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Alliance Mondiale pour la Sécurité du Patient

L’initiative High 5s

Comité de pilotage national 2 février 2010

Atelier n° 14

La sécurité des soins médicamenteux : il faut agir, l’enjeux est immense

Paris La Villette - Cité des Sciences et de l’Industrie

Lundi 29 et mardi 30 novembre 2010

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High 5s : objectifs

– Réduire de manière significative, pérenne et mesurable la survenue de 5 grands problèmes de sécurité pour le patient.– Mettre en oeuvre 5 protocoles standardisés

et les évaluer durant 5 ans– Dans le cadre d’un réseau d’apprentissage

mondial

                           

                           

                                                                                                                                                        

                              

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Les 5 grands problèmes de sécurité

5 protocoles opérationnels standardisés– La sécurité de la prescription

médicamenteuse aux points de transition

– Les médicaments concentrés injectables

– La prévention des erreurs de site et de procédure en chirurgie

– Les erreurs de communication au cours du transfert des patients

– La lutte contre les infections associées aux soins

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atio

nnel

s

ou SOP

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Une communauté internationale– 3 pays ont développé les protocoles standardisés – Pays participant au projet High5s

France

Australie

Allemagne

Pays-BasAngleterre

Arabie saoudite

Singapour

Solutes Conc iv

Canada

Erreur de site et de

procédure en chirurgie

MedRec

USA

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La situation par pays

– Allemagne – Erreur de site et de procédure en chirurgie– Réconciliation médicamenteuse– Managing concentrated injectable medicines– Recrutement des hôpitaux (30-35 ES, information élargie,

questionnaire adressé aux intéressés)

– Australie – Réconciliation médicamenteuse

– Canada – Réconciliation médicamenteuse

– USA:– Erreur de site et de procédure en chirurgie (American

College of Surgeons et American Hospital Association)– Réconciliation médicamenteuse (Maryland Hospital

Association)

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La situation par pays(2)

– Pays-Bas :– Réconciliation médicamenteuse

– Royaume-Uni :– Managing concentrated injectable medicines

(recrutement de 11 trusts)

– Singapour :– Erreur de site et de procédure en chirurgie

– France :– Engagement du ministère de la santé– Erreur de site et de procédure en chirurgie– Réconciliation médicamenteuse

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Le choix des SOP en France

– La prévention des erreurs de site ou de procédure :– Une priorité OMS et l’objet de la 2ième campagne OMS/Alliance

Mondiale pour la Sécurité du Patient– Un impact limité des protocoles existants– Une exigence de la certification HAS depuis janvier 2010

– La sécurité de la prescription médicamenteuse aux points de transition :– La fréquence des EIs liés aux médicaments (ENEIS)– L’accent sur les parcours intégrés de soins et les

dysfonctionnements entre les secteurs de soins ambulatoires et hospitaliers, notamment en termes de suivi des prescriptions médicamenteuses (enquête du Commonwealth Fund 2008)

– Une priorité nationale

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Quel est l’impact sur le patient des discordances médicamenteuses?

– Inclusion prospective de patients admis par les urgences dans un hôpital communautaire (hôpitaux n=60)

- Chez 60% des patients, au moins une discordance non intentionnelle entre la prescription à l’admission et les médicaments pris à domicile

- Chez 18% au moins un retentissement clinique potentiellement important

Vira et al, Qual Saf Healthcare 2006; 15:122-126

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92009-12-10_HAS_EVALOR

– Une étude contrôlée randomisée de 464 patients chirurgicaux dans un établissement universitaire de soins de courte durée

– Intervention: un processus de réconciliation médicamenteuse interdisciplinaire (pharmaciens, soignants et médecins en partenariat avec le patient) de la préadmission à l’admission à l’hôpital

– Une réduction de 50% du nombre de patients avec des discordances au regard des médicaments pris à domicile (40% à 20%, p < 0.001)

– Une réduction de plus de 50% du nombre de patients avec des discordances significatives sur le plan clinique et capables de causer un dommage possible ou probable (29.9% à 12.9%, p < 0.001)

Kwan et al, Arch Intern Med 2007;167:1034-1040.

Le processus de réconciliation permet -il de réduire ces discordances médicamenteuses?

