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Magazine Actu Labo n°7 de mai 2012

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  • N7Mai 2012

    LES CROs ENTAMENTUNE NOUVELLE PHASE

    LES INDUSTRIELS CRITIQUENTL'VALUATION DE L'INNOVATION

    Grard Sorba(prsident de lAFCROs)

  • Les dernires nominations dans la pharma

    pages 45 et 46

    Carnet

    En directdes usines

    Le recrutement, support de la croissance des pharmasLa valorisation du capital humain des pharmaspasse par une bonne maitrise de leurs politiques derecrutement. Le sujet fut lun des thmes de prdi-lection des Printemps de la Production Pharma-ceutique

    pages 40 et 41

    Juniors et seniors : prserver les savoir-faire critiquesCertains salaris dtiennent des comptences clspour lactivit de lentreprise. Comment russir latransmission de ces savoir-faire entre senior etjunior ? pages 42 et 43

    Pharcos forme les chmeurs auxmtiers du mdicamentPour la 5e anne conscutive, les industriels de lapharmacie et des cosmtiques du Loiret viennentde remettre les titres Cima-CQP 37 personnesformes dans le cadre du dispositif Pharcos

    page 44

    Mtiers

    Farmea faonne son nouveaumodle industriel

    Lex-usine Pfizer dAngers (49) a engag une pro-fonde mutation de son modle industriel vers lesstandards de la sous-traitance

    pages 22 et 23

    Sanofi prpare la fin du brevet de lirbsartan Aramon

    Lusine provenale de Sanofi voit arriver la fin dubrevet de lirbsartan. Dores et dj, dautresproduits sont prts prendre le relais

    pages 24 et 25

    Salles propres : lanalyse des risques frappe la porte

    La gestion des salles propres ne consiste plus seu-lement respecter des injonctions normatives,place lanalyse des risques

    page 26 28

    Une usine-cole pour produire en salles blanches

    Concept unique en Europe, l'usine-cole Easepermettra de former les salaris aux mtiers dela production en salles blanches

    page 30 et 31

    Siemens vise la premire place dans les radiomarqueursLa filiale du groupe allemand, qui vient dinvestir 8 M dans une nouvelle unit de production Lisses, entend se hisser la premire place du mar-ch franais

    pages 32

    Bioscan choisit DijonLe projet collaboratif dimagerie prclinique Imappiest lorigine de limplantation Dijon dune filialede lamricain Bioscan

    pages 33

    A la Une

    Ce numro magazine est un hors srie dActu Labo, la lettre bimensuelle de la pharmacie industrielle, publie par les Editions dAsklpios, SARL au capital de 75 000 - 450 613 951 RCS Tours. Adresse : 14 boulevard Heurteloup - BP 92031 - 37020 ToursCedex 1 - 02 47 70 60 00 - contact@actulabo.com. Rdaction : Franois-Xavier Beuzon (rdacteur en chef) - Jean-Christophe Savattier (rdacteur en chef adjoint) - lise Pierre -

    Aurlie Vouteau (dition) - Ont particip ce numro : Marion Baschet-Vernet, Jacques Donnay, Guillaume Mollaret, Jacques Huguenin - Maquette : Rgis Beaune - Diffusion : AnnieCoupet. Crdits photographiques : Pierre Charriau : Une, 17 - DR : 4, 5, 6, 7, 8, 12, 14, 18, 19, 31, 38, 39, 44, 45, 46 - Franois-Xavier Beuzon : 7 - Jean-Christophe Savattier : 22, 23, 40, 41,42, 43, 46 - Novartis : 10 - HAS : 13 - Visiotact : 20 - Sanofi : 24, 25 - Aspec : 26 - GKG : 20 - Siemens : 32 - Bioscan : 33 - Alltub : 34, 35 - CCL Label : 36, 37 - Denis Pourcher : 40.Publicit : Mistral Media - 365 rue de Vaugirard - 75015 Paris - 01 40 02 99 00 - www.mistralmedia.frImpression : Imprimerie Vincent (Tours) - Abonnement annuel (22 numros et les hors sries) : 470 - Prix de ce numro : 5 - Informations lgales : CPPAP : 1215 I 83960 -ISSN : 2108-2030 - Dpt lgal :mai 2012 - Directeur de la publication : Franois-Xavier Beuzon.

    Sommaire

    Les industriels critiquent lvaluation de linnovationLe Leem a dnonc le dcalage entre la France et sespartenaires internationaux dans les pratiques dva-luation de linnovation thrapeutique

    pages 10 12

    Nous ne faisons pas preuve de svrit pour le plaisir Gilles Bouvenot, prsident de la Commission detransparence, rpond aux critiques du Leem sur sespratiques

    pages 13

    2012 : le march sera baissier en villeet ralenti lhpitalAprs plus de trente ans de hausse continue, lemarch franais du mdicament de ville entrera enrcession cette anne

    pages 14 et 15

    Lactualit des CRO en brefLes principaux vnements du semestre coul

    page 18 et 19

    Le copie-collyre de VisiotactLe laboratoire franais Visiotact souhaite simposersur le march des gnriques de produits ophtal-mologiques

    pages 20

    Stratgies

    MAI 2012

    Alltub monte en puissance SaumurDepuis larrive du fonds amricain Aurora soncapital, lactivit dAlltub dans les tubes aluminiumpharma est repartie la hausse

    pages 34 et 35

    CCL Label organise ses ambitions en EuropeLe fabricant dtiquettes adhsives CCL Label cher-che structurer ses quipes en Europe

    pages 36 et 37

    Le sang neuf de linjectionLe march de linjection parentrale ne connatpas de coup de pompe avec la ncessaire amlio-ration de la compliance et la rduction des fac-teurs dexposition au sang des soignants

    pages 38 et 39

    Conditionnement

    FocusLactualit pharma en brefLes principaux vnements du semestre coul

    pages 4 8

    Les CROs entament une nouvelle phaseSelon Grard Sorba, le prsident de lAssociation Franaise des CROs(AFCROs), la fuite des grandes tudes cliniques pnalise les acteursfranco-franais. Pour autant, lengouement pour la pharmaco-pi-dmiologie et lapptit des oprateurs du dispositif mdical pourles tudes cliniques offrent de florissantes perspectives aux socitsde recherche sous contrat. page 16 et 17

