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APTITUDE DES EMBALLAGES AU CONTACT DES ALIMENTS ACTIA 2013 Guide pratique

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APTITUDE DES EMBALLAGESAU CONTACT DES ALIMENTS

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Guide pratique

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Le Réseau mixte technologique (RMT) Actia ProPack Food*, labellisé par le ministère

chargé de l’Agro-alimentaire, est coordonné par le LNE sous l’égide de l’ACTIA**. Il réunit

dix-sept partenaires sur le plan national (organismes de recherche, instituts techniques agro-

industriels, centres interface et lycées techniques agricoles) experts sur la thématique intégrée

« emballage, procédé et aliment ». Ses objectifs principaux sont de répondre aux besoins des

industries agro-alimentaires et de l’emballage en termes de recherche et développement, de

formation et de mise à disposition d’outils.

Ainsi, face à un contexte réglementaire complexe et afin d’accompagner les industriels de

l’agro-alimentaire dans la mise en conformité de leurs emballages, trois centres experts en

emballage (Casimir, CTCPA et LNE) ont collaboré à la rédaction de ce guide pratique à l'usage

des industriels : « aptitude des emballages au contact des aliments » et sont à la disposition

des professionnels pour les accompagner dans leur démarche de progrès.

Le présent guide concerne tous les matériaux d’emballage destinés à entrer au contact des

denrées alimentaires . Il apporte des explications sur les phénomènes de migration et leur

impact toxicologique, détaille les réglementations européennes et françaises applicables,

précise les outils à utiliser sous forme didactique et comprend des études de cas aliment / em-

ballage directement transposables.

Cet ouvrage sera régulièrement mis à jour, en fonction des évolutions réglementaires et des

besoins exprimés. Il faut noter que ce guide pratique n'est pas un document émanant de

l'administration. Il n'a pas de valeur officielle et ne lui est donc pas opposable. Le lecteur ou

utilisateur est donc invité, dans sa démarche, à se reporter aux textes originaux constituant

la réglementation en vigueur.

* www.actia-asso.euR&D - RMT - RMT Propack Food

** ACTIA : le réseau français des instituts techniques de l'agro-alimentaire.

Préface

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Emballages et règlementation agro-alimentaire

1. Refontedelaréglementationrelativeàl’hygiènedesaliments . . . . . . . . . . . . . 92. Miseenadéquationdelaréglementation«matériauxaucontact» . . . . . . . 113. Miseenplacedeguidesdebonnespratiquesparlafilièreemballage . . . 124. Normesliéesàlamaîtrisedel’hygiènedesemballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Interactions entre le contenant et le contenu

1. Phénomènesrencontrés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172. Lamigration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 a . Définition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 b . Paramètres d’influence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183. Phénomènespartypedematériaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 a . Matériaux vitreux (verres, céramiques) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 b . Matériaux métalliques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 c . Matériaux plastiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 d . Matériaux fibreux (papier, carton, bois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 e . Autres constituants des emballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 (encres d'impression, vernis, colles & adhésifs)

Évaluation de la sécurité chimique des migrants

1. Préambule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372. Procéduresd’évaluationdelasécuritéd’unesubstance parlesagencesnationaleoueuropéennes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383. DelaNoaelàladéfinitiond’unelimitedetransfertdansl’aliment . . . . . . . . 414. Procédured’évaluationenfonctiondelaquantitémigrante . . . . . . . . . . . . . . 435. Synthèse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Sommaire

Réglementation et textes applicables

1. Contexteréglementaireeuropéen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 472. Législationeuropéenneharmonisée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483. Contexteréglementairefrançais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524. Mesuresspécifiquesfrançaisesconcernantlesmatériaux aucontactdesaliments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 Logigramme n° 2 : décret n° 1469 / 2 008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes . . . . 60 Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Logigramme n° 5 : recommandations françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

Outils disponibles

1. Contexteréglementaireetobjectifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 702. Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 703. Dossierdeconformitédel’emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 a . Caractérisation de l'emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 b . Examen de la documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 c . Analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 d . Calculs et modèles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 844. Notiondetraçabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 855. Gestiondecrise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

Études de cas

1. Logigrammededéclarationdeconformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Logigramme n° 6 : déclaration de conformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 922. Logigrammesdesétudesdecas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Logigramme n° 7 : yaourt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Logigramme n° 9 : plat cuisiné . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Logigramme n° 10 : lait . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Logigramme n° 11 : eau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

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Annexes

Annexe1.Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109Annexe2.Glossaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 Annexe3.Contactsutiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Emballages & réglementation

agro-alimentaire

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L'obtention « d'un niveau élevé de protection de la vie et de la santé humaines » est un des objectifs fondamentaux de la législation alimentaire (règlement (CE) n° 178 / 2002) [&] 11 . Par conséquent, les industriels du secteur alimentaire doivent répercuter les exigences d’hygiène auprès de leurs four-nisseurs d’emballages . Des guides de bonnes pratiques et des référentiels normatifs ont été créés pour répondre à ce besoin .

1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments

Règlementsocle«FoodLaw»delasécuritésanitairedesalimentsRevus en 2002, les principes généraux de la législation alimentaire, ainsi que les procédures relatives à la sécurité des aliments, sont établis dans le règle-ment (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil, en application depuis le 1er janvier 2005 ; il précise les définitions, principes et obligations pouvant s’appliquer à toutes les étapes de la production et de la distribution des denrées alimentaires et des aliments pour animaux et prévoit notamment : la création de l'autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa) ; la mise en place d’analyses de risques ; les responsabilités des professionnels ; le renforcement des systèmes d’alerte rapide et de réponse aux situa-

tions d’urgence ; l’obligation de la mise en œuvre de systèmes de traçabilité .

Le«paquetHygiène»Il est constitué des règlements : (CE) n° 178/ 2002 [&] 11

(CE) n° 852 / 2004 [&] 16

(CE) n° 853 / 2004 [&] 17

(CE) n° 854 / 2004 [&] 13 (CE) n° 882 / 2004 [&] 15 (CE) 183 / 2005 [&] 19

Il vient compléter les dispositions du règlement socle et du règlement applicable aux services de contrôle . Il définit les règles générales et spécifiques d’hygiène des denrées alimentaires, des denrées d’origine animale et des aliments pour animaux . [N Schéma 1, page suivante]

Emballages et règlementation agro-alimentaire

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2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact »

Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18, du Parlement européen et du Conseil, concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires a été publié le 27 octobre 2004 . Il instaure notamment le principe d'inertie (article 3) : les matériaux et objets doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication afin que, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, ils ne cèdent pas aux denrées alimentaires des consti-tuants en une quantité susceptible : de présenter un danger pour la santé humaine ; d’entraîner une modification inacceptable de la composition des

denrées ou une altération des caractères organoleptiques de celles-ci .

Le règlement fixe également des règles concernant l'autorisation des substances dans la fabrication des matériaux, les modalités d'inspection et de contrôle, l'étiquetage des matériaux et objets, la déclaration écrite de conformité, la traçabilité et les mesures de sauvegarde .

Applicable depuis le 1er août 2008, le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21, de la commission du 22 décembre 2006 a pour but d’établir les règles relatives aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires . Il s'applique à tous les secteurs et à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux et objets, hormis la production de substances de départ .

Ces règles visent à imposer aux opérateurs une gestion documentée de la qualité (système d’assurance qualité et système de contrôle de la qualité) adaptée à la position de l’opérateur dans la chaîne d’approvisionnement .

Le règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 définit les obligations majeures suivantes : mise en place de procédures basées sur les principes de l'HACCP

généralisée selon les sept principes du Codex Alimentarius ; encouragement à la rédaction de guides de bonnes pratiques d’hygiène

par les professionnels et validés par l'administration ; formation d'au moins une personne à l'HACCP ou au guide de bonnes

pratiques d'hygiène, dans l’entreprise sur son secteur concerné .

Ce règlement comporte également des dispositions spécifiques applicables au conditionnement et à l’emballage des denrées alimentaires (Annexe II, chapitre X) en spécifiant que « le conditionnement et l'emballage ne doivent pas être une source de contamination des denrées alimentaires » ; les contaminants concernés sont de toute nature : chimique, microbiologique, physique .

L’accent est également mis sur la maîtrise de l’innocuité de l’emballage tout au long de la chaîne, de la production primaire à la remise au consommateur final . Cela comprend notamment l’entreposage des emballages, les opérations de conditionnement des denrées alimentaires ou encore le nettoyage et la désin-fection des emballages réutilisables .

Schéma 1] Paquet hygiène

RÈGLEMENT (CE) 178 / 2002 - FOOD LAW en vigueur depuis le 1er janvier 2005

DIRECTIVE 2002/99 : police sanitaire [] 12

DIRECTIVE 2004/41 : directive d’abrogation [] 14

en vigueur depuis le 1er janvier 2006

P R O F E S S I O N N E L S

Règles générales d’hygiène des denrées alimentaires (y compris

pour les détaillants)Règlement (CE) 852 / 2004

Règles spécifiques en matière d’hygiène

des aliments pour animaux

Règlement (CE) 183 / 2005

Règles spécifiques d’hygiène des denrées

d’origine animale (hors commerce de détail)

Règlement (CE) 853 / 2004

S E R V I C E S D E C O N T R Ô L E

Règlement (CE) 882 / 2004 Contrôles officiels Règlement (CE) 854 / 2004

Emballages & réglementation agro-alimentaire

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La norme NF EN 15 593, quant à elle, spécifie les exigences relatives à un système de management de l’hygiène destiné aux fabricants et fournisseurs d’emballages pour produits alimentaires, y compris pour le stockage et le transport . Elle peut être appliquée à toutes les entreprises souhaitant mettre en œuvre un système approprié et efficace de management de l'hygiène dans le domaine de la fabrication des emballages alimentaires, ainsi que les produc-teurs et les fournisseurs de matériaux et de services aux fabricants d'embal-lages . Cette norme peut être mise en application indépendamment ou s’inté-grer aux autres systèmes de management . Elle repose sur les principes d’une analyse des dangers et d’une évaluation des risques et apporte une définition de niveau appropriée des contrôles et des mesures à prendre à chaque stade du processus de fabrication .

Des référentiels privés de certification d’entreprises (IFS, BRC, BRC / IoP [&] 27, 9, 8) sont également utilisés dans les relations clients-fournisseurs .

3. Mise en place de guides de bonnes pratiques par la filière emballage

En parallèle, les professionnels de deux filières emballage ont élaboré des guides de bonnes pratiques de fabrication et de bonnes pratiques hygiéniques validés par l’administration française et publiés au Journal Officiel : « Guide de bonnes pratiques hygiéniques des emballages en matière

plastique et des emballages souples complexes » [&] 34 ; « Guide de bonnes pratiques d'hygiène et de fabrication des boîtes,

emballages et bouchages métalliques pour denrées alimentaires . » [&] 37

Édité par les industriels du secteur papier carton représentés par le Club MCAS : « Guide de bonnes pratiques pour la fabrication des papiers & cartons

et articles transformés en papier & carton destinés au contact des denrées alimentaires » [&] 36 .

D’autres secteurs professionnels ont rédigé des guides de bonnes pratiques non validés par les autorités .

4. Normes liées à la maîtrise de l’hygiène des emballages

Deux normes NF EN ISO 22 000 [&] 6 et NF EN 15 593 [&] 7 permettant la certifi-cation des systèmes de management des entreprises, en matière respective-ment de sécurité des denrées alimentaires et d’hygiène dans la fabrication des emballages, ont été publiées en septembre 2005 et avril 2008 .

L’ISO 22 000 définit les exigences applicables à un système de management de la sécurité des aliments dans l’ensemble des entreprises de la chaîne alimen-taire, y compris les fournisseurs d'équipements, de produits de nettoyage, de matériaux d'emballage et autres matériaux au contact des aliments . L’objectif premier de la norme est d’harmoniser les référentiels existants sur la sécurité des produits alimentaires et de fournir à l’ensemble des entreprises de la chaîne un document unique auditable . Elle est compatible avec d’autres systèmes de management tels que l’ISO 9 001 [&] 1 ou l’ISO 14 001 [&] 4 .La norme spécifie des exigences relatives à un système de management de la sécurité des produits alimentaires qui intègre les principes du système d’ana-lyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise (HACCP) élaboré par le Codex Alimentarius [&] 10 et les associe de façon dynamique avec les programmes prérequis (PRP) nécessaires pour maîtriser et ramener à un niveau acceptable les dangers liés à la sécurité des aliments . Ce système s’inscrit dans une perspective d’amélioration continue .

Emballages & réglementation agro-alimentaire

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Interactions entre le contenant

et le contenu

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1. Phénomènes rencontrés

À la mise en contact d’un matériau d’emballage (le contenant) avec un produit alimentaire (le contenu), plusieurs types de phénomènes peuvent se produire : de nature physique, tels que l’usure du matériau ou son abrasion par

frottement . C’est le cas par exemple de fibres de papier entraînées par les cristaux de sucre emballés en sac ;

de nature chimique qui dépendent souvent de la nature du matériau et de l’agressivité du produit au contact : corrosion (métaux), échanges ioniques (verre et céramiques), dissolution, réaction chimique ;

de nature physico-chimique qui font intervenir le transfert de subs-tances du matériau vers l’aliment ou l’inverse . On peut ainsi observer des phénomènes d’adsorption à la surface du matériau, voire d’ab-sorption, après diffusion, dans le matériau, de substances provenant de l’aliment . C’est le cas notamment des matières grasses et des composés aromatiques, occasionnant ainsi des modifications senso-rielles de l’aliment en question ;

de nature microbiologique mettant en cause la contamination du produit alimentaire par des micro-organismes situés en surface du matériau d’emballage .

2. La migration

a] Définition

La migration ne concerne pas les phénomènes de nature physique ou micro-biologique . Ellesous-entendobligatoirementuntransfertdecomposés: une modification chimique du matériau sans transfert des composés formés vers la matrice alimentaire n’est pas une migration . Elle concerne plus particulière-ment les matériaux plastiques .

La migration au sens strict du terme est donc le transfert de composés du matériau vers l'aliment .On distingue alors : lamigrationglobale: quantité globale de composés non volatils sans

distinction, appelé aussi migrat, qui ont migré vers le produit . Il s’agit d’un critère d’inertie indépendant de la toxicité même de ce migrat ;

la migration spécifique: quantité d’un composé bien particulier auquel on s’intéresse et qui a pu migrer . On parle de migrant .

Schéma 1] Principaux transferts entre l’emballage & l’aliment

SORPTION

DIFFUSION

CONVECTION

ACTION DE PLASTIFICATIONET GONFLEMENT

RÉACTIONS

Opercule

Espace de tête(gaz)

Aliment

Extérieur / emballage secondaire

Opercule

Espace de tête(gaz)

Aliment

Couche limite

Emballage (film, corps creux, bouchon, joint...)

Résidus et contaminantsvolatils

Additifs, résidus,contaminants

Gaz, dont O2 , N2 , CO2 Contaminants

Ingrédients(matières grasses, arômes)

Gaz (O2 CO2 N2 )

Interactions entre le contenant et le contenu

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Lamigrationausenslarge inclut également les transferts dans le sens aliment vers le matériau qui peut aussi occasionner des modifications de cet aliment ou des pertes de principe actif . On connaît maintenant assez bien ces phénomènes dans le cas d’aliments traités thermiquement dans des emballages en matière plastique (exemple : plats cuisinés) .

À noter que, si pour des molécules de masse molaire élevée (entre 200 et 2 000 g .mole-1), la migration nécessite obligatoirement un contact prolongé entre l’aliment et l’emballage, on parlera alors de migration par contact (oucontactdirect) . Pour les molécules volatiles, la contamination peut se produire par l’intermédiaire de l’espace gazeux autour de l’aliment, on parlera alors de migrationsanscontact(oucontactindirect) . Ce dernier cas concerne principa-lement des produits secs / solides comme des biscuits conditionnés sous film souple perméable avec un espace de tête important . Les contaminants peuvent venir de l’emballage secondaire (carton) ou de l’extérieur par simple perméa-tion des composés volatils à travers le film .

b] Paramètres d’influence

Les deux principaux facteurs dans les phénomènes d’interactions contenant-contenu sont bien entendu lanaturedumatériau (et donc ses composants) d’une part et lanatureduproduitalimentaire (et donc sa composition) d’autre part .L’intensité du phénomène dépendra de la facilité qu’aura le matériau à libérer des composés et de l’agressivité ou de l’affinité chimique de certains consti-tuants de l’aliment .

Ainsi la migration sera inexistante ou négligeable dans le cas d’un produit sec mis en contact avec du verre . A contrario elle pourra être significative lors du contact d’un aliment liquide gras avec un matériau plastique riche en additifs .

Les autresparamètres d’influence sont : la concentration initiale de composés dans le matériau ; la capacité de ces composés à diffuser (coefficient de diffusion : D) ; leur capacité à se solubiliser pour établir un rapport de concentration

entre le matériau et l’aliment (coefficient de partage : K) ; leur affinité chimique avec les autres composants du milieu telle que la polarité ; la température qui accélère les phénomènes de diffusion à travers une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) ; le temps de contact ; la surface d’échange .

3. Phénomènes par type de matériaux

Compte tenu de la complexité des phénomènes, une présentation par grands types de matériaux facilite la compréhension .

a] Matériaux vitreux (verres, céramiques)

Le verre le plus couramment utilisé pour la fabrication de bouteilles, flacons et bocaux est du verre sodocalcique composé principalement d’oxydes de silice (SiO2), de calcium et de sodium . Ces derniers composés se retrouvent sous forme de silicates imbriqués dans la structure de base de SiO2 .Le verre est obtenu par sous-refroidissement d’un liquide en fusion pour atteindre un étatsolidedit«vitreux» qui se caractérise par l’absence de cris-taux et peut donc être qualifié d’état rigide désordonné . Cet état lui confère une grandestabilité et le matériau non cristallin obtenu est qualifié d’amorphe .Mis en contact avec des solutions très concentrées (sels, oxydes, acides, bases), la surface du verre peut se comporter cependant comme un échangeur d’ions .Ces cas sont rares dans le domaine alimentaire où seuls des liquides parti-culièrement acides peuvent être rencontrés (jus et concentrés de fruits, par exemple) . Dans le cas de verres classiques, les échanges entre ions hydrogènes et ions calcium sont limités et ne peuvent conduire qu'à de faibles transferts .

Le cadmium, peut également entrer dans la fabrication du verre ou dans les enduits vitrifiables des objets en céramique, appelés émaux ou glaçures et être libéré dans l'aliment .

CasparticulierducristalLe cristal est un verre particulier richeenplomb par l’ajout au minimum de 24 % d’oxydes de plomb au moment de sa fabrication, ce qui lui confère les qualités visuelles qu’on lui connaît .Or, le plomb est toxique à très faible dose et de nombreuses études ont montré que des récipients en cristal étaient susceptibles de relarguer des quantités importantes de plomb dans des boissons alcoolisées contenues telles que vins et alcools forts .Ainsi, du vin contenu dans des décanteurs ou des carafes en cristal peut conte-nir entre 89 μg / l après 2 jours de contact et 2 à 5 g / l au bout de 4 mois de conservation . Les mêmes niveaux de relargage peuvent être constatés avec des boissons très acides (jus de fruits, sodas) .