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Bénéfices attendus

–Mise en œuvre de protocoles standardisés correspondants à des pratiques prioritaires

– Modalités d’accompagnement (à court terme) – Identification des barrières (à court terme)– Mesures d’impacts (à plus long terme)

–Bénéfices méthodologiques (analyse et utilisation des résultats)

– Mesures d’impact– Analyse des événements indésirables– Mesures de culture de sécurité du patient– Soutien méthodologique pour les établissements

– HAS– Structures régionales– « On-line community »

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Bénéfices attendus (2)

–Communication, échanges et apprentissage sur le plan national

– Entre les établissements participants– Plus largement avec les autres organisations de soins

–Bénéfices liés à la coopération internationale– Travail avec l’OMS– Travail avec plusieurs agences nationales– Rigueur des études internationales – Opportunité de benchmarking et d’apprentissage entre

établissements de différents pays

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Synergie avec les PEP de la certification

Manuel de Certification V2010

Démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient.«  Sa continuité nécessite de prendre en compte le traitement personnel du patient à l’admission, de documenter l’exhaustivité du traitement médicamenteux lors destransferts et de la sortie et d’établir une coordination efficace avec les professionnels de ville »

Manuel de Certification V2010

Pour chaque intervention, la procédure de vérification de l’acte est mise en œuvre par un membre identifié de l’équipe opératoire.

Le suivi d’indicateurs quantitatifs (activité, efficience..) et qualitatifs (événements indésirables, délais) est assuré et des actions d’amélioration sont mises en œuvre.

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Stratégie d’évaluation : les principaux objectifs

– Mieux comprendre les ressources nécessaires à la mise en oeuvre des SOP

– Identifier les barrières potentielles et les stratégies pour les franchir

– Déterminer l’impact des SOP sur les processus de soins et sur les résultats

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Stratégie d’évaluation (2)

– Evaluation de la mise en oeuvre

– Mesures de la performance

– Analyse des évènements indésirables

– “harm scale” (adapté de l’échelle AHRQ)

– Mesures de la culture sécurité du patient dans les établissements

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High 5s et gouvernance internationale

– Steering group– 4 sous-comités

– Collaborative learning committee– Communication committee – Evaluation committee– Event analysis committee

– Collaboration entre les structures internationales– OMS– Centre collaborateur OMS (Joint Commission)

– Collaboration avec les agences nationales responsables du développement de chaque protocole standardisé

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Structures de gouvernance en France :comité de pilotage et comité par

solution

CEPRAL

EVALOR

FORAP

Ministère

ConférencesFédérations hosp Conseil national de chirurgie

AFSSAPS ANAP

ARS

Une réunion annuelle

Plateforme EUNetPaS

Comité de pilotage

HAS Structures Régionales SR

LTA

Usagers

IVS

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Missions du C0mité de PILotage national

– Supervise le programme de mise en oeuvre des SOP– Suit le déroulement– Promeut la valorisation des ES participants– Rôle dans la communication, l'information à l'ensemble des acteurs de

santé

comment faire bénéficier l’ensemble des ES des enseignements du projet?

– Veille à la complémentarité avec les autres actions nationales sur ces thèmes

– Européenne: EUNetPaS et BP sur la conciliation médicamenteuse (avril 2009-décembre 2009 dans 4 ES )

– Nationale : arrêté relatif au mangement de la qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les ES et au médicament dans les ES et EMS disposant d’une PUI

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Les comités par solution

Rôle d’expertise

Composition pluridisciplinaire :– gériatres,pharmaciens,urgentistes, IDE ( IAO) – chirurgiens, anesthésistes, IBODE, autres

– E VALOR/CEPPRAL– Les 10 établissements participants :chef de projet ou

1 membre de l'équipe projet – ARH/ARS

– OMEDIT ? Chargé de mission qualité ?

– Expert technique national– LTA

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Les principales étapes opérationnelles

– Un pré-test par SOP dans un établissement

– Le recrutement des établissements

– La formation des professionnels

– Pilotage et mise en oeuvre par l’établissement

– L’accompagnement et le suivi de la mise en oeuvre des protocoles et du recueil des données

– Une phase de collecte à blanc

– La validation des données

– La transmission des données à la LTA et au centre OMS et le retour aux établissements aux 3 mois

– Un rapport annuel

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Calendrier international

– Le pré test : – Durée 1 mois

– Objectif : tester les outils (adaptation, traduction, recueil de données)

– Date limite : le 31 mars 2010

– La phase pilote : – Durée laissée à la discrétion de la LTA

– Objectif : se préparer à un démarrage en dimension réelle

– La mise en oeuvre : – Démarrage au 1er jour d’un trimestre à

compter du 1er juillet 2010

– Durée prévue 5 ans