  • 4 Actulabo - Mai 2012

    Focus

    Watson rachte AscentPharmahealth Lamricain Watson Pharma-ceuticals vient de dbourser393 M$ afin dacqurir AscentPharmahealth (300 salaris),la branche ddie aux gn-riques pour lAustralie et lAsiedu Sud-Est du laboratoire in-dien Strides Arcolab. Watsonrenforce ainsi son portefeuillede gnriques, de produitsOTC et de soins dermatologi-ques et devient le 5e gnri-queur en Australie et le 1er

    Singapour. Ce march de 4,1 Md$ devrait crotre den-viron 8 % par an.

    Merck& Co. fonde un institut de R&DMerck & Co. vient dentrer encollaboration avec des scien-tifiques et des entrepreneursen biotechnologie afin decrer le California Institute forBiomedical Research (Calibr),un institut de R&D indpen-dant permettant aux scienti-fiques de pousser leurs re-cherches. Merck & Co. devraitinjecter prs de 90 M$ dansCalibr sur une priode de septans.

    Merck forme une co-entreprise au BrsilLamricain Merck & Co. vientde sassocier avec SuperaFarma Laboratorios (dtenupar Cristallia Labs et Euro-farma Laboratorios), afin deformer une JV au Brsil.Merck dtiendra 51 % de laJV, le reste sera dtenu parCristalia et Eurofarma ; le dealdevrait tre finalis dans lecourant de lanne.

    Ranbaxy ouvre une unit au MarocLe laboratoire indien Ranbaxyvient douvrir une unit deproduction au Maroc, Casa-blanca ; le laboratoire prvoitdj dtendre lapprovision-nement de cette unit dau-tres pays africains. Lan pass,Ranbaxy a vu ses ventes cro-tre de 23 % sur le continent, 189 M$. Le march maro-cain reprsente, quant lui,une manne potentielle den-viron 1 Md$.

    AVEC ACTAVIS, WATSON DEVIENT N3DES GNRIQUES Le gnriqueur amricain WatsonPharmaceuticals (4,7 Md$ de CA2011, 5,4 Md$ attendus sur 2012)a acquis son concurrent dorigi-ne islandaise Actavis dans lecadre dune transaction estime 5,6 Md$. A lissue de cette op-ration, qui comporte une clausede versement de 330 M$ aprsatteinte de certains objectifs, lanouvelle entit deviendra le troi-sime oprateur mondial desmarchs du gnrique avec unCA qui dpassera les 7 Md$. Elledevrait chasser du podium soncompatriote Mylan crdit dunCA 2011 de 6,13 Md$. Aprs cetteacquisition, Watson sera prsentdans plus de 40 pays et positionn la troisime place sur onzemarchs nationaux.

    AMYLIN CHERCHE UN ACQUREUR La biopharm spcialise dans lediabte Amylin, qui a rejet uneOPA de 3,5 Md$ de la part de BMSrcemment, a engag le CrditSuisse et Goldmans Sachs afin delui trouver un acheteur. Les nomsdAstraZeneca, Merck & Co.,

    Takeda, Novo Nordisk ou encoreSanofi circulent parmi les possi-bles acqureurs.

    TEVA ET PFIZER CONVOITERAIENT MICROLABSSelon des sources indiennes, lis-ralien Teva, comme lamricainPfizer, convoiteraient lindienMicro Labs (281 M$ de CA, 14sites, 5 800 salaris), qui seraitclass 21e laboratoire pharma-ceutique du sous-continent et 10e

    pour les seuls mdicaments deprescription. Mais la valorisationsouhaite par les dirigeants deMicro Labs prs de 2 Md$, soit 7fois le montant du chiffre daf-faires et 44 fois les rsultats serait une pierre dachoppementdans les ngociations.

    FUJIFILM SALLIE AUX GNRIQUEURSAlors que la joint venture entre lesjaponais Fujifilm et Kyowa HakkoKirin pour la fabrication de biosimi-laires va dmarrer, Fujifilm annon-

    ce la cration dune autre JV, cettefois avec lindien Dr. Reddys, pourproduire et commercialiser desmdicaments gnriques sur lemarch japonais. La premire JV apour premier objectif de dvelop-per un biosimilaire de ladalimubab,lanticorps monoclonal commer-cialis par Abbott sous le nomdHumira. La seconde JV dtenue 51 % par Fujifilm et 49 % par Dr.Reddys aura pour objet de crerune unit de production au Japonutilisant les technologies dvelop-pes par le groupe Fujifilm.

    GSK INVESTITEN AUSTRALIE Le laboratoire britannique vainvestir 64,3 M$ sur son site deBoronia, dans la banlieue deMelbourne en Australie, ddi la production de produits strileset non striles liquides (migraine,herps, pilepsie, hypertension,etc.) utilisant la technologie BFS(blow-fill-seal). Cet investisse-ment permettra GSK de doubler

    Aprs les rachats rcents dEyetech, de Probiotica Laboratorios, Dermik ou encore de Nova Pharmaceuticals, lelaboratoire canadien de spcialit Valeant Pharmaceuticals continue sa politique dextension. Le laboratoire vientde prendre une participation de 19,9 % - soit 10 M$ - dans Pele Nova