Accès aux médicaments pour l’asthme

Dr Nils E. Billo, MD, MPH Senior Consultant

Union Internationale Contre la Tuberculose et les Maladies Respiratoires (L’Union)

Asthma Drug Facility

• Facilite l’accès abordable aux médicaments essentiels pour l’asthme dans les pays à faibles revenus et garantie l’assurance qualité

• Promotion d’un programme intégral pour améliorer le diagnostic, le traitement et la gestion de l’asthme

• Augmente les chances pour les patients atteints par l’asthme de pouvoir vivre une vie normale sans tomber encore plus dans le piège de la pauvreté

Mécanismes

Assurance qualité: basé sur les normes et standards de l’OMS. Les inhalateurs ne font pas partie du programme de pré-qualification de l’OMS. ADF a organisé la qualification de producteurs, sites et produits. Des contrats se font pour des pairs des sites/produits qualifiés

Stratégies d’approvisionnement: Prix bas en organisant des offres d’appels compétitifs limitées. Approvisionnement groupé. Clients doivent payer d’avance.

Renforcement des services de santé: Lignes directrices de L’Union, matériel de formation pour la prise en charge standardisée de l’asthme, incluant un système de monitoring des résultats de traitement et l’ amélioration des services. Suivi du nombre des visites en urgences et d’hospitalisations démontrant des résultats en termes de bénéfices de santé et financiers dus à un traitement correct avec des médicaments adéquats

Résultats: Approvisionnements et prix

• Etablissement d’un système efficace d’assurance qualité basé sur les normes et standards de l’OMS. Transparence: information disponible sur le site d’ADF concernant le processus d’appel d’offre, prix et provenance des médicaments.

• Le système d’approvisionnement ADF a prouvé que des inhalateurs pas encore enregistrés dans des pays strictement régulés étaient conformes aux standards de l’OMS.

• ADF a organisé 3 séries de qualifications de produits et sites et 2 appels d’offres restreints

• ADF a démontré ce qu’on peut faire avec un budget restreint, avec peu de personnel et avec une bureaucratie minimale.

Résultats: Approvisionnement et prix

• Les compagnies sont restés fidèles à ADF et ont participé à 3 expressions d’intérêt tous les deux ans et ont renouvelé leur engagement, malgré des commandes très restreintes

• Elles ont gardé les mêmes prix pour des prolongations de contrats pour 2009-2010 and 2011-2012

• Les prix entre les deux appels d’offre on diminués entre les deux appels – 1er 2009, 2ème 2011.

• Une compagnie innovatrice, GSK, est aussi devenue un fournisseur

• ADF a fait pression sur la politique des prix de ‘grand pharma’. Depuis 2012, les compagnies innovatrices avaient un système de prix différentiels dans la plupart des pays en Afrique. Les prix sont plus chers que ceux d’ADF, mais plus bas qu’avant pour les produits innovateurs.

Environ 50% et plus de réductions de coûts annuels pour un patient avec un asthme sévère si les médicaments achetés à ADF(en Euros, basé sur prix ADF 2009/2012 )

BENIN SALVADOR SUDAN0

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In 2009, national procurement

In 2010, ADF procurement

In 2012, ADF procurement

© Sabir Nazar for The Union

Résultats: Pays et clients

• Pays qui ont acheté:− Afrique: Benin (5 commandes d’inhalateurs + 2 commandes

pour dispositifs médicaux), Burundi (1 commande inhalateurs + 1 dispositif médical, Kenya, Soudan (2 commandes inhalat.)

− Amérique Centrale: El Salvador, Honduras− Asie Pacifique: Vietnam, Vanuatu

• Pays qui ont annulé des commandes du à des restrictions budgétaires du GFATM 2012− Burkina Faso, Guinée Conakry

• Project pilotes

- amélioration de la prise en charge des patients(moins de visites en

urgences et d’hospitalisations au Benin, au Soudan, El Salvador)

- approvisionnement stable d’inhalateurs

- financement innovateur: fonds de roulement au Bénin, Soudan

accompagnés de changements de politiques de santé et pratiques de

traitement

Résultats: Nouveaux clients potentiels

• Contact avec nouveaux clients potentiels qui n’étaient pas dépendants de fonds internationaux

• ONG Européennes travaillant en Egypte, Laos, Maroc− ONG internationales, comme MSF− PNT / Min. de Santé de la RDC, Kyrgyzstan, Mali, Népal− Agences ONU, comme UNRWA

