Les diagnostics

Main diagnosis Total number

of procedure

Number of

patient

Mean

Duration

month

Mean rythme

per month

a GVHD 5772 259 8,0 4,3

C GVHD 24620 855 11,8 3,3

Solide Organe rejection 4352 194 12,3 2,5

T Cell Lymphoma 9959 294 18,8 2,2

Auto Immune disease 5700 142 20,7 2,7

Les données médicales du PMSI sont renseignées par

⚫ Le diagnostic principal

⚫ Les diagnostics reliés.

• Rythme

– Quelle

fréquence?

• Duration:

– Quelle durée

Average duration of ECP treatment (in month)

8,011,8 12,3

18,8 20,7

0,05,0

10,015,020,025,030,035,040,045,050,0

a GVHD

n=5772

C GVHD

n=24620

Solide

Organe

rejection

n=4352

T Cell

Lymphoma

n=9959

Auto Immune

disease

n=5700

Du

rati

on

of

EC

P t

rea

tme

nt

(mo

nth

)

average in the rythme of sessions per month

4,3

3,32,5

2,22,7

0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

a GVHD

n=5772

C GVHD

n=24620

Solide Organe

rejection

n=4352

T Cell

Lymphoma

n=9959

Auto Immune

disease

n=5700

ECP Rythme

PCE pour rejet de greffe

Related transplant to ECP Patient

No transplant

50%

HSC Transplant

44%

Renal Transplant

2%Lung Transplant

4%

Heart Transplant

0%

Liver Transplant

0%

time to ECP after Transplant

31

35

38

23

17

10

5

10

15

20

25

30

35

40

Liver

Transplant

Lung

Transplant

Heart

Transplant

Renal

Transplant

HSC

Transplant

Chronic

HSC

Transplant

Acute

Tim

e t

o E

CP

(M

on

th)

Série1

Analyse

⚫ des types de greffes

⚫ Délai moyen entre greffe et début de PCE

LDL Aphérèse PMSI national

• 193 Patients

– Analyse du rythme des séances

Average of LDL Aphéresis per Month For

Each Individual patient (n =193)

0

1

2

3

4

5

1 16 31 46 61 76 91 106 121 136 151 166 181

Individual patient

Av

era

ge

Pro

ce

du

re

pe

r m

on

th

LDL Aphérèse

• 193 Patients

– Analyse sur l’age

ErythrapéhrèseErythra Base PMSI National

0

500

1000

1500

2000

2500

2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007

Nb

Pro

ced

ure

Lorraine

Languedoc-Roussillon

Midi-Pyrénées

Champagne-Ardenne

Martinique

Alsace

Limousin

Franche-Comté

Guadeloupe

Corse

Haute-Normandie

Poitou-Charentes

La Réunion

Centre

Basse-Normandie

Aquitaine

Île de France

Bourgogne

Guyane

Picardie

Pays de Loire

Provence-Alpes-Côte d'Azu

Analyse

⚫ Activité par région

⚫ > 60% réalisés en ile de france