Post on 11-Sep-2018
Entreprise Futurestep, Groupe Korn/Ferry International, recherche pour un groupe biopharmaceutique
international un :
Statisticien Etudes Post-Enregistrement (H/F) Le poste
Vous gérez les activités statistiques des phases tardives et études épidémiologiques pour toutes
les aires thérapeutiques du laboratoire. Vous veillez à ce que les programmes de recherche
clinique soient menés selon une approche statistique rigoureuse et objective dans le but de
confirmer l’efficacité et la sécurité des produits développés par le groupe. Vous concevez, mettez
en œuvre avec qualité, précision et dans les délais escomptés, des processus statistiques dans les
études cliniques, de l’application des concepts et des outils pour interpréter les données afin
qu’elles puissent supporter les interrogations et l’examen des autorités compétentes. Principales missions :
• Etre le référent statistique vis-à-vis des équipes d’études cliniques et marketing.
• Gérer les projets et le niveau d’activité des études avec les consultants statisticiens externes.
• Veiller à ce que l'externalisation des projets statistiques soit effectuée après une évaluation
approfondie des capacités de la CRO et que les résultats soient conformes aux spécifications du
projet. Assurer la liaison avec le gestionnaire sous-traitant des ressources cliniques, afin de
faciliter la réalisation des travaux de façon fiable.
• Vérifiez que les protocoles d'études soient élaborés le plus en amont possible avec la
participation des équipes statistiques et que l’approbation des documents (plan de traitement
des données plan d’échantillonnage, plan d’analyse, rapport d’étude clinique,…) soit rigoureuse
et robuste.
• S’assurer que le gestionnaire de la recherche clinique dispose des spécifications fonctionnelles,
des normes de qualité et des données statistique pour que l’évaluation et la gestion du
processus par les CRO soient réalisées dans les délais et en conformité avec la stratégie
d’externalisation de l'équipe d'étude clinique.
• Travailler avec le personnel de gestion des données afin d’assurer la disponibilité de celles-ci
dans les temps impartis.
• Développer ou conseiller des nouveaux développements statistiques en se tenant informé des
dernières évolutions en la matière.
• Maintenir un réseau de contacts concernés par les statistiques cliniques, à la fois en Europe et
aux Etats-Unis.
• Fournir un support au sein de la plateforme lorsque cela est nécessaire (y compris dans les
phases d’études cliniques).
• Élaborer des processus statistiques en collaboration avec d’autres statisticiens.
Profil recherché (H/F)
Formation supérieure en statistiques (Master, Phd). Anglais courant.
Expérience en statistiques cliniques dans un laboratoire pharmaceutique (de préférence) ou une
CRO.
Expérience significative dans la sélection et la gestion de CRO et dans les phases tardives et les
études observationnelles.
Bonne connaissance des directives et bonnes pratiques en épidémiologie.
Aptitude à présenter des problèmes statistiques d'une manière claire, logique et non-technique à
un public varié et ce, à tous les niveaux au sein de l'organisation.
Excellentes capacités d’organisation et de communication, pragmatisme, proactif et forte
orientation business.
Contact Steve Leherte Consultant Life Sciences T +33(0)1.41.43.82.60 M +33(0)6.67.59.02.24 steve.leherte@futurestep.fr
Champs
Posting
Entreprise en ‘Blind’ (cachée) ou non
Oui cachée
Ville
Région Ile de France
Search
Pays France
Catégories Choix multiple
Healthcare Pharmaceutical/Biotech Science, Engineering, R&D
Screener : la personne qui reçoit les candidatures
Steve Leherte (steve.leherte@futurestep.fr)
Jobs2Web
Market Sector Choix unique
Life Sciences/Healthcare : Pharmaceuticals
Function : speciality Choix unique
Engineering/Scientific : Research/Development
1. Apec
Champs
Fonction Choix unique
Etudes, Recherche et Développement • Projets scientifiques et techniques
Type de poste (à remplir)
Salaire affiché (brut/an) : Fourchette salaire : A cacher minà 60 max à 70
Profil international : non
Remplir toutes les informations
Raison sociale : Futurestep Adresse : Le Monge 22, place des Vosges La défense 5 92979 Paris La Défense cedex Contact Client : +33(0)1 41 43 82 60 Téléphone Client : +33(0)1 41 43 82 60
Fonction du Poste : Statisticien Clinique (H/F) Siren/Siret : 42872606100065 NAF : 7022Z
1. Cadremploi
Champs
Industry Sector Choix unique
Sciences and Research
Cadremploi Sector Choix unique
Industry
Fonction Choix unique
Etudes - Recherche Statistiques
Fourchette salaire (obligatoire)
Mini : 60 Maxi : 70 CDI Jeune confirmé ou confirmé