→ ADF a accompagné quelques clients potentiels pendant 2 ans avec leurs efforts en donnant de l’assistance technique, appui pour l’enregistrement des médicaments, information financière pour leurs démarches de levés de fonds avant qu’ils puissent placer des commandes;

• Environ 30 pays à faibles et moyens revenus ont demandé de l’appui de la part d’ADF

WHO Essential Medicines Monitor August 2011

ADF a contribué au: ‘NCD Alliance Briefing paper on Access to Essential Medicines, 2011’   

ADF a contribué de l’information pour le Global Asthma Report 2011 (Union/ISAAC), présenté lors du UN High Level Meeting on NCDs

www.globalasthmareport.org

Résultats: Politiques de santé et plaidoyer

• ADF & University d’Auckland ont fait de la recherche sur la disponibilité, les prix et l’abordabilité des médicaments essentiels de l’asthme. Collaboration avec des volontaires dans 52 pays. Publication dans ‘Pharmacoeconomics’;

- Disponibilité était mauvaise pour les corticostéroïdes, et pire dans les centres d’approvisionnement nationaux et dans les hôpitaux principaux

- Le dosage de beclometasone étudié était seulement sur la LME de 10 pays.- Une variabilité considérable a pu être constaté en termes de prix abordables - Les systèmes d’approvisionnement semblaient être assez inefficaces si on

appliquait les prix d’ADF comme prix de référence - Quelques pays subventionnent les médicaments de l’asthme, les rendant ainsi

gratuits ou moins chers pour les patients, tandis que d’autres pays appliquent des marges très élevées, ce qui augmente le prix pour les patients de manière considérable sauf si il y a des systèmes de remboursement

- Les systèmes de santé et les patients payent bcp trop pour les médicaments de l’asthme qui restent non abordables pour bcp de patients

• Les prix ADF sont utilisés comme prix de référence (le prix ICS moins élevé que le prix IRP de MSH qui est considéré comme prix référence en termes d’approvisionnement)

Médicaments essentiels: Prix, disponibilité et abordabilité

The Union and The University of Auckland, NZ in ‘Global Asthma Report’ The Union, ISAAC, 2011

Leçons tirées: Établissement du mécanisme

• TB et l’asthme diffèrent bcp dans leur contexte. Le modèle GDF TB a du être adapté de manière significative; les attentes étaient très différentes dues aux réalités dans les pays et le manque de financements.

• L’approvisionnement avec des médicaments pas pré-qualifiés par l’OMS est TRES difficile.

• La disponibilité d’un pharmacien bien connecté aux réseaux internationaux, avec de l’expérience dans les domaines de l’assurance qualité et l’approvisionnement international pour les pays à faibles revenus, est indispensable

• Une consultation avec des pharmaciens spécialisés dans le domaine des médicaments essentiels est indispensable pour de telles initiatives

• On a tenté de s’auto financer, en gardant les prix le plus bas possible. On n’a pas trouvé des financements externes

Réalisations: Politiques de santé et plaidoyer

• Le modèle ADF a attiré l’attention des spécialistes qui aimeraient augmenter la disponibilité des médicaments abordables pour les maladies non transmissibles (MNT). L’OMS et d’autres organisations discutent en ce moment la possibilité d’un mécanisme international pour l’approvisionnement des médicaments contre le MNT.

• Global Asthma Network (fondé par le réseau de recherche ISAAC et L’Union) a adopté des buts, messages et activités, inspirés par ADF

• www. globalasthmanetwork.org

Leçons tirées: Lignes directrices et acteurs

• Presque tous les pays n’ont pas de programme national et pas de système d’information pour l’asthme

• Beaucoup de pays n’ont pas de consensus national, et/ou des lignes directrices, stratégies ou un budget dédié

• Quelques pays suivent des directrices plutôt adaptés pour des pays à revenus élevés

• Les listes des médicaments essentiels (LME) n’incluent pas toujours les corticoïdes inhalés; si oui, elles n’incluent pas les dosages HFA qui ont remplacé le CFC); quelques listes incluent des médicaments très chers

• Il est difficile de trouver d’experts dans les pays: une configuration variée des acteurs qui influencent les décisions de politique de santé pour l’asthme. Pas comme pour la tuberculose.