Interactions entre le contenant et le contenu

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b] Matériaux métalliques

Les deux principaux métaux utilisés en emballage alimentaire sont le fer blanc et l’aluminium entrant dans la composition des boîtes de conserve et des boîtes de boisson . Au niveau des procédés industriels on rencontrera également des aciers inoxy-dables (série des 304 et 316L) et dans une moindre mesure du cuivre seul, inter-dit par ailleurs dans la fabrication des emballages [N Arrêté du 28 juin 1912 .] Ces métaux peuvent, en présence d’acides contenus dans les aliments, être le siège de réactions d'oxydation :Métal + acide (ions hydrogène) → dihydrogène + sel (ion métallique dissocié)

CasduferblancLe fer blanc est l’association d’une couche d’acier (externe) et d’étain (interne) . Cette dernière étant en contact avec l’aliment, elle se protège naturellement par une mince couche d’oxyde moins réactive mais cependant non résistante aux milieux fortement acides (pH ‹ 4,5) tels que les fruits et tomates, leurs jus et concentrés, les sodas . Pour ce type d’aliments, on utilisera de préférence des boîtes vernies à l’intérieur, les interactions avec le vernis se rapprocheront alors du cas des matériaux plastiques .

Des réactions électrochimiques peuvent également apparaître, en particulier quand un liquide peut jouer le rôle d’électrolyte, entraînant le bombage des boîtes et leur perforation, ce qui les rend impropres à la consommation . Se forme alors entre l’acier, l’étain et le milieu, qui jouent respectivement le rôle d’anode, de cathode et d’électrolyte, une véritable « pile galvanique » au sein de laquelle circulent des ions ferreux et des ions hydrogène [N schéma 2] .Ces phénomènes peuvent être amplifiés par la présence d’accélérateurs de réaction contenus dans les aliments (nitrates, nitrites, sulfures) .

Schéma 2] Phénomènes de pile galvanique au niveau de la paroi d’une boîte en fer étamé

MILIEU : EAU (H2O)

FER : Fe

Fe0

2e-

Fe2+ + 2e-

ÉTAIN : Sn

2H+ + 2e- H2 (gaz)

cathode

anode

Casdel’aluminiumPour l’aluminium, on retrouvera globalement le même type de réactions en milieu acide . Comme l’étain, l’aluminium a la propriété de se recouvrir d’une couche de passivation d’oxyde d’aluminium (alumine) qui ne suffira cependant pas à protéger le métal d'une attaque acide : un vernis polymère sera dans ce cas utilisé .

c] Matériaux plastiques

Les matériaux plastiques sont des matériaux polymères constitués de macromo-lécules, souvent à longues chaînes parfois ramifiées, auxquelles ont été ajoutés divers additifs leur assurant certaines protections (exemple : antioxydants) ou leur conférant des fonctions particulières (exemple : anti UV) .

Ces polymères peuvent se présenter sous forme amorphe ou semi-cristalline et présenter une orientation de leurs chaînes [N Schéma 3] . La phase amorphe peut elle-même présenter deux états, l’un dit vitreux, l’autre caoutchoutique; le passage de l’un à l’autre se faisant en fonction de la température dite de transition vitreuse .

Schéma 3] Combinaison de structure amorphe et cristalline dans un polymère

ZONE CRISTALLINE

ZONE AMORPHE

Interactions entre le contenant et le contenu

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Le risque de migration de certains composés du matériau plastique versl’alimentestdirectementliéàsonétat.[N tableau ci-dessous et Contact alimentaire : évaluation de conformité [&] 38]

On distingue deux grandes familles de matériaux plastiques : les thermoplas-tiques et les thermodurcissables . Ils se distinguent chimiquement par la nature de leurs liaisons intermoléculaires .Dans le domaine de l’emballage, on rencontre principalement des thermo-plastiques et seuls certains adhésifs et vernis peuvent être considérés comme des thermodurcissables (famille des résines époxydes, polyesters insaturés, résines phénoliques) .

Compte tenu de la formulation des polymères et des procédés de transformation utilisés, les substances susceptibles de migrer vers l’aliment après la mise en contact sont : soit des composés ajoutés de façon intentionnelle, additifs ou adjuvants

tels que pigments, antioxydants, plastifiants, dont la concentration est supposée connue ;

soit des résidus de réactions (polymérisation, réactions secondaires), des produits de dégradation, dont la concentration et même la nature ne sont pas connues au départ : ce sont des composés néoformés .

Casd'unmatériauplastiquesansinteractionaveclesconstituantsdel'alimentLa migration vers l’aliment d'un composé migrant (M) dépend de : la concentration initiale du composé (Ci) dans le polymère ; la diffusion du composé en question dans le matériau exprimée par le

coefficient de diffusion D . Le coefficient de diffusion D est fonction de la température (T) selon une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) : une élévation de la température constitue donc un facteur d’accélération de la migration ;

le rapport des concentrations du composé entre le matériau et l’ali-ment à l’état d’équilibre, défini par le coefficient de partage K ;

la surface d’échange (S) avec l’aliment ; le temps (t) .

M = f (Ci, D, T, K, S, t)

Schéma 4] Illustration du coefficient de diffusion

Coefficient de diffusion élevé Coefficient de diffusion faible

t1 = 10 min

t2 = 30 min

t₀ = 0 min

MigrantsPolymère

Aliment

Interactions entre le contenant et le contenu

Semi-cristallin vitreux

Semi-cristallin caoutchoutique

Amorphe vitreux

Amorphe caoutchoutique

Polyéthylène téréphtalate (PET)

Polyoléfines (polyéthylène, polypropylène)

Polystyrène, vernis

Élastomères

Très faible

Faible à moyen

Faible

Très important

Exemple de matériauNiveau de risque de migration

État du polymère à température ambiante

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Le coefficient de partage K illustre la différence de solubilité d’une substance entre l’emballage (P = packaging) et l’aliment (F = food) par conséquent la valeur de K F / P peut être inférieure, supérieure ou égale à 1 .

Schéma 5] Illustration du coefficient de partage

t₀ = 0 min

KF/P = 1

KF/P < 1t = X

État à l’équilibre

État initial

MigrantsPolymère

AlimentCasd'unmatériauplastiqueavecinteractionaveclesconstituantsdel'alimentDans un certain nombre de cas, il existe une sorption de constituants de l’aliment par le polymère dont les caractéristiques de diffusion sont ainsi modifiées par gonflement voire plastification, ceci provoquant un changement de la tempéra-ture de transition vitreuse .

Le coefficient de diffusion dépend alors localement de la concentration de molé-cules absorbées dans le polymère . Afin d’évaluer le risque, on retiendra alors le coefficient de diffusion du polymère gonflé .

Ce cas s’applique en particulier aux aliments riches en matières grasses ou en certains arômes . C’est le cas notamment des polyoléfines, pour lesquelles il faudra donc être particulièrement vigilant lors d’une mise en contact .

Les principaux facteurs agissant sur la contamination de l'aliment par des constituants des matières plastiques sont décrits dans le tableau suivant .

Interactions entre le contenant et le contenu

Formulation du matériau

Mise en forme du matériau

Mise en contact du matériau

Traitement du couple emballage / aliment

Utilisation du couple emballage / aliment

Concentration en additifs potentiellement contaminant

Faible taille des constituants

État caoutchoutique du polymère

Présence de produits de dégradation

Surface de contact

Affinité chimique du ou des constituants du matériau pour l’aliment

Affinité chimique de constituants de l’aliment pour le polymère

Température de condi-tionnement élevée

Température de stabilisation élevée

Pression hydrostatique

Temps de contact augmenté

Température d’utilisation élevée

++

++

+++

+ à +++ selon polymère

+++

+++

++

+ à +++ (si T > Tg)

++

-

+

+ à ++

PVC plastifié

Monomères, plastifiants

Élastomères

Composés carbonylés du PE en présence de matières grasses

Largeur de joint, surface d’adhésif

Aliments gras hydrophobes

Sorption d’arômes

Remplissage à chaud

Pasteurisation, stérilisation dans l’emballage

Traitement hautes pressions

Augmentation des DLUO

Cuisson réchauffage dans l’emballage : bain-marie, four traditionnel, four micro-ondes

Étapes Facteurs Influence Exemples

facteurs agissant sur la contamination de l’aliment

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

d] Matériaux fibreux (papier, carton, bois)

Ces matériaux ont pour origine commune la matière végétale fibreuse consti-tuée de lignine (bois) et de cellulose (papier, carton) qui leur donne des caractéristiques de porosité et d’absorption plus ou moins importantes selon l’organisation des fibres au sein du matériau .

Les fibres elles-mêmes, polymères à longues chaînes d’origine naturelle, ne posent pas de problème . Comme pour les matériaux plastiques, ce sont les additifs fonctionnels qui sont susceptibles de migrer vers l’aliment en contact . En l’état actuel des connaissances, ces substances ne sont pas soumises aux lois de Fick utilisées pour expliquer la diffusion de matière .

Les substances concernées pourront être de différentes origines : naturelle: c’est le cas du bois qui pourra céder des tannins et donner

ainsi des caractéristiques recherchées à la denrée alimentaire (cas des vins et alcools vieillis en fûts de chêne) ;

environnementale: les végétaux fibreux sont connus pour leur capa-cité à absorber, par exemple les métaux lourds, et sont parfois utilisés en tant que « dépolluants » . Cette capacité à absorber des métaux lourds dure tout au long de la chaîne de transformation et de recy-clage des papiers et cartons . Des substances résiduelles de traite-ments des bois ou de traitement agricoles (fongicides, pesticides) pourront également se retrouver dans ce type de matériaux ; 2,4,6-trichloroanisole, la molécule responsable du goût de bouchon

O

CI CI

CI

CH3

industrielle: l’industrie de transformation des papiers et cartons est utilisatrice de nombreux composés destinés à réaliser leur mise en œuvre (colles, lubrifiants) ou à leur donner des caractéristiques (agents de blanchiment, azurants optiques, encres, solvants, vernis…) . Ces molécules sont donc susceptibles de migrer et de se retrouver en particulier dans les papiers et cartons recyclés entrant à nouveau dans la fabrication des emballages .

Casducontactdirectavecl’alimentLes papiers ou cartons venant en contact direct avec les aliments sont géné-ralement limités en terme d’utilisation à l’emballage de denrées alimentaires sèches, à laver ou à peler, ou encore de produits comportant une coque .Ces papiers ou cartons (carton plat) sont fabriqués avec des fibres vierges (pure pâte) ou des fibres recyclées ; ces dernières devant répondre aux listes norma-lisées des standards européens ou à l’autorisation de la DGCCRF en France (cas des matières fibreuses de récupération exclues) . Dans tous les cas, ils doivent pouvoir répondre au principe d’inertie et en particulier aux critères de pureté .Les papiers ou cartons peuvent être parfois complexés avec d’autres matériaux (film plastique, film aluminium) qui sont eux-mêmes en contact avec l’aliment : chaque couche constitutive (plastique, adhésif, carton, encre…) peut alors contribuer à la migration venant de l’emballage .

Casducontactindirectavecl’alimentLes cartons ondulés sont principalement utilisés comme emballage secondaire ne venant pas en contact direct avec l’aliment, lui-même conditionné dans un emballage primaire . Or, les nombreuses molécules volatiles absorbées au sein des fibres du carton sont susceptibles, dans certaines conditions (température, ventilation), de désorber et de traverser par perméation l’emballage primaire (films plastiques perméables aux gaz) .

e] Autres constituants des emballages

Lesencresd’impression

La composition des encres est souvent considérée par les fabricants comme un secret de fabrication . Il est donc difficile d’établir la liste des constituants (parfois plus d’une vingtaine), qui se répartissent généralement selon les trois catégories suivantes : le support ou « véhicule » constitue la majeure partie (environ 70 %) .

Il est composé principalement de polymères (résine thermodurcis-sable), de liants (huiles végétales, distillats pétroliers) et de solvants (alcools, méthyléthylcétone, acétates, éthers de glycol, eau…) . Il déter-mine les techniques d’impression et de séchage utilisées ;

la matière colorante (5 à 25 %) représentée par des pigments d’ori-gine organique ou minérale (solides dispersés) et / ou des colorants (mis en solution) ;

les additifs (5 à 10 %) utilisés pour optimiser les caractéristiques (résistance à l’abrasion, agents glissants, antioxydants, antimacu-lants) et l’application des encres (dispersants, agents antimousses) . On y trouvera des cires, des catalyseurs métalliques (cobalt, manga-nèse), de la silice ou bien encore de l’amidon .

Interactions entre le contenant et le contenu

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Ainsi, différents types d'encres sont couramment utilisés pour l'impression des emballages : encres à solvants organiques, encres à l'eau et encres UV . Les encres utilisées sur les faces externes de l’emballage ou en « sandwich » entre deux couches ne sont pas susceptibles d’être au contact des aliments, mais peuvent migrer et être à l’origine d’altérations des aliments .

Comme pour les matériaux plastiques, ce ne sont pas les composés de grande masse moléculaire qui risquent de migrer, mais ceux de plus faible masse tels que les pigments organiques, certains des additifs ci-dessus dont notamment les résidus de solvants .

Des phénomènes de dégradation à haute température de certains pigments peuvent aussi être à l’origine de la formation de plus petites molécules poten-tiellement toxiques comme décrit ci-dessous .

Schéma 6] Exemple de composés néoformés issu de la dégradation de pigments azoïques

Pigment jaune 83 (C36H32Cl4N6O8 )

TEMPÉRATURE > 240°C

3,3'-dichlorobenzidine : amine aromatique incolore

considérée comme cancérogène

O

O

O

O

O

O

O

OCI

CI

HH

CI

CI

H2H2

Il y a plusieurs types de mécanismes de contamination à partir des encres : migration du composé de l’extérieur (face imprimée) vers l’aliment à

travers l’épaisseur de l’emballage non barrière ; décalque (ou « set-off ») : transfert accidentel des composants d’encre

de la face externe imprimée vers la face interne destinée à être en contact avec l’aliment . La contamination dépend notamment de la posi-tion dans la bobine, du temps de séchage, du temps de conservation .

Ces hypothèses ont été formulées lors de la mise en évidence d’ITX (isopropyl-thioxanthone) dans des laits infantiles, substance utilisée en tant que photo-initiateur dans les encres offset séchées par UV .(The Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF), Annual Report 2005)

Schéma 7] Mécanisme de contamination par décalque

Films bobinés Feuilles empilées Pots empilées

Ils sont utilisés en couche de protection et de décoration des surfaces exté-rieures ou pour revêtir les surfaces intérieures d’emballages métalliques (boîtes, couvercles, aérosols, systèmes de fermeture…) . Dans ce dernier cas, les vernis évitent les réactions possibles entre aliment et métal .Pour certaines utilisations (coupelles ou barquettes en aluminium), le vernis permettra l’application d’un opercule sur le bord de l’emballage par soudure thermique .

Sous la dénomination vernis, on trouve un grand nombre de familles chimiques différentes ayant chacune des caractéristiques et donc des applications parti-culières, seules ou en association .

Lesvernis

Interactions entre le contenant et le contenu

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Les problèmes d’alimentarité pouvant être rencontrés avec les vernis sont souvent la conséquence de défauts survenus en cours de fabrication : séchage incomplet ; rétention de solvant ; polymérisation incomplète .

Cela entraîne l’apparition de composés de faible masse moléculaire suscep-tibles de migrer vers l’aliment et d’engendrer des dégradations des qualités organoleptiques .

Il apparaît donc important de connaître le comportement des vernis utilisés vis-à-vis de l’aliment et des traitements qui leur sont appliqués .

Caractéristiques de vernis couramment utilisés

Des composés utilisés dans les vernis peuvent réagir et conduire à l’apparition de composés néoformés . C’est le cas des résines époxydiques et organosols contenant du Badge (bisphénol A diglycidyl éther), révélé il y a quelques années sur les vernis intérieurs des boîtes de conserve . Ceci a conduit à réglementer la question de l’utilisation de certains dérivés époxydiques . [N Règlement (CE) n° 1895 / 2005 [&] 20 ]

Schéma 8] Apparition de composés néoformés à partir du Badge

Réactif Conditions Type de réaction Composés néoformés

BADGE

BADGE, H2O

BADGE, 2 H2O

BADGE, 2 HCL

BADGE, H2O, HCl

O

O

O

O

StérilisationpH

Chlorure de sodium

Hydrolyse

Lescolles&adhésifs

La chimie des colles et adhésifs s’est fortement développée ces dernières années . Elle offre une grande panoplie d’utilisations en fonction des différents types de supports à assembler .

Dans le domaine de l’emballage, l’assemblage de composants entre eux est obtenu soit par effet mécanique (sertissage), soit par thermosoudage (opercu-lage de barquettes) ou bien encore par collage (étiquettes sur bocaux en verre) .

Les adhésifs peuvent également être utilisés pour réaliser des films complexes associant plusieurs couches de différents matériaux : on parlera de techniques de « couchage » ou de « laminage » . Ainsi, seront associés des papiers et cartons à des films polymères, de l’aluminium à des films plastiques, des films plastiques entre eux .

Sans entrer dans le détail de la physico-chimie du collage, on peut souligner que la qualité et la solidité de celui-ci dépendront d’une part des phénomènes d’adhésion (mécanique, adsorption thermodynamique, liaisons chimiques) et de cohésion (arrangement macromoléculaire post-adhésion) .

Interactions entre le contenant et le contenu

AcryliquesAlkylesCellulosiquesÉpoxyestersÉpoxyphénoliquesOléorésineuxPhénoliquesSiliconesVinyliques

+++-++++++++++-

+++++++---++++

+-++++++-++++

Résistance à la stérilisation

CouleurNon-altération organoleptique

Types de vernis

- inadapté, + intermédiaire, ++ adapté

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Les principaux facteurs impliqués dans le collage sont : l’état de surface du ou des matériaux à coller (porosité, rugosité) ; la mouillabilité en relation avec la tension superficielle du substrat ; la composition chimique du substrat en surface pouvant d’ailleurs être

modifiée par des traitements appropriés (oxydation, greffage…) tel que le traitement dit « corona » ;

la température qui agira sur les forces de cohésion .

Plusieurs types de colles ou adhésifs peuvent être utilisés dans le domaine de l’emballage : les colles en solution dans l’eau, très souvent à base de composants

d’origine naturelle (amidon, dextrine, caséine, latex) et parfois conte-nant des résines synthétiques ;

les colles en dispersion dans l’eau à base d’homopolymères ou copo-lymères plus ou moins plastifiés stabilisés et protégés par un colloïde ;

les colles thermofusibles appliquées à l’état fondu à des températures élevées (environ 180 °C), la prise ayant lieu par refroidissement ;

les colles dites « réactives » dont les plus connues sont celles à base de polyuréthane, la prise s’effectuant par action d’une fonction chimique isocyanate sur une fonction chimique alcool . La libération de la fonction isocyanate peut se faire au sein du mélange par l’humidité, l’action des UV ou de la température . Ces colles sont parfois associées à des solvants qui doivent être éliminés après application . Elles sont utilisées dans la fabrication de complexes associant différentes couches de films souples .

