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P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH

P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

HISTORIQUE DU PASSAGE EN STERILISATION

CENTRALE EXTERNALISEE

*Relevé par l’ ARS de non-conformités des

différentes stérilisations dijonnaises (2005)

*Création du GCS (2007)

* Ouverture de l’USCPP (2009)

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PRE-REQUIS DEFINIS POUR LE PASSAGE EN

STERILISATION EXTERNALISEE

• Harmonisation des pratiques selon les BPPH

• Rédaction des contrats client/USCPP

• Logistique

• Définition du délai de restitution

•Marquage de l’instrumentation

• Réalisation des listings informatiques des

différents ensembles

• Choix des contenants de stérilisation et DLU

• Formation du personnel

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Harmonisation des pratiques : lutte contre les

infections nosocomiales

Un livre saint : les bonnes pratiques de pharmacie

hospitalière

Engagement de qualité avec une double

certification.

Obtenue en 3 ans

ISO 13485 sur les dispositifs médicaux

ISO 9001

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Contrat clients / USCPP

Établi en partenariat entre la cellule qualité et

les clients

Droits et devoirs des différents acteurs

Analyse et gestion des non-conformités en

partenariat avec les responsables qualité des

clients

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LOGISTIQUE

Organisation des transports en fonction des

exigences des différents partenaires

Logistique interne pour le CHU

Prestataire externe pour le secteur privé

(nombre rotations/coût)

Choix du transport sécurisé en stéri-navette

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DELAI DE RESTITUTION

Révisé et admis par l’ARS (janvier 2014)

12 H

Constitution d’un système de traitement de

certains DMR en urgence (liste de DMR sensibles

établie par le bloc opératoire)

First in / First out (circuit standard)

Création d’un circuit spécifique ancillaire

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MARQUAGE DE L’INSTRUMENTATION

Choix du codage : gravage par micro-percussion

réalisé par l’USCPP

Code alphanumérique unique par établissements

et DMR

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REALISATION DES LISTINGS INFORMATIQUES DES

DIFFERENTS ENSEMBLES

Création des références produits par l’USCPP

Création des références ensemble et lien

informatique code/DM par le bloc opératoire

propriétaire de l’instrumentation et de la

composition

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CHOIX DES CONDITIONNEMENTS ET DLU

Optimisation des charges autoclaves

Sécurisation des transports

Conditions de stockage différentes selon les

établissements

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FORMATION DU PERSONNEL

Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière

Formation informatique sur le logiciel de production

L’autoclave, conduite et sécurité

Sécurité incendie, sauveteur secouriste du travail

Formation hygiène hospitalière

Titre agent de stérilisation (VAE)

Recomposition des boites opératoires

Formation pratique en partenariat avec des

laboratoires et des chirurgiens

D’OÙ IMPORTANCE DU CONTRAT DE SOUS TRAITANCE /

DEFINITION DES RESPONSABILITES DE CHACUN ET DES

MISSIONS DE CHACUN

* LE POINT DE VUE DU PHARMACIEN CLIENT (1) Laurence Martin Pharmacien CHU Dijon RAQ activité de stérilisation

* changement de statut puisque responsabilité

partagée du processus

*reste responsable de la qualité des DMR traités

par l’USCPP qui est son fournisseur

* lien apparenté à un fournisseur industriel

* LE CHEMINEMENT VERS UN GCS DE STERILISATION :

de 2005 à 2009 (2)

* projet régional ARS

* CHU sollicite pour faire lui-même la sous-traitance

dans la future stérilisation du bocage central

impossibilité du fait des locaux ,de la localisation

*GCS avec plus de membres

* avant 2005 : une première phase de centralisation

puisque les blocs étaient indépendants

*DEFINITION DES MISSIONS DES DEUX PARTIES (3)

* nouvelle répartition de certaines étapes support rattachées au processus principal

comme

*gestion de la composition informatique des ensembles

*gestion de l’instrumentation

*gestion des réparations

*participation aux inventaires des arsenaux

* COLLABORATION INDISPENSABLE POUR DEFINIR (4)

* le choix des emballages

* l’élaboration de la base de données informatiques des fichiers produits et ensembles

* le choix du logiciel informatique

* les circuits spécifiques : prêts/dépôts/réparation/matériovigilance

* les documents de liaison

* SYSTÈME QUALITE (5)

*Associé à celui du sous-traitant

* le pharmacien client doit définir avec les utilisateurs des règles pour satisfaire les attentes du sous-traitant mais également les leurs satisfaction équilibrée

*mise en place d’un suivi des EI et NC création d’une cellule de suivi au sein de la gestion des risques institutionnelle depuis l’ouverture du GCS, réunissant les deux parties.

VECU DES CLIENTS

Pour le CHU, 2 circuits différents:

- Matériel urgent-sensible, délai de restitution

8H (Fax +/- appel téléphonique, identification

spécifique des armoires de matériel)

- matériel « non urgent », délai de restitution

12H

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CHU DIJON

CONTRAINTES

- nécessité d’augmenter notre parc

d’instruments

- perte autonomie: suivi, traçabilité des boites,

réception des boites( temps attente semble

parfois long)… Stress

- problème des instruments manquants,

cassés…responsabilité?

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- difficulté pour la gestion des ancillaires de

prêt

- difficulté d’apprentissage pour les IDE-IBODE

nouvellement arrivés

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AVANTAGES

- maîtrise du risque infectieux avec des moyens

techniques plus performants.

- mission très chronophage pour les IDE-IBODE:

nuit et WE

- suivi, échange, communication sur les

contraintes de chacun et les évènements

indésirables recensés

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CONCLUSION

- collaboration et communication sont indispensables

au bon fonctionnement de cette nouvelle

organisation

- objectif commun: prise en charge efficace et

sécuritaire du patient

L’investissement de tous les acteurs est évidemment

une des clés d’amélioration. La collaboration et la

communication nous permet d’avancer dans un seul

et même but, au lieu de travailler en opposition.

(rapport de stage élèves IBODE)

Les différents participants de la stérilisation ont tous

le même objectif : le patient

J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON – Mai 2014

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