Leçons tirées: Services de santé

• Très peux de personnel comprend le rôle essentiel des corticoïdes inhalés pour l’asthme et prescrivent seulement des médicaments de secours

• Les services sont souvent pas organisés pour un traitement à long terme et le personnel n’est pas formé pour la prise en charge de l’asthme

• L’éducation du patient est souvent absente ou inappropriée • Il est difficile d’obtenir des résultats de traitement pour des

cohortes de patients. Beaucoup de patients semblent ‘perdus de vue'. Ils ne viennent pas pour leur visite de contrôle parce qu’il se sentent bien, ils ont leurs médicaments et un plan de

traitement?

Leçons tirées:approvisionnement

• Le marchée n’encourage pas un approvisionnement rationnel.

• Des médicaments non-essentiels sont forcées dans le marchée par l’industrie pharmaceutique et les médecins spécialistes

• La loyauté pour un médicament innovateur de marque peut influencer le processus de décision qui devrait se baser sur des évidences scientifiques .

• Beaucoup de systèmes d’approvisionnement nationaux ont des restrictions d’acheter par un mécanisme comme ADF: • Ils préfèrent de négocier les prix directement avec les fournisseurs• Les appels d’offre sont souvent seulement accessible aux

fournisseurs représentés localement• Incitations peuvent compromettre un approvisionnement rationnel

Quelques dilemmes

• Peut-on satisfaire tous les besoins pour l’assistance technique, la formation et une extensions des services si L’Union et les pays ne trouvent pas des financements pour l’asthme?

• Quelques pays étaient en difficulté de fournir les rapports de cas à ADF. Comment pourrait-on donner de l’aide à distance?

• Quelques pays voulaient acheter seulement des bronchodilatateurs. Est-ce que ceci voudrait dire qu’ADF tolérerait la pratique de ne pas prescrire de corticoïdes inhalés?

• Est-ce qu’ADF peut s’assurer que les marges appliquées dans les pays ne seraient pas exagérées?

• Les pays qui introduisent PAL doivent décider comment organiser le transferts des patients

Les buts d’ADF visaient d’être un mécanisme efficient, transparent et durable qui:

1. Coordonne d’achats groupés et obtient des prix abordables pour des médicaments essentiels avec une assurance qualité pour des programmes éligibles

2. Utilise un processus compétitif pour garder les prix le plus bas possible

3. Garantie que seulement des produits avec une assurance qualité sont fournis

4. Offre de l’assistance technique

1. Rendre des médicaments essentiels pour l’asthme disponibles à des prix abordables dans les pays en développement sur une base durable

2. Améliorer la standardisation des régimes de traitement 3. Assister les pays de développer des programme de l’asthme

efficaces 4. Réduire les dépenses inutiles causées par des visites en salle

d’urgences, hospitalisation, et par des médicaments inefficaces, inappropriés et chers

5. Améliorer la qualité de vie des enfants et des adultes avec asthme 6. Améliorer les possibilités des systèmes de santé de répondre mieux

aux besoins de la santé respiratoire en général 7. Fournir les médicaments pour l’asthme qui sont indispensables

pour faciliter l’introduction du programme ‘Practical Approach to Lung health’ (PAL)

8. Contribuer à mieux comprendre la situation épidémiologique de l’asthme et son impact financier pour les familles et la communauté

9. Améliorer la volonté des gouvernements et des donateurs d’investir dans l’asthme comme un moyen pour réduire la pauvreté

10. Influencer des efforts au niveau international pour un accès universel pour tous les médicaments essentiels

Quels étaient les buts d’ ADF?

Conclusions et future

• ADF a prouvé qu’il est possible d’aider les pays à revenus faibles et moyens d’acheter des médicaments essentiels pour l’asthme conformes aux normes d’assurance qualité a des prix abordables

• ADF a influencé les prix du marché international et contribué à des réductions de prix

• ADF a catalysé un changement de la prise en charge de l’asthme dans plusieurs pays, a créé quelques études de cas, et partagé des connaissances et des outils

• ADF a tiré de l’attention internationale pour les problèmes dans les pays à faibles revenus en ce qui concerne la disponibilité des médicaments de l’asthme, et ceux pour les MNT

• Il y a encore beaucoup d’obstacles qui limitent le progrès dans les pays pour améliorer le traitement de l’asthme et l’approvisionnement des médicaments essentiels

• Les pays à faibles et moyens revenus doivent être encouragés de demander des médicaments essentiels pour tous les MNT qui respectent l’assurance qualité et allouer des budgets pour leur achat

Asthma contacts

adf@theunion.org

www.globaladf.org

www.theunion.org

www.globalasthmanetwork.org