Comme pour les encres et vernis, on peut supposer que les colles et adhésifs ne sont jamais en contact direct avec les produits alimentaires contenus dans l’em-ballage . Mais ceci n’exclut pas des migrations, étant entendu que l’adhésion peut faire appel à des phénomènes de pénétration de l’adhésif dans le substrat, d’adsorption ou encore de liaisons chimiques . La migration dépendra donc de la nature du substrat et des composants véhiculés par l’adhésif (petites molé-cules, solvants…) . À l’inverse, des migrations de composés de l’aliment (matière grasse, arômes) peuvent avoir lieu à travers les couches d’un complexe et venir interagir avec l’adhésif .

Schéma 9] Migration de matière grasse du caramel

CaramelPapillotte PP-Alu

Matière grasse

Migration de matière grasse (MG) du caramel

à travers le film de polypropylène (PP) venant dissoudre

l’adhésif situé entre les deux couches

et séparation des deux couches

Casparticulierdesadhésifsàbased’isocyanatesIl existe des risques maintenant connus de migration liés à l’utilisation d'iso-cyanates dans les emballages de denrées alimentaires . Il s’agit en particulier de toxicité liée à la formation de composés néoformés (amines aromatiques primaires) avec des isocyanates aromatiques non polymérisés et libérés dans des denrées alimentaires humides .

Comme pour les autres constituants d’emballage, il est primordial de connaître les composés des colles et adhésifs d’emballages destinés à entrer en contact des denrées alimentaires afin de prévenir d’éventuels risques de migration dépendant des conditions de mise en œuvre, des caractéristiques des denrées, des températures rencontrées .

Interactions entre le contenant et le contenu

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Évaluation de la sécurité

chimique des migrants

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1. Préambule

La question du risque associé à l’emballage au contact de la denrée alimentaire repose sur le risque chimique de contamination de l’aliment conséquent des phénomènes de transferts inhérents à tout emballage au contact et ce, tout au long du cycle de vie du couple produit / emballage .

Concernant le risque, plusieurs questions peuvent être posées : Comment définit-on réellement un risque ? Quelle est la différence entre risque et danger ? Pourquoi ne peut-on s’affranchir du risque ? Enfin, si l’absence totale de risque n’existe pas: Comment peut-on pondérer, maîtriser celui-ci et ce, plus spécifiquement

dans le cadre des matériaux au contact des denrées alimentaires ?

Fonction de la probabilité d’un effet néfaste sur la santé et de la gravité de cet effet,

résultant d’un ou plusieurs dangers dans un aliment.

ISO 22 000 [&] 6

Définition du risque

Les agences d'évaluation interprètent le risque comme la résultante du produit de la caractérisation du danger et de l'évaluation de l'exposition : ledanger : capacité intrinsèque d'une substance employée dans le

cadre de la fabrication d’un matériau destiné à entrer au contact des denrées alimentaires, à induire un effet toxicologique néfaste au regard d’un effet étudié (notamment mutagène, cancérogène, bio- accumulation) ;

l’exposition : détermination de la quantité de la substance susceptible d’être ingérée par le consommateur, après transfert à l’aliment au cours du cycle de vie du couple produit / emballage .

Les procédures d’évaluation du ou des dangers associés à une substance et la mise en place de limites quant à leurs transferts à l’aliment sont de la respon-sabilité des agences d’évaluation des risques nationales (Anses, BFR, FSA…) et européennes (Efsa : European Food Safety Authority) .

Évaluation de la sécurité chimique des migrants

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Ce type d’approche a pour objectif de déterminer différents seuils, dont le plus important est celui correspondant à la dose maximale d’une substance qui, lors d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée ne pas causer d’effet toxique détectable (Noael : no observed adverse effect level) .

C’est à partir de cette valeur et sur la base de différents postulats, que sera extrapolée à l’homme, et par conséquent à l’aliment, la quantité du composé qui pourra être ingérée sans que cela puisse induire un effet sur la santé du consommateur .

Sur le schéma 10 est reportée également une autre limite la Loael (lowest observed adverse effect level) . Il s’agit de la dose minimale testée d’une substance qui, lors d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée causer des effets observables . Autrement dit, c’est la dose qui suit directement la définition de la Noael .

Ces évaluations du ou des dangers ne sont pas conduites chez l’homme, comme dans le cadre d’études cliniques ou épidémiologiques, mais sur des modèles soit cellulaires (études in vitro), soit animaux (études in vivo) . Tous ces tests sont menés conformément aux lignes directrices de l’OCDE et par des laboratoires sous procédures relatives aux bonnes pratiques de laboratoires .

Les modèles retenus par l’OCDE sont basés sur la représentativité des modèles cellulaires et des études animales . Celle-ci a été motivée par la capacité de mettre en évidence des signes manifestes de toxicité pour des expositions précises et multiples . Les cellules et les espèces ont été choisies pour leur sensibilité la plus proche possible de celle de l’homme . De plus, afin de s’assurer de la cohérence entre données animales et l’extrapolation à l’homme qui présente indubitablement des différences métaboliques, toxicocinétiques, certaines études sont conduites sur plusieurs espèces ou lignées cellulaires .Enfin, des coefficients correcteurs (facteurs de sécurité) sont appliqués entre la dose mesurée dans ces systèmes modèles et la dose qui sera retenue comme acceptable chez l’homme . L’ensemble des considérations ci-dessus renforce la robustesse des extrapolations de l’animal à l’homme .

2. Procédures d’évaluation de la sécurité d’une substancepar les agences nationale ou européennes

L’approchedose-réponse,labaseconsensuelledelacaractérisationdudangerRelation dose-effet : la mesure du danger est qualifiée sur la base d’une hypo-thèse par défaut d’une relation linéaire entre la quantité en présence et l’effet d’une substance donnée . Cela signifie que les différentes études menées sur cellules (in vitro) et / ou sur animaux (in vivo) sont conduites par augmentation de la quantité administrée de la substance et l’observation de l’amplitude de l’effet mesuré (intensité et durée de l’effet) .

RemarqueEn l’état actuel des connaissances et des conventions, on considère généra-lement qu’il n’existe pas de seuil de dose pour les effets cancérogènes géno-toxiques et que la toxicité ne s’exprime qu’au-delà d’un seuil de dose pour les autres effets . En revanche, un cancérogène agissant par d'autres mécanismes que la génotoxicité pourra se voir attribuer une dose seuil .

Évaluation de la sécurité chimique des migrants

Schéma 10] Caractérisation du danger basée sur le principe de la relation dose-effet

eff

et

(%)

0 %

10 %

20 %

30 %

40 %

50 %

60 %

70 %

80 %

90 %

100 %

0,1 1 10 100 1000 dose

NOAEL

LOAEL

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

3. De la Noael à la définition d’une limite de transfert dans l’aliment

La problématique des matériaux au contact en termes d’exposition dérive de la capacité de transfert des substances du matériau vers l'aliment .

Par exposition, on entend l’ingestion, via le bol alimentaire journalier, des substances issues d’emballages .La pondération exacte de la contribution des substances provenant de chaque catégorie d’emballage, pour une journée donnée, pour un comportement de consommation donné, est une précision à laquelle les outils disponibles ne peuvent conduire à ce jour . Aussi, certains postulats ont été retenus et sont appliqués pour dériver à partir d’une Noael, une limite de migration d’un composé de l’emballage vers l’aliment [N Schéma 11, page 42] .

Les postulats permettant d'estimer l’exposition sont : un kilogramme d’aliment est conditionné dans un décimètre cube, soit

au contact de 6 dm2 d’emballage; un consommateur a statistiquement un poids moyen de 60 kg ; il ingère 1 kg de denrée alimentaire emballée par jour . Il est à préciser

que notre bol alimentaire est constitué de 3 kg de nourriture répartis en 1 kg de denrée solide et 2 kg de denrée liquide, mais que parmi ces 3 kg, seul 1 kg est emballé .

Pour tenir compte des facteurs d’incertitudes qui existent entre la définition de la valeur de la Noael sur la base d’études chez l’animal et la définitiond'une dose sûre chez l'homme, notion définie comme la Dose journalière transmis-sible (DJT), les évaluateurs du risque ont statué qu’une marge de sécurité complémentaire devait être établie . Cette marge de sécurité prend en compte l’éventuelle sensibilité accrue de la physiologie humaine à cette même subs-tance par rapport à la sensibilité des espèces animales testées . Ceci se traduit par un facteur de sécurité dit inter-espèces . S’ajoute un facteur de sécurité intra-espèce considérant la diversité physiologique au sein même d’une même espèce et enfin un facteur de sécurité représentatif de la variabilité même de la méthode employée .

Tous ces facteurs sont multipliables les uns avec les autres et l’on considère donc que la valeur globale du facteur de sécurité est le plus souvent comprise entre 100 et 1 000 . Ainsi, la DJT (mg / kg poids corporel humain / jour) est définie comme le rapport entre la Noael (mg / kg poids corporel animal / jour) divisée par le facteur de sécurité .

Étudesin vitroÉvaluation du caractère mutagène de la substance : un test d’induction de mutation génique sur bactérie ; un test d’induction de mutation génique sur cellule de mammifère, de préférence de lymphome de la souris ; un test d’induction d’aberration chromosomique sur cellule de mammifère .L'objectif est de détecter si la substance est suspectée d'avoir des propriétés cancérogènes .

Étudesin vivosurdeseffetschroniquesàlongterme évaluations de la toxicité par des études dites de 90 jours, avec administration orale à différentes doses, normalement sur deux espèces distinctes, afin d’évaluer la toxicité subaiguë notamment sur la neurotoxicité et l’immunotoxicité ; études relatives à l’absorption, la distribution au sein de l’organisme, la métabolisation et l’excrétion ; études concernant les effets à long terme sur la reproduction et le développement sur deux espèces distinctes ; études à long terme sur le caractère cancérogène sur deux espèces distinctes .

Tests toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances

Pour chacun des tests réalisés in vivo, une Noael est définie . Elle s’exprime en quantité (milligramme) par unité de poids corporel chez l’animal (kilogramme) par unité de temps (jour) . Pour simplifier, parmi ces différentes Noael mesu-rées, c’est la plus faible valeur chez l'espèce la plus sensible qui est retenue en référence dans la démarche d’extrapolation à une concentration limite dans l’aliment . L’absence d’effet sur la santé est à appréhender au sens statistique du terme .

L’extrapolation de cette valeur à une limite résiduelle dans l’aliment couvre un autre champ de l’évaluation des risques, à savoir la définition de l’exposition [N Schéma 11 page 42] .

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4. Procédure d’évaluation en fonction de la quantité migrante

Nous avons dissocié précédemment l’évaluation du danger de l’exposition .Un cas particulier de l’évaluation des risques consiste à réduire le volume d’études relatives à la mesure du danger en fonction de la quantité de subs-tances pouvant être transférée à l’aliment dans une configuration définie .

En effet, pour un même composé présent à une concentration donnée, son transfert à l’aliment peut être limité, voire nul en fonction de : la nature du matériau considéré (plastique, carton, verre…) ; la structure (monocouche, multicouche simple ou multimatériaux…) .

Ainsi, pour un type d’emballage, les lignes directrices d’évaluation des risques définissent quatre niveaux de transfert à l’aliment . Pour chacun de ces niveaux, un volume croissant d’exigences est stipulé, en termes d’évaluation du danger en fonction des quantités qui peuvent être transférées .

Ainsi, un demandeur qui connaît l’identité de la substance, son utilisation au regard du type de matériau, sa concentration initiale dans celui-ci et les condi-tions d’usage, peut calculer la migration maximale et limiter le nombre de tests nécessaires [N Procédures d’évaluation du danger d’une substance, page 41] .

Les quatre niveaux de migration utilisés par l'Anses sont les suivants : inférieur à 0,5 μg / personne / jour d’aliment : une étude bibliogra-

phique basée sur une relation structure activité doit être menée pour évaluer le potentiel cancérogène ;

supérieur ou égal à 0,5 μg / personne / jour et inférieur à 50 μg /per- sonne / jour : seuls les trois tests de mutagénèse sont requis [N Tests toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances, page 40] ; supérieur ou égal à 50 μg / personne / jour et inférieur à 5 000 μg /

personne / jour : les trois tests de mutagénèse sont nécessaires, une étude sur la bioaccumulation doit être conduite, ainsi qu’une étude de toxicité subaiguë sur 90 jours ;

supérieur ou égal à 5 000 μg / personne / jour et inférieur à 60 000 μg / personne / jour, soit 60 mg / personne / jour : le dossier complet d’évaluation du danger doit être présenté aux instances d’évaluation .

L’extrapolation de la DJT à une limite de migration dans l’aliment passe par la prise en compte des postulats réglementaires cités ci-dessus : considérant qu’un adulte pèse 60 kg ; considérant qu’il mange 1 kg d’aliment emballé .La limite de migration dans l’aliment est calculée de la manière suivante :

DJT (mg / kgp.c / jour)X 60

1 (kgaliment / jour )Limite de migration dans l’aliment (mg / kg) =

Enfin, sur la base du postulat qu’un kilogramme d’aliment est conditionné dans 6 dm2, cette même limite peut être exprimée en mg / dm2 / jour par simple division de la valeur exprimée en mg / kg / jour par 6 . Toutefois, en Europe, dans le cas de dossiers ne nécessitant que le minimum de données, c'est-à-dire la démonstration de l'absence de génotoxicité de la substance, la limite de migration est fixée à 0,05mg/kg .

Schéma 11] définir une limite de migration à partir de la valeur de la Noael

MESURE DU DANGER

DÉFINITION DE LA NOAEL

(mg / kg poids corporel / jour)

PREMIER POSTULATUn consommateur de 60 kg mange chaque jour 1 kg de nourriture emballée

Facteur de sécurité

DOSE JOURNALIÈRE TOLÉRABLE (DJT)(mg / kg poids corporel / jour)

= NOAEL / FACTEUR DE SÉCURITÉ

DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT(mg / kg aliment)

DEUXIÈME POSTULAT1 kg de nourriture est conditionnée dans 6 dm2 de matériau

DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT

PAR UNITÉ DE SURFACE D’EMBALLAGE(mg / dm2 de matériau)

CHEZ

L’ANIMAL

CHEZ

L’HUMAIN

ALIMENT

EMBALLAGE

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L'Efsa a défini, quant à elle, trois niveaux de migration pour définir le volume des informations toxicologiques à soumettre : inférieur à 0,05 mg / kg : seules des études de génotoxicité sont

demandées ; supérieur ou égal à 0,05 mg / kg et inférieur à 5 mg / kg : à ces études

s'ajoutent des études de moyenne durée chez l'animal ainsi que la vérification que la substance ne s'accumule pas dans l'organisme ;

supérieur à 5 mg / kg : les études précédentes sont complétées par des études de longue durée chez l'animal, afin d'apréhender d'éventuels effets cancérogènes et effets sur la reproduction et le développement .

5. Synthèse

Dans le domaine des matériaux destinés au contact des aliments, l'évaluation du risque passe par une première étape de qualification du danger intrinsèque de la molécule considérée et par une pondération du risque via l’application de limites de migration globale (critère d’inertie) et spécifiques .

Migrationglobaleouspécifique:quelledifférence?Les différents calculs présentés préalablement peuvent conduire, en fonction de la valeur initiale de la Noael, à des valeurs limites de migration dans l’aliment inférieures ou supérieures à 60 mg / kg d’aliment .La notion de limite de migration globale est définie comme une limite abso-lue, hors considérations relatives aux emballages actifs, ayant pour valeur 10 mg / dm2 de surface destinée à entrer en contact avec les denrées alimen-taires, ou 60 mg / kg d’aliment, considérant le postulat d’1 kg d’aliment en contact avec 6 dm2 d’emballage .Ainsi, toute substance pour laquelle la limite de migration calculée sur la base de la Noael est supérieure à 60 mg / kg d’aliment se voit attribuer une valeur générique de 60 mg / kg . Cette limite n’est pas liée uniquement à des consi-dérations toxicologiques, mais répond à l’exigence de non-modification de la composition des denrées alimentaires par le matériau .Toute limite de migration calculée à partir de la Noael, suivant les principes présentés [N schéma 10, page 38] et dont la valeur est inférieure à 60 mg / kg, correspond à une limite de migration spécifique pour cette substance .Selon les principes de l’évaluation du risque, dès lors qu’une limite de migra-tion spécifique est attribuée à un composé, cela signifie qu’un consommateur peut ingérer, tous les jours, 1 kg de denrées contenant cette substance jusqu’à ce niveau de migration, sans que cela engendre un risque inacceptable pour sa santé .

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Réglementation et textes applicables

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1. Contexte réglementaire européen

La législation européenne qui traite de la sécurité sanitaire des matériaux et objets au contact des aliments est, au sein de la Commission européenne, sous la responsabilité de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs) . La DG Sanco assure le rôle de gestionnaire du risque dans le processus réglementaire européen des matériaux au contact des aliments . Ses missions : autorisation des substances utilisées pour la fabrication des matériaux

destinés au contact avec les aliments ; relations avec les autorités publiques des états membres ; contrôle de l’activité de l’Efsa (autorité européenne de sécurité des

aliments) .

Afin d’apporter le support scientifique nécessaire à la DG Sanco, l’Efsa est en charge de l’évaluation du risque qui couvre les activités suivantes : instruction des dossiers de demande pour toute nouvelle substance

destinée à la fabrication des matériaux pour contact alimentaire ou de procédés (procédés de recyclage des matières premières, par exemple) ;

rédaction et publication des avis scientifiques sur les substances ; mise au point et publication de guides pour aider à la constitution de

dossiers de demande .

En vue d’harmoniser les pratiques de contrôle du marché, l’Europe a mis en place un réseau de laboratoires de référence où sont représentés les différents pays membres de l’Union européenne . Ce réseau est piloté par le Joint Research Center (JRC), situé à Ispra en Italie, qui fait office de laboratoire communautaire de référence . Ses missions : rédaction et publication de guides de bonnes pratiques de laboratoire ; développement de méthodes analytiques ; mise en place de circuits d’intercomparaison de résultats d’analyses ; constitution d’une échantillothèque des substances autorisées ; formation des membres du réseau .

Réglementation et textes applicables

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Certains matériaux et objets sont explicitement exclus du champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 : les matériaux et objets fournis en tant qu’antiquités ; les matériaux d’enrobage et d’enduit qui font corps avec les aliments

et qui sont susceptibles d’être consommés ; les installations fixes pour la distribution de l’eau potable .

Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 instaure le principe d'inertie (article 3) . Ainsi, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, les matériaux desti-nés au contact avec les aliments ne doivent pas céder aux denrées alimentaires des constituants en quantités susceptibles : de présenter un danger pour la santé humaine ; d’entraîner une modification inacceptable de la composition des

denrées alimentaires ; de conduire à une altération des caractéristiques organoleptiques des

denrées alimentaires .

MesuresspécifiquespargroupedematériauxetobjetsElles peuvent être définies pour des groupes de matériaux ou objets dans des règlements ou directives : listes positives de constituants autorisés (après avis de l’Efsa) ; critères de pureté applicables à certains de ces constituants ; conditions particulières d’emploi (catégories de matériaux ou d’objets,

conditions de température ou de durée de contact avec les aliments) ; limites de migration spécifique (en mg / kg d’aliment pour des subs-

tances de la liste positive) ; limite de migration globale (quantité de substances non volatiles

cédée par les matériaux aux aliments) ; prescriptions liées au contact buccal .

Les mesures spécifiques réglementaires sont, soit des exigences liées à la compo-sition des matériaux (listes positives, critères de pureté des substances), soit des critères d’inertie applicables aux produits finis (limite de migration globale, limite de migration spécifique, conditions particulières d’emploi, prescriptions liées au contact buccal) .Ces mesures existent pour certains des matériaux ou procédés qui entrent dans le champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (matières plastiques, ainsi que leur recyclage, céramiques, pellicules de cellulose régénérée, matériaux actifs et intelligents) et pour des catégories de substances ciblées (N-nitrosa-mines dans les élastomères et dérivés du Badge dans certains matériaux) .

La responsabilité du contrôle officiel repose sur les autorités compétentes des états membres de l’Union européenne qui réalisent les opérations d’inspection et de contrôle, et arrêtent les sanctions en cas de non-respect des exigences réglementaires sur leurs territoires respectifs .

Les autorités publiques des états membres sont aussi en charge de la réception administrative des dossiers de demande d’autorisation de substances, dans le cadre des mesures spécifiques réglementaires en vigueur dans l’Union euro-péenne . Par la suite, les demandes sont traitées par la Commission européenne afin d’autoriser les substances .

Sous certaines conditions, les états membres peuvent avoir parfois recours à des mesures de sauvegarde . Il peut s’agir d’interdiction temporaire de subs-tances pour répondre à des alertes, dans l’attente d’évaluations complémen-taires du risque réalisées par les agences nationales de sécurité sanitaire ou par l’Efsa .

2. Législation européenne harmonisée

Domained’applicationetexigencesgénéralesL'aptitude au contact avec les aliments des matériaux est régie par le n° 1935 / 2004 du 27 octobre 2004 [&] 18 . Les matériaux et objets concernés sont ceux, qui à l’état de produits finis, sont : destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (matériaux

d’emballages pour produits alimentaires, ustensiles de cuisine, pièces des équipements pour la production, le stockage ou le transport de denrées alimentaires, tétines et biberons…) ;

déjà en contact avec des denrées alimentaires et sont destinés à cet effet (matériaux et emballages des produits alimentaires conditionnés) ;

mis en contact avec des denrées alimentaires dans des situations prévisibles ou qui transféreront leurs constituants aux denrées alimentaires dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi .

Les denrées concernées sont les aliments et les boissons, aussi bien à l’état de produits finis que de produits intermédiaires, destinés à l’alimentation humaine .

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Enfin, pour les matériaux et objets soumis à des mesures spécifiques au niveau communautaire ou lorsque les règles nationales le prévoient, une déclaration écrite de conformité reposant sur une documentation support doit être dispo-nible et communiquée entre opérateurs, ainsi qu’à l’autorité de contrôle, à sa demande .

Lien entre la législation européenne harmonisée et les mesures spécifiquesnationalesLe règlement (CE) n° 1935 / 2004 complété par les règlements et directives spécifiques constituent la législation européenne harmonisée des matériaux destinés au contact des aliments . Certaines directives spécifiques ont été trans-posées en droit national, mais les règlements européens ne sont pas transpo-sés et s'appliquent tels quels dans les pays membres de l’Union européenne .

En l'absence de règlement ou de directive spécifique par matériau, le règle-ment (CE) n° 1935 / 2004 autorise les états membres de l’Union européenne à maintenir ou adopter des dispositions nationales .

En l’absence de disposition harmonisée, ces mesures spécifiques nationales s’appliquent à tous les opérateurs qui mettent sur le marché de l'état membre des matériaux destinés au contact des aliments (opérateurs nationaux ou étrangers) . Lorsque ces opérateurs sont issus d’un pays membre de l’Union européenne, le principe de reconnaissance mutuelle s’applique dans les condi-tions prévues par le règlement (CE) n° 764 / 2 008 [&] 23 . Ce règlement stipule qu’un produit légalement commercialisé dans un état membre de l’Union européenne peut être commercialisé dans un autre état membre . L’autorité publique en charge du contrôle du marché peut déroger au principe de recon-naissance mutuelle lorsqu’elle est en mesure d’apporter la preuve d’une insuf-fisance quant à la sécurité sanitaire des produits importés .

Des mesures similaires sont aussi prévues pour d’autres matériaux listés dans l’annexe I du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (colles, liège, verre, résines échan-geuses d’ions, métaux et alliages, papiers et cartons, encres d’imprimerie, silicones, textiles, vernis et revêtements, cires et bois) . Les mesures spécifiques applicables à chaque matériau sont complétées par les modalités de contrôle de la conformité .

Pour les substances non encore autorisées dans des matériaux soumis à mesures spécifiques de l’Union européenne, les pétitionnaires doivent déposer un dossier de demande à l’autorité compétente de l’état membre qui le trans-met à l’Efsa pour avis dans un délai de six mois reconductible une fois . Sur la base d’un avis de l’Efsa, la Commission autorise l’emploi des nouvelles subs-tances en publiant des mesures spécifiques .

Pour les substances non encore autorisées, utilisées pour fabriquer des maté-riaux visés par des mesures spécifiques nationales et prévoyant une telle procé-dure, les pétitionnaires doivent généralement déposer un dossier de demande à l’autorité compétente de l’état membre .

Lorsqu'il n'existe pas de mesure spécifique harmonisée pour un matériau en Europe ou au niveau national, les règles visant à protéger la santé humaine décrites dans l’article 3 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 s'appliquent . À charge du responsable de la mise sur le marché de démontrer le respect du principe d'inertie de l'article, en s’appuyant par exemple sur des recommandations publiées par les autorités compétentes nationales et en veillant à prendre en compte l’état des connaissances en matière de sécurité sanitaire des matériaux .

AutresdispositionsapplicablesauxmatériauxetobjetsaucontactdesalimentsLes matériaux et objets doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication, telles que définies dans le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21 . Pour cela, les opérateurs doivent mettre en place un système d’assurance de la qualité, un système de contrôle de la qualité et une documentation .

Les matériaux et objets destinés au contact des aliments doivent être étiquetés selon des dispositions qui figurent dans le règlement (CE) n° 1935 / 2004 et qui dépendent du stade de leur commercialisation (vente à un consommateur final ou vente à un opérateur de la chaîne) .

La traçabilité des matériaux et objets doit être assurée à tous les stades afin de faciliter les opérations de contrôle, le retrait des produits non conformes, l’information des consommateurs et la détermination des responsabilités .

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L’Anses est chargée d’évaluer le risque pour les consommateurs sur la base du NET (Niveau d'exposition théorique en μg / personne / jour) .Le calcul du NET est effectué à partir des résultats de migration :

NET (en μg / personne / jour) = 0,8 x (0,33 x migration dans l’eau + 0,33 x migration dans l’éthanol + 0,33 x migration dans l’acide) + 0,2 x migration dans l’huile

Le premier facteur de pondération (0,8) correspond à une consommation journalière de 800 grammes d’aliments non gras au contact d’un maté-riau . Le deuxième facteur (0,2) correspond à la borne supérieure de la consommation journalière de lipides (200 grammes par personne et par jour correspondant au 95e percentile dans les enquêtes de consommation individuelle telles qu’Inca ou Suvimax) .

Dans cette méthode, le calcul d’exposition repose, au final, sur une consommation journalière d’1 kg d’aliments emballés par matériau (soit 200 grammes de matières grasses et 800 grammes d’aliments divers), en cohérence avec la méthode utilisée au niveau européen .

Le NET est utilisé en France pour définir l’étendue des données toxico-logiques à établir pour réaliser l’évaluation des risques des substances chimiques .

3. Contexte réglementaire français

La réglementation française des matériaux en contact avec les aliments est née en 1905 . Depuis sa création, elle est basée sur le principe de listes positives et son champ d'application concerne l'alimentation humaine et animale . Très tôt, les organismes officiels ont été chargés de vérifier les propriétés toxicologiques des substances . De nombreux textes réglementaires, toujours en vigueur, contiennent des listes de substances autorisées .

La réglementation française est basée sur des lois, décrets et arrêtés qui sont des textes opposables publiés au JORF (Journal officiel de la République française) . D'autres textes, comme des circulaires, des lettres circulaires, des instructions et des notes d'information, issus de l’autorité compétente, sont également disponibles . Ces derniers textes sont des recommandations pour faciliter la mise en conformité à l'article 3 du règlement (CE) n ° 1935/2004 .

La DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes) est l’autorité compétente qui, en France, est char-gée des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires . Depuis le 1er juillet 2010, les avis scientifiques sont donnés par l’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire), en remplacement de l'Afssa (Agence française de sécu-rité sanitaire des aliments) qui assurait cette mission entre 2000 et 2010, et par le passé du CSHPF (Conseil supérieur d'hygiène publique de France) . Les avis scientifiques sont généralement repris dans des textes réglementaires ou sont considérés comme des recommandations essentielles .

En France, l'évaluation des substances est basée sur les propriétés toxicolo-giques des substances et sur les données de migration des matériaux dans les aliments . Pour chaque nouvelle substance destinée à être utilisée dans la fabri-cation de matériaux non soumis à des mesures harmonisées, le pétitionnaire doit établir un dossier comprenant des données toxicologiques (données de toxicité aiguë, étude de toxicité chronique sur quatre-vingt-dix jours, données de mutagenèse) et des données de migration (résultats de migration globale et de migration spécifique de la substance dans les simulants définis dans la réglementation européenne) .

Réglementation et textes applicables

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4. Mesures spécifiques françaises concernant les matériaux au contact des aliments

Pour certains matériaux sans mesure spécifique harmonisée (autres que les matières plastiques, la pellicule de cellulose régénérée, les céramiques et les matériaux actifs et intelligents), des mesures spécifiques françaises s’appli-quent . C’est le cas pour les élastomères de caoutchouc et de silicone, l’acier inoxydable, l’aluminium, certains autres métaux et alliages, le bois ainsi que les matériaux traités par rayonnements ionisants et les produits de nettoyage des matériaux en contact alimentaire .

Pour les matériaux sans mesure harmonisée et sans mesure spécifique française, la DGCCRF a mis en ligne sur son site internet des recommandations sous forme de notes d’information ou de fiches, afin d’aider les opérateurs à démontrer la conformité de leurs produits . Ces recommandations sont établies et régu-lièrement mises à jour en concertation avec les représentants des fabricants de matériaux, d’utilisateurs, principalement de l’industrie agro-alimentaire, de distributeurs et de laboratoires . Ces recommandations concernent les papiers et cartons, certains métaux comme les aciers non inoxydables ou la fonte, le verre, la vitrocéramique et l’émail, les revêtements organiques ou métalliques, les encres, les matières colorantes et les vernis .

En dehors des dispositions réglementaires et des recommandations françaises, il existe aussi plusieurs résolutions du Conseil de l'Europe concernant les maté-riaux au contact des denrées alimentaires résultant des travaux d’un groupe d’experts spécialisé sur ce sujet . En l'absence de mesure réglementaire, ces résolutions peuvent être reprises en tant que recommandations comme c’est le cas en France pour les vernis avec la Résolution-cadre ResAP (2004) 1 [&] 25 .

Les schémas qui suivent illustrent le contenu de la législation européenne et de la législation française des matériaux destinés au contact des aliments, avec comme données d'entrée soit les types de matériau, soit les libellés des textes réglementaires .

Réglementation et textes applicables

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Réglementation et textes applicables

Règlement (CE) n° 1935 / 2004

Dispositions générales

Directive 2005/31 / CE

Céramiques

Limite de migration spécifique du plomb

Limite de migration spécifique du cadmium

Déclaration écrite de conformité

Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau

Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau

BFDGE et NOGE non autorisés

LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg

LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg

Système de management de la qualité

Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires

Instructions et procédures préétablies

Liste positive

Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Déclaration écrite de conformité

Sélection de matières premières conformes à la directive 2002 / 72 / CE

Non-contamination des matières premières

Substances ajoutées autorisées par la directive 2002 / 72 / CE

Produits finis conformes à la directive 2002 / 72 / CE

Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées

Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives

Liste positive pour les autres substances

Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments

Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives

Étiquetage spécifique « non comestible »

Déclaration écrite de conformité

Liste positive

Limite de migration globale (10 mg / dm2)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Déclaration écrite de conformité

Directive n° 84 / 500 / CEE

Céramiques

Directive n° 93 / 11 / CE

Caoutchoucs (tétines et sucettes)

Règlement (CE) n° 1895 / 2005

Dérivés époxydiques des vernis

Règlement (CE) n° 2023 / 2006

Bonnes pratiques de fabrication

Directive n° 2007 / 42 / CE

Pellicule de cellulose régénérée

Règlement (CE) n° 282 / 2008

Procédés de recyclage des matières plastiques

Règlement (CE) n° 450 / 2009

Matériaux et objets actifs et intelligents

Règlement (CE) n° 10 / 2011

Matières plastiques

Logigramme n°1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004

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Réglementation et textes applicables

Décret n° 1469 / 2008

Sanctions et mesures spécifiques françaises

Décret 92 / 631

Matériaux traitéspar rayonnements ionisants

Décret 2007 / 766

Sanction et mesurespécifiques françaises

Traitement à des doses inférieures à 10 kGy

Traitement à des doses supérieures à 10 kGy

Teneur en aluminium (> 99 %)

Teneur en impuretés (≤ 1 %)

Teneur en aluminium

Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretés

Décret 73 / 138

Produits de nettoyagedes matériaux

Décret 76 / 492Objets en étain

Transposition des directives n° 84 / 500 / CE et n° 2005 / 31 / CE

Transposition des directives n° 207 / 42 / CE

Arrêté du 13 janvier 1976

Aciers inoxydables

Arrêté du 28 janvier 1983

Étiquetage

Arrêté du 13 novembre 1986

Demande d’autorisation de substance

Arrêté du 12 août 1986

Matériaux traités par rayonnements ionisants

Arrêté du 7 novembre 1985

Céramiques

Arrêté du 23 mai 2006

Céramiques

Arrêté du 28 juin 1912

Aciers étamés - aciers galvaniséscuivre - zinc - plomb - arsenic

Arrêté du 15 novembre 1945

Métaux et alliages - verregrès - porcelaine - bois

Arrêté du 27 août 1987

Aluminium et alliages d’aluminium

Arrêté du 25 novembre 1992

Silicones

Arrêté du 9 novembre 1994

Caoutchoucs

Arrêté du 9 août 2005

Caoutchoucs

Arrêté du 19 décembre 2006

Caoutchoucs

Arrêté du 8 septembre 1999

Produits de nettoyage des matériaux

Arrêté du 4 novembre 1993

Pellicules de cellulose régénérée

Arrêté du 2 octobre 2004

Pellicules de cellulose régénérée

Dossier de demande d’autorisation de substance

Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage

Liste positive

Liste positive

Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)

Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)

Peroxyde

Alliage d’aluminium

Aluminium

Dossier de demande d’autorisation de substance

Dossier de demande d’autorisation de traitement

Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des aliments

Teneur en chrome ≥ 13 %

Teneurs limites en éléments ajoutés

Interdiction du contact direct avec le cuivre, fer, zinc galvanisé (sauf chocolaterie et distillerie)

Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain

Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux

Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)

Métaux et alliages Liste des métaux autorisés au contact des aliments

Verre Teneur en oxyde de plomb < 24%

Bois Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments

Grès - porcelaine Interdiction des décors avec couleurs à base de métaux toxiques

Listes positives (monomères et additifs)

Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)

Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)

Amines aromatique primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)

N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)

Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)

Monomères avec LMS

Additifs avec LMS

Peroxydes

Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF

Avis de l’Anses

Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF

Logigramme n° 2 : décret n° 1469 / 2 008

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Réglementation et textes applicables

Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes

Mesures générales et spécifiques européennes

Matériaux et objets au contact des aliments (MCDA)

Principes à respecter pour les MCDA

Liste des matériaux concernés

Existence de mesures spécifiques pour des groupes de matériaux

Exigences particulières pour les matériaux et objets actifs et intelligents

Critères d’inertie possibles par groupe de matériaux

Existence de mesures spécifiques nationales

Demande d’autorisation de substance pour la fabrication des MCDA

Étiquetage

Déclaration écrite de conformité

Traçabilité

Mesures de sauvegarde

Mesures d’inspection et de contrôle

Système de management de la qualité

Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires

Instructions et procédures préétablies

Sélection de matières premières conformes à la directive 2002 / 72 / CE

Non-contamination des matières premières

Substances ajoutées autorisées par la directive 2002 / 72 / CE

Produits finis conformes à la directive 2002 / 72 / CE

Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées

Limite de migration spécifique du plomb

Limite de migration spécifique du cadmium

Déclaration écrite de conformité

Liste positive

Limite de migration globale (10 mg / dm2)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Déclaration écrite de conformité

BFDGE et NOGE non autorisés

LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg

LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg

Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau

Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau

Liste positive

Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Déclaration écrite de conformité

Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives

Liste positive pour les autres substances

Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments

Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives

Étiquetage spécifique « non comestible »

Déclaration écrite de conformité

Dispositions générales

Règlement (CE) n° 1935 / 2004

Bonnes pratiques de fabrication

Règlement (CE) n° 2023 / 2006

Procédés de recyclage des matières plastiques

Règlement (CE) n° 282 / 2008

Dérivés époxydiques des vernis

Règlement (CE) n° 1895 / 2005

Caoutchoucs (tétines et sucettes)

Directive n° 93 / 11 / CE

Pellicule de cellulose régénérée

Directive n° 2007 / 42 / CE

Matériaux et objets actifs et intelligents

Règlement (CE) n° 1935 / 2004Règlement (CE) n° 450 / 2009

Céramiques

Directive n° 2005 / 31 / CEDirective n° 84 / 500 / CEE

Matières plastiques

Règlement (CE) n° 10 / 2011

Page 32: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Réglementation et textes applicables

Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises

Mesures spécifiquesfrançaises

Matériaux et objets au contactdes aliments (MCDA)

Existence de mesures spécifiques françaises

Sanctions

Déclaration écrite de conformité

Dispositions généralesDécret n° 1469 / 2008Décret n° 2007 / 766 - Décret n° 92 / 631

Dossier de demande d’autorisation de substanceDemande autorisation de substancepour la fabrication des MCDA

Arrêté du 13 novembre 1986

Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des alimentsÉtiquetage

Arrêté du 28 janvier 1983

Interdiction des décors avec des couleurs à base de métaux toxiquesGrés - Porcelaine

Arrêté du 15 novembre 1945

Teneur en oxyde de plomb < 24 %Verre

Arrêté du 15 novembre 1945

Liste des essences de bois autorisées au contact des alimentsBois

Arrêté du 15 novembre 1945

Mesures spécifiques harmonisées

Matières plastiques

Directive n° 85 / 572 / CEERèglement (CE) n° 10 / 2011Directive n° 82 / 711 / CE

Silicones

Arrêté du 25 novembre 1992

Liste positive

Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)

Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)

Peroxydes

Mesures spécifiques harmonisées

Dérivés époxydiques des vernis

Règlement (CE) n° 1895 / 2005

Mesures spécifiques harmonisées

Matériaux et objets actifs et intelligents

Règlement CE n° 450 / 2009

Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)Papiers

Arrêté du 28 juin 1912

Mesures spécifiques harmonisées

Pellicules de cellulose régénéréeArrêté du 21 octobre 2004Arrêté du 4 novembre 1993Directive n° 2007 / 42 / CE

Mesures spécifiques harmonisées

CéramiquesArrêté du 23 mai 2006Arrêté du 7 novembre 1985Directive n° 2005 / 31Directive n° 84 / 500 / CEE

Métaux et alliages de métauxArrêté du 15 novembre 1945Arrêté du 28 juin 1912Décret n° 76-492

Liste des métaux autorisés au contact des aliments

Interdiction du contact direct avec le cuivre, zinc et fer galvanisé (sauf utilisation en chocolaterie ou distillerie)

Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain

Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux

Teneur en chrome ≥ 13 %

Teneurs limites en éléments ajoutésAciers inoxydables

Arrêté du 13 janvier 1976

Aluminiumet alliages d’aluminium

Arrêté du 27 août 1987

AluminiumTeneur en aluminium (> 99 %)

Teneur en impuretés (≤ 1 %)

Teneur en aluminium

Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretésAlliages d’aluminium

Dossier de demande d’autorisation de traitement

Traitement à des doses inférieures à 10

Traitement à des doses supérieures à 10 kGy

Délivrance d’un n° d’autorisation par la DGCCRF

Avis de l’Anses

Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF

MCDA traitéspar rayonnements ionisants

Arrêté du 12 août 1986Décret n° 92-631

Listes positives (monomères et additifs)

Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)

Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)

Amines aromatiques primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)

N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)

Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)

Monomères avec LMS

Additifs avec LMS

Peroxydes

Caoutchoucs

Mesures spécifiques harmonisées

N-nitrosamines (libération dans la salive par kg de matériau = 0,01 mg / kg)

Substances N-nitrosables (libération dans la salive par kg de matériau = 0,1 mg / kg)

Arrêté du 19 décembre 2006Arrêté du 9 août 2005Arrêté du 9 novembre 1994

Tétines et sucettes (contact buccal)

Caoutchoucs au contact des aliments

Produits de nettoyage des MCDADécret n° 73 / 138Décret n° 1469 / 2008

Dossier de demande d’autorisation de substance

Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage

Liste positive

Page 33: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Réglementation et textes applicables

Logigramme n° 5 : recommandations françaises

Recommandations françaises

Matériaux au contact des aliments (MCDA)

Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments

Essences de bois supplémentaires

Liste des substances évaluées dans la résolution-cadre ResAp (2004) 1 []25

Arrêté du 15 novembre 1945

Teneur en pentachlorophénol

Bois

Support bois

Vernis de revêtement

Liste positive du règlement (UE) n° 10 / 2011

Matière plastique de revêtement

Transfert des constituants antimicrobiens

Listes des additifs autorisés en France, dans l’UE, aux USA et en Allemagne

Guide de bonnes pratiques de la profession de 1998 []36

Guide de bonnes pratiques de la profession de 1998 []36

Papiers et cartons

Complexes

Support papiers et cartons

Enduction

Inertie organoleptique

Teneur en pentachlorophénol

Teneur en polychlorobiphényls

Migration du formol, glyoxal, fluor

Migration des colorants

Règlement (UE) n° 10 / 2011

Recommandations françaises pour les couches en papier et carton

Exigences européennes pour les couches en matière plastique

Arrêté du 27 août 1987

Exigences françaises pour les couches en aluminium

Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Caoutchoucs

Arrêté du 9 novembre 1994

Exigences françaises pour les caoutchoucs

Modalités de contrôle des matières organiques volatiles libres

Encres

Revêtements organiques de supports métalliques

Limite de migration spécifique (mg / kg d’aliment)

Règles de contrôle de la conformité

Revêtements métalliques de supports métalliques

Limite de migration spécifique pour le chrome, nickel et zinc (mg / kg d’aliment)

Règles de contrôle de la conformité

Migration des azurants optiques

Listes des matières cellulosiques recommandées par la profession

Listes des substances autorisées ou évaluées en France, UE, USA ou Allemagne

Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)

Métaux et alliages

Aciers

Fontes

Aciers inoxydables

Arrêté du 28 juin 1912

Aluminiums

Exigences françaises pour les aluminiums et alliages

Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques

Teneur en plomb, cadmium, arsenic

Métaux blanchis

Teneur en plomb, cadmium, arsenic

Zinc

Teneur zinc ≥ 99,85 %

Teneur en plomb, cadmium, arsenic

LMS pour le Zinc = 10 mg / kg

Étain

Teneur en étain ≥ 97 %

Teneur en antimoine et cuivre

Teneur en plomb, cadmium, arsenic

LMS de l’antimoine = 0,01 mg / kg d’aliment

Revêtement de type « matières plastiques »

Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras

Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras

Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras

Arrêté du 27 août 1987

Teneur en plomb, cadmium, arsenic, cobalt

LMS pour le plomb, cadmium, chrome, nickel et zinc (mg / kg d’aliment)

Critères de composition

Critères d’exclusion

LMS des substances autorisées ou évaluées par l’UE, USA, BFR, Conseil de l’Europe

LMS = 0,01 mg / kg d’aliment pour les substances non évaluées

LMS = 0,05 mg / kg d’aliment pour les substances évaluées par 3 tests de mutagénèse

LMS > 0,05 mg / kg pour les substances évaluées selon les règles de l’Efsa

Arrêté du 15 novembre 1945

Revêtements de type « vernis »

Liste des substances évaluées de la résolution ResAp (2004) 1

Liste positive du règlement (UE) n° 10 / 2011

Revêtement de type « matières plastiques »

Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)

Exigences françaises pour les aciers inoxydables

Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques

Arrêté du 13 janvier 1976

Verre - vitrocéramique - cristal - émail

LMS pour le plomb et cadmium

LMS pour le plomb, cadmium et chrome VI

Verre, cristal, vitrocéramique

Objets émaillés et décorés

Règles de contrôle de contrôle de la conformité

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

En tant qu’industriel du secteur agro-alimentaire, il est nécessaire de répondre à la question : « mes emballages présentent-ils un danger en terme de sécurité des aliments ? » ou « Comment proposer un produit qui réponde précisément aux exigences et aux besoins du client et / ou du consommateur final ? »

Comme l’a montré le chapitre 1 [Emballages et règlementation agro-alimen-taire], la politique de sécurité des aliments doit prendre en considération le positionnement de la composante « emballage » dans la chaîne alimentaire et déterminer le degré de maîtrise en amont et en aval de sa situation . L’appli-cation du système de management de la qualité permettra d’aller au-delà du simple contrôle de conformité et favorisera le développement d'une culture et d'une approche d'intégration des différentes filières .

Plusieurs référentiels qualité existent (réglementaires : Paquet hygiène ; norma-tifs : ISO 9 001, ISO 22 000 ; professionnels : IFS, BRC, BRC IoP…) et même si les objectifs sont convergents, les logiques d’élaborations et d’organisations peuvent être différentes ce qui complexifie souvent leur appropriation .

Pour aider les industriels dans leur réflexion, l’ACTIA a édité en 2008 un guide pratique d’utilisation de différents référentiels couramment utilisés, développé ensuite sur internet en 2011 . Ce site propose une présentation synthétique de différents référentiels et des tableaux comparatifs des exigences en relation avec des études de cas . Véritable « guide de navigation », il est un outil d’aide à la décision dans les démarches du management de la qualité et de la sécurité sanitaire des aliments . [N Guide pratique d'utilisation des référentiels Actia, http://referentiel .actia-asso .eu]

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Outils disponibles

1. Contexte réglementaire et objectifs

Le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18 relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les aliments définit que ceux-ci doivent satisfaire au principe d’inertie .

Deux notions deviennent alors fondamentales dans l’évaluation du risque associé à l’utilisation d’un matériau : les critères de composition de la matière employée, donc la nature

des substances chimiques utilisées et leur statut réglementaire ; l’évaluation de leurstransfertsà l’aliment dans les conditions prévi-

sibles d’emploi du matériau .

L’engagement des fournisseurs sur la conformité des matériaux par rapport à cette réglementation induit donc la maîtrise du critère de composition . Il s’agit ensuite de valider l’exposition via le respect des limites de migrations globales et spécifiques du matériau vers l’aliment lorsque la législation l’exige . Ces vérifications doivent être réalisées dans les conditions prévisibles d’emploi du matériau en fonction de la nature de l’aliment, de la durée et de la température du contact .

2. Documents

L'article 16 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 prévoit que l’entreprise mette à la disposition des autorités nationales compétentes, à leur demande, une documentation appropriée démontrant que les matériaux et objets, les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication, ainsi que les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets satisfassent aux exigences fixées .

L’article L . 212-1 du code de la consommation [&] 31 prévoit que dès la première mise sur le marché, les produits doivent répondre aux prescriptions en vigueur relatives à la sécurité et à la santé des personnes, à la loyauté des transactions commerciales et à la protection des consommateurs . Le responsable de la première mise sur le marché d'un produit est donc tenu de vérifier que celui-ci est conforme aux prescriptions en vigueur . Il est de plus tenu de justifier les vérifications et contrôles effectués à la demande des autorités de contrôle .

Cette documentation vient en support de la déclaration écrite de conformité et reprend précisément : les conditions et les résultats des essais ; les résultats de modélisations ; toutes preuves et arguments démontrant cette conformité .

Pour les matières plastiques, le contenu de la déclaration écrite de conformité est fixé par l’annexe IV du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24 et doit notamment comporter : l’identité de l’exploitant ; l’identité du fabricant / importateur ; l’identité des matériaux et objets ; la date de déclaration ; la confirmation de déclaration par rapport au règlement (CE) 1935/2004

et aux textes spécifiques applicables ; les informations adéquates relatives aux substances et produits de

dégradation ; les informations adéquates sur les substances avec restrictions ; les spécifications liées à l’utilisation du matériau et objet (type de

denrée, durée, rapport surface / volume) ; l’existence d’une barrière fonctionnelle .

La déclaration écrite doit permettre d’identifier facilement matériaux et subs-tances pour lesquels elle a été établie . Elle est renouvelée à toute modification substantielle de la composition ou de la production, entraînant des changements concernant la migration à partir des matériaux et objets, ou lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles .

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Outils disponibles

3. Dossier de conformité de l’emballage

Pour chaque acteur de la chaîne de production d’un emballage pour produit alimentaire, il s’agit de s’assurer de la pertinence et de la validité des déclara-tions écrites de conformité transmises par les différents intermédiaires .

Ainsi, les entreprises doivent assurer la gestion du dossier garantissant l’apti-tude au contact des emballages en s’interrogeant tout particulièrement sur les points suivants : Quelles informations transmettre à mon client ou demander à mon

fournisseur pour répondre à mon devoir de responsabilité ? Comment vérifier la pertinence et la conformité des documents fournis

par les différents acteurs de la filière emballage ? Que dois-je vérifier pour répondre à ce devoir de responsabilité et

quelles informations doivent être recensées et exploitées ?

Cette gestion est basée sur l’intégration de données entrantes qu’il conviendra d’analyser et / ou de manager afin de les transformer en éléments sortants . L’enchaînement de ces actions peut être envisagé sur le principe de « processus qualité » .

a] Caractérisation de l'emballage

Il s’agit pour l’industriel agro-alimentaire de mettre en place un plan d’action basé sur l’analyse de l’emballage ciblé .À chaque étape, trois opérations sont à mener : Quelles sont les données que je possède ? (données d'entrée) Quelles actions vais-je devoir mettre en place ? Quelles sont les données que j’ai obtenues ? (données de sortie) et quelles sont les réactions à envisager ?

b] Examen de la documentation

Dans le cadre de l'examen de la documentation, une déclaration écrite de conformité est demandée ; deux situations sont à envisager : je reçois le document [N 1 ] Je ne reçois pas le document [N 2 ]

J’ai sélectionné un type d’emballage répondant à mon cahier des charges .

À quelleréglementationdois-je me référeren termes d’aptitude au contactalimentaire ?*

Je transmets le cahier des charges technique et achat .

À quelle famille de matériau appartient mon emballage ?Est-il composé de plusieurs éléments ?

Je recense les exigences - au niveau de la composition du matériau ; - au niveau des migrations potentielles .

Je consulte des four-nisseurs avec mes exigences .

Plastique, métal, silicone, verre, papier-carton, bois…

Je constitue un dossier achat / fournisseurs précisant les performances techniques et spécifiques attendues sur les matériaux, ainsi que les contraintes législatives de sécurité des aliments .

J’informe de la nature des denrées en contact, de la durée et de la température de traitement et d’entreposage auxquelles sera soumis le matériau d’emballage .Je demande une fiche technique produit et une déclaration écrite de conformité au fournisseur .

Données d'entrée Actions Données de sortie/ réactions

* Référentiels [N Réglementation et textes applicables, page 47]

Page 38: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Remarque: si le contexte de confidentialité est « recevable », il est important d’apporter les précisions suivantes : la mention de la présence de composés soumis à des restrictions spécifiques revêt un caractère « réglementairement obligatoire » pour les matières plastiques .

Si toutefois l’identité exacte des molécules ne peut être communiquée, il est toujours possible de signer un contrat de confidentialité entre les différentes parties afin que l’entreprise agro-alimentaire : puisse enclencher les vérifications associées aux molécules ciblées ; fasse réaliser les tests par le fournisseur après transmission des infor-

mations relatives aux conditions d’utilisation ; fasse traiter le dossier par un laboratoire indépendant qui sera chargé

de collecter les informations confidentielles pour la mise en place des analyses adéquates .

Outils disponibles

Je reçois la déclaration écrite de conformité .

Je vérifie la pertinence et la conformitédes documents fournis par les différents acteurs de la filière emballage .

Je ne pratiqueaucune transformation sur l’emballage fourni .

Comme tout industriel de l'agro-alimentaire, je dois garantir, par la constitution d'un dossier, que les matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires que j’utilise sont conformes aux exigences des législations euro-péenne et française . La déclaration est considérée comme valide durant cinq ans, sauf en cas de modifica-tion des conditions de fabrication, d’utilisation, ou réglementaires .

Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions

1

J’examine la déclaration et les documents fournis et je les valide .

Les informations fournies répondent aux exigences requises dans le cadre de l’ap-plication industrielle .

Les informations fournies ne répondent pas aux exigences requises dans le cadre de l'application industrielle .

Exemple dumodèle Ania-Clife[N Page 76]

1

2Je ne reçois pas la déclaration écrite de conformitéou elle est non valide .

Je réalise une action sur les produits reçus susceptibles de modifier l’aptitude au contact .

Je compile les informations recueillies .

Si les fournisseurs ne sont pas en mesure de fournir un document conforme, ou si j’interviens sur l’em-ballage, je dois, en tant qu’industriel de l’agro-alimentaire, faire la preuve de l’aptitude au contact .Quelles vérifications dois-je mettre en place pour répondre à cette responsabilité et quelles informations doivent être recensées et exploitées pour les mettre en place ?

Je liste les déterminations nécessaires et les moyens disponibles pour accéder à ces données .

J’interroge mes fournisseurs sur les informations indispensablesà détenir pour la mise en place de procédures permettantde vérifier l’aptitude au contact des aliments* .

MoyensAnalysesCalculsModélisation

Données d'entrée Actions Données de sortieréactions

*Molécules soumises à restrictions - présences de matériaux recyclés…

Page 39: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

Modèle Ania-Clife du 20 juillet 2011

Je soussigné Madame / Monsieur (rayer la mention inutile) :

Société /organisme (rayer la mention inutile), (le terme orga-nisme désigne toute personne morale qui n’est pas une société) :

Adresse :

agissant en qualité de :

déclare que le matériau et / ou l’objet référencé chez le client de la façon suivante (références des spécifications de la commande ou de l’article chez le client…) :

et caractérisé comme suit :famille du matériau

(plastique, papier / carton, bois, métal, verre) ;composantes caractéristiques, de l’intérieur vers l’extérieur (préciser si une des couches est une barrière fonctionnelle) :

est conforme aux exigences :du règlement (CE) 1935/2004 du 27 octobre 2004 [&] 18;du règlement (CE) 2 023 / 2006 du 22 décembre 2006 [&] 21 modifié, relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ;

de la réglementation française en vigueur concernant les matériaux et objets au contact des denrées alimentaires, à savoir le décret sanction 2007-766 du 10 mai 2007 [&] 29, modifié par le décret 2008-1469 du 30 décembre 2008 [&] 30 .

S'agissant du matériau et / ou de l’objet décrit ci-dessus, cette conformité s’apprécie, au regard des textes réglementaires et / ou d’autres textes de références (administratifs ou profes-sionnels, ou avis d’une instance scientifique officielle) identifiés dans l’annexe à la déclaration de conformité (citer la ou les rubriques concernée(s) . www.ania.net/declaration-de-conformite-la-reglementation-relative-aux-materiaux-et-objects-au-contact-des-denrees

1] La présente déclaration concerne les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, tels que définis dans le champ d’application du règlement (CE) n° 1935/2004 et du décret sanction n° 2007-766 du 10 mai 2007 modifié. Cette déclaration s’applique également aux matériaux au contact des denrées pour animaux de rente et de compagnie, ainsi qu’aux tétines et sucettes, toujours inclus dans le champ d’application du décret n° 92-631 [&] 28.Elle est destinée à clarifier et faciliter les échanges d'informations entre les utilisateurs et leurs fournisseurs, pour s'assurer de l'aptitude au contact des emballages utilisés.

___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________

___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________

Le matériau et / ou l’objet référencé ci-dessus, dans les condi-tions normales et prévisibles d’emploi n’entraînant aucune modification inacceptable de la composition ou une altération des caractères organoleptiques de l'aliment, est apte (cocher les cases pertinentes) :

au contact de tous les types d’aliments ; ou seulement :

au contact sec, au contact humide / produits aqueux, au contact gras, si facteur correcteur le mentionner : au contact acide, au contact alcoolique, au contact surgelé : surgélation et décongélation dans l’emballage, surgélation et décongélation hors emballage, autre contact (à préciser) :

au traitement thermique dont la cuisson, si oui, indiquer la température maximale et la durée de cuisson :

au chauffage / réchauffage au four à micro-ondes ; aux conditions de contact (durée - DLC ou DLUO - et

température) avec l'aliment, telles que spécifiées par le client .

En toute hypothèse :la conformité s'entend sous réserve du respect des condi-tions de stockage, de manutention et d'utilisation prenant en compte les caractéristiques particulières du matériau ou objet, conditions telles que prévues par les usages ou les codes professionnels ;

en cas de changement du produit emballé, de sa composition ou de sa destination, ainsi que dans le cas d’une modifica-tion des conditions de mise en œuvre du matériau ou de l’objet, la personne destinataire de la présente déclaration doit s’assurer de la compatibilité contenant / contenu dont il assume alors la responsabilité .

Composante administra-

tive : responsable

de la mise sur le marché

Traçabilité

de l’emballage fourni

Si matériau multicouche

ou revêtu

Textes réglementaires

actualisés dans le cadre

de l’application

Déclaration de conformité à la réglementation relativeaux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires1

Compte tenu des

informations fournies par

l’entreprise concernant

la nature de la denrée

qui sera conditionnée, la

température d’exposition

et la durée du stockage.

Essais réalisés de façon

à ce que la majorité

des scénarios aient

été envisagés.

Simulants A, B, D2

[N tableau, page 87].

Attention aux conditions

essais temps / températures.

La présence d’un facteur

correcteur correspond

à l’application d’une

correction sur le résultat

obtenu en fonction

du type de denrée.

[N règlement (UE)

n° 10 / 2011 [&] 24

annexe III, tableau

affectation des simulants]

Cela signifie que le résultat

a été divisé par le chiffre

mentionné, avant d’être

comparé à la limite

réglementaire.

La température modifie

la migration, les tests

doivent être faits

en fonction des t°C

auxquelles sont soumis

les matériaux.

Précision du cadre

de validité

« dans les conditions

normales d’utilisation

et de stockage ».

Page 40: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

Cette déclaration de conformité a été établie sur la base des éléments suivants (cocher les cases pertinentes, si concerné) :

déclaration des fournisseurs de matières premières (composant le matériau objet de la déclaration) ;

analyses de migration globale, si concerné, voir le document d’information complémentaire ;

analyses des substances sujettes à restriction (dont la migra-tion spécifique), si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances* sujettes à restriction et la (ou les) limite(s) admissible(s) ;

présence d’additifs à double fonctionnalité, si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances* concernées (nom / n° CAS et / ou EINECS), les critères de pureté et la (ou les) limite(s) admissible(s) ;

si applicable, le rapport réel surface en contact avec la denrée alimentaire / volume, si on est dans un cas de dérogation avec utilisation du rapport S / V = 6, en préciser les conditions dans le document complémentaire ;

présence de matériaux recyclés, si concerné par le règlement 282 / 2008, voir le document d’information complémentaire ;

présence de matériaux actifs ou intelligents, si concerné par le règlement 450 / 2009, voir le document d’information complémentaire ;

autres (ex : auxiliaires technologiques…), si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances2 concernées.

* Une substance est référencée par son nom, n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref. dans le cas des plastiques.

N.B. : il est rappelé que, conformément à la charte d’engagement des industries alimentaires et des industries des filières de l’emballage (charte Ania / Clife) les entreprises membre des organisations professionnelles signataires de la charte s'engagent à communiquer aux partenaires concernés, en cas de nécessité, l'ensemble des éléments ayant servi de base à l'établissement et à la délivrance de la déclaration de conformité, hors le cas où ces éléments seraient couverts par le secret d'une enquête diligentée par la DGCCRF ou par les autorités de contrôle. Cette déclaration est valide pour une durée de cinq ans. Elle devra être renouvelée dans tous les cas où la conformité à ce qui précède n'est plus assurée (renouvellement des essais, changement de matériau, changement de technologie, évolution de la réglementation).Cette déclaration est établie en application de l'article 16 du règlement (CE) 1935/2004 [&] 18 , ainsi que du

décret 2007 / 766 modifié [&] 29 .

AnalysedemigrationglobaleSi concerné, préciser le(s) simulant(s) et les conditions de tests .Analyses des substances sujettes à restriction (dont migrationspécifique)Si concerné, préciser :

le(s) simulant(s) et les conditions de test ;nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;si la substance sujette à restriction n’est pas indiquée, en préciser la raison : impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) .

Présenced’additifsàdoublefonctionnalitéSi concerné, préciser :

nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;critère de pureté ;si l’additif à double fonctionnalité n’est pas indiqué, préciser la raison : impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) .

PrésencedematériauxrecyclésSi concerné, préciser :

type de matériau ;dans le cas des matériaux plastiques, préciser le numéro d’autorisation du procédé de recyclage, mentionné dans le registre CE du procédé [N règlement (CE) 282 / 2 008 ] [&] 22 .

PrésencedematériauxactifsetintelligentsPréciser :

substance utilisée ;si concerné, numéro du registre communautaire .

TraitementthermiquedontlacuissonSi concerné, préciser le type et les conditions du traitement (durée / température maximale) .Rapportsurface/volumeencontactavecl'alimentÀ préciser pour les matières plastiques :

dans le cas général, la valeur du rapport réel S / V

[N annexe V-2 .1 .8 du règlement (CE) n° 10 /2011] [&] 24 :

les cas de dérogation justifiant du non-emploi du rapport

réel S / V [N article 17 du règlement (CE) n° 10 / 2011] [&] 24 .Autres (exemple : auxiliaires technologiques…)Si concerné, préciser :

nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;si la substance n’est pas indiquée, en préciser la raison :

- impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) ; - confidentialité .

Fait à ,le(signature et cachet de la société ou organisme)

___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________

___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________

Certaines substances qui

présentent un danger

pour la santé humaine

ont des limites de mi-

gration spécifique (LMS)

inférieure au taux de

migration globale.

Vérifier l’adéquation

entre modalités ana-

lytiques et utilisations

définie de l’emballage.

Éléments de preuve du

respect des restrictions

sur des échantillons

représentatifs (résultats

analytiques, calculs,

modélisation consultable

sur requête).

Éléments de preuve du

respect des restrictions

sur des échantillons

représentatifs (résultats

analytiques, calculs,

modélisation consultable

sur requête).

Certains matériaux ou

objets (emballages actifs

par ex.) peuvent contenir

des additifs autorisés

dans les denrées alimen-

taires (ex. : SO2 ).

La législation fixe des

taux de migration globale

ou LMG, en fonction

des matériaux.

Vérifier l’adéquation

entre modalités ana-

lytiques et utilisations

définies de l’emballage

[N analyses, page 80].

Preuve du respect des

spécifications : critères

de pureté, grade, poids

moléculaire, solubilité…

Éléments de preuve

consultables sur requête.

Document d'information complémentaire

Le ratio surface

de matériau / volume

d’aliment est grand pour

les petits contenants

et petit pour les grands

contenants

Déclaration de conformité à la réglementation relativeaux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires1

Page 41: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Affectation générale des simulants aux aliments : les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à carac-

tère hydrophile (qui peuvent extraire des substances hydrophiles) ; le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est

inférieur à 4,5 ; Le simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques

ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimen-taires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques qui les rendent davantage lipophiles ;

les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à carac-tère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles . Le simu-lant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions aqueuses . Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires contenant des matières grasses libres en surface ;

le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des denrées alimentaires sèches .

c] Analyses

L’aptitude au contact alimentaire se démontre grâce à des données chiffrées, résultats d’analyses, de calculs ou d’estimations .

Éthanol à 10 % (v / v)

Acide acétique à 3 % (m / v)

Éthanol à 20 % (v / v)

Éthanol à 50 % (v / v)

Huile végétale (*)

Oxyde de poly(2,6-diphényl-p-phénylène), taille des particules 60-80 mesh, taille des pores 200 nm

Simulant A

Simulant B

Simulant C

Simulant D1

Simulant D2

Simulant E

AbréviationSimulants de denrées alimentaires

Simulants à utiliser lors des déterminations de migrations globales et / ou spécifiques

* Toute huile végétale présentant une répartition des acides gras

comme définie dans le règlement (UE) n° 10 / 2011

(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)

Outils disponibles

ANALYSESNature du matériau

ANALYSESMigration globale

ANALYSESMigrations spécifiques

ANALYSESInertie organoleptique

Vérification de la nature du matériau / composition(IRTF, spectrométrie d’étin-celles, ICP, CPG, HPLC, Rx(1)

Choix de simulantChoix des modalités de contact : durée et température(2) (3)

Choix de simulantChoix des modalités de contact : durée et températureLimites de détection méthodes adaptées aux seuils(5)

Choix des modalités de contactDurée, température

IdentificationTeneur élémentaire (%)Quantification (%, ppm…)À comparer aux exigences réglementaires

Résultats en mg / kg ou mg / dm2

À comparer aux exigences réglementaires(4)

Identification et quantification des éléments et molécules soumises à restrictions : IRTF, CPG, HPLC…Résultats en mg / kg ou mg / dm2

À comparer aux exigences réglementaires

Absences de modifications organoleptiques(6)

Données d'entrée Actions Données de sortie/réactions

(1) Méthodes d'analyses physico-chimiques et microbiologiques choisies en fonction de la nature du matériau et du critère à mesurer [N Note d’informations DGCCRF] [&] 26.(2) [N Note d’informations DGCCRF n° 2004-64

[&] 26] (3) Quelques informations pratiques : indications réglementaires pour le choix des modalités de contact, dans le cas des matériaux plastiques, extraites du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24.(4) Se rapprocher de la réglementation pour les valeurs limites: - migration exprimée en mg / surface ou masse d’aliments; - trois répétitions minimum comprises dans l’intervalle de tolérance.(5) Une des difficultés concernant la mesure des transferts à l’aliment réside dans le nombre limité de protocoles harmonisés au niveau européen (exemple : série des normes NF EN 13 130 [&] 3 et XP-CEN TS/13130 [&] 5), alors que des centaines de substances sont soumises à des restrictions spécifiques. Des protocoles spécifiques doivent parfois être élaborés au cas par cas. Les limites de détection des méthodes employées doivent être en accord avec les LMS annoncées. Il existe un guide édité par la Commission européenne permettant de s’assurer de la performance et de la validation des méthodes analytiques employées dans le contrôle des matériaux en contact avec les denrées alimentaires : « Guidelines for performance criteria… » [&] 33 . Les tolérances analytiques ne sont pas statuées au niveau réglementaire, sauf dans quelques cas. Elles sont fonction de la méthode analytique employée (instrumentation, mode opératoire développé par le laboratoire). Ces valeurs sont à apprécier au cas par cas.(6) La norme NF ISO 13 302 [&] 2 de janvier 2004, « Analyse sensorielle - Méthode pour évaluer les modifications de la flaveur des aliments causés par l’emballage » propose des méthodes de préparation d’échantillons (mise en contact) et des procédures de méthodes sensorielles discriminatives ou descriptives.

Page 42: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

Deux situations particulières sont envisagées en cas de contact à hautes températures .

MG8

MG9

Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 2 h à 100 °C

Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 10 j à 40 °C

Uniquement applications à haute température

Applications à haute températureavec entreposagede longue duréeà t°C ambiante

MG1, MG3, MG4, MG5 et MG6

MG1, MG2, MG3, MG4, MG5 et MG6

Couvre les conditions de contact prévues décrites dans

Numéro de l’essai

Conditions d’essai

Conditions de contact prévues

(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)

t ≤ 5 minutes

5 minutes < t ≤ 0,5 heure

0,5 heure < t ≤ 1 heure

1 heure < t ≤ 2 heures

2 heures < t ≤ 6 heures

6 heures < t ≤ 24 heures

1 jour < t ≤ 3 jours

3 jours < t ≤ 30 jours

> 30 jours

5 minutes

0,5 heure

1 heure

2 heures

6 heures

24 heures

3 jours

10 jours

Voir les conditions spécifiques

Durée d’essaiDurée de contactdans les pires conditions d’emploi prévisibles

Durée de contactlors de la détermination des migrations spécifiques

(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)

MG1

MG2

MG3

MG4

MG5

MG6

MG7

10 jours à 20 °C

10 jours à 40 °C

2 heures à 70 °C

Une heure à 100 °C

Soit 2 heures à 100 °C ou à la t °C de reflux, soit 1 heure à 121 °C

4 heures à 100 °C ou à la t °C de reflux

2 heures à 175 °C

Tout contact à l’état congelé et à l’état réfrigéré

Tout entreposage de longue durée à température ambiante ou à une température inférieure, y compris le chauffage à 70 °C au maximum pendant 2 heures au maximum ou le chauffage à 100 °C au maximumpendant 15 minutes au maximum

Toute condition comprenant le chauffage à 70 °C au maximum pendant 2 heures au maximum, ou le chauffage à 100 °C au maximum pendant 15 minutes au maximum, non suivi d’un entreposage de longue durée à température ambiante ou à l’état réfrigéré

Applications à haute température pour tous les simulants à une température maximale de 100 °C

Applications à haute température à une température maximale de 121 °C

Toute condition de contact avec les simulants A, B ou C à une température supérieure à 40 °C

Applications à haute température avec des denrées alimentaires grasses dans des conditions excédant celle de l’essai MG5

Numéro de l’essai

Conditions d’essais normalisées

Durée de contact* Conditions de contact prévues

Modalités normaliséeslors de la détermination de la migration globale (MG)

* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C], source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24

Page 43: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

4. Notion de traçabilité

Il est de la responsabilité de l’industriel de mettre en place un système de traçabilité efficace . Tous les partenaires doivent être impliqués et sensibilisés à l’importance de renseigner avec exactitude les informations suivantes : identification des produits, de l’achat des matières premières jusqu’aux

livraisons clients ; gestion de l’acquisition, du stockage, de l’exploitation et de l’archivage

des données ; gestion des liaisons entre les lots et le système de management de la

qualité de l’entreprise ; communication entre les acteurs .

Outils disponibles

CALCULS

MODÈLES

Données qualitatives et quantitatives recueillies auprès de mes fournisseurs .

Recueil des données :composition, modalités de contact, exposition .

Logiciels disponibles : Migrarisk, Migratest, SFPD, Smewise …

Les quantités maximales de substances susceptibles de migrer sont évaluées par calcul .Pour l’examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau, ou dans l’objet dans l’hypothèse d’une migration complète .

Pour l’examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau ou l’objet, en appliquant des modèles de diffusion généralement reconnus, fondés sur des données scientifiques, et établis de manière à surestimer la migration réelle .

Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions

L’ensemble des données et documents issus de la démarche constitue ledossierdeconformitéemballage

d] Calculs et modèles

En tant qu’outil d’aide à la décision ou lorsque l’analyse instrumentale ne permet pas d’aboutir à un résultat avec l’incertitude requise, il est possible d’estimer la migration par des méthodes de calcul ou de modélisation . Ces deux possibilités sont reconnues au niveau réglementaire européen .Les modalités de calculs, ainsi que les modèles développés, doivent être fondés sur des données scientifiques vérifiées .

t ≤ 5 °C

5 °C < t ≤ 20 °C

20 °C < t ≤ 40 °C

40 °C < t ≤ 70 °C

70 °C < t ≤ 100 °C

100 °C < t ≤ 121 °C

121 °C < t ≤ 130 °C

130 °C < t ≤ 150 °C

150 °C < t < 175 °C

t > 175 °C

5 °C

20 °C

40 °C

70 °C

100 °C ou température de reflux

121 °C (*)

130 °C (*)

150 °C (*)

175 °C (*)

Régler la température sur

la température réelle au niveau

de l’interface avec l'aliment (*)

Conditions d’essaiTempérature de contact dans les pires conditions d’emploi prévisibles

Température de contactlors de la détermination des migrations spécifiques

* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C]

(Source : règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24)

Page 44: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Outils disponibles

On retrouvera au moins : la liste des fournisseurs et des clients ; les cahiers des charges achats et les bons de commandes référents ; les contrôles à réception, avec l’identification des matériaux livrés par

fabricant (numéros d’identification, déclarations écrites de conformité associées au matériau d’emballage, résultats des contrôles, dates de réception…) ;

la constitution d’une « échantillothèque » lorsque cela est possible ; les résultats des investigations complémentaires menées en interne

ou dans un laboratoire associé si nécessaire ; la déclaration écrite de conformité pour l’emballage fini associé à la

denrée distribuée .

Des guides sont également disponibles pour aider les industriels à la mise en place d’un système de traçabilité : soit classés par types de matériaux en contact : « Industrial guidelines

on traceability of materials and articles for food contact » [&] 32 ; soit classés par filière industrielle : exemple : « Guide pratique de la

traçabilité pour la filière des olives de table », partie 2 : « La traçabilité pour les fournisseurs de matières et de matériaux au contact des denrées alimentaires » [&] 35 .

5. Gestion de crise

La gestion de crise en matière de sécurité des aliments impose, dans certains cas, des actions d’urgence pour éviter au maximum de nuire à la santé des consommateurs ou limiter la diffusion dans les circuits commerciaux de produits alimentaires qui ne répondent pas aux critères réglementaires de sécurité ou de conformité .Parmi les mesures qui peuvent être mises en place, sous l’égide des autorités publiques ou de manière volontaire, on trouve : le retrait des produits ; le rappel des produits (produits déjà commercialisés) ; la destruction des produits .

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Réunir les membres de la cellule de crise en moins de deux heures : directeur général, responsables production, logistique, qualité, financier et commercial

S’assurer que tous les membres connaissent leurs responsabilités dans le rappel

Énoncer l’urgence du rappel et préparer l’avis de rappel

Répartir les tâches entre les membres de la cellule de crise

Identifier le plus rapidement possible les lots concernés à rappeler, et, s’il y a lieu, déterminer si d’autres lots, marques ou formats du même produit, ou si d’autres produits sont touchés

Localiser les produits (pays, région, liste et type de clients, entrepôts…)

Diffuser l’avis de rappel aux clients et aux autorités (notification) dans les 24 heures : description de la cause de rappel, du lot touché - dénomination, marque, format, numéro de lot, quantité distribuée, date d’expédition

Demander aux clients de confirmer la réception de l’avis de rappel et la mise en œuvre des actions appropriées : identification des lots, réquisition et récupération des stocks, informations consommateurs

Informer les clients n’ayant pas donné suite à l’avis de rappel (numéro d’urgence)

Organiser une permanence pour gérer les appels en dehors des heures ouvrables

Vérifier si les clients ont cessé de distribuer ou de vendre les produits à rappeler et si ces produits ont été retournés dans les conditions demandées

Contrôler les produits rappelés : isolement, identification, destruction ou utilisation à des fins autres que celles initialement prévues

Suivre l’efficacité de l’opération et ajuster les actions en fonction de la situation

Revoir et mettre à jour la procédure de rappel

Engager des actions pour prévenir le renouvellement des rappels analogues

Exemples d’actions à mener en cas de crise

Page 45: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

L’objet de ce chapitre est de proposer une démarche à suivre par un industriel de l’agro-alimentaire pour se mettre en conformité avec la réglementation des matériaux au contact . Différentes études de cas reposant sur des données hypothétiques illustrent cette démarche . Elles restent néanmoins des simula-tions de cas réels basées sur différentes associations aliment / emballage et ne peuvent être reproduites et utilisées in extenso sans analyse préalable .Les exemples traités sont les suivants : yaourt en pot polystyrène (PS) et opercule aluminium laqué ; gâteau quatre-quarts sous film polypropylène (OPP) et étui carton plat

imprimé ; plat cuisiné en barquette plastique multicouches PP / EVOH / PP et

opercule plastique multicouches PET / aluminium / PP ; lait en bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) multicouches,

opercule aluminium / polyéthylène (PE), bouchon polypropylène (PP) ; eau minérale en bouteille PET et bouchon polyéthylène basse densité

(PEBD) .

1. Logigramme de déclaration de conformité

Le logigramme présenté page suivante reprend les principales étapes à consi-dérer afin de vérifier l’aptitude de l’emballage au contact de l’aliment et d’expli-citer le contenu d’une déclaration de conformité, à savoir : vérification de la composition du matériau et évaluation du risque de

transfert dans l’aliment ; définition de l’application alimentaire considérée et des conditions

utilisées pour les essais de simulation ; analyse et vérification des limites de transfert des migrants dans les

conditions normales et prévisibles d’emploi .

Page 47: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

Logigramme n° 6 : déclaration de conformité

≤ LMS

> LMS

Substances non inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne)

Auxiliaires technologiques, matières colorantes, Nias, solvants, substances sous forme de nanoparticules

Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ LMS

Résultat de migration globale > LMS mg / kg

Substances volatiles

Quantité dans le matériau connue

Quantité dans le matériau ≤ Qm

Quantité dans le matériau inconnue

Migration maximale ou modélisée ≤ 60 mg / kg

Migration maximale ou modélisée > 60 mg / kg

Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg

Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg

Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ LMS

Vérifier le respect des critères recommandés par la DGCCRF

Vérifier le respect des critères de l’arrêté du 27 août 1987

Substances volatiles

Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ 60 mg / kg

Résultat de migration globale > 60 mg / kg

Substances volatiles

Résultat de migration globale > LMS mg / kg

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Une analyse de la quantité résiduelle de la substance doit être réalisée

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Matériau apte au contact avec les aliments ?

Dispositions générales

Matière plastique

Substances avec LMS

Substances sans LMS

Substances avec Qm

Vérifier les informations disponibles pour les substances non inscrites dans une liste positive

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Non conforme

Conforme

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Conforme

Conforme

Substances évaluées

Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments

Déterminer la LMS

Calculer le transfert total ou modéliser

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée

Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments

Couche de matériau indirectement au contact des aliments

Couche de matériau directement au contact des aliments

Une évaluation des risques doit être réalisée

Une évaluation des risques doit être réalisée

Non conforme

Vérifier la nature chimique des additifs

Conforme

Conforme

Conforme

L’origine des fibres recyclées doit être déterminée pour évaluer le risque

Non conforme

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Une évaluation des risques doit être réalisée

Vérifier la composition chimique du matériau

Aluminium

Acier

Choisir les simulants pour les analyses

Choisir les conditions d’analyse (durée de contact, température)

Analyser la migration globale

Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments

Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments

Analyser le transfert des migrants dans les conditions normales et prévisibles d’emploi3Définir l’application alimentaire et les conditions des essais de simulation2Vérifier la composition du matériau et les risques de transfert dans les aliments1

Aqueux non acides

Acides

Alcoolisés

Gras

Secs

Conditionnement

Stockage

Consommateur

Traitement par rayonnements ionisants

Autres traitements spécifiques

Définir les conditions de contact (durée, température)

Identifier les traitements spécifiques

Vérifier les restrictions d’emploi pour l’application

Définir les types d’aliment en contact

Analyser la migration globale

Réaliser un test organoleptique

Analyser les migrations spécifiques

Analyser la migration des revêtements organiques

Calculer le transfert total ou modéliser

Calculer le transfert total ou modéliser

Couche de matériau indirectement au contact des aliments

Couche de matériau directement au contact des aliments

Substances évaluées

Substances non évaluées

Vérifier si les substances sont inscrites dans une liste positive ou autorisées sans être listées

Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg

Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg

Couche de matériau derrière une barrière fonctionnelle

Pas de barrière fonctionnelle

ConformeCouche de matériau derrière une barrière fonctionnelle

Pas de barrière fonctionnelle

Papier / Carton

Métaux

Vérifier le respect des critères de pureté chimique du matériau recommandés par la DGCCRF

Métaux

Conforme

Non conforme

≤ 60 mg / kg

> 60 mg / kg

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Absence de modification des propriétés organoleptiques

Modification des propriétés organoleptiques

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Conforme

Non conforme

Absence de modification des propriétés organoleptiques

Modification des propriétés organoleptiques

≤ 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge)

> 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge)

Analyser les migrations spécifiques

Matière plastique

Substances non évaluées

Fibres neuves

Fibres recyclées

Vérifier l’origine de la cellulose

Résultats pour un contact avec les aliments humides et / ou gras

Résultats pour un contact avec les aliments secs et non gras

Substances inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne)

Réaliser un test organoleptique

≤ LMS

> LMS

Papier/carton

Réaliser un test organoleptique

Conforme

Non conforme

Absence de modification des propriétés organoleptiques

Modification des propriétés organoleptiques

Page 48: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

2. Logigrammes des études de cas

Les logigrammes présentés prennent en compte, pour les différents exemples : les données relatives à la composition du produit ; les opérations unitaires impactantes ; les conditions d’utilisation chez le consommateur ; la composition des matériaux constituant l’emballage, ainsi que leurs

caractéristiques chimiques et leur géométrie ; l’évaluation des risques de transfert des différents matériaux constitutifs de l’emballage comprenant : - la vérification de conformité à réaliser intégrant les différents matériaux et les textes réglementaires associés, - les calculs de migrations spécifiques possibles sur la base des

données fournisseurs, - les analyses de migrations globales et spécifiques à réaliser, ainsi que les conditions d’essais associées .

NB:les conditions d’essais précisées sont celles du règlement (UE) 10 / 2011 et peuvent être utilisées à partir

du 1er janvier 2013.

Page 49: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Logigramme n° 7 : Yaourt

Études de cas

emballage

consommateur

procédé industriel

aliment pot

Composition

Caractéristiques physiques

Polystyrène

Styrène pas de LMS

LMS = 6 mg / kg

Concentration = 140 mg / kgOctadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

LMS = 9 mg / kg

Concentration = 650 mg / kgBis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol

Acide stéarique pas de LMS

Phosphite de tris(2,4-di-tertbutylphényle) pas de LMS

Masse

Masse volumique

Épaisseur

1,1 g / cm3

5 g

100 µm

Géométrie Surface en contact

Forme

Volume

Cylindre

1,1 dm2

125 ml

Aluminium

Laque Solvants

opercule

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

0,2 g

40 µm

GéométrieSurface en contact

Forme Film

0,2 dm2

30 jours

125 g

yaourt aux fruits

Conditions de conservation (DLUC)

CatégoriesAcide

à caractère gras

pH < 4,5

Quantité

Opération unitaire prise en compte

Remplissage à froid

Réfrigération

Conditions d’utilisation

Réfrigération

Papier

Adhésif

Matières colorantes

SolvantsEncres

Matières colorantes

SolvantsEncres

étiquette

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

0,2 g

40 µm

GéométrieSurface en contact

Forme Film

0,9 dm2

Risques importants de transfert

Vérifications de conformité à réaliser

Encres d’impressionAdhésif Papier

Évaluation des risques de transfert

Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect

Risques négligeablesde transfert

Calcul du transfert dans le pire des cas

Démonstration de la barrière fonctionnelle

Pas de composé CMR

et migration calculée < 0,01 mg / kg

Calcul de la migration maximale

5 g 140 mg / kg 125 g

m = masse du pot C = concentration

La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)

M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 5,6 mg / kg d’aliment

Calcul de la migration maximale

5 g 650 mg / kg 125 g

m = masse du pot C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 26 mg / kg d’aliment

Composition des matériaux1

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Critères de composition chimique pour les aluminiumsArrêté français du 27 août 1987

Recommandation de la DGCCRF sur les vernisFiche aluminium revêtu

Polystyrène

Aluminium

Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol

Calculs de migration2

Calculs du transfert total dans l’aliment

Modélisation

Analyses de migration globale

[ Calculs et modèles, page 84]

Analyses de l’emballage3

Laque

Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)

Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique

Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)

Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)

Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)

Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)

La migration maximale est supérieure à la LMS (9 mg / kg)

pot

étiquette

Aluminium laqué

opercule

Polystyrène

pot

opercule

pot

Page 50: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

98 99

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts

emballage

consommateur

procédé industriel

aliment Film

Composition

Caractéristiques physiques

Polypropylène orientéBenzoate de lithium LMS lithium = 0,6 mg / kg

1,1,3-tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane LMS = 5 mg / kg

Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol LMS = 0,6 mg / kg

Matières colorantes

Solvants

Masse

Masse volumique

Épaisseur

0,9 g / cm3

3 g

25 µm

Géométrie Surface en contact direct

Forme

Volume

Parallélépipède

Parallélépipède

5,4 dm2

770 ml

Carton plat

Encres

Adhésif

Étui imprimé

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

20 g

0,5 mm

GéométrieSurface en contact indirect

Forme

5,4 dm2

200 jours

Quatre-quarts 200 g

Conditions de conservation (DLUO)

CatégoriesGras

À caractère gras

pH > 4,5

Traitement

Conditionnement

à température ambiante

Conservation à température ambiante

Conditions d’utilisation

Propylène Pas de LMS

Risques importants de transfert

Risques de transfertde composés volatils

Vérifications de conformité à réaliser

Polypropylène EncresAdhésif Solvants

Évaluation des risques de transfert

Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect

Film non-barrière aux gaz

Risque de transfert par perméation

Solvants résiduels à contrôler

Calcul de la migration maximale

3 g 25 mg / kg 200 g

m = masse du film C = concentration

La migration maximale est inférieure à la LMS (0,6 mg / kg)

La migration maximale est inférieure à la LMS (5 mg / kg)

M = masse d’aliment

Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,375 mg / kg

Calcul de la migration maximale

3 g 300 mg / kg 200 g

m = masse du film C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 4,5 mg / kg d’aliment

Composition des matériaux1

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Polypropylène Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol

1,1,3 tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane

Calculs de migration2

Calculs du transfert total dans l’aliment

Modélisation [ Calculs et modèles, page 84]

Analyses de l’emballage3

Tests sensoriels

Analyse de résidus de solvants

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique du lithium

Huile végétale 10 jours 60 °C X / 3

[ Calculs et modèles, page 84 / norme NF ISO 13 302 / EN 1 230-1, 1 230-2]

Huile végétale 10 jours 60 °C

film

film

étui imprimé

étui imprimé

Page 51: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

100 101

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Logigramme n° 9 : plat cuisiné

Études de cas

emballage

consommateur

procédé industriel

aliment

Composition

Caractéristiques physiques

Multicouche PET / aluminium / polypropylène

GéométrieSurface en contact

Forme Film

0,82 dm2

opercule

540 jours

Aliment à caractère gras

450 g

préparations alimentaires composites

Conditions de conservation (DLUO)

CatégoriesAqueux pH > 4,5

Quantité

Opération unitaire prise en compte

Conditions d’utilisation

Conservation à température ambiante

Risques importants de transfert

Évaluation des risques de transfert

Vérifications de conformité à réaliser

EVOHPP PP PP

Matériaux au contact direct

EncresAluminium Polyéthylène téréphtalate

Matériaux au contact indirect

Risques négligeables de transfert(hors phénomène de décalque)

Calcul du transfert dans le pire des cas

Démonstration de la barrière fonctionnelle

Pas de composé CMR

et migration calculée < 0,01 mg / kg

Calcul de la migration maximale

19,8 g 450 mg / kg 450 g

m = masse de la barquette C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 9,8 mg / kg d’aliment

Calcul de la migration maximale

0,15 g 450 mg / kg 450 g

m = masse couche de PP C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,15 mg / kg d’aliment

Composition des matériaux1

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Polyéthylène téréphtalate

Polypropylène

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Acétate de vinyle

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Calculs de migration2

Calculs du transfert total dans l’aliment

Modélisation

Analyses de migration globale

[ Calculs et modèles, page 84]

Analyses de l’emballage3

Polyéthylène vinyl alcool

Eau distillée (4 heures à 100 °C)

Huile végétale (1 heure à 121 °C)

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique

Eau distillée (4 heures à 100 °C)

Huile végétale (1 heure à 121 °C)

Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)

Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)

La migration maximale est supérieure à la LMS (6 mg / kg)

LMS = 6 mg / kg

Concentration = 450 mg / kg

Propylène pas de LMS

Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg

Acide isoptalique LMS = 5 mg / kg

Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg

Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg

Polyéthylène téréphtalate

Polypropylène

Cycle de stérilisation appliqué

Montée en température 2 °C / min

Plateau thermique 120 °C, 35 min

Refroidissement 2 °C / min

Masse

Épaisseur

1,14 g

PET 12 µm

Aluminium 38 µm

PP 20 µm

Composition

Caractéristiques physiques

Multicouche polypropylène / polyéthylène vinyl alcool / polypropylène

Géométrie

barquette

LMS = 6 mg / kg

Concentration = 450 mg / kgOctadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Propylène pas de LMS

Acétate de vinyle LMS = 12 mg / kg

Masse volumique 0,9 g / cm3

3,54 dm2

Masse 19,8 g

Épaisseur 400 µm

Surface en contact

Forme

Volume

Cylindre

450 ml

La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)

Substance non volatile - Analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg

Acétate de vinyle

Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)

Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)

Substance volatileopercule

opercule opercule

opercule

barquette

barquette

barquette

Matières colorantes

SolvantsEncres

Concentration inconnuele calcul est impossible

Page 52: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

102 103

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Études de cas

Logigramme n° 10 : lait

emballage

consommateur

procédé industriel

aliment Bouteille

Composition

Caractéristiques physiques

Polyéthylène haute densité 3 couches

Couche PEHD 1

Éthylène

Acide stéarique : pas de LMS

Octodecyl 3(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate

pas de LMS

Éthylène pas de LMS

Éthylène pas de LMS

Couche PEHD 2

Couche PEHD 3

LMS = 6 mg / kg

Concentration = 500 mg / kg

Noir de carboneTaux maximum dans le polymère : 2,5 %

Critère de pureté : référence substance : 411 dans règlement (UE) 10 / 2011

1.1.1 triméthylolpropaneLMS = 6 mg / kg

Concentration = 100 mg / kg

LMS = 6 mg / kg

Concentration inconnue

Matières colorantes

Solvants

Masse 29 g

Géométrie Surface en contact

Forme

Volume

Cylindre

4,5 dm2

1 000 ml

Polypropylène

Bouchon

Composition

Caractéristiques physiques

Masse 2,3 g

GéométrieSurface en contact

Forme Cylindre

0,15 dm2

90 jours à température ambiante

Traitement UHT

Conservation à température ambiante

Remplissage stérile à t° ambiante

1 032 g

Lait UHT

Conditionsde conservation(DLC)

CatégoriesProduits laitiers

Quantité

Opération unitaire prise en compte

Conditions d’utilisation

Papier

Adhésif

Encres

étiquette

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

2 g

70 µm

GéométrieSurface en contact

Forme Feuille

1,5 dm2

Aluminium

Polyéthylène haute densité

Opercule

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

0,7 g

90 µm

pH > 4,5

à caractère gras

pas de LMSPropylène

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Épaisseur 400 µm Couche PEHD 1 = 200 µm / couche PEHD2 = 100 µm / couche PEHD3 = 100 µm

Pas de LMSÉthylène

Vérifications de conformité à réaliser

Encres AdhésifPapier

Évaluation des risques de transfert

Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect

Risques négligeablesde transfert

Calcul du transfert dans le pire des cas

Démonstration de la barrière fonctionnelle

Pas de composé CMR

et migration calculée < 0,01 mg / kg

Calcul de la migration maximale

14 g 500 mg / kg 1 032 g

m = masse de la couche PEHD1 C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 6,8 mg / kg d’aliment

Calcul de la migration maximale

7 g 100 mg / kg 1 032 g

m = masse de la couche PEHD3 C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,6 mg / kg d’aliment

Composition des matériaux1

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Polypropylène

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Polyéthylène

Octodecyl 3(3,5-DI-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate

1.1.1 triméthylolpropane

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Calculs de migration2

Calculs du transfert total dans l’aliment

Modélisation

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique

[ Calculs et modèles, page 84]

Analyses de l’emballage3

Analyses de migration globale

Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)

Éthanol à 50 % (10 jours à 60 °C)

Octodecyl 3(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate

Substance non volatile - analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique

Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)

Éthanol à 50 % (10 jours à 60 °C)

Substance non volatile - analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg

Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)

2 % dans la couche PEHD 2

Risques importants de transfert

Quantité de noir de Carbone % dans le polymère

Polypropylène

bouchon après ouverture

Polyéthylène HD Aluminium

opercule pendant le stockage

PEHD

bouteille étiquette

bouteille

opercule polyéthylène haute densité

bouchon

concentration Inconnue,le calcul est impossible

La migration maximale est supérieure à la LMS (6 mg / kg)

bouchon

bouteille

Page 53: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

104 105

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Logigramme n° 11 : eau

emballage

consommateur

procédé industriel

aliment bouteille

Composition

Caractéristiques physiques

Polyéthylène téréphtalate

Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg

Acide isophtalique LMS = 5 mg / kg

Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg

Acétaldéhyde LMS = 6 mg / kg

Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg

Éthylène pas de LMS

Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamateLMS = 6 mg / kg

Concentration = 450 mg / kg

Diphosphite de bis(2,4-dicumylphényl)pentaérythritol

Erucamide pas de LMS

Matières colorantes

Solvants

Masse

Masse volumique

Épaisseur

1,4 g / cm3

25 g

345 µm

Géométrie Surface en contact

Forme

Volume

Cylindre

3,8 dm2

500 ml

Polyéthylène basse densité

Bouchon

Composition

Caractéristiques physiques Masse 3 g

GéométrieSurface en contact

Forme Cylindre

0,16 dm2

730 jours

500 g

Eau minérale

Conditions de conservation (DLUO)

Catégories Aqueux pH > 4,5

Quantité

Opération unitaire prise en compte

Remplissage à température ambiante

Conditions d’utilisation

Conservation à température ambiante

Polychlorure de vinyle

Adhésif

Encres

étiquette

Composition

Caractéristiques physiques

Masse

Épaisseur

0,5 g

35 µm

GéométrieSurface en contact

Forme Feuille

2 dm2

LMS = 5 mg / kg

Concentration = 500 mg / kg

Vérifications de conformité à réaliser

Évaluation des risques de transfert

Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect

Risques négligeablesde transfert

Calcul du transfert dans le pire des cas

Démonstration de la barrière fonctionnelle

Pas de composé CMR

et migration calculée < 0,01 mg / kg

Calcul de la migration maximale

3 g 500 mg / kg 500 g

m = masse du bouchon C = concentration

La migration maximale est inférieure à la LMS (5 mg / kg)

La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)

M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 3 mg / kg d’aliment

Calcul de la migration maximale

3 g 450 mg / kg 500 g

m = masse du bouchon C = concentration M = masse d’aliment

Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 2,7 mg / kg d’aliment

Composition des matériaux1

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011

Polyéthylène téréphtalate

Polyéthylène

Diphosphite de bis(2,4-dicumylphénil)pentaérythritol

Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Calculs de migration2

Calculs du transfert total dans l’aliment

Modélisation

Analyses de migration globale

[ Calculs et modèles, page 84]

Analyses de l’emballage3

Eau distillée (10 jours à 40 °C)

Analyses de migration globale

Analyses de migration spécifique

Eau distillée (10 jours à 40 °C)

Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acide téréphtalique

concentration inconnue,le calcul est impossible

Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acide isophtalique

Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acétaldéhyde

Eau distillée (10 jours à 60 °C)Trioxyde d’antimoine

Eau distillée (10 jours à 60 °C)Mono et diéthylène glycol

Bouteille

Bouteille

Bouchon

Bouchon

concentration inconnue,le calcul est impossible

concentration inconnue,le calcul est impossible

concentration inconnue,le calcul est impossible

concentration inconnue,le calcul est impossible

Risques importants de transfert

Acide téréphtalique

Acide isophtalique

Mono et diéthylène glycol

Acétaldéhyde

Trioxyde d’antimoine

Encres AdhésifPolychlorure de vinyle

étiquettebouteille

Polyéthylène téréphtalatePolyéthylène

bouchon

Page 54: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

106 107

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

A n n e x e s

Page 55: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

108 109

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

1. Réglementation & normalisation

1] Afnor,NF EN ISO 9 001 : 2000, Systèmes de management de la qualité - Exigences,Paris, Afnor, décembre 2000, 40 p .

2] Afnor,NF ISO 13 302 Analyse sensorielle - Méthodes pour évaluer les modifications de la flaveur des aliments causées par l'emballage,Paris, Afnor, janvier 2004

3] Afnor,NF EN 13 130-1, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques sujettes à des restrictions,Paris, Afnor, août 2004, 68 p .

4] Afnor,NF EN ISO 14 001, Systèmes de management environnemental - Exigences et lignes directrices pour son utilisation, Paris, Afnor, décembre 2004, 37 p .

5] Afnor,XP CEN/TS 13 130, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques soumises à des limitations, Paris, Afnor, 23 mai 2005Fait partie de l'EN 13130 .

6] Afnor,NF EN ISO 22 000, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimen-taires - Exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire,Paris, Afnor, NF V01-010, octobre 2005, 47 p .

7] Afnor,NF EN 15 593, Emballages - Management de l'hygiène dans la fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires - Exigences.Paris, Afnor, avril 2008, 15 p .

8] BRC IoP, BRC / IoP 4 - Global Standard for Packaging and Packaging Materials,Londres, BRC - TSO (The stationnery Office), 4e édition, février 2011, 116 p .

Annexe 1 - Bibl iographie

Page 56: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

110 111

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

9] BRC,BRC 6 - Global Standards for Food Safety,Londres, BRC - TSO (The stationery office), 6e édition, juillet 2011, 122 p .

10] Codex Alimentarius,Code d’usages international recommandé - Principes généraux d’hygiène alimentaire, Rome, FAO, CAC / RCP 1-1969, rév .4, 2003, 29 p .

11] Commission européenne,Règlement (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l’Autorité alimentaire, instituant l’Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant les procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires,JOCE n° L 31 du 1er février 2002, 24 p .

12] Commission européenne,Directive 2002/99 / CE du Conseil du 16 décembre 2002, fixant les règles de police sanitaire régissant la production, la transformation, la distribution et l'in- troduction des produits d'origine animale destinés à la consommation humaine,JOCE n° L 18 du 16 décembre 2002, 20 p .

13] Commission européenne,Règlement (CE) n° 854 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, fixant les règles spécifiques d’organisation des contrôles officiels concer-nant les produits d’origine, animale destinés à la consommation humaine,JOCE n° L 139 du 29 avril 2004, 45 p .

14] Commission européenne,Directive 2004/41 / CE du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 abrogeant certaines directives relatives à l’hygiène des denrées alimentaires et aux règles sanitaires régissant la production et la mise sur le marché de certains produits d’origine animale destinés à la consommation humaine, et modifiant les directives 89 / 662 / CEE et 92 / 118 / CEE du Conseil ainsi que la décision 95 / 408 / CE du Conseil,JOCE n° L 157 du 30 avril 2004, 4p .

15] Commission européenne,Règlement (CE) N° 882 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux,JOCE n° L 191 du 28 mai 2004, p . 1 .

16] Commission européenne,Règlement (CE) n° 852 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, relatif à l’hygiène des denrées alimentaires,JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p . 3-21 (version rectifiée) .

17] Commission européenne,Règlement (CE) n° 853 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, fixant les règles spécifiques d’hygiène applicables aux denrées alimen-taires d’origine animale,JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p . 22-82 (version rectifiée) .

18] Commission européenne,Règlement (CE) N° 1 935 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004, concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et abrogeant les directives 80 / 590 / CEE et 89 / 109 / CEE,JOCE n° L 338 du 13 novembre 2004, 17 p .

19] Commission européenne,Règlement (CE) n° 183 / 2005 du Parlement européen et du Conseil du 12 janvier 2005, établissant des exigences en matière d'hygiène des aliments pour animaux,JOCE n° L 035 du 8 février 2005, p . 0001 - 0022 .

20] Commission européenne,Règlement (CE) n° 1 895 / 2005 de la commission du 18 novembre 2005, concer-nant la limitation de l'utilisation de certains dérivés époxydiques dans les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 302 / 28, 18 novembre 2005, 5p .

Annexe 1 - Bibliographie

Page 57: Actia guide emballage

Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

112 113

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

21] Commission européenne,Règlement (CE) n° 2 023 / 2006 de la Commission du 22 décembre 2006, relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 384 du 22 décembre 2006, 4 p .

22] Commission européenne,Règlement (CE) no 282 / 2008 de la Commission du 27 mars 2008, relatif aux matériaux et aux objets en matière plastique recyclée destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et modifiant le règlement (CE) n° 2 023 / 2006, JOCE n° L 086 du 28 mars 2008, 10 p .

23] Commission européenne,Règlement (CE) n° 764 / 2008 du Parlement européen et du Conseil du 9 juillet 2008, établissant les procédures relatives à l'application de certaines règles techniques nationales à des produits commercialisés légalement dans un autre État membre et abrogeant la décision n° 3 052 / 95 / CEJOCE n° L 218 du 9 juillet 2008, 9 p .

24] Commission européenne,Règlement (UE) n° 10 / 2011 de la Commission du 14 janvier 2011, concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 226 du 14 janvier 2011, 89 p .

25] Conseil de l'Europe, comité des ministres,Résolution-cadre ResAP (2004)1 sur les vernis destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,Adoptée par le comité des ministres le 1er décembre 2004, 2 p .

26] DGCCRF,Note d'information n° 2004-64 (communicable au sens de la loi du 17 juillet 1978) - Objet : matériaux au contact des denrées alimentaires,Paris, DGCCRF, 6 mai 2004, réf . : NI2004-64 .doc, 68 p .

27] IFS 6,Référentiel d’audit de la qualité et de la sécurité des produits alimentairesBerlin, IFS Management GmbH, version 6, janvier 2012, 160 p .

28] République française,Décret n° 92-631 du 8 juillet 1992 relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées, produits et boissons pour l'alimentation de l'homme ou des animaux,JORF n° 159 du 10 juillet 1992, version consolidée au 23 novembre 2001, p . 9280 .

29] République française,Décret n° 2007-766 du 10 mai 2007 portant application du code de la consom-mation en ce qui concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires,JORF n° 109 du 11 mai 2007, texte n° 17, p . 8479 .

30] République française,Décret n° 2008-1 469 du 30 décembre 2008 modifiant le décret n° 2007-766 du 10 mai 2007 portant application du code de la consommation en ce qui concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires,JORF n° 0304 du 31 décembre 2008, texte n° 74, p . 20607 .

31] République française,Code de la consommation / partie réglementaire - Livre II : Conformité et sécurité des produits et des services - Chapitre II : Obligation générale de conformité Article L212-1, octobre 2013 .

2. Ouvrages

32] Apeal,Industrial guidelines on traceability of materials and articles for food contact,Bruxelles, Apeal, 2007, 136 p .

33] Bratinova (S.), Raffael (B.), Simoneau (C.), Guidelines for performance criteria and validation procedures of analytical methods used in controls of food contact materialsLuxembourg, European Commission Joint Research Centre Institute for Health and Consumer Protection, EUR 24105 EN, 1re édition 2009, 74 p .Document pdf .

Annexe 1 - Bibliographie

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

114 115

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

34] Collectif Journaux officiels,Emballages en matière plastique et des emballages souples complexes, guide de bonnes pratiques hygiéniques, Éditions des journaux officiels, 8 décembre 2005, 67 p .

35] Ficopam,Guide pratique de la traçabilité pour la filière des olives de table,Casablanca, Ficopam, 2006, 44 p .

36] MCAS (Matériaux pour contact alimentaire et santé),Guide de bonnes pratiques pour la fabrication des papiers & cartons et des articles transformés en papier & carton destinés au contact des denrées alimentaires,Paris, Lavoisier, Tec & Doc, avril 1998, 144 p .

37] Syndicat national des fabricants de boîtes métalliques (SNFBM),Fabrication des boîtes, emballages et bouchages métalliques pour denrées alimentaires, 2006, 56 p .

38] Vitrac (O.) et Joly (C.),Contact alimentaire : évaluation de conformité partie 1,Paris, Techniques de l’Ingénieur, référence AF6930, 10 juillet 2008 .

Badge

Bisphénol A diglycidyl ether.

BFDGE

Bisphénol F diglycidyl ether.

Cahier des charges achat

Document par lequel le demandeur exprime son besoin, ou celui qu’il est chargé de traduire, en termes de services, et de contraintes.

CPG

Chromatographie en phase gazeuse.

CMR

Cancérogène, mutagène et reprotoxique.

Danger

Agent biologique, chimique ou physique, présent dans un aliment ou état de cet aliment, pouvant entraîner un effet néfaste sur la santé.Afnor V01-010 [&] 6

DLC

Date limite de consommation.

DLUO

Date limite d’utilisation optimale.

DJT

Dose journalière tolérable.

DLUO

Date limite d’utilisation optimale.

Annexe 2 - GlossaireAnnexe 1 - Bibliographie

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116 117

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Espace de tête

Atmosphère entre l’aliment et l’emballage.

EVOH

Ethylene vinyl alcohol.

HACCP (Hazard analysis critical control point)

« Analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise ». Système qui définit, évalue et maîtrise les dangers qui menacent la salubrité des aliments. Codex Alimentarius.

HPLC (high performance liquid chromatography)

Chromatographie en phase liquide à haute performance.

ICP (inductively coupled plasma)

Plasma couplé par induction.

In vitro

Qualifie un processus biologique observé / étudié en éprouvette ou en labo-ratoire, dans des conditions artificielles, par opposition à in vivo.

In vivo

Qualifie un processus biologique observé / étudié dans un organisme vivant, par opposition à in vitro.

IRTF

Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier.

LMG

Limite de migration globale.

LMS

Limite de migration spécifique.

Loael (Lowest observed adverse effect level)

Plus petite dose ayant entraîné des effets indésirables chez l’homme.

MCAS

Matériaux pour contact alimentaire et santé.

MCDA

Matériaux et objets au contact des aliments.

MG

Matière grasse.

NET

Niveau d'exposition théorique . (en μg / personne / jour) .

Noge

Éther de glycidyl novolaque.

Néoformés ou Nias (Non-Intentionaly added substance)

La mise en contact d'un aliment et de son contenant peuvent être à l'origine de la formation de substances nouvelles qui n'étaient présentes ni dans l'aliment ni dans son contenant. De même, les procédés de fabrication (la chaleur par exemple) auxquels sont soumis les aliments peuvent entraîner la formation de molécules nouvelles. Ces substances sont appelées produits néoformés.

Noael (No observed adverse effect level)

Unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particu-lièrement dans le domaine des faibles doses. Cette unité désigne la dose sans effet toxique, c'est-à-dire la dose la plus élevée d’une substance pour laquelle aucun effet toxique n’est observé.

Annexe 2 - Glossaire

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

118 119

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Numéro CAS

Numéro d'enregistrement unique d'un produit chimique, polymère, séquence biologique et alliage auprès de la banque de données de Chemical Abstracts Service (CAS).

Numéro EINECS

Numéro d'identification d'une substance chimique répertoriée dans l'inven-taire européen des substances chimiques commerciales existantes (EINECS).

Organosol

Solution colloïde dont le milieu de dispersion est un liquide organique.

Paquet hygiène

En droit européen, le paquet hygiène est un ensemble de six règlements communautaires, fixant des exigences relatives à l’hygiène des denrées alimentaires et des denrées animales : - règlement (CE) n° 178 / 2002 [&] 11 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire ( Food law) ; - règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 relatif à l’hygiène des denrées alimentaires ; - règlement (CE) n° 853 / 2004 [&] 17 relatif aux denrées d’origine animale ; - règlement (CE) n° 854 / 2004 [&] 13 relatif aux contrôles officiels ; - règlement (CE) n° 882 / 2004 [&] 15 relatif aux contrôles officiels ; - règlement (CE) n° 183 / 2005 [&] 19 établissant des exigences en matière d’hygiène des aliments pour animaux.Cette législation est entrée en vigueur le 1er janvier 2006.

PEBD

Polyéthylène basse densité.

PEHD

Polyéthylène haute densité.

PET

Polyéthylène téréphtalate.

PP

Polypropylène.

PS

Polystyrène.

Seuil de dose

Il concerne les substances qui provoquent, au-delà d’une certaine dose, des dommages dont la gravité est proportionnelle à la dose absorbée. Selon cette approche classique de la toxicité, les effets néfastes ne survien-nent que si cette dose est atteinte.

SMQ (Système de management de la qualité)

Ensemble des directives de prise en compte et de mise en œuvrede la politique et des objectifs qualité.

Annexe 2 - Glossaire

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

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Organismes

Actia

Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire

Ania

Association nationale des industries alimentaires

Anses

Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation,de l’environnement et du travail

BFR

Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques

Clac

Comité de liaison Ania-Clife

Clife

Comité de liaison des industries françaises de l’emballage

Cnerna

Centre national d’études et de recommandations sur la nutritionet l’alimentation

Efsa

European food safety authority

FSA

Food standards agency

OCDE

Organisation for Economic Cooperation and Development

Annexe 3 - Contacts ut i les

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

122 123

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Lne

149 rue du 134e R .I ., 71000 MâconTéléphone : 03 85 29 04 48Catherine Loriot : catherine .loriot@lne .fr

29 avenue Roger-Hennequin, 78 197 Trappes CedexTéléphone : 01 30 69 10 00Patrick Sauvegrain : patrick .sauvegrain@lne .frwww .lne .frwww .contactalimentaire .com

Centre technique

Casimir

24 avenue des Landais, B .P . 154, 63173 Aubière Cedex Téléphone : 04 73 28 85 28Jacques Thébault : jthebault@casimir .org Colette Breysse : cbreysse@casimir .orgwww .casimir .org

Organismes publiques

France

Ademe

Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie27 rue Louis Vicat, 75737 Paris Cedex 15Téléphone : 01 47 65 20 00, fax : 01 46 45 52 36www .ademe .fr

Afnor

Association française de normalisation11 rue Francis-de-Pressensé, 93571 La Plaine-Saint-Denis CedexTéléphone : 01 41 62 80 00, fax : 01 49 17 90 00, www .afnor .org

Bases de données

Decernis

Réglementations des substances chimiques dans le monde entier dont les matériaux au contact des aliments (payante) .www .decernis .com

Hal

Publications scientifiqueshal .archives-ouvertes .fr

Lne

www .contactalimentaire .com

Techniques de l’ingénieur

www .techniques-ingenieur .fr/ressources-documentaires

Instituts techniques

Actia

Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire16 rue Claude-Bernard, 75231 Paris Cedex 05Téléphone : 01 44 08 86 20, fax : 01 44 08 86 21, www .actia-asso .eu

CTCPA

Technopole Alimentec, rue Henri-de-Boissieu, 01060 Bourg-en-BresseTéléphone : 04 74 45 52 30Patrice Dole : pdole@ctcpa .orgPhilippe Saillard : psaillard@ctcpa .orgwww .ctcpa .org

Annexe 3 - Contacts utiles

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124 125

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Anses

Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail27-31 avenue du Général-Leclerc, 94701 Maisons-Alfort CedexTéléphone : 01 49 77 13 50www .anses .fr

Dgccrf

Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes Ministère de l’Économie, des Finances et de l’Emploi59 boulevard Vincent-Auriol, 75013 ParisTéléphone : 01 44 87 17 17 www .economie .gouv .fr/dgccrfwww .economie .gouv .fr/dgccrf/Materiaux-au-contact-des-denrees-alimentaires

Écoemballages

50 boulevard Haussmann 75009 ParisTéléphone : 01 81 69 06 00www .ecoemballages .fr

Legifrance

www .legifrance .gouv .fr

Ministère chargé de l'Agro-alimentaire / Dgal

Direction générale de l’Alimentation251 rue de Vaugirard, 75732 Paris Cedex 15Téléphone : 01 49 55 49 55, fax : 01 49 55 59 48www .agriculture .gouv .fr/alimentation-IAA

Ministère du Redressement productif

139 rue de Bercy75572 Paris Cedex 12Téléphone : 01 40 04 04 04 www .redressement-productif .gouv .fr

Europe

BFR

Bundes Institut für RisikobewertungInstitut fédéral allemand pour l'évaluation des risqueswww .bfr .bund .dewww .bfr .bund .de/en/databases-573 .html

Commission européenne

DG Environnementec .europa .eu/environmentDG Sanco : direction générale de la santéet de la protection des consommateursec .europa .eu/foodEsis : European chemical Substances Information System new .eur-lex .europa .euEur-lex : l'accès au droit de l'Union européenne eur-lex .europa .eu/frFVO : Food Veterinary Officeec .europa .eu/food/fvoJRC : Joint research centerCommunity reference laboratory for food contact materialsec .europa .eu/dgs/jrcRapid alerts systemec .europa .eu/food/food/rapidalert

Efsa

European Food Safety Authoritywww .efsa .europa .eu - foodcontactmaterials/en/topics/topic/foodcontactmaterials .htm

www .efsa .europa .eu - publications/en/publications .htm

Annexe 3 - Contacts utiles

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

126 127

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Fera

UK scientific agencywww .fera .defra .gov .uk

FSA

Food Standards agencywww .food .gov .uk

International

Fda

Food and drugs administrationwww .fda .govwww .fda .gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/default .htm

Who

World Health Organizationwww .who .int/foodsafety/chem/en

Annexe 3 - Contacts utiles

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Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013

128 129

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Syndicats professionnels

Industries agro-alimentaires

Ania

Association nationale des industries alimentaires21 rue Leblanc, 75015 ParisTéléphone : 01 53 83 86 00, fax : 01 53 83 92 37www .ania .net

Matériaux et emballages en bois

Seila

62 rue de Turbigo, 75 003 Paris, téléphone : 01 44 78 00 50www .seila .fr

Siel

6 rue François-1er, 75 008 Paris, téléphone : 01 56 88 36 75www .emballage-leger-bois .fr

Sypal

6 rue François-1er - 75 008 Paris, téléphone : 01 56 69 52 01www .sypal .eu

Matériaux et emballages en matières plastiques

Elipso

5 rue de Chazelles, 75 017 Paris, téléphone : 01 46 22 33 66www .elipso .org

Matériaux et emballages en métal

Snfbm

79 rue Martre, 92 110 Clichy, téléphone : 01 47 30 52 80www .snfbm .fr

Matériaux et emballages en papiers et cartons

Carton ondulé de France

154 boulevard Haussmann, 75 008 Paris, téléphone : 01 45 63 13 30www .cartononduledefrance .org

Copacel

Confédération française de l’industrie des papiers, cartons & celluloses 23-25 rue d’Aumale, 75 009 Paris, téléphone : 01 53 89 24 00www .copacel .fr

Fédération française du cartonnage de France

4/6 rue Borromée, 75 015 Paris, téléphone : 01 45 44 13 37www .federation-cartonnage .org

Matériaux et emballages en verre

Fédération des chambres syndicales de l'industrie du verre

114 rue La Boétie, 75 008 Paris, téléphone : 01 42 65 60 02www .fedeverre .fr

Annexe 3 - Contacts utiles

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130 131

Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013

Conceptiongraphique&exécution

Anne-Lise Dermenghem - Actia

Pia Desoutter

Cetouvrageestcomposéen

Méta et Parisine

Éditeur

Actia

16 rue Claude-Bernard

75231 Paris Cedex 05

téléphone : 01 44 08 86 20

Légende

[&] 33 : référence bibliographique n° 33

[N] : voir

Auteurs

CASIMIR

Colette Breysse

Jacques Thébault

CTCPA

Philippe Saillard

LNECatherine Loriot

Patrick Sauvegrain

Coordination

ACTIA

Alice